制药厂实习报告
制药厂生产实习工作报告范本(3篇)

制药厂生产实习工作报告范本(3篇)制药厂生产实习工作报告范本(通用3篇)制药厂生产实习工作报告范本篇1我们学在学校的组织下到制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
一.实习目的1.1实习单位简介合成制药有限公司是医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。
合成制药有限公司管理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6-apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。
年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。
同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理为手段,以创名牌、上规模为目标,以超越自我,挑战极限的企业理念,迎接新经济时代的到来。
1.2实习目的及意义(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;(4)提高沟通及人际关系处理能力;(5)体验上班族生活。
丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
药企实习报告(共7篇)

药企实习报告(共7篇)来新昌制药公司已经有一个多月了,已经从刚开始的焦虑、迷茫、生活的不适应,不知不觉地走出来了。
发现,懂得乐观好奇地面对生活,生活才会充满正能量;懂得积极向上地面对工作,工作也才会有不断的乐趣。
通过一个多月来日常工作和学习积累使我对工作有一定的认识。
一、工作内容102车间一周的文件阅览;105车间一周的药物外包;102车间四周的检丸。
通过车间的文件阅览,初步了解到厂里各部门的协调关系、车间的生产工序、操作规程、生产安全理念、岗位的要求和注意事项以及车间的人员情况等。
药物外包,则主要是手上动作,简单的事,主要是平和心态。
至于检丸工作,最重要的莫过于细心,把不规则、畸形、无光泽、有细泡的药丸给挑拣出来。
二、工作感悟其实最主要的收获,还是和老员工的交流,有礼有节,虚心地向他们请教,有不懂的事情多问问他们,他们都会很乐意地说,工作生活中都会有很多帮助。
不过,新昌话真的很难懂,虽然经常问阿姨,你们在聊些啥呀,也在试着说几句,缓解下气氛,可是很多时候还是不懂,慢慢地总会好些。
这期间,阿姨带我去车间的其他岗位去参观了解,包括溶解、配料、压制、烘干、废料处理等。
感觉比较深刻的就是,药物制作过程,对量的控制有个很精准的要求;车间有一套意大利压制机器,小有名气;药物制剂的过程,机器的自动化水平比较高。
四、下个月的计划1)虽然到来了一个多月,但是大多时间处在在洁净区,对其他人员熟悉程度不够,这个月要多留心注意。
2)明天换岗,开始接触领料的工作,多看、多问、争取多学。
最最后,少年,加油吧!李丽丽年9月30日2013篇二:制药实习报告学生实习报告2013/2014学年第一学期学院:化工与环境学院实习类别:毕业实习实习单位:山西新天源医药化工有限公司太原华卫药业有限公司太原制药厂专业:制药工程班级:学号:姓名:一、实习简述在即将毕业的大四第一学期,学校为我们安排了去药厂的实习。
我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进行实习。
制药厂社会实践报告范文5篇

制药厂社会实践报告范文5篇篇1一、实践背景与目的本次社会实践活动的地点选择为某制药厂,旨在通过实地考察,深入了解制药行业的生产流程、质量控制、市场营销及企业管理等方面的知识,以期将理论知识与实践相结合,提高自身的专业技能和综合素质。
二、实践内容1. 制药生产流程考察在制药厂期间,我深入了解了制药生产的全过程。
从原材料的采购、储存到生产工艺、设备操作以及产品包装等各个环节,我都进行了详细的考察和记录。
特别是在生产线的实际操作中,我学习了制药设备的运行原理及维护保养知识,对制药工艺有了更深入的理解。
2. 质量控制与安全管理制药行业对产品质量和安全性要求极高,因此,我重点学习了制药厂的质量控制和安全管理措施。
从原料检验、生产过程监控到成品检验,每一环节都严格遵循相关法规和行业规范。
此外,我还参与了安全培训和应急演练,提高了自身的安全意识和应对突发事件的能力。
3. 市场营销实践为了了解药品的市场营销情况,我参观了制药厂的营销部门,了解了药品的市场定位、销售策略及市场推广方式。
通过与营销人员的交流,我深刻认识到市场营销在制药行业中的重要性,并学习了一些实用的营销策略和技巧。
4. 企业管理体验在实践活动期间,我有幸参与了制药厂的日常管理活动,如生产计划的制定、人力资源管理和财务管理等。
通过这些活动,我了解了企业的运营模式和管理流程,对企业管理有了更深刻的认识。
三、实践收获与体会1. 理论与实践相结合通过本次实践活动,我将所学的理论知识与实际操作相结合,对制药行业有了更深入的了解。
实践中的问题和挑战使我认识到理论知识的重要性,并激发了我进一步学习的热情。
2. 提高了专业技能和综合素质在实践活动过程中,我提高了自己的专业技能,如设备操作、质量控制等。
同时,我也提高了自己的沟通能力、团队协作能力和解决问题的能力,增强了自身的综合素质。
3. 认识了行业的挑战与机遇在制药厂实践中,我了解了行业的竞争状况、政策环境及发展趋势。
药厂实习报告总结(精选6篇)

药厂实习报告总结(精选6篇)在药厂实习一件不容易的事情,因为有太多不熟悉的事情,在结束药厂实习之后就需要写对于药厂实习的实习报告,那么一篇药厂实习报告应该如何写呢,小编为大家总结了”药厂实习报告总结“,以供大家参考。
篇一:药厂实习报告总结实习已经是每个学校让即将毕业的大学生必修的一个过程。
因为在实习中,你会学到很多的东西,明白很多东西,有些是在课堂上学习不到的。
学校安排我们外出实习,是为了让我们更加了解社会,了解自己的专业,在以后的工作中,多一份了解,多一份信心。
在这个假期,我们六位大学生在指导老师的带领下,到____药厂进行参观实习。
在这些天的交流学习中,我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。
在刚来到公司,在负责人的带领下,我们穿上工作服,跟着他进行药厂参观。
我们经过一个又一个车间,看到里面机械员工,都很忙碌,但是他们的工作都井井有条。
我们一边参观药厂,一边听着负责人的介绍,我们都是受益匪浅。
实习的时间过的很快,经过这段时间的参观实习,我多少有着一些体会。
在工作上严格遵守公司的规章制度。
这是对一名员工最为基本的要求,所以在以后的工作中,我会严格的遵守药厂车间的规章制度和安全意识,不迟到、不早退,不无故旷工,在工作岗位上不得随意离开工作岗位,认真工作,细心检查。
在工作上,要认真工作、谦虚好学、努力学习。
在工作上,很多事情都不要,粗心大意不然后果就会很严重。
在工作上有什么不懂的就虚心向前辈请教,努力学习,在这个社会,你如果不努力,只会被这个社会所淘汰。
在工作上要与同事们团结交好,毕竟团结的力量才是最大的,个人的力量还是有限的,在工作上要和各位同事保持好关系,互相帮助,互相提高,这样对大家来说都会有所帮助。
这个社会时时刻刻都在竞争,优胜劣汰这是永恒不变的真理,而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。
2023制药厂的实习报告5篇

2023制药厂的实习报告5篇制药厂的实习报告篇1实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。
通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。
一、药厂简介哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。
现拥有5家全资、控股及参股子公司。
总占地面积40万平方米。
现有14条通过国家GMP认证的生产车间。
生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。
产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。
二、实习内容与过程(1)参观药厂在入厂第一天,让所有参加实习的在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。
然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。
(2)车间实习在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。
我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。
我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。
检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。
药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。
全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。
制药厂的实习报告五篇

制药厂的实习报告五篇实习报告一:制药生产工艺实习报告实习单位:XX制药厂实习时间:2022年7月1日至2022年8月31日实习内容:在XX制药厂的生产车间进行了为期两个月的实习。
期间,我主要参与了药品生产的各个环节,包括原料采购、配方调整、生产操作、质量检验等。
通过实践,我深入了解了制药生产的工艺流程,并掌握了一些常见的操作技巧和规范。
在实习期间,我主要负责了XX药品的生产工艺流程。
在原料采购环节,我学习了如何选择质优价廉的原料,并了解了原料的检验方法和标准。
在配方调整环节,我参与了调整药品配方的讨论,并学习了如何根据不同需求进行配方的优化。
在生产操作环节,我学习了如何正确使用生产设备,如固体混合机、液体冷冻机等,并掌握了操作指导书上的各项注意事项。
在质量检验环节,我学习了如何对制成品进行质量检验,并了解了检验报告的编写方式。
通过这两个月的实习,我不仅扩展了对制药行业的认识,更锻炼了自己的实践能力和团队合作能力。
在实习期间,我积极与同事合作,互相帮助,在工作中解决了一些实际问题。
同时,我也提醒自己要保持良好的学习态度,不断学习新知识,做到勤学思考、勤于总结。
实习报告二:制药仓储管理实习报告第1页/共4页实习单位:XX制药厂实习时间:2022年9月1日至2022年10月31日实习内容:在XX制药厂的仓储管理部门进行了为期两个月的实习。
期间,我主要参与了药品仓储管理的各个环节,包括入库验收、储存管理、出库发货等。
通过实践,我了解了制药仓储管理的工作流程,并学习了一些常用的管理方法和技巧。
在实习期间,我主要负责了XX药品的仓储管理工作。
在入库验收环节,我学习了如何正确接收药品,并进行了入库检验和记录。
在储存管理环节,我学习了如何进行药品储存管理,包括药品的分类储存、定期检查和保管等。
在出库发货环节,我学习了如何根据订单进行药品发货,并记录相关信息。
通过这两个月的实习,我不仅加深了对制药仓储管理的了解,更增强了自己的责任心和管理能力。
药厂实习报告【五篇】

【导语】实习报告是指各种⼈员实习期间需要撰写的对实习期间的⼯作学习经历进⾏描述的⽂本。
以下是整理的药⼚实习报告,欢迎阅读!【篇⼀】药⼚实习报告 ⼀、实习任务 刚刚开始是在⽣产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微⽣物限度检查。
⼆、实习内容 1.制备硅胶板,将⼀份固定相和三份⽔在研钵中研磨混匀,倒⼊涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进⾏涂布,晒⼲,在105%活化30分钟,备⽤。
2.使⽤崩解仪测定药品的崩解时限,电⼦天平等。
3.测定药品的⼲燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄⽒度⼲燥⾄恒重,减失的重量不得超过10%。
4.微⽣物限度检察。
(1)对所有器具进⾏消毒,将吸管,平⽫⽤⽜⽪纸包好,在165摄⽒度,⾼温灭菌4⼩时,取出,备⽤。
(2)制备供试样ph7.0氯化钠-蛋⽩胨缓冲液,取磷酸氢⼆钾,磷酸氢⼆钠,氯化钠,蛋⽩胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。
培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平⽫约放⼊15毫升。
当配置完成后,将其放⼊灭菌器中,进⾏灭菌,121摄⽒度,15分钟。
放⼊冰箱中,冷冻保存。
(3)做实验之前,应⽤苏尔消毒液对操作台进⾏消毒,通风,紫外灭菌,⽤洗⼿液洗⼿后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进⾏实验,操作时要穿洁净服,戴⼝罩及⼿套,每个样品⾄少制备两个平⽫以上。
(4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒⼊200毫升营养⾁汤培养基中,摇匀,放⼊细菌培养箱中,18⾄24⼩时,取出,吸出⼀毫升,放⼊亮绿中,培养,次⽇,将其取出,⽤接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养⼀天,看结果。
5.学习如何测定及使⽤悬浮粒⼦尘埃测定器,以及纯化⽔的测定。
三、实习感悟 在此实习期间,我充分的运⽤了学校中所学习的知识,提⾼了⾃⾝的技能,刚刚毕业的学⽣与在岗就业许多年的⽼职员相⽐,⽆论是在技能上,还是在经验上都远远逊⾊于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学⽣多接触⼀些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们XX学院才能更好的发展起来。
制药厂实习报告优秀7篇

制药厂实习报告优秀7篇时间过得很快,转眼间,九个月的实习结束了,原本迷茫与无知,现如今满载而归,我告别了我的药厂实习生活,也永远告别了我的学生时代,在这段时间里我收获了许多,收获了知识、技术、经验。
我学到了很多课本上学不到得知识,令人难忘,令人回味。
踏上工作岗位,才知道,时间是这样过的,生活是这样过的,思想是这样在改变的。
下面我把实习以来的工作做如下简要的总结:一、思想纪律方面实习期间,我严格遵守公司的各项规章制度,按时上下班,不随便旷工,对工作认真负责,积极地向公司靠拢,平时遵纪守法,爱护公共财产,乐于助人,人际关系融洽,并积极参加公司开展的各种培训活动,在培训中积极发表自己的看法。
二、自身要求严格,树立良好形象在工作中,我更是积极要求上进,跟着师傅从最基本的做起,从清扫地面、墙壁到清洗机器,努力工作,记得从小事做起,从身边做起,车间里的卫生查差了,不是自己当值也拿扫帚扫扫,哪个房间的灯开着没人就随手把灯关了,在车间里亲自实践6s,明白了6s的重要性;帮师傅剔除牛初乳钙片上的黑点,体会到了余世维老师说的职业化工作态度:力求完美,用心把事情做好。
三、端正生活态度,谨记工作职责健康和文明的生活态度越来越受到人们的关注和重视,作为一名当代大学生,我们的生活态度应该是更积极的,意志是更坚定的,要正确面对现实,并对自己和社会要有高度的责任感。
在实习期间,车间温度经常是达到三十多摄氏度,加料加到胳膊酸痛;在制粒间浓重的酒精味呛的都喘不过气,这些苦我们都抱怨过,但我们没有退缩,看着药片一片片从机器中出来,我们满足地笑了,因此我们不再怕脏怕累,认真谨慎地做好每一项工作,从不松懈。
四、处理好人际关系,关心爱护身边的每一个人良好的人际关系是我们前进和发展的重要条件,因此作为一名当代大学生的我在处理好自己的人际关系,还协助、引导身边的人奋发有为、积极进龋。
五、把个人价值置于社会价值中实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。
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湖南科技大学Hunan University of Science and Technology生产实习报告学院:生命科学学院专业:生物工程年级:三年级*名:***学号:**********实习单位:湖南千金湘江药业股份有限公司指导教师:***2011-5-15目录一、实习目的二、实习内容三、实习收获四、实习意见和建议五、实习感想六、实习总结一、实习目的了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。
二、实习内容本次实习主要分为三大块,一是入厂教育;二是,车间实习;三是,专题讲座。
入场教育预示着专业实习的开始。
我们先是对实习企业进行整体了解:湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月,位于湖南省株洲市文化路1号(党校附近),公司于1998年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。
股本总额为1600万股,株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%,为控股公司。
法定代表:王琼瑶,总经理:刘若辉。
公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼,有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间,建成了国内一流水平的中心化验室,正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。
公司于2004年元月整体通过国家GMP认证。
公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂(片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂),拥有药品生产批文53个,其中:原料药品种14个,制剂品种39。
国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。
近几年公司得到了良好的发展,近三年销售增长速度超过了30%。
2008年公司经济效益较好,销售增长30%,利润增长46%,上缴税收增长40%。
2009年公司依靠营销模式创新,全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端,销售没有受金融危机的影响,第一季度销售的增长达到了40%,公司发展势头良好,面临绝好的发展战略机遇。
然后该公司对其主产品展开了介绍:(1)抗微生物药抗生素:阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊抗真菌:氟康唑胶囊抗病毒:利巴韦林颗粒、拉米夫定片(2)消化系统药蒙脱石散:勇于承认及儿童急慢性腹泻多潘立酮片:胃动力要,治疗腹胀、腹痛、消化不良(3)心血管系统药降血压:马来酸依那普利片(肾素血管紧张素转化酶(ACE),治疗原发性高血压)缬沙坦胶囊(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),适用于各类轻至中度高血压,尤其是用于对ACE抑制剂不耐受的患者。
降血脂:吉非罗齐胶囊(氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,降甘油三脂首选药物,预防冠心病。
(4)内分泌系统药降血糖:格列齐特片5α-还原酶抑制剂,适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)(5)专科用药曲匹布通片:用于胆囊炎及胆道疾病;阿魏酸哌嗪片:肾炎,肾病综合症盐酸地芬尼多片:晕动症、眩晕症;拉米夫定片:抗乙肝病毒首选药物;碳酸锂片:精神类药,用于躁狂症;酒石酸唑吡坦片:镇静催眠药,失眠症的短期治疗;甘草锌胶囊:补锌药,用于治疗胃、十二指肠溃疡,以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓,营养不良,厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。
最后是厂内安全教育:在实习期间,我们必须多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。
车间实习是本次株洲之行的重头戏。
本人先是在食堂体验劳动,洗去以往校园生活四体不勤的懒意。
紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室:化验室分为两部分,理化区和微生物区。
理化区以众星拱月的方式布局,中间为办公区,周围环绕着资料室、仪器室(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室)红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。
微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。
中心化验室检验的主要内容有:显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量,还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。
常用的药品检验仪器有:电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。
随后来到了制剂车间:在这个现代话气息很浓的大楼里,我们先参观了三大公用系统:纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统纯水制取系统目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术——反渗透膜技术,制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。
空气净化系统药品的优劣直接反映在药效和安全性以外,还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。
要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。
在空气净化方面的要求,其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制,应以下列项目为目的:①减少产品污染,包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。
②减少微生物的传播。
③适用于原材料、半成品和产品的贮放压缩空气系统压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段之后本组被分别带入制剂生产洁净区,体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图:一、颗粒剂生产工艺流程具体过程如下1、配料按工艺处方准确配料,例如盐酸地芬尼多片的原辅料为:盐酸地芬尼多、淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、蔗糖、硬脂酸镁;利巴韦林颗粒的原辅料为:利巴韦林、乳糖、蔗糖、乙基香兰素、药用乙醇。
2、领料根据生产指令从库房原辅料、内包材领取各原辅料。
3、复合过筛将各原辅料分别按工艺处方表要求称量复核(每袋称量不超过规定范围的5‰)后并按要求过筛。
4、预混将原辅料投入多项运动混合机,混合均匀的药粉入湿法制粒干燥间。
5、配粘合剂用纯化水跟乙醇进行定量混合、搅拌,时期均匀分散,配成所以浓度。
6、湿法制粒将物料加入湿法混合制粒机,预混至规定时间后,加入规定量粘合剂,搅拌(包括切割)至规定时间,放料1Kg左右,检查颗粒粒度及松紧情况,符合要求后分次放料于洁净容器内。
7、湿颗粒整粒检查筛网规格是否符合要求,将颗粒均匀放入颗粒机内整粒,检查颗粒及松紧情况。
随时检查筛网是否有破损。
8、干燥将湿颗粒转入沸腾干燥机中,干燥至规定时间后,颗粒倒入内置洁净塑料袋的洁净容器内,填写盛装单(品名、批号、规格、皮重、操作人、日期),检验合格,移交整粒总混工序。
9、整粒将干燥后的颗粒加入摇晃式颗粒机中,用尼龙筛整粒。
10、总混将整粒后的颗粒转入多向运动混合机中,加入粘合剂,将混合后的颗粒附上桶笺,转入颗粒-素片中间站待验。
11、压片颗粒经检验符合要求后,计算应压片重及平均片重控制范围(每片应压片重=规格含量/颗粒含量),根据应压片重的97-103%计算平均片重控制范围。
压片过程中应检查平均片重、外观、硬度、崩解时限及脆碎度(指素片)。
12、配浆、包衣将检验合格的素片投入包衣机中,包衣中注意观察并调节各参数,使包衣片表面光洁,衣层均匀,无麻点。
在包衣机中通风冷却后,附上桶笺,转入待包装间待验。
15、泡罩包装包装之前,设置成型上、下加入温度,设置热封温度;检查同步与泡罩情况,确保良好后,铺好铝箔,使其进入热封模具;检查批号、有效期打印情况,确保打字清晰;随时抽查包装质量,确保无缺粒、无碎片、无粉尘、批号清晰正确;生产过程要根据泡罩效果调节水量、成型热封设定温度。
16、外包装所用外包装材料必须检验合格,计数发放。
按照包装规格进行包装,将合格的药板(袋)装入已喷印批号、有效期限至的小盒中,用PVC热收缩膜热封,装入规定的塑料袋,再放入纸箱,用不干胶带封箱后捆扎牢固。
成品按批次分别放好并挂上待验标牌,合格后办理入库手续。
观摩过后便开始了我们的具体工作——药粒筛选。
制剂车间工作结束后我们来到了综合车间本车间主要包括粗产品的加工、粗产品的精制这两道工序。
公司负责人向我们介绍了车间一些主要的生产设备、生产工艺流程及原理,并以盐酸地芬尼多为例讲解了其具体的工艺生产。
主要生产设备(1)搪玻璃K—500L型反应罐,主要包含的组件有:石棉垫、夹套(由泡沫包裹,并在外层涂好油漆)、投料口、温度显示仪(通过调节阀门,控制热蒸汽及冰盐水的流量,从而达到控制温度的目的、防爆开关及灯(该公司原料药生产的各个车间的开关及灯采用防爆的方式进行安装,由于生产的辅料很大一部分需要酒精等易燃易爆的化学用品,需要严格要求无火环境;并且工人穿的鞋也要求能防止与地面摩擦产生静电,导致危险的发生)、列管式冷凝器、叠片式冷凝器、进料槽、分水器(例如原辅料反应中含有水、苯两种物质,反应进行到一定程度达到平衡,产物往往有水生产,为了打断这种平衡,使反应趋向于产物生产的方向,可以在苯跟水共沸之后,使其两者进入列管式冷凝器,因为水比苯重,通过分水器,将水分离出,从而可以促进反应向正方向进行,获得大量所需的产物)、排空管(可以排出反应罐里的蒸汽,从而调节罐内的压力)。
搪玻璃K—500L型反应罐操作标准:1、加料:开动搅拌,缓慢加入,避免空冷缸加热料和空热缸加冷料,严防骤冷骤热,损坏搪玻璃。
2、加热:要徐徐加压升温,先通入0.1MPa压力的蒸汽,保持15min再缓慢升压,以0.1MPa/min的速度,直至操作压力。
3、冷却:开动搅拌,通入冷却液。
4、出料。
(2)甩干机能够将物料中的水分大部分甩出,作为下一道工序的产品。
(3)抽滤器操作标准:1、垫上干滤布(微湿)2、垫滤纸两层3、安上初滤袋2个4、将活性炭加纯净水,做过滤试验,检验不过活性炭5、开车,将物料从精致罐放入过滤器开真空,进行正常过滤操作6、通过视镜观察抽滤运行情况7、中途取出第一初滤袋动作要轻,不要损坏滤纸。
盐酸地芬尼反应工艺流程为:1,3-溴氯丙烷六氢吡啶烷基化反应罐分层反应罐液碱干燥桶(3-氯丙基)六氢吡啶(调PH 为1)(调PH 为(产物一)干燥分离油层分离1,3-溴氯丙烷(一)烷基化反应:(二)格式水解反应:(三)成盐反应:镁屑四氢呋喃(配产物一)(配二苯甲酮)水、冰块氯化铵反应釜水解釜甩干机四氢呋喃四氢呋喃常压加热回收四氢呋喃1,1-二苯基-4-(1-哌啶基)-1-丁醇甩干(碱粗品)(PH 为1-2)盐酸地芬尼多生产工艺流程成盐反应罐具体过程如下:①烷基化反应:将1,3-溴氯丙烷、六氢吡啶加入到烷基化反应罐中维持在18-35℃保温反应1小时,加入液碱并通冰盐水,在20-35℃保温反应2小时;加入饮用水降温至15-17℃抽入分离罐中,加入盐酸进行酸化,保持物料20℃以下调节PH=1,静置0.5小时分层,从釜底分离下层的未反应的1,3-溴氯丙烷;加入液碱调节PH=14,搅拌30min ,复测PH=14,置10min ,上部析出油层,分出下部水层,将油层放料至干燥桶中,把相对于油层重量20%经烘烤的无水硫酸钠加入其中干燥,72小时之后用烘烤过得超滤瓶,漏斗将物料减压抽滤,得1-(3-氯丙基)六氢吡啶。