保健食品GMP培训考试试题
GMP试题
工艺员考试试题一、填空：（每空2分，共58分）1、GMP全称是（中文）（）。
2、GMP规定，物料包括（）、（）、（）等。
3、进入洁净室的人员不得（）和（），不得（）直接接触药品。
4、记录应保持（）、不得（）和任意（），更改时，在更改处（），并使（）仍可辩认。
5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的净压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的净压差应大于（），并应有指示压差的装置。
6、我公司生产的保健品片子规格为：创盈®金斯利安多维片（）；金斯利安牌多维矿物质片（孕早期）（）；金斯利安牌多维矿物质片（孕中晚期）（）；7、保健食品车间中间产品的分类：（）、（）、（）、（）。
8.如需要有中间产品控制的项目，此中间产品就要挂（）标识，待检验结果合格后放行，并更换标识。
9.关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生（）质量管理负责人和*（）。
10.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相（）。
11.任何进入生产区的人员均应当按照规定（）。
12.设备的维护和维修不得影响产品（）。
13.用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品（）、规格和（）等。
二选择题：（每题3分，共21分）1、批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期（）。
A、当年B、后一年C、后二年D、后三年2、同一产品不同规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行。
A、不得B、可以3、保健品、药品洁净室（区）的温度一般控制在（），相对湿度控制在（）。
A、18-24℃B、18-26℃C、45%-60%D、45%-65%4、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的（）A、仪器设备B、包装材料和容器5、生产药品所需的原辅料，必须符合（）A、食用要求B、药用要求C、医用要求6、药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任。
A、技术管理部门B、生产管理部门C、后勤部门7、（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
保健食品GMP培训考核试题(6)docx
保健食品GMP培训考核试题（6）部门： ______ 姓名______ 成绩：________一、填空题（每空一分，共40分）1、微生物特点：分布广、种类多、繁殖快、__________ ___________.2、微生物灭菌方法可分为物理方法和_______方法两大类，而口服液采用是湿热灭菌法中得_________.3、影响微生物生长的四个因素：_________、________、________、________.4、固体制剂车间洁净室（区）的洁净度为___________.5、洁净室中 _________ 是最大的污染源。
6、洁净度是指空气的__________ ，它是以空气中所含污染的 ________ 和_______来表示的。
7、洁净室（区）仅限于__________ 人员和_________ 人员进入。
8、进入洁净区直接与原料、半成品和成品接触的人员不准戴________、______________ 等。
不准浓艳化妆、_________ ___________ 等化妆入车间。
9. 常用的化学消毒剂有_______、 -__________ ________ 等，洁净区应定期___________使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生消毒剂品中应定期_________ 防止产生。
10、食品从业人员（包括临时工）应接受 _________ ，建立 ________ 。
直接接触药品的生产人员每年至少体检______ 次，_______ 、_______ 、和_______ 不得从事直接接触药品的生产。
11 、洁净区应定期检测________、________ 和________ 、_______ 、_________ 、_________ 、_________ .12、不同空气洁净度级别的洁净区之间的人员及物料出入应有防止__________. 。
13、、_________ 、 _________ 、_______ 等，在生产使用前后均应彻底清洗、消毒。
保健食品GMP培训考核试题(2016)(完整资料).doc
此文档下载后即可编辑保健食品GMP试题部门：姓名：一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题3分，共22题）1、保健食品GMP的全称是：（）A、保健食品生产管理规程B、保健食品良好生产规范C、保健食品种植质量管理规范D、保健食品经营质量管理规范2、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。
专职技术人员的比例应不低于职工总数的（）A、5%B、10%C、15%D、20%3、主管技术的企业负责人必须具有（）以上或相应的学历，并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。
有（）以上从事保健食品管理工作经历。
A、大专；5年B、本科；2年C、大专；2年D、本科；5年4、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。
主要工作室的照度宜为（）。
厂房应有应急照明设施。
A、250LXB、200LXC、300LXD、350LX5、洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。
空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室(区)与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。
A、10Pa、5PaB、5Pa、10PaC、15Pa、10PaD、10Pa、15Pa6、洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在（）摄氏度,相对湿度控制在（）。
A、18°C～26°C 、40%～60%B、16°C～28°C 、45%～60%C、18°C～26°C 、45%～65%D、16°C～28°C 、45%～65%7、固体保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为（）级。
A、100级B、10000级C、100000级D、300000级8、《保健食品良好生产质量规范》的审查程序：( )A、提出申请--资料审查--现场审查---出具GMP审查结果报告B、资料审查--提出申请--现场审查---出具GMP审查结果报告C、现场审查--资料审查--提出申请--出具GMP审查结果报告D、提出申请--现场审查--资料审查--出具GMP审查结果报告9、原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准（）A、允许部分不同B、允许全部不同C、允许不一致D、必须一致10、各类原料的存放应（）；按待检、合格、不合格（）；合格备用原料（）；明确标志。
保健食品良好生产管理规范--答案
《保健食品良好生产管理规范》培训试题姓名部门（职务）成绩考试日期一、填空题：请将正确的选项填到括号中（每小题5分，共60分）1、保健食品生产人员应有健康档案，ＧＭＰ中规定从业人员必须进行健康检查，取得健康证后方可上岗，以后每年须进行一次健康检查。
2、洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设施。
应分别设置与洁净级别相适应的人员和物料通道。
3、洁净厂房的空气净化设施、设备应定期检修、检修过程中应采取适当措施，不得对保健食品的生产造成污染。
4、应制定原料的储存期，采用先进先出的原则。
对不合格或过期原料应加注标志并及早处理。
5、配制好的物料须放在清洁的密闭容器中，及时进入灌装、压片或分装胶囊等工序，需储存的不得超过规定期限。
6、保健食品的包装材料和标签应由专人保管，每批产品标签凭指令发放、领用，销毁的包装材料应有记录。
7、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学、生物学、食品科学等相关专业知识的技术人员。
其中专职技术人员的比例应不低于职工总数的 5 %。
8、保健食品生产企业主管技术负责人必须具有大专以上学历，具有 2 年以上工作经验。
9、从事保健食品的从业人员必须经过卫生法规教育及相应的技术培训，建立从业人员的培训记录和考核档案。
10、企业负责人及生产、品质管理部门负责人应该接受省级以上卫生监督部门培训取得合格证明。
11、从业人员必须进行健康检查，取得健康证明后方可上岗，以后每年须进行 1 次。
12、生产车间内不准存有个人生活用品，如衣物、药品、食品、烟酒。
二、判断题（每题5分，共40分）1、洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。
（√）2、原料必须符合食品卫生要求。
原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致。
（√）3、车间按生产需要领取原辅料，根据配方正确计算、称量和投料，配方原料的计算、称量及投料须经一人复核后，记录备查。
（×）4、生产操作人员应严格按照一般生产区与洁净区的相同要求，搞好个人卫生。
保健食品考试题
姓名：部门：成绩：一、填空（每空一分，共40分）1.洁净室（区）内数量应严格控制。
对进入洁净室的临时外来人员应进行和。
2.生产用模具的采购、、、维护、和报废应制定相应的管理制度，设专人专柜保管。
3.库房物料的养护应做到五防，即防蝇、_______、_______ 、_______ 、________。
期后年。
5.进入洁净区的空气必须_____，并根据生产工艺要求划分空气_________。
6.车间应按_____________及所要求的______________进行合理布局。
7.厂房应有防止______和_________进入的设施。
8.洁净区内的空气的___________数和_________数应定期检测，结果应_______存档。
9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于_____Pa，洁净区与室外大气的静压差应大于____Pa，并应有_________的装置。
_ 度应_____监测，以确定其是否符合储存要求。
11.生产设备应有明显的_________标志，并定期维修、________。
12.无菌工作服必须包盖全部_________、_______及_____部，并能阻留人体___________。
13.产品生管理文件主要有：、和。
14.为防止产品被污染和混淆，生产前应确认无上次生产的。
15.生产区工作人员随时注意保持个人清洁，做到“四勤”即勤、勤、勤和勤。
二、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题1分，共20分）1、保健食品GMP的全称是： __________ （）A、保健食品生产管理规程B、保健食品良好生产规范C、保健食品种植质量管理规范D、保健食品经营质量管理规范2、保健食品GMP实施指南是 ____和 _____的基本准则。
适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
（）A、保健食品生产、技术管理B、保健食品研发、生产管理C、保健食品生产、质量管理D、保健食品质量、销售管理3、保健食品生产企业应建立 ______和 ______机构。
保健食品良好生产规范(GMP)试题
保健食品良好生产规范(GMP)试题保健食品良好生产规范(GMP)培训试题姓名：日期：现任岗位：得分：一、填空题：（每题３分，共１５分）1、GMP的中文叫法是又叫。
2、GB17405-1998标准规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、、原料、生产过程、与运输以及品质和的基本技术要求。
3、保健食品生产人员应有健康档案，ＧＭＰ中规定从业人员必须进行健康检查，取得后方可上岗，以后每须进行一次健康检查。
4、洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有。
应分别设置与洁净级别相适应的和。
5、洁净厂房的空气净化设施、设备应定期、检修过程中应采取适当措施，不得对保健食品的生产造成。
二、选择题：（分题３分，共４５分）1、GB17405-1998标准适用于所有（）生产企业。
A、保健食品B、饮料C、化工D、食品2、保健食品GMP的全称是：。
（）A、保健食品生产管理规程B、保健食品良好生产规范C、保健食品种植质量管理规范D、保健食品经营质量管理规范3、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业以上学历。
（）A、本科B、大专C、中专D、高中4、进入洁净室（区）的人员不得和，应勤洗澡。
（）A.、化妆、佩带饰物B、化妆、戴口罩C、化妆、说话D、戴口罩、佩带饰物5、我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：级。
（）A、100B、10000C、100000D、3000006、标签发放、使用、销毁，应有。
（）A、说明B、记录C、报告D、数字7、清场记录不包括（）。
A、清场日期B、清场检查项目C、清场负责人签字D、清场后转产的品种、规格和批号8、我们公司生产的保健食品是：。
（）A、东鹏特饮B、九制斋陈皮饮品C、清凉茶D、菊花茶9、100000级别车间的洁净的换气次数≥。
（）A、10次/小时（60 m3/ m3·h）B、10次/小时（45 m3/ m3·h）C、20次/小时（45 m3/ m3·h）D、20次/小时（60 m3/ m3·h）10、生产用水的水质必须符合的规定，对于特殊规定的工艺用水，应按工艺要求进一步纯化处理。
保健食品教育与培训考核试卷
2.蓝帽子标志
3.国家市场监督管理总局
4.氨基酸、维生素、矿物质
5.疾病治疗
6.特定人群
7.《保健食品功能评价技术指导原则》
8. GMP标准
9.科学、真实、客观
10.长期食用安全性
四、判断题
1. ×
2. ×
3. √
4. ×
5. ×
6. ×
7. ×
8. ×
9. ×
10. √
五、主观题（参考）
注意：请将答案填写在答题括号内。
二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）
1.保健食品的功能性成分通常包括以下哪些？（）
A.氨基酸
B.维生素
C.矿物质
D.膳食纤维
2.以下哪些情况属于保健食品的违规行为？（）
A.未经批准擅自生产保健食品
B.使用非食用原料生产保健食品
C.销售过期保健食品
D.保健食品标签不标注功能声称
3.保健食品的适宜人群可能包括以下哪些？（）
A.老年人
B.孕妇
C.儿童和青少年
D.患有高血压的患者
4.以下哪些因素可能影响保健食品的功效？（）
A.个人体质
B.饮食习惯
C.生活方式
D.药物治疗
5.保健食品标签上应标注以下哪些内容？（）
10.以下哪个因素不是选择保健食品时需要考虑的？（）
A.个人健康状况
B.食品安全
C.价格
D.代言人
11.保健食品的适宜人群是什么？（）
A.所有人
B.特定人群
C.患有特定疾的人群
D.健康人群
12.以下哪种保健食品功能是虚假宣传的？（）
保健食品GMP培训考核试题(4)docx
保健食品GMP培训考核试题（4）部门：___________ 姓名：__________ 成绩:__________一、填空题1、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相应的具有__________、____________、____________等相关专业知识的技术人员。
其中专职技术人员的比例应不低于职工总数的___________%。
2、保健食品生产企业主管技术负责人必须具有___________以上学历，具有___________年以上工作经验。
3、从事保健食品的从业人员必须经过___________教育及相应的___________，建立从业人员的___________和___________。
4、企业负责人及生产、品质管理部门负责人应该接受___________级以卫生监督部门培训取得合格证明。
5、从业人员必须进行___________取得健康证明后方可上岗，以后每年必须进行___________次。
6、生产车间内不准存有个人生活物品，如衣物、___________、___________、___________化妆品等。
7、保健食品工厂应按照GB14881的要求，做好___________、___________、有毒有害物处理、饲养动物、及___________污物处理。
8、保健食品生产所需要的原料购入、使用等应制定___________、___________、___________、使用制度，产由___________负责。
9、一般原料的储存场所或仓库应地面___________、便于___________有___________、___________设施。
10、成品应有收发货检查制度，出厂应执行“___________”的原则，出于库记录，应能体现___________，出货记录，内容至少包括___________、___________、___________、___________、___________等，以便出现问题及时回收。
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保健食品GMP培训考试试题姓名：岗位：分数：一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题4分，共100分）1、保健食品GMP的全称是：（）A、保健食品生产管理规程B、保健食品良好生产规范C、保健食品种植质量管理规范D、保健食品经营质量管理规范2、保健食品GMP实施指南是和的基本准则。
适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
（）A、保健食品生产、技术管理B、保健食品研发、生产管理C、保健食品生产、质量管理D、保健食品质量、销售管理3、保健食品生产企业应建立和机构。
（）A、生产、销售B、生产、质量管理C、种植、采购管理D、销售、培训管理4、保健食品生产企业各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有、及组织能力的管理人员和技术人员。
（）A、专业知识、生产经验B、专业技术、社会经验C、专业能力、实践经验D、生产经验、实践经验5、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业以上学历。
（）A、本科B、大专C、中专D、高中6、从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经，具有基础理论知识和实际操作技能。
（）A、专业技术培训B、生产培训C、质量培训D、管理技术培训7、对从事保健食品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要求进行和。
（）A、培训、考核B、培训、规范C、生产培训、质量培训D、理论培训、实践培训8、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。
主要工作室的照度宜为；对照度有特殊要求的生产部门可设置照明。
厂房应有应急照明设施。
（）A、250LX 、现场B、250LX 、局部C、300LX 、局部D、300LX 、现场9、洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。
空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于，并应有指示压差的装置。
（）A、10Pa、5PaB、5Pa、10PaC、15Pa、10PaD、10Pa、15Pa10、洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度,相对湿度控制在（）A、18°C～26°C 、40%～60%B、16°C～28°C 、45%～60%C、18°C～26°C 、45%～65%D、16°C～28°C 、45%～65%11、洁净室(区)内安装的、不得对药品产生污染。
（）A、水池、地漏B、水池、设备C、管道、设备D、照明、设备12、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有的措施。
（）A、专门B、防止交叉污染C、防止污染D、防止混淆13、生产设备应有明显的,并定期维修、保养和验证。
（）A、标志B、状态标志C、设备标志D、设备名称14、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的，的设备如有可能应搬出生产区，未搬出生产区的应有明显的。
A、质量、不合格、标志B、含量、不合格、说明C、含量、合格、标志D、质量、合格、说明15、与保健食品直接接触的设备表面应、、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与保健食品发生化学变化或吸附保健食品。
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对保健食品或造成污染。
（）A、光滑、平整、设备B、光洁、整齐、容器C、光洁、平整、容器D、光滑、整齐、容器16、与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经，符合生产要求。
（）A、消毒处理B、净化处理C、灭菌处理D、干燥处理17、进入洁净室(区)的人员不得和，不得接触药品，应勤洗澡。
（）A、化妆、佩带饰物、裸手B、化妆、戴口罩、带手套C、化妆、说话、裸手D、化妆、佩带饰物、带手套18、我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：级。
（）A、100级B、10000级C、100000级D、300000级19、保健食品的标签、说明书应有保管，领用。
（）A、自己B、班长C、专人D、主任20、标签发放、使用、销毁，应有。
（）A、说明B、记录C、报告D、数字21.生产区不得存放非生产物品和，生产中的废弃物应及时处理。
（）A、个人杂物B、设备C、半成品D、洁净外衣22.洁净室（区）应消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生，消毒剂的品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
（）A、定期、污染B、定期、混淆C、经常、污染D、经常、混淆23.保健食品生产人员应有健康档案，GMP中规定从业人员必须进行健康检查,取得后方可上岗,以后每须进行一次健康检查. ( )A、健康证、半年B、合格证、半年C、健康证、一年D、合格证、一年24.批生产记录应及时填写、字迹、内容、数据，并由操作人及复核人签名。
记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处，并使原数据仍可辨认。
（）A、清晰、真实、完整、签名B、工整、完整、清楚、盖章C、清晰、真实、真实、签名D、工整、真实、完整、盖章24.在规定限度内具有同一和，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健食品为。
（）A、原料、质量、一批B、性质、原料、一批C、性质、质量、一批D、规格、品名、一批不定项选择25、我公司生产（和准备验证）的口服固体制剂包括：（）A、胶囊剂B、颗粒剂C、片剂D、粉剂员工GMP培训考试试题姓名：岗位：分数：一、填空题：（每空1分，共61分）1. GMP实施指南是和的基本准则。
适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
2. 保健食品生产企业应建立和机构。
各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
3. 企业主管保健食品和负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有保健食品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
4. 从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经，具有基础理论知识和实际操作技能。
5. 对从事保健食品生产的各级人员应按本规范要求进行和。
6. 厂房应按生产及所要求的进行合理布局。
同一厂房内相邻房间之间的生产操作不得7. 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。
主要工作室的照度宜为；对照度有特殊要求的生产部门可设置照明。
厂房应有应急照明设施。
8. 洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。
空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应，洁净室(区)与室外大气的静压差应，并应有指示压差的装置。
9. 洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度,相对湿度控制在10. 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品。
11. 不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有的措施。
12. 生产设备应有明显的,并定期维修、保养和验证。
设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的，的设备如有可能应搬出生产区，未搬出生产区的应有明显的。
13. 与保健食品直接接触的设备表面应、、易清洗或消毒、，不与保健食品发生化学变化或吸附保健食品。
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对或造成污染。
14. 与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经，符合生产要求。
15. 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，不得。
洁净工作服的质地应、、和颗粒性物质。
无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留脱落物。
16. 进入洁净室(区)的人员不得和，不得接触药品，应勤洗澡。
17. 我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：级。
18. 保健食品的标签、说明书应有保管，领用：A、标签和使用说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭发放，按实际需要量领取；B、标签要发放领用人核对签名，使用数、残损数及剩余数之和应与相符；有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。
C、标签发放、使用、销毁，应有。
17.生产区不得存放非生产物品和，生产中的废弃物应及时处理。
18.厂房应有昆虫和其他动物进入的设施。
19.洁净室（区）应消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生，消毒剂的品种应更换，防止产生耐药菌株。
20.设备要经常清洗，不便清洗的设备要有的设施。
21.保健食品生产人员应有健康档案，GMP中规定从业人员必须进行健康检查,取得后方可上岗,以后每须进行一次健康检查.22.每批产品应按产量的和数量的进行检查。
如有显著偏差，必须查明原因，在得出合理解释、确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。
23.批生产记录应及时填写、字迹、内容、数据，并由操作人及复核人签名。
记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处，并使原数据仍可辨认。
24.在规定限度内具有同一和，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健食品为。
每批保健食品应编制。
二、名词解释：（每题3分，共24分）1、工艺用水：2、纯化水：3、批号：4、洁净室（区）：5、我公司生产（和准备验证）的口服固体制剂包括：6、颗粒剂：7、片剂:8、粉剂:三、问答题（15分）四、为防止保健食品被污染和混淆，生产操作应采取的措施：答：。