人工晶体因素对后囊混浊的影响研究进展
人工晶体临床试验设计及注意事项

人工晶体临床试验设计及注意事项一、引言人工晶体植入术是一种常见的治疗白内障的手术。
在白内障手术中,人工晶体植入术是一种非常成功的治疗方法,并且给许多患者带来了清晰的视觉和更好的生活质量。
然而,人工晶体植入术也需要进行临床试验,以确保其安全性和有效性。
本文将探讨人工晶体临床试验的设计及注意事项。
二、临床试验设计1. 试验类型人工晶体临床试验可以分为不同类型,包括安全性试验和有效性试验。
安全性试验旨在评估植入人工晶体的患者是否会出现不良反应,如炎症、水肿等。
有效性试验则旨在评估人工晶体植入术对患者视力的影响。
2. 试验组和对照组的选择在设计人工晶体临床试验时,需要合理选择试验组和对照组。
试验组接受人工晶体植入术,对照组接受传统的白内障手术。
通过比较试验组和对照组的结果,可以评估人工晶体植入术的效果。
3. 患者招募在进行临床试验时,需要合理设计患者的招募标准。
患者的芳龄、性别、白内障类型等因素都会影响试验结果。
在招募患者时,需要根据实际情况进行合理的选择。
4. 随访时间人工晶体临床试验需要有较长的随访时间,以评估人工晶体植入术的长期效果。
在设计随访时间时,需要考虑到患者的生活习惯、芳龄等因素,以确保试验结果的准确性。
5. 数据采集在临床试验中,需要合理设计数据的采集方式和时间。
还需要考虑到数据的存储和保密问题,以确保数据的安全性和可靠性。
三、注意事项1. 保证试验的安全性在进行人工晶体临床试验时,需要充分保证试验的安全性。
无论是手术操作还是术后护理,都需要严格按照相关规范进行,以确保患者的安全。
2. 重视患者的反馈患者的反馈对于试验结果的评估至关重要。
在进行临床试验时,需要重视患者的反馈意见,及时进行调整和改进。
3. 合理评估试验结果在评估试验结果时,需要进行科学、客观的分析。
也需要考虑到患者的实际需求和生活状态,以完整地评估试验结果。
四、个人观点和理解人工晶体临床试验设计及注意事项,需要充分考虑到患者的实际需求和生活状态,以确保试验的可靠性和有效性。
不同级别医院放射工作人员眼晶状体混浊情况分析

P n lo il gc z r s o a i u e e s a d oh r a e n B o o i a Ha a d n B cl s c r u n t e l l
l r m P , udT B clscru di o os i f G au E L n . aiu ees n sf dpi n g 3 n l a t o on
t is J . E coi oy L tr, 9 7 17( : o n [ ] F MS Mi bo g ees 19 , 5 2) x r l t
根据《 中华人 民共和 国职业病 防治法 》 规定 , 放 射工作人员应定期参加职业健康体检 , 用人单位应保 管好职业监护档案… 。为 了解我 区医疗机构放射工 作人员眼晶状体健康状况 , 我们对广西各级医院 9 6 1 名放射工作人员进行 了职业健康体检 , 重点观察 眼晶 状体 , 现将结果报告如下 。 G 0 型彩色多普勒超声诊断仪 , 6S 线阵式探头 , 探头频
B clssp i odt f[ ] T eE S ora,0 5 aiu p .nF o s f J . h F A Junl20 , l us
1 5: 7 1—48.
参
考
文
献
( 收稿 日期 :0 0— 4—1 修 回 日期 :00— 5—1 ) 21 0 0 21 0 5
[ ] Sefr A snL Fgd n Gau E Fo sit 1 t os mee P,ae u dA, rn m P .rm lo n o
四襻式直角方边折叠人工晶体植入术后临床观察_张晓鸣

表 1 2 组患者资 料 眼数
分组
A组 B组 P
晶体核硬度分级
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
20
65
27
22
62
28
>0 .05
术前视力
≤0 .1 0 .12 ~ 0 .4
30
82
32
80
>0 .05
1 .2 人工晶体选择 量角膜曲率 、眼轴长度 , SRK Ⅱ 公式 计算晶 体屈光度 , 按术后屈光度 0 ~ -0.50D 选用晶 体 。 屈光度在 16 ~
中华实用诊断与治疗杂志第 23 卷第 1 期
· 75 ·
物易于黏附在晶体表 面 , 使其 透明度 下降 ;水 凝 胶属 亲水 性物 质 , 具有渗水 性 , 但分 泌 物易 进 入内 部 而 污染 , 使其 透 明度 降 低[ 1] ;亲水性丙烯酸材料相对亲水 的晶状 体表面使 得组织 相容 性极佳 , 具有良好 的光学 透明 度及较 好的 柔性 表面 , 在折 叠植 入过程中不易损伤 。 折叠式人工晶体 使用一 次性 、封闭式 的注 射系统使手术切口缩短至 3.2 mm , 提高了 手术安全性 , 减少术 后散光 。
网膜病变 、老 年性 黄 斑变 性 、视 神 经病 变 等及 眼 内手 术 史 者 。
对 210 例(224 眼)随机分成 2 组 , 观察 组(A):植入 四襻式 直角 方边折叠式人工晶体 A kreo s A da pt ;对照组(B):植入双 襻的直
角方边人工晶体 A crySo f 。 2 组晶体核硬度 、术前视力比较差异 无统计学意义(P >0 .05)见表 1 。
为硬核超声时间长引起 , 给予维生素 等支持治 疗 1 个 月后水 肿
人工晶状体理化稳定性能测试

人工晶状体理化稳定性能测试刘丽;柯林楠;王硕;王迎;陆颂芳【摘要】目的以实验室测试为基础,研究人工晶状体理化稳定性能.方法采用加速方法.水解试验在90℃水环境下进行164 d,光照稳定性试验在8 mW/cm2辐照强度下进行35 d,Nd-YAG激光照射试验采用5 mJ单脉冲能量,脉冲数量50个,激光束聚焦在人工晶状体后表面.试验后对每一组试验样品外观、光焦度、调制传递函数(modulation transfer function,MTF)进行测试.结果水解试验和光照试验后,人工晶状体的外观、光焦度偏差、MTF无明显变化.Nd-YAG激光照射试验后,人工晶状体的表面出现许多近圆形小洞,MTF显著降低,而光焦度偏差无明显变化.结论激光照射对人工晶状体成像质量有较大影响.在临床上进行Nd-YAG激光晶状体后囊切开术时,应尽可能地将激光照射点控制在直径3 mm中心区域外,以保证用于成像的人工晶状体光学区域在激光照射过程中不受到损伤.%Objective To study the physical and chemical stability of intraocular lens (IOL) based on laboratory test.Methods Accelerated test was applied.The hydrolysis test was operated at 90℃ for 164 days.Illumination test was operated at 8mW/cm2,and the samples were placed in water for 35 days.At the Nd-YAG laser test,the posterior surfaces of IOLs were irradiated for 50 times,and each pulse was 5 mJ.The appearance of the IOLs was observed with reflecting microscope,and the power and MTF were observed with the IOL optical analyzer.Results The appearance,the power and the MTF of the IOLs did not change much at the hydrolysis test and illumination test.Yet at the Nd-YAG laser test,the injuring of the IOLs were almost round and the rim were broken when they were reserved under the scanning electronmicroscope for 40 times magnification.The diameters of the injuring were almost 50μm.Observed with the IOL optical analyzer,little change of the power was found and the MTF of the injured IOLs reduced.Conclusions The MTF of the IOLs injured at Nd-YAG laser test reduced.In clinical surgery,the posterior surface of IOLs should not be irradiated in the center of 3mm diameter area to avoid injuring.【期刊名称】《北京生物医学工程》【年(卷),期】2013(032)004【总页数】6页(P336-341)【关键词】人工晶状体;光焦度;成像质量【作者】刘丽;柯林楠;王硕;王迎;陆颂芳【作者单位】中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心,北京100050;中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心,北京100050;中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心,北京100050;中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心,北京100050;中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心,北京100050【正文语种】中文【中图分类】R318.08人工晶状体(intraocular lens,IOL),是一种植入眼内的人工透镜,具有取代天然晶状体的作用。
白内障囊外摘除+人工晶体植入术护理论文

白内障囊外摘除+人工晶体植入术的护理体会【摘要】目的探讨白内障病人的护理方法。
方法介绍65例典型的白内障病人的护理经验。
结果 65例白内障手术病人均痊愈出院。
结论通过术前和术后有效的护理,减少了术后并发症的发生,收到了满意的效果。
【关键词】白内障术前和术后护理中图分类号:r473.77文献标识码:b文章编号:1005-0515(2011)2-159-01白内障是人眼的晶体透明度发生变化而引起的浑浊,主要以视力下降,视物模糊为主要特征,由此给人们的生活带来了极大的不便。
我院自2008年1月至2010年12月共收治白内障患者1643例,我选择了典型的65例作为研究对象,来进一步探讨白内障病人的护理方法。
1 临床资料与手术方法1.1 资料 65例白内障患者,男34例女31例。
老年性白内障59例,先天性白内障1例,外伤性白内障5例。
平均年龄61岁,术前视力:有光感46例,看见手动14例,看清指数5例。
通过施行有效的护理,控制了术后并发症的发生。
术后平均矫正视力为0.71±0.32,脱盲率100%,脱残率96%。
1.2 手术方法采用白内障囊外摘除+后房型人工晶体植入术。
即用显微手术及闭合注吸方法,剪开前囊,将浑浊的晶体及皮质摘出,保留完整后囊膜,然后将人工晶体的绊及光学部分置于后房中。
2 术前护理2.1 心理护理白内障病人因为视力障碍,对住院环境不适应,表现为焦虑不安和睡眠障碍,对手术治疗表现为恐惧、紧张,这些因素均能引起血压、心脏疾病的加重,严重影响手术的顺利进行。
因此护理人员在与病人沟通时要态度和蔼,根据不同病人的具体情况因势利导,给予耐心的安抚和解释,取得病人的充分信任,耐心向病人解释白内障的病因及手术方法,也可让同室即将痊愈的病人进行现身说法,消除病人恐惧心理,稳定病人情绪,使其有一个良好平和的心态去迎接手术。
2.2 术前用药用药前向病人讲解药名及注意事项。
术前连续3天用氯霉素及诺氟沙星眼水点眼,每日4-6次,每次两种眼水间隔10分钟,给病人剪睫毛,并用无菌生理盐水冲洗泪道。
人工晶体的分类与选择及白内障手术的最新进展-最新文档

人工晶体的分类与选择及白内障手术的最新进展人工晶体(IOL)是一种植入眼内的人工透镜,取代天然晶状体的作用,通过手术摘除自身浑浊晶体,植入人工晶体是治疗白内障的最有效措施。
目前,中国约有500万因白内障致盲的患者,而且白内障致盲人数每年新增约40万,其中老年人白内障患者上升趋势明显。
中国积极参与世界卫生组织提出的“视觉2020,享有看见权利”的全球防盲治盲行动,温州医科大学附属眼视光医院自防盲治盲项目开展以来,规模不断扩展,每年免费治疗贫困白内障患者1500-2000人,足迹遍布全国,并在2012年4月10日第七届中华慈善奖颁奖典礼上,“爱心温州?善行天下?明眸工程”荣获中华慈善奖“最具影响力慈善项目”。
1 人工晶体的发展现状第一枚人工晶体是由John Pike,John Holt和Hardold Ridley共同设计的。
1949年11月29日,Ridley医生在伦敦St.Thomas医院为病人植入了首枚人工晶体。
人工晶体的形态,通常是由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成,光学部的直径一般在5.5-6mm左右,这是因为在夜间或暗光下,人的瞳孔会放大,直径可以达到6mm左右,因此主要晶体生产厂商都使用5.5-6mm 的光学部直径。
支撑襻的作用是固定人工晶体,形态多样,基本的是两个C型的线状支撑襻。
2 人工晶体的分类1.按材料分:聚甲基丙烯酸酯(PMMA)、硅胶(Silicone)、水凝胶(Hydrogel)、丙烯酸酯(Acrylic);2.按切口大小分:硬性、软性可折叠;3.按放置位置分:前房固定型、虹膜固定型、后房固定型;4.按功能分类:球面、非球面(主流)、可调节、多焦点(折射型、衍射型)、带散光、蓝光滤过性(蓝光阻断)、黄片;5.按发展趋势分:微切口非球面(1.8mm)、可植入式微型望远镜式( IMTIOL)、光调节。
3 人工晶体的选择因人而异选择不同材质、不同特性和类型的人工晶体,对白内障患者术后效果也不尽相同。
抗代谢药防治后发性白内障的研究进展

抗代谢药防治后发性白内障的研究进展作者:王婷婷徐国兴来源:《海峡科学》2007年第03期【摘要】后发性白内障是现代白内障术后最常见的并发症。
防治后发障最重要问题是抑制晶状体上皮细胞增殖和迁移。
抗代谢药能阻断晶状体上皮细胞分裂周期、诱导细胞凋亡、能有效地抑制晶状体上皮细胞的增殖而具有广阔的临床应用前景。
如何确定最佳药物、剂量、浓度及最佳给药途径,减少毒副作用,仍是当前迫切需要解决的问题。
【关键词】后发性白内障抗代谢药防治后发性白内障(简称后发障)指白内障囊外摘除术后,或外伤性白内障部分皮质吸收后所形成的晶状体后囊膜混浊,又称后囊膜混浊,后发障是白内障囊外摘除术后影响视力最常见的并发症。
有报道其发生率在术后5年,成人30%~43% ,儿童达100% [1]。
后发性白内障一旦形成,其治疗目前多采用YAG激光后囊截开术,除需要较昂贵的激光设备外,还存在一些并发症,如黄斑囊样病变、视网膜脱离、青光眼等,且激光有可能损伤人工晶体[2],因此,后发性白内障严重影响白内障手术复明的效果,其预防显得尤为重要。
组织病理学已证实残留的前囊膜或赤道部晶状体上皮细胞增生、向后囊移行并化生是后发性白内障发生的主要原因。
虽然研究表明减轻手术损伤和人工晶体设计的改进能降低后发障的发生率,术中应用物理的或化学的方法可不同程度地除去残留的晶状体上皮细胞而减轻后囊膜浑浊的形成,但术中不能100%去除晶状体上皮细胞而仍不能有效防止后囊膜浑浊的发生[3]。
目前在药物干预晶状体上皮细胞的迁移、增殖、化生方面取的可喜的进展,其中抗代谢药能有效地抑制晶状体上皮细胞的增殖而具有广阔的临床应用前景。
1 防治后发性白内障的药物需满足的条件作为理想的防治后发性白内障的药物,必须满足以下3点[4] :(1)能有效地抑制晶状体上皮细胞的增殖、分化、移行。
(2)对其他眼内组织无毒性作用。
(3)药物适合进入前房,并且有效药物浓度能够维持足够长的时间。
目前用于防治后发性白内障的抗代谢药主要有丝裂霉素(mitomycin C)、5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5 -FU)、秋水仙碱(colchicine)、甲氨蝶呤、阿霉素((adriamycin,ADM)、柔红霉素(daunomycin)、高三尖杉酯碱(homoharringtonine)、紫杉醇(Taxo)。
人工晶状体材料的研究进展

人工晶状体材料的研究进展
孟微;刘冬梅;毕宏生
【期刊名称】《国际眼科杂志》
【年(卷),期】2024(24)1
【摘要】随着白内障超声乳化吸除联合人工晶状体植入术的广泛应用,许多白内障患者都恢复了有效视力。
术后人工晶状体混浊是评价生物相容性的重要指标,它会影响患者的视觉质量,不同材料人工晶状体混浊的表现及危险因素是不同的。
然而,获得较好的视觉质量不是由单一因素决定的,人工晶状体的材料、患者对人工晶状体的反应等都是影响术后视觉质量的因素。
随着科技的不断进步,越来越多的新材料在人工晶状体领域得到应用,充分了解不同人工晶状体材料的特性,为患者选择合适的人工晶状体,减少材料导致的并发症,将为患者带来福音。
本文就不同人工晶状体材料的特性与人工晶状体植入术后发生混浊的表现及危险因素进行探讨。
【总页数】4页(P93-96)
【作者】孟微;刘冬梅;毕宏生
【作者单位】山东中医药大学;山东中医药大学附属眼科医院;山东中医药大学眼科研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R47
【相关文献】
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3.人晶状体上皮细胞在不同材料人工晶状体表面粘附特性的比较
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【20]Bloomfield GL,Ridings PC,Blocher CR,武a/.A p,opoMt
程金伟等旧’通过对不同生物材料人工晶体与后囊混浊 相互关系的Meta分析发现.4种常见IOL材料的后囊混浊发 生率由低至高依次为聚丙烯酸、硅凝胶、PMMA、水凝胶。认
万方数据
88
为硅凝胶和聚丙烯酸人工晶体具有良好的囊膜组织相容性、
很强的粘连趋势、良好的光学设计,可以预防和减少后囊混
浊的发生。
i
。三明治”理论在一定程度上解释了丙烯酸酯材料的
87
rL 础 rL 力
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compartment syndrome[Jj,Transplant Proe,7006,38(3>:833— 835. Quintel M,Pel∞i P,Caiwni P,et a/.An increase of abdominal 晔e%un increases pulmonary edema in oteie add induced lung injury[J】,Am J Respir Crit Care Med,200'1,169(4):534一MI, Ertel W,Oberhobw A,PIatz A,n础.Incidence and clinical pattern of the abdominal compartment syndrome after“dmTisge—control”
5.0 mill)和小(10 nlnl长,光学部为4.0 ranl)的三种无支撑
襻的IOL以及传统c形襻和加入黏胶剂的IOL植入眼内后
进行观察,发现小的无支撑襻的IOL植人后几乎全部发生后
囊混浊,而植入比较大的无支撑襻IOL后囊混浊的发生率最
低。IOL大小对后囊混浊的发生有多大影响目前还不清楚。
IOL太小,不能维持囊袋的张力,囊袋内出现皱褶,不接触
了为什么生物活性的IOL比PMMA及硅凝胶IOL更能阻止
后囊混浊的发生,特别是当IOL为囊袋内植人时(撕裂121边
缘在晶状体上)可以阻止上皮珍珠样小体的形成,中心部后
囊混浊的发生率明显减低一J。
Nishi等¨则的研究提示,不同材料的IOL术后产生PCO
有差异的原因可能是其形成囊膜锐形弯曲的速度不同。研
[16]Escorsell A,Gines A,Llach J,et a/.Increasing intra—abdominal pressure increases pr捞sure,volume,and wall tension in esoph89e矗l v耐ces[J].Hepatology,2002.36(4):936—940.
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IOL预防后囊混浊的机制。这一理论是:如果IOL是生物活
性材料的(如丙烯酸酯),就有利于细胞的黏附,细胞在其上
可以生长。单个上皮细胞就会既黏附在后囊上,又与IOL相
黏附,将二者紧密相连,这就产生了“三明治”模型。IOL、单
层上皮细胞和后囊,这一封闭的“三明治”结构,构成一定的
压力,阻止上皮细胞的更进一步增殖及移行,从理论上解释
[收稿Ft期]2007-09-04 [作者单位]安徽医科大学第一附属医院眼科,安徽合肥230022 [作者简介]冯先余(1967一),男。硕士研究生.副主任医师(现在安徽
省庐江县人民医院跟科。231500) [通讯作者]陶黎明.男。研究生导师,教授.
响的PCO比率比植入疏水性IOL高"1。Georgopoulos等峥’ 比较了Silicon和水凝胶(Hyclrogel)两种材料IOL时发现术 后前6个月,Silicone组前囊连续环形撕囊(ACCC)开口范围 减小比Hydrogel组更明显。Silicone组前囊截囊121收缩还伴 有随后囊截囊121的扩大。Silicone材料IOL引起囊膜的主要 变化为纤维化,而Hydrogel IOL主要引起IOL表面的晶体上 皮细胞(LECs)增生。但Nishi等¨o研究了IOL种类及光学 部分形状与后发性白内障的关系时发现IOL材料对于PCO 的发展并不重要。
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【文章编号]1000-2200(2009)01-0087-02
人工晶体因素对后囊混浊的影响研究进展
·综述·
冯先余综述,陶黎明审校
[关键词】晶体,人工;白内障摘除术;后囊混浊;综述 【中国图书资料分类法分类号】R 318.18;R 779.66
【文献标识码]A
后囊混浊(posterior capsule opaeifieation,PCO)是白内障 术后远期视力下降的主要原因。PCO的影响因素较多且复 杂。临床资料已证明,人工晶体(intmocularlens,IOL)不仅可 以矫正视力,与白内障囊外摘除术相比还可以使术后PCO 发生率降低…,可见IOL与PCO之间有一定的关系。有研 究表明,人工晶体的诸多因素对PCO的发生有较大影晌。 本文就人工晶体因素对后囊膜混浊的影响作一综述。 1 人工晶体材料与PCO
究者比较了光学部分均为锐缘,材料分别为丙烯酸酯、硅凝
胶和PMMA的IOL术后囊膜锐形弯曲的程度。发现囊膜弯
曲的形成以同样的方式进行,但形成的速度显著不同,提示
其进程取决于IOL的材料与设计。认为较快较早地形成囊
膜弯曲可能是Aerysof和PhacoFlex II IOL比PMMA IOL更能
阻止PCO形成的原因之一。PCO在光学部锐缘处快速形成
后缘处囊膜的锐利弯曲在光学部直径为5.5 mm的IOL中有
3眼,在光学部直径为7.0 rain的IOL中没有发现,没有形成
囊膜锐利弯曲的眼中可观察到较多的PCO。说明人工晶体
光学部大小与囊膜锐混浊有一定的影响,Assia等¨副用大
(13 nnn长,光学部为6.0 inm)、中(1l 111113长,光学部为
relationship between increased intm·abdominal。intrathonE'ie,and
intmeranial p『t№ure[J】.Crit Care Med,1997,25(3):496—503. [21]Motdten ILl.Abdominal eomparlment syndrome in the head injnl司