医疗机构临床检验室达标验收考评标准参考模板
医院检验科及实验室检查评分细则
项 目 及 要 求
分值
考 评 要 点
扣分
（一）基本要求
1.有医院感染管理小组和职责，制度，医务人员知晓。负责消毒的人员必须接受正规培训。
10
3.布局合理，分区明确，符合功能流程，标志清楚。
10
4.严格执行医院感染管理制度、消毒隔离制度，医务人员知晓。负责消毒的人员必须接受正规培训。
10.注意工作区域的清洁卫生。
10
说明：
1、检查只记扣分，评分以各科总分100分记，实得分=100分-扣分。根据实得分情况评价各科室医院感染管理质量。
2、检查中发现的较严重的单项问题，将参照医院考评办法进行考评。
3、新生儿科病房评分参照普通病房扣分条目，按新生儿科特殊要求对应扣分。
10
5.菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。
10
6.遵守标准预防的原则，严格做好个人防护。医务人员职业暴露知晓并处置规范。
10
7.严格执行手卫生标准，洗手方式正确。
10
8.各种废弃标本及容器等分类进行无害化处理，不得随意丢弃。
10
9.医疗废物的管理：按要求分类收集、存放，交接记录及时并有双签名。
10
医疗机构临床实验室达标验收考评标准 (4)
医疗机构临床实验室达标验收考评标准概述医疗机构的临床实验室是医疗机构中至关重要的部门之一，它负责各种医学检测工作，包括疾病诊断、治疗效果评估、疫情监测等。
为保证临床实验室的工作质量和安全性，需要进行达标验收考评。
本文将介绍医疗机构临床实验室达标验收考评的相关标准和指导。
一、设施和环境要求1.实验室的建筑设计应符合相关规范，并有合理的布局和空间分配，以保证各项工作能够顺利进行。
2.实验室的通风系统应设有有效的空气过滤装置，并能保持适宜的温度和湿度。
3.实验室的工作面积应能满足实验室所需的仪器设备、操作空间以及样本存储的需要。
4.实验室的噪音和震动应控制在合理范围内，以确保实验室工作的准确性和稳定性。
二、设备和仪器要求1.实验室应配备先进、全面的仪器设备，能够满足各项检测需求，并具备完善的维护和校准机制。
2.实验室的仪器设备应有明确的标识和编号，并有相应的操作手册和维护记录。
3.仪器设备的使用应符合操作规范，操作人员应受过专业培训，具备相应的技能和知识。
三、人员要求1.实验室应配备合格的技术人员，包括医学检验师、技术员等。
2.技术人员应具备相关的专业背景和资质证书，并持续接受相关培训和教育。
3.实验室的工作人员应遵守操作规程和安全操作流程，确保工作的准确性和稳定性。
4.实验室应有完善的人员管理机制，包括岗位职责、轮岗制度等。
四、质量管理要求1.实验室应建立并执行严格的质量管理体系，包括质量手册、质量控制计划、不合格品管理等。
2.实验室应配备质量管理人员，负责相关工作的组织、协调和监督。
3.实验室的检测数据应具备可靠性和准确性，并需要建立相关的质量控制指标和评估机制。
五、安全管理要求1.实验室应制定并执行完善的实验室安全管理制度，包括安全操作规程、事故应急预案等。
2.实验室应配备相应的安全设施，如安全柜、废物处理设备等，并进行定期维护和检查。
3.实验室的操作人员应接受相应的安全培训，知晓和遵守安全规程和操作要求。
(整理)医疗机构临床检验室达标验收考评标准.
医疗机构临床实验室达标验收考评标准一类指标（单项否决指标）精品文档编号基本要求标准分否决标准检查结果是否达标1 医疗机构应当依法行医。
（一）55分累计得分≤44分是（）否（）2 加强分析前、分析后质量管理，并能有效的保证检验结果的可靠性。
（六、七、八、九、十）130分累计得分≤104分是（）否（）3 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准应按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行，并有具体措施落实到位。
（6个专业科目室内质控要求）110分累计得分≤88分是（）否（）4 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》（GB/20032301-T-361）执行，并有具体措施落实到位。
（6个专业科目室间质评要求）90分累计得分≤72分是（）否（）5 医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，严防院内感染的发生。
（十二、十六）45分累计得分≤36分是（）否（）精品文档二类指标一、临床实验室管理一般规定150分项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分值扣分得分扣分原因及备注（一）依法执业（55分）1.临床实验室所开展的检测项目均需备案1.查阅备案登记表:2.县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开展的检测项目均须报江西省临床检验中心备案;县级以下医疗机构开展的检测项目须报设区市临床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机构备案。
1)无备案登记表扣3分;2)无备案登记扣5分。
5分2.国家要求技术准入的检测项目均需验收和备案1.PCR、HIV、放免等检测技术需准入的有无验收合格证；2.相关工作人员有无上岗证。
1.缺一项验收合格证扣10分；2.工作人员无上岗证扣5分/人。
2分精品文档项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分值扣分得分扣分原因及备注3.医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响，防止实验室因受到来源于任何部门或经济利益的影响而丧失公正性行为的产生，避免非故意性的错误报告，严禁出具故意性错误报告实地考察及暗访相结合。
临床检验中心评分细则
临床检验中心评分细则一、基础条件设施与环境：检查实验室的设施是否齐全、现代化，环境是否整洁、符合卫生标准。
设备配备：评估实验室设备的先进性和完整性，是否满足临床检验的需要。
信息化程度：考察实验室信息系统的建设和使用情况，包括数据管理、报告生成等方面。
二、医疗技术队伍人员配置：评估实验室人员配备的合理性，包括人员数量、职称结构、专业背景等。
技术培训：检查实验室人员的技术培训情况，包括定期技术培训、进修学习等。
团队协作：评估实验室人员之间的协作能力和团队精神。
三、医疗服务能力检验项目覆盖：评估实验室能够提供的检验项目种类和覆盖范围。
检验速度与准确性：考察实验室的检验工作效率和结果准确性。
应急响应能力：评估实验室在应对突发事件（如疫情、自然灾害等）时的快速响应能力。
四、医疗质量状况质量管理体系：检查实验室是否建立了完善的质量管理体系，并有效运行。
质量控制：评估实验室日常质量控制工作的开展情况，包括室内质控、室间质评等。
不良事件处理：考察实验室在处理检验不良事件时的态度和措施。
五、科研与教学科研能力：评估实验室在科研方面的成绩和贡献，包括发表论文、承担课题等。
教学能力：考察实验室在医学教育（如实习、进修等）方面的表现和贡献。
六、生物安全生物安全管理体系：评估实验室是否建立了完善的生物安全管理体系，并有效执行。
实验室安全操作：检查实验室工作人员的安全操作规范遵守情况。
应急处理能力：考察实验室在应对生物安全事件时的快速响应和处理能力。
根据以上六个方面的评分细则，可以对临床检验中心进行全面、客观的评估，为提高实验室管理水平和服务质量提供依据。
医疗质量检查标准及评分表
医疗质量 与安全30医疗Fra bibliotek书20
服务质量 与水平
30
1.患者知情同意书签署率及合格率达不到100%扣5分，患者外出无签字扣3分。 2. 无医疗事故防范、患者身份识别、患者重点安全目标监测制度和措施扣5分. 3.无 医疗纠纷投诉和处理登记本扣2分，内容不规范扣1分。 4.调查门 诊和住院病人，满意度达不到95%扣3分；有病人投诉或收红包、吃请现象扣4分； 5.不能健康教育全覆盖，无相应措施和记录扣3分；调查病人及家属，对健康教育知 晓率达不到85%扣2分。 6.查看回 访记录，出院病人回访率达不到70%以上扣3分。
医疗质量检查标准及评分表
检查日期：
项目
科室管理
科室： 门诊
考核方法及评分标准 扣分原因 得分
分值 8
考核内容
查看卫生法律法规、制度、职责 卫生法律法规、制度、职责、诊疗流程规范缺少一项扣2分，不全面扣1分 、诊疗流程规范是否健全 1.无医疗质量管理小组和措施扣2分，无检查记录及持续改进措施扣5分,记录不及时 1.有医疗质量管理小组、措施及 扣3分。 2.抽查人 检查记录 员核心制度掌握情况，知晓率要达到100%（3分）；抽查病历和相关记录看核心制度 2.严格落实医疗质量和医疗安全 落实情况（5分）查看诊疗规范和操作规范执行情况，有无违规操作现象（5分）。 核心制度及诊疗操作规范 3.无医疗安全事件登记本扣2分，未及时记录和上报扣5分。 查看各种医疗护理文书书写是否及时、准确、规范。 1. 科室要有专人负责病历质量管理（2分），持续改进措施及记录(3分)。 2.随 病历、门诊日志、处方、各种申 机抽查病历、门诊登记、各种申请单各10份，甲级病案率≥95%(5分)；出现丙级病历 请单书写合格率≥95%；检查及 扣10分。查看门诊病历、门诊日志、各种检查申请单书写是否整洁、规范、及时，发 用药合理；严格执行传染病上报 现一处不合格扣1分（5分），扣完为止。 3.看检查及用 制度，传染病漏报率为零。 药是否合理（5分）。 4.看门诊登记、出 入院记录与传染病登记本及防疫科传染病登记本是否一致，不一致扣5分。 严格执行医患沟通制度，患者知 情同意书签署率及合格率达到 100%；有患者重点安全目标监测 措施：有医疗纠纷投诉和处理登 记本，内容真实、完整、规范。 健康教育覆盖率达100%，患者及 家属对健康教育知晓率达85%， 出院病人回访率达到70%以上， 有记录。 每月组织1次人员培训或业务学 习，内容全面，有记录。
临床实验室医疗质量考核标准
临床实验室医疗质量考核标准概述：本文档旨在制定临床实验室医疗质量考核的标准，以保障实验室工作的准确性、可靠性和安全性。
本标准适用于所有临床实验室，包括但不限于医院、诊所和研究机构。
1. 质量管理系统要求：1.1 实验室应建立完善的质量管理体系，包括质量政策、质量目标和质量手册等文件，并定期进行评估和更新。
1.2 实验室应制定和实施质量控制计划，包括内部质量控制和外部质量评估，并记录相应的结果和措施。
2. 设备与仪器要求：2.1 实验室应配备适用的设备和仪器，并保持其良好状态。
2.2 实验室应对设备和仪器进行校准和维护，建立相应的记录和控制程序。
3. 检验流程要求：3.1 实验室应建立标准化的检验流程和操作规程，并确保所有工作人员熟悉并执行。
3.2 实验室应对样本的标识、采集、运输和处理等过程进行严格管理，以确保检验结果的可靠性。
3.3 实验室应及时处理异常情况，并采取相应的修正和改进措施。
4. 人员要求：4.1 实验室应拥有合格的医学实验室技术人员，并为其提供必要的培训和教育。
4.2 实验室应定期评估和更新人员的专业知识和技能，并建立相应的记录和证明。
5. 数据管理要求：5.1 实验室应建立安全可靠的数据管理系统，包括对样本信息和检测结果的记录、存储和传输控制。
5.2 实验室应保护患者隐私和数据安全，并遵守相关的法律法规。
6. 不合格事件和改进要求：6.1 实验室应建立不合格事件的管理程序，包括对不合格样本和检测结果的处理和追溯。
6.2 实验室应不断改进质量管理体系，通过内部审核和管理评审等方式持续提高医疗质量水平。
结论：通过制定临床实验室医疗质量考核的标准，可以有效地保障实验室工作的准确性和可靠性，提高临床实验室的医疗质量水平，为患者提供安全和可靠的医疗服务。
以上为临床实验室医疗质量考核标准的概要内容，具体实施细则和要求请参阅相关文件及法律法规。
附注：本文档所提供的内容仅供参考，具体应根据实际情况和相关要求进行调整和补充。
级医院检验科考核验收标准
二级医院检验科（部）考核验收标准《验收标准》采用千分制计分法，三级医院检验科考核验收总得分2800分为合格检验科，其中三级甲等医院资格总分不得低于900分；专科医院参照综合医院相应等级降低100分为限。
考核验收时，“质量管理”单项得分低于标准分值的75%者视为不合格检验科。
三级医院检验科（部）考核验收标准每人次分，市级分；科内讲座并测试每测试每组织一次分。
三级医院检验科（部）考核验收标准三级医院检验科（部）考核验收标准三级医院检验科（部）考核验收标准二级医院检验科（邯）考快验收标住附件附件一：实验室检验仪器装备一、临床血液、体液检验设备：普通光学显微镜三10台，自动血液分析仪（3分类以上的）三3台（其中5分类1台），尿液分析仪（8项或10项）三2台，血小板粘附仪，血小板聚集仪，血液流变学测定仪，凝血仪。
二、临床化学检验设备：电子天平或分析天平（1/万），离子选择电极分析仪，自动生化分析仪三3台，血气分析仪，电泳仪，当密度扫描仪，低温冰箱（-30℃）,药物浓度监测相关仪器，紫外分光光度计，原子吸引分光光度计。
三、临床免疫检验设备：自动（扫描）酶标仪，荧光显微镜（可在多功能显微镜配制），免疫分析仪。
四、临床微生物检验设备：暗视野显微镜，电热恒温培养箱（35℃、42c等三2台，厌氧培养箱（罐），浓细菌自动培养仪及鉴定仪。
五、临床分子生物学设备：基因体外扩增仪，紫外透射分析仪，低温高速离心机。
六、细胞室设备：多功能显微镜及显微照相（或摄像）部件，（全科共用）七、血库冰箱2台。
附件二：实验室必建管理制度实验室工作制度岗位责任制度考勤制度专业技术人员培训考核制度科研管理制度仪器使用保养制度试剂管理制度检验标本收留登谱制度检验结果报告制度质量控制管理制度奖惩制度消毒隔离制度安全制度附件三、检验报告单书写规范一、书写项目。
姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号/门诊号、临床诊断、检验项目，检验结果、申请日期、标本收到时间、报告时间等。
临床检验质量控制中心检查评分表
未参加不得分
7.室间质评不合格项目，要查明原因，采取整改和评估
3.0
未达到规定要求的不得分。
8.未开展质控的临床检验项目（大便常规等无法作质控的项目除外）或科研项目，不得以创收为目的向临床出具检验报告。
4.0
未达到规定要求的不得分。
（6）检验报告及时、准确、规范，有审核制度。（6.0分）
1.检验报告单用中文形式报告。报告内容应包括：实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或门诊病历号、标本类型、检验项目、检验结果、参考范围、异常结果提示、操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间、咨询联系电话及其他需要报告的内容。
2.实验室应有相关的生物危险标志，洗手装置最好为自动开关式或脚踏式。
2.0
未达到规定要求的不得分。
3.实验室应按生物防护级别配备必要的安全设备(如：生物安全柜)及个人防护用品。
2.0
未达到规定要求的不得分。
4.实验室应按有关规定，认真做好废弃物的处理工作。
2.0
检查处理过程或方法是否符合规定，不符合要求的不得分。
2. 同一医疗机构同一检验项目只能由一个实验室出具报告。
3.0
查病历检验报告同一检验查病历检验报告同一检验报告是否由同一实验室发出，未达到规定要求的不得分。
（3）临床检验项目满足临床需要，并能提供24小时急诊检验服务。（8.0分）
1.提供24小时急诊检验服务，有危急值处理制度和记录。
4.0
任何一项未达到规定要求的不得分。
临床检验质量控制中心检查评分表 (满分100分)
实验室名称：
评审指标
评审要点
分值
判定方法
得分
备注
（1）贯彻落实卫生部颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》等有关规定。（22分）
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2)无备案登记扣5分。
5分
2.国家要求技术准入的检测项目均需验收和备案
1.PCR、HIV、放免等检测技术需准入的有无验收合格证；
2.相关工作人员有无上岗证。
1.缺一项验收合格证扣10分；
2.工作人员无上岗证扣5分/人。
20分
3.医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响，防止实验室因受到来源于任何部门或经济利益的影响而丧失公正性行为的产生，避免非故意性的错误报告，严禁出具故意性错误报告
三级甲：应有主任技（医）师1名，副主任技（医）师2名，主管技（医）师8名以上。
二级以上医院检验科人员编制不低于全院总编制数的4.6%。
1.人员编制不合要求扣4分；
2.相应级别技术人员少1人扣1分，扣完5分为止。
9分
（三）基础设施应满足临床需要
（30分）
45分
累计得分≤36分
是（ ）
否（ ）
二类指标
一、临床实验室管理一般规定150分
项目
分值
基本要求
考评内容与方法
评分
标准
分值
扣分
得分
扣分原因
及备注
（一）依法执业（55分）
1.临床实验室所开展的检测项目均需备案
1.查阅备案登记表:
2.县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开展的检测项目均须报江西省临床检验中心备案;县级以下医疗机构开展的检测项目须报设市临床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机构备案。
三级医院在二级医院基础上能开展特种蛋白检测、药物浓度检测、分子生物学等检测。三甲综合性医院开展的检验项目不少于500项，三乙综合性医院、省级各类专科医院不少于400项，市级各类专科医院不少于350项。
1.缺一大项扣1分；
2.检验总项目数未达到标准扣1分。
8分
11.各级医疗机构应根据临床工作的需要，在规定范围内可适当增加检测项目，以满足临床工作的需要
医疗机构临床实验室达标验收考评标准
一类指标（单项否决指标）
编号
基本要求
标准分
否决标准
检查结果
是否达标
1
医疗机构应当依法行医。（一）
55分
累计得分≤44分
是（ ）
否（ ）
2
加强分析前、分析后质量管理，并能有效的保证检验结果的可靠性。（六、七、八、九、十）
130分
累计得分≤104分
是（ ）
否（ ）
3
医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准应按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室内质控要求）
1.对于受条件限制加上样品数量不足，而暂时无法开展的项目，应该积极分包到其他临床检验实验室进行检验
2.查阅有关委托实验室的资格证和分包协议书
缺一项扣1分
2分
12.二级以上（含二级）医院有专门的急诊室，保证24小时提供急诊检测服务
暗访并现场检查。
1.无专门的急诊检验室扣4分；
2.有专门的急诊检验室但未保证24小时提供急诊检测服务扣1分。
4分
13.急诊检测项目三大常规应在半小时、其它项目应在2小时内报告
检查急诊检测结果登记本
未达要求扣3分。
3分
14.医疗机构临床实验室应当向临床医生提供临床检验结果的解释和咨询服务
暗访：
咨询服务包括检验项目的合理选择、检验结果的解释、为进一步检验提供建议等。
暗访不满意扣2分
2分
15.检验科经济效益不直接与奖金挂钩
2.建立所有技术人员个人档案;
3.有培训计划并落实到位.
1.不符合要求扣1分/人;
2.未建立个人档案扣2分;
2.无培训计划及记录扣2分。
5分
6.血液病检查等诊断性临床检验报告应当由执业医师出具。乡、民族乡、镇的医疗机构临床实验室诊断性临床检验报告可以由执业助理医师出具
检查签发诊断性临床检验报告者的行医执照资格证书。
110分
累计得分≤88分
是（ ）
否（ ）
4
医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》（GB/20032301-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室间质评要求）
90分
累计得分≤72分
是（ ）
否（ ）
5
医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，严防院内感染的发生。（十二、十六）
每缺一人行医执照资格证书扣1分。
4分
7.科研实验室等非临床科室或其他没有质量保证的实验室不得向临床出具临床检验报告，不得收取相应检验费用
1．检查现场记录，随机抽查20份病历中的检
验单；
2.科研实验室名称及负责人名单。
发现一项扣2分。
4分
8.法定传染病源必须按照传染病防治法处理报告
检查有无上报记录本。
实地考察及暗访相结合。
发现一例扣5分。
5分
4.医疗机构不得超出卫生部公布或淘汰的临床检验项目和检验方法开展临床检验工作
现场检查。
有一项扣5分。
5分
5.医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格
1.检查所有技术人员学历证书和任职资格证书(2006年以前参加工作的专业技术人员应取得与其所从事检验医学中各专业相应学历或初级专业任职资格，2006年以后参加工作的应取得与其所从事检验医学中各专业相应学历和任职资格);
一级医院能开展三大常规、肝肾功能、电解质、血型鉴、乙肝标志物、结核杆菌等常见传染病检测项目；乡镇卫生院参照一级医院执行。
二级医院能开展临床血液学检验、临床细胞学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、出凝血疾病检验、体液学检验等；二甲综合性医院开展的检验项目应达到300项，二乙综合性医院应达到250项，县级专科医院不少于200项。
1.无记录本扣3分；
2.有记录本但未上报扣2分
4分
9.国家规定强制性检定的仪器（如天平、分光光度计等）必须有当年检定的合格证书
检查强制性检定仪器的合格证。
每项不符合要求扣1分。
3分
（二）
提供检验服务应满足临床工作需要（30分）
10.医疗机构临床实验室提供的临床检验项目应当满足临床工作的需要
参照医院等级检查开展的项目是否符合基本要求
1.奖金分配制度
2.检查奖金分配清单并询问工作人员3人。
检验科经济效益直接与奖金挂钩扣2分
2分
17.临床实验室应具备与检验工作相适应的专业技术人员
参照医院等级检查专业技术人员结构是否符合最低要求：
一级：应有主管技师1-2名；
二级：应有副主任技（医）师1名或主管技（医）师4名以上；
三级乙：应有副主任技（医）师2名以上，主管技（医）师6名以上；