《6种化学指示物》
消毒产品相关法律法规
第四条 生产者生产产品所使用的原料、辅料、 添加剂、农业投入品，应当符合法律、行政法规 的规定和国家强制性标准。 违反前款规定，违法使用原料、辅料、添加剂、 农业投入品的，由农业、卫生、质检、商务、药 品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得， 货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值 金额5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款； 货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10 倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门 吊销许可证照；构成生产、销售伪劣商品罪的， 依法追究刑事责任。
第四十七条 消毒产品生产经营单位违反 本办法第三十三、三十四条规定的，由县 级以上地方卫生行政部门责令其限期改正， 可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病 暴发的，可以处5000元以上20000元以下 的罚款。
第七条 医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并 执行进货检查验收制度。 第四十五条 医疗卫生机构违反本办法第四、五、 六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生 行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款； 造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上 20000元以下罚款。
（四）化学指示物 1、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物（包括指示卡、 指示胶带、指示标签和BD试纸） 2、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物（包括指示卡 和指示标签） 3、用于测定紫外线消毒的指示物（包括辐照强度 指示卡和消毒效果指示卡） 4、用于测定干热灭菌效果的指示物 5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物 6、用于测定化学消毒剂浓度的指示物
卫生部办公厅关于印发《食品用消毒剂原料（成份）名单（2009 版）》的通知 卫办监督发〔2010〕17号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾 病预防控制中心，卫生部卫生监督中心： 根据《食品安全法》及其实施条例的有关规定，我部组织制定了 《食品用消毒剂原料（成份）名单（2009版）》。现印发给你们， 请遵照执行。生产食品消毒剂应当符合《传染病防治法》等法律法规、 标准和技术规范的要求，不得使用名单之外的原料。在我部食品相关 产品新品种行政许可规定公布实施前，如需使用名单之外原料，应当 按照《消毒管理办法》及《健康相关产品卫生行政许可程序》申报消 毒剂新产品。 附件：《食品用消毒剂原料（成分）名单（2009版）》.doc
6种化学指示物
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包外监测
➢ 判断是否暴露于灭菌环
境何区别物品是否
➢ 每一个特灭菌的包外指
示剂，除非包内化学指
示剂包外可见
➢ 若未变色，该包不能使
用
➢ 封包，撕毁无效
➢ 考核灭菌装载
➢ 134℃≧0.5min≦2min
必须变色通过比较容易
8
通过
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第2类化学监测BOEIE-DICK测试
50
20 钟时 ） 间 10
（5 分
2
1
0.5
121℃
121
128℃
•所有关键参数 •生物拟合 •与生物在3点相关
121ºC－135ºC •121ºC必须>16.5分钟
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135℃
Lot 2012-09 JT
132℃
121°C 128°C
22.1
5.7
135°C 2.1
温度121（℃ ）
17
17
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预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器每日开始
灭菌前进行B-D试验，合格后，方可使用；若失败应 查找原因，改进后监测合格后，方可使用
灭菌器新安装、移位、大修后监测，应进行物理监 测、化学监测、生物监测
物理监测、化学监测合格后，生物监测应空载进行 三次，合格后方可使用
预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D
1
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概念
化学指示物 指根据暴露于某种灭菌工艺所产生的 化学或物理变化，在一个或多个预定 过程变量上显现变化的检验装置
2
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化学监测
利用某些化学物质针对某一杀菌因子的敏感性，使其 发生颜色变化，以指示杀灭因子的强度（浓度）和 （或）作用时间是否符合灭菌处理要求的制品
化学指示剂的种类及配制方法
指示剂的配制一、酚酞指示剂：1、仪器：50ml烧杯、100ml量筒、100mL容量瓶、125ml滴瓶各一只,百分之一天平;2、试剂：酚酞指示剂GR,95%乙醇AR;a 酚酞指示剂10g/L：称取1g酚酞,溶于95%乙醇,用乙醇稀释至100ml;b酚酞指示剂5g/L：称取0.5g酚酞,溶于95%乙醇,用乙醇稀释至100ml;C酚酞指示剂0.5g/L：称取0.05g酚酞,溶于95%乙醇,用乙醇稀释至100ml;二、甲基橙1g/L：1、仪器：50ml烧杯、100ml量筒、100mL容量瓶、125ml滴瓶各一只,百分之一天平;2、试剂：甲基橙指示剂GR;3、配制：称取0.1g甲基橙,溶于70℃的水中,冷却后稀释至100ml;三、铬酸钾指示剂：1、仪器：50ml烧杯、100ml量筒、100mL容量瓶、125ml滴瓶各一只,百分之一天平;2、试剂：铬酸钾指示剂AR;a铬酸钾指示剂100g/L：配制：称取10g铬酸钾,溶于水中,并稀释至100ml;b铬酸钾指示剂50g/L：配制：称取5g铬酸钾,溶于水中,并稀释至100ml;四、铬黑T指示剂5g/L：有效期6个月1、仪器：50ml烧杯、100ml量筒、100mL容量瓶、125ml棕滴瓶各一只,百分之一天平;2、试剂：铬黑T指示剂GR,盐酸羟胺AR,95%乙醇AR;3、配制：称取0.5g铬黑T和4.5g盐酸羟胺,溶于100ml95%乙醇,储于棕色瓶中;五、淀粉指示剂10g/L：使用期两周1、仪器：100ml烧杯、100ml量筒、100mL容量瓶、125ml滴瓶各一只,百分之一天平,电炉;2、试剂：淀粉AR;3、配制：称取1g淀粉,加5ml水使其成糊状,在搅拌下将糊状物加到90ml水中,煮沸1-2min,冷却后稀释至100ml;六、溴甲酚绿—甲基红指示剂：1、仪器：50ml烧杯、100ml量筒、100mL容量瓶、125ml滴瓶各二只,百分之一天平;2、试剂：溴甲酚绿AR,甲基红AR,95%乙醇AR;3、配制：取I液30ml,II液10ml溶液,混匀;I液：称取g溴甲酚绿,溶于95%乙醇,用95%乙醇稀释至100ml;II液：称取g甲基红,溶于95%乙醇,用95%乙醇稀释至100ml;七、％酸性铬蓝K：有效期1个月1、仪器：100ml烧杯、100ml量筒、研钵、125ml棕滴瓶,百分之一天平,10ml吸量管;2、试剂：酸性铬蓝K,盐酸羟胺,95%乙醇AR,蒸馏水;3、称取0.5g酸性铬蓝K与4.5g盐酸羟胺,在研钵中研匀,加10m硼砂缓冲溶液,溶解于40ml 蒸馏水中,用95％乙醇稀释至100ml,贮存在棕色滴瓶中;使用期不应超过1个月;。
生物指示剂
生物指示剂：1.芽孢悬液CICC芽孢悬液采用国际通用标准菌株，参照国家药典、相关标准、卫生部《消毒技术规范》等、经严格质量控制制备而成。
芽孢悬液中含有一定数量、具有特定抗性的细菌芽孢，可直接接种，也可用于自制生物指示剂。
萎缩芽孢杆菌芽孢悬液产品名称芽孢悬液菌种名称萎缩芽孢杆菌（B. atrophaeus）ATCC 9372（曾用名：枯草芽孢杆菌黑色变种）产品规格B9372-9 芽孢数：109CFU/ml；包装：5 ml/瓶B9372-8 芽孢数：108CFU/ml；包装：5 ml/瓶B9372-7 芽孢数：107CFU/ml；包装：10 ml/瓶B9372-6 芽孢数：106CFU/ml；包装：10 ml/瓶用途可用于各种化学消毒剂、干热、环氧乙烷等灭菌效果的验证和评价，无菌冷灌装生产线的性能验证，染菌载片的制备以及生物安全柜灭菌效果的验证等。
贮藏条件2~8℃，避免阳光直射和接触灭菌剂。
有效期生产日起12个月嗜热脂肪地芽孢杆菌芽孢悬液短小芽孢杆菌芽孢悬液注：CICC亦可按照客户要求提供不同规格包装。
另外根据客户要求可提供：生孢梭菌（Clostridium sporogenes），枯草芽孢杆菌（B. subtilis），巨大芽孢杆菌（B. megaterium），蜡状芽孢杆菌（B. cereus）等的芽孢悬液。
2.工业生物指示剂工业生物指示剂是根据工业企业实际情况，按照标准要求定制加工而成，以满足企业的特殊需求，通常采用不同的载体材料和包装形式，例如钢片、钢线、纸片、棉线、塑料片和滑石粉等，它与芽孢条、自含式等标准生物指示剂相比更具优势。
CICC可按照客户要求提供定制工业生物指示剂。
染菌滑石粉CICC研制的标准专用染菌滑石粉，以符合标准要求的滑石粉为载体，选用CICC 自行生产的微生物材料萎缩芽孢杆菌ATCC 9372芽孢悬液，按标准要求精制而成，每批染菌滑石粉产品均经过芽孢含量检验，确保质量稳定。
消毒科专科知识题库含参考答案
消毒科专科知识题库含参考答案1、医院消毒供应中心管理规范对防护用品的配备要求，正确的是（）A、去污区应配备洗眼装置B、灭菌人员配备防烫手套C、去污区配备护目镜D、以上都是答案：D2、经环氧乙烷灭菌经过解析物品残留环氧乙烷应小于（）微克/克A、15B、10C、20D、5答案：B3、对于小型压力蒸汽灭菌器，以下哪种灭菌周期仅用于灭菌无包装实心固体负载的周期？（）A、B类灭菌周期B、S类灭菌周期C、N类灭菌周期D、A类灭菌周期答案：C4、以下说法正确的是（）A、无菌物品存放间：此间设置卸载冷却区、无菌物品放置架。
B、缓冲间：此区工作人员较多，其面积大小应满足工作人员更衣洗手等需要，内设专用工作鞋和工作服放置设施.C、清洁物品传递窗：最好选择双门互锁。
单门应注意保持常闭状态。
D、无菌物品发放区：发放区内可进行无菌物品的交接清点，移至下送车发放。
E、以上答案都对答案：E5、若以国际单位制表示的水质为 1 mmol/L，则以DH（德国硬度单位）表示的对应值大致为：（）。
A、5.6B、7C、10D、100答案：A6、无菌容器打开后，有效使用时间为（）A、30hB、28hC、24hD、32hE、26h答案：C7、第4类化学指示物为A、过程指示物B、多参数指示物C、综合指示物D、模拟指示物E、单参数指示物答案：B8、常用的锐利器械保护套有（）A、纸夹B、套管C、泡沫D、器械袋E、以上都正确答案：E9、分类的方法不包括（）。
A、分类一步到位，减少重复操作B、清点回收数量，专人负责核对登记C、观察器械关节面、咬合面、剪刀的刃面，精密仪器放置带盖小篮筐里D、窥器类专框放置答案：D10、硬质容器的装载量中，1/2容器为（）A、3KGB、7KGC、10KGD、5KG答案：D11、WHO认为医院监测的最终目标是（）A、为了减少医院感染和由此造成的损失。
B、降低医院感染率，减少获得医院感染的危险因素C、建立医院的医院感染发病率基线D、评价效果，调整和修改感染控制规范答案：A12、消毒监测资料和记录的保存期应()A、≥六个月B、≥三个月C、≥12个月D、≥36个月E、≥24个月答案：A13、CSSD相对湿度为30%—60%的区域（）A、去污区B、检查包装区C、灭菌区D、以上都是答案：D14、使用酸性氧化电位水的注意事项为（）A、酸性氧化电位水消毒时只能用原液，宜先用现配置B、对不锈钢以外的金属物品有一定的腐蚀作用应慎用C、不得将酸性氧化电位水和其他药剂混合使用D、酸性氧化电位水为外用消毒产品，不可直接饮用E、以上都是答案：E15、预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的（）A、0.8B、0.95C、0.9D、0.85答案：C16、下列物品不能用过氧化氢等离子进行灭菌的是（）。
化学指示卡的分类
化学指示卡的分类:第1类：过程化学指示卡(包外卡）：用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品，包括指示胶带，试纸标签，包外化学指示剂使用在每一个包的外面，除非包内部化学指示剂于外部即可见；第2类：特殊检测化学指示卡（包内卡）：用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，如各种B-D试纸。
检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况；每天,灭菌器大修后和安装测试时使用;第3类：单一参数化学指示卡（包内卡）：用于灭菌过程中单一参数的测试，如气体浓度指示卡（EO、甲醛等）;提示已达到特定变量的特定预设值，印有指示功能的染料的纸条，但医院不用第4类：多参数化学指示卡（包内卡）：具有两个或以上关键参数（时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度)；第5类：综合参数化学指示卡（包内卡）：是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值。
它监测的灭菌过程关键参数应等同于或超过标准ISO1138对生物指示物的性能要求。
性能等同或高于生物指示物。
印有颜色变化或移动的（通过/失败)染料的纸片；第6类:模拟化学指示卡(包内卡）:用于对各灭菌周期规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡,其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。
周期确认型指示剂；是灭菌循环验证指示物。
它的参数最精确。
不同的指示剂必须要于每一不同的周期中,印有颜色变化染料的纸片；第3、4、5、6类放在每一个灭菌包内，用于监测小范围问题，不能提示微生物已经被杀灭。
小型压力蒸汽灭菌器小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元（300＊300*600mm)。
N型:不带真空泵，靠蒸汽的挤压排气,原则上只对裸露实体器材灭菌，不能用于牙钻灭菌.只能用于无包装的实体器械的灭菌。
不能转运，不能储存，立即使用.可用级别5和6类指示物。
B 型：带真空泵.可用于任何大型灭菌器可以灭菌的物品，如实体器械、敷料、空腔器械、无包装的、有包装的、单层或双层包装的.但必须通过PCD测试;灭菌监测包内级别5和6类指示物，或批量PCD。
化学指示卡的分类
化学指示卡的分类：第1类：过程化学指示卡（包外卡）：用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品，包括指示胶带，试纸标签，包外化学指示剂使用在每一个包的外面，除非包内部化学指示剂于外部即可见；第2类：特殊检测化学指示卡（包内卡）：用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，如各种B-D试纸。
检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况；每天，灭菌器大修后和安装测试时使用；第3类：单一参数化学指示卡（包内卡）：用于灭菌过程中单一参数的测试，如气体浓度指示卡（EO、甲醛等）；提示已达到特定变量的特定预设值，印有指示功能的染料的纸条，但医院不用第4类：多参数化学指示卡（包内卡）：具有两个或以上关键参数（时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度）；第5类：综合参数化学指示卡（包内卡）：是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值。
它监测的灭菌过程关键参数应等同于或超过标准ISO??1138对生物指示物的性能要求。
性能等同或高于生物指示物。
印有颜色变化或移动的（通过/失败）染料的纸片；第6类：模拟化学指示卡（包内卡）：用于对各灭菌周期规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡，其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。
周期确认型指示剂；是灭菌循环验证指示物。
它的参数最精确。
不同的指示剂必须要于每一不同的周期中，印有颜色变化染料的纸片；第3、4、5、6类放在每一个灭菌包内，用于监测小范围问题，不能提示微生物已经被杀灭。
小型压力蒸汽灭菌器小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元（300*300*600mm）。
N型：不带真空泵，靠蒸汽的挤压排气，原则上只对裸露实体器材灭菌，不能用于牙钻灭菌。
只能用于无包装的实体器械的灭菌。
不能转运，不能储存，立即使用。
可用级别5和6类指示物。
B 型：带真空泵。
可用于任何大型灭菌器可以灭菌的物品，如实体器械、敷料、空腔器械、无包装的、有包装的、单层或双层包装的。
化学指示卡的分类完整版
化学指示卡的分类集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]化学指示卡的分类：第1类：过程化学指示卡（包外卡）：用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品，包括指示胶带，试纸标签，包外化学指示剂使用在每一个包的外面，除非包内部化学指示剂于外部即可见；第2类：特殊检测化学指示卡（包内卡）：用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，如各种B-D 试纸。
检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况；每天，灭菌器大修后和安装测试时使用；第3类：单一参数化学指示卡（包内卡）：用于灭菌过程中单一参数的测试，如气体浓度指示卡（EO、甲醛等）；提示已达到特定变量的特定预设值，印有指示功能的染料的纸条，但医院不用第4类：多参数化学指示卡（包内卡）：具有两个或以上关键参数（时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度）；第5类：综合参数化学指示卡（包内卡）：是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值。
它监测的灭菌过程关键参数应等同于或超过标准ISO1138对生物指示物的性能要求。
性能等同或高于生物指示物。
印有颜色变化或移动的（通过/失败）染料的纸片；第6类：模拟化学指示卡（包内卡）：用于对各灭菌周期规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡，其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。
周期确认型指示剂；是灭菌循环验证指示物。
它的参数最精确。
不同的指示剂必须要于每一不同的周期中，印有颜色变化染料的纸片；第3、4、5、6类放在每一个灭菌包内，用于监测小范围问题，不能提示微生物已经被杀灭。
小型压力蒸汽灭菌器小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元（300*300*600mm）。
N型：不带真空泵，靠蒸汽的挤压排气，原则上只对裸露实体器材灭菌，不能用于牙钻灭菌。
只能用于无包装的实体器械的灭菌。
不能转运，不能储存，立即使用。
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预热 排气口的上方，靠
近门处； 空锅：B-D测试一定为空锅状态下的测试， 任使何用的一时多个余B间-负D测不载试将包超使结过果无3效.，5m且i每n次只
整理课件
11
2℃的秘密
平台期开始
2℃
排气口 测试包
温度高，颜色深
间接通过温度反映
整理课件
12
Bowie- Dick 测试纸如何阅读 首先确保 测试纸严格按照规范要求进行
监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小；
第5类 化学 指示
剂
爬行式判读方式，完全避免人为因素；
终点到达过程模拟生物指示剂的性能；
防水设计，完全避免冷凝水的影响；
压力蒸汽包括三个：
温度，时间，饱和蒸汽质量
爬行卡统统监测到！
整理课件
18
包内卡应放于最难灭菌部位
靠近重、大的金属
放于几何中心部位，不是在上面
行（10.5.4， 10.6.2） u 放置6类模拟指标物的PCD可作为对含有植入物批量放行标准的一部分，
以及紧急情况下的提前放行（10.5.2, 10.6.1 , 10.6.3, table 7）
ANSI/AAMI ST79:2010/A3:2012
为什么6类指示卡适合做PCD?
具有快速，简单和费用低廉等优点能及 时反映灭菌每个灭菌物品包内外的灭菌 效果
不能直接反映微生物死亡
整理课化件 学指示物：
3
灭菌质量监测
物理监测 灭菌器自带的监测
化学监测
B-D测试、PCD、包外指示胶带、标签，包内指示
生物监测 生物PCD、综合PCD、BI/快速BI
按工作流程
灭菌器放行 — B-D测试——2类指示物
单参数化学指示剂只对一 个关键参数进行反应，用 于证明所监测的这个参数 达到预设值
目前临床很少使用
整理课件
15 15
第4类：多参数指示物
分时 间
121 oC 12 分钟
134 oC 3.5 分钟
121
134
温
度
(oC)
整理课件
•两个或以上 关键参数 •和生物不完 全拟和 •误差：宽
16
第5类：综合化学指示物
灭菌器新安装、移位、大修后监测，应进行 物理监测、化学监测、生物监测
物理监测、化学监测合格后，生物监测应空
载进行三次，合整理课格件 后方可使用
10
B-D测试方法
BD测试
如何正确地进行BD测 试：
充分预热后；
空锅状态；
预热：美国推荐在进行B-D测试之前进行一
132 ℃～134 ℃； 次空锅灭菌周期（即使灭菌器24小时工作）
50
20 钟时 ） 间 10
（5 分
2
1
0.5
121℃
121
128℃
•所有关键参数 •生物拟合 •与生物在3点相关
121ºC－135ºC •121ºC必须>16.5分钟
135℃
Lot 2012-09 JT
132℃
121°C 128°C
22.1
5.7
135°C 2.1
温度121（℃ ）
整理课件17 17百科整理课件7第一类化学指示物
包外监测
➢ 判断是否暴露于灭菌环境何区别物品是否 ➢ 每一个特灭菌的包外指示剂，除非包内化学指示剂
包外可见 ➢ 若未变色，该包不能使用 ➢ 封包，撕毁无效 ➢ 考核灭菌装载 ➢ 134℃≧0.5min≦2min必须变色通过比较容易通过
整理课件
8
第2类化学监测Boeie-Dick测 试
菌的灭活值
134℃
5类指示物设定值需 达到菌的灭活值
6类指示物确保灭 菌周期的各项参数
达到了设定值
6类指示物——美国ST79:2010规 范 u 6类模拟指示物可以放置在每一个包裹、器械托盘和硬质灭菌盒做为 包
内指示物（10.5.2.2） u 6类模拟指标物放置在批量挑战装置（PCD）可用于非植入物的批量放
Boeie和J.Dick认为当灭菌器内只有一个包裹 时，在抽真空过程后，所有的残余空气都 应该残留在这个包内，最终他们在1963年
内设计了BD测试方法
按照ISO 11140系列文件，BD测试属于第二 类化学指示剂
国家规范中要求：
整理课件
9
B-D试验
预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器每 日开始灭菌前进行B-D试验，合格后，方可 使用；若失败应查找原因，改进后监测合格 后，方可使用
批量放行 — PCD
• 化学PCD —— 非植入物批量监测 ——内置5、6类指示物 • 生物PCD —— 植入物批量监测——内置BI/快速BI • 综合PCD —— 植入物提前放行批量监测——内置5类指示 物
包裹放行
• 包外指示胶带、标签——1类指示物 • 包内指示卡——4、5、6类指示物
整理课件
5
包裹太大，太重， 多放几个包内卡
硬质容器内放两个于对角
整理课件
如有多层，每 层要放包内卡
19
第6类 模拟指示物
暴露温度
134
度压 力
温 121
第4, 5 C.I. & B.I. 这里改变
上温时间
第6类终点 (全部循环时间)
/ oC
整理课件
时间
29 20
5类与6类设计理念不同——设定值不同
5类指示物模拟生物指示物，其设定值需达到菌的灭活值 6类指示物验证灭菌周期，用于确保灭菌周期的各项参数达到了设定值
化学指示物分类
第一类 包外监测
第二类 B－D测试
第三类 包内监测
第四类 包内监测
第五类 包内监测
整理课件
第六类 包内监测
6
化学指示物作用
1）一类：工艺指示物 2）二类：用于特定试验的指示物 3）三类：单项参数指示物 4）四类：多项参数指示物 5）五类：综合指示物 6）六类：模拟指示物（周期验证指示物） 需要指 出的是，这6类化学指示物之间没有高低好坏区分， 类别本身仅表示该化学指示物应该如何使用，有何 特点，在使用时有何意义，注意的因素是什么
化学指示物
概念
化学指示物 指根据暴露于某种灭菌工艺所产生的 化学或物理变化，在一个或多个预定 过程变量上显现变化的检验装置
整理课件
2
化学监测
利用某些化学物质针对某一杀菌因子的敏 感性，使其发生颜色变化，以指示杀灭 因子的强度（浓度）和（或）作用时间 是否符合灭菌处理要求的制品
可监测每个灭菌包内部的灭菌情况
BD 测试失败，可以重复一次，如成功，可以继续使用
颜色不一定要很黑，只要均匀一致，中间没有“小太阳” 就算BD测试通过。所测试的灭菌锅可以进行日常工作。
整理课件
13
B-D试验目的
✓用于测试脉动式（预真空）灭菌器的冷空 气排除何饱和蒸汽穿透性能
✓漏气
✓不完全冷空气排出
✓不充分蒸汽穿透
整理课件
14
第3类：单参数化学指示剂