临床试验项目委托合同书
临床试验申办方委托书

临床试验申办方委托书临床试验申办方委托书模板一委托人(申办方):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________受托人(临床试验机构):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________委托事项:本人/本单位作为申办方,现委托贵机构进行一项名为“[临床试验药物/器械名称]”的临床试验。
委托权限:受托人有权在遵守相关法律法规和伦理原则的前提下,进行临床试验的设计、实施和管理。
受托人有权根据临床试验需要,招募合适的受试者,并按照试验方案进行相关的医学检查和治疗。
受托人有权对试验数据进行收集、整理、分析和解释,并撰写临床试验报告。
委托期限:自本合同签订之日起至临床试验结束并完成报告提交之日止。
委托费用:双方将根据临床试验的复杂程度和预计工作量,协商确定合理的委托费用,并按照约定方式支付。
保密条款:双方应对涉及临床试验的所有信息严格保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方透露。
争议解决:如双方在合同履行过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。
其他约定:本委托书一式两份,委托人和受托人各执一份。
本委托书自双方签字(或盖章)之日起生效。
委托人(申办方):____________________(签字/盖章)受托人(临床试验机构):____________________(签字/盖章)签订日期:____________________临床试验申办方委托书模板二委托方(申办方):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________受托方(临床试验机构):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________委托内容:作为本次临床试验的申办方,我单位现正式委托贵机构负责进行“[临床试验项目名称]”的临床试验工作。
临床试验项目委托书(申办方委托医院)

临床试验项目委托书(样版)
(试验名称)临床试验申办单位委托书
委托方(甲方):
受托方(乙方):暨南大学附属第一医院
科
年月日
申办单位委托书
依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》,参照国内、外开展临床试验的规范和要求,经双方协商, ____________________(申办者)委托暨南大学附属第一医院科具体负责实施____________________(试验名称)的临床试验。
项目内容:
____________________(试验项目名称)的临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的试验方案。
该试验将按照《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的有关内容为标准执行。
委托单位:
________________________
法人代表:_______________________
(签字盖章有效)
地址:邮编:_________ 电话:__________。
临床试验委托书模板-临床试验项目委托书(样版)

临床试验委托书模板-临床试验项目委托书(样版)中山大学附属第六医院伦理委员会临床试验项目委托书(样版)××××××××,试验药物名称,×期临床试验委托书委托方,甲方,:××××××××××公司受托方,乙方,:中山大学附属第六医院××××年××月××日中山大学附属第六医院伦理委员会××××××××,试验药物名称,×期临床试验委托书依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定~经双方协商~×××××××××公司委托中山大学附属第六医院××××××××,试验药物名称,×期临床试验~申办者/CRO负责派出合格的监查员并为研究者所接受。
项目内容:××××××××,试验药物名称,,SFDA批件号:×××××,×期临床试验研究~具体内容详见双方协商制定的该新药的临床×期试验方案。
该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托单位:××××××××××公司法人代表:,签字/盖章有效,地址:×××××路×号邮编:××××××电话:×××××中山大学附属第六医院伦理委员会临床试验项目委托书(样版),医疗器械临床试验项目名称,临床试验申办单位委托书委托方,甲方,:受托方,乙方,:中山大学附属第六医院科年月日中山大学附属第六医院伦理委员会___________________________________________,试验项目名称, 医疗器械临床试验申办单位委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械临床试验规定》,参照国内、外开展临床试验的规范和要求,经双方协商,____________________(申办者)委托中山大学附属第六医院科具体负责实施医疗器械____________________(试验项目名称)的临床试验。
试验委托合同协议书

根据您提供的信息,下面是一份试验委托合同协议书的范本,供您参考:---试验委托合同协议书甲方(委托方):【甲方全称】地址:【甲方地址】联系人:【联系人姓名】联系电话:【联系电话】乙方(受托方):【乙方全称】地址:【乙方地址】联系人:【联系人姓名】联系电话:【联系电话】鉴于甲方需要进行某项试验研究,并希望通过乙方提供的专业服务来完成,经双方友好协商,特订立本试验委托合同协议书。
一、试验内容1.1 甲方委托乙方进行【试验项目名称】的试验研究。
1.2 乙方应按照甲方的要求,提供专业的试验服务,并提交完整的试验报告。
二、试验要求和标准2.1 乙方应严格遵循【相关行业标准或规范名称】进行试验操作。
2.2 试验过程中,乙方应确保试验数据的准确性和可靠性。
三、试验时间和地点3.1 试验期限为【起始日期】至【结束日期】,在【试验地点】进行。
四、试验费用4.1 甲方应支付乙方的试验费用为人民币【金额】元整。
4.2 试验费用包括但不限于试验材料费、人工费、设备使用费等。
五、保密条款5.1 除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外,双方应对本协议的内容和签订过程予以保密,未经对方同意不得向第三方披露。
六、争议解决6.1 双方因履行本协议发生的任何争议,应首先通过友好协商解决。
6.2 若协商不成,任何一方均可向【指定法院】提起诉讼。
七、其他7.1 本协议自双方代表签字盖章之日起生效。
7.2 本协议一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。
甲方(委托方):【甲方全称】乙方(受托方):【乙方全称】日期:【签订日期】---请注意,上述协议书范本仅供参考,具体条款应根据双方实际情况和需求进行调整,并在签订正式合同前,由法律专业人士进行审核。
临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书甲方(研究者/临床试验机构):乙方(合同研究组织/CRO):鉴于甲方为进行某项临床试验(以下简称“试验”)需要委托乙方进行相关的工作,双方经充分协商,达成以下协议:一、授权范围甲方授权乙方作为其在试验中的合同研究组织(CRO),负责执行甲方向乙方委托的与试验相关的工作。
具体包括但不限于:1. 进行受试者招募、筛选、入组及随访等工作;2. 按照试验方案和相关规定进行试验药物的发放、使用及回收;3. 收集、整理、分析试验数据,并提交给甲方;4. 协助甲方进行试验的质控、监查及协调工作;5. 按照甲方的要求,提供与试验相关的其他服务。
二、授权期限本授权委托书自签字盖章之日起生效,有效期至试验结束之日止。
三、权利义务1. 甲方义务:(1)向乙方提供试验所需的药物、资料、设备等;(2)对乙方进行试验相关的培训和指导;(3)监督乙方按照试验方案和相关规定进行工作;(4)对乙方提交的试验数据和报告进行审核和确认;(5)按照约定支付乙方服务费用。
2. 乙方义务:(1)按照试验方案和相关规定进行工作,确保试验的质量和进度;(2)如实记录和报告试验过程中的情况和问题,及时向甲方汇报;(3)对试验数据和资料进行保密,不得泄露给第三方;(4)按照约定向甲方支付试验相关的费用。
四、违约责任1. 任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应当承担违约责任;2. 乙方未按照试验方案和相关规定进行工作,导致试验失败或者产生不良后果的,甲方有权要求乙方承担相应的责任。
五、争议解决本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
对于本合同履行过程中发生的争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
六、其他约定1. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份;2. 本合同未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力;3. 本合同的修改和解除必须经甲乙双方协商一致,并以书面形式进行确认。
临床试验技术服务合同模板

临床试验技术服务合同模板甲方(委托方):乙方(受托方):根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行临床试验技术服务的事宜,经充分协商,达成以下协议:一、临床试验项目基本信息1.1 项目名称:____________1.2 项目编号:____________1.3 试验药物:____________1.4 试验适应症:____________1.5 试验方案:双方共同商定的临床试验方案。
二、临床试验服务内容2.1 乙方负责根据甲方提供的试验方案,组织和实施临床试验,确保试验的顺利进行。
2.2 乙方负责对试验数据进行收集、整理和分析,并向甲方提供试验报告。
2.3 乙方负责对试验过程中的质量进行控制,确保试验数据的准确性和可靠性。
2.4 乙方负责对试验过程中的安全问题进行监测和处理,确保试验参与者的安全。
三、临床试验费用及支付方式3.1 临床试验费用为人民币____元(大写:_________________________元整)。
3.2 甲方应按照以下方式支付临床试验费用:(1)在合同签订后____个工作日内,支付临床试验费用的____%;(2)在临床试验启动后,根据乙方提供的进度报告,支付临床试验费用的____%;(3)在临床试验结束后,根据乙方提供的试验报告,支付临床试验费用的____%。
四、临床试验期限4.1 临床试验期限为____个月,自临床试验启动之日起计算。
4.2 乙方应在临床试验期限内完成试验,并提交试验报告。
五、质量保证5.1 乙方应按照国家和行业的相关法律法规和标准进行临床试验,确保试验的质量。
5.2 乙方应定期向甲方报告临床试验的进展情况,及时解决甲方提出的问题。
5.3 乙方应对试验数据保密,不得泄露给第三方。
六、违约责任6.1 甲乙双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务,如一方违约,应承担违约责任。
临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关部门/机构:为了推动医学研究的发展,提高医疗水平,保障患者的健康权益,委托方单位名称决定开展一项重要的临床试验。
在此过程中,由于具体原因,特委托受托方单位名称代表本单位处理与该临床试验相关的合同事宜,并签署相关文件。
一、委托方与受托方的基本信息委托方:单位名称:委托方单位名称法定代表人:委托方法定代表人姓名地址:委托方单位地址联系电话:委托方联系电话受托方:单位名称:受托方单位名称法定代表人:受托方法定代表人姓名地址:受托方单位地址联系电话:受托方联系电话二、委托事项1、受托方有权代表委托方与临床试验申办方名称进行谈判,协商并确定临床试验合同的各项条款和条件。
2、受托方有权代表委托方签署临床试验合同及相关文件,包括但不限于保密协议、质量协议、保险协议等。
3、受托方有权处理与临床试验合同履行过程中相关的一切事宜,包括但不限于合同变更、争议解决、费用支付等。
三、委托权限受托方在上述委托事项范围内,享有以下权限:1、全权代表委托方进行谈判、协商和决策。
2、有权以委托方的名义签署各类文件,并对签署的文件承担相应的法律责任。
3、有权根据实际情况,对临床试验合同的条款和条件进行适当的调整和修改,但需事先征得委托方的书面同意。
四、委托期限本委托书自签署之日起生效,有效期至临床试验合同履行完毕之日止。
如需延长委托期限,双方应另行协商并签署书面协议。
五、双方的权利和义务(一)委托方的权利和义务1、有权对受托方的委托事项处理情况进行监督和检查。
2、应及时向受托方提供与临床试验合同相关的必要信息和资料,并保证其真实、准确、完整。
3、应按照受托方的要求,配合完成相关工作,如提供盖章、签字等。
4、应按照临床试验合同的约定,履行相应的义务,如支付费用、提供研究资源等。
(二)受托方的权利和义务1、有权要求委托方提供与委托事项相关的必要信息和资料。
2、应严格按照委托方的授权范围和要求,处理委托事项,不得超越授权范围或损害委托方的利益。
临床试验委托书模板

临床试验委托书模板(委托方单位全称)(以下简称“委托方”)授权_(被委托方单位全称)_(以下简称“受托方”)承担_(试验项目全称)_(以下简称“本试验”)的临床试验相关工作。
现将有关事宜约定如下:一、委托内容委托方授权受托方在_(试验项目范围)_内,承担_(具体任务)_工作,包括但不限于:1.制定临床试验方案并提交伦理委员会审查。
2.招募研究对象,并进行必要的筛选和登记。
3.实施试验操作,记录试验数据。
4.分析试验结果并撰写报告。
5.遵守相关法律法规和伦理规范,确保试验的科学性和准确性。
二、委托期限本委托书自_(起始日期)_起生效,至_(终止日期)_止。
双方一致同意,如有必要延长委托期限,需另行书面协议。
三、委托费用委托方应按照约定支付委托费用,具体数额为_(金额)_,支付方式约定如下:(具体支付方式及时间节点)。
四、保密条款双方在履行本委托书过程中所知悉的对方的商业秘密和机密信息,均应保密,未经对方书面许可,不得对外披露。
五、违约责任若因一方原因导致未能履行本委托书规定的义务,造成损失的,应承担相应的违约责任。
六、争议解决因履行本委托书发生争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向_(仲裁委员会/法院)_提起诉讼。
委托方单位: ____________________日期:____ 年 ____ 月 ____ 日受托方单位: ____________________日期:____ 年 ____ 月 ____ 日在临床试验中,委托书是委托方和受托方之间关于实验合作的正式文件,具有明确的委托内容、期限、费用等具体约定。
合理的委托书模板可以规范实验合作关系,明确双方责任,保障试验的顺利进行。
希望以上模板对您有所帮助。
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临床试验项目委托合同书
甲方:_____________________
乙方:_____________________
药物开发背景介绍,及委托医院参与研究的前提阐述。
研究题目:
方案编号:
申办者:
双方责任与义务
甲方:
免费向乙方提供研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情同
意书、病例报告表(CRF)、严重不良事件记录表等。
甲方负责对乙方的研究
人员进行该临床研究有关的培训。
在临床试验进行期间,负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的监查,并就监查中发现的问题与乙方协商解决。
甲方负责向乙方收回剩余药品。
甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告。
申办者负责承担因研究药物引起的严重不良事件导致的医疗费用及相关费用。
如研究者违反本临床试验方案和医疗常规治疗手段,使受试者
遭受不必要的损害而导致的医疗费用,甲方及申办者不予承担。
乙方:
乙方应严格遵循GCP要求及研究方案进行本次临床研究。
乙方在合同规定的试验期限内完成共例有效病例的临床观察并提供填写完整的病例报告表(CRF)。
试验进行中或结束后,乙方有责任向甲方监查员或审查员出示与本
试验有关的全部临床研究资料(包括原始病例记录、CRF、化验报告及其它检查报告等),以便完成对试验的监查与审核在临床研究过程中,若受试者发生与研究药物相关的不良反应或不良事件,乙方应对受试者进行积极的治疗。
乙方
在收到申办者的数据处理组织对病例报告表的询问表后,应及时提供反馈信息,一般情况下不应超过一周;乙方在收到统计分析报告后,如无异议,应在3周内完成临床试验总结报告及分中心小结表;如有需要,负责参加SFDA专家审
评会。
按GCP要求保存试验相关资料;乙方要严格遵守保密协议,未经甲方正式书面同意,不得公开发表包含本临床试验信息的文章等发表物。
合同合作期限
从年月日至年月日,共月,乙方在如下时间范围之内进行并完成临床试验部分(计划):
开始入选受试者:年月日
结束入选受试者:年月日
结束观察日期:年月日
入组期:个月,观察期:周
完成全部CRF填写:年月日
财务协议
试验观察费:完成的合格病例,每例元 RMB。
病例各完成试验阶段的付
款比例(单位:元人民币):(合格病例是指受试者符合试验的入选标准,并
按照试验方案完成整体观察的病例,未按照方案完成观察的病例按照实际随访
次数及相应发生的检查费支付)
所完成访视
单次访视观察费
合计观察费
1(筛选访视)
2(基线访视)
3(治疗**周访视)
4(治疗**周访视)
5(治疗**周访视)
6(治疗**周访视)
付款计划(暂按**例计算)
付款占总额的比例
付款时间
50%,即元
试验开始时
50%,即按实际完成病例数支付剩余款项
研究结束且主要研究者写出合格的临床试验总结报告后
末期付款时按照实际完成的有效病例数结算。
付款方式:甲方按照以下方式支付给乙方试验费用。
付款收到后,乙方负
责提供正式发票。
银行账户名称:
开户银行:
帐号:
成果的归属与分享
试验报告及报告内所包含的试验资料和数据按研究方案的规定办理;乙方如果将试验结果用于科研会议或发表,需事先得到甲方的许可。
违约责任
双方应严格履行合同的约定,因一方违约给他方造成损失应承担赔偿责任。
其他
如因甲方原因提前终止试验,所付款额按终止时已入选的病例数决定;如果由乙方原因提前终止试验,所付款项金额双方协商解决。
以上未尽事宜,由甲乙双方本着互助的诚意协商解决。
本协议有争执时,经协商仍不能达成一致意见的,应提交北京仲裁机构仲裁,双方对仲裁机构不能达成一致意见的,可选择第三地仲裁机构,或者中华人民共和国法律解决。
本协议未尽事宜由双方协商妥善解决。
本协议一式肆份,签字后甲乙双方各执贰份。
本协议自双方签署之日起生效。
合同双方
甲方
乙方
单位名称
法定代表人/委托代理人
联系部门
联系人
电话
开户银行
账号
单位签章。