质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

涟源市药材公司

质量管理制度执行情况检查考核记录表

LYYC-QR-045-2004

规章制度名称

退货药品管理制度

检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：

检查考核日期 制度执行部门

营销部、采购部、储

运部、质量管理部

参与检查考核人员

检查或考核方式 资料查看、现场询问 检查或考核内容: 退货药品应有专人管理、并存放于退货区；

销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数 量及生

产厂家与原发货是否相符； 销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区； 销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执 1

、 2、 3

、 4

、 行。 检查或考核情况: 检查或考核发现问题及解决办法:

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质量管理制度执行情况检查考核记录表

LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品质量验收管理制度

质量管理部、验收组检查考核日期制度执行部门

参与检查考核人员

检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问

检查或考核内容:

1、职责明确，责任到人；

2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；

3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范;

4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。

检查或考核情况:

检查或考核发现问题及解决办法:

检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：

质量管理制度执行情况检查考核记录表

LYYC-QR-045-2004

规章制度名称

质量投诉管理制度

检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：

检查考核日期

制度执行部门

营销部、质量管理部

参与检查考核人员

检查或考核方式 现场提冋、查阅资料

检查或考核内容: 1

、

2、 3

、 接到质量投诉后，应做好相关记录；

接到投诉后，应暂停批号药品的销售；

接到投诉后，应积极调查、并联系该生产厂家换货。

检查或考核情况: 检查或考核发现问题及解决办法:

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LYYC-QR-045-2004

规章制度名称

进口药品管理制度

检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：

检查考核日期 制度执行部门

采购部、质量管理部 储

运部、营销部

参与检查考核人员

检查或考核方式 查进品药品品种、查阅资料 检查或考核内容: 1

、 进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。 书。 2

、 所有进口药品必须用中文标明产品名称，主要成份以及注册号，并有中文说明 销售进口药品质时，应将加盖本公司质量管理部原印章的进口药品有关证明随 货一并发往购货方。 3

、 检查或考核情况: 检查或考核发现问题及解决办法:

质量管理制度执行情况检查考核记录表

LYYC-QR-045-2004规章制度名称效期药品管理制度

质量管理部、储运部检查考核日期制度执行部门

参与检查考核人员

检查或考核方式资料查阅、看现场

检查或考核内容:

1仓库近效期药品要悬挂“近效期药品示牌”。

2、药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理。

3、按月填写近效期药品催销报表，对近效期药品加强管理。

4、已过效药严格控制，及时移入不合格品库。

5、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格品规定执行，手续齐全，记录完整。检查或考核情况：

检查或考核发现问题及解决办法:

检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：

质量管理制度执行情况检查考核记录表

LYYC-QR-045-2004

规章制度名称

药品出库复核管理制度

检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：

检查或考核内容：

1药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。 2、 出库复核应对质量检查和对数量项目的逐一核对，无误后应在出库复核联上签

字，出库复核记录保存超过药品有效期一年，不得少于三年。

3、 零货应按要求拼箱，拼箱要有明显标识。

4、 询问保管员、复核员发现以下问题应停止发货，报质管部处理。 a 、药品包装内

有异常响动和液体渗漏。b 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等。

C 、包装标识模糊不清或脱落。 d 药品已超出有效期。

检查或考核情况:

检查考核日期 储运部

参与检查考核人员

检查或考核方式 看现场、询问保管员、复核员

制度执行部门

质量管理制度执行情况检查考核记录表

LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品出库复核管理制度

检查或考核发现问题及解决办法:

检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：

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质量管理制度执行情况检查考核记录表

LYYC-QR-045-2004

检查或考核内容:

1药品必须从具有法定资格的药品生产、经营企业购进。

2、编制购进计划应以药品质量作为重要依据，并有质管部人员参加，须经主管业

务经理签字。

3、首营企业必须进行资格和质量审核，首营品种按首营质量审核。

4、购进药品应有合法票据，每年年初对上年的购进药品进行质量情况汇总分析。

检查或考核情况:

规章制度名称 药品购进管理制度

检查考核日期 采购部

参与检查考核人员

检查或考核方式

资料查阅、现场查看

制度执行部门