2019-2020中国医疗健康股权投资报告-IT桔子
香港亚洲医疗公司解读报告2020年07月07日

公司解读报告
公司名称:香港亚洲医疗
生成时间:2020.07.07
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1、本报告仅供客户作为商业决策的参考资料,数据来自
公开渠道。
客户在做商业决策时、仅供参考,IT桔子并
不承担客户决策所可能带来的商业风险。
2、未经IT桔子书面同意,本报告不得以任何形式全部
或部分提供给第三方,或者在公开渠道进行传播。
公司解读报告-香港亚洲医疗
IT桔子是关注互联网新经济行业的投融资数据库和商
业信息服务提供商,数据服务包括公司、创业者、细
分领域、投资机构、投资者、投资事件、新闻、产品等。
产品服务包括但不限于:IT桔子网站和APP、API
数据服务、IT桔子智讯投资管理系统、线下活动、数
据和信息服务等。
2019年医疗服务资本市场报告

2019年医疗服务资本市场报告导语全球疫情升级下,医疗与生命科技行业再次成为市场关注的焦点。
对于这一长期关注并深耕的重要领域,华兴医疗团队在这个乍暖还寒的早春依然延续惯例,从生物医药、IVD及基因检测、医疗器械到医疗服务、智慧医疗五大领域及资金端入手,力求全面描摹过去一年间全球医疗领域发展风向。
5P框架常用于描述美国医疗的完整体系:patient,physician,payor,provider,policy maker。
其中,作为provider的医院、诊所和近年涌现的众多第三方/新模式服务提供者承载了多重责任——医药、器械的价值实现,医生和病人交互的场所,医疗支付的对象,也是医疗政策最关注的实施主体。
医疗服务的社会价值、增长的稳定性、资产的确定性也使得这类标的成为大型私募和战略投资者的心头好。
2019年国内医疗服务私募市场大幅下调,交易数量和金额皆大幅缩水。
眼科、辅助生殖、儿科、高端连锁、第三方服务仍是最热门的交易赛道。
并购交易关注的赛道与私募相似,一级市场和二级市场交互频繁。
过去一年行业唯一的IPO是锦欣生殖,在港股大放异彩。
本期将从私募融资、并购、IPO三个层面入手,分析国内医疗服务领域过去一年间的资本市场表现。
报告全文2019年医改的重点任务是完善公立医院政府投入政策,进一步促进社会资本下沉到基层医疗服务。
智慧医疗/远程医疗逐渐被纳入医保体系,成为新常态的一环。
2019年发布的关键政策包括:1月,国务院办公厅启动三级公立医院绩效考核工作,检验改革成效。
随着新医改进入深水区,2019年三医联动更加紧密。
4个维度,55项具体的指标评价。
考核结果与医院财政投入、绩效工资,医保政策直接挂钩。
3月,国家卫生健康委员会办公厅印发了《医院智慧服务分级评估标准体系(试行)》。
6月,国家卫健委发布22条新政力促民营医院发展,强调政府将加大支持社会办医力度。
2019—2020年,在北京、上海、沈阳、南京、杭州、武汉、广州、深圳、成都、西安等10个城市开展诊所备案管理试点。
Akulaku公司解读报告2020年05月

2017-07-06B轮3000万美元启明创投(领投);君联资本;微光创投;DCM海外;Arbor Ventures乔木创投;IDG资本;顺为资本;
2018-10-30C轮7000万美元凡普金科(领投);启明创投;Sequoia Capital(红杉海外);BlueSky Venture Capital;华兴资本(财务顾问);
成立时间2014-7
公司规模50-100人运营状态运营中行业金融子行业消费金融相关组织
公司介绍Akulaku是一家主打海外市场的分期购物电商平台,致力于为南亚和东南亚用户提供便捷的消费金融服务,产品目前已经在马来西亚、印尼、菲律宾等地区上线使用。岩心科技(深圳)有限公司旗下产品。
联系方式电话:
邮箱:1015907893@
乐信集团互联网金融服务提供商2014-03消费金融广东战略投资KrazyBee印度版分期乐2016-01消费金融亚洲B轮
机汤手机分期租赁服务app2017-063C电子湖北天使轮联众优车二手车金融服务提供商2017-05汽车金融上海B轮
3.分期消费
公司名称一句话介绍成立时间子行业地点获投状态Afterpay澳大利亚支付技术公司2014-01支付大洋洲IPO上市后镁信健康医疗创新支付服务品牌2017-08支付上海战略投资
地址:深圳市南山区登良路26号公园道大厦B栋1909室微博:
微信:
序号姓名职位任职状态
1李文博CEO在职
1李文博
( 1 ) 基本信息
职位CEO
工作经历
教育经历
介绍李文博,面兑Cashange创始人、CEO。岩心科技(深圳)有限公司创始人,互联网金融创业者。( 2 ) 创业经历
公司名称一句话介绍成立时间行业地点获投状态面兑Cashange主打P2P模式的货币兑换服务平台2014-10金融广东天使轮Silvrr豆子科技第三方的支付和交易解决方案技术公司2014-03金融广东天使轮
2019-2020年中国未来医疗产业树报告

2019-2020年未来医疗产业树报告目录前言第1章产业树缘起1.1 以需求-解决方案为核心,解析医疗创新逻辑1.2 未来医疗产业树1.3 产业树研究的源点:域模型第2章角色关系2.1 需求与解决方案的耦合:三点两连接2.2 支付与解决方案的绩效博弈& 支付与数据的二元性2.3 政策和资本的投票权第3章变化观察变化源点:经济、人口、疾病谱的快速演进3.1技术浪潮冲击:新通用技术时代来临3.1.1 数字技术成为疾病治疗的底层基座3.1.2 人工智能将成为医生日常辅助工具,极大提升基础诊疗水平3.1.3 5G+物联网将推动实时体征监测快速发展3.1.4 基因检测、细胞治疗、免疫治疗将开启精准医疗新生态3.2产业组织体系变革3.2.1 医疗机构解构与合纵:解构功能,区域联合,第三方医疗机构进入成长期3.2.2 需求的聚集与分发,互联网平台使得医美、罕见病研发等医疗需求得到集中满足3.2.3 数字化助推医疗产业进入数据管理时代3.2.4 大型药企的价值向管线投资管理及渠道集合转变3.2.5 研发机构高值化3.3 社会意识塑造3.3.1 消费需求:基础医疗+心理消费铸就市场繁荣3.3.4 患者对信息的需求是无止境的3.3.2 患者与医生的信息差无法抹平1.1 以需求-解决方案为核心,解析医疗创新逻辑医疗健康行为的发生集中在服务环节。
1.1 以需求-解决方案为核心,解析医疗创新逻辑需求解决方案工具(产品)功能2功能5功能4功能3功能1工具(产品)工具(产品)工具(产品)工具(产品)工具(产品)医疗场所在医疗行业,我们将患者需求分为治疗需求、健康维持需求、“更好需求”,这些需求在以医疗机构为主的医疗场所被满足,这些医疗机构通过使用包括医生+医疗功能的器具为一体的解决方案满足患者需求;产业研究便是挖掘这套解决方案背后的功能构成及企业情况,通过长时间跟踪,洞察行业变化趋势。
1.3 域模型:产业研究的源点模型,唯有大变革,才有大机遇产业发展的阶段性困境将通过变革达到新衡态,这是所有相关方的重大机遇。
陕西省安康市2019-2020学年高一上学期期中考试 语文 Word版含答案

绝密★启用前安康市2019~2020学年第一学期高一年级期中考试语文本试卷共8页。
全卷满分150分。
考试时间150分钟。
注意事项:1.答题前,考生务必将自己的姓名、准考证号填写到答题卡。
2.回答选择题时,选出每小题答案后,用铅笔把答题卡上对应题目的答案标号涂黑。
如需改动,用橡皮擦干净后,再选涂其他答案标号。
回答非选择题时,将答案写在答题卡上,写在本试卷上无效。
3.考试结束后,将本试卷和答题卡一并交回。
一、现代文阅读(36分)(一)论述类文本阅读(本题共3小题,9分)阅读下面文字,完成1~3题。
中国是诗歌的王国,从商周的四言,到楚骚汉赋、汉魏乐府、隋唐律绝和宋词元曲,可谓灼灼其华,蔚然大观。
千百年前的黄钟大吕,至今犹萦绕在苍穹。
然而中国新诗在诞生近百年后的今天,却遭遇了前所未有的尴尬:它既没能与国际接轨,又与中华古典诗词曲赋的优良传统脱节、断裂,割断了传承关系,令广大读者望其兴叹,最后只好弃之而去。
中国新诗为何会处境“尴尬”呢?首先,是由白话新诗至今未能构建审美规范更无法达成审美共识造成的。
无论是《诗经》中的“风雅颂”,还是楚辞、乐府、律诗、宋词、元曲……不论其诗体形式怎么演变,但都是讲究韵律的,作品都具有节奏美、旋律美和韵式美。
由于白话“新诗”“不拘格律,不拘平仄,不拘长短”(胡适《谈新诗》)的随意性和不确定性,自其诞生以来,便成为其发展的严重弊端和障碍。
其次,是由某些诗人一味地强调诗体形式而忽略主题思想造成的。
诗歌是文学形式美的一种体现,但形式美只是诗歌的美丽外衣而已。
过分地强调诗体形式,从而否定主题思想的意义,如近年来所谓的技术主义、玄学派、立体主义、构成主义、达达主义、超现实主义、未来主义等,就像失去了土壤的禾苗一样,必将枯萎。
最后,是由当代诗人在商品经济时代的退缩和自闭造成的。
同古典诗词曲赋相比,当代诗歌在题材内容方面发生了较明显的变化:其一,迫于现实社会生存的巨大综合压力和人类因物质文明进步而带来的精神困惑,当代诗歌的内容越来越局限于私人性的东西,正日愈失去处理重大社会题材的艺术能力,这就使得它日益减少获得公众关注的机会,而只有在少数未被现代社会物质化的心灵当中获得知音。
好大夫在线公司解读报告2020年06月

公司解读报告
公司名称:好大夫在线
生成时间:2020.06.08
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中国医药2020年第一季度报告
公司代码:600056 公司简称:中国医药中国医药健康产业股份有限公司2020年第一季度报告目录一、重要提示 (1)二、公司基本情况 (1)三、重要事项 (4)四、附录 (6)一、重要提示1.1公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
1.2公司全体董事出席董事会审议季度报告。
1.3公司负责人高渝文、主管会计工作负责人宋健敏及会计机构负责人(会计主管人员)张金立保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。
1.4本公司第一季度报告未经审计。
二、公司基本情况2.1主要财务数据2020年一季度受新冠肺炎疫情影响,常规患者就医数量与医院处方量大幅减少,非疫情药品及医疗物资需求下降,同时受到疫情爆发期部分企业停工停产,以及“带量采购”扩围等政策因素影响,公司非疫情相关产品销售规模同比有所缩减。
公司整体收入同比下降9.21%,归属于上市公司股东的净利润同比下降35.49%。
在疫情突发与行业政策持续深入调整的压力下,公司一方面按照应急防疫要求完成国内防疫物资采购储运任务,3月份全球疫情爆发后,进一步开展国际合作,向海外出口各类防疫物资;另一方面,有序开展复工复产工作,保障公司生产运营平稳有序,继续落实推进公司“一体两翼”发展战略。
非经常性损益项目和金额√适用□不适用2.2截止报告期末的股东总数、前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表2.3截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东、前十名优先股无限售条件股东持股情况表□适用√不适用三、重要事项3.1公司主要会计报表项目、财务指标重大变动的情况及原因√适用□不适用(1)预付款项期末余额215,171万元,较期初增加136,092万元,增长172.10%,主要由于公司防疫物资业务预付款增加。
(2)短期借款421,280万元,较期初增加145,681万元,增长52.86%,主要由于公司补充营运资金,外部融资增加。
2019中国医疗大健康产业研究报告
医疗卫生服务,健康事务、健康环境管理 与科研技术服务,健康人才教育与健康知 识普及,健康促进服务,健康保障与金融 服务,智慧健康技术服务,药品及其他健 康产品流通服务,其他与健康相关服务。
来源:《健康产业统计分类(2019)》,研究中心整理
业内通常所讲的医疗大健康产业即健康产业,只不过是突出了 健康产业中的医疗部分;在投资领域,医疗大健康产业通常包 括以下五大细分领域:
医疗健康行业深受政策环境、经济环境和社会环境的影响,此外,技术是医疗健康行业的重要驱动因素,科学技术的不 断进步使得治愈癌症等重大疾病变成可能。
政策
健康中国2030,鼓励新药研发, 集中采购以及港交所和科创板对 生物技术企业友好上市条件等。
社会
人口年龄结构变化(老龄化加剧)、 人口家庭结构日趋缩小(家庭养老 压力增大),慢性病患者增加。
老龄化加速,带来大量未被满足的医疗健康需求;卫生部数据显示60岁以上老年人慢性病患病率是全部人口患病率的 3.2倍,老年人消耗的卫生资源是全部人口平均消耗卫生资源的1.9倍。
65岁及以上的人口占比(占总人口的百分比)
12.00% 10.00%
8.00%
8.40%
8.59%
8.79%
9.02%
9.31%
1000000 800000 600000
我国卫生总费用占GDP的比重
5.97% 6.26% 6.41% 6.44% 4.85% 4.99% 5.22% 5.34% 5.51%
400000
2019
中国医疗大健康产业研究报告
2019 CHINA HEALTH CARE INDUSTRY REPORT
1
前言
2 医疗大健康行业概况
3 医疗行业融资情况
2019Q1医疗健康行业投融资报告 共38页PPT文档
1
医护工具
1
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医疗器械
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医疗信息化
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医药
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医疗支撑
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医疗金融
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总计数据来源:动脉网数49据中心
87
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C轮
D轮及以上
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2018Q1医疗健康行业投融资报告 2018Q1全球医疗健康行业融资TOP10
LOGO
母婴健康
事件数
融资金额(万美元) 单笔交易均额(万美元)
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37,911
1,995
19
35,703
1,879
10
20,754
2,075
20
13
15,019
1,155
行
21
11,112
529
领
16
7,692
481
球
9
7,685
854
势
13
5,114
393
此
1
3,965
3,965
医
3
3,531
1,177
2 康 件 1 疗 域 少 美 增
数据来源:动脉网数据中心
2018Q1医疗健康行业投融资报告 2019—2018Q1全球医疗健康行业融资均额(万美元)
为何医疗健康投资独领风骚
为何医疗健康投资独领风骚2020年上半年热门Top10融资行业中,医疗健康位列第一。
2020年上半年,一场突如其来的新冠疫情“黑天鹅”,让创业者和投资人感受到了入骨的寒意。
整个创投圈2020年上半年因融资吃紧带来的“冷”,用数字更直观反映。
虎博搜索发布了《2020年上半年投融资趋势盘点》显示,2020年上半年各行业共完成融资893笔,同比2019年的1327笔融资减少33%;公开披露的总融资金额为3343亿元,同比缩水29%。
投资分布上,2020年上半年热门Top10融资行业中,医疗健康位列第一。
受疫情影响,医疗健康领域融资上涨明显,融资笔数增速从去年上半年的19%提升至今年的24%。
上半年,华大智造B轮77亿元,创下中国基因测序领域最大融资金额纪录。
排名第二的是云顶新耀C轮21.7亿元融资,是国内生物科技领域最大的一笔融资。
排名第三的是由高瓴资本领投的华兰生物疫苗20.7亿元战略投资,这家企业目前正进行新冠疫苗研制。
新冠疫情“黑天鹅”事件的发生,使得中国乃至于全球的投资不確定性显著增加,投资人下注时也更加谨慎。
尽管“新冠”疫情所引起的社会对医疗健康的重视,以及医疗健康行业自身逆经济周期的特点,是整个投融资市场偏冷的大环境下医疗健康行业逆势热门的关键原因,但这不是融资增长背后故事的全部。
危机,是研究机会和未来最好的时间。
考夫曼基金会(Kauffman Foundation)于2009年做的一项回顾性研究显示,美国财富500强企业中有256家成立于经济衰退时期,占比超过50%,在危机中诞生或拿到融资进一步成长的企业,能显示出更强的抗风险能力和成长性。
创业邦对2020年前三季度医疗健康行业的融资事件进行了分析汇总,试图厘清危机中医疗健康行业资金的流向,找到最被资本看好的医疗健康细分赛道和热力城市,前瞻医疗健康行业的机会和方向。
创业邦睿兽分析数据显示,截至2020年9月30日,医疗健康行业领域2020年前三季度共发生549起投融资事件,总融资规模已经达到1788.7亿元。
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中国医疗健康股权投资分析报告2019-2020《2019-2020年中国医疗健康股权投资分析报告》报告由IT桔子()分析师团队编辑创作。
报告基于IT桔子实时更新的新经济创投数据统计而数理,结合全年IT桔子举办的各类线上线下业内活动、投资人创业者访谈等交流而形成观点。
1,本报告根据IT桔子所收录的一级市场已公开的创业信息、投融资并购交易、人事变动等分析制作而成。
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3,关于本报告在数据、内容、分析结论等任何方面的疑问,欢迎通过hello@沟通。
关于本报告报告作者:IT桔子医疗行业分析师 许梦翘指导/编辑 刘晓庆目录03 我国医疗健康股权投资概览第一章一、 2019中国医疗健康领域融资525起,资本相对关注度继续上升二、 中国资本心态转变,技术类医药企业获投率五年首超服务类企业 030406医疗健康热门细分领域解读第二章一、 生物制药多点开花,多项技术迎来突破二、 医疗器械:进口替代与智能化三、 医药服务新机遇06 16 19 20巨头在医疗健康的布局动作解读第三章一、 以BAT代表为互联网巨头投资并购动态二、 药明康德、华大等医药巨头投资布局解读 202226 2019年医疗健康IPO事件解读第四章2019年中国医疗健康领域活跃投资机构第五章38 2020年国内医疗健康领域趋势与机会第六章一、 ADC、RNAi等突破性技术将获得更多关注二、 传统药企将进一步追逐创新药三、 医疗一次性耗材成战略资源,更多企业将进军高值耗材 38 39 3940附录一2019年中国医疗健康行业独角兽List41附录二2019年中国获投最多的医疗健康公司List第一章我国医疗健康股权投资概览健康是人类生存和发展的基本需求,公共卫生健康更是一个国家经济发展的基础。
伴随着经济的快速发展,我国人民对健康的需求日益增加,大健康领域也在要求“消费升级”。
然而仅靠原有的医疗服务并跟不上这种变化,市场化的医疗服务由此快速发展,互联网、云计算、大数据、AI等信息化技术也为医疗服务提升带来了新的手段与形式。
同时近十年来,我国对包含生物技术、制药、医疗器械在内的高端制造业的发展需求与日俱增,国有资本在政策的指引下迅速向相关高科技领域注入,资本的引入带来行业发展环境变革。
更重要的是政策配套、市场成熟度、医药消费能力升级等一系列因素的共同成熟,比如中国NMPA积极推动国外药物审批流程加速,并且使得将中国纳入国际多中心药物临床试验变得更容易,发展环境改善带来的人才快速回流也为我国医疗健康创新带来了巨大的发展动力源。
因此,在创投走热之际,医疗健康这样一个相对比较传统的行业也得到了资本极高的关注。
且由于医疗科技是一个细水长流的逆周期领域,所以在资本寒冬之际,医疗健康领域关注度越来越高,受到的波及也较其他领域小得多。
我国医疗健康行业的股权融资在2015-2018年一直保持在较高的水平。
2019年中国医疗健康行业发生525起投资事件,涉及金额规模约为760亿元。
2019年由于创投市场整体热度的进一步下滑,医疗健康领域内部进一步向硬科技靠拢,优质项目稀缺,活跃投资机构减少,IT桔子收录的数据中,医疗健康领域的融资也出现了一定程度的下降。
一、 2019中国医疗健康领域融资525起,资本相对关注度继续上升截止日期:2019年12月15日 数据来源:IT桔子 © IT桔子将医疗健康类企业分为服务类和技术类两个大类。
服务类主要包括医疗信息化、医疗大数据、互联网医疗平台等,技术类包括生物技术、制药、医疗器械等。
上图统计了近五年中国医疗健康投资服务类和技术类融资数量的变化和比例动态。
这五年时间里,我国医疗健康领域融资事件的构成已经发生了翻天覆地的变化,资本在医不过相对于中国新经济领域全部行业的融资来说,医疗健康的比重则是逐年并快速增加的。
2019年,中国医疗健康行业融资数量占中国新经济领域全行业融资的13.8%,较上一年同期增加2.3个百分点,更是较2015年增加了5.8%,反映出资本相对关注度的增加。
二、 中国资本心态转变,技术类医药企业获投率五年首超服务类企业截止日期:2019年12月15日 数据来源:IT桔子 © 截止日期:2019年12月15日 数据来源:IT桔子 © 截止日期:2019年12月15日 数据来源:IT桔子 © 注:一家公司可能涉及多种业务,会重复计数截止日期:2019年12月15日 数据来源:IT桔子 © 具体到各个细分领域,2019年最受资本关注的是生物技术、制药和医疗器械类,这几个细分领域分别在这一年获得276亿、350亿、96亿的投资金额。
投融资交易数量居于前三位的这三个细分领域均属于医疗技术类公司。
医疗技术在多年的积累下已经迎来的爆发的时刻,尤其是基因测序、基因编辑等技术的发展为医疗精准化、为制药的技术变革带来了新的可能性,我国医疗技术展现出了极高的市场潜力与投资价值,这些致使医疗服务与医疗技术的资本介入情况在五年间出现了180度的变化。
疗健康领域的投资已经由服务型转向了技术型,而2019年,我国医疗健康领域的投资中,以生物制药、医疗器械为代表的医药技术类公司融资数量首次超过泛医疗服务类企业。
中国创投因为出生于PC互联网时代,快速发展于移动互联网时代,大部分机构都于后一阶段入场,并在这一时期募集了大量的人民币基金。
而由于我国创投市场较为不成熟,且得益于互联网人口红利,互联网产业爆发,资本尤其是人民币基金对退出的期望时间较短,市场基金存续期短。
但医疗是一个周期长、回报慢的行业,对于医疗投资来说有耐心是至关重要的,然而这与我国之前整体创投市场短平快收割的风格是不搭的,所以在最初,偏“传统”一些的医药企业,技术不太成熟的医疗细分行业没有办法得到较多的青睐。
因此在2019年,医疗技术类企业融资数量超过服务类企业拥有着积极性的意义。
毕竟逐利的资本是要赚钱的,除了医疗具有逆周期的属性之外,资本愿意投资医药技术说明在资本眼中,这些技术至少具备商业化潜力⸺投资这些公司是可以退出的。
2015年-2016年,在我国双创也是移动互联网创业投资热潮的顶峰时期,我国医疗健康领域以相应的互联网医疗、医疗信息化融资为主,包括后来分级诊疗政策驱动下走热的非公医疗,这些都是以泛医疗服务类的产业为主。
而医疗服务类的融资在之后的几年间在快速减少,一方面是因为赛道饱和,且由于我国医疗内部构成与市场习惯的一定制约,一些赛道的头部公司目前暂时还处于一个较难盈利的状态,导致了资本的观望。
截止日期:2019年12月15日 数据来源:IT桔子 © 第二章医疗健康热门细分领域解读2019年是令人振奋的一年,在这一年,生物制药领域很多新兴技术都出现了真正落地的成果,让业界看到了其未来的可能性。
细胞免疫疗法免疫在肿瘤的发生发展中是至关重要的存在,肿瘤免疫疗法自免疫检查点抑制剂上市之后逐渐成为了肿瘤的第四种治疗手段。
除了以PD-1/PD-L1为代表的肿瘤免疫检查点抑制剂之外,肿瘤免疫疗法中还包含细胞因子及其他免疫刺激剂诱导的非特异性免疫刺激疗法、肿瘤疫苗和过继性免疫细胞治疗。
过继性免疫治疗是一个比较久远的概念,2017年其中的CAR-T才真正成功上市。
CAR-T通过基因改造可以精准靶向肿瘤并取得了喜人的效果,基因编辑的无限潜力也令其被人们视为肿瘤治疗的突破性手段,各大药企都纷纷布局其中。
虽然CAR-T是一个非常具有创新性与突破性的治疗手段,在一些血液病中也取得了极其令人振奋的疗效,但是该疗法价格之高昂令一些投资者与分析师对其商业化前景表示忧心。
而在2019年,CAR-T的商业化取得了较好的成绩,在一定程度上减少了这份忧虑。
2018、2019两年中,中国细胞免疫治疗领域获投事件数量实现较大幅度增长。
吉利德通过收购Kite获得的CAR-T疗法Yescarta在2017年上市之后已经经过了两个年头,其主要用于治疗曾至少接受过2种或以上其他治疗方案后无效或复发的特定类型大B细胞淋巴瘤成人患者。
这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,也是继诺华Kymriah (CTL019)之后获批上市的第二款CAR-T疗法,2018年8月,Yescarta获欧洲药品管理局(EMA)批准于欧洲上市。
该药在2019年全年取得了4.56亿美元的销售业绩,相较于2018年全年2.64亿美元的销售业绩,实现了72.7%的增长幅度,这也是吉利德该年度除艾滋病药物一、 生物制药多点开花,多项技术迎来突破截止日期:2019年12月31日 数据来源:IT桔子 © Biktarvy之外,业绩增速最高的产品之一。
不过,一件商品的价格过于高昂的会确实会影响其商业化能力,对于CAR-T其成本主要集中在分析质控与定制化生产两大环节。
相关专家估计,CAR-T细胞的工艺成本约1.5万美元,而分析质控的成本则可能高达5万美元以上。
以CTL019为例,其质控从安全性、纯度、潜能性以及均一性几大角度展开,这些质量控制会贯穿CAR-T生产的不同阶段。
对于病毒载体介导的CAR-T的检测,除了外观和目标CAR基因的检测之外,在分析质控中还需要对载体、病毒RNA等进行检测。
同时慢病毒载体还涉及到相应更加严格的环保监督,这对厂房的建设拥有了更高的标准,CAR-T也只能在GMP厂房制备。
对于现有的CAR-T工艺来说,它是一种个性化的,利用每个患者细胞进行定制化的生产,所以这样一来,生产无法规模化,而且每个患者细胞情况不同,部分患者没有优质的PBMC(外周血单个核细胞),这会使之后无法对T细胞进行有效的扩增、转染,使CAR-T无法制备。
另外,即使在CAR-T制备各环节都精简了一些成本,但是这些也不会对CAR-T的成本带来显著的降低,商业化问题上仍是一个问号。
根据目前Kite、诺华、Juno的制备时间来看,从提取细胞到回输,Kite需要大于两周的时间,诺华的制备时间为22-29天,Juno的制备时间为24天。
如此长的时间⸺一来,会对患者病情造成影响;二来,长周期的制备,会导致企业CAR-T产品的产量的低下,这些都会为CAR-T研发商带来巨大的额外的人力和质控成本等。
所以,如何规模化生产是CAR-T研究者们一直在致力于研究的部分。
通用型CAR-T (UCAR-T)便在这种情况下诞生。
UCAR-T与传统CAR-T制备原料不同,UCAR-T使用的是健康捐献者的淋巴细胞,它取代了后者使用患者的PBMC。
这一特点也决定了, UCAR-T生产不是定制化的,而是可以成规模化的,也不用像CAR-T制备需要两周以上的时间,而是现货供应可即用的产品。