质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药品类质量管理制度执行情况检查考核记录表
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备注：
企业员工健康检查汇总表
编号:
序号
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质量质官贝：
日期：
备注
安全卫生检查表
日期
水、电、门窗、药品 安全检查情况
营业场所卫生检查情况
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检查员
药师签到表
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J、..姓名 日期、•、
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医疗器械质量管理规定执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法合 格记录法知识法记录法合 格知识法记录法知识法合 格知识法合 格不合格记录法现场法合 格不合格记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法现场法知识法合 格记录法知识法合 格不合格记录法现场法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格知识法合 格不合格不合格记录法合 格现场法不合格记录法合 格不合格记录法合 格现场法不合格记录法现场法知识法合 格不合格现场法知识法合 格。
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核记录表检查时间：2021年5月检查人员：XXX被检查单位：XXX公司一、整体情况1.1 质量管理体系文件是否健全、可靠？□是□否说明：1.2 质量管理体系文件是否得到有效实施？□是□否说明：1.3 质量管理体系文件是否有更新、修订？□是□否说明：二、质量目标、政策及文化2.1 公司质量目标是否制定明确？□是□否说明：2.2 公司质量目标是否得到有效传达、落实？□是□否说明：2.3 公司质量政策是否制定清晰、明确？□是□否2.4 公司文化是否与质量管理体系相适应？□是□否说明：三、管理责任3.1 是否建立了质量管理体系的管理领导层？□是□否说明：3.2 是否制定了相应的质量管理体系的职责和授权？□是□否说明：3.3 是否建立了质量管理的组织架构？□是□否说明：3.4 是否建立了相应的质量管理层的考核机制？□是□否说明：四、质量规划4.1 公司质量规划是否清晰？□是□否说明：4.2 公司质量规划是否实现？□是□否说明：4.3 公司质量规划是否与环境要求相符？说明：五、设备管理5.1 公司设备是否能够满足生产要求？□是□否说明：5.2 公司设备是否具备预防维护计划？□是□否说明：六、过程控制6.1 公司生产过程是否存在重大质量问题？□是□否说明：6.2 公司生产过程是否能够得到有效控制？□是□否说明：6.3 公司是否具备合格的工艺手册？□是□否说明：七、测量、分析、改进7.1 公司是否能够对产品进行全面的测量？□是□否说明：7.2 公司是否具有有效的测量分析保障？□是□否7.3 公司是否能够对生产过程进行全面控制？□是□否说明：八、培训8.1 公司培训计划是否得到充分实施？□是□否说明：8.2 公司培训操作人员是否得到有效培训？□是□否说明：8.3 公司是否建立了相应的文档记录流程？□是□否说明：九、总结评价本次检查内容全面、适当，说明问题比较具体明确，检查结果反映了公司质量管理体系的现状。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。
本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。
基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。
2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。
3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。
4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。
5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。
执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
落实规章制度检查记录表
落实规章制度检查记录表检查日期：2021年10月15日检查人员：XX部门主管被检查部门：XX部门一、制度内容概述1. 本次检查的规章制度主要包括《XX部门员工行为规范》、《XX部门安全生产管理制度》、《XX部门绩效考核制度》等；2. 这些规章制度是为了规范员工的行为，确保安全生产，提高绩效考核效果而制定的；3. 本次检查的重点是查看制度的完整性、执行情况和存在的问题；二、制度完整性检查1. 检查了《XX部门员工行为规范》的内容，发现规范了员工的着装、言行举止、工作纪律等方面，制度内容比较完整，但还需完善；2. 检查了《XX部门安全生产管理制度》，发现规定了安全生产的相关流程、责任、措施等，但对于应急预案的规定不够详细，需要进一步完善；3. 检查了《XX部门绩效考核制度》，发现规定了员工考核的指标、权重、评分标准等，条理清晰，但需要加强对员工绩效的管理和激励措施；三、执行情况检查1. 对《XX部门员工行为规范》的执行情况进行了抽查，发现大部分员工遵守规范，但也有个别员工存在违规现象，需加强宣传教育；2. 对《XX部门安全生产管理制度》的执行情况进行了抽查，发现部门对安全生产管理非常重视，相关责任人也有意识地履行自己的职责，但现场安全隐患仍需关注和整改；3. 对《XX部门绩效考核制度》的执行情况进行了抽查，发现员工绩效考核比较公平，但绩效激励机制有待进一步完善，以提高员工的积极性和工作效率；四、存在的问题和整改建议1. 存在的问题：安全生产管理制度中的应急预案规定不够详细，员工绩效考核制度的激励机制有待加强；2. 整改建议：完善安全生产管理制度中的应急预案规定，加强对员工绩效考核的管理和激励措施。
五、总结通过本次检查，发现了部分规章制度存在的问题，并提出了相应的整改建议，希望被检查部门能够认真对待，及时整改，确保规章制度的落实和执行。
同时也呼吁全体员工要严格遵守规章制度，保持良好的工作状态，共同为部门的发展和进步做出贡献。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表
药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表___质量管理制度执行情况考核表检查方式：自查/公司检查检查部门：办公室检查日期：2016年月日检查人员：序号制度名称标准分考核内容扣分标准岗位责任人扣分原因存在的问题及改进措施得分1 质量管理体系文件管理制度 10 ①文件经审核按规定形式下发；②文件发放有文件签收记录；③文件撤销有文件收回记录；④各部门文件保管人在调离岗位时应办好移交；⑤文件无关人员因工作需要查看质量管理文件，必须由文件使用部门人员陪同下进行查阅。
①未按规定形式下发，一次扣5分；②文件签收、收回无登记，发现一次扣5分；③部门文件保管人在调离岗位时未办理移交，发现一次扣2分；④文件无关人员查阅质量管理文件时，无文件使用部门人员陪同，发现一次扣2分。
办公室主任 2 本部门质量管理文件未按规定形式下发，扣5分；文件签收、收回未登记，扣5分；部门文件保管人未办理移交，扣2分；文件无关人员查阅未陪同，扣2分。
82 质量方针和目标管理制度药品质量风险管理制度质量体系审核制度10 ①各部门根据公司的质量方针目标进行分解，确定各自的工作目标，并落实实现目标的措施；①相关责任部门按照经批准的风险控制措施，落实责任人对各项潜在风险进行控制；①责任部门针对审核发现的问题在规定时限内应整改完成。
①本部门质量目标未分解，扣10分；①本部门未落实责任人对各项潜在风险进行控制，扣10分；①发现的问题整改不及时，一次扣5分。
办公室主任 3 本部门未分解质量目标，扣10分；未落实责任人对潜在风险控制，扣10分；发现问题整改不及时，扣5分。
73 质量信息管理制度 5 ①各部门发现重要质量信息、质量问题等，应及时填写《质量信息报告单》交于公司质管部；②每个部门对信息及时进行研究和处理。
①未及时填写《质量信息报告单》，一次扣5分；②未对信息及时研究和处理，一次扣5分。
办公室主任 5 未及时填写《质量信息报告单》，扣5分；未及时研究和处理信息，扣5分。
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涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称退货药品管理制度检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：检查考核日期 制度执行部门营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式 资料查看、现场询问 检查或考核内容: 退货药品应有专人管理、并存放于退货区；销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数 量及生产厂家与原发货是否相符； 销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区； 销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执 1、 2、 3、 4、 行。
检查或考核情况: 检查或考核发现问题及解决办法:涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品质量验收管理制度质量管理部、验收组检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范;4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称质量投诉管理制度检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：检查考核日期制度执行部门营销部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式 现场提冋、查阅资料检查或考核内容: 1、2、 3、 接到质量投诉后，应做好相关记录；接到投诉后，应暂停批号药品的销售；接到投诉后，应积极调查、并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况: 检查或考核发现问题及解决办法:质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称进口药品管理制度检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：检查考核日期 制度执行部门采购部、质量管理部 储运部、营销部参与检查考核人员检查或考核方式 查进品药品品种、查阅资料 检查或考核内容: 1、 进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
书。
2、 所有进口药品必须用中文标明产品名称，主要成份以及注册号，并有中文说明 销售进口药品质时，应将加盖本公司质量管理部原印章的进口药品有关证明随 货一并发往购货方。
3、 检查或考核情况: 检查或考核发现问题及解决办法:质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称效期药品管理制度质量管理部、储运部检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查阅、看现场检查或考核内容:1仓库近效期药品要悬挂“近效期药品示牌”。
2、药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理。
3、按月填写近效期药品催销报表，对近效期药品加强管理。
4、已过效药严格控制，及时移入不合格品库。
5、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格品规定执行，手续齐全，记录完整。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品出库复核管理制度检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：检查或考核内容：1药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
2、 出库复核应对质量检查和对数量项目的逐一核对，无误后应在出库复核联上签字，出库复核记录保存超过药品有效期一年，不得少于三年。
3、 零货应按要求拼箱，拼箱要有明显标识。
4、 询问保管员、复核员发现以下问题应停止发货，报质管部处理。
a 、药品包装内有异常响动和液体渗漏。
b 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等。
C 、包装标识模糊不清或脱落。
d 药品已超出有效期。
检查或考核情况:检查考核日期 储运部参与检查考核人员检查或考核方式 看现场、询问保管员、复核员制度执行部门质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品出库复核管理制度检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004检查或考核内容:1药品必须从具有法定资格的药品生产、经营企业购进。
2、编制购进计划应以药品质量作为重要依据，并有质管部人员参加，须经主管业务经理签字。
3、首营企业必须进行资格和质量审核，首营品种按首营质量审核。
4、购进药品应有合法票据，每年年初对上年的购进药品进行质量情况汇总分析。
检查或考核情况:规章制度名称 药品购进管理制度检查考核日期 采购部参与检查考核人员检查或考核方式资料查阅、现场查看制度执行部门涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核发现问题及解决办法:涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004检查或考核内容:1验收中发现不合格药品不得入库，应存放于不合格品区。
2、在养护环节发现的不合格药品应暂停销售，及时通知质管部进行复查处理。
3、在出库复核过程中发现不合格品，应立即停止发运，按规定处理。
4、不合格药品应按规定进行报废和销毁。
5、对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析。
检查或考核情况:检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：规章制度名称不合格药品管理制度检查考核日期质量管理部、储运部参与检查考核人员检查或考核方式 现场观察、资料查阅、制度执行部门检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004检查或考核内容:1公司的销售单位是应具有合法资格单位，批发企业和零售企业要具有《药品经 营许可证》及《营业执照》，医疗单位要取得《医疗机构执业许可证》。
2、 销售应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。
3、 公司所有销售员应接受省药品监督局培训，并持证上岗。
4、 遵守《药品管理法》，收集相关质量记录和售后服务信息。
检查或考核情况：规章制度名称药品销售管理制度检查考核日期 营销部参与检查考核人员检查或考核方式 资料查阅制度执行部门检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004检查或考核内容:1人事行政部应制订年度培训计划和部门培训计划; 2、 培训内容应符合GSP 的要求； 3、 应建立培训档案；4、 检查员工对培训教育内容的掌握程度。
检查或考核情况:规章制度名称教育培训管理制度检查考核日期质量管理部、人事行政部参与检查考核人员检查或考核方式 资料查阅、现场询问制度执行部门检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004检查或考核内容：1办公营业场所、库房内外、辅助场所均定期打扫，环境整洁，电脑、打印机摆 放整齐，无污染物；2、 库房周围地面干净、整洁，无垃圾，无积水。
有防火、防鼠、防鸟等设施，药 品堆放有序；3、 员工统一着装，佩戴胸卡，直接接触药品人员定期健康检查。
检查或考核情况：规章制度名称 卫生管理制度检查考核日期 人事行政部、营业部、储运部参与检查考核人员检查或考核方式 现场观察制度执行部门检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004检查或考核内容:1人员健康状况管理制度规定，从业人员是否身体健康，直接接触药品人员是否接受了健康检查。
2、健康检查项目是否符合规定（皮肤科、肝功能、肺部透视）质量验收员、养护员必须检查视力。
3、所有员工要有个人健康档案。
检查或考核情况:规章制度名称人员健康状况管理制度检查考核日期 人事行政部参与检查考核人员检查或考核方式 查看相关档案、查阅制度执行部门检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004检查或考核内容:1首营品种的合法证明材料。
2、是否填写了《首营品种审批表》。
3、该药品是否签注审核意见。
4、《首营品种审批表》一份作为档案留存于质量管理部，一份交采购部作为该品种 采购的依据。
检查或考核情况:规章制度名称首营品种审核管理制度检查考核日期质量管理部、采购部参与检查考核人员检查或考核方式 资料查阅制度执行部门检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004检查或考核内容:1、强检计量器具一仪器要有市计量所出具的合格的检定证书，并归档保存相关资料;2、仪器使用人员做到合法、合理使用操作。
检查或考核情况:规章制度名称仪器设备与计量器具检定校验使用管理制度检查考核日期质量管理部、养护组参与检查考核人员检查或考核方式 现场操作、资料查阅、现场询问制度执行部门检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004检查或考核内容:1、企业发现药品内在质量、外观质量、包装质量问题应予以相应的否决。
2、环境质量达不到要求，应行使否决职能。
3、规范服务行为，对服务差错行使否决职能。
4、对影响企业质量责任落实，影响经营药品质量的行为和问题，行使否决职能。
检查或考核情况:规章制度名称质量否决管理制度检查考核日期质量管理部、人事行政部参与检查考核人员检查或考核方式 资料查阅、现场询问制度执行部门检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004检查或考核内容:1、药品广告须经省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得药品广告批准文号的，不得发布。
2、处方药只能在医学、药学专业博刊物上发布广告。
3、药品广告内容只能以药监部门批准的说明书为准。
4、治疗肿瘤、艾滋病、改善和治疗性功能障碍的药品不得刊登广告。