质量体系文件宣贯记录表
员工岗前培训记录表
培训
综合
评价
对岗位职责的认知度
□充分理解 □基本了解 □未了解
对公司制度的了解度
□充分理解 □基本了解 □未了解
对质量体系文件的了解度
□充分理解 □基本了解 □未了解
对办公或试验设备的价
□优 □良 □合格
□延长培训时间 天
培训负责人
主任
意见
□同意上岗 □延长培训时间 天 □重新评估岗位适合度 □其他
主任签字：
员工岗前培训记录
编号：
姓名
岗位职务
培训时间
培训内容
培训方式
1、公司介绍：包括发展历史、企业文化、组织架构、主要部门成员；
宣贯、提问
2、规章制度：包括法律法规、考勤、请假、休息休假日常行为规范等；
宣贯、提问
3、质量体系文件宣贯：质量方针、质量目标、岗位职责等。
宣贯、提问
4、技能培训：熟悉各仪器设备的使用、对所负责的仪器设备进行定期保养、熟悉各检测参数的检测步骤。
质量管理体系评审记录-(适用于有分支机构-总部)
□符合
□基本符合
□不符合
□不适用
5.8当无法溯源到国家或者国际计量基准时，是否进行了自校准或比对
①查阅自校准方法、比对规定。
②查阅自校准记录。
③查阅比对记录
□符合
□基本符合
□不符合
□不适用
6检验检测设施与环境条件
6。1是否明确设施和环境条件的管理规定（或程序文件）
查阅设施和环境条件的管理规定。该规定一般包括各类特种设备现场检验环境条件要求（如磁粉检测对表面可见光照度要求、渗透检测对环境温度的要求、入罐内时通风要求、电梯检验电压波动要求、塔式起重机检验的风速要求等)和设施条件要求（如暗室亮度要求、天平室温湿度要求、试剂配置通风要求等）
①查阅非标准检验检测方法的评审记录及为非标准方法制订的作业指导书。
②查阅客户确认的见证材料(如注明非标准检验方法的合同、检验申请单等）和告知监察部门的记录
□符合
□基本符合
□不符合
□不适用
8.4检验检测方法的应用,是否符合规定要求.
检验检测方法的偏离是否经过技术负责人批准
①结合现场跟踪检查以及与有关人员交谈和考核,核实检验检测方法的正确运用和实施。
⑦查阅保存在计算机系统中的文件控制情况（如：发布权、修订权、一致性等的控制）。
⑧查阅分支机构文件报批（备案)管理的相关记录
□符合
□基本符合
□不符合
□不适用
2。3对外来文件的控制是否符合规定.
安全技术规范、标准是否有正式版本。是否与申请核准项目相适应
总部是否建立了现行有效的外来文件目录并实时更新
查阅受控文件的发放及回收记录。
查阅对分支机构的文件管理规定
□符合
□基本符合
06 新体系培训宣贯会议记录
会议签到表
姓名
职务
3.增加了实验室等9个定义；
4.应对风险管理要求；
5.增加了“报告符合性声明”要求。
具体细节有：
4.1公正性（列为单独条款，并细化），新增：实验室应持续识别影响公正性的风险。强调了：主动控制，重复检查；
5结构要求中，“实验室管理层”替代“最高管理者”。
6.2人员管理，新增：人员能力监控：年初制定计划，定期评价。
7.1.4客户要求的偏离不应影响实验室的诚信或结果的有效性。
7.1.6如果工作开始后修改合同，应重复进行合同评审，与所有受影响的人员沟通修改的内容。
7.2.1.6当实验室需要制定方法时，3、在方法制定的过程中，应进行定期评审，以确认持续满足客户要求。
7.4.3当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时，实验室应在报告中做出免责声明，说明偏离可能影响结果。
8.5应对风险和机遇的措施，需要进行风险识别，出具：《风险综合表》
8.7纠正措施，当发生不符合时，实验室应对不符合做出应对（适用时）：
1）采取措施以控制和纠正不符合；
2）处置后果。
本次宣贯会议，通过组织实验室人员重新学习新体系文件，加强对更新部分的学习和理解。对于本次宣贯的更新，需要大家在以后的工作中认真研究体系和准则，并对于体系不适合的部分进行修订。
6.2.6实验室至少应对从事以下特定活动的人员授权，新增：开发、修改、验证和确认方法（技术资深人员）。
6.3设施和环境条件，增加：实验室“定期评审控制设施的措施”的要求。
质量体系程序文件宣贯课件
（一）内部文件的编制，变更与修改权责。
层次
名称
编制、修改
审核
第一层文件
质量手册
质量管理部门
质量负责人
批准
收发部门
最高管理者
质量管理部门
第二层文件
程序文件
质量管理部门
质量负责人
最高管理者
质量管理部门
第三层文件 第四层文件
作业指导书
相关业务部门 质量管理部门
质量技术记录 质量管理部门
部门负责人
技术负责人
质量、技术 负责人
质量管理部门 质量管理部门
（二）文件编号规则
（二）文件编号规则
（二）文件编号规则
（三）文件更改、审查
• 文件新增、修订和废止须由文件使用部门或相关部门人员以《文件新增/修订/ 作废申请表》提出并说明原因。
• 质量管理部门按《文件发布/更改通知》对文件进行回收和发放，并填写《文 件发放/回收记录》，回收后文件标识“作废”，注明作废日期。
允许 原则
不给质量体系有效运行带来不利影响；不影响检测结果质量的有效性； 不降低客户的满意度，不损害客户的利益；不危及社会公众利益； 不违法法律法规；当偏离来自客户，但是造成以上方面的影响，偏离也不被允许。
业务部门提出允许偏 离申请，只在特殊情 况• 质管部负责允许偏离条 件的审核，是否符合要 求
• 质管部起草年度 监督报告
• 质量负责人批准 质量监督报告
年度质量监督报 告
管理评审输入
• 质管部负责将监督报告输 入年度管理评审
• 最高管理者批准改进措施 作为输出
• 影响到客户的：决定 是否通知客户，由业 务部门负责通知客户， 对原报告进行更正或 增补
实验室管理之记录表格的编制
实验室管理之记录表格的编制一、前言记录表格是为收集和报告所需的信息规定具体要求的文件，是实验室管理体系文件的组成部分，它是开展检验活动的见证性文件，是对已完成的检验工作各环节的真实记载。
在质量保证体系中，记录表格的形式多种多样，有计划表格、控制表格、检验/检查表格、报告表格等，记录表格属于执行性文件的一种，组织中的有关人员应按照表格的规定收集信息并填写表格以形成记录，记录表格应按照质量手册、程序文件等执行性文件的要求进行控制和管理，并结合实际需要及时进行修订，因此，对记录表格要实施版本控制。
实验室要真实、完整、准确地记录各项检测活动，就需要编制好一套简洁明了、方便实用且符合实际工作要求的记录表格。
二、编制记录表格的要求(一)记录表格的充分性记录表格应尽可能全面地反映检测工作的全过程以及管理体系的运行状态和效果，为质量管理和质量保证工作提供必要的信息。
但这并不意味着记录越多越好，原则是“做有痕、追有踪、查有据”，体现客观、规范、准确、及时的原则。
在编制记录表格时，要从总体上评价记录的充分性，除依据检测标准规定的必需信息外，记录应包括参与采样或抽样、样品制备、仪器设备、环境条件、检测地点、检测时间、检测依据、检测人员、核验人员等，确保全面、有效地记录质量信息。
(二)记录表格的实用性在确定每一记录的内容时，应考虑记录的实用性，保证记录检索方便。
对于事实上无法获得的数据，或现有条件得到的数据是不真实的，以及对那些不能为质量管理和质量保证提供依据的信息，不应体现在记录中。
因此，记录除应按照统一要求设计外，还应广泛吸收其他实验室的经验，紧密结合本单位实际。
(三)记录表格的规范性标准化的记录格式应统一，以便于填制、统计和分析，同时也为进一步使用计算机进行信息管理打下基础，如有国际、国家或行业标准的，应优先使用规定的统一格式。
记录的填写必须规范、正确、清楚，以满足可追溯性的要求。
(四)记录表格的方便性记录的设计尽可能方便使用者使用，在保证信息全面的情况下，需要手工填写的内容尽可能少，尽可能简单。
环境监测站质量体系文件宣贯考核试题
环境监测站质量体系文件宣贯考核试题姓名：分数：一、填空(21分,每题3分）1、质量体系的纲领性文件是《质量手册》.2、质量记录填写需及时，准确真实，文字简练表达清楚,内容不得缺项、漏项，不能用铅笔填写，应有填写人签名和日期。
3、不允许随意更改记录填写内容，如有差错，只能划改,不能涂改，更改人在划改处签名或盖章以示负责。
4、处理质量事故的三不放过原则是1不放过责任人；2不放过事故原因分析；3不放过制定预防、纠正措施。
5、实验室开展内部质量审核有以下要求：按预先指定的计划执行、覆盖质量体系所有方面、内审员经过培训具备资格、审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施、审核员不能审核自己的工作。
6、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公正数据的检测机构进行强制考核的一种手段。
7、接受样品时,应记录其状态,包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
二、判断题（对打√，错打×,24分，每题2分)1、一个组织的质量目标是应与质量方针一致的。
（√）2、质量目标和质量方针都应由最高管理者颁布。
（√）3、质量体系运行，必须做到“全员参与"。
（√）4、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。
(×）5、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用（×）6、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录.（√)7、质量方针声明由质量负责人批准并授权发布。
（×）8、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核(√）9、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆（√)10、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。
（√）11、接受样品时，应记录其状态,包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
（√）12、只要认真记录检测数据，就不必在对计算和数据换算进行适当的检查。
质量管理手册范本
内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司星光集团质量手册2013年1月1日目录0企业概况1．质量管理职责1.1组织领导1.1.1组织结构图1.1.2任命书1.1.3管理手册发布令1.1.4 关于设立质计部的决定质计部职责和权限1.1.5相关记录1.2质量目标1.3管理职责1.3.1质量管理制度1.3.2部门职责、权限及考核办法1.3.3岗位职责1.3.4不合格品的控制管理办法1.3.5 相关记录a《不合格报告》b《纠正措施处理单》2.生产资源提供2.1生产场所2.1.1 企业区位图2.1.2生产布局平面示意图2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度2.1.5相关记录《卫生检查表》2.2生产设备2.2.1设施、设备卫生管理制度2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序2.2.4相关记录a《设施设备清单》b《保养、检修、维护计划》c《保养、检修、维护记录》2.3人员要求2.3.1岗位人员任职要求2.3.2人员健康卫生控制管理制度2.3.3 相关记录a《员工登记表》b《人员培训记录》3.技术文件管理3.1技术标准3.1.1相关记录a《标准清单》3.2工艺文件3.2.1工艺流程图3.2.2工艺作业指导书3.3文件管理3.3.1技术性文件管理制度3.3.2相关记录a《文件清单》b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》4.采购质量控制4.1采购制度4.1.1采购管理制度4.2采购文件4.2.1采购原材料的管理办法4.2.2采购合同4.2.3产品添加剂的使用规定4.2.4相关记录a《合格供方名录》b《采购计划》c《采购清单》4.3采购验证4.3.1相关记录a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》c《原辅材料不合格处理单》d《包装物进货验证记录汇总表》e《包装物验证记录》j《添加剂的验证记录》5.过程质量管理5.1过程管理5.1.1生产过程质量管理及考核办法5.1.2 相关记录a《过程记录》5.2质量控制5.2.1 生产过程关键质量控制点5.2.2生产过程关键质量控制点控制程序5.2.3相关记录a《关键控制点一览表》b《关键工序质量检查表》5.3产品防护5.3.1产品防护管理办法5.3.2防止产品污染控制管理办法5.3.3成品储藏运输卫生管理制度6.产品质量检验6.1检验设备6.1.1 相关记录a《检验设备清单》b《检验设备维护和保养记录》c《校验记录》6.2检验管理6.2.1检验员任职资格6.2.2产品质量检验制度6.2.3检测设备管理制度6.2.4相关记录6.3过程检验6.3.1产品过程检验管理制度6.3.2计量器具的校验、标识、使用管理办法6.3.3相关记录a《产品质量检验记录》6.4出厂检验6.4.1相关记录a《出厂检验记录汇总表》b《出厂检验报告》c《不合格的处理记录》内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司简介内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司（以下简称华誉）成立于2010年 9月20日，为内蒙古星光集团出资注册的全资子公司。
内审检查表(新准则)
04 实验室应有与其从事检测活动相适应 4.1.4 的专业技术人员和管理人员。
04 查阅人员一览表及其专业技术人员和管理 人员档案资料，是否符合认定准则要求。 （参 考技术要求 5.1）
05 实验室及其人员不得与其从事的检测 活动以及出具的数据和结果存在利益 4.1.5 关系；不得参与任何有损于检测判断的 独立性和诚信度活动；不得参与和检测
05 查看相关要求规定， 重点检查防止商业贿赂 机制的规定、监督和实施情况，所承担的检 测在经济、行政、技术上是否都能独立于被 检单位，即在行政上无隶属关系，并了解实
项目或者类似的竞争性项目有关系的 产品设计、研制、生产、供应、安装、 使用或者维护活动。 06 应有措施保证其管理层和员工不受任 何来自外部的不正当的商业、财务和其 他方面的压力和影响，并防止商业贿 赂。 07 实验室及其人员对其在检测活动中所 4.1.6 知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密 负有保密义务。并有措施。 08 确定实验室的组织和管理结构、 其在母 4.1.7 体组织中的地位，以及质量管理、技术 运作和支持服务之间的关系。 09 检验机构的高层管理者、 技术主管、 质 4.1.8 量主管及各部门主管应有任命文件。 4.1.9 10 规定对检测质量有影响的所有管理、 操
16 若有分包，检查分包合同、项目及其相关记 录。
频次低、价格昂贵 及特种项目。 ） 17 服务和供应品的采购 实验室应有以选择和购买对检测质量 17 检查服务和材料、设备采购程序、采购计划 申请表、材料验收单。检查采购文件及其内容
质量体系内部审核检查及记录表
受审核部门： 编制人 审核过程 被审核部门 条款 检查项目（规定） 授权，能独立承担第三 4.1.1 方公正检验，独立对外行文和开展业务 活动，有独立的帐号、独立核算。 检查方法（内容） 01 检查高层管理者、技术主管、质量主管及各 部门主管相关任命文件（查看授权书、法人 证书、组织机构、质量体系结构、技术管理 结构、授权签字人相关文件等是否与质量手 册规定相符） 。 02 实验室应具有固定的工作场所，应具 备正确进行检测所需要的并且能够独 4.1.2 立调配使用的固定、临时和可移动检测 设备设施。 02 查看相关文件 （工作场所文件） 、 资料等证明 材料。检查实验室设备设施。 涉及部门 检查记录 结论 审核员： 审核日期： 编制日期 预计时间 审核组长：