洁净室等级标准
万级洁净度等级标准定义

万级洁净度等级标准定义
摘要:
一、万级洁净度等级标准概述
二、万级洁净度等级标准的具体要求
三、万级洁净度等级标准的应用领域
四、如何达到万级洁净度等级标准
五、总结
正文:
【提纲】
一、万级洁净度等级标准概述
在我国,洁净度等级标准是根据空气质量、尘埃颗粒数量等环境因素来划分的。
万级洁净度等级标准是其中一种,代表着较高的洁净要求。
二、万级洁净度等级标准的具体要求
1.空气质量:空气中尘埃颗粒数量要求在10,000级以下;
2.温度、湿度:温度控制在18-26℃,相对湿度控制在45%-60%;
3.压差:洁净区域与非洁净区域之间的压差应保持在10Pa以上;
4.风速:洁净区域内的风速控制在0.5-1.0m/s。
三、万级洁净度等级标准的应用领域
1.医药行业:药品生产、医疗器械制造等;
2.电子行业:半导体制造、精密仪器组装等;
3.食品行业:食品加工、保健品生产等;
4.化工行业:化学制品生产、高分子材料制造等。
四、如何达到万级洁净度等级标准
1.设计合理的洁净室:选用合适的建筑材料、布局和通风系统;
2.选用高品质空气净化设备:如高效过滤器、风机、空调等;
3.制定并执行洁净度管理措施:如定期检测空气质量、清洁卫生等;
4.培训工作人员:加强洁净度意识,掌握洁净度操作规程。
五、总结
万级洁净度等级标准是对生产环境的高要求,符合该标准的企业能够确保产品质量和安全性。
无尘室洁净度等级标准国际

无尘室洁净度等级标准国际答案是:无尘室洁净度等级标准分为6个等级,即1级≥10级≥100级≥1000级≥10000级≥100000级。
排名越高,级别越高,级别高。
常见的是100级到10万级,不同的等级有不同的等级标准。
1级。
这一级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子对集成电路的精度要求为亚微米。
10级。
该级洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体行业。
100级。
100级无尘室可用于医药行业的无菌制造工艺,广泛应用于植入物品的制造、手术,包括移植、集成器制造、对细菌感染特别敏感的患者的隔离治疗,如骨髓移植患者术后的隔离治疗。
1000级。
这一级别的无尘室主要用于生产高质量的光学产品,也用于测试、装配飞机蛇螺仪、装配高质量的微型轴承等。
一万级。
万级无尘室用于液压设备或气压设备的组装,在某些情况下也用于食品饮料行业。
此外,万级无尘室也广泛应用于医疗行业。
十万级。
10万级洁净室用于许多工业部门,如光学产品制造、小部件制造大型电子系统、液压或气压系统制造、食品和饮料生产、医药和制药行业。
美国联邦标准209EISO/DIS14644-1洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级标准拓展资料:一、无尘室空气洁净度等级(级)划分1、一般要求:a.静态空气中粒子数≤100颗/升。
b.动态空气中粒子数≤1000颗/升。
2、特殊要求:a.静态空气中粒子数≤500颗/升;动态空气中粒子数≤3000颗/升。
b.对粒径≥0.5μm的尘埃粒子和菌类,其沉降菌量应符合下列规定:(1)沉降菌量应小于等于1个/皿(cfu);(2)沉降菌量应小于等于5×105cfu/10cm2。
c.对粒径≥0.5μm的尘埃粒子,其浮游率不得大于50%。
d.对粒径≥0.5μm的尘埃和微生物,在气流输送过程中产生的二次污染不得超过10个皿(cfu)。
二、无尘室内温湿度要求无尘室的温度宜控制在20±2°C为宜;相对温度宜保持在50±5%范围内。
洁净室等级标准

洁净室等级标准【Federal Standard (FS)209E,1992】,可将无尘室分为六级。
分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、级,如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0、5μm,例如,1级、10级、100级无尘室最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗,如果尘粒尺寸不是0、5μm,无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。
例如:10级在0、2μm(尘粒尺寸在0、2μm或更大下,密度不大于75颗/立方英尺),1级在0、1μm(尘粒尺寸在0、1μm或更大下,密度不大于35颗/立方英尺)。
洁净度:洁净度10000级cleanliness class10000(P2万级实验室即ISO7级)即大于等于0、5μm的尘粒数大于35000粒/m3 (35粒/L)到小于等于粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0、3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。
压差及温湿度控制:1)温度:干盘管系统控制。
2)湿度:空调箱调节通过感测的信号,控制三通阀开度来调节空调箱盘管进水量。
3)正压:空调箱调节,根据静压感测的信号,自动调节空调箱马达变频器的频率,从而调节进入室内的新风量。
检测标准:气流速度及其均匀度检测,是无尘室效果的其他各项检测的前提,这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
1)室内洁净度的检测:洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采用粒子计数器检测。
2)自净时间的检测:通过确定自净时间,查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
3)照度的检测:照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。
4)振动的检测:振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
5)温、湿度的检测:温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。
其内容包括检测无尘室的送风温度,检测有代表性测点的空气温度,检测无尘室中心点的空气温度,检测敏感元件处的空气度,检测室内空气相对温度,检测回风温度。
洁净室洁净度级别标准

洁净室洁净度级别标准
洁净室的洁净度级别标准通常使用国际标准化组织(ISO)的洁净度级别标准。
以下是常见的洁净度级别标准:
1. ISO 1级:最高级别的洁净度,适用于对粒子污染非常敏感的特殊应用,允许的最大粒子浓度为每立方米不超过10个0.1微米颗粒。
2. ISO 2级:适用于对粒子污染非常敏感的应用,允许的最大粒子浓度为每立方米不超过100个0.1微米颗粒。
3. ISO 3级:适用于对粒子污染敏感的应用,允许的最大粒子浓度为每立方米不超过1,000个0.1微米颗粒。
4. ISO 4级:适用于对粒子污染较为敏感的应用,允许的最大粒子浓度为每立方米不超过10,0000个0.1微米颗粒。
5. ISO 5级:适用于对粒子污染较为敏感的应用,也是医疗行业洁净手术间常用的洁净度级别,允许的最大粒子浓度为每立方米不超过100,000个0.1微米颗粒。
6. ISO 6级:适用于对粒子污染要求较高的应用,允许的最大粒子浓度为每立方米不超过1,000,000个0.1微米颗粒。
7. ISO 7级:适用于对粒子污染要求一般的应用,允许的最大粒子浓度为每立方米不超过10,000,000个0.1微米颗粒。
8. ISO 8级:适用于对粒子污染要求较低的应用,允许的最大粒子浓度为每立方米不超过100,000,000个0.1微米颗粒。
这些标准主要参考了洁净室中的空气质量,以0.1微米颗粒为基准进行粒子浓度的限制。
洁净度级别标准可根据具体应用需求进行调整和修改。
洁净室等级标准

洁净室等级标准(国内和国外标准对比)ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级ISO分级大于等于表中所列粒径悬浮粒子最大允许浓度(颗/m3)0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μmISO1级10 2ISO2级100 24 10 4ISO3级1000 237 102 35 8ISO4级10000 2370 1020 352 83ISO5级100000 23700 10200 3520 832 29ISO6级1000000 237000 102000 35200 8320 293ISO7级352000 83200 2930ISO8级3520000 832000 29300ISO9级35200000 8320000 293000《药品生产质量管理规范》(1992年修订)洁净级别活粒数/立方米活微生物数/立方米≥0.5μm ≥5μm100 级≤3,500 0 ≤510,000 级≤350,000 ≤2,000 ≤100100,000级≤3,500,000 ≤20,000 ≤500洁净手术部洁净用房等级标准等级沉降(浮游)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区I 0.2个/30minΦ90皿(5个/ m3)0.4个/30minΦ90皿(10个/ m3)5个/cm2 100级1000级II 0.75个/30minΦ90皿(25个/ m3)1.5个/30minΦ90皿(50个/ m3)5个/cm2 1000级10000级III 2个/30minΦ90皿(75个/ m3)4个/30minΦ90皿(150个/ m3)5个/cm2 10000级100000级IV 5个/30min,Φ90皿(175个/ m3)5个/cm2 300000级美国联邦标准209E等级名称等极限值0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 5μm国际单位英制单位/m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3M1 350 9.91 75.7 2.14 30.9 0.875 10.0 0.283M1.5 1 1240 35.0 265 7.50 106 3.00 3.53 1.00M2 3500 99.1 757 21.4 309 8.75 100 2.83M2.5 10 1240 350 2650 75.0 1060 30.0 353 10.0M3 35000 991 7570 214 3090 87.5 1000 28.3M3.5 100 26500 750 10600 300 3530 100M4 75700 21400 30900 875 10000 283M4.5 1000 35300 1000 247 7M5 100000 2830 618 17.5M5.5 10000 353000 10000 2470 70.0M6 1000000 28300 6180 175M6.5 100000 3530000 100000 24700 700M7 10000000 283000 61800 1750常用单位换算1米m = 3.28英尺ft 1CFM(ft3/min) = 0.4719L/s1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2 1CFS(ft3/s) = 28.32L/s1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3 1FPM(ft/min) = 0.00508m/s1英制加仑gallon = 4.55升L 1BTU/h = 0.2931W1美制加仑gallon = 3.79升L 1千瓦kw = 860千卡/小时kcal/h1磅lb = 454克g 1USTR美国冷吨 = 3.516 kw1马力HP = 0.746千瓦kw 1巴bar = 100千帕kpa1摄氏度℃ = 5(华氏度F-32)/9 1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa。
1级洁净室标准

1 级洁净室标准是指洁净室空气中颗粒物浓度达到最高洁净度要求的等级。
在国际标准ISO 14644 中,1 级洁净室被称为ISO 1 洁净度等级。
以下是1 级洁净室的主要标准要求:
1. 空气中颗粒物浓度:1 级洁净室的要求非常严格。
在0.5 米高度处的最大允许颗粒物浓度为3500000 每立方米,5 米高度处的最大允许颗粒物浓度为60000 每立方米。
2. 空气洁净度:1 级洁净室要求具备较高的空气洁净度,确保产品在生产过程中不受尘埃和微生物污染。
浮游菌的最大允许浓度为1000000 每立方米,沉降菌的最大允许浓度为1000000 每平方米。
3. 温度和湿度:1 级洁净室需要对温度和湿度进行严格控制。
温度范围通常在20-25℃
之间,相对湿度范围在45%-60% 之间。
4. 压差:1 级洁净室需要保持适当的压差,以防止外部污染物进入室内。
通常,洁净区与非洁净区之间的压差应保持在10 帕斯卡以上。
5. 风速:1 级洁净室内的风速要求较高,以有效稀释和排除污染物。
通常,水平风速应在0.5 米/秒以上,垂直风速应在0.3 米/秒以上。
6. 光照度:1 级洁净室的光照度要求较高,以保证生产过程中具有良好的视觉环境。
通常,光照度应在500 勒克斯以上。
7. 噪音:1 级洁净室内的噪音要求较低,以避免对生产过程和人员造成干扰。
通常,噪音水平应在40 分贝以下。
8. 静态标准:1 级洁净室在静态条件下,洁净度、温湿度、压力等参数应符合规定要求。
动态标准则要求在生产过程中,这些参数能够在规定范围内稳定保持。
最全洁净室等级标准

最全洁净室等级标准【洁净室等级标准】空气洁净度:洁净空气中含尘量多少的程度(即含尘浓度)。
含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高。
1、美国空军技术条令世界上第一个洁净度标准。
1961年3月问世。
美国联邦标准的基石。
2、美国联邦标准2091963年12月问世。
洁净室等级标准可以分为以下几个:洁净室(洁净室)需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,为了达到这些效果而专门设计的无尘室不论外部空气如何变化,其室内均能有效维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室可以分为以下几个级别:也就是说值越小,净化级别就越高。
洁净度越高造价就越高。
无尘洁净室洁净度级别:一级>十级>百级>千级>万级>十万级>三十万级1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精确要求为亚微米。
10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
100级很多人认为,这一级洁净室是最常用因而是最重要的洁净室,人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。
1000级(即千级洁净室)这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
10000级万级洁净室用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级洁净室在医工业中也很常用。
100000级十万级洁净室用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级洁净室。
洁净室等级从低到高的标准

洁净室是一种特殊的生产环境,用于控制空气中的微粒和微生物数量,以确保对特定产品的生产或处理过程不会受到污染。
洁净室等级通常按照国际标准或行业规范进行分类,不同的等级适用于不同的生产场景和需要。
以下将从低到高的顺序,详细介绍洁净室等级的标准。
一、ISO 14644-1国际标准1. ISO 8级别:该级别要求每立方米空气中的固体颗粒物直径不得大于0.5微米,液滴颗粒物不得大于5微米。
这种级别适用于一些普通的办公室、车间等环境。
2. ISO 7级别:每立方米空气中的固体颗粒物直径不得大于0.5微米,液滴颗粒物不得大于5微米。
这个级别适用于一些对环境要求较高的生产场所,如电子元件生产线等。
3. ISO 6级别:每立方米空气中的固体颗粒物直径不得大于0.1微米,液滴颗粒物不得大于0.5微米。
此级别适用于一些对洁净度要求很高的生产场所,如制药厂等。
4. ISO 5级别:每立方米空气中的固体颗粒物直径不得大于0.1微米,液滴颗粒物不得大于0.5微米。
这个级别适用于一些对微生物污染要求极高的场所,如生物实验室等。
5. ISO 4级别:每立方米空气中的固体颗粒物直径不得大于0.1微米,液滴颗粒物不得大于0.5微米。
这个级别适用于一些对微生物污染要求极高的场所,如医院手术室等。
6. ISO 3级别:每立方米空气中的固体颗粒物直径不得大于0.1微米,液滴颗粒物不得大于0.5微米。
这个级别适用于一些对微生物污染要求非常严格的场所,如生物制药厂等。
7. ISO 2级别:每立方米空气中的固体颗粒物直径不得大于0.1微米,液滴颗粒物不得大于0.5微米。
在这个级别下,洁净室内的空气质量已经接近于绝对洁净的水平,适用于一些对微生物污染要求极为严格的场所,如超洁净手术室等。
8. ISO 1级别:这是最高等级的洁净室标准,要求每立方米空气中的固体颗粒物直径不得大于0.1微米,液滴颗粒物不得大于0.5微米。
这种级别适用于一些对微生物污染要求极其苛刻的场所,如微电子芯片生产工艺中的洁净室等。
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百级洁净室
100级洁净间的气流形式是层流方式,空气以均匀的断面速度沿平行流线流动,与流体力学的层流概念不太相同,具体讲就是垂直层流侧回风。
和百级以上洁净间所采用的混流或乱流方式(即空气以不均匀的速度呈不平行流线流动)相比较,它具有效果完全、运转迅速稳定、粉尘堆集与再飘浮极少,以及管理容易等优点,但是设备造价非常高,维护费用也很高。
洁净度:粒径大于等于0.1微米的最大微粒数不能大于100个。
压差及温湿度:温度22℃±2;湿度55%±5;基本需要满布ffu,做高架地板。
做MAU+ffu+DC 系统。
还有保持正压,相邻房间压力梯度保证在10pa左右。
照度:
由于无尘洁净室的工作内容大多有精细的要求,而且又都是密闭性房屋,所以,对照明一向有很高的要求。
主要有以下几点:
局部照明:这是指为增加某一指定地点的照度而设置的照明。
但在室内照明中一般不单独使用局部照明。
混合照明:指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成照明,其中,一般照明的照度应占总照度的10%-15%。
根据《洁净厂房设计规范》编制组的调查,对工作认为比较合适的最低照度作了统计,其结果略高于150lx。
因此,将一般照明的下限值定为150lx是合适的,虽然在300lx时有更高的工作效率。
根据大量验收测定发现,最低照度值达到200lx以上就比较困难,实际上150lx 已相当亮了,因为平均照度要高于它很多.工作区内用平均照度意义不大,因为有若干点在150lx以下,就不适合工作。
对于特别要求高照度操盘点可以采用局部照明,而不宜普遍提高整个车间的最低照度标准。
除可利用局部照明外,必要时也可利用自然光,当平面上有外廊时就可以做到这一点。
千级洁净室标准
要了解千级洁净室,我们先来了解“无尘”这个概念。
按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。
也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。
当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。
洁净度:
每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级。
目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。
微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。
压差:
对于大部分净化无尘车间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。
压力差的维持一般应符合以下原则:洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力;洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力;相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间。
压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。
所以
压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。
温湿度:常规是温度22±2度,湿度55±5%。
万级净化车间标准
世界各国均有自定规格,但普遍依据美国联邦政府颁布的标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】,可将无尘室分为六级。
分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5μm,例如,1级、10级、100级无尘室最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗,如果尘粒尺寸不是0.5μm,无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。
例如:10级在0.2μm(尘粒尺寸在0.2μm或更大下,密度不大于75颗/立方英尺),1级在0.1μm(尘粒尺寸在0.1μm 或更大下,密度不大于35颗/立方英尺)。
洁净度:洁净度10000级cleanliness class 10000(P2万级实验室即ISO7级)即大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3 (35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);
大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒
/L)。
压差及温湿度控制:
1)温度:干盘管系统控制。
2)湿度:空调箱调节通过感测的信号,控制三通阀开度来调节空调箱盘管进水量。
3)正压:空调箱调节,根据静压感测的信号,自动调节空调箱马达变频器的频率,从而调节进入室内的新风量。
检测标准:
气流速度及其均匀度检测,是无尘室效果的其他各项检测的前提,这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
1)室内洁净度的检测:洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采
用粒子计数器检测。
2)自净时间的检测:通过确定自净时间,查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
3)照度的检测:照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。
4)振动的检测:振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
5)温、湿度的检测:温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。
其内容包括检测无尘室的送风温度,检测有代表性测点的空气温度,检测
无尘室中心点的空气温度,检测敏感元件处的空气度,检测室内空气
相对温度,检测回风温度。
10万级净化车间标准
10万级净化车间的洁净度算起来并不算太高,包括一般的电子,食品饮料,医疗器械,化妆品厂等。
洁净度:
100000(10万)级洁净室是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内洁净室的生产车间主要用与电子行业和药品行业,食品行业如果有10万级的生产车间是相当不错的。
100000(10万)级洁净室要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
压差:
相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
温湿度:
十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。
冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。
照度:
洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
送风量或风速
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气,根据不同的洁净度要求,当洁净室净高较高时,适当增加换气次数。
当10万级洁净室高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时,可适当提高换气次数10-20%。
30万级净化车间标准
空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。
通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。
按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
药厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
洁净度:
每立方米大于或等于0.5μm的尘粒最多不能超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒最多不能超过60,000个;每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个。
压差及温湿度控制:
压差:不同洁净级别洁净室(区)之间,静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静压差大于或等于10PA。
温湿度:温度——18~28℃;湿度——45~65%。
换气次数:
每小时换气次数不能小于12次。
百万级净化车间标准
洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。
洁净室的空气洁净度测试:
空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。
静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。
动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试:
洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测,可按一般通用、空气调节的有关规定执行。
百万级空气洁净度标准:
每立方米大于等于0.5μm的尘粒数不能大于35200000个;每立方米大于等于1μm的尘粒数不能大于8320000;每立方米大于等于5μm的尘粒数不能大于293000。
送风量或风速:
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气,根据不同的洁净度要求,当洁净室净高较高时,适当增加换气次数。
其中,100万级洁净室的通风量是按高中效净化系统考虑,其余均按高效净化系统考虑。