时事政策论文药品安全问题
时事热点小论文-对毒胶囊事件的思考

时事热点小论文-对毒胶囊事件的思考学生时政小论文--对“毒胶囊”事件的思考对“毒胶囊”事件的思考2012年4月15日,央视《每周质量报告》节目《胶囊里的秘密》,曝光了“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”事件。
河北的一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶后,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,这种劣质胶囊最终流入药品企业,进入患者腹中。
由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。
人们食用后,对身体会产生严重伤害。
这就是震惊全国的“毒胶囊”事件。
毒胶囊事件的发生让我们深恶痛绝的同时,也让我们反思这一类恶性事件屡屡出现的原因在哪里?1,药品生产厂商的利欲熏心,为了挣钱不顾一切,法制观念淡薄,为了降低生产药品的成本,不惜降低药品的质量违法使用工业用品代替药用辅料。
2,社会风气不正,多年来各种添加剂,非法替代材料等等事件频频曝光,结果不法分子并没有得到非常严重的惩罚,于是大家就都变得肆无忌惮。
3,该事件的发生与“唯低价招标”的政策导向是有关联的,在企业竞争中,一些企业为了增强自己的竞争能力,不惜采用违规的原料。
种种原因,使毒胶囊问题存在许多年才被世人所知。
我们应该从毒胶囊事件中反思我们的错误。
采取有效的措施杜绝此类事件的再次发生。
1,毒胶囊事件不是少数药品企业的孤立事件,而是一个行业问题,我们应该从系统整治的高度上进行深刻认识。
毒胶囊事件所涉及的不仅仅是少数几家大型药企,而是一个跨地域、全行业的全国性事件。
所以,对毒胶囊事件不能仅仅进行个别案例进行处理,而必须从源头入手,进行综合系统的全方位整治,彻底斩断罪恶的利益链条。
2,毒胶囊事件不是个人的失职,而是监管部门的失职,监管乏力已成为威胁药品安全的一个巨大因素。
要让毒胶囊之类事件不再发生,政府相关部门就必须依法履行监管职责,承担起国家人们赋予的责任,违法必究,执法必严。
3,毒胶囊事件的出现,源于巨大的利益诱惑。
因此,对不法分子,一经查实,我们绝不能有半点心慈手软,必须让它们受到法律的严惩。
时事政策论文——药品安全问题

时事政策论文——药品安全问题一、背景介绍药品安全问题作为当前社会关注的焦点之一,涉及到人民群众的生命健康安全,对于国家和社会的发展具有重要意义。
药品安全不仅仅是一个医学领域的问题,也涉及到政府的监管、制度的完善、企业的责任等多个层面。
二、问题分析1. 药品安全问题的严重性近年来,药品安全问题频发,给人民群众的生命健康带来了巨大威胁。
不法商家通过制假售假、掺假等手段,生产和销售假冒伪劣药品,严重损害了人们的利益和权益。
长期以来,药品安全问题一直困扰着我国的医药领域,需要加强监管和制度建设。
2. 药品安全问题的原因分析药品安全问题的产生原因多方面,包括药品市场的不规范、监管机制的不健全、企业责任的缺失等。
一方面,药品市场存在着暗箱操作、价格虚高等问题,使得不法商家有了生存空间;另一方面,监管机制不够完善,监管力度不够强大,难以有效遏制药品安全问题的发生;同时,一些企业对药品安全问题缺乏足够的敬畏之心,只顾追求利润而忽视产品的品质和安全。
三、政策建议1. 制定更严格的监管法规和标准政府应加大对药品市场的监管力度,制定更严格的监管法规和标准,确保药品的质量和安全。
加强对药品生产企业和销售渠道的监督检查,建立药品安全责任追溯制度和信用评价系统,对不合格的药品生产企业和销售商进行处罚和取缔。
2.加强企业责任意识培养政府应积极引导和培养药品生产企业和销售商的责任意识,加强对企业的监督管理,促使企业履行药品安全生产、经营和销售的责任。
同时,通过宣传教育等方式,增强企业和消费者对药品安全问题的认知,提高企业的自律能力。
3.加强国际合作和信息共享药品安全问题是一个全球性问题,需要各国加强合作,共同应对。
政府应加强与国际组织和其他国家的合作,加强对进口药品的监管,提高各国药品质量和安全的标准和要求。
同时,建立国内外信息共享机制,及时通报药品安全事件,加强对药品流通环节的监督和管理。
四、结论药品安全问题是一个复杂的社会问题,需要政府、企业和社会各方共同努力。
用药安全管理制度论文范文

摘要:随着我国医药卫生事业的快速发展,用药安全问题日益受到广泛关注。
本文旨在探讨用药安全管理制度在医疗实践中的应用,分析其重要性及实施过程中存在的问题,并提出相应的改进措施,以期为提高我国用药安全水平提供参考。
一、引言用药安全是医疗质量的重要组成部分,直接关系到患者的生命健康。
近年来,我国政府高度重视用药安全问题,陆续出台了一系列政策法规,旨在加强用药安全管理。
本文将从用药安全管理制度在医疗实践中的应用出发,探讨其重要性和实施过程中存在的问题,并提出改进措施。
二、用药安全管理制度在医疗实践中的应用1. 药品采购管理:严格执行《药品采购管理制度》和《新药遴选管理制度》,确保药品质量和购进的合法性。
2. 药品储存、保管管理:执行《药品储存、保管管理制度》、《效期药品管理制度》、《高警示药品管理制度》、《易混淆药品管理制度》等,对药品进行分区、分类管理,确保药品质量。
3. 药品调配及使用管理:规范医师处方行为,严格执行《处方管理办法》,加强对患者的用药指导,确保患者用药安全。
4. 药品不良反应监测与报告:建立药品不良反应监测体系,及时收集、分析、上报药品不良反应信息,为临床合理用药提供依据。
5. 药事管理与药物治疗学工作:加强药事管理与药物治疗学工作,促进临床合理用药,提高医疗质量。
三、用药安全管理制度实施过程中存在的问题1. 药品质量监管不到位:部分药品存在质量问题,给患者用药安全带来隐患。
2. 医师处方不规范:部分医师存在超说明书用药、滥用抗生素等问题,导致用药安全风险。
3. 药物不良反应监测体系不完善:药品不良反应监测信息收集、分析、上报等方面存在不足。
4. 药事管理与药物治疗学工作力度不够:部分医疗机构对药事管理与药物治疗学工作重视程度不够,导致用药安全管理制度落实不到位。
四、改进措施1. 加强药品质量监管:完善药品质量监管体系,加大对违法生产、销售假劣药品行为的打击力度。
2. 规范医师处方行为:加强医师处方管理,提高医师合理用药意识,减少不合理用药现象。
用药安全管理制度论文

摘要:随着医疗技术的不断发展和人民群众健康意识的提高,用药安全成为社会广泛关注的问题。
本文从用药安全管理制度的角度出发,分析了当前我国用药安全现状,探讨了用药安全管理制度的重要性,并提出了加强用药安全管理的措施。
一、引言用药安全是医疗质量的重要组成部分,关系到人民群众的生命健康和医疗资源的合理利用。
近年来,我国政府高度重视用药安全,出台了一系列法律法规和政策,以保障人民群众用药安全。
然而,在实际工作中,用药安全问题依然存在,如不合理用药、药品不良反应、用药错误等。
因此,加强用药安全管理制度建设,提高用药安全水平,成为当前亟待解决的问题。
二、用药安全管理制度的重要性1. 保障人民群众生命健康:用药安全是医疗质量的核心,良好的用药安全管理制度可以有效预防和减少药品不良反应、用药错误等,保障人民群众的生命健康。
2. 提高医疗资源利用效率:合理的用药安全管理制度有助于规范医疗行为,减少不必要的药品浪费,提高医疗资源利用效率。
3. 促进医药行业健康发展:加强用药安全管理制度,有利于规范医药市场秩序,促进医药行业健康发展。
三、加强用药安全管理的措施1. 完善法律法规体系:加强《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规的修订和完善,明确用药安全责任,规范用药行为。
2. 强化药品监管:加大对药品生产、流通、使用环节的监管力度,严厉打击制售假劣药品等违法行为,确保药品质量安全。
3. 加强医疗机构用药安全管理:医疗机构应建立健全用药安全管理制度,明确用药安全责任,加强对医务人员用药知识的培训,提高用药安全意识。
4. 提高用药监测水平:建立健全药品不良反应监测体系,加强药品不良反应监测和报告工作,及时掌握药品安全信息。
5. 加强用药教育与宣传:普及用药安全知识,提高人民群众用药安全意识,引导患者合理用药。
四、结论用药安全是医疗质量的重要组成部分,加强用药安全管理制度建设,对于保障人民群众生命健康、提高医疗资源利用效率、促进医药行业健康发展具有重要意义。
新时代背景下的中国药品安全问题与对策

新时代背景下的中国药品安全问题与对策一、前言药品安全是与每个人息息相关的问题,近年来,药品安全问题在社会上引起了广泛关注。
中国市场上出现了一些假药、劣药、仿药、过期药等事件,直接危害到公众的身体健康和生命安全。
新时代下,中国药品安全问题非常严峻,对策必须要及时制定和实施。
二、中国药品安全现状1.质量不稳定如今,中国的药品质量仍然面临着挑战,且检测方法不够理想。
2.疫苗丑闻2018年,《长生生物狂犬病疫苗事件》曝光后,影响了狂犬病疫苗的知名度,同时也给整个疫苗领域带来了极大的质量和安全隐患。
3.缺乏有效监管虽然国家多次发布相关政策来规范市场,工业生产和监管等,但很多监督和超级存在盲区,而监管的制度、技能和人员的水平都不太能应对社会发展的需要。
三、对策与措施1.加强政策宣传加强对企业、消费者和监管机构的政策宣传,提高群众和企业的社会责任感,增强社会监督的力度。
同时,通过媒体和网路的力量加大对药品安全事件的报道和曝光力度,不断推动药品市场透明化,增强药品的公众信任度。
2.严格执行药品质量标准建立完整的药品质量标准和检测体系,推进企业生产执行药品质量标准的责任制,加大对假药、劣药、仿药、过期药等不合格药品的打击力度,维护药品质量和公共安全。
3.完善药品监管制度针对药品生产、流通、传递、使用环节进一步完善监管制度及法律法规,建立健全药品监管和服务体系,重视对药品流通环节中间商的监管,特别是对转手或非法流通的特别关注。
4.增强药品安全技术支撑采用创新技术手段,例如数字化、互联网+、人工智能、大数据等,强化药品安全全流程风险控制与跟踪,有效防范和解决药品安全问题。
一些创新技术手段的应用可以更快、更全面地发现问题药品、未被控制的药品和全流程审批情况等。
5.加强科学研究明确方向,加强药品安全科学研究,促进药品安全问题及预防技术研究的进展,推动中药现代化,严格了中药的生产标准和管制措施,同时推动针对药品和原材料进行研究,防止与药品有关的公共卫生安全问题,确保人民身体健康和生命安全。
药品行业中的药品安全问题及加强监管意见

药品行业中的药品安全问题及加强监管意见近年来,随着人们对健康的关注度不断提高,以及医疗水平的不断发展,药品行业得到了快速发展。
然而,在这个迅速增长的市场中,仍存在着一些药品安全问题。
本文将围绕药品行业中常见的安全问题展开讨论,并提出加强监管的意见和建议。
一、因质量问题导致的药物安全隐患1. 伪劣产品泛滥:在当前快速扩大规模和产能压力下,“山寨”、“假冒”等现象时有发生。
这些伪劣产品可能会由于制剂工艺不当、原料标准低下等原因导致严重质量问题。
2. 药物污染:由于复杂而多样化的生产过程,一些化学动力学过程控制不当或货源管理环节失去真实可追溯性,从而给予未经验证或杂质含量超限范围内成分带来机会,最终影响患者用药效果甚至威胁其身体健康。
3. 不良反应风险:某些药物存在个体差异,临床试验是最常用的风险评估工具之一。
然而,由于参与者数量有限、实验条件无法完全模拟日常生活,因此在市场销售后可能出现意料之外的不良反应。
二、加强监管的必要性及建议1. 提高制造企业质量管理能力:在国内药品监督管理部门颁布行业标准并开展培训指导的基础上,鼓励医药生产企业引进先进技术和设备,并建立合理有效的质量控制体系,以确保产品安全性。
2. 完善监管制度和执法手段:加大对违法行为处罚力度,并及时公示违规企业名单。
同时,在审查注册申请和上市审批过程中增加抽样检测频率,以更好地筛查问题产品。
此外还需要建立健全经费保障机制,提高卫生监督所具备资金投入难题等方面能力。
3. 加强信息共享与联动治理:通过多渠道收集相关数据信息、构建数据库平台并打通信息沟通渠道,在政府部门间实现“一网统管”、“联动治理”,形成立体化、全方位的监管格局,提高监管效能。
4. 强化社会参与与舆论监督:引导消费者增强安全药品使用意识,建立有效的投诉机制,并依靠互联网和社交媒体等新媒体力量,在平台上广泛发布宣传内容,加强对于安全问题的警示和教育。
5. 加大科技创新力度:鼓励药品行业进行技术创新,开展研究以确保产品质量和安全性。
食品药品安全申论作文模板

食品药品安全申论作文模板近年来,食品药品安全问题频频引起社会关注,对人们的生活和健康造成了严重影响。
食品药品安全申论作文是当前社会热点话题之一,也是考试中的常见题材。
本文将从食品药品安全的现状、原因、影响和解决措施等方面展开讨论,为读者提供一份食品药品安全申论作文模板。
一、食品药品安全的现状。
食品药品安全问题一直是社会关注的焦点。
在食品方面,假冒伪劣食品、食品添加剂超标、农药残留等问题屡见不鲜;在药品方面,假药、过期药、不良药品等问题也频繁发生。
这些问题不仅损害了消费者的权益,还对社会稳定和经济发展造成了严重影响。
二、食品药品安全问题的原因。
食品药品安全问题的产生有多方面原因。
首先,一些不法商家为了谋取暴利,不惜以次充好,偷工减料,甚至使用有毒有害的物质来制造食品药品。
其次,监管不力也是导致食品药品安全问题频发的原因之一。
一些监管部门的执法不严,监管不到位,导致了一些违法行为的滋生。
另外,一些消费者缺乏食品药品安全意识,盲目追求价格低廉的产品,也为不法商家提供了可乘之机。
三、食品药品安全问题的影响。
食品药品安全问题的严重影响不容忽视。
首先,食品药品安全问题直接威胁到了人们的生命健康。
一旦食用了有问题的食品或者药品,就会对身体造成不可逆转的伤害。
其次,食品药品安全问题也损害了消费者的合法权益,造成了经济损失。
再者,食品药品安全问题还会影响社会的稳定和和谐发展,降低人们对政府和市场的信任度。
四、解决食品药品安全问题的措施。
为了解决食品药品安全问题,我们需要采取一系列的措施。
首先,加强监管力度,严格执法,对违法行为进行严厉打击。
其次,加强食品药品安全教育,提高消费者的安全意识,让他们能够辨别真伪,拒绝不合格产品。
再者,加强食品药品生产企业的自律和社会责任感,引导他们遵守法律法规,加强质量管理,提高产品质量。
综上所述,食品药品安全问题是一个严重的社会问题,需要引起我们的高度重视。
只有通过加强监管,提高消费者的安全意识,加强企业的自律和责任感,才能有效解决食品药品安全问题,保障人们的生命健康和合法权益。
关于安全用药知识的论文

关于安全⽤药知识的论⽂ 随着医学的飞速发展,药物品种不断更新换代,药品的应⽤范围不断扩⼤,因⽤药差错引起的医疗纠纷屡有发⽣,⽤药的安全性引起了⼴⼤医药⼯作者的重视。
下⾯是⼩编为你精⼼整理的关于安全⽤药知识的论⽂,希望对你有帮助! 关于安全⽤药知识的论⽂篇1 【摘要】 本⽂主要论述了药物治疗是⼈类防治疾病、维护⾃⾝健康、保持世代⽣⽣不息的物质基础,是疾病治疗的基本⽅法,我们要保证安全、有效、经济、适当地使⽤药物及其剂型和给药⽅法,充分发挥药物的疗效,避免或减少可能发⽣的毒副反应。
药品作为⼀种特殊商品,它与⼈的健康、⽣命息息相关。
近年来关于药物不良反应的报道和讨论⽐较多,已引起了社会各界的关注。
根据WHO(World Health Organization,世界卫⽣组织)报告,全球死亡⼈数中有近1/7患者是死于不合理⽤药。
如何安全、有效、合理的⽤药已成为社会关注的焦点。
有效地加强对处⽅药的监督管理,宣传安全、合理⽤药知识,防⽌消费者因⾃我⾏为不当导致滥⽤、误⽤药物,危及⽣命健康,消除安全⽤药隐患显得相当重要。
【关键词】:安全,合理,⽤药, 我国是药物不良反应发⽣率较⾼的国家之⼀,每年约有500~1000万住院患者发⽣药物不良反应,其中严重的药物不良反应事件可达5-50万件。
有关统计数据显⽰,因药物相互作⽤导致不良反应占药物不良反应的7%。
出现诸多的不良反应原因有多⽅⾯。
⼀、患者⽤药误区 “⼤病去医院,⼩病到药店”是现在普遍存在的现象。
像有个头疼脑热、肚痛腹泻的很多⼈都选择不去医院,吃⼀些常备药来缓解病痛,不仅成年⼈如此,很多家长对孩⼦也选择这种⽅式,这给⼉童在⽤药后出现不良反应埋下隐患。
有⼀案例,⼀市民陈⼥⼠带着6岁的⼉⼦奔⾛在家和医院之间,原因就是因为孩⼦拉肚⼦,给他吃了两粒诺氟沙星。
吃过药后,孩⼦开始不吃不喝,很没精神,⼿脚有些发抖。
到医院经过⼀系列化验后,医⽣告诉陈⼥⼠,孩⼦是药物中毒。
因过量服⽤诺氟沙星⽽出现四肢震颤,伤及了中枢神经。
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形势与政策论文
落实药品安全,保障人民健康
药品安全是重大的民生和公共安全问题,药品安全与广大人民群众的日常生活息息相关,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。
近年来,药品监督管理部门在药品质量安全监管方面取得了一定成效,药品质量较之以往有了大幅度提升。
药品质量安全监督覆盖了药品的生产、批发、流通、零售、临床使用全过程,但由于条件限制,某些环节还存在一些漏洞,在药品质量安全方面还还存在一些不容忽视的问题。
1、药品质量安全意识不强,认识不到位
药品质量安全工作是一项系统工程,其实质是对药品的生产、药品中间批发流通、终端零售使用施行全过程监管。
其中对零售和使用的终端监管尤其重要,因为药品是直接应用于病人的,是最后的安全保证环节。
但目前的药品监管体系中只对药品的生产、批发、零售施行了许可证制度;而对最重要的临床使用环节,由于种种原因并未实行严格的许可证制度。
这就使某些社区医疗服务单位疏于严格管理,对药品质量安全的重要性认识不足,思想上放松,加上有时受利益驱动,从不正规渠道购进药品,忽视了药品质量安全问题。
2、药学专业人员缺乏,药品质量安全监管水平差
多数社区医疗服务单位药学专业人员配备紧张,缘于许多站(点)无财政支持,经济上很难保证增加药剂人员的岗位,且即使有财政支持,有的站点服务规模太小,也难以配备合适的药剂人员。
所以在实际工作中经常由医疗或护理人员代为从事药剂工作,而他们一般都缺少相应的药学专业知识以及保证药品质量安全的知识。
同时,药品安全法制尚不完善,技术支撑体系不健全,执法力量薄弱,药品监管能力仍相对滞后。
3、相关医疗单位的药品质量检验管理薄弱
药品生产企业研发投入不足,创新能力不强,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。
现行药品市场机制不健全,药品价格与招标机制不完善,一些企业片面追求经济效益,牺牲质量生产药品。
医疗机构以药养医状况未明显改善,临床用药监督有待进一步加强,零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导不足,不合理用药较为严重。
不法分子制售假药现象频出,利用互联网、邮寄等方式售假日益增多,有些假药甚至进入药品正规流通渠道,药品安全风险仍然较大。
为进一步提高我国药品安全水平,维护人民群众健康权益,促进医药产业持续健康发展,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策,制定了国家药品安全“十二五”规划。
“十二五”时期是我国全面建设小康社会的关键时期,也是促进医药产业健康快速发展的重要机遇期。
随着我国经济社会进一步发展,居民生活质量改善,人民群众对药品的安全性、可及性要求不断提高。
人口老龄化、疾病谱改变、新发传染性疾病频发等,对药品安全提出了新的挑战。
同时,医药产业快速发展,产业结构调整,高新技术在医药产业的广泛应用,都对药品安全监管提出了更高的要求。
必须进一步加强药品安全工作,为人民群众健康提供有力保障。
1、全面提高国家药品标准
提高国家药品标准。
参照国际标准,优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。
提高中药(材)、民族药(材)质量标准与炮制规范。
药品生产必须严格执行国家标准,达不到国家标准的,一律不得生产、销售和使用。
提高国家医疗器械标准。
优先提高医疗器械基础通用标准,提高高风险产品及市场使用量大产品的标准。
加强医疗器械检测技术和方法研究,增强标准的科学性。
加快医疗器械标准物质研究和参考测量实验室建设。
健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。
制修订药品、医疗器械标准管理办法,健全药品、医疗器械标准制定、修订、发布、实施、废止程序,建立标准评估、淘汰机制。
加强医疗器械标准管理机构建设。
建立政府主导,企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制,引导和鼓励企业通过技术进步提升质量标准。
2、强化药品全过程质量监管
严格药品研制监管。
完善药品研制规范,制修订药品研制技术指导原则和数据管理标准,促进数据国际互认。
建立健全药物非临床安全性评价实验室、药物临床试验机构监督检查体系和监管机制,探索建立分级分类监督管理制度。
提高药物临床试验现场检查覆盖率,加强药物临床试验安全数据的监测。
所有新药申请的非临床研究数据必须来源于符合《药物非临床研究质量管理规范》的机构。
加强医疗器械临床试验管理,制订质量管理规范。
严格药品生产监管。
加强药品生产监管制度建设,着力推进生产质量管理规范认证工作,建立健全药品生产风险监管体系。
鼓励开展常用中药材规范化生产技术研究,推动实施中药材生产质量管理规范,鼓励中药生产企业按照要求建立药材基地。
完善医疗器械质量管理体系,编制重点品种医疗器械质量管理规范实施指南。
加强对药品、医疗器械生产企业执行生产质量管理规范情况的经常性检查,严肃查处违规企业。
严格药品流通监管。
完善药品经营许可制度、药品经营质量管理规范认证体系。
完善药品流通体系,规范流通秩序,鼓励药品生产企业直接配送,并与药品零售机构直接结算。
发展药品现代物流和连锁经营,制订药品冷链物流相关标准。
制订实施高风险医疗器械经营质量管理规范,提高医疗器械经营企业准入门槛,完善退出机制。
完善农村基本药物供应网,建立健全短缺药品供应保障协调机制,确保基本药物和短缺药品质量安全、公平可及。
严格药品使用监管。
完善药品使用环节的质量管理制度,加强医疗机构和零售药店药品质量管理,发挥执业药师的用药指导作用,规范医生处方行为,切实减少不合理用药。
加强在用医疗器械监管工作,完善在用医疗器械管理制度。
开展药品安全宣传教育活动,普及药品安全常识,提高公众安全用药意识,促进合理用药。
3、依法严厉打击制售假劣药品行为
深入开展药品安全专项整治。
完善打击生产销售假药部际协调联席会议制度,健全部门打假协作机制,加快行政执法与刑事司法衔接的信息平台建设。
完善药品检验鉴定机制,提高假劣药品检验鉴定时效。
加强行政执法监督,规范执法行为,对制售假劣药品的生产经营企业,依法撤销批准证明文件。
严厉打击发布违法药品广告行为。
严格广告审批,完善广告监测网络,强化广告发布前规范指导、发布中动态监督、发布后依法查处。
规范网上药品信息服务与广告发布行为,重点打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传行为。
加强药品电子商务特别是网上药品零售市场监管,严格互联网药品交易服务网站资格审批,促进互联网药品交易服务健康发展。
4、提升人才队伍素质
制订药品监管中长期人才发展规划,建立严格的人员准入、培训和管理制度。
加强药品监管部门专业技术人员培训,加快高层次监管人才和急需紧缺专门人才培养,形成一支规模适当、结构合理、素质优良的药品监管专业队伍。
建设国家食品药品监督管理局高级研修学院,逐步形成国家和省两级培训架构,建设覆盖全系统的网络教育培训平台。
加强药品监管部门领导干部和基层一把手培训,提高监管水平。
5、完善各项保障政策
完善保障药品安全的配套政策。
完善药品安全法律法规。
推动制订执业药师法。
加强药品安全监管能力建设。
创新药品安全执法体制机制,推进专职化的药品检查员队伍建设。
全面落实药品安全责任。
企业要切实履行药品安全主体责任,完善质量管理制度,严格执行质量管理规范,禁止不合格药品出厂、销售,及时召回问题药品和退市药品。
健全各级药品监管机构和农村药品监督网络,确保药品监管机构依法独立开展工作。
完善执业药师制度。
配合深化医药卫生体制改革,制订实施执业药师业务规范,严格执业药师准入,推进执业药师继续教育工程,提高执业药师整体素质,推动执业药师队伍发展。
“十一五”时期,国家出台了一系列政策措施,加大了政府投入,形成了较为完备的药品生产供应体系,基本建立了覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系,药品安全状况明显改善,药品安全保障能力明显提高。
药品安全状况明显改善。
公众用药需求基本满足。
药品安全监管能力大幅提高。
相信通过“十二五”规划,药品标准和药品质量将会大幅提高,药品监管体系会进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度将会显著提升。