室内质控实用操作
室内质控_基础概念解读
Crubbs氏法具体计算方法
计算出测定结果（至少3次）的 平均值（x）和标准差（s）。 计算SI上限值和SI下限值：
Crubbs氏法具体计算方法
将 SI 上限 、 SI 下限 与 SI 值表（表）中的 数字比较。
Crubbs氏法具体计算方法
（1）当SI上限和SI 下限<n2s时表示 处于控制范围内，可以继续测定。 继续重复以上各项计算。 （2）当SI上限和SI下限有一值处于 n2s~n3s 值 之 间 时 说 明 该 值 在 2s3s 范围，处于“告警”状态。
对分析物测定值的影响；或者是指基质对分析方法准 确测定分析物能力的干扰。
一、基础概念
16）检测系统 是指完成一个检验项目的测
定所涉及的仪器、试剂、校准品、耗材等的组 合。 注检测系统的完整性和有效性。
一、基础概念
质量特性 准确性 精密度 内部结果一致性 地区可比性 控制方法 （溯源）校准 统计学室内质控方法 仪器比对 室间质评 （能力验证和室间比）
失控判断流水线： (用12S警告规则启动）
失控情况处理
操作者在测定质控时，如发现质控 数据违背了控制规则，应填写失控 报告单，报告专业组长做出是否发 出与测定质控品相关的那批患者标 本检验报告的决定。 失控信号一旦出现就意味着与测定 质控品相关的那批病人标本报告可 能作废。
失控情况处理
首先要尽量查明导致的原因，然 后再随机挑选出一定比例（例如 5%或10%）的患者标本进行重新 测定，最后根据既定标准判断先 前测定结果是否可接受，对失控 做出恰当的判断。
一、基础概念
6）溯源性 通过一条具有规定不确定度的不间断的 比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参 考标准联系起来的特性。规定的参考标准通常是指国 家标准或国际标准。 7）决定性方法 指经过彻底研究未发现任何不精密 和不准确因素的方法。 8）参考方法 指准确度和精密度已经充分证实的分 析方法，干扰因素少，系统误差小，与重复测定的系 统误差相比可以忽略不计，有适当的灵敏度、特异性 、直线性及较宽的分析范围。
室内质量控制制度
室内质量控制制度标题：室内质量控制制度引言概述：室内质量控制制度是指通过规范的管理和监督措施，确保室内环境质量达到一定标准，保障居民健康和舒适。
建立健全的室内质量控制制度对于提高室内环境质量、减少室内污染、保障人体健康至关重要。
一、建立室内环境监测体系1.1 制定室内环境监测标准：明确室内环境监测的指标和标准，包括空气质量、温度、湿度、光照等要素。
1.2 定期进行室内环境监测：建立监测频次和方法，定期对室内环境进行检测，及时发现问题并采取措施。
1.3 实施室内环境监测报告：对监测结果进行分析和整理，制定监测报告，为室内环境改善提供科学依据。
二、加强室内环境质量管理2.1 制定室内环境质量管理规定：明确室内环境质量管理的责任部门和具体措施，确保管理制度的执行。
2.2 定期进行室内环境检查：建立检查制度，定期对室内环境进行检查，发现问题及时处理。
2.3 室内环境质量管理培训：对相关管理人员进行培训，提高其对室内环境质量管理的认识和水平。
三、加强室内环境卫生管理3.1 制定室内环境卫生清洁标准：明确室内环境卫生清洁的要求和标准，建立清洁作业流程。
3.2 定期进行室内环境卫生检查：建立检查制度，定期对室内环境卫生进行检查，确保卫生状况良好。
3.3 室内环境卫生培训：对清洁人员进行培训，提高其清洁技能和卫生意识。
四、加强室内环境通风管理4.1 制定室内环境通风规范：明确室内通风的要求和标准，确保室内空气流通畅通。
4.2 定期进行室内环境通风检查：建立检查制度，定期对室内通风情况进行检查，确保通风效果良好。
4.3 室内环境通风培训：对相关人员进行通风管理培训，提高其通风管理水平。
五、建立室内环境问题处理机制5.1 建立问题反馈渠道：建立室内环境问题反馈渠道，接受居民投诉和建议，及时处理问题。
5.2 制定问题处理流程：明确问题处理流程和责任人，确保问题得到及时解决。
5.3 室内环境问题处理培训：对相关人员进行问题处理培训，提高其问题解决能力。
检验科室内质控制度流程
检验科室内质控制度流程集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。
（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。
室内质量控制制度
室内质量控制制度
标题：室内质量控制制度
引言概述：
室内质量控制制度是指为了确保室内环境质量达到一定标准而制定的一系列控制措施和规定。
它涉及到室内空气质量、温湿度控制、噪音控制、照明、室内装饰等多个方面，对于保障室内环境的舒适性和健康性至关重要。
一、室内空气质量控制
1.1 定期检测室内空气质量，确保符合国家标准。
1.2 安装空气净化设备，过滤有害气体和颗粒物。
1.3 保持室内通风畅通，定期开窗通风换气。
二、温湿度控制
2.1 安装温湿度监测设备，实时监测室内温湿度。
2.2 配备空调和加湿器、除湿器等设备，保持室内温湿度适宜。
2.3 定期清洁空调设备和更换过滤网，确保空气质量。
三、噪音控制
3.1 采用隔音材料装修室内，减少外部噪音的干扰。
3.2 安装隔音窗、门等设备，有效隔绝噪音源。
3.3 定期检查室内设备的噪音情况，及时维护和更换。
四、照明控制
4.1 选择适宜的照明设备，保证光线璀璨且均匀。
4.2 避免眩光和闪烁，保护员工视力健康。
4.3 定期清洁灯具和更换灯泡，确保照明效果和安全。
五、室内装饰控制
5.1 选择环保材料进行室内装修，避免有害气体释放。
5.2 避免使用含甲醛等有害物质的装饰材料。
5.3 定期清洁室内装饰物，减少灰尘和细菌滋生。
结论：
室内质量控制制度是确保室内环境舒适和健康的重要保障措施。
通过严格执行各项控制措施，可以有效提升室内环境质量，保障员工和居民的健康和生活质量。
建立完善的室内质量控制制度，是企业和单位必须重视和实施的重要任务。
室内质控方法
精心整理1、目的：控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，确保常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2、适用范围：适合输血科所开展的室内质控的检验项目。
3、职责：3.1组长和质控员：负责制定（或修订）室内质量控制方案。
参加每月及每年质控总结，提供质量改进及解决质量难题的及时指导。
组长负责组织人员具体实施。
3.2技术负责人：负责批准室内质控程序和室内质控规则。
提供解决质量难题技术指导。
由室技术3.33.44程度，求之一。
4.14.1.1仪器操作者。
4.1.24.1.3仪器的检定与校准：对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行检定；校准时要选择合适的的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。
4.1.4质控品的选择：按照《质控品、校准品管理程序》执行。
4.2质控品的准备、储存和分析：4.2.1质控品的情况IPU-【菜-XS”画②XE-2100全自动五分类血液分析仪：在XE-2100的操作界面,在主机上选择QC、在屏幕上显示质控列表、用上下键选择相应批号、选中、按“ENTER”后，出现RBC、HGB、HCT、HCV……画面，此时将质控物置于吸样针下方，然后按Start开关（手动）。
分析完成后，检查屏幕上的数据，接受数据按“OK”。
（如不在控范围，应查找原因或重新做）。
在IPU中点击“QC”查看质控图。
③XE-5000全自动血液分析仪：在XE-50000的操作界面,在主机上选择QC、在屏幕上显示质控列表、用上下键选择相应批号、选中、按“ENTER”后，出现RBC、HGB、HCT、HCV……画面，此时将质控物置于吸样针下方，然后按Start开关（手动）。
分析完成后，检查屏幕上的数据，接受数据按“OK”。
（如不在控范围，应查找原因或重新做）。
在IPU中点击“QC”查看质控图。
④尿液干化学质控，将准备好的质控物加入洁净的试管并编号，将1号质控（阳性）的质控品浸湿测试条上机检测，并记录质控结果。
室内质控操作规程
室内质控操作规程标题：室内质控操作规程引言概述：室内质控操作规程是保证实验室分析结果准确性和可靠性的重要措施，通过规范的操作流程和标准化的质控措施，确保实验室分析数据的准确性和可比性。
本文将从样本接收、实验操作、数据处理、质控记录和仪器维护等五个方面详细介绍室内质控操作规程。
一、样本接收1.1 确保样本标识准确：每一个样本在接收时应当有惟一的标识符号，避免混淆或者错误。
1.2 样本保存条件：样本在接收后应当妥善保存，避免受到环境因素的影响。
1.3 样本处理流程：确保样本处理流程符合标准操作规程，避免污染或者损坏。
二、实验操作2.1 样品准备：在进行实验前，应当对样品进行充分准备，确保实验数据的准确性。
2.2 实验操作流程：按照标准操作流程进行实验，避免操作失误或者遗漏。
2.3 实验条件控制：控制实验条件，如温度、湿度等，确保实验结果的可比性和准确性。
三、数据处理3.1 数据录入准确性：确保数据录入的准确性，避免因为数据录入错误导致结果错误。
3.2 数据分析方法：采用标准的数据分析方法进行数据处理，确保数据处理结果的正确性。
3.3 数据存储和备份：将数据存储在安全可靠的地方，并定期进行数据备份，避免数据丢失或者损坏。
四、质控记录4.1 质控样品使用：定期使用质控样品进行质控，确保实验数据的准确性和可靠性。
4.2 质控结果分析：对质控结果进行分析，及时发现问题并进行纠正。
4.3 质控记录保存：保存质控记录，确保实验数据可追溯和核查。
五、仪器维护5.1 定期维护保养：定期对实验仪器进行维护保养，确保仪器的正常运行。
5.2 仪器校准：定期对实验仪器进行校准，确保实验数据的准确性。
5.3 仪器故障处理：及时处理仪器故障，避免因为仪器故障导致实验数据错误。
结论：室内质控操作规程是保证实验室数据准确性和可靠性的重要保障，惟独严格遵守规程和标准操作流程，才干确保实验室数据的准确性和可比性。
通过对样本接收、实验操作、数据处理、质控记录和仪器维护等方面的规范操作，可以提高实验室数据的质量和可信度。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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检验科室内质控制度
检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s（1-2s）警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s（1-3s）失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s（2-2s）失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s (R-4S)失控：R代表范围，两份质控物中，一个结果超过均值+2s 另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s（4-1s）失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：指10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,（对于在一侧偏离中心线的距离没有限制）判断失控，对系统误差敏感。
用于发现系统出现偏移的情况。
可用质控规则：(1)、1-2S； (2)、1-2S/1-3S/2-2S/4-1S； (3)、1-3S/2-2S。
(4)、1-3S/2-2S/4-1S/R-4S。
误差检出概率（Ped）理想状态是100%，在实际工作中一般认为在90%以上就达到了检出误差的要求。
质控规则的假失控率（pfr）一般认为小于5%是可以接受的，而过高的pfr将增加室内质控分析的难度并消耗不必要的人力和物力资源。
Levey-Jennings质控方法：其质控规则为单独的13s（1-3s）或12s（1-2s）简单易行。
Westgard多规则质控方法：12s/13s /22s/R4s/41s/10X，其中12s被认为是警告规则，当有一个质控结果触发此项规则时，提示本批次的检测结果可能存在问题，但是尚不能确定为失控，需要依次启动13s 、22s、R4s、41s、10X规则进行判断，如果符合其中的任何一项质控规则的标准，即可判断为失控，患者的检测报告不能发放，同时根据违背规则的情况判断误差可能属于随机误差（13s 、R4s）还是系统误差（22s、41s、10X）。
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检验中心室内质控基本操作
文件支持：1、《全国临床检验操作规程》（第三版、第四版）2、《临床检验定量测定室内质量控制》（国标WS/T641-2018）3、《深圳市非公立医院临床检验质量评估标准》（2018）
一、质控品的选择：（1）国家卫健部门临检中心推荐的市售商品，如朗道和伯乐（生化、免疫），康彻思坦（酶免），四川新成（血球），上海伊华（尿液），西门子（血凝）等；（2）仪器或试剂厂家提供的专用质控品，必须有批准文号；（3）没有现成质控品的项目，实验室可制作质控品，但操作要求较高，不推荐。
我们一般使用前两种质控品。
二、质控频率：（1）实验室所有测试项目必须有室内质控（可采用不同方式，但必须有质控行为），要求100%；（2）质控随当日标本测试进行，无标本测试可不做质控；（3）所有结果必须在质控正常情况下发出。
三、质控方式：（1）常用方法是检测质控品并绘图分析；（2）金标快检项目，以质控带的显示为质控正常，并记录；（3）镜检项目，以2人以上对同一标本的观察结果比较为质控方式，并记录；（4）新开项目无正式质控品的，可采用不同仪器不同实验室间定期结果对比方式，并记录。
等等。
质控方式可不同，但一定要达到质控目的，就是做到对结果准确性心中有底，有可溯源性。
四、质控品位置：（1）质控测试在样本测试前做，其结果只能说明仪器开机后的状态；（2）在样本测试中做质控，能有效检出随机误差和监测结果漂移；（3）非连续测试，在样本测试结束前质控能检出结果偏倚。
检验中心标本是集中连续测试，且时间持续短（<24h)，可在标本检测前质控，但最好是随标本测试进行，但无论任何情况下，都要在结果报告前分析评价质控。
五、质控次数：检验中心标本集中测试，批次时间较短（<24h)，每天只做1次质控即可。
六、质控方法：我们采用“多规则质控法”（westgard)。
七、质控浓度水平选择：按规范要求三级医院要选用2个以上浓度水平，其他医疗机构选1个（以上）即可，检验中心生化仪一台主机可选用2个浓度水平质控，其余仪器均采用1个浓度（北京总部批准）。
八、失控规则选择：规范要求，使用多规则质控法，失控规则只选用2个即可（13S，22S），13S代表随机误差，22S是系统误差。
九、质控品配制规范：室内质控要求每月总结分析，冻干质控品配制，最好是根据每月用量，月初配制1次，月底用完，尽量减少批间差和瓶间差。
冻干质控品从冰箱取出后要放置30分钟左右，配制时须使用刻度吸管加液，且不可让沾在瓶盖上的粉末丢失，按说明书要求进行溶解至少30分钟以上，分装时要把各瓶汇集一起混匀，最好用V形底子弹头管按每天用量分装。
十、质控品使用操作规范：（1）不可使用过期质控品；(2)含有形成分的质控品（血球），每次使用用前必须按说明书要求充分混匀，用后擦去瓶盖瓶嘴上的残留，如果有一次不混匀使用，就会影响到质控物准确性；（3）冰冻分装质控品取出后室温或37度水浴融化，不可倒置，以防漏液失准。
十一、质控失控观察和处理：每天及时观察质控情况，日内（当天）和日间质控同时观察，发现失控及时上报处理，然后根据分析处理情况，决定测试结果能否发送，失控处理必须有记录。
十二、质控均值和标准差建立：（1）效期短的质控品（血球），每天测试5次，连测3-5天，计算出均值和标准差（系统计算），也可直接用给定的均值和标准差，但要在使用中观察有无差异；（2）效期长的质控品（生化），可先用给定值暂为均值和标准差，然后用连续20天结果计算新的均值和标准差，然后以此方法在3-5个月内累计计算出相对稳定的均值和标准差。
十三、质控总结：（1）室内质控要求每月总结分析1次，发现问题及时改进；（2）年度总结1次，对在控、失控项目统计分析上报；（3）所有质控图表资料专门保存，保存期限与病历相同。