医院药品质量监督管理小组职责
药品质量监督管理小组职责
药品质量监督管理小组职责标题：药品质量管理制度
制定日期：2015年09月
执行日期：2015年10月
编号：4.14.8.1【C】1
制度分类：医技
制定部门：药剂科
药品质量与安全管理小组职责
为了确保医院药品的质量和安全，药剂科成立了质量与安全管理小组。
该小组由___副主任___主任担任组长，___副主任___副主任、___主管药师药剂科副主任、___主管___副主任担任成员。
质量与安全管理小组的职责如下：
1.行使质量管理职权，贯彻执行医院质量管理的方针，实
现质量方针和目标。
2.负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体
负责，并在医院内部行使药品质量裁决权。
3.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，
起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。
4.建立医院所经营药品的质量档案，包括质量标准等内容。
5.管理质量验收、养护工作，指导和监督药品保管、运输
中的质量工作。
6.参与对___、首营品种的质量审核。
7.对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8.审核确认不合格药品，并对不合格药品的处理过程实施监督。
9.收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。
医院药品质量监督领导小组工作制度
医院药品质量监督领导小组工作制度一、目的和意义二、领导小组组成1.领导小组由医院院长或医院副院长担任组长，相关科室主任、部门负责人及专家组成。
2.领导小组成员由医院领导任命，任期2年，可以连选连任。
三、领导小组职责1.制定医院药品质量监督工作计划，明确任务、时间和责任；2.审核并批准医院药品采购计划，确保药品采购合理、合规；3.组织编制并实施医院药品质量管理制度和操作规范，及时修订和推广；4.协调解决医院药品质量安全问题，及时行政处罚或纠正措施；5.组织开展医院药品质量监督抽查和检测，及时发现问题并采取措施；6.组织开展医院药品不良反应监测和上报工作，及时通报有关部门；7.组织开展医院药品购销链条追溯工作，建立药品追溯制度；8.组织开展药师培训和继续教育，提高药师药品质量意识和专业水平；9.审核并批准医院药品召回计划，确保药品召回工作顺利进行；10.提出改进医院药品质量管理的建议和措施，提高药品质量。
四、工作流程1.领导小组每季度召开工作会议，总结上一季度工作，制定下一季度工作计划；2.每月召开例会，对工作进展进行汇报，解决存在的问题，调整工作计划；3.领导小组每年召开一次药品质量工作会议，邀请行业专家参与，对医院药品质量管理工作进行评估和指导；4.根据医院药品质量监督计划，领导小组对相关科室进行巡视检查，发现问题及时纠正。
五、工作资金医院每年按照财务预算，划拨专项资金支持药品质量监督工作的开展，确保工作经费的需求。
六、工作成果的评估1.领导小组每年对医院药品质量监督工作进行评估，评估结果作为领导小组工作改进的依据；2.领导小组每年向医院领导汇报药品质量监督工作成果，并提出下一年度的工作计划和预算申请；3.领导小组根据评估结果，对工作成果进行通报和表彰。
七、工作制度的修订和完善1.领导小组每年对工作制度进行一次评审和修订，根据工作实际提出改进意见；2.修订后的工作制度需报医院领导批准，并及时向全体医务人员宣贯。
药品质量管理小组组织机构及工作制度
药品质量管理小组组织机构及工作制度药品质量管理小组是一个负责药品质量管理和监督的专业组织，由药品监管机构组织建立，其组织机构和工作制度对于保障药品的质量安全和合规性起着重要作用。
下面是一个约1200字的药品质量管理小组的组织机构和工作制度的范例。
一、组织机构1.小组组长：负责组织协调小组的工作，监督药品质量管理工作的推进。
2.药品监管人员：包括药品监督管理部门的相关人员，负责制定和实施药品质量监管政策，进行药品质量监管工作。
3.药品生产企业代表：包括药品生产企业的质量管理人员和技术人员，负责参与制定药品质量管理标准和规范，并确保其企业的产品符合相关质量要求。
4.药品质量检测人员：包括药品检验检测机构的相关人员，负责进行药品的质量检测和监督，确保药品的质量可靠。
5.药品研究机构代表：包括科研机构的专家和研究人员，负责对药品进行科学评价和监督，推动药品质量管理的科学化和规范化。
二、工作制度1.工作目标：药品质量管理小组的工作目标是保障药品的质量安全和合规性，加强对药品的全生命周期管理，提高药品质量监管水平，保障人民群众用药安全。
2.工作职责：药品质量管理小组的工作职责包括但不限于以下方面：（1）制定药品质量管理的政策和规划，并监督执行；（2）制定和修订药品质量管理的标准和规范，并组织实施；（3）建立药品质量信息系统，收集、分析和发布药品质量信息；（4）加强对药品生产企业的质量管理监督，组织开展药品生产企业的质量认证和质量评价；（5）加强对药品质量检测机构的监管和评估，提升药品检测水平；（6）开展药品质量培训和技术指导，提高全员药品质量管理意识，促进药品质量管理的能力提升；（7）开展药品质量监督和执法工作，严厉打击药品质量违法行为；（8）推动药品质量管理的科学化和规范化，加强国内外药品质量管理的交流和合作。
3.工作流程：药品质量管理小组的工作流程可以按照以下步骤进行：（1）确定工作重点和年度工作计划；（2）组织制定相关药品质量管理标准和规范；（3）建立药品质量信息收集和发布系统；（4）开展药品质量监督和执法工作；（5）组织开展药品质量检测、认证和评价工作；（6）开展药品质量培训和技术指导；（7）组织药品质量管理的评估和审核工作；（8）根据工作情况进行总结和总结经验，及时调整和完善工作计划。
药品质量监督领导小组工作制度
药品质量监督领导小组工作制度一、成员构成1.领导小组的成员由国家卫生健康委员会、药品监督管理部门、食品药品监督管理局、药品生产企业代表等相关机构的负责人组成。
2.领导小组成员应具备一定药品质量监督管理经验和专业知识，并具备较高的决策能力。
二、职责分工1.药品质量监督领导小组应制定和完善药品质量监督管理的政策、法规和制度，确保药品质量监督管理的顺利开展。
2.领导小组应协调各相关机构的工作，明确各方责任，加强信息共享，确保药品质量问题及时得到解决。
3.领导小组负责组织开展对药品质量的监督和检查，加强对药品生产、经营、使用环节的监管，保障药品质量安全。
4.领导小组应积极开展药品质量宣传教育工作，提高公众的药品质量安全意识。
三、工作程序1.领导小组设立一个秘书处，负责药品质量监督管理的日常工作，并提供必要的技术支持和协助。
2.领导小组每年定期召开工作会议，总结上一年度工作，制定下一年度的工作计划，并及时解决存在的问题和困难。
3.领导小组根据实际需要，可以召开临时会议，研究和决策重大问题。
4.领导小组应建立健全工作档案和信息系统，确保工作的连续性和留痕。
四、决策机制1.领导小组决策应以多数意见为标准，少数意见应得到充分考虑和听取，确保决策的科学性和公正性。
2.对于重大决策问题，应建立议题评审制度，由成员单位提出建议和意见，并集中讨论和决策。
药品质量监督领导小组工作制度的建立和实施，对于加强药品质量监督管理具有重要意义。
通过明确各个成员单位的职责、加强信息共享和协调工作、定期召开会议等方式，提高药品质量监督的效率和质量，确保药品质量安全，维护人民群众的身体健康。
同时，领导小组也应加强对成员单位的监督和评估，激励相关机构履行职责，推动药品质量监督工作的不断改进和创新。
药品质量与安全管理小组职责与工作制度-药事管理-药剂科
药品质量与安全管理小组职责与工作制度-药事管理-药剂科药剂科质量与安全管理小组组长:成员:1、工作职责一、负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度，遵守职业道德，忠于职守。
在药剂科主任直接领导下，具体负责医院药品质量管理工作，对违反质量监督管理制度和工作程序的行为提出否决的建议。
对违规行为或决定提出劝告，制止和使用否决权。
二、负责起草医院药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
定期检查制度执行情况，及时修订或增补，并建立原始记录。
三、负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。
每月检查药品质量和效期管理工作。
四、负责对不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
五、负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。
六、负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。
按规定上报药品不良反应。
七、及时掌握最新医药信息，接受继续教育，不断更新知识，提高专业水平。
八、参加质量安全管理小组会议，就质量问题提出议题、发表意见，听取各部门质量工作的报告，就各部门质量管理人员不能裁决的问题进行讨论，并作出决议。
九、为质量安全管理小组提供质量咨询，接受药剂科各级人员的质量查询，向质量安全管理小组提出质量及建议。
2、工作制度一、药品质量监督管理小组在科主任领导下开展工作。
二、药品质量管理人员必须坚持实事求是和严肃认真的工作态度，坚持原则。
应不断组织质量管理人员学习新知识、新技术、不断提高业务水平。
三、药品质量管理工作必须坚持预防为主的指导思想，采取专业检查与群众自检、互检相结合，切实做到正确渠道采购，杜绝不合格药品流入，各部门应严把质量关，控制不合格药品流出。
四、各部门质量管理员是自己所管辖药品的第一责任人，要定期对药品进行养护，摸索药品储存期的质量变化规律，发现质量问题及时向质量监督管理小组汇报。
五、质量管理小组负责对全科药品质量进行监控，对上报的疑似问题药品立即安排药检人员检验，并及时封存疑似问题药品，等待处理。
药品质量监督管理制度
药品质量监督管理制度一、医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。
二、医院药品质量监督管理体系由药事管理与药物治疗学委员会医院药品质量监督领导小组药学部质量与安全管理小组负有质量责任的各岗位工作人员四级组成。
三、医院药品质量监督领导小组是全院药品质量监督管理的领导机构，对药事管理与药物治疗学委员会负责。
（一）医院药品质量监督领导小组的人员组成符合医院《药事管理与药物治疗学委员会章程》相关规定。
（二）医院药品质量监督领导小组的职责:1.建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理相关规定。
2.保证质量管理人员依照相关规定行使质量管理职权。
3.协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院范围内使用的药品的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理与药物治疗学委员会报告，并做出相应的处理决定，确保患者用药安全。
四、医院药品质量监督领导小组应根据药学部的工作报告，研究、解决药品质量问题，安排质量保证和质量改进工作并进行检查，做出与药品质量监督管理工作有关的决定。
五、医院药品质量监督领导小组在院内具有药品质量裁决权，对有质量问题或疑似质量问题的药品根据情况作出相应的决定，药学部负责执行和落实具体工作。
六、医院与药品流通、使用、管理有关的各岗位工作人员，均应承担自己所负有的质量责任，发现药品质量问题或疑似质量问题须及时向药学部质量与安全管理小组质量监控员报告，药品质量监控员负责进行核查，核查情况报药学部科主任。
经药学部质量与安全管理小组提出处置意见后，由医院药品质量监督领导小组和药事管理与药物治疗学委员会审议后执行。
七、药品质量问题纳入医院不良事件统一管理，药品质量问题发现的当事人在“医疗安全（不良）事件报告系统”中上报，药学部质量监控员及时进行调查、处理。
医院药品质量管理小组职责
医院药品质量管理小组职责
一、负责评估、监督、指导、管理药品的质量工作。
定期研究解决药品质量问题，特别是重大药品质量事件（与药学工作有关的差错、医疗事故、药品质量不合格事故、严重ADR）o日常工作由药学部组织实施。
二、负责建立院内供应药品的质量档案。
三、负责确定供方评定准则和供方评定资料的归档工作。
四、负责制订药品质量管理的技术性、规范性文件（包括药品的采购、入库验收、储存养护、出库复核、库存控制、药品效期管理、处方调配、不良反应报告、药品信息服务等），并组织、督促执行。
五、参与质量管理文件的年度评审，坚持质量监督不放松。
六、组织人员检查药品质量，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况提出改进措施。
七、负责仓储设施、设备的年检、使用和维修管理。
八、负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。
九、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
十、负责收集和分析药品质量信息。
十一、负责药品不良反应的收集、整理、报告和评估工作。
十二、协助职工完成职业培训、考核和健康体检工作。
十三、负责临床科室备用药品质量的检查工作。
药品质量管理小组工作制度（4篇）
药品质量管理小组工作制度第一章总则为了加强对药品质量的管理工作，确保药品质量安全，维护广大人民群众健康，特制定本《药品质量管理小组工作制度》（以下简称“本制度”）。
第二章工作目标本工作制度的工作目标是：建立健全药品质量管控体系，提高药品质量管理水平，确保药品质量安全和效益。
第三章工作职责药品质量管理小组的主要职责包括以下几个方面：1. 制定并完善药品质量管理的各项制度和规定；2. 负责对药品质量进行监督、检查和评估；3. 组织开展药品质量安全培训和教育工作；4. 纠正和处理药品质量问题；5. 收集、整理和分析药品质量相关信息，并及时向上级汇报；6. 组织开展药品质量风险评估和控制工作；7. 开展与药品质量管理相关的科研和技术开发工作；8. 完成上级交办的其他药品质量管理工作。
第四章组织架构药品质量管理小组的组织架构如下：1. 小组组长：负责组织协调药品质量管理小组的工作，制定工作计划和任务分配；2. 小组副组长：协助组长开展工作，并负责组织协调一些具体的工作任务；3. 成员：根据工作需要，由小组组长指定具体人员担任成员职务。
第五章工作流程药品质量管理小组的工作流程如下：1. 制定药品质量管理的工作计划和方案；2. 组织开展药品质量监督、检查和评估工作；3. 组织开展药品质量安全培训和教育活动；4. 纠正和处理药品质量问题，及时追踪整改情况；5. 收集、整理和分析药品质量相关信息，及时向上级汇报工作情况；6. 组织开展药品质量风险评估和控制工作，制定相应的药品质量安全措施；7. 开展与药品质量管理相关的科研和技术开发工作；8. 完成上级交办的其他药品质量管理工作。
第六章工作要求在开展药品质量管理工作过程中，药品质量管理小组应严格执行以下要求：1. 遵守法律法规，严守药品质量管理的纪律；2. 坚持科学、公正、公开的原则，确保药品质量管理工作的公信力；3. 加强内部沟通和协作，形成合力开展药品质量管理工作；4. 积极参与培训和学习，不断提高专业水平和业务能力；5. 着重关注药品质量风险，及时发现和处理质量问题，防止事故发生；6. 维护良好的工作作风，加强工作纪律，确保工作的正常开展；7. 高度重视药品质量管理，保证药品质量安全和效益。
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医院药品质量监督管理小组职责
（1）在本院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，负责全院的药品质量监督管理工作，药学部负责药品质量管理的日常工作。
（2）制定和规范药品购进工作程序，严格执行药品购进审批程序，合法规范地购进药品，严格执行药品入库验收制度及药品贮存制度。
（3）全院建立健全药品质量监督网，各临床相关科室有专人负责药品质量管理工作，药学部成立质控小组定期检查药品质量。
（4）各临床科室负责药品质量管理的人员每天应对领取和存放的药品进行清理、检查以防发生变质失效，发现质量问题及时与药学部联系。