17025实验室认可准则
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则ISO17025标准，主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC 导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是"国际实验室认可合作组织(ILAC)"，由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
收费项目与标准1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
17025实验室认可准则
17025实验室检测方法：17025实验室检测方法第一是为进行检测工作所规定的技术依据和程序，实验室的基本职责是使用具有适当准确度和符合标准要求的方法进行检测，其职责范围内的有关活动应满足用户对检测的要求。
17025实验室检测方法要求是:17025实验室检测方法第二是将执行的技术依据为国家法律和法规所承认的现行有效的国家标准和行业标准及实验室相应的检测标准方法（或规程）做为作业指导书。
作业指导书应方便工作人员使用。
具体执行《质量体系文件控制程序》。
17025实验室检测标准是:本实验室使用的检测方法标准要求技术负责人对实验室执行标准的有效性负责。
对检测方法的管理执行《检测工作控制管理程序》。
标准方法的使用对于需要使用非标准方法的进行检测时，一定要书面征求委托方的同意。
技术负责人应与委托人签定“协议方法”的执行契约。
这些“协议方法”的制定应尽量引用一些公认的标准：其他企业公开的标准或方法国际组织标准著名技术组织推荐的方法人科学权威杂志推荐的方法17025 - 认可机构中国实验室国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施17025标准，按照国际惯例，凡是通过17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
截止2011年4月，国内已有五千余家实验室通过了17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
实验室认可：实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。
主要职能：实验室是指进行校准或检测的实体。
如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。
"在实验室认可活动中，"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构，该机构可以处于下列情形：在一个固定地点；在一个临时场所，在一个移动的设施中。
17025检测和校准实验室认可准则解析
4.3 文件控制 --建立并保证文件控制程序 --文件发布前经过审核并批准 --建立文件总目录或相应的文件控制 程序（修改状态，分发情况） --文件控制的要求 **工作场所可得到文件的批准版本 **定期审核和必要修改
**撤回失效或作废文件 **保留的作废文件做适当标记 --文件有唯一性标记 **发布日期 **修订状态 **页号、总页数或文件结尾标记 **发布人
解释:实验室工作人员应了解自己 的岗位职责和在组织中的作用。
4.1.6（新增）
最高管理者应确保在实验室内 部建立适宜的沟通机制，并就与管 理体系有效性的事宜进行沟通。 解释：有效的沟通可以多种方式体 现：便笺、电话、email和口头讨 论等。
4.2 管理体系
--建立、实施、保证质量体系，并适 当地文件化
--文件更改符合要求 **更改的审批 **更改的标记 **手写更改 **计算机系统内的文件更改程序
正确界定控制文件的范畴
4.4 要求、标书和合同的评审 --建立并保持要求、投标书和合同的 评审程序 **明确要求（包括使用方法） **具有能力和资源 **选择适当的方法并满足客户要求 **开始工作前，解决要求、投标书与 合同之间的差异
二、CNAL过渡转换政策
2007年5月14日前完成过渡转换 2005年11月1日起所有评审均按
CNAL/AC01:2005实施。2006年7月1日起 按CNAS—CL01：2006实施。 转换方式 监督或复评时对实验室的转换工作予
以核查
文件评审和现场评审
第五章ISO/IEC17025：2005标准
“检测和校准实验室认可准则” 的理解要点
第一章、实验室认可活动的产生授权的 认可机构对实验室的管理能力和 技术能力按照约定的标准进行评 定，并将评定结果向社会公告以 正式承认其能力的活动。
17025检测和校准实验室认可准则解析
4.2.7 新内容
当筹划和实施治理体系的变更时，最 高治理者应确保维持治理体系的完整性。
解释：当对组织构造进展重 大调整时以及治理层发生重大变 化时，应对治理体系进展准时调 整，以保证其完整性。同时，适 应外界要求和环境的变化，而需 对体系的不断调整和改进，也是 保证完整性的一种手段。
4.3 文件把握 --建立并保证文件把握程序 --文件公布前经过审核并批准 --建立文件总名目或相应的文件把握 程序〔修改状态，分发状况〕 --文件把握的要求 **工作场所可得到文件的批准版本 **定期审核和必要修改
2023年5月15日，国际标准化组织 〔ISO〕和国际电工委员会〔IEC〕联合 公布了ISO/IEC17025：2023《检测和校 准试验室力气的通用要求》。依据国际 试验室认可合作组织〔ILAC〕要求，实 施新标准过渡期为自公布之日起2年。
检测和校准试验室认可准则 〔 CNAL/AC01:2023 〕等同承受 ISO/IEC 17025:2023，2023年 9月 1日公布。
4.1 组织
--可担当法律责任
--满足本国际标准、客户、官方治理 机构、供给认可机构的需要
--掩盖全部活动
--确定潜在的利益冲突〔大组织的一 局部：第三方试验室〕
--有治理和技术人员，他们有所需的 权利和资源
--疼惜客户机密信息和全部权 --确定组织和治理构造 --规定人员责任、权利和相互关系 --实施充分的监视 --技术治理者，全面负责技术工作和 资源供给 --质量经理，确保质量体系的贯彻执 行，与最高治理层有直接联系 --指定关键治理人员代理人
3. 国际试验室认可合作组织
1977年，在丹麦召开第一次国际试 验室认可大会，成立非官方非正式的国 际试验室认可联合会ILAC 〔International Laboratory Accreditation Conference〕。
ISO17025实验室认可准则
17025第1版参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994 这些标准已被ISO 9001:2000取代，因此有必要修订 17025。在第2版17025中，依据ISO 9001:2000，对 必要的条款进行了修订或增补 认可机构应将本国际标准作为对测试和校准实验室 能力进行认可的基础。条款4—质量管理要求、条款 5—技术能力要求
在最高层指挥和控制组织的一个 • 建立、实施并保持质量体系 * 人或一组人 • 规定质量方针和目标(ISO9000 *** 3.2.7)
• 质量方针声明至少应包括五方面的内容* • 质量手册应包括或引用支持性程序，并 概述文件结构* 1.良好职业行为和服务质量的承诺； • 质量手册中应规定技术管理者和质量主 2.服务标准的声明； 管的责任 3.质量体系的目的；（第一版：目标）
• 实验室或其所在组织应是能承担法律责任的实体 • 实验室的工作应符合本准则、客户、法定管理机 构或对其提供承认的组织的要求** • 实验室的管理体系应覆盖固定设施、临时设施和 移动设施中的工作 • 鉴别潜在利益冲突，明确关键人员职责 （大组织的一部分；第三方实验室） • 管理和技术人员及其权力和资源 • 确保管理层和员工不受不正当压力的影响*
输入或采集数据存储数据传输数据处理的完整性维护设备提供保护数据完整所需环境和操作条件wwwisoyescom55设备31对结果有重要影响的设备及其软件进行唯一性标识保存对检测或校准有重要意义的设备及其软件的记录wwwisoyescom55设备32有测量设备的安全处置运输储存使用和计划维护程序设备出现过载或处置不当给出可疑结果显示出缺陷或超出规定极限时应停止使用隔离或标识该设备已经停用并检查对以前结果的影响实施不合格工作控制程序须有设备的校准状态标识wwwisoyescom55设备33脱离实验室直接控制的设备恢复使用前进行检查当需要利用期间核查以维持对设备校准状态的信心时应按规定程序进行有程序确保校准产生的校正因子的正确使用和备份得到及时更新保护设备的硬件和软件避免使结果失效的调整评审要点设备控制要求及程序是否符合设备清单校准计划设备适用性确认现场设备标识设备档案设备期间核查校正因子使用wwwisoyescom56测量溯源性31校准实验室?须确保其校准和测量可溯源到国际单位制si?或通过证实对适当的测量标准的溯源性来提供测量可信度使用有证标准物质使用有关各方接受的规定方法和或协议标准参加适当的实验室间比对计划wwwisoyescom56测量溯源性31校准不具法制性自愿行为确定示值误差依据校准规范通常不判定合格与否发校准证书检测报告检定有法制性计量执法行为对计量特性技术要求的符合性全面评定依据检定规程必须判定合格与否发合格证书不合格通知书wwwisoyescom56测量溯源性32检测实验室?使用其测量功能的设备应满足与校准实验室同样的要求?对si单位的溯源性不可行和或不相关时则要求溯源至有证标准物质各方接受的方法和或协议标准wwwisoyescom56测量溯源性33参考标准和标准物质?参考标准校准计划和程序?标准物质应尽可能溯源至si测量单位或有证标准物质?尽可能对内部标准物质进行核查?按照规定程序和日程进行校准状态的期间核查以保持对校准状态的信心?有安全处置运输储存和使用程序评审要点?校准计划和程序?有影响的设备是否确保溯源?自校准的控制?参考标准标准物质的控制?校准状态标识wwwisoyescom57抽样详细记录客户对抽样程序的偏离增补或删改要求并通知有关人员有抽样记录程序?抽样程序?抽样人的识别?环境条件若有关?标明抽样地点的图表等必要时?抽样程序所依据的统计方法适用时?抽样时间例如
17025：2005检测和校准实验室能力认可准则
CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025：2005）Accreditation Criteria for the Competence of Testing and CalibrationLaboratories中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用标准 (3)3 术语和定义 (4)4 管理要求 (4)4.1 组织 (4)4.2 管理体系 (5)4.3 文件控制 (6)4.4 要求、标书和合同的评审 (7)4.5 检测和校准的分包 (8)4.6 服务和供应品的采购 (9)4.7 服务客户 (9)4.8 投诉 (9)4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 (10)4.10 改进 (10)4.11 纠正措施 (10)4.12 预防措施 (11)4.13 记录的控制 (11)4.14 内部审核 (12)4.15 管理评审 (13)5 技术要求 (13)5.1 总则 (13)5.2 人员 (14)5.3 设施和环境条件 (15)5.4 检测和校准方法及方法的确认 (16)5.5 设备 (19)5.6 测量溯源性 (21)5.7 抽样 (23)5.8 检测和校准物品的处置 (24)5.9 检测和校准结果质量的保证 (25)5.10 结果报告 (25)附录 ISO/IEC 17025 与 ISO9001:2000 的条款对照 (30)参考文献 (32)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
同时，本准则已包含了ISO 9001 中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001 运作的。
实验室质量管理体系符合ISO 9001 的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001 的所有要求。
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则是一种用于评价、认可实验室的国际标准，其对实验室进行审核时，必须满足该标准的要求。
这一准则有助于提高实验室的服务质量，提高实验室的可靠性和准确性，有助于减少实验数据的偏差和提高实验室审核绩效。
因此，17025实验室认可准则在实验室审核领域具有重要意义。
17025实验室认可准则最早于1999由美国国家实验室认可计划（NELAP）开发，在此之后由国际实验室认可联盟（ILAC）发布，2005被ISO织采纳，发布为ISO/IEC 17025认可准则。
该准则主要关注实验室的技术优势及实验室能力的管理，要求实验室实施权威的技术政策和操作程序，建立和实施有效的实验室质量管理系统，以及建立有效的监督机制以保证实验室的准确性和可靠性。
17025实验室认可准则由八个部分组成，要求实验室建立一套符合ISO/IEC17025要求的质量管理系统，其中包括实验室质量管理范围、实验室管理结构、实验室质量管理体系、实验室质量文件、实验室设备管理、实验室管理、实验室质量管理和实验室审核程序等。
实验室审核按照17025实验室认可准则，可以提高实验室审核绩效，确保实验数据的准确性和可靠性。
实验室认可准则提倡实验室建立有效的管理机制和技术程序，以提高实验室的可靠性和准确性，实现实验室测量准确度的最佳状态。
实验室审核可以更有效地指导实验室，发现实验室缺陷，改进实验室管理，以确保实验室服务质量的最佳水平。
17025实验室认可准则的实施，可以有效地确保实验室审核的有效性，提高实验室的可靠性和准确性，提高实验室服务质量，为社会提供更优质的服务。
因此，17025实验室认可准则的实施，无疑是提高实验室审核效率的有效措施。
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则国际标准化组织ISO于2017年11月30日发布了ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，2018年3月1日CNAS正式发布中文版实验室认可准则——CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》，并规定自2018年9月1日起正式实施。
为了帮助新老客户实验室人员更好的理解“新版实验室认可准则”要求，尽快完成体系文件的修订换版工作，以满足CNAS最新认可要求及在新的管理框架下如何开展检测和校准工作，为实验室培养熟悉新版认可知识和认可要求的技术人员。
威尔信中国顾问已自2017年12月率先开始以ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为新老客户提供最新标准的宣贯培训以及体系文件换版、实验室日常运作管理中存在典型问题等方面的咨询、培训与指导工作。
威尔信中国顾问自从2004起为国内外众多机构提供了中国CNAS/香港HOKLAS/德国DAkks /英国UKAS/美国A2LA以及ACLASS 等机构的实验室认可咨询辅导工作，同时，威尔信中国顾问也是迄今为止唯一一家参与CNAS科研课题合作的咨询机构威尔信中国顾问现还提供以下方面的咨询与培训：- 实验室筹建与规划建设；- 内审员培训；- 测量不确定度；- 量值溯源与期间核查；- 内部质量控制与管理；- 食品/微生物/化学/金属材料等领域的检测标准的上岗培训；- 企业建标指导；- 实验室安全与防护；- 非标方法的建立与能力确认；- CNAS申请材料编制指导；- 现场评审指导；- ISO17020检验机构认可，ISO15189医学实验室认可/资质认定、新版检验检测机构资质认定/计量认证CMA、CNAS司法鉴定机构实验室认可/资质认定、DILAC国防实验室认可、ISO17043能力验证提供者实验室认可、ISO17034标准物质生产者能力认可、生物安全实验室能力认可等方面的咨询与培训。
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SO17025/实验室认可目录一实验室认可的意义6 1. 什么是实验室认可？6 2. 在实验室认可活动中的实验室有什么涵义？6 3. 实验室的顾客有哪些？7 4. 我国为什么要推行实验室认可？7 5. 与实验室认可有关的组织有哪些？8 6. 使用认可实验室如何有益于政府？9 7. 认可实验室是如何得到国际承认的？9 8. 实验室为什么要申请认可？10 9. 实验室是否需要申请多重认可？11 10. 实验室申请认可需满足什么条件？11 11. 实验室认可是完全自愿的吗？12 12. 认可和认证有什么不同？12 13. 实验室认可和ISO9000 认证有什么关系？13 14. 实验室认可对全球测量一致性起什么作用？14 15. 实验室认可和合格评定有什么关系？14 二质量要素的理解16 16. 为什么要建立质量管理体系？16 17. 最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？16 18. 纠正措施的实施由技术管理层负责，还是质量主管负责？16 19. 质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？17 20. 在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？17 21. 如何绘制组织结构图？18 22. 实验室可分配的资源和可使用的权利有哪些？18 23. 什么是二级法人的实验室？19 24. 二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性？19 25. 组织结构的功能是什么？20 26. 如何进行实验室的组织设计？20 27. 质量管理和全面质量管理的目标是什么？21 28. 实验室如何加强质量管理？22 29. 监督员如何实施日常质量监督？22 30. 质量管理部门和监督员的工作有何不同？23 31. 怎样做到“足够的”监督？23 32. 监督员由谁担任合适？24 33. 委托代理应注意什么？25 34. 授权签字人的数量多少较为合适？25 35. 如何制定实验室质量方针？25 36. 如何制定实验室质量目标？26 1 ISO17025/实验室认可37. 质量承诺应包括什么内容？26 38. 实验室有哪些质量管理体系文件？27 39. 如何对文件进行受控管理？27 40. 如何获得外来文件发布或更新的信息？28 41. 如何获得外来技术文件的文本？29 42. 如何获得国际或外国标准？29 43. 为什么要进行文件的定期评审？30 44. 如何进行文件的定期评审？3 1 45. 外来文件的评审包括哪些内容？31 46. 哪些文件应进行受控管理？32 48．技术文件的格式是否需要经过批准？32 50．何建立文件的识别编号？34 51．上发布文件应注意什么？34 52．表格的制定应注意什么？35 53．什么是要求的评审？35 54．怎样进行要求、标书和合同的评审？35 55．在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？36 56．如何选择服务的供方？37 57．实验室如何选择供应商？37 58．采购合同包括什么内容？38 59．实验室如何验收设备？38 60．顾客是否有权进入实验室？39 61．顾客对质量管理体系起什么作用？39 63. 如何测量顾客满意程度？40 64. 处理顾客抱怨？41 65. 理顾客抱怨应遵循什么原则？4 1 66. 纠正措施和预防措施有什么区别？42 67. 纠正和纠正措施有什么区别？43 68. 如何实施纠正和纠正措施？43 69. 技术记录的信息包括哪些？44 70. 什么是原始记录的标识？44 71. 什么是原始记录的编号？45 72. 技术记录应保存多长时间？45 73. 什么是审核？45 74. 实验室审核有几种类型？46 75. 内审和外审有什么不同？46 76. 内审和管理评审有何不同？47 77. 实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？47 78. 如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？48 79. 什么情况下实施附加审核？48 80. 内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？49 81. 质量主管在审核活动中的作用是什么？49 82. 内审员的配置应满足什么要求？49 83. 是否经过内审员培训就可以承担内审工作？50 2 ISO17025/实验室认可84. 内审中的不符合项是如何分类的？50 85. 审核记录包括哪些文件？51 86. 管理评审主要对什么问题做出决策？52 87. 什么是质量管理体系的适宜性和有效性？52 88. 如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？52 89. 实验室哪些人员必须经过授权？53 90. 授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？54 91. 操作什么设备应持证上岗？54 92. 为什么要对关键人员进行授权？55 93. 实验室哪些人员应有任职条件的要求？55 94. 人员任职要求应包括哪些方面的内容？55 95. 如何提高人员培训的有效性？56 96. 如何实施人员技术档案的管理？58 97. 实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？58 98. 如何实施实验室的环境监控？59 99. 如何对检测/ 校准区域的进入和使用实施控制？60 100. 为什么要进行内务管理？61 101. 实验室的内务管理包括哪些内容？61 102. 什么是标准方法和非标准方法？62 103. 标准分为哪几类？62 104. 标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？63 105. 如何进行方法的确认？63 106. 如何对计算机软件进行确认？64 107. 如何控制计算机软件？64 108. 如何建立设备的唯一性标识？65 109. 如何选择测量设备维修服务的供方？65 110. 如何对测量设备进行维护与保养？66 111. 如何防止缺陷设备的误用？66 112. 使用未经验收的测量设备检测/校准是否一定非法？66 113. 什么是期间核查？67 114. 如何对测量设备进行期间核查？67 115. 什么是溯源性？68 116. “检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据？68 117. 测量仪器出厂合格证可以代替检定/ 校准证书吗？69 118. 如何确定再校准的时间间隔？69 119. 是否实验室所有测量设备都需要定期校准？70 120. 如何进行三色标识管理？70 121. 实验室可否自行设计校准状态标识？71 122. 实验室是否需要进行计量确认工作？72 123. 如何确认参考物质(标准物质) 的溯源性？72 124. 如何确认标准溶液的溯源性？73 125. 测量设备校准出现异常怎么办？73 126. 如何建立检测/校准物品的标识系统？73 3 ISO17025/实验室认可127. 顾客物品接件包括哪些工作？74 4 ISO17025/实验室认可128. 检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？75 130. 报告/ 证书应包含哪些信息？ . 75 131. 证书/报告是否需要报告测量不确定度？77 132. 如何设计通用的报告/证书格式？77 133. 在报告/ 证书中如何下结论？. 78 134. 如何加强对报告/ 证书的规范性审核？78 135. 报告/ 证书可否采用电子签名？79 136. 报告/ 证书可否采用电子副本？79 137. 以电子或电磁形式向顾客传输报告/ 证书应满足什么条件？80 三体系文件的编制81 138. 编制体系文件应注意什么？81 139. 质量手册和程序文件，先编哪个比较好？81 140. 质量手册和程序文件是否体现编写者个人的意愿？82 141. 质量手册是否应规定实验室所有人员的职责？82 142. 如何编制职务说明书？82 143. 质量手册包括哪些内容？83 144. 什么情况下质量手册需单列名词术语？84 145. 为什么不同国家标准对同一名词的定义不同？85 146. 如何编制质量职责分配表？85 147. 实验室各类人员的授权是否必须在手册中体现？86 148. 什么情况下需要更改手册和程序文件？86 149. 质量手册和程序文件的编制格式有何不同？86 150. 是否质量手册和程序文件必须要更改页？87 151. 文件化程序是否应对可能的意外做出描述？87 152. 哪些工作应制定程序文件？88 153. 如何进行体系文件的统稿工作？88 154. 怎样算是好的程序文件和作业指导书？89 155. 作业指导书包括哪些？89 156. 什么情况下需要编制作业指导书？90 157. 如何方便地实施手册的修订？91 158. 如何把握各类文件的详略？91 159. 如何做好文件间的衔接？91 160. 什么是质量计划？92 四实验室评审93 161. 国际标准17025 、指南25、国家标准15481 及实验室认可准则的关系是什么？93 162. 实验室评审包括几个阶段？93 163. 实验室评审有什么要求？94 164. 实验室评审有几种类型？94 165. 实验室制定的方法能否作为认可的依据？95 166. 现场评审对评审组的组成有什么要求？95 167. 现场评审的两个小组分别担负什么任务？96 168. 最高管理者在首次会议主要谈及什么问题？96 169. 现场评审中如何确认实验室的技术能力？97 5 ISO17025/实验室认可170. 如何确定现场试验、现场演示、测量审核（盲样试验）项目？97 171. 实验室认可对能力验证有什么要求？98 172. 对测量设备校准证书的审查主要包括哪些内容？98 173. 现场评审中主要对哪些人进行现场提问？98 174. 实验室评审中如何对量值溯源要素进行评审？99 175. 实验室认可在测量不确定度方面有何具体要求？99 176. 现场评审对授权签字人主要考核什么？100 177. 不符合项和观察项有什么不同？100 178. 实验室如何与评审组沟通？101 179. 实验室与评审组如何营造现场评审的良好氛围？101 180. 实验室是否要满足评审员的所有要求？102 181. 如何对实验室不符合项的纠正情况进行跟踪评审？102 182. 什么是认可评定？103 183. 什么情况下对实验室进行非定期监督评审？103 184. 在扩大认可范围评审中实验室要做什么准备工作？103 185. 现场评审结束后实验室如何收集意见？104 186. 实验室如何实施整改?104 187. 申请“三合一”评审的实验室有什么特殊要求？105 五其它107 188．实验室自身有哪些需要保密的信息？107 190．网络技术在实验室质量管理中有哪些应用？107 191. 计算机网络在实验室业务管理中有哪些应用？108 192. 何做好实验室局域网络规划？109 193．验室如何利用报告/证书保护自身利益？110 194．制量值传递框图要注意什么？110 195．什么是最佳测量能力？111 196．测量不确定度和最佳测量能力有什么不同？111 197．检定和校准有什么异同？112 198．检验和检测有什么不同？113 199．校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？114 200 ．《WTO/TBT 协定》中技术法规与标准有什么关系？114 201 ．什么是测试？115 202 ．2000 版认可准则较95 版认可准则有什么发展？116 203 ．实验室认可和计量认证/审查认可（验收）、计量考核有什么不同？117 204 ．实验室在建筑结构设计时应注意什么？118 205 ．认可机构是否要为通过本机构认可的实验室承担责任？119 206 ．如何识别认可实验室？119 207 ．什么是能力验证提供者？120 208. 国际计量局的作用是什么？120 209 ．为什么要成立国际法制计量组织？121 6 ISO17025/实验室认可一实验室认可的意义1. 什么是实验室认可？答：20 世纪40 年代，澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段，无法为二次世界大战中的英军提供军火，为此着手组建全国统一的检测体系。