一次性医疗物品使用登记表
耗材登记表
20170821
20190820
20181105
成都新津事丰医
疗器械有限公司
3
一次性使用橡胶 检杳手套
小号
100副+48副/50副每 包
20171006
20191006
江西丹美实业有 限公司
4
一次性使用无菌 注射针
0.45X
16RW
SB
200支
+43支
180316
170426
20210315
13
四环牌G-1型消毒 剂浓度试纸
试纸（G-1型）
17本
20170706
20200705
北京四环卫生药 械厂有限公司
14
HZ系列针刀
汉章系 列针刀
4#0.5
140支
+57支
180320
20220319
北京华夏针刀医 疗器械厂
15
平柄针
0.3X
40mm
23盒
/100支 每盒
170081
170902
180115
180001
2020-12
苏州医疗用品厂 有限公司
19
皮肤针
单头
20支
20170906
苏州市吴中区东
方针灸器械厂
20
医用棉签
M40
2包/ 1920支 每包
171221
20191221
成都市新津事丰 医疗器械有限公 司
21
近效期
95%酒精
500ml
1瓶
20161109
20181129
成都市蜀都实业 有限责任公司
2020-州医疗用品厂 有限公司
一次性用品索证
4、验看销售人员的身份证并索取身份证复印件。
?二、消毒器械学索取以下证件的复印件：
1、《医疗器械经营企业许可证》（生产企业的销售人员应出具企业法定代表人的委托授权书原件）。
?2、卫生部《卫生许可批份证复印件。
?三、购入消毒剂需索取以下证件的复印件：
1、卫生部《卫生许可批件》及其附件。
对消毒药械、一次性医疗器械、器具都要索证的。具体如下：
一、一次性使用医疗器械、器具应索取以下证件、复印件：
1、《医疗器械产品注册证》及《产品制造认可表》或注册登记表。
2、进口的一次性导管导尿管无菌医疗用品应具有国务院食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》及《注册登记表》。
3、《医疗器械经营企业许可证》（生产企业的销售人员应出具企业法定代表人的委托授权书原件）。
一次性输液瓶(袋)废品移交登记表
1
塑料类 日期
玻璃类
体积（袋） 重量（kg) 体积（箱） 重量（kg）
科室人员 签名
运送人员 签名
交接时间
16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午
注：1、一次性输液瓶（袋）废品是指使用后未被病人血液、体液、排泄物污染的输液瓶（袋）。 2、此表每月一张，由科室人员和医疗废物运送人员交接时共同填写，科室保存。
2பைடு நூலகம்
一次性输液瓶（袋）废品移交登记表
产生科室： 塑料类 日期
体积（袋） 重量（kg) 体积（箱） 重量（kg）
运送部门：净日公司 玻璃类 科室人员 签名
日期： 运送人员 签名
年
月
交接时间
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午 上午 下午
一次性医疗用品管理制度（七篇）
一次性医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品，专管人员必须齐全、资料存档备查。
五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时，采购部门必须对以下四个环节进行验收：(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证。
(2)产品的内外包装应完好无损。
(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。
六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度，记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名，发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。
七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。
八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20—25cm；距天花板50cm；距墙壁≥5cm；按失效期的先后顺序码放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。
九、临床使用一次性无菌医疗用品前，应认真检查包装标识是否符合标准，小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题，发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。
一次性医疗用品管理制度（五篇）
一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。
2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。
每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。
4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。
5、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。
室内保持洁净、干燥、通风。
6、建立质量登记本。
一次性医疗用品管理制度（二）是对医疗机构内使用的一次性医疗用品进行管理的体系和规定。
该制度一般包括以下内容：1. 采购管理：明确医疗机构内一次性医疗用品的采购渠道和程序，确保采购的产品符合质量和安全要求，并与供应商签订合同。
2. 领用管理：设定医疗用品的领用制度，明确领用的程序和权限，防止滥用或浪费。
3. 存放管理：规定一次性医疗用品的存放位置和方法，确保存放环境符合卫生要求，防止物品变质和污染。
4. 使用管理：明确医护人员在使用一次性医疗用品时的操作规程和注意事项，包括正确使用方法、消毒处理等。
5. 耗用统计：建立一次性医疗用品的耗用统计制度，定期统计和分析医疗用品的使用情况，以便合理调整采购和存放量。
6. 损耗处理：规定一次性医疗用品损耗的处理方法，如损坏、过期等，防止过量购买和浪费。
7. 质控和追溯：建立质控制度，保证一次性医疗用品的质量可控，追溯来源和流向，确保安全性。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度1. 引言随着医疗技术的不断发展，一次性使用无菌医疗用品在医疗机构中的应用越来越广泛。
一次性使用无菌医疗用品的管理对于确保医疗质量和保障患者安全至关重要。
本文将介绍一次性使用无菌医疗用品管理制度的相关要点和具体措施。
2. 管理制度的目的一次性使用无菌医疗用品管理制度的主要目的是确保医疗机构无菌医疗用品的安全、有效和可追溯使用。
通过建立健全的管理制度，可以有效减少无菌医疗用品的交叉感染风险，提高医疗质量。
3. 管理责任3.1 医院管理层责任医院管理层应当明确无菌医疗用品管理的重要性，制定相关政策和手册，并确保各科室、护理部门和相关人员知晓和遵守相关规定。
3.2 科室/护理部门责任科室/护理部门应当指定专人负责无菌医疗用品的管理工作，包括采购、储存、领用、使用、报废等环节的监管和操作。
3.3 个人责任医务人员应当接受相关培训，掌握正确使用无菌医疗用品的操作技术，保证使用无菌医疗用品的合规性和安全性。
4. 采购管理4.1 供应商选择医疗机构应严格选择符合国家规定和标准的无菌医疗用品供应商，确保所采购的产品质量可靠。
4.2 产品验收医疗机构在收到无菌医疗用品时应进行验收，确保产品无损伤、包装完好、未过期，并填写相应的验收记录。
4.3 库存管理医疗机构应建立健全的库存管理制度，定期盘点无菌医疗用品的库存情况，并及时补充。
5. 储存与保管5.1 储存环境医疗机构的无菌医疗用品存放区域应干燥、通风、无异味，并定期消毒。
5.2 包装无菌医疗用品应保持包装完好，避免受潮、受热、受压等影响。
5.3 标识医疗机构应对无菌医疗用品进行清晰明确的标识，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。
6. 领用与发放6.1 领用登记医务人员在领用无菌医疗用品时应填写领用登记表，记录领用数量、领用日期等相关信息。
6.2 发放控制医疗机构应建立发放制度，确保无菌医疗用品的合理发放和使用。
医务人员在领取无菌医疗用品时应进行核对，确保发放的数量与登记一致。
一次性医疗器械证件审核登记表
8 0.55 单针输液器 赣食药监械许 20110013 国食药监械准 2014-3661140
9 0.7 单针输液器 赣食药监械许 20110013 国食药监械准 2014-3661140
10 0.55 双针输液器 赣食药监械许 20110013 国食药监械准 2014-3661140
11 0.7 双针输液器 赣食药监械许 20110013 国食药监械准 2014-36611402源自经营企业审核时间：
审核者：
1
产品名称
许可证号
准字号
1 1ml 注射器
豫食药监械许 20120073 国食药监械准 2011-3150516
2 2.5ml 注射器 3 5ml 注射器
豫食药监械许 20120073 国食药监械准 2011-3150516 豫食药监械许 20120073 国食药监械准 2011-3150516
一次性医疗器械证件审核登记表
公司名称
地址
法人
生 电话（传真）
产 营业执照
企
有效期
医疗器械生产企业许可证
业
有效期
医疗器械注册证
有效期
经 公司名称
营 地址
企
法人
电话（传真）
业
营业执照期限
医疗器械生产企业许可证
有效期
销售人员
身份证
授权委 托书有
生产企业对经营企业
效期
经营企业对个人
企业年 度经营
生产企业
时间
12 0.9 输血器
赣食药监械许 20110013 国食药监械准 2010-3660797
13 吊瓶
赣食药监械许 20120073 国食药监械准 2011-3660589
一次性无菌医疗用品、消毒药械质量审核验收制度
一次性无菌医疗用品、消毒药械质量审核验收制度一、一次性无菌医疗用品由医疗机构统一采购，购入时采购部门必须协助医院感染管理人员审核以下证件。
(一)国产一次性使用无菌医疗用品1、《医疗器械生产企业许可证》2、《医疗器械产品注册证》及附件3、省级以上防疫监测部门颁发的合格、合法检验报告书4、营业执照、组织机构代码证5、《医疗器械经营企业许可证》第1-4项是生产厂家必须提供的资料，第4-5项由经销商提供。
厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（二）进口一次性使用无菌医疗用品1、《进口医疗器械产品注册证》2、营业执照、组织机构代码证3、《医疗器械经营企业许可证》第1-2项由生产厂家或公司必须提供的资料，第2-3项是经销商提供。
厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（三）国产消毒器械1、《医疗器械生产企业许可证》2、《医疗器械产品注册证》3、省级以上防疫监测部门颁发的合格、合法检验报告书4、部级或省级卫生许可证及批件5、营业执照、组织机构代码证6、《医疗器械经营企业许可证》第1-4是生产厂家必须提供的资料，第5-6项由经销商提供。
厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（四）国产消毒剂1、《消毒产品生产企业卫生许可证》2、《消毒产品卫生安全评价报告》3、营业执照、组织机构代码证等第1-2项由生产厂家提供的资料，第3项由经销商提供。
厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（五）进口消毒器械及消毒剂1、《进口医疗器械产品注册证》、2、部级或省级卫生许可证及批件3、营业执照、组织机构代码证4、《医疗器械经营企业许可证》第1-3项由生产厂家或公司提供的资料，第3-4项由经销商提供。
厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》以上一次性无菌医疗用品、消毒药械均应提供各级授权委托书原件、销售人员身份证复印件（所有证件加盖公章）。
另外：紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂不需要进行产品卫生许可，只需厂家提供卫生安全评价报告。