优先支持的技术领域-(2)生物-医药
生物医药产业发展的技术前沿及趋势

生物医药产业发展的技术前沿及趋势
一、生物医药行业发展技术前沿
1、基因工程技术
随着基因技术的不断发展,研究人员将可以通过基因组改造技术(gene editing)来改变基因和基因产物,改善和修复受损的器官,制造出更有效的药物,开发更有效的药品,甚至可以开发出定制药物,从而治疗罕见疾病。
2、药物导向的蛋白结构设计
药物导向蛋白结构设计(MPSD)是指利用结构生物学技术确定蛋白质活性中心的结构,并运用策略设计药物。
研究人员可以利用蛋白质结构设计的技术来了解药物是如何与目标蛋白相互作用的,以及药物是如何影响其行为的,从而发现新的治疗方法和抗疾病药物。
3、抗体药物会诊
抗体药物会诊是一种用于新药开发的新型策略,它通过对抗体药物临床试验进行的会诊,结合基础研究和临床应用,以实现抗体药物的快速测试和快速研发,实现新药的可持续发展。
4、全蛋白组分析技术
全蛋白组分析技术是一种非常有效的分析工具,可以解决蛋白组学和蛋白质分子生物学的问题。
生物医药研发与治疗技术创新的前沿领域

生物医药研发与治疗技术创新的前沿领域近年来,生物医药行业在全球范围内迅速发展,成为人们关注和研究的焦点。
生物医药研发与治疗技术创新已成为当前的前沿领域,不断为医学进步和人类健康作出贡献。
一、基因编辑技术基因编辑技术是生物医药领域的热门方向之一。
通过针对特定基因序列进行点对点的精确修饰,基因编辑技术可以用于治疗一些遗传性疾病,如囊肿纤维化等。
利用CRISPR/Cas9等基因编辑工具,科学家们可以将基因序列修改,靶向删除或更正导致疾病的基因突变,从而为治疗提供了全新的可能性。
二、干细胞疗法干细胞疗法也是生物医药领域的一项重要技术,可以促进组织修复和重建。
干细胞具有自我更新和分化成多个细胞类型的能力,因此可以用于治疗多种疾病,包括心血管疾病、神经系统疾病和器官损伤等。
通过将干细胞注入体内,可以促进受损组织的再生和修复,从而恢复患者的健康。
三、精准医疗精准医疗是个性化医疗的一种形式,它基于患者个体基因及环境特征,为患者提供个性化的预防、诊断和治疗方案。
通过对患者基因组的分析和研究,医生可以更准确地预测疾病的风险和发展趋势,从而制定出适合患者的个性化治疗方案。
精准医疗的发展为疾病的早期诊断和治疗提供了新的思路和方法。
四、生物传感技术生物传感技术是一种将生物过程转化为可测量信号的技术,在生物医药领域有着广泛的应用。
通过检测和分析这些生物信号,医生可以了解患者的生理状态,并及时采取相应的治疗措施。
生物传感技术的发展为早期疾病筛查、药物研发和治疗效果评估提供了重要的工具和方法。
五、人工智能在生物医药领域的应用人工智能技术在生物医药领域的应用日益广泛。
利用机器学习和大数据分析方法,可以从庞大的数据中挖掘出有价值的信息,为疾病的预防和治疗提供决策支持。
人工智能还可以帮助医生加速临床试验的进程,提高研发效率和治疗效果。
未来,人工智能有望在生物医药领域发挥更大的作用,为医学进步和人类健康作出更多的贡献。
总结起来,生物医药研发与治疗技术创新的前沿领域包括基因编辑技术、干细胞疗法、精准医疗、生物传感技术和人工智能等。
生物医药技术的发展及应用前景

生物医药技术的发展及应用前景近年来,随着经济和科技的发展,生物医药技术领域也得到了迅猛的发展。
生物医药技术是结合生物学和医学知识,以生物分子、细胞和组织为研究对象的技术,是医学发展的重要方向之一。
生物医药技术的发展将为人类带来更多更好的治疗方法和药物,极大地改善人们的健康状况,应用前景十分广阔。
一、生物医药技术的兴起生物医药技术的兴起源于1953年沃森和克里克发现了DNA的结构。
随着DNA结构和功能的逐步解析,基因克隆技术、蛋白质工程技术、细胞工程技术和组织工程技术等生物医药技术得到了迅速的发展。
1980年代,生物医药技术逐渐成为研究热点,这期间出现了很多物种的DNA克隆技术,如转基因技术和受体酪氨酸激酶抑制剂,这些技术使得基因表达和分泌蛋白质成为可能。
1990年代,细胞培养和超纯制备技术逐渐成熟,使得制备纯度高的重组蛋白质成为可能,生物医药技术得以广泛应用。
二、生物医药技术的应用1. 药物开发利用生物医药技术,可以研究、筛选、鉴定和生产新型药物。
生物医药技术可以解决小分子化学药物无法攻克的疾病,如常见的癌症、脑血管疾病、免疫缺陷、代谢异常等。
利用生物医药技术,可以生产出无细菌、高压灭活、针对病原体多个部位的疫苗和抗体,为医学和疾病预防提供的更有效的药物。
2. 细胞治疗和组织工程组织工程技术可以利用细胞学、生物化学以及材料科学等学科研究,制造出与人体组织构造相似的人工组织、器官、细胞等。
通过组织工程技术对组织、细胞等进行生物学修复和再生,采用种植和移植等方式,将其应用于广泛的慢性疾病、创伤和残疾的治疗中,并在神经系统、骨科、皮肤修复、心脏病、肝脏病、肾脏病、免疫缺陷病毒等多领域取得了重大的成果。
3. 生物芯片技术生物芯片技术是一种新型的生物诊断技术,它能够在人体组织、血液、尿液等生化样本中同时检测多种生物标志物,为早期诊断、危险因素交叉检测和药物治疗反应检测提供了更为有效的手段。
生物芯片技术的应用领域十分广泛,包括检测遗传病、慢性疾病、感染、肿瘤等方面。
国家重点支持的高新技术领域目录2022

国家重点支持的高新技术领域目录20222022年国家重点支持的高新技术领域目录一、电子信息领域一)软件1.基础软件;2.嵌入式软件;3.计算机辅助设计与辅助工程管理软件;4.中文及多语种处理软件;5.图形和图像处理软件;6.地理信息系统(GIS)软件;7.电子商务软件;8.电子政务软件;9.企业管理软件;10.物联网应用软件;11.云计算与移动互联网软件;12.Web服务与集成软件。
二)微电子技术1.集成电路设计技术;2.集成电路产品设计技术;3.集成电路封装技术;4.集成电路测试技术;5.集成电路芯片制造工艺技术;6.集成光电子器件设计、制造与工艺技术。
三)计算机产品及其网络应用技术1.计算机及终端设计与制造技术;2.计算机外围设备设计与制造技术;3.网络设备设计与制造技术;4.网络应用技术。
四)通信技术1.通信网络技术;2.光传输系统技术;3.有线宽带接入系统技术;4.移动通信系统技术;5.宽带无线通信系统技术;6.卫星通信系统技术;7.微波通信系统技术;8.物联网设备、部件及组网技术;9.电信网络运营支撑管理技术;10.电信网与互联网增值业务应用技术。
五)广播影视技术1.广播电视节目采编播系统技术;2.广播电视业务集成与支撑系统技术;3.有线传输与覆盖系统技术;4.无线传输与覆盖系统技术;5.广播电视监测监管、安全运行与维护系统技术;6.数字电影系统技术;7.数字电视终端技术;8.专业视频应用服务平台技术;9.音响、光盘技术。
六)新型电子元器件1.半导体发光技术;2.片式和集成无源元件;3.大功率半导体器件;4.专用特种器件;5.敏感元器件与传感器;6.中高档机电组件;7.平板显示器件。
七)信息安全技术1.密码技术;2.认证授权技术;3.系统与软件安全技术;4.网络与通信安全技术;5.安全保密技术;6.安全测评技术;7.安全管理技术;8.应用安全技术。
八)智能交通和轨道交通技术1.交通控制与管理技术;2.交通基础信息采集、处理技术;3.交通运输运营管理技术;4.车、船载电子设备技术;5.轨道交通车辆及运行保障技术;6.轨道交通运营管理与服务技术。
生物医药领域的创新技术及未来发展方向

生物医药领域的创新技术及未来发展方向随着科学技术的不断进步,生物医药领域也在不断涌现新的创新技术,而这些技术的出现将为人类带来福音。
本文将以生物医药领域的创新技术及未来发展方向为主题,探讨该领域中一些关键技术及其应用前景。
一、基因编辑技术基因编辑技术是指通过修改生物体的DNA序列来实现精准的基因操作。
目前最为突出的基因编辑技术是CRISPR-Cas9系统。
这一技术的诞生革命性地改变了基因编辑领域的现状。
CRISPR-Cas9系统具有高效、精准和低成本的特点,为基因治疗、疾病预防和农业改良等提供了重要的工具。
基因编辑技术的应用前景非常广阔。
在基因治疗方面,科学家正在探索利用基因编辑技术治疗一些难以治愈的遗传性疾病,如囊性纤维化和肌营养不良症等。
此外,基因编辑技术还可以用于精准的农业改良,例如通过编辑作物的基因来提高抗病性和适应力。
可以预见,随着技术的不断完善和广泛应用,基因编辑技术将在生物医药领域发挥更大的作用。
二、人工智能在医疗诊断中的应用人工智能是当前科技领域的热点之一,其在医疗诊断方面的应用也备受关注。
通过机器学习和深度学习算法,人工智能可以快速准确地分析医学影像、检测疾病标志物和辅助医生进行精准诊断。
人工智能技术的应用可以大大提高诊断的准确性和效率。
例如,目前许多癌症的早期筛查和诊断依赖于肿瘤的影像学分析。
通过人工智能技术,医生可以更加准确地识别异常影像,从而及早发现癌症。
此外,人工智能还可以通过分析大量的生物标志物数据,预测疾病发展趋势,为患者提供个性化的治疗方案。
然而,人工智能在医疗诊断中的应用也面临一些挑战。
例如,数据的质量和隐私问题,以及算法的可解释性和可靠性等方面的问题。
随着技术的进一步发展,这些问题将逐渐得到解决,人工智能在医疗诊断中的应用也将更加广泛。
三、干细胞技术的突破干细胞是具有自我更新和多向分化能力的特殊细胞,具有重要的应用前景。
干细胞技术可以用于组织修复和再生医学等领域。
国家重点支持的八大高新技术领域

国家重点支持的八大高新技术领域高新技术是指以高科技为基础的、具有较高技术含量的新兴产业。
我国通过加大对高新技术的研发和投资,积极推进科技创新,已经成为世界级的高新技术大国。
这也得益于我国制定和实施的一系列针对高新技术领域的政策和计划。
其中,国家重点支持的八大高新技术领域是我国科技创新战略的重要组成部分,下面就来一一介绍。
一、信息技术领域包括:软件与信息服务、集成电路、通信技术、互联网等方面。
信息技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色,这也是我国高新技术领域中最为成熟和发达的领域之一。
我国已经成为全球最大的互联网用户数量国家,而在软件、集成电路等领域也有了一系列后发优势,有望成为全球高科技领域中的领头羊之一。
二、生物技术领域以生命科学为基础,集成和应用物理、化学、计算机和工程技术的综合性、前沿性研究领域,包括基础医药、生物医药、生物工程、生物信息等方面。
生物技术是未来科学和技术中最受关注和投资的领域之一,其应用范围广泛,包括医疗、农业、环保等领域。
我国在生物技术领域积极投入,建设了一批国家级生物产业基地,这些基地为加快我国生物技术领域的发展提供了重要支撑。
三、新材料领域以先进材料技术为核心,包括高分子材料、金属材料、材料和结构、特种材料等方面。
新材料是21世纪高新技术领域的基础和战略性产业之一,是现代工业和科技创新的重要支撑。
我国在新材料领域投入巨大,已经形成了较为完善的新材料研发和生产体系,为推动新材料领域的进一步发展奠定了基础。
四、先进制造领域以精密加工技术、机器人技术、智能制造技术、数字化制造技术等为核心的综合性技术领域。
先进制造技术是未来制造业发展的基础,也是产业升级的关键。
我国在先进制造领域取得了一系列重要成果,加大了对先进制造技术的投入和研发,推动中国制造业向高端制造产业转型。
五、新能源领域以太阳能、风能、地热能、生物质能等为主要代表的非化石能源领域。
新能源是实现可持续发展的重要手段,对于缓解传统能源短缺、减少环境污染具有重要意义。
国家重点支持的高新技术领域

国家重点支持的高新技术领域第一篇:国家重点支持的高新技术领域当前,高新技术已经成为推动经济发展的重要引擎。
为了加快我国高新技术在世界范围内的领先地位,国家不断加大对高新技术的支持力度,明确了一系列国家重点支持的高新技术领域。
本文将介绍并分析这些领域。
1、新一代信息技术领域新一代信息技术涉及广泛,包括计算机、通信、半导体、云计算、物联网、大数据等方面的技术和应用。
我国在这些领域取得了一定的成就,但与国际先进水平仍有差距,因此国家将继续加强这个领域的研发和创新,提高我国新一代信息技术产业的核心竞争力。
2、生物医药领域生物医药是具有广阔前景的高新技术领域,有望成为我国的战略性新兴产业。
国家在这个领域加大力度,支持大型生物医药产业园区和企业的建设和发展。
同时,加快吸引海外高端人才回国,推进中国生物医药和制药领域的发展。
3、节能环保领域节能环保已成为全球关注的核心议题,“绿色经济”和可持续发展也成为全球宏观目标。
我国大力推行节能环保政策,鼓励节能环保科技的发展和创新。
在能源利用、环境治理、垃圾资源化转化等领域,国家鼓励研发和推广适用新技术,推进绿色低碳发展。
4、高端装备制造领域高端装备制造领域是我国实现制造业从“大而不强”到“强而不大”的必经之路。
国家将继续加强这个领域的研究和创新,打造自主研发核心技术,强化制造业的实力和竞争力。
同时,推广数字化制造和服务化制造,加速产业转型升级。
5、新材料领域新材料是科技创新和经济转型的关键领域,对实现可持续发展和解决现实问题具有重要意义。
国家鼓励研发和推广适用新材料,扩大新材料应用的范围和领域,推进新材料产业的发展和创新。
总体来看,国家重点支持的高新技术领域包括新一代信息技术、生物医药、节能环保、高端装备制造和新材料等。
各个领域都有着广阔的市场前景和发展空间,也都面临着不同的技术难题和市场挑战。
未来的发展方向应该是在研发和创新上下功夫,打造自主核心技术和品牌,同时与国际上的企业和科研机构进行深度合作,形成高效的合作创新机制,共同推进高新技术领域的发展进步。
国家科技部技术创新基金项目优先支持的技术领域主要有哪些?

技术创新基金项目优先支持的技术领域主要有哪些?
技术创新基金项目优先支持的技术领域主要有以下几个领域:
一、电子信息
作为国民经济的基础、支柱和先导产业,电子信息领域的创新能力发展水平已成为衡量一个国家现代化水平与综合国力的重要标志,对促进生产力发展、推动文化传播、提高人民生活质量、保障社会、经济安全稳定发展,具有十分重要的作用。
(一)软件产品(云计算,物联网应用软件,集成电路的开发,网络产品,系统软件,嵌入式软件等)
二、生物、医药领域(医药生物技术与产品,重大疾病防治用生物技术药物,新型疫苗和生物诊断产品,生物技术加工天然产物等)
围绕生物、制药与医学工程技术发展的特点和我国的具体情况,根据“有限目标,突出重点”原则,将有选择地支持临床前研究阶段、临床研究阶段及产业化阶段的生物医药类项目。
三、新材料领域
新材料是高技术领域的重要组成部分,与信息、生命、能源并称为现代文明和社会发展的四大支柱。
加强新材料的开发,对推动高新技术产业发展、促进传统产业升级换代和增强综合国力,具有重要的意义。
四、光机电一体化机电产品和相应生产装备的技术水平是一个国家工业基础能力的重要标志之一。
支持发展这一技术领域的目的在于:提高和改变传统机电产品的性能、质量、品种结构和配套现状,开发具有国际竞争能力的智能型产品和高度自动化的技术装备,促进传统机电产品的升级换代,满足国民经济发展对技术装备的需要。
还有其他先进技术和领域,希望通过以上具体介绍技术创新基金项目的技术领域后,大家对是否可以申报技术创新基金项目能有所了解。
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优先支持的技术领域:二、生物、医药:本年度,科技型中小企业技术创新基金将重点支持生物、医药领域中下列五个方面的技术和产品:1、医药生物技术与生物制品;2、中药与天然药;3、化学药;4、新剂型、制剂技术及产品;5、轻工和化工生物技术。
(一)医药生物技术与生物制品本年度重点支持的方向如下:1、新型疫苗基因工程疫苗在预防严重危害人类生命和健康的疾病中已发挥重要作用。
近年来,我国在基因工程疫苗的研究开发方面发展很快,已有基因工程乙肝、痢疾、霍乱疫苗等相继研制成功。
尚有多种基因工程疫苗处于研制开发阶段。
对于此类用于预防重大疾病的基因工程疫苗将给予支持,促进其产业化的进程。
本年度重点支持:(1)抗肿瘤疫苗;(2)抗病毒感染疫苗;(3)抗细菌感染疫苗;(4)抗寄生虫感染疫苗;(5)核酸疫苗;(6)联合疫苗;(7)口服等非注射途径免疫的疫苗。
2、基因工程药物基因工程药物具有毒副作用小、靶点明确、针对性强、疗效好等特点。
我国在基因工程药物(蛋白类药物)的研究与开发方面已有较好的基础,并逐步形成了一定的产业规模。
但是存在着创新项目少、企业规模较小、品种偏少、重复研究和生产的问题。
因此,对具有自主知识产权的基因工程药物的研发将给予支持,促进其形成规模。
本年度重点支持:(1)抗肿瘤药物;(2)心、脑血管系统防治药物;(3)神经系统药物(优先资助神经退行性疾病防治药物的研发和产业化);(4)抗病毒等严重传染病防治药物。
3、重大疾病的基因治疗基因治疗是当代医学和生物学的一个新的研究领域,它试图从基因水平调控细胞中的缺陷基因表达或以正常基因矫正、替代缺陷基因,达到治疗基因缺陷所致的遗传病、免疫缺陷或因癌基因的激活或抑癌基因的失活所致的肿瘤等疾病,即与基因相关的疾病。
近年来,我国在恶性肿瘤、心血管疾病、神经性疾病的基因治疗及其关键技术和产品方面均取得了一些进展,但整体水平与国际相差较大。
因此,对于具有自主知识产权的重大疾病的基因治疗类产品将给予支持。
本年度重点支持:(1)恶性肿瘤的基因治疗产品;(2)遗传性疾病的基因治疗产品;(3)神经性疾病的基因治疗产品;(4)心血管疾病的基因治疗产品;(5)糖尿病的基因治疗产品。
4、单克隆抗体及基因工程抗体单克隆抗体及基因工程抗体具有广泛的应用价值,它为生物学和医学等自然科学的研究开辟了新的途经。
国际上能产生应有的经济和社会效益。
本年度重点支持:(1)抗肿瘤单克隆抗体;(2)新型诊断试剂及试剂盒;(3)人源化/性基因工程抗体。
5、核酸类药物寡核苷酸药物是具有专一顺序的寡核苷酸,用于阻断有害基因的表达。
其特点是具有很高的特异性。
目前研制的主要有反义核酸、肽核酸、核酶。
国外研制核酸类药物品种已有近百种。
治疗巨细胞病毒视网膜炎的反义核酸已批准上市。
还有10多种核酸类药物正在进行临床试验。
我国对核酸类药物的研究已有较好的基础,为促进尽快完成临床研究,早日投放市场。
本年度重点支持抗病毒、抗肿瘤及治疗自身免疫病的核酸类药物及相关中间体的研究及产业化。
6、生物芯片技术及产品生物芯片技术的特征是利用微电子、微机械、化学、物理以及计算机技术,将生命科学研究中的样品检测、分析过程实现连续化、集成化、微型化。
生物芯片技术在生物学、医学基础研究、疾病诊断、新药开发、司法鉴定、食品卫生监督、环境监测、国防、航天等领域具有广阔的应用前景。
本年度重点支持基因芯片、蛋白质芯片等产品的开发和产业化项目,不支持基础性研究项目。
7、生物技术加工天然药物我国对中药和天然动植物资源的研究和应用具有传统的优势,采用生物技术开发生物资源和中药资源成为一项极其重要的工作。
细胞大规模培养、生物转化和生物分离纯化加工技术的创新型产品也将予以重点支持。
本年度重点支持:(1)动植物细胞大规模培养技术产品;(2)发酵法生产名贵、紧缺药用原料;(3)动植物组织中分离提取生物活性物质原料及新药;(4)生物技术方法制取小品种名贵、紧缺道地药材。
(仅限于西部欠发达地区申报)。
8、生物分离纯化技术及检测试剂生物技术产品中,分离纯化技术对于产品的形态、收率和成本具有关键作用。
在以小分子产品为主的传统发酵工业中,分离成本占总成本的60%左右,而现代基因工程产品中,分离纯化成本高达90%。
因此分离纯化技术在产品产业化中起着十分重要的作用。
目前,我国具备了多种分离介质的合成能力及工艺,已有一批质量达到或接近进口产品的介质,但生产能力低下。
因此,适用于基因工程、细胞工程、发酵工程、天然药物的生产、药物活性成分等分离用的高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质,以及适用于生物制品厂的生产装置等,是目前产业化中迫切需要解决的问题。
生物过程集成化技术是生物技术产品产业化发展的一个重要方面。
它将生物反应或(和)其产物分离步骤中几种不同的方法集成在一个反应器或一个工艺步骤中进行,从而简化工艺流程、提高生产效率,解决产物抑制、失活及操作条件的匹配和制约等问题。
另外,在生物技术研究、开发、生产及其检测中需要大量配套的试剂、试剂盒,目前80%的试剂均需要进口。
对于这些既适合中小企业生产,能够提高产品质量,同时为我国生物医药发展配套的产品,科技型中小企业技术创新基金将给予支持。
本年度重点支持:(1)生物、医药用新型高效分离介质及装置的开发与生产;(2)生物、医药用新型高效膜分离组件及装置的开发与生产;(3)生物、医药用新型高效层析介质及装置的开发与生产;(4)生物、医药用新型发酵技术与装置的开发与生产;(5)生物反应和生物分离的过程集成技术及产品;(6)生物、医药研究、生产及其检测用试剂、试剂盒的开发与生产。
9、干细胞技术、器官移植技术、纳米技术、多肽修饰技术、RNAi技术及其产品近年来,干细胞技术治疗疾病已呈现出良好的前景,而利用生物技术进行器官移植研究也是重要发展方向。
纳米药物的稳定性和半衰期,降低免疫原性。
RNAi是一种高效的特异性很强的基因阻断技术,被应用于基因治疗、新药开发和生物医学等领域。
本年度重点支持创新性强、应用前景明确的上述新生物技术及其产品。
(二)中药与天然药本年度重点支持的方向如下:1、中药创新药物创新药物是拥有自主知识产权的新药,是当前中药研发的方向,也是中药走向世界、与国际药品接轨的关键所在。
开发拥有自主知识产权、符合现代新药开发技术要求的药品是新药研发中的当务之急。
国家鼓励和支持具有自主知识产权(包括已公开但尚未授权的专利)的中药、天然药物新药项目。
本年度重点支持:(1)从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位及其制剂;(2)新发现的中药材和中药材新的药用部位及其制剂。
对于从中药、天然药物中提取的有效成分制成的制剂,要求至少完成或基本完成临床前(药学部分包括制备工艺、质量标准、稳定性及相关理化性质研究等工作;药效毒理部分包括主要药效学、一般药理、急性毒性等工作;单体化合物还须基本完成临床前药代动力学研究)的主要研究工作,鼓励制定多指标质量标准。
对于中药材新的药用部位或从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂,要求完成临床前(药学部分包括制备工艺、质量标准、稳定性及相关理化性质研究等工作;药效毒理部分包括主要药效学、一般药理、急性毒性、长期毒性等工作)的研究工作。
2、中药新品种的开发中药是在中医理论指导下用来防病治病的各种药用物质,而复方治病是中医药的特色与优势,可充分发挥中药多成分、多部位、多靶点的综合作用。
中医药在预防疾病和治疗某些慢性病、疑难病和老年病方面优势突出,尤其对心脑血管病、糖尿病及合并症、肿瘤和艾滋病等有独特疗效。
但多存在剂型落后等问题,因而,采用中药新型给药系统技术改造的品种具有广阔前景。
本年度重点支持:(1)由中药、天然药物制成的复方制剂,以及对名优中成药的二次开发,要求取得临床研究批件;(2)中药新型给药系统品种,具体包括:透皮制剂、缓控释制剂、靶向制剂、定位制剂等,要求取得临床研究批件;(3)具有鲜明民族特色的药品的二次开发和以提高疗效或降低服用量为目标的民族药传统药物剂型改进(仅限于西部欠发达地区申报)。
3、中药资源可持续利用随着人们对医疗保健事业需求的日益提高,中药对一些慢性病、疑难病的独特疗效正不断得到人们的重视,对中药资源的需求也不断增加。
因此,对中药资源的可持续开发,特别是一些名贵药材的开发和替代,具有重要意义。
此类项目品种必须符合现行国家药品标准。
本年度重点支持:(1)珍贵和濒危野生动植物资源的种植(养殖)、良种选育及其产品,并达到一定规模或中试阶段;(2)珍贵和濒危野生药材代用品及人工制品。
申报时代用品质量应不低于所替代药材品种,技术达到中试阶段,并完成临床前的主要研究工作;(3)符合种植规范和管理要求的中药材。
申报时栽培达到500亩以上规模,有市场前景,技术达中试水平;(4)中药材去除重金属和农药残留新技术、新产品的研究。
申报时技术达到中试水平。
(5)西部地区种类多、规模小的道地中药材和/或中药材GAP基地药材的产地加工和综合利用(仅限于西部欠发达地区申报)。
4、中药制药装备及其集成目前,我国中药制备技术及制药装备的滞后已成为中药制药企业发展的瓶颈问题。
因此,在中药生产中,鼓励研究和利用新的制备技术,特别支持以制药设备集成化为主体的研究。
对国家食品药品监督管理局有特殊要求的项目,要获得国家食品药品监督管理局的认可,并取得一定的经济效益。
本年度重点支持:(1)中药生产装备改进与升级;(2)中药分离纯化、制备成型和质量控制过程中采用的先进技术及装备。
此类项目要求有明确的创新性,和原技术装备比有较明显的优势,有样机和试用报告。
(三)化学药本年度重点支持的方向如下:1、化学创新药物创新药物是医药科技进步的灵魂,是医药事业发展的动力。
当今世界科学技术的进步推动了医药事业的发展并取得了令人瞩目的成果。
目前全世界每年有数十种新药问世,一些老的医药产品不断地被疗效更好、毒副作用更小的新药物所取代;企业在参加这些对人类健康事业有重要意义的创新药物竞争中,投资巨大,但同时也可获得巨额经济回报。
本年度重点支持:(1)具有自主知识产权(包括已公开但尚未授权的专利)的创新药项目;(2)拥有自主知识产权的未在国内外上市销售的新药原料及制剂;(3)新手性药物与新晶型药物。
2、恶性肿瘤疾病治疗药物肿瘤是严重威胁人类生命和健康的一类疾病,也是至今难以根治的疾病之一。
肿瘤是我国人口死亡率最高的病种之一,治疗方法有手术、放疗和药物化疗等。
近年来国外在药物治疗方面进展显著,药物治疗能成功地延长病人生命,提高生活质量,因此药物在肿瘤治疗中占有相当重要的地位。
本年度重点支持:(1)抗恶性肿瘤细胞侵袭转移药物;(2)放化疗增敏药物;(3)肿瘤化学预防及用于癌前病变治疗的药物;(4)作用于肿瘤细胞信号传递系统的新药;(5)肿瘤辅助治疗(如镇痛、止吐、增强免疫功能、肿瘤引起的高钙血症等)药物。