ISO9000标准的基本要求
ISO9000(质量体系标准)
• ISO9000概述 • 质量管理体系的建立与实施 • ISO9000标准的核心内容 • ISO9000认证流程与要求 • ISO9000的实践与应用 • ISO9000的未来发展趋势
目录
01
ISO9000概述
ISO9000的定义和作用
定义
ISO9000是指由国际标准化组织 （ISO）制定的关于质量管理体系的 一系列国际标准。
强调风险管理
未来的ISO9000标准将更加注重企业风险管理，要求企业建立全 面的风险识别、评估和应对机制。
强化领导力作用
新标准将突出领导力在质量管理体系中的重要性，要求企业高层 积极参与并推动质量管理工作。
关注顾客体验
ISO9000将更加注重顾客体验，强调从顾客需求出发，提升产品 和服务质量。
质量管理领域的新理念和新方法
06
03
ISO9000标准的核心内容
质量管理体系要求
组织应建立、实施、保持和持续 改进质量管理体系，包括所需过
程及其相互作用。
质量管理体系应文件化，包括质 量手册、程序文件、作业指导书
和记录等。
组织应确定质量管理体系所需的 过程及其在整个组织中的应用， 并确定这些过程的顺序和相互作
用。
管理职责和资源管理
精益管理
精益管理强调消除浪费、持续改 进，与ISO9000质量管理体系相 结合，可帮助企业实现更高效的 质量管理。
六西格玛管理
六西格玛管理是一种追求卓越、 减少缺陷的方法，与ISO9000标 准相结合，可提升企业的质量管 理水平。
数字化质量管理
借助大数据、人工智能等先进技 术，实现质量管理的数字化、智 能化，提高管理效率和准确性。
ISO9000系列的7大基本原则
ISO9000系列的7个基本原则下面是每位质量工作者都应该知道、理解并重视的ISO9000系列的7个基本原则: 1．ISO9000族标准由下列标准和文件组成：ISO9000--质量管理体系—基础和术语ISO9001—-质量管理体系—要求ISO9001——质量管理体系-业绩改进指南ISO9011-—质量和（或）环境管理体系审核指南ISO9001是对组织进行认证审核所依据的标准，也因此成为最受关注，甚至是很多人唯一阅读过的标准。
然而，即使是这样有针对性地阅读ISO9001,人们也往往由于“切换到了遵守模式"而非“标准利用模式”而忽略掉了该标准的核心概念.2。
产品和服务都是过程的结果，两者在标准应用上完全等同。
3.过程是所有活动的基础组成部分，也是所有组织的DNA.它们非常关键,必须被着力构建和严格管理。
4.在质量管理体系(QMS)下应用过程方法，应注重以下几个方面:理解和符合要求；考虑到过程增值；获得过程绩效和有效性结果；基于客观测量的过程持续改进.5.ISO9000族标准是一种应被应用于所有过程的严格的管理方法，并以下下列八大原则为基础：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与;过程方法；管理的系统方法；持续改进;基于事实的决策方法；互利的供方关系.6。
每个过程都应该坚实稳定，且尽可能是独立自主的.全部过程应在供应链中作为一个协调的整体进行运作。
为了确保过程的有效运行，我们需要一个像“宪章"一样的纲领性文件来定义过程的适用范围和管理结构，这个纲领性文件就是“质量手册”.ISO9001还要求必须形成下列6个程序文件:文件控制;记录控制；内部审核—具体实施参照ISO19011；不合格品控制；纠正措施；预防措施通过这6个程序文件可以确保：组织可以管理和追溯过程的相关信息和记录（通过文件控制和记录控制）；组织定期检查验证自身是否能够持续地满足规定要求并有效运作，以及是否能够及时发现需要改进的方面及其相关信息(通过内部审核)；组织不会因为疏忽而放过任何一个不合格品（通过不合格品控制);组织回顾性地改进已有问题，并前瞻性地预防可能发生的问题。
ISO9000标准的基本要求
ISO9000标准的基本要求产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。
这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。
确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。
这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
例如：---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。
---控制设计过程的质量。
通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。
防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。
选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
iso9000标准定义
iso9000标准定义ISO 9000标准是一系列国际标准，旨在为组织建立、实施和维护质量管理体系提供指南和要求。
这些标准涵盖了各个行业和领域，帮助组织在不同的环境中提高质量、效率和客户满意度。
以下，将对ISO 9000标准的定义、原则以及其在实际应用中的重要性进行详细解析。
一、ISO 9000标准的定义与范围：ISO 9000标准系列包括一系列与质量管理体系相关的标准，其中最核心的是ISO 9001。
ISO 9000标准关注于组织如何建立和运营一个有效的质量管理体系，以实现以下目标：1.满足客户需求： ISO 9000标准强调通过满足客户需求来提高客户满意度，从而增强组织的市场竞争力。
2.不断改进：标准鼓励组织持续改进其质量管理体系，以提高质量、效率和绩效。
3.过程方法： ISO 9000标准强调将组织视为一系列相互关联的过程，以实现整体的目标。
4.基于事实的决策：标准鼓励组织根据实际数据和信息做出决策，以确保决策的有效性和准确性。
二、ISO 9000标准的核心原则：1.客户导向：组织应当理解和满足客户的需求和期望，以提高客户满意度。
2.领导力：组织领导者应当为质量管理体系设定明确的方向，为实现组织的目标和使命提供指导。
3.参与员工：所有员工应当积极参与质量管理体系的实施和改进，发挥其专业能力。
4.过程方法：组织应当将其活动视为一系列相互关联的过程，以提高整体绩效。
5.系统方法：组织应当将资源和活动进行协调和管理，以实现预期的目标。
6.持续改进：组织应当不断寻求改进的机会，以提高质量管理体系的有效性和效率。
7.基于事实的决策：组织应当基于实际的数据和信息，做出明智的决策。
8.供应商关系管理：组织应当与供应商建立良好的合作关系，以提高整体绩效。
三、ISO 9000标准在实际应用中的重要性：1.提高质量： ISO 9000标准帮助组织确保产品和服务的一致性和质量，从而降低缺陷率。
2.增强客户满意度：标准鼓励组织满足客户需求，提高客户满意度，增加客户忠诚度。
ISO9000族的基本要求(新版)
( 管理体系 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改ISO9000族的基本要求(新版)Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.ISO9000族的基本要求(新版)安全管理体系实际上应该是一个与时俱进的安全管理方法的总称。
在不同时期，对于同一个企业要有不同的管理体系，如果企业的技术、设备的先进性发生了改变，则管理体系也要随之发生改变，否则管理就要落后。
产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。
这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。
确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。
这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
ISO9000八项基本原则
ISO9000八项基本原则ISO9000标准系列是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织建立和维护有效的质量管理系统。
这些标准基于八项基本原则，帮助组织实现连续改进和持续质量提升。
以下是这八个基本原则的详细介绍。
1.客户导向这个原则强调组织应该以满足客户需求和期望为首要目标。
组织应了解客户需要的质量要求，并将其纳入质量管理系统中。
通过与客户的有效沟通和持续改进，组织能够提供满足客户期望的产品和服务。
2.领导力领导是组织成功的关键因素之一、领导应该为质量管理系统制定明确的目标，并为组织员工提供充分的资源，使他们能够实现这些目标。
领导还应该鼓励员工参与决策过程和质量改进活动，以提高组织整体的绩效。
3.员工参与员工是组织的重要资产，他们的参与对于实现质量目标至关重要。
组织应鼓励员工积极参与决策制定和问题解决，以及质量管理系统的持续改进。
员工参与的程度越高，组织就越能够充分发挥员工的潜力。
4.过程方法过程方法强调组织应该以过程为基础来实现质量目标。
通过对关键过程进行规划、执行、监控和改进，组织可以提高工作效率和产品质量。
过程方法还可以帮助组织识别和纠正潜在的问题，并预防质量不符合现象的发生。
5.系统方法的管理所有的活动和过程都应该以系统方法进行管理。
一个有效的质量管理系统应该包括组织结构、职责、过程和资源等的定义和控制。
通过系统方法的管理，组织可以更好地实现质量目标，并确保其质量管理系统的稳定性和可持续性。
6.持续改进持续改进是质量管理的核心思想之一、组织应该通过不断寻找机会和方法来改进工作流程、产品和服务质量。
持续改进可以帮助组织降低成本、提高客户满意度和维持竞争优势。
7.决策基于事实组织应该基于事实和数据来做出决策。
通过收集和分析数据，组织可以了解当前情况，并作出明智的决策。
基于事实的决策有助于减少主观判断的影响，提高质量管理系统的有效性。
8.供应商关系的互利合作供应商是组织质量管理系统中不可或缺的一部分。
ISO9000：2023质量管理规范——基础和词汇
ISO9000：2023质量管理规范——基础和词汇引言ISO 9000是一系列国际标准，涵盖了质量管理和质量保证的基本原则和要求。
ISO 9000标准旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以增强产品和服务的质量，提高客户满意度，并实现组织的目标。
标准内容ISO 9000:2023质量管理规范——基础和词汇是ISO 9000系列标准的基础性文件。
该标准主要涵盖以下内容：1. 范围：明确了标准适用的组织类型和行业范围。
范围：明确了标准适用的组织类型和行业范围。
2. 术语与定义：提供了与质量管理相关的关键术语和定义，以确保在实践中的一致理解和沟通。
术语与定义：提供了与质量管理相关的关键术语和定义，以确保在实践中的一致理解和沟通。
3. 质量管理原则：介绍了七个质量管理原则，包括客户导向、领导力、参与人员、过程方法、持续改进、事实为依据的决策以及供应商关系管理。
这些原则为组织提供了指导，以实现优质的产品和服务。
质量管理原则：介绍了七个质量管理原则，包括客户导向、领导力、参与人员、过程方法、持续改进、事实为依据的决策以及供应商关系管理。
这些原则为组织提供了指导，以实现优质的产品和服务。
4. 质量管理体系要求：提供了一个框架，组织可以根据该框架建立和维护质量管理体系。
这些要求包括组织的上下文理解、领导力承诺、利益相关方参与、风险管理、目标设定、资源管理、过程管理、监控和测量、分析和改进等。
质量管理体系要求：提供了一个框架，组织可以根据该框架建立和维护质量管理体系。
这些要求包括组织的上下文理解、领导力承诺、利益相关方参与、风险管理、目标设定、资源管理、过程管理、监控和测量、分析和改进等。
5. 关于ISO 9001的附加要求：对ISO 9001质量管理体系标准进行了补充，提供了ISO 9000系列标准在ISO 9001实施上的建议和指导。
关于ISO 9001的附加要求：对ISO 9001质量管理体系标准进行了补充，提供了ISO 9000系列标准在ISO 9001实施上的建议和指导。
ISO9000系列的7大基本原则
ISO9000系列的7大基本原则ISO9000系列标准是国际标准化组织（ISO）制定和发布的一组质量管理体系的标准。
该系列标准包括ISO9000、ISO9001和ISO9004，其中ISO9001是被广泛采用的认证标准。
ISO9000系列标准的主要目的是帮助组织建立和实施一个有效的质量管理体系，以提高客户满意度和组织绩效。
1.客户导向：组织应该以满足客户要求和超越客户期望为导向，将客户的需求和期望作为决策和管理的基础。
通过了解并满足客户需求，组织可以提高客户满意度并获得市场竞争优势。
2.领导力：高效的领导力是组织成功的关键。
领导者应该为组织设定清晰的方向和目标，建立并维护内部环境的积极文化，对质量管理体系的实施给予关注和支持，以激励员工参与和愿意改进。
3.员工参与：员工是组织成功的关键驱动力。
组织应该通过培训、授权和参与机会，激发员工的创造力和潜能，使他们能够更有效地参与质量管理体系的实施和改进。
4.过程方法：组织应该采用过程方法来管理业务活动和实现预期结果。
过程方法强调了活动之间的相互关系和依赖性，以及持续改进的重要性。
通过有效管理组织的过程，组织能够更好地满足客户需求并提高业绩。
5.持续改进：组织应该持续寻找机会来改进其质量管理体系的有效性和效率。
通过使用数据和信息来支持决策，组织可以识别问题、制定改进措施并跟踪改进的实施效果。
6.事实为基础的决策：组织应该基于数据、信息和分析来进行决策。
事实为基础的决策能够提高决策的准确性和可靠性，减少决策的盲目性，并加强组织的决策能力。
7.供应商关系管理：组织和供应商之间的合作关系应该是互利共赢的，有助于提供更好的产品和服务。
组织应该选择、评估和管理供应商以确保其能够满足组织的需求，并共同努力实现质量目标。
这7大基本原则紧密相关，相互之间也有着协同作用。
通过遵循这些原则，组织可以建立并实施一个有效的质量管理体系，从而提高客户满意度，优化业务流程，并取得持续的业绩改进。
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ISO9000标准的基本要求产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。
这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。
确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。
这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
例如：---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。
---控制设计过程的质量。
通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。
防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。
选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。
按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。
---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。
在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。
---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。
---纠正和预防措施。
当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。
还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。
---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。
三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。
ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。
要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。
典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。
质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。
质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。
质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。
其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。
对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。
四、持续的质量改进：质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004.1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。
质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。
争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。
没有质量改进的质量体系只能维持质量。
质量改进旨在提高质量。
质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。
即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。
六、定期评价质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。
评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？C、在提供预期结果方面，过程是否有效？七、搞好质量管理关键在领导。
——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：A、确定质量方针。
由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备资源。
包括财力、物力（其中包括人力）。
D、指定一名管理者代表负责质量体系。
E、负责管理评审。
达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。
回顾历史，ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。
展望未来，高新技术的发展更有待于ISO9000族标准的指导。
成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。
取得ISO9001认证的意义在2000版ISO9000系列中，ISO9001是质量管理体系认证的标准，企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益。
提高企业管理水平企业取得ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。
良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意。
提高供方的质量信誉二十世纪是生产效率的世纪，二十一世纪将是质量的世纪。
质量是企业拓展市场的首要战略，因为有了质量信誉就会赢得市场，有了市场就会获得效益。
实行质量认证制度后，市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线，凡属认证产品或注册企业，都会在质量信誉上取得优势。
指导需方选择供方单位随着科学技术的不断进步，现代社会产品的结构越来越复杂，仅靠使用者的有限知识和条件，很难判断产品是否符合要求。
取得ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。
增强企业市场竞争能力质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受，已成为国际惯例。
一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效护照，使您事半功倍。
ISO9001：2000标准国际标准化组织（英文缩写为ISO）对9000族系列标准进行"有限修改"后，于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准，即94版。
在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即"彻底修改"。
1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004国际标准草案。
此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。
ISO规定自正式发布之日起三年内，94版标准和2000版标准将同步执行，同时鼓励需要认证的企业，从现在开始可按2000版申请认证。
2000版标准正式发布三年期满后，94版标准立即废止。
2000版标准总体变化如下：一、由四个标准组成：1、ISO9000作为选用标准，同时也是名词术语标准，即94版ISO9000－1标准与8402的结合。
2、ISO9001标准代替94版三个模式标准，按94版ISO9002标准获证的企业在复审时，允许对2000版ISO9001标准进行裁剪。
3、ISO9004标准代替94版ISO9004－1多项分标准。
4、ISO／CD.1 19011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
二、ISO9001标准的主要变化如下：（一）思路和结构上的变化1、把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的企业，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。
2、把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。
3、引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。
4、适应组织管理一体化的需要。
（二）新增加的内容1、以顾客为中心；2、持续改进；3、质量方针与目标要细化、要分解落实；4、强化了最高管理者的管理职责；5、增加了内外沟通；6、增加了数据分析；7、强化了过程的测量与监控。
三、ISO9001：2000标准特点：1、通用性强，94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准则适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业。
2、更先进、更科学，总结补充了企业质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。
3、对94版标准进行简化，简单好用。
4、提高了其它管理的相容性，协调了环境管理和财务管理。
5、ISO9001标准和ISO9004标准作为一套标准，互相对应，协调一致。
ISO9000族标准简介ISO9000族标准简介ISO9000族标准是国际标准化组织于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。
现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。
我国等同采用ISO9000族标准的国家标准是GB／T19000族标准。
该标准是国际标准化组织承认的中文标准。
一般地讲企业活动由三方面组成：经营、管理和开发。
在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理。
ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。
ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等一系列体现企业保证产品及服务质量的管理措施的标准。