生物技术药物与疫苗学习课件PPT
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高二生物生物工程药物和疫苗ppt课件
间短
• ③流行的流感病毒与注射的流感疫苗不是同种类
型 ④流感使人的免疫系统受损
• A．①②③
D．①②
B．①②④ C．①③④
编辑版ppt
32
• 2、下列关于疫苗的叙述，正确的是（ c） • A．所有的疫苗都是安全的 • B．一次使用疫苗可以预防一生 • C．疫苗能迅速激发机体免疫反应
D．疫苗即可预防疾病，也可治疗疾病
4
P56页思索与练习 1．酶在生物体内的含量一低，工业生产所用的酶是如
何获得的?
酶在生物界普遍存在，因而可以从动物、植物、 微生物等各种原料中提取酶，如从动物胰脏中可以提 取胰蛋白酶、淀粉酶、核糖核酸酶，从木瓜中提取木 瓜蛋白酶，从菠萝皮中提取菠萝蛋白酶。但动物、植 物的来源总是有限的，不能适应生产上大量用酶的需 要，所以目前工业上大多采用微生发酵法来获得大量 的酶制剂。此法的优点在于微生物人工培养不受气候、 地理等条件的限制，繁殖速度快，还可以根据需要选 育菌种来提高产酶率。
B．①②④
C．①③④
D．②③④
编辑版ppt
21
3、干扰素是治疗癌症的重要药物，它必须从血中
提取，每升人血只能提取0.05 μg，所以价格昂 贵。现在美国加利福尼亚的基因公司用如下图的 方式生产干扰素，试分析其原理和优点。
编辑版ppt
22
（1）从人的淋巴细胞中取出_干__扰__素_基__因___，使 它同细菌质粒相结合，然后移植到酵母菌的 细胞里，让酵母菌_表__达_干__扰__素___。
编辑版ppt
37
基因工程疫苗比传统疫苗的免疫途径更安全， 不需要注射器之类的设备，可以避免因使用了 消毒不彻底的注射器而使通过血液传染的疾病 如艾滋病和乙型病毒性肝炎等大面积传播。应 用转基因植物生产基因工程疫苗还具有以下优 点：①疫苗抗原基因转入可食用的植物后，可 供直接服用或饲喂动物，不需要像生产传统疫 苗那样需要许多仪器设备，生产成本显著降低； ②比传统免疫途径更有效，因为植物细胞中的 疫苗抗原通过胃内的酸性环境时可受到细胞壁 的保护，直接到达肠内黏膜诱导位，刺激黏膜 和全身免疫
• ③流行的流感病毒与注射的流感疫苗不是同种类
型 ④流感使人的免疫系统受损
• A．①②③
D．①②
B．①②④ C．①③④
编辑版ppt
32
• 2、下列关于疫苗的叙述，正确的是（ c） • A．所有的疫苗都是安全的 • B．一次使用疫苗可以预防一生 • C．疫苗能迅速激发机体免疫反应
D．疫苗即可预防疾病，也可治疗疾病
4
P56页思索与练习 1．酶在生物体内的含量一低，工业生产所用的酶是如
何获得的?
酶在生物界普遍存在，因而可以从动物、植物、 微生物等各种原料中提取酶，如从动物胰脏中可以提 取胰蛋白酶、淀粉酶、核糖核酸酶，从木瓜中提取木 瓜蛋白酶，从菠萝皮中提取菠萝蛋白酶。但动物、植 物的来源总是有限的，不能适应生产上大量用酶的需 要，所以目前工业上大多采用微生发酵法来获得大量 的酶制剂。此法的优点在于微生物人工培养不受气候、 地理等条件的限制，繁殖速度快，还可以根据需要选 育菌种来提高产酶率。
B．①②④
C．①③④
D．②③④
编辑版ppt
21
3、干扰素是治疗癌症的重要药物，它必须从血中
提取，每升人血只能提取0.05 μg，所以价格昂 贵。现在美国加利福尼亚的基因公司用如下图的 方式生产干扰素，试分析其原理和优点。
编辑版ppt
22
（1）从人的淋巴细胞中取出_干__扰__素_基__因___，使 它同细菌质粒相结合，然后移植到酵母菌的 细胞里，让酵母菌_表__达_干__扰__素___。
编辑版ppt
37
基因工程疫苗比传统疫苗的免疫途径更安全， 不需要注射器之类的设备，可以避免因使用了 消毒不彻底的注射器而使通过血液传染的疾病 如艾滋病和乙型病毒性肝炎等大面积传播。应 用转基因植物生产基因工程疫苗还具有以下优 点：①疫苗抗原基因转入可食用的植物后，可 供直接服用或饲喂动物，不需要像生产传统疫 苗那样需要许多仪器设备，生产成本显著降低； ②比传统免疫途径更有效，因为植物细胞中的 疫苗抗原通过胃内的酸性环境时可受到细胞壁 的保护，直接到达肠内黏膜诱导位，刺激黏膜 和全身免疫
《生物制药工程课件PPT》
生物制药工程课件PPT
本课件将介绍生物制药工程的基础知识、工艺流程、应用及发展方向，帮助 大家更全面地了解这个领域。
什么是生物制药工程？生源自制药工程是利用生物技术制备和生产药物的过程，通过基因工程和细胞培养等技术，实现对药物的生产和 改良。
生物制药基础知识
1 DNA
携带遗传信息的分子，指 导蛋白质合成。
基因工程与生物工程应用于生物制药领域，包括基因修饰、蛋白质表达和细胞培养等技术，在药物研发和生产 中起到重要作用。
常用的细胞培养技术
批量培养
将细胞分散在培养基中，随 时间进行生长和繁殖。
连续培养
通过添加新的培养基和去除 旧的培养液以维持细胞的生 长。
悬浮培养
细胞以悬浮状态生长在培养 基中。
生物反应器的种类和使用
生物反应器根据用途和操作方式进行分类，包括批量反应器、连续反应器和 固定床反应器等，用于生物制药过程中的生物合成和培养。
生物反应器的控制方式
生物反应器的控制方式包括温度、pH值、氧气浓度和搅拌速度等参数的控制，以保证生物制药过程的稳定和 高效。
生物反应器设备与操作
生物反应器通常由反应器本体、控制系统和采样系统组成，操作过程中需要进行灭菌、添加培养基和及时监测。
2 RNA
参与蛋白质合成，传递 DNA的信息。
3 蛋白质
生物体结构和功能的基本 组成。
生物制药工程流程简介
1
酵素反应
2
利用酶催化反应加速药物合成。
3
膜分离技术
4
利用膜对分子进行过滤、纯化和浓缩。
生物合成
利用生物体自身的合成能力生产目标产 物。
离子交换层析
利用离子交换树脂分离和净化药物。
基因工程与生物工程应用
本课件将介绍生物制药工程的基础知识、工艺流程、应用及发展方向，帮助 大家更全面地了解这个领域。
什么是生物制药工程？生源自制药工程是利用生物技术制备和生产药物的过程，通过基因工程和细胞培养等技术，实现对药物的生产和 改良。
生物制药基础知识
1 DNA
携带遗传信息的分子，指 导蛋白质合成。
基因工程与生物工程应用于生物制药领域，包括基因修饰、蛋白质表达和细胞培养等技术，在药物研发和生产 中起到重要作用。
常用的细胞培养技术
批量培养
将细胞分散在培养基中，随 时间进行生长和繁殖。
连续培养
通过添加新的培养基和去除 旧的培养液以维持细胞的生 长。
悬浮培养
细胞以悬浮状态生长在培养 基中。
生物反应器的种类和使用
生物反应器根据用途和操作方式进行分类，包括批量反应器、连续反应器和 固定床反应器等，用于生物制药过程中的生物合成和培养。
生物反应器的控制方式
生物反应器的控制方式包括温度、pH值、氧气浓度和搅拌速度等参数的控制，以保证生物制药过程的稳定和 高效。
生物反应器设备与操作
生物反应器通常由反应器本体、控制系统和采样系统组成，操作过程中需要进行灭菌、添加培养基和及时监测。
2 RNA
参与蛋白质合成，传递 DNA的信息。
3 蛋白质
生物体结构和功能的基本 组成。
生物制药工程流程简介
1
酵素反应
2
利用酶催化反应加速药物合成。
3
膜分离技术
4
利用膜对分子进行过滤、纯化和浓缩。
生物合成
利用生物体自身的合成能力生产目标产 物。
离子交换层析
利用离子交换树脂分离和净化药物。
基因工程与生物工程应用
《生物制药技术课件》
1
质谱分析
2
利用质谱仪对蛋白质的质量和结构进行
精确分析。
3
纯化方法
通过离子交换、凝胶过滤、亲和层析等 技术，分离出目标蛋白质。
结构鉴定
通过X射线晶体学、核磁共振等技术确定 蛋白质的精确结构。
重组蛋白质的制备及分离
表达系统选择
根据蛋白质的特性和应用需 求，选择合适的表达系统。
蛋白质提取
利用细胞破碎和亲和层析等 技术，从细胞中提取目标蛋 白质。
纯化与分离
通过离子交换、凝胶过滤等 技术，纯化和分离出重组蛋 白质。
基于生物的药品质量控制
1 质量标准制定
2 生物活性测试
3 纯度和稳定性评估
根据药品特性和法规要求， 制定合理的质量标准。
通过细胞培养和活性测定， 评估药品的生物活性。
通过质谱和稳定性测试， 评估药品的纯度和稳定性。
生物制药新技术发展趋势
细胞培养技术
1
培养基制备
根据不同细胞类型和需求，制备适合细
细胞扩增
2
胞生长和生产的培养基。
利用细胞分裂能力，通过细胞培养技制细胞培养的生长与死亡过程，确保 细胞的稳定与高效。
生物反应器的类型与应用
发酵反应器
用于微生物发酵，产生重组蛋白 质、生物药物等。
生物反应器
适用于动物细胞培养，产生大规 模细胞培养物。
3 应用领域
生物制药技术广泛应用于药物、疫苗、抗体等生物制品的生产与开发。
基因工程在生物制药中的应用
基因修饰
利用基因工程技术对生物制 剂的基因进行修饰，增强其 表达能力和生物活性。
重组蛋白质生产
利用基因工程技术将目标基 因导入高表达宿主细胞中， 实现大规模高效产生重组蛋 白质。
疫苗安全接种 ppt课件
ppt课件 16
ppt课件
17
预防接种管理的 7 个正确
正确的人 Right person 姓名、出生日期、接种史……，家长或监护人书面同意 正确的疫苗 Right vaccine 疫苗品种多，至少检查标签 3 次，品名、接种部位、适用年龄、 剂量、间隔、加强用、稀释剂等，切记不能自行混合疫苗！！！ 正确的时间 Right time 年龄、接种间隔、失效期前使用 正确的剂量 Right dosage 剂量不足视为无效接种 正确的方法/途径 Right manner/route 接种部位， 肌肉、皮下；坐着接种、接种后至少观察 30 分钟 正确的记录 Right documentation 填写 接种部位、途径、日期，疫苗制造商、产品批号、效期 接种者、手写有效！ 正确的机构和人员 Right agency and staff ppt课件 要有执照和培训
计划免疫： 是指根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，按照 国家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行预防接种，以提高 人群免疫水平，达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的。
--《计划免疫学》
ppt课件
4
免疫规划 是计划免疫工作的发展，在预防接 种工作规范化、科学化、法制化管理的基础上， 进一步巩固计划免疫已取得的成果，提高和维 持接种率，扩大预防接种服务人群，积极推广 新疫苗应用，也有利于在我国预防接种工作领 域与国际接轨。它是随着生物科学技术的发展、 疫苗的不断开发和应用，为更加合理地使用疫 苗和开展预防接种工作，以达到控制乃至最终 消灭针对传染病的需要而发展起来的。
ppt课件 23
ppt课件
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疫苗安全接种
ppt课件
ppt课件
17
预防接种管理的 7 个正确
正确的人 Right person 姓名、出生日期、接种史……，家长或监护人书面同意 正确的疫苗 Right vaccine 疫苗品种多，至少检查标签 3 次，品名、接种部位、适用年龄、 剂量、间隔、加强用、稀释剂等，切记不能自行混合疫苗！！！ 正确的时间 Right time 年龄、接种间隔、失效期前使用 正确的剂量 Right dosage 剂量不足视为无效接种 正确的方法/途径 Right manner/route 接种部位， 肌肉、皮下；坐着接种、接种后至少观察 30 分钟 正确的记录 Right documentation 填写 接种部位、途径、日期，疫苗制造商、产品批号、效期 接种者、手写有效！ 正确的机构和人员 Right agency and staff ppt课件 要有执照和培训
计划免疫： 是指根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，按照 国家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行预防接种，以提高 人群免疫水平，达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的。
--《计划免疫学》
ppt课件
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免疫规划 是计划免疫工作的发展，在预防接 种工作规范化、科学化、法制化管理的基础上， 进一步巩固计划免疫已取得的成果，提高和维 持接种率，扩大预防接种服务人群，积极推广 新疫苗应用，也有利于在我国预防接种工作领 域与国际接轨。它是随着生物科学技术的发展、 疫苗的不断开发和应用，为更加合理地使用疫 苗和开展预防接种工作，以达到控制乃至最终 消灭针对传染病的需要而发展起来的。
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疫苗安全接种
ppt课件
生物技术制药.PPT课件
2021/3/12
25
2.新型疫苗的研制 艾滋病疫苗和基因型癌疫苗等。
3.基因工程活性肽的生产 基因药物:淋巴因子、生长因子、 激素和酶
4.其它医药业将得到不断改造和 发展,早期诊断技术 转基因药材
2021/3/12
26
感谢您的阅读收藏，谢谢！
2021/3/12
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14
不能忘记的人
F Sanger
2021/3/12
W Gilbert
桑格（英国化学家） 最早测定胰岛素的氨基酸 顺序获得1958年诺贝尔化 奖。22年后，他因测定了 一种噬菌体的一级结构获 1980年的诺贝尔化学奖。
吉尔伯特在DNA测序领 域，因其卓越的工作获得 1980年诺贝尔化学奖。
15
不能忘记的人
17
三、医药生物技术新进展
医药生物技术产业化、商品化成高新 技术产业之一。
高投入、高风险、高利润,利润率达 17.6%
2000年全世界销售额1490亿美元。
2021/3/12
18
1.基础研究不断深入
新基因的克隆和基因表达调控的 研究全面展开。
以DNA、RNA和蛋白质为轴心的分 子生物学理论和技术两大体系已基 本完成。
生物技术制药
中国医科大学药学系 生物制药教研室 张岐山 教授
2021/3/12
1
第一章 绪 论
2021/3/12
2
一. 概 述
生物技术制药概念：
采用现代生物技术,借助某些微生
物、植物、动物生产医药品，叫
作生物技术制药。
生物技术：基因工程、细胞工程、
酶工程、发酵工程、生化工程、蛋
白质工程、抗体工程等。
基因治疗有:致死性遗传疾病、癌 症、爱滋病、心脏病等。
生物技术药物与疫苗ppt1 人教课标版
20世纪80～90年 代
乙型肝炎疫苗 痢疾疫苗 霍乱疫苗
动物细胞融合
单克隆抗体
• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
激励学生学习的名言格言 220、每一个成功者都有一个开始。勇于开始，才能找到成功的路。 221、世界会向那些有目标和远见的人让路（冯两努——香港著名推销商） 222、绊脚石乃是进身之阶。 223、销售世界上第一号的产品——不是汽车，而是自己。在你成功地把自己推销给别人之前，你必须百分之百的把自己推销给自己。 224、即使爬到最高的山上，一次也只能脚踏实地地迈一步。 225、积极思考造成积极人生，消极思考造成消极人生。 226、人之所以有一张嘴，而有两只耳朵，原因是听的要比说的多一倍。 227、别想一下造出大海，必须先由小河川开始。 228、有事者，事竟成；破釜沉舟，百二秦关终归楚；苦心人，天不负；卧薪尝胆，三千越甲可吞吴。 229、以诚感人者，人亦诚而应。 230、积极的人在每一次忧患中都看到一个机会，而消极的人则在每个机会都看到某种忧患。 231、出门走好路，出口说好话，出手做好事。 232、旁观者的姓名永远爬不到比赛的计分板上。 233、怠惰是贫穷的制造厂。 234、莫找借口失败，只找理由成功。（不为失败找理由，要为成功找方法） 235、如果我们想要更多的玫瑰花，就必须种植更多的玫瑰树。 236、伟人之所以伟大，是因为他与别人共处逆境时，别人失去了信心，他却下决心实现自己的目标。 237、世上没有绝望的处境，只有对处境绝望的人。 238、回避现实的人，未来将更不理想。 239、当你感到悲哀痛苦时，最好是去学些什么东西。学习会使你永远立于不败之地。 240、伟人所达到并保持着的高处，并不是一飞就到的，而是他们在同伴们都睡着的时候，一步步艰辛地向上爬 241、世界上那些最容易的事情中，拖延时间最不费力。 242、坚韧是成功的一大要素，只要在门上敲得够久、够大声，终会把人唤醒的。 243、人之所以能，是相信能。 244、没有口水与汗水，就没有成功的泪水。 245、一个有信念者所开发出的力量，大于99个只有兴趣者。 246、环境不会改变，解决之道在于改变自己。 247、两粒种子，一片森林。 248、每一发奋努力的背后，必有加倍的赏赐。 249、如果你希望成功，以恒心为良友，以经验为参谋，以小心为兄弟，以希望为哨兵。 250、大多数人想要改造这个世界，但却罕有人想改造自己。
生物技术药物和疫苗PPT多媒体教学课件
迁移应用
4. 在密置双层上再加一密置层，有几 种最密堆积方式？
5. A3型最密堆积的周期性如何体现？ A1型最密堆积的周期性如何体现？
晶体结构的堆积模型
• 金属晶体属等径圆球的密堆积方式：
第三层球填充四面体空隙（即A3型密堆积）
A3型最密堆积（配位数为12）（例如镁）
第三层的球填充八面体空隙（即A 1型密堆积）
思考
1. 将等径圆球在一列 上的最紧密排列有几种？ 如何排列？ 2.等径圆球在同一平面上的堆积方式是唯一的吗？ 最紧密堆积有几种排列？ 在最紧密堆积方式中每个等径圆球与周围几个球 相接触？
1.金属晶体属等径圆球的密堆积方式：
请你比较
最紧密堆积
非紧密堆积
密置层
非密置层
采用密置层排列能够降低体系的能量
20世纪60年代 20世纪70年代
脊髓灰质炎疫苗 流感疫苗 麻疹疫苗 痘苗（细胞）
乙型脑炎疫苗（细 胞）
腮腺炎疫苗（鸡胚） 狂犬病疫苗（细胞） 流脑多糖疫苗
20世纪80～90年 代
甲型肝炎疫苗 乙型脑炎疫苗 腮腺炎疫苗（细胞） 风疹疫苗 轮状病毒疫苗
出血热疫苗
乙型脑炎疫苗（纯 化） 狂犬病疫苗（纯化） 甲型肝炎疫苗 流感疫苗（纯化）
A1型最密堆积（配位数为12）（例如铜）
2.离子晶体属非等径圆球的密堆积方式：
大球先按一 定的方式做 等径圆球密 堆积
小球再填充 到大球所形 成的空隙中
配位数：一个原子或离子周围所邻接的原子 或离子数目。
NaCl：Cl－ 离 子密先堆以积，AN1a型＋ 离紧 子再填充到空 隙中。
ZnS： S2－离子 先以A1型紧密 堆积，Zn2＋ 离 子再填充到空 隙中。
乙型肝炎疫苗（血 源） 伤寒Vi多糖疫苗 百日咳疫苗（无细 胞）
疫苗基本知识ppt课件
四、核酸疫苗
核酸疫苗兼有重组亚单位疫苗的安 全性和减毒活疫苗诱导全方位免疫应答 的高效力。
四、核酸疫苗
灭活疫苗和亚单位疫苗在体内代谢 较快，难以长时间维持较稳定的含量， 需多次接种免疫原，加强免疫。
核酸疫苗可在体内不断翻译表达， 较长时间维持较高的蛋白水平，免疫具 有连续性，一次接种可获得长期或终身 免疫力。
将病原体中能诱导保护性免疫应答 的目的抗原编码基因克隆后，插入适当 的原核或真核表达载体质粒；
再将重组质粒导入细菌、酵母菌或 哺乳动物细胞中高效表达目的基因；
分离、提取、纯化目的蛋白而制成。
下一步工作计划
四、亚单位疫苗
基因工程疫苗发展的重点
① 不能或难以培养的病原体； ② 有潜在致癌性或免疫病理作用的病原体； ③ 传统疫苗效果差或不良反应大的病原体； ④ 能简化免疫程序、降低成本的多价疫苗。
微生物疫苗
一、概述 二、灭活疫苗 三、减毒活疫苗 四、亚单位疫苗 五、活载体疫苗 六、核酸疫苗 七、植物疫苗 八、治疗性疫苗
五、植物疫苗
植物疫苗（plant-based vaccine）：亦 称转基因植物疫苗（transgenic plant vaccine），是指将抗原基因导入植物细 胞并在其中表达，人食用已表达目的抗 原的转基因植物后，可诱发特异性免疫 应答的新型疫苗。
在发达国家，传染病死亡人数仅占 死亡总人数的4%～8%，主要得益于疫 苗的广泛应用。
微生物疫苗
一、概述 二、灭活疫苗 三、减毒活疫苗 四、亚单位疫苗 五、活载体疫苗 六、核酸疫苗 七、植物疫苗 八、治疗性疫苗
一、概述
1、疫苗的概念
人工免疫：有计划、有目的地给人 体接种抗原，或输入抗体或免疫细胞， 使机体获得某种特异性抵抗力，从而达 到预防或治疗某种疾病的目的。
生物技术制药乙肝疫苗制备ppt课件
发酵过程中，可采用分批补料或连续流加补料以保证最优生长和维持细 胞浓度、生长速度和营养供应之间的适当平衡。 可添加诱导剂如乳糖到发酵液中去以诱导可调节启动子的表达。
10
分离纯化
无菌过滤
离子交换层析
氢氧化铝共沉淀
凝胶层析
无菌过滤
超滤
硫氰酸盐处理
微滤
疏水层析
细胞破碎
微滤
超滤
硅胶吸附
பைடு நூலகம்
11
细胞破碎 微滤 超滤
乙肝疫苗的制备
1
2
乙型病毒性肝炎
乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒 （HBV）引起的、以肝脏炎性病变 为主，并可引起多器官损害的一种 疾病。乙肝广泛流行于世界各国， 主要侵犯儿童及青壮年，少数患者 可转化为肝硬化或肝癌。因此，它
3
乙肝疫苗的概念
乙肝疫苗是用于预防乙肝的特 殊药物。疫苗接种后，可刺激 免疫系统产生保护性抗体，这 种抗体存在于人的体液之中， 乙肝病毒一旦出现，抗体会立
18
无菌过滤
氢氧化铝共沉淀
纯化后的抗原再与氢氧化铝共 沉淀，在共沉淀时，抗原吸附 在氢氧化铝上。
分装
19
疫苗纯度的测定
乙肝疫苗是通过肌肉注射的方式进 入人体系统，为了降低疫苗内杂质 含量对人体产生的不良影响，必须 进行疫苗的纯度检测。
对重组酵母乙肝疫苗，现有的 HPLC检测系统DTT应结构式用0.1mol/L DTT （DTT即DL-Dithiothreitol，中文名
母细胞，以扩DNA 增
重组分子。
筛选和鉴定经转化处理
的酵母细胞，获得外源
检 基检因测高正效确表表达达的基目因的工产物 检
程菌 的酵母（检）
0.0
9
10
分离纯化
无菌过滤
离子交换层析
氢氧化铝共沉淀
凝胶层析
无菌过滤
超滤
硫氰酸盐处理
微滤
疏水层析
细胞破碎
微滤
超滤
硅胶吸附
பைடு நூலகம்
11
细胞破碎 微滤 超滤
乙肝疫苗的制备
1
2
乙型病毒性肝炎
乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒 （HBV）引起的、以肝脏炎性病变 为主，并可引起多器官损害的一种 疾病。乙肝广泛流行于世界各国， 主要侵犯儿童及青壮年，少数患者 可转化为肝硬化或肝癌。因此，它
3
乙肝疫苗的概念
乙肝疫苗是用于预防乙肝的特 殊药物。疫苗接种后，可刺激 免疫系统产生保护性抗体，这 种抗体存在于人的体液之中， 乙肝病毒一旦出现，抗体会立
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无菌过滤
氢氧化铝共沉淀
纯化后的抗原再与氢氧化铝共 沉淀，在共沉淀时，抗原吸附 在氢氧化铝上。
分装
19
疫苗纯度的测定
乙肝疫苗是通过肌肉注射的方式进 入人体系统，为了降低疫苗内杂质 含量对人体产生的不良影响，必须 进行疫苗的纯度检测。
对重组酵母乙肝疫苗，现有的 HPLC检测系统DTT应结构式用0.1mol/L DTT （DTT即DL-Dithiothreitol，中文名
母细胞，以扩DNA 增
重组分子。
筛选和鉴定经转化处理
的酵母细胞，获得外源
检 基检因测高正效确表表达达的基目因的工产物 检
程菌 的酵母（检）
0.0
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《生物制药-第一章》课件
酶工程技术
酶工程技术是生物制药的重要技术之一 酶工程技术主要包括酶的筛选、改造、表达和纯化 酶工程技术可以提高药物的生产效率和质量 酶工程技术在生物制药领域具有广泛的应用前景
生物制药的研发流程
第三章
药物靶点的发现与确认
药物靶点的定义：药物作用于生物体内的特定分子或细胞，产生特定生理或病理效应
药物靶点的发现方法：高通量筛选、基因工程、生物信息学等
感谢您的观看
汇报人：PPT
蛋白质工程技术
蛋白质表达：通过基因工程 手段在宿主细胞中表达目标 蛋白质
蛋白质结构预测：利用计算 机模拟技术预测蛋白质的三 维结构
蛋白质工程：通过基因工程 手段改造蛋白质结构，提高 其功能或稳定性
蛋白质纯化：利用色谱、电 泳等技术分离纯化目标蛋白
质
蛋白质修饰：通过化学或生 物手段对蛋白质进行修饰，
生物农药： 替代化学 农药，保 护环境， 提高农产 品质量
生物制药的主要技术
第二章
基因工程技术
基因工程技术：通过改变生物的基 因来改变其性状
基因工程技术的步骤：基因克隆、 基因表达、基因修饰等
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
基因工程技术的应用：基因治疗、 基因诊断、基因工程药物等
基因工程技术的发展：从实验室研 究到临床应用，从单一基因到复杂 基因系统
药物筛选：通过体外实验和动物实验， 筛选出有效且安全的药物
药物优化：对药物进行结构优化和工艺 优化，提高药物的疗效和稳定性
药物申报：向药品监管部门提交药物申 报材料，获得药物上市许可
药物筛选与优化
筛选目标：寻找 具有特定生物活 性的化合物
筛选方法：高通 量筛选、虚拟筛 选等
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பைடு நூலகம்
动物细胞融合
回忆植物细胞融合过程 中用了什么方法来促使 原生质融合？
物理法：电刺激，振荡 化学法：PEG （聚乙二醇）
动物细胞融合
动物细胞的融合还 常常用到灭活的病 毒作为诱导剂
动物细胞融合
现在人们所说的生物药物，是泛指包括生物制品在内的生物 体的初级和次级代谢产物及生物体的某一组成部分，甚至整个生 物体用作诊断和治疗疾病的医药品。例如，从动、植物中提取生 化药物，利用微生物发酵或动植物细胞组织培养，转化生产的药 物。而生物技术药物，一般是指利用DNA重组技术，或其他生 物技术生产的药物，包括基因工程药物、酶工程药物、动植物细 胞工程药物等。其品种主要包括用于预防疾病的疫苗、疫情检测 和临床诊断的试剂、治疗疾病的药物等。当然，生物技术药物也 属于生物药物。 生物技术制药与传统的生物制药有内在联系，同时又有明显区别。 传统的生化制药，采用普通技术，从动物或植物中提取药物不属 于生物技术制药，如传统中药和从动物组织、器官或血液中提取 生化药物。但是，利用生物技术也可以生产传统生物制药的产品。
生物技术药物与疫苗
从社会中来
2003年的“非典”一定给大家留下了很深的印象吧。大家知 不知道“非典型肺炎”元凶是什么呢？ 冠状病毒
在SARS病毒全基因组的测序中发现，SARS病毒由一种相对稳定的RNA病毒 特有蛋白质和另外五种蛋白质组成。它在人体外一般存活数小时，但在人类排泄 物中存活长达4天，在零摄氏度时甚至可以无限期存活。
动物细胞（组织）培养
几个概念：
原代培养：将动物组织用胰蛋白酶处理成单个细胞，配制 成一定浓度的悬浮液，放入培养瓶中在培养箱中培养的过程 传代培养：培养瓶中的细胞越来越多，用胰蛋白酶处理使 细胞从瓶壁上脱离下来，配制成悬浮液，分瓶培养的过程
细胞株：原代培养细胞传至10代左右就不容易传下去，细 胞生长停滞，大部分细胞衰老死亡，少数细胞能存活传到40~50 代，这部分细胞称为细胞株 细胞系：细胞株传到50左右不能再继续传代，部分细胞遗 传物质改变，具有癌变细胞的特点，可以在培养条件下无限制的 传代下去，这部分细胞称为细胞系
生长特点：
（1）贴壁生长：培养瓶中的悬浮液细胞，紧贴培 养瓶内壁才能生长
（2）接触抑制：当培养瓶中内壁生长细胞彼此紧 密接触时，细胞不再分裂
动物细胞（组织）培养
应用：
（1）生产有重要价值的蛋白质产品 （2）培养皮肤细胞用于移植 （3）检测有毒物质 （4）理论研究 分泌性的蛋白质产品 形成组织 致癌致畸引起染色体数 目和结构改变 培养正常或异常细胞用 于生理、病理、药理研究
曾有专家预言，芯片技术、医 药和生物工程这三个领域将是21世 纪头30-40年发展最快的领域，是世 界经济发展的火车头。
生物技术药物
生物技术药物
一般是指利用DNA重组技术或其他生物技术生产的药物。
• 基因工程药物 • 酶工程药物 • 发酵工程药物
• 细胞工程药物
现实中的问题
请同学们阅读P84 “现实中的问题 ”及P85“基因工 程药物”，并简述基因工程技术生产药物的过程 。
细胞工程药物
• 传统动植物药物具有高效、低毒、副作用 少的特点。
植物细胞（组织）培养
动物细胞培养
植物细胞（组织）培养
细胞培养的人参愈伤组织
植物细胞（组织）培养
悬浮细胞培养
提取纯化产物
药物制剂
脱分化：离体的植物器官、组织或细胞，在培养了一段时间后， 会通过细胞分裂，形成愈伤组织。愈伤组织的细胞排列疏松而 无规则，是一种高度分化的呈无定形状态的薄壁细胞。
请同学们阅读课本“从生活中来”，并思考以下问题： 1、我国在这项研究中处于领先地位，国家的高度重视、科学 家的献身精神无疑是重要的因素。还有其他原因吗？ 我国是SARS疫情的主要发生地，对于疫苗的研制具有别国所没 有的迫切性；同时在取得毒株、抗血清等方面拥有一定的便利 条件；我国在研制灭活疫苗方面拥有较强的科研和生产能力。 2、SARS疫苗用于人体临床研究还要经过有关伦理委员会的批 准，这是为什么？这是为了保障受试者的权益并确保试验的科 学性和可靠性。 这是为了保障受试者的权益并确保试验的科学性和可靠 性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益 的考虑。SARS疫苗用于临床，要经过伦理委员会批准和与 受试者签定知情同意书，是保障受试者权益的主要措施。
基因工程药物生产的基本过程
• 定义：基因工程技术是指将重组对象的目的基因插入载体， 拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌（或细胞），实 现遗传物质的重新组合，并使目的基因再工程菌内进行复 制和表达。 • 基因工程药物制造的一般流程：
• （1）获得目的基因；（2） 组建重组质粒；（3）构建 基因工程菌；（4）培养工程菌；（5）产物分离纯化； （6）除菌过滤；（7）半成品检定；（8）包装
生长特点
动物细胞融合
动物细胞培养 原理 细胞来源 培 养 基 细胞的增殖 胚胎或幼龄动物组织或器官 植物细胞培养 细胞的全能性 离体植物器官、组织或细胞
状态
成分 组成 器皿 过程
液体
天然培养基 葡萄糖、氨基酸、无机盐、 维生素、动物血清 培养瓶 原代生长，传代生长 贴壁生长，细胞增值不分化
固体
合成培养基 矿质元素、蔗糖、维生素、 植物激素、有机添加物 锥形瓶 更换培养基，细胞增值分化 诱导形成愈伤组织，细胞增 值分化 常温、无菌、光照条件 愈伤组织→植株
动物细胞（组织）培养
动物细胞（组织）培养
培养基：
状态 成分 液体培养液（动物细胞生活的液体环境） 葡萄糖（满足能量需求、作为细胞碳源） 氨基酸（合成蛋白质） 无机盐（重要的细胞组成物质） 维生素、动物血清等 （生长调节作用）
条件
恒温（ 动物细胞生长温度） 无菌条件（防止微生物污染）
动物细胞（组织）培养
基因工程药物
• 干扰素的生产： 什么是干扰素？ 传统方法：从人血液中的白细胞内提取 每300L血液才能提取1mg 基因工程：将干扰素基因转移到大肠杆菌中 每千克培养液可提取20-40 mg
干扰素口服无效，须注射给药，最初的主要作用是抗病毒， 后来发现其有很重要的免疫调节作用。
基因工程药物
干扰素生产车间
动物细胞融合
回忆植物细胞融合过程 中用了什么方法来促使 原生质融合？
物理法：电刺激，振荡 化学法：PEG （聚乙二醇）
动物细胞融合
动物细胞的融合还 常常用到灭活的病 毒作为诱导剂
动物细胞融合
现在人们所说的生物药物，是泛指包括生物制品在内的生物 体的初级和次级代谢产物及生物体的某一组成部分，甚至整个生 物体用作诊断和治疗疾病的医药品。例如，从动、植物中提取生 化药物，利用微生物发酵或动植物细胞组织培养，转化生产的药 物。而生物技术药物，一般是指利用DNA重组技术，或其他生 物技术生产的药物，包括基因工程药物、酶工程药物、动植物细 胞工程药物等。其品种主要包括用于预防疾病的疫苗、疫情检测 和临床诊断的试剂、治疗疾病的药物等。当然，生物技术药物也 属于生物药物。 生物技术制药与传统的生物制药有内在联系，同时又有明显区别。 传统的生化制药，采用普通技术，从动物或植物中提取药物不属 于生物技术制药，如传统中药和从动物组织、器官或血液中提取 生化药物。但是，利用生物技术也可以生产传统生物制药的产品。
生物技术药物与疫苗
从社会中来
2003年的“非典”一定给大家留下了很深的印象吧。大家知 不知道“非典型肺炎”元凶是什么呢？ 冠状病毒
在SARS病毒全基因组的测序中发现，SARS病毒由一种相对稳定的RNA病毒 特有蛋白质和另外五种蛋白质组成。它在人体外一般存活数小时，但在人类排泄 物中存活长达4天，在零摄氏度时甚至可以无限期存活。
动物细胞（组织）培养
几个概念：
原代培养：将动物组织用胰蛋白酶处理成单个细胞，配制 成一定浓度的悬浮液，放入培养瓶中在培养箱中培养的过程 传代培养：培养瓶中的细胞越来越多，用胰蛋白酶处理使 细胞从瓶壁上脱离下来，配制成悬浮液，分瓶培养的过程
细胞株：原代培养细胞传至10代左右就不容易传下去，细 胞生长停滞，大部分细胞衰老死亡，少数细胞能存活传到40~50 代，这部分细胞称为细胞株 细胞系：细胞株传到50左右不能再继续传代，部分细胞遗 传物质改变，具有癌变细胞的特点，可以在培养条件下无限制的 传代下去，这部分细胞称为细胞系
生长特点：
（1）贴壁生长：培养瓶中的悬浮液细胞，紧贴培 养瓶内壁才能生长
（2）接触抑制：当培养瓶中内壁生长细胞彼此紧 密接触时，细胞不再分裂
动物细胞（组织）培养
应用：
（1）生产有重要价值的蛋白质产品 （2）培养皮肤细胞用于移植 （3）检测有毒物质 （4）理论研究 分泌性的蛋白质产品 形成组织 致癌致畸引起染色体数 目和结构改变 培养正常或异常细胞用 于生理、病理、药理研究
曾有专家预言，芯片技术、医 药和生物工程这三个领域将是21世 纪头30-40年发展最快的领域，是世 界经济发展的火车头。
生物技术药物
生物技术药物
一般是指利用DNA重组技术或其他生物技术生产的药物。
• 基因工程药物 • 酶工程药物 • 发酵工程药物
• 细胞工程药物
现实中的问题
请同学们阅读P84 “现实中的问题 ”及P85“基因工 程药物”，并简述基因工程技术生产药物的过程 。
细胞工程药物
• 传统动植物药物具有高效、低毒、副作用 少的特点。
植物细胞（组织）培养
动物细胞培养
植物细胞（组织）培养
细胞培养的人参愈伤组织
植物细胞（组织）培养
悬浮细胞培养
提取纯化产物
药物制剂
脱分化：离体的植物器官、组织或细胞，在培养了一段时间后， 会通过细胞分裂，形成愈伤组织。愈伤组织的细胞排列疏松而 无规则，是一种高度分化的呈无定形状态的薄壁细胞。
请同学们阅读课本“从生活中来”，并思考以下问题： 1、我国在这项研究中处于领先地位，国家的高度重视、科学 家的献身精神无疑是重要的因素。还有其他原因吗？ 我国是SARS疫情的主要发生地，对于疫苗的研制具有别国所没 有的迫切性；同时在取得毒株、抗血清等方面拥有一定的便利 条件；我国在研制灭活疫苗方面拥有较强的科研和生产能力。 2、SARS疫苗用于人体临床研究还要经过有关伦理委员会的批 准，这是为什么？这是为了保障受试者的权益并确保试验的科 学性和可靠性。 这是为了保障受试者的权益并确保试验的科学性和可靠 性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益 的考虑。SARS疫苗用于临床，要经过伦理委员会批准和与 受试者签定知情同意书，是保障受试者权益的主要措施。
基因工程药物生产的基本过程
• 定义：基因工程技术是指将重组对象的目的基因插入载体， 拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌（或细胞），实 现遗传物质的重新组合，并使目的基因再工程菌内进行复 制和表达。 • 基因工程药物制造的一般流程：
• （1）获得目的基因；（2） 组建重组质粒；（3）构建 基因工程菌；（4）培养工程菌；（5）产物分离纯化； （6）除菌过滤；（7）半成品检定；（8）包装
生长特点
动物细胞融合
动物细胞培养 原理 细胞来源 培 养 基 细胞的增殖 胚胎或幼龄动物组织或器官 植物细胞培养 细胞的全能性 离体植物器官、组织或细胞
状态
成分 组成 器皿 过程
液体
天然培养基 葡萄糖、氨基酸、无机盐、 维生素、动物血清 培养瓶 原代生长，传代生长 贴壁生长，细胞增值不分化
固体
合成培养基 矿质元素、蔗糖、维生素、 植物激素、有机添加物 锥形瓶 更换培养基，细胞增值分化 诱导形成愈伤组织，细胞增 值分化 常温、无菌、光照条件 愈伤组织→植株
动物细胞（组织）培养
动物细胞（组织）培养
培养基：
状态 成分 液体培养液（动物细胞生活的液体环境） 葡萄糖（满足能量需求、作为细胞碳源） 氨基酸（合成蛋白质） 无机盐（重要的细胞组成物质） 维生素、动物血清等 （生长调节作用）
条件
恒温（ 动物细胞生长温度） 无菌条件（防止微生物污染）
动物细胞（组织）培养
基因工程药物
• 干扰素的生产： 什么是干扰素？ 传统方法：从人血液中的白细胞内提取 每300L血液才能提取1mg 基因工程：将干扰素基因转移到大肠杆菌中 每千克培养液可提取20-40 mg
干扰素口服无效，须注射给药，最初的主要作用是抗病毒， 后来发现其有很重要的免疫调节作用。
基因工程药物
干扰素生产车间