软件研发系统集成公司ISO9001 2015版质量管理体系文件清单
ISO9001-2015全套质量管理体系文件
********** 有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按£09001:2015要求编制版本号：A/0受控号：2016-5-1 发布2016-5-1 实施********** 有限公司发布修订记录批准令本《质量手册》是依据IS09001: 2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二O—六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理：*** 二O—六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司IS09001质量管理体系的有效推行，由总经理任命*** 先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；&负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理:本公司宗旨:品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针:开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
ISO9001：2015版标准的全套质量管理体系文件（范本）
ISO9001：2015版标准的全套质量管理体系⽂件（范本）⼀、遵循ISO9001:2015版标准的全套质量管理体系⽂件的整体思路与策划1、ISO9001:2015新版本不再要求编制《质量⼿册》和《程度⽂件》，对⽂件（记录）的数量也⼤⼤减少，⽽统⼀规定为“形成⽂件的信息”。
基于风险的考虑，原有的《质量⼿册》、《程度⽂件》、《作业指导书》、《记录》等进⾏重新整合。
2、原《质量⼿册》、《程度⽂件》、部分《体系三级⽂件》将合并为《预先防错·⼯作⼿册》，原《作业指导书》的重点将转向关注“经常犯错、最容易犯错的环节”，并针对这些环节，结合《应对风险与机遇的措施》，给出可以实施的⽅法对策，以最⼤限度减少⼈为错误（如失误、违章）导致的⾮预期的影响。
3、原《受控记录清单》将变更为“运⾏结果的证据性⽂件”最终的输出成果⽂件清单：《预先防错·⼯作⼿册》（内容包含：应对的风险、获得的机遇）《预误防错-防⽌错误·作业指导书（或操作规程）》《运⾏结果的证据性⽂件清单》⼆、应对风险和机遇的措施ISO9001：2015版新增“风险和机遇的应对措施”，其核⼼关键词是“措施”，即“⽅法和绝招”。
然⽽，我所见到的《风险和机遇的应对控制程序》，却⼤玩特玩“风险系数、风险频度、风险剩余”等⼀⼤堆枯燥乏味、晦涩难懂的“概念和理论”，唯独不见真正实质性的、能解决问题的“措施⽅法”。
中国的质量管理体系是否会再次⾛向“照本宣科、望⽂⽣义、断章取义”的死胡同？我看：是，⽽且⼀定是！其实，ISO9001:2015新版本的精髓在于预防。
我们经常讲的“预防为主”中的“预防”，其实是个简称，全称应该是“预先防错”、“预先防范（风险）”；其核⼼关键词是⼀个“先”字，因此应该把“预防为主”理解成“预防为先”更准确。
输出成果⽂件：《应对风险与机遇的措施》（关键词是“措施”）以下是《应对风险和机遇的措施之：防错法》的举例。
如何结合组织的背景、应⽤到具体的实际⼯作当中去？既考验⽼师⽼师的⽔平，也考验管理者的智慧：。
ISO9001-2015 文件清单-手册和程序文件
文件清单
文件类别：程序文件/质量手册
序号 文件编号 版本/版次 制订部门
文件名称
1
QM-01
A2
管理代表 品质手册
2
QE-001
3
QE-002
A0
管理代表 组织环境与相关方管理程序
A0
管理代表 风险和机遇管制程序
4
QE-003
B4
品保部 文件管理程序
5
QE-004
B4
品保部 记录管理程序
6
QP-005
B1
管理代表 管理责任程序
7
QP-006
B0
品保部 品质计划程序
8
QE-007
A3
管理代表 信息沟通管理程序
9
QE-008
B2
管理部 資源管理程序
10
QP-009
B4
品保部 檢驗與測試設備管理程序
11
QP-010
A0
管理代表 组织知识管理程序
12
QP-011
B5
采购部 采購管理程序
13
生效日期 2020.03.02
2020.03.02
2020.03.02 2020.03.02 2020.03.02 2020.03.02 2020.03.02 2020.03.02
东莞伸东电子有限公司
文件清单
文件类别：程序文件/质量手册
序号 文件编号 版本/版次 制订部门
文件名称
36 備 注:
QE-033
A0
家电部 生产运作控制程序
20
QE-020
B3
品保部 不合格品管理程序
21
QP-021
ISO9001：2015质量管理体系资料准备清单
QMS
1、质量手册（可以没有，但要有成文的范围、方针、目标），程序文件，企业规章制度、管理文件、指导文件。
2、年度质量目标、各部门分解目标，月度或季度或年度完成情况。
3、内部审核（计划、查检表、不符合报告及整改、审核报告等），管理评审（计划、各部门
报告、评审报告等），纠正/预防措施记录。
4、岗位任职要求、培训记录、设备清单。
5、供应商评价记录、采购合同或订单、入库单或快递收货单。
6、销售合同/订单/邮件/记录，顾客满意调查记录、顾客财产清单。
7、设计开发记录，特殊过程确认记录，计量器具清单及检定/校准证书，入库单、过程检验
记录、成品检验记录。
8、文件及记录表单控制的证据（分发证据、管控证据）。
9、对内外部环境、相关风险识别评价的证据（规定的文件和评价记录）。
ISO9001-2015质量管理体系过程清单
德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 ISO9001-2015质量管理体系过程清单 序号 过程名称 主责部门 相关文件/过程绩效指标 涉及标准条款 是否为核心过程
过程类型 1 管理策划过
程 管理层 组织环境、领导作用和
承诺、方针、岗位职责
和权限、应对风险和机
遇的措施、质量目标及
其实施的策划、变更的
策划、组织的知识、绩
效评价总则、改进、风
险危机和机遇控制程
序、质量手册、程序文
件
Q4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、、9.1.1、10.1、10.2、10.3 是 管理过程 2 管理评审过
程
管理层 管理评审控制程序、按计划执行率100% Q:9.3、 是 管理过程 3 内部审核过
程 行政部 内审控制程序、按计划执行率100% Q:9.2 是 管理过程
4 改进过程 行政部 纠正措施控制程序、纠正措施完成率98%。
Q 10.1、10.2
10.3 是 管理过程 5 采购过程 行政部 采购控制程序
Q:8..4 是 业务过程 6 资源管理、人力资源过程 行政部 应对风险和机遇的措
施、质量目标及其实施的策划、变更的策划、
质量手册、人力资源控
制程序。
员工培训合格
率98% Q6.1、6.2、
6.3、
7.1、
7.2、7.3、7.4 是 支持过程。
ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
ISO9001-2015全套质量管理体系文件
**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二○一六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
软件和系统集成公司ISO9001：2015一整套程序文件
修改页本程序确立了本公司质量管理体系有关的文件化信息的管理方法及有效控制，确保相关工作场所使用的文件化信息有效并处于受控状态。
本程序适用于本公司质量管理体系有关的文件化信息。
2职责2.1总经理负责对质量手册和程序文件的批准。
2.2管理者代表负责对程序文件和管理手册的审核。
2.3各部门主管负责对分管范围程序文件的审核及对作业文件的批准。
2.4各部门、部门负责人负责对分管范围内程序文件和作业文件的组织起草和作业文件的审核，体系文件的使用与控制。
2.5 行政人事部负责文件化信息的归口管理。
3程序3.1 文件化信息的分类3.1.1 质量管理体系文件分为如下几类：a)质量手册b)程序文件c)作业文件（检验标准、作业指导书、图纸、BOM等）d)外来文件e)纪录文件3.1.2 文件化信息分为“受控文件”和“非受控文件”，“作废文件”和“旧版保留”；3.2文件的起草和审批3.2.1管理手册及程序文件由行政人事部负责起草编制，管理者代表审核，总经理批准。
3.2.2作业文件由各部部门指定人员编写，各部门负责人批准。
3.2.3文件编号方法。
LX：代表XXXXX信息技术有限公司。
Q：代表质量。
M：代表手册。
P：代表程序文件。
以后为流水号。
WI：代表三级文件。
FM：代表记录表单。
A 、质量手册的编号方法LX-Q-M-01流水号手册代号质量代号公司代码号LX-QP-01C 、 作业文件的编号方法 LX-WI-01D 、表单的编号方法 LX-QR-XZ/LX/GC/SJ/CG 013.3 文件的发放3.3.1 所有经批准后的管理体系文件，由行政人事部在发放前盖“受控文件”章，发放各部门的文件为复印本。
3.3.2 行政人事部根据各部门对文件的需要决定分发部门及份数，在分发的文件上盖受控状态并填写发放编号。
3.3.3 各领用部门负责人收到文件后登记签收。
3.3.4 因工作需要或其它原因要求增、补发文件的部门，由部门负责人填写《文件申请单》交行政人事部，经行政人事部负责人批准后，按3.3.1至3.3.3的内容发放。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量手册的更改控制流程
文档管理控制程序(内含文件命名规范)
质量记录控制程序
(管理职责)
质量方针 质量目标 质量策划控制程序
(职责权限与沟通)
管理评审控制程序
(资源管理)
人力资源控制程序
基础设施及工作环境控制程序
质量管理体系过程职能分配表
周报管理指南
固定资产管理办法 合同评审规程
涉及本企业的法律\法规汇总表 (管理者代表授权工作管理表) (职务分配表) (职务说明表) (员工沟通调查表) (部门间沟通表) (信息沟通处理单) 工作周报 管理评审计划 管理评审会议记录表 管理评审资料输入汇总表 管理评审输出记录表 管理评审报告 管理评审跟踪记录表 培训计划 员工培训记录表 员工培训汇总表 培训档案 资产登记表 设备登记表 报价书和投标书审核表
备注 置于质量手册附件中 置于质量手册附件中 置于质量手册附件中
(放在质量手册中)
软件质量保证实பைடு நூலகம்指南
软件复制\交付及安装控制程序
质量不合格状态报告 不合格品通知单 返工通知单 (不合格品回用申请单) (暂无) 项目验收单 项目结案报告 客户验收证明
软件维护与服务控制程序
供方的考核规程 采购验收规程 (材料成半成品管理规程)
项目结案评审单 项目维护计划 服务报告 测量设备管理目标 测量设备检定单 顾客财产管理记录 顾客财产异常处理单 采购订购单 合格供方清单 采购产品验收单 供方考核结果处理单 顾客调查表 (顾客需求服务满意度测量) 顾客反馈调查表 顾客反馈记录表 内部质量审核计划 质量体系审核报告 纠正措施通知单 预防措施表 预防措施跟踪表 纠正措施表 纠正措施跟踪表 数据图表 质量改进计划 质量改进跟踪表
软件研发系统集成公司ISO9001质量管理体系文件清单 三级文件 记录
(公司质量管理组织机构图) (公司产品生产服务示意图)
质量计划编写指南 部门质量目标及考核规范
质量手册更改记录 文件和资料登记表 程序文件审核表 文件更改通知(申请) 文件销毁清单 质量记录清单 质量手册发放记录 质量体系程序文件发放记录 质量方针的修改记录 质量方针的评审记录 年质量目标表 质量目标检查记录表 产品质量计划 企业职责\极限汇总表
(产品实现)
市场营销过程控制程序
产品(项目)开发立项控制程序
软件设计开发控制程序
需求管理控制程序
软件测试计划控制程序
配置管理控制程序
软件质量保证控制程序
不合格品控制程序
(软件产品分包控制程序) 软件产品发布控制程序
测量设备控制程序 顾客财产控制程序
采购控制程序
用户满意度量程序
内部审核程序
数据分析控制程序 质量改进控制程序
合同管理办法
项目需求分析控制程序 代理商审核管理办法
可行性分析报告编写指南 客户需求规格说明书编写规范 软件生命周期模型指南 开发过程定义及裁剪规范 项目计划规范
软件设计指南 代码规范 产品测试控制程序
软件调试与纠错控制程序 软件产品标识与防护控制程序
合同评审表 (合同修改申请评审单) 产品要求变更表 需求评审表 合格代理商清单 代理商审核报告 代理商批准报告 可行性分析报告 项目(产品)立项审批表 项目(产品)立项清单 项目计划 开发过程裁剪批准表 项目计划批准表 软件需求规格说明书 软件需求规格评审表 变更申请记录 变更评审记录 变更实施措施 需求\概要设计\详细设计\代码评审表 测试计划\测试用例评审表 测试日志 测试报告 配置项清单 配置项入库申请单 配置项出库申请单 配置项变更申请单 建立发布基线申请单 配置审计报告 软件质量保证计划 软件质量保证计划评审表 质量审核报告