管理体系审核与案例分析
CCAA质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题汇总题库
3.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号 626799,型号 LX1020BS 的照度计没有校准鉴定（状态）的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准 的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准“7.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照 规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准 或验证依据的成文信息”不符合事实：查见序号 626799,型号 LX1020BS 照度计没有校准鉴 定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。
6.审核员 2016 年 3 月 1 日在公司技质部查阅设计控制管理时发现：2015 年为一个加拿大魁 北克的客户设计的改型 PR-R 管材，由于去年夏季小批量试用时客户提出要求增加耐压强度 而更改了性能参数，大批量投产后满足了耐压强度要求，但是最近连续收到了改型的 PR-R 管材因魁北克地区冬季低温管材裂纹渗漏的信息。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准 8.3.6:组织 应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做 的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 不符合事实：公司为加拿大魁北克的客户设计的改型 PR-R 管材，根据客户要求增加耐压强 度而更改了性能参数,而未对更改进行评审和控制，批量投产后出现冬季低温管材裂纹渗漏 情况。
ISO质量管理体系289个审核案例(经典案例)
ISO质量管理体系289个审核案例(经典案例)〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，因此打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单与饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”尽管本标准是推荐性标准，但是饭店一旦使用即变成强制性的标准(由于饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更换。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包含体系持续改进的过程与保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客与法律法规要求的重要性；”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。
”审核员问:“关于工艺的转化你们做了什么工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料，比如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系操纵?”经理回答:“听说标准对技术开发的操纵要求很烦恼，因此我们就不纳入管理了。
国家注册审核员培训质量管理体系案例判标题
国家注册审核员培训质量管理体系案例判标题1、案例分析1：审核员要检测抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，面国家标准规定该产品的检测项目为8项。
审核员询问检测室主任：你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？检测室主任说：按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。
接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。
我判的是不符合标准条款7.3.3C可以判7.1C也可以判1.1的a)2、案例分析2：审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的。
项目负责人说：本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了QMS 认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。
我判的是7.4.38.2.4比较合适，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。
3、案例分析３：审核员在物资管理部审核时了解到，近期从Ａ化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料．审核员问对Ａ厂是如何评价的，物资管理部长A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了我判的是不符合7.4.1可以判7.4.14、在机加车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答不是我的班，可能是夜班的，是否合格证我也不知道在场搬运工解释说可能是昨天送库剩下的，等会我就运走询问当班检验员，检验员回答说这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天出差了，等他一回来就处理。
我判的是不符合7.5.3.可以判 7.5.35、案例分析5：在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。
车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。
能源管理体系主要条款审核要点及典型案例分析
案例：某集团主要能源使用 及相关变量确定过程
1、能源消费情况及能耗占比
0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011
412
案例：某集团主要能源使用 及相关变量确定过程
确定为主要能源使用的准则为: 0011 0010不10符10合1法10律1 0、00法1 规01要00求10的11
1 每年怎么去应对，保证能源管理水平。管理者代表继续介绍：一
直构想在国外申请采矿权或和煤炭集团形成战略伙伴，但没有实
2 施，目前只能优化生产。
拓展：能源规划可参考国家/地方能源规划框架，结合自身产品、
4 用能机构编制。
4.2理解相关方的需求与期望
审核要点：
0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011
严格按照电解 槽岗位作业指 导书进行操作
1 余热
电解槽余热烟气未回 收利用
余热发电循环 利用项目
电
存在高耗能落后机电 进行排查，制
设备
定淘汰计划
2 大功率风机、
水泵电机进行
电
大功率风机、水泵能 排查，了解现 必要的情况下
源效率低
场的使用状态， 进行变频改造
合理调整运行
4台数和时间，
6.4能源绩效参数/6.5能 源基准/6.6能源目标
1 三种Байду номын сангаас态：
正常—指正常、持续的生产运行；
2 异常—指生产设备设施的损毁、启停、检修、能源临时断供、 特殊情况的使用等情况；
4 紧急—指发生爆炸、火灾、泄露等重大突发性事件、能源断供 、管路受损（如管路被撞断、电缆被挖断）等。
案例：某集团主要能源使用 及相关变量确定过程
iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编
iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编IATF 16949是汽车行业质量管理体系的国际标准，它为汽车制造业和其供应商制定了统一的质量管理标准和规范，旨在提升整个汽车行业的质量水平。
本文将详细介绍IATF 16949的质量管理体系，并提供一些实际的案例文件以供参考。
IATF 16949质量管理体系IATF 16949质量管理体系是汽车行业非常重要的质量管理标准之一，该标准覆盖了整个汽车生产过程中的所有方面，包括设计开发、采购、生产及服务等各个环节。
IATF 16949要求企业启动全员质量管理模式，从最基本的理解质量、质量诉求到质量保证、质量管理为目的，形成一套完整的质量管理要求体系。
IATF 16949质量管理体系主要包括以下几个方面：1.质量手册：是IATF 16949质量管理体系的第一步，质量手册应当包括企业质量管理体系的基本构成部分、各项管理指标和关键过程的流程，以及质量管理体系文件之间的相互关系。
2.管理责任：包括企业领导层的质量管理职责、人员的质量教育和培训需求，对质量管理系统的日常维护，以及对各项质量管理指标的监测和分析等。
3.质量管理过程：是IATF 16949质量管理体系最复杂的部分，它包括质量管理的所有流程，从产品设计、采购、生产、销售到售后服务等环节。
4.资源管理：包括人员、机器、设备、物料和其他资源的管理。
5.产品实现：包括新产品开发、生产、销售和售后服务等方面的管理和控制。
6.报告分析：对企业的质量管理体系进行日常监测和分析，以发现存在的问题和改进措施。
IATF 16949案例文件下面为大家提供两个实际的IATF 16949案例文件，希望该案例能够为大家提供参考。
案例1：某家汽车零部件公司的IATF 16949质量管理手册该公司的质量管理手册涵盖了所有IATF 16949质量管理体系的内容，包括管理职责、质量管理过程、质量管理过程的度量和监测等。
该手册的目的在于确保公司能够按照IATF 16949的质量管理要求进行业务操作，以确保质量管理体系能够合规、有效地发挥作用。
管理体系审核通用技术理论应用及案例解析(习题答案)
第一章节习题答案1、“审核”的概念那些不是正确的？（D）A.审核是认证过程中最基本的活动B.审核所需的知识和技能是审核人员履行职责、胜任一项特定审核任务所必需具备的基本能力范畴。
C.审核活动的实施将直接影响到审核方案的意图和审核目标的达成D.用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求2、以下说法不正确的是（D）。
A.审核准则是判断审核证据符合性的依据B.审核证据是获得审核发现的基础C.审核发现是作出审核结论的基础D.审核结论是在综合汇总分析所有审核证据的基础上得出的3.审核过程包括的活动有（D）。
A.获得审核证据B.客观评价C.确定满足审核准则的程度D.以上全部4.以下那个说法不是审核员的职业特征（C）A.职业的社会性B.职业的规范性C.职业的独立性D.职业的技术性5.下列哪个是审核结论的定义？（B）A.与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息B.考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果C.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果D.用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求6.审核方案的定义是？（C）A.针对特认证范围所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核的安排B.针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核的安排C.针对特定时间段所策划，并具有特定抽样的一组（一次或多次）审核的安排D.针对特认证范围所策划，并具有特定抽样的一组（一次或多次）审核的安排7.以下哪个是能力的定义（A）A.运用知识和技能实现预期结果的本领B.通过练习获得的一定的活动方式C.掌握审核活动的特点并熟悉其活动的内在规律和逻辑性的程度D.人们在认识事物过程中，通过对周围事物感性的直接概括而形成的概念8.以下说法不正确的是（D）。
A.审核准则是判断审核证据符合性的依据B.审核证据是获得审核发现的基础C.审核发现是作出审核结论的基础D.审核结论是在综合汇总分析所有审核证据的基础上得出的二、多选题1、审核方案管理者指定审核组长？（ABCD）A.具备审核员资格；B.具有组织管理能力，了解审核程序，掌握审核原则；C.了解受审核部门或过程的专业；D.了解合同或认证审核要求（第二、三方审核）2.如何确定审核的可行性？（AB）A.时间是否适宜B.资源是否充分C.能力是否足够D.受审核方是否同意3.审核的目的有哪些？（ABC）A.确定组织的质量管理体系符合审核准则的程度B.评价确保组织的管理体系符合有关的法规或合同要求的能力C.评价管理体系满足特定目标的有效性D.在审核方案总目标下，确定审核的具体目的、范围和准则4.审核范围与认证范围的区别有哪些？（AD）A.认证范围用于注册目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上B.依据审核范围来确定具体的认证范围C.一次具体的审核的审核范围和认证范围一定一致D.审核范围时为具体的审核界定审核要覆盖的内容和界限，用于指导审核的实施。
质量管理体系内部审核案例
质量管理体系内部审核案例案例一：某厂质量目标规定：“成品合格率为98%以上”。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成员出库合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答说：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
违反了标准“5.4.1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
”及“5.3质量方针”的“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。
案例二：审核员在是审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。
”审核员：“资料员有技术员和检验员上岗证吗？”项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。
”当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。
案例分析：这种事情在建筑施工企业中常有发生。
技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。
填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5.1管理承诺”的“a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”及“4.2.4记录控制”的“建立并保持记录，以提供符合要求和质量按理体系有效运行的证据。
案例三：红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。
于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。
审核员在查阅供销拉提供的合格供方我名录时发现，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。
审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？”供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去。
CCAA质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题汇总题库
7.审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》， 审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？”部 门负责人说： “具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中 有些规范已经作废。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准 7.5.3.2 条 款“对于组织确定的策划和运行质量管理体系 所 必需的来自外部的成文信息，组织应进行适当识别，并予以控制。” 不符合事实：对于工程管理部现场使用的《施工规范大全》，负责人不清楚哪些规范是适用 的，且该文件中有些规范已经作废。
11. 审 核 员 在 某 公 司 生 产 车 间 审 核 时 ， 查 看 《 化 学 组 YM 生 产 工 艺 记 录 表 》 发 现 ， 2018.1.15-1.17 生产的岩棉板白料温度为 34.2- 35℃,审核员要求岗位人员提供《岩棉组安 全生产作业书》，其中规定岩棉板白料温度控制要求为 25-32℃。审核员询问为什么与规定 要求不一致,操作人员说冬季生产温度控制需要提高一些。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准 8.5.1 条款“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”的 要求。 不符合事实：在某公司生产车间查看《化学组 YM 生产工艺记录表》发现，2018.1.15-1.17 生产的岩棉板白料温度为 34.2- 35℃,而《岩棉组安全生产作业书》规定岩棉板白料温度控 制要求为 25-32℃
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倾听
认真专注的倾听 是对别人最大的尊敬
观察/收集证据
通过会见人员,检查文件/记录，及观 察有关活动以收集符合要求的证据。
观察/收集证据
留意检查表内容以外的有关不符合事 项的线索
验证通过面谈、感官观察或测量记录 而获得的资料(包括数据的汇总和分析)
检查方法
检查是以随机抽样型式形进行，而非 100%全检
身体语言 - 愤怒篇
怒火中烧
有所动作
火山爆发 储势待发
身体动作 + 面部表情
感兴趣，认同
不感兴趣，不同意
身体动作 + 面部表情
有疑问，不同意
有疑问，思考中ห้องสมุดไป่ตู้
身体语言
有麻烦
很苦恼
应避免的问题
欺诈式问题 含糊不清的问题 多重式问题
多重式的问题
(Multi-Question)
有没有 ...? 怎样 ...? 如何 ...？ 造成混乱 回答者选择式回答 绝对避免使用
沟通技巧
提问的技巧 信息的理解(聆听技巧)
问题的种类
封闭式的问题 开放式的问题 跟进式的问题 引导式的问题 没有声音的问题
封闭式的问题
(Closed Question) 简单答案
是/否，有/没有 可获得指定的资讯 可用以总结结论 由审核者控制问与答 带来压力 / 减轻压力 ？
评审观察点
记录下所有的观察点
评审观察点以确定不符合事项
对所有不符合事项须有证据作 为依据
不符合事项报告
案例 1 ：
在检查2008年度的管理评审记录时，审核员发现管 理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。
发现的问题 客观证据
结论
不符合事项报告
身体动作 面部表情 眼神
身体语言 - 信心篇
踌躇满志 (来吧！)
侃侃而谈
高唱入云
身体语言 - 疑惑篇
他问的是...
怎样回答？
身体语言 - 惊惶篇
回答不了， 要下岗了..
饶了我吧..
不要逼我吧..
身体语言 - 防卫篇
少说少错,不 说就不会错
不认可，对查到的问 题千方百计的辩解
不欢迎任 何批评， 轻视审核 员的意见
应商审核。
内
提出审核
审核策划
部
成立审核组
质
制定审核计划
量
编制检查表
审核实施
审
首次会议
核 的
现场审核 末次会议
审核报告
步
编制审核报告
骤
跟踪审核
跟踪审核
审核阶段
准备 执行 报告 效果跟进
跟进
报告 10%
10%
准备
40%
执行 40%
准备审核
失败的准备,就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail
决定抽样的数量时应考虑 - 被审查部门/项目的文件，工作， 人员和记录的数量 - 过去的表现
检查方法
抽查的方向不一定需要从头到尾，可从 任何一点展开
抽查的文件/人员/记录间应有连贯关系
采购文件 <--> 入库记录<-->申购单 <--> 采 购单 <-->审批者要求 <--> 合格分供方名单 <-->分供方评审记录 <--> 分供方评审要求
质量管理体系系列培训之——
内审员培训
编制：张永谊 2009-11-23
联亨技术有限公司
管理体系审核(稽核)
审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程.
审核的核心原则
客观性 独立性 系统性
审核的种类
■ 第一方(自己) - 内部审核 由公司内部进行的审核
确定审核准则
相关管理体系标准的要求 公司的管理体系文件的要求 客户/法律、法规的要求 以往的审核及其协商的改正措施
选择审核员
曾受完整的审核训练 审核经验 对被审核的部分的运作及相关应用技术
有基本认识 独立性 审核员个人特质
审核员的特性
思想开放 成熟 正直诚实 要有好奇心 感情稳定，冷静 有礼貌 通情达理
跟进式的问题
(Follow Up Question)
由获得的资讯再提出跟进问题 对问题进一步探讨
引导式的问题
(Leading Question)
可减轻被审核者压力 避免使用
没有声音的问题
(Silent)
以身体语言提出问题 沉默 - 非常强而有力的工具!
没有声音的问题
沟通时，需注意对方的身体语言
交流经验及审核技巧
审核通知 / 开始会议
发出审核时间表 说明审核目的，内容，方法和时间安排 与被审核部门/项目的负责人确认审核
时间和人员安排 ----确保审核方案的有效性
审核执行
沟通 观察 / 收集证据 评审
沟通 (Communication)
单向沟通 (One Way Communication) 双向沟通 (Two Way Communication)
开放式的问题
(Open Question)
5W 1H
怎么样？ HOW 给我看. . .
什么？ 何时？
WHAT WHEN
(证据)
谁？
WHO
SHOW ME . . .
哪里？ WHERE
(the evidence)
为什么？ WHY
开放式的问题
(Open Question)
鼓励被审核者自由发言 可获取最大量的资讯
检查表 Checklist
检查表是一连串的问题,作为审核的途径,以 确保覆盖所有应该审核的范围
使用检查表的好处
确保审核工作的完整性 作为审核员之引导及备忘录 审核的客观证据 减少笔记时间 帮助撰写审核报告
审核员小组会议
确认准备工作均已完成,各审核员亦明 了其将扮演之角色
讨论可能出现的问题及需 注意事项
■ 第二方(买方) - 外部审核 由采购方或代表采购方对组织进行 的审核
审核的种类
第三方(独立) - 外部审核 由独立发证机构或类似团体所进行 的审核
审核的目的
1. 确定被审核方建立的体系是否符合管理体系 标准。
2. 判断管理体系是否有效地实施和维持。 3. 确定管理体系的充分性、适用性和有效性。 4. 识别被审核方管理体系中需要改进的项目。 5. 对商业合作伙伴的管理体系进行评价，如供
良好沟通的能力 有敏锐的观察能力 良好聆听的能力 有分析能力 合作的能力 组织能力 练达及有外交技巧
确定审核方案
审核时间表/行程表
年计划 覆盖全部要素及部门 以部门 / 功能 作审核单位 时间分配需考虑
- 审核的项目 - 审核单位的操作员数目 - 审核单位的工作内容 - 位置及面积