医药科技公司商业计划书,

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医药商业计划书三篇

医药商业计划书三篇

医药商业计划书三篇篇一:XX药业公司商业计划书执行概要XXXX药业股份有限公司是经国家食品药品监督管理局许可批准,XX 省人民政府陕政函【20XX】68号文批准设立的以XXXX集团作为主要发起人,联合部分法人和自然人设立的一家从事高科技医药产品的研制、开发及生产销售的科技型股份有限公司,注册资金3200万元。

20XX年公司投入巨资,按照国家质量认证体系及GMP规范标准的要求,建造了一个占地面积65120平方米,建筑面积15449.5平方米,绿化面积21000平方米的现代化的药品生产基地。

20XX年3月通过了国家药品GMP认证,设计有胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液剂生产线,设计年产值15-30亿元。

公司的主导产品为国家准字号药品——XXX口服液和小儿咳喘灵口服液。

XXX口服液、小儿咳喘灵口服液分别对治疗小儿肺气虚、感冒发烧、支气管炎等病症具有疗效显著、药力持久、服用方便、易被人体吸收、副作用小等诸多优点,是现代环保医药发展的方向和安全用药的首选。

XXX口服液作为国内独家产品国家级新药,经多年临床观察和市场跟踪调查,治疗急性上感和反复感冒痊愈率为62.5%,显效率为33.4%,总有效率为94.8%。

该产品科技含量高,填补了国内空白,属于生物制剂,公司拥有独立知识产权,其技术水平属于国际领先水平,竞争优势十分明显,具有一定的市场垄断性。

两年多来,尽管受到资金不足的制约,公司产品独一无二的特性还是牢牢地占领了大部分市场份额。

20XX年,XXX口服液和小儿咳喘灵口服液的市场覆盖面将会占到全国市场的40%,以后每年以10%以上的市场覆盖率增长。

20XX年,在中国市场的覆盖率将会达到80%以上,市场占有率达到10%.公司利用自有的GMP生产车间,对XXX口服液和小儿咳喘灵口服液进行生产和分销。

随着新项目的建成投产,产品销售市场将在此基础上进一步拓展,企业效益也将保持同步的增长。

根据企业发展情况,预计20XX年可实现销售收入5665万元,实现利润近1000万元,按现有股本计算,每股盈利为0.31元。

广州某某医药科技有限公司商业计划书(doc7)

广州某某医药科技有限公司商业计划书(doc7)

广州某某医药科技有限公司商业计划书(doc7)本公司是一个新开业的高科技企业,正处于创业时期,便独家拥有知识产权-抗帕金森氏病新药〝帕金松〞的发明专利;以及其它多项医药领域的专有技术和成果,是一个高科技含量高,成长性强的企业,专门值得风险投资公司的追求。

启动打算:成立本公司的第一时期目的是把制造性科研成果-发明专利孵化成1类新药,为申报新药证书进行临床前试验和临床试验所需资金进行招商。

第三部分产品和服务1、本公司提供的现成产品是一种1类新药的发明专利〔知识产权〕目标客户是制药公司。

本公司拥有1类新药〝帕金松〞完整的知识产权。

发明专利证书证书号:第67224号:发明名称:«a-环四氢烟酰胺单核苷酸或其前体a-环四氢烟酰胺单二核苷酸及其制备方法»。

专利权人:莫黔英;专利号:ZL95100491.3。

授权公告号:CN1065429C,授权公告日:2001年5月9日;国际专利主分类号:A61K 31/7084;收载于国家药品监督治理局信息中心主办的«中国药品专利»2001年第10卷第8期。

加入WTO后,按照WTO知识产权爱护协定,一旦药品被侵权,即便是一般品种,被侵权者也有权索取4亿至10亿美元的赔偿。

2、本公司提供批量生产〝帕金松〞的化学合成方法和技术;目标客户是制药公司。

3、本公司为申报新药证书进行临床前试验〔药理毒理试验〕和临床试验所需知识提供顾问服务,目标客户是制药公司。

4、本公司拥有新药〝帕金松〞的商标所有权〔知识产权〕,目标客户是制药公司。

5、本公司拥有开发其它新药的知识和技术。

第四部分行业和市场本公司拥有上述5项产品或服务,目标客户均是制药公司。

现重点介绍本公司拥有第一项产品:1类新药〝帕金松〞的发明专利〔知识产权〕。

〝帕金松〞在晚期帕金森氏病的治疗中具有专门的疗效,是同类产品不可替代的。

左旋多巴及其复方制剂是目前要紧的抗帕金森氏病药,但长期〔一样3至5年〕应用,大部分患者可显现疗效减退,运动波动等〝长期左旋多巴综合症〞,包括〝剂末现象〞,〝开关现象〞,〝不自主异动症〞和〝晨僵〞;严峻损害了患者的生活质量。

医药行业商业计划书ppt

医药行业商业计划书ppt

医药行业商业计划书ppt【标题】医药行业商业计划书PPT【正文】一、概述医药行业是一个具有巨大潜力和市场需求的行业,随着人口老龄化和医疗技术的进步,医药行业将迎来更大的发展机会。

本商业计划书将重点介绍一个医药行业企业的商业模式和发展战略。

二、商业模式1.产品/服务定位:我们的企业将专注于研究和开发创新药物,并提供高质量的医疗服务。

2.价值主张:我们致力于提供更安全、有效和负担得起的药物和医疗服务,以改善患者的生活质量。

3.客户群体:我们的目标客户包括医院、医生、药店和患者。

4.渠道选择:我们将通过与医药经销商和医疗机构建立合作关系,并利用在线平台进行产品的销售和推广。

三、市场分析1.市场规模:根据市场研究数据,全球医药行业市场价值预计将达到1万亿美元,而且还在不断增长。

2.竞争态势:医药行业竞争激烈,但由于市场需求的增加,仍有大量机会可供利用。

3.市场趋势:医药行业正朝着个性化治疗、数字化医疗和互联网医疗等方向发展。

四、战略规划1.研发创新:我们将投入大量资金和资源来研发创新药物,以满足市场需求并保持竞争优势。

2.建立合作关系:我们将与医疗机构、研究机构和制药公司建立合作关系,共同推动创新药物的研发和应用。

3.市场推广:我们将通过传统的广告和营销手段,以及与医生和患者进行合作来进行市场推广。

五、财务计划1.投资规模:我们计划从天使投资人筹集500万美元。

2.资金运作:我们将使用投资资金来支持研发、生产、市场推广和运营活动。

3.盈利预测:根据市场需求和我们的发展计划,我们预计在三年内实现盈利。

4.风险控制:我们将制定风险管理策略,确保投资的安全和项目的可持续发展。

六、团队与资源1.团队成员:我们的团队由具有丰富经验和专业知识的医药行业专家、科学家和经营管理人员组成。

2.资源需求:我们将积极寻找合作伙伴和资源支持,以满足项目发展的需求。

【结语】以上是本商业计划书PPT的内容概要,详细内容可以在PPT中进行展示。

医药行业商业计划书药品医药项目计划书融资计划书

医药行业商业计划书药品医药项目计划书融资计划书

医药行业商业计划书药品医药项目计划书融资计划书商业计划书:医药行业药品项目计划书一、项目概述随着人们生活水平的提高和医疗需求的不断增长,医药行业成为了一个巨大的商机。

本项目计划致力于开发和生产一种创新的药品,以满足市场的需求,并实现经济效益和社会价值的双赢。

二、市场分析1.市场需求:目前,社会对于健康的重视程度不断提高,医药产品的需求也在不断增长。

本项目计划开发的药品将针对一种重要的疾病,满足市场对于该疾病的治疗需求。

2.市场规模:据市场研究报告显示,该疾病的患病率逐年上升,市场规模巨大,预计未来几年将保持较高增长率。

3.市场竞争:尽管市场潜力巨大,但也面临激烈的竞争。

本项目计划通过创新的药品开发和独特的市场营销策略来脱颖而出。

三、产品介绍本项目计划开发一种创新的药品,具有以下特点:1.创新性:药品采用了先进的技术和独特的配方,有效治疗目标疾病,并带来更好的治疗效果。

2.安全性:药品经过严格的临床试验和药品审批程序,符合国家相关法规和标准。

3.可行性:药品在生产上具备可行性,原材料易获取,生产工艺成熟稳定。

4.价值:药品的疗效和市场需求的结合,将为患者带来实际的价值,同时为企业创造经济效益。

四、运营模式本项目计划采用以下运营模式:1.研发和生产:建立研发团队和生产基地,进行药品的研发和生产。

同时,与权威医疗机构合作,加强临床试验和质量控制,确保药品的安全性和有效性。

2.销售和分销:建立销售和分销网络,与医疗机构和药店合作,通过线上线下渠道销售药品,并提供专业的技术支持和售后服务。

3.市场推广:通过专业的市场推广团队,进行市场调研和推广活动,提高药品的知名度和市场份额。

五、财务规划1.成本预估:根据市场研究和生产成本分析,初步预估项目的总投资为XXXX万元。

2.收入预测:根据市场需求和销售预测,预计在项目启动后第三年将实现正常的销售收入,并逐年增长。

3.利润预测:根据药品的销售价格和成本结构,预计项目将在第五年开始实现正常的盈利。

2024年医药项目商业计划书(二篇)

2024年医药项目商业计划书(二篇)

2024年医药项目商业计划书医药是关系国计民生的特殊产业,是保障人民身体健康、提高生活质量和自身素质,促进社会发展的重要保障。

进入21世纪,我国面临着严峻的人口和健康形势:人口基数大,患者众多;疾病谱较广,发展中国家与发达国家的疾病谱并存;步入老龄化社会,老年保健和老年病的问题日趋严重;同时随着现代化进程加快,人们社会心理压力日趋加大,身心疾患激增。

中国生物、医药领域中的热点投资项目有以下方面的技术产品:1、医药生物技术产品;2、中药、天然药物;3、化学药;4、新剂型、制剂技术及产品;5、轻工和化工生物技术产品。

>>>全文第一部分项目摘要____公司介绍____项目产品及设备工艺技术介绍____项目相关者分析____项目swot分析1.5市场分析及预测1.6市场营销策略____项目团队组建____项目总平面布置____项目厂址基础设施配套____项目建设进度1.11投资估算1.12资金筹措1.13财务评价____公司上市1.15投资退出1.16风险分析1.17附件第二部分项目主要技术经济指标第三部分公司介绍第四部分医药项目产品及设备工艺技术介绍____项目介绍4.2产品介绍4.3设备选择-种子罐-发酵罐-蒸发器-酶转化釜4.4工艺技术第五部分医药项目相关者分析5.1.供应商5.2.消费者5.3.竞争对手5.4.当地政府第六部分项目swot分析第七部分市场分析及预测7.1市场分析7.2市场预测7.2.1区域市场17.2.2区域市场2第八部分市场营销策略8.1创造和引导需求8.2营销战略与开发规划第九部分项目团队组建9.1组织构架9.2组织构9.3管理模式9.4激励机制与约束机制第十部分医药项目总平面布置10.1总平面布置10.____公用工程第十一部分医药项目厂址基础设施配套11.1建设地点11.2建设条件11.3外部配套条件第十二部分医药项目建设与进度12.1建设工期____项目实施进度安排____项目实施进度表12.4建设管理第十三部分投资估算13.1投资估算依据13.2投资估算第十四部分资金筹措14.1资本金14.2债务资金第十五部分财务评价15.1基础数据与参数15.2销售收入和销售税金及附加估算15.3成本费用估算15.4利润总额及分配____项目全部投资财务盈利能力分析____项目权益投资财务盈利能力分析15.7财务清偿能力分析15.8不确定性分析15.9综合财务分析第十六部分公司上市____公司上市计划16.2上市方式16.3上市程序第十七部分投资退出第十八部分风险分析18.1风险分析18.2防范和降低风险措施____公司无形资产价值分析10.1分析方法的选择10.2收益年限的确定10.3基本数据10.4无形资产价值的确定第十九部分附件19.1财务报表19.2相关证明文件2024年医药项目商业计划书(二)商业计划书一、项目背景与市场分析随着人们生活水平的不断提高,对医疗卫生的要求也越来越高。

医药企业商业计划书

医药企业商业计划书

医药企业商业计划书一、执行摘要本商业计划书旨在介绍一家新兴的医药企业,致力于研发、生产和销售创新的医药产品,以满足未被满足的医疗需求,并在竞争激烈的医药市场中取得显著的市场份额和财务回报。

二、企业概述(一)企业名称与使命企业名称:_____医药有限公司使命:通过创新的医药研发和卓越的服务,改善患者的健康和生活质量。

(二)企业愿景成为全球领先的医药企业,为人类健康事业做出重要贡献。

(三)核心价值观创新、质量、诚信、合作、责任三、市场分析(一)行业现状随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断进步,医药行业呈现出持续增长的趋势。

然而,也面临着研发成本高、监管严格、市场竞争激烈等挑战。

(二)目标市场我们的目标市场主要包括患有慢性疾病(如心血管疾病、糖尿病等)、肿瘤以及神经系统疾病的患者群体。

(三)市场规模与增长趋势据市场研究机构的数据,相关疾病的市场规模预计在未来几年将保持稳定增长。

(四)市场竞争目前,市场上存在着众多的医药企业,但我们凭借独特的产品研发和营销策略,有信心在竞争中脱颖而出。

四、产品与服务(一)产品线我们将专注于研发和生产小分子药物、生物制剂以及医疗器械。

(二)产品特点与优势产品具有高效、低副作用、个性化治疗等特点,能够更好地满足患者的需求。

(三)研发计划我们已经组建了一支经验丰富的研发团队,并与国内外知名科研机构合作,确保产品的研发进度和质量。

(四)服务体系提供全方位的售前、售中、售后服务,包括专业的医疗咨询、用药指导等。

五、营销策略(一)品牌建设通过广告宣传、参加行业展会、公益活动等方式,提升企业品牌知名度和美誉度。

(二)渠道建设与各大医疗机构、药店建立合作关系,确保产品的广泛覆盖。

(三)定价策略根据产品的成本、市场需求和竞争状况,制定合理的价格策略。

(四)促销策略开展促销活动,如买赠、优惠折扣等,吸引消费者购买。

六、运营管理(一)生产管理建立严格的生产质量控制体系,确保产品的质量和安全性。

医药bp商业计划书

医药bp商业计划书

BP医药商业计划书一、公司概述公司名称:BP医药有限公司公司简介:BP医药有限公司是一家专注于医药研发、生产、销售于一体的高科技生物医药企业。

我们致力于为全球患者提供高质量、安全、有效的创新药物,以改善他们的生活。

二、市场分析1. 行业趋势:随着人口老龄化,慢性病患者的增加,以及医疗技术的不断进步,医药行业持续增长。

我们紧跟行业趋势,积极研发创新药物。

2. 目标市场:我们的主要市场包括国内和国际市场。

我们将针对不同地区的特点,提供个性化的产品和服务。

3. 竞争环境:我们密切关注行业竞争,通过技术创新和产品差异化,保持竞争优势。

三、产品策略1. 研发方向:我们将重点研发肿瘤、心血管、神经退行性疾病等领域的创新药物。

我们将持续投入资源,进行基础研究和临床试验,以满足市场需求。

2. 产品线:我们将逐步推出多款创新药物,以满足不同患者群体的需求。

我们将不断优化产品线,提高市场覆盖率。

3. 知识产权:我们将高度重视知识产权保护,确保我们的创新药物在市场上具有竞争优势。

四、生产与供应链1. 生产设施:我们将建设先进的生产设施,确保产品质量和生产效率。

我们将与供应商建立长期稳定的合作关系,降低成本。

2. 质量控制:我们将建立严格的质量控制体系,确保产品质量符合国际标准。

我们将定期进行质量评估和审计,确保持续改进。

3. 物流与配送:我们将建立高效的物流和配送体系,确保产品及时送达客户手中。

我们将与优秀的物流供应商合作,提高物流效率。

五、营销与销售1. 市场推广:我们将通过线上和线下渠道,加强与潜在客户的沟通,提高品牌知名度。

我们将积极参加国内外医药展会,加强与合作伙伴的交流。

2. 销售渠道:我们将建立完善的销售渠道,包括医院、药房、生物医药企业等。

我们将加强与合作伙伴的沟通与合作,共同推动市场发展。

3. 客户服务:我们将提供优质的客户服务,确保客户满意度。

我们将定期收集客户反馈,持续改进产品和服务。

六、财务规划1. 收入预测:根据产品上市时间和市场预测,我们预期在未来五年内实现稳定的收入增长。

2024年医药公司工作计划书怎么写(精选篇)

2024年医药公司工作计划书怎么写(精选篇)

2024年医药公司工作计划书怎么写(精选篇)2024年医药公司工作计划书一、公司概述1. 公司名称: XXX医药公司2. 公司目标:成为国内领先的医药公司,为人类健康作出贡献3. 公司使命:提供创新的药物和医疗产品,改善全球医疗水平二、市场分析1. 市场趋势:全球人口老龄化,慢性疾病发病率上升,医疗技术和科学的发展对新药物的需求2. 竞争对手分析:与其他医药公司竞争,应对竞争优势、创新能力进行评估,并寻找市场空白三、目标设定1. 销售目标:2024年实现销售额XXX万元,同比增长XX%2. 研发目标:推出X种新产品,X个临床试验项目进展至下一阶段3. 市场占有率目标:在市场中占据X%的份额4. 品牌知名度目标:提高品牌知名度至X%以上四、战略规划1. 研发策略a. 加大研发投入,提升创新能力,推动药物研发进程b. 加强与国内外研究机构、大学和医院的合作,开展联合研究项目c. 加强技术转移和技术引进,引进国际先进医药技术和设备d. 优化研发流程,提高研发效率2. 销售策略a. 制定具体的销售计划,重点拓展新市场,提升在核心市场的份额b. 加大营销力度,提高产品知名度和美誉度c. 加强与医院、诊所和药店的合作,建立良好的分销网络d. 定期组织产品推广、宣传和培训活动,提高销售团队的专业素质3. 公司运营策略a. 提高生产效率,优化产能配置,降低成本b. 加强质量管理,保证产品质量和安全性c. 强化供应链管理,提高供应能力和配送效率d. 加强人力资源管理,培养人才,提高员工激情和士气五、实施计划1. 研发计划a. 成立专门的研发团队,强化新药研发和技术创新能力b. 加大投入,拓宽研发领域,寻找新的研究方向c. 优化研发流程,加快产品研发进程d. 完善临床试验,确保新产品的安全性和有效性2. 销售计划a. 制定销售目标和销售策略,并制定详细的销售计划b. 建立销售团队,提供专业培训和销售工具c. 开展市场调研,了解客户需求和竞争状况d. 加强渠道管理,提高产品覆盖率和附加值3. 运营计划a. 建立高效的生产管理体系,提升生产效率和质量b. 加强供应链管理,保证产品供应和配送c. 加大科研仪器设备投入,提升生产能力和质量d. 建立完善的质量控制体系,保证产品质量和安全性六、风险分析与对策1. 市场风险:市场竞争加剧,新药审批难度增加等对策:加强新药研发,寻找市场空白;提高产品品质和差异化;加强市场调研,及时把握市场动态2. 技术风险:新药研发进展不顺利,技术创新缺乏竞争力等对策:加大科研投入,引进先进技术和设备;与科研机构开展联合研究,加强创新能力3. 法规风险:药品审批政策变化,临床试验难度增加等对策:密切关注政策变化,及时调整研发计划;加强质量管理,确保试验符合法规要求七、财务分析1. 预计2024年总收入XXX万元,同比增长XX%2. 预计2024年净利润XXX万元,同比增长XX%3. 预计2024年研发投入占销售额的XX%在此基础上,进行资金规划、成本控制和投资决策八、总结1. 总结过去一年的工作成绩和经验2. 展望未来一年的发展前景和目标3. 确定关键任务和重点工作4. 动员全体员工,共同实现目标以上是2024年医药公司工作计划书的主要内容,尽量详细地描述了公司的发展目标、战略规划、实施计划和风险对策等方面。

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医药科技公司商业计划
书,
TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】
广州某某医药科技有限公司商业计划书
本公司是一个新开业的高科技企业,正处于创业阶段,便独家拥有知识产权-抗帕金森氏病新药“帕金松”的发明专利;以及其它多项医药领域的专有技术和成果,是一个高科技含量高,成长性强的企业,非常值得风险投资公司的追求。

启动计划:
成立本公司的第一阶段目的是把创造性科研成果-发明专利孵化成1类新药,为申报新药证书进行临床前试验和临床试验所需资金进行招商。

第三部分产品和服务
1、本公司提供的现成产品是一种1类新药的发明专利(知识产权)目标客户是制药公司。

本公司拥有1类新药“帕金松”完整的知识产权。

发明专利证书证书号:第67224号:发明名称:《a-环四氢烟酰胺单核苷酸或其前体a-环四氢烟酰胺单二核苷酸及其制备方法》。

专利权人:莫黔英;专利号:
ZL95100491.3。

授权公告号:CN1065429C,授权公告日:2001年5月9日;国际专利主分类号:A61K 31/7084;收载于国家药品监督管理局信息中心主办的《中国药品专利》2001年第10卷第8期。

加入WTO后,按照WTO知识产权保
护协定,一旦药品被侵权,即便是普通品种,被侵权者也有权索取4亿至10亿美元的赔偿。

2、本公司提供批量生产“帕金松”的化学合成方法和技术;目标客户是制药公司。

3、本公司为申报新药证书进行临床前试验(药理毒理试验)和临床试验所需知识提供顾问服务,目标客户是制药公司。

4、本公司拥有新药“帕金松”的商标所有权(知识产权),目标客户是制药公司。

5、本公司拥有开发其它新药的知识和技术。

第四部分行业和市场
本公司拥有上述5项产品或服务,目标客户均是制药公司。

现重点介绍本公司拥有第一项产品:1类新药“帕金松”的发明专利(知识产权)。

“帕金松”在晚期帕金森氏病的治疗中具有独特的疗效,是同类产品不可替代的。

左旋多巴及其复方制剂是目前主要的抗帕金森氏病药,但长期(一般3至5年)应用,大部分患者可出现疗效减退,运动波动等“长期左旋多巴综合症”,包括“剂末现象”,“开关现象”,“不自主异动症”和“晨僵”;严重损害了患者的生活质量。

“帕金松”不仅本身对早期和中期的帕金森氏病有一定疗效,且可与左旋多巴类制剂合用,减少后者的剂量和副作用。

晚期重症帕金森氏病,基本上可说是无药可治,对这类患者,“帕金松”仍有部分疗效
(UPDRS和ADL评分均有改善,显效率40%左右,有效率86%左右);而且“帕金松”的不良反应较轻,常见不良反应为恶心呕吐,面色潮红等,停药或减少剂量后,上述不良反应会消失。

也就是说,“帕金松”是一种很有特色而安全的药,对“长期左旋多巴综合症”晚期帕金森氏患者仍有部分疗效,因此在市场上有其独特的“卖点”。

“帕金松”市场覆盖率(需求量)较大。

国内60岁人口已超过一亿,帕金森氏病患者接近600万,患有“长期左旋多巴综合症”的晚期帕金森氏病患者超过百万;国外晚期帕金森氏病患者也以数百万计。

这数百万患者都是用左旋多巴及其复方制剂不能控制症状,等待着新型药约治疗的患者;而“帕金森”正是他们等待着的新型药物。

此外,值得一提的是:抗感冒药一般只需服药一周;而帕金森氏病与高血压,糖尿病一样,不能根治,只能用药控制症状;即需终生(长期)服药,服药时间远远超出一周,药剂需求量大,销售额肯定也大。

“帕金松”的生产剂型适应市场的要求,包括:口服剂型(胶囊或片剂),注射剂型(肌肉或静脉注射液),滴鼻剂,舌下含片等均口;以口服剂型为主。

第五部分营销策略
重点推出本公司拥有的第一项产品:1类新药“帕金松”的发明专利(知识产权)
第一阶段:以申报新药证书和生产许可证为目的。

在此之前先实施一项启动计划-非正式临床试验计划(尽早进入1期临床试验的计划)。

决定一个新药命运的两大要素:一是疗效,特别是优于现有药物的地方;二是安全性。

由于“帕金松”已进行过小规模临床试验,疗效肯定,不良反应较轻,又由于晚期重症帕金森氏病患者与晚期癌症患者一样,无药可治而求生欲望强烈的情况下,往往同意试用不成熟的新药;例如静脉点滴砒霜治疗白血病就是成功的例子。

循正常途经砒箱注射液决不可能成为治疗白血病的4类新药(剂型改变)。

癌症的生物治疗中一些制剂也是不成熟(无批文)的,但仍受到患者的欢迎。

鉴于帕金森氏病的动物模型不可能与临床病理实际情况完全符合;不能根据动物模型无疗效而推断临床也无疗效。

因此在不违法的前提下,在搞清“帕金松”的急性毒性,不良反应和剂量安全范围的前提下(对用于涉临绝境的老人的药约暂缓进行“三致试验”也在情理之中),应尽早进入1期临床试验,以确定“帕金松”的疗效,这样一来,可以最大限度减低投资风险,增大投资者的信心。

诚然,如何在法律框架允许范围内,在社会伦理认同情况下,更快更好地开发“帕金松”,我们还有许多问题需要向有关人士请教。

第六部分管理和关键人物
本公司法定代表人莫黔英拥有多年企业管理经验;总经理宋畅拥有相关专业硕士学位;总经理助理多多拥有药学,药理学或医学专业的博士学位和高级职称。

本公司人员少而精,易管理。

第七部分研究开发途径
1、重点推出本公司拥有的第一项产品:1类新药“帕金松”的发明专利(知识产权)。

2、“帕金松”已在实验室小量合成,国内已有厂家具有批量生产“帕金松”原料的资源;化学合成方法和技术可由本公司提供。

3、本药已在患者同意的情况下,进行过小规模临床试验,疗效肯定。

4、本药已经获得国内治疗帕金森氏病的权威医院的兴趣。

5、本药已获得申报新药证书和生产许可证有经验的开发公司的兴趣。

6、本药已经获得技术力量雄厚的化工厂的兴趣;
7、只要有风险投资公司介入,主持实施以申报新药证书和生产许可证为目的第一阶段工程;成功开发本药是完全可行的。

第八部分五年计划
第一年
1、招商引资,首选对象是风险投资公司,成立实力雄厚的新公司(本公司不一定要控股),组建申报新药证书的工作班子,与国家药品监督管理局新药审批指定的新药临床前试验和临床试验单位建立委托关系。

2、批量生产“帕金松”,以工业生产的“帕金松”制剂(胶囊)进行以急性毒性,不良反应和剂量安全范围为重点的临床前试验。

第二年
1、继续进行临床前试验,包括药效动力学,药代动力学和其它不良反应的临床前试验
2、非正式1期临床试验计划
3申报1期临床试验许可证(批文)
第三年
1、正式1期临床试验
2、正式11期临床试验
第四年
正式111期临床试验
第五年
申报新药证书和生产许可证
第九部分风险和机会风险
1、投资风险大
这是1类新药本身的性质所决定
2、投资金额较大
这也是1类新药本身的性质所决定,因为申报1类新药的新药证书,相对三、四类新药来说,要求严格得多,对策:1、资金可分阶段投入,第一阶段可不过百万,即不高于一个中型药厂一年的广告费;2、在股票市场(创业板)融资。

3、申报新药证书的工作时间长
这也是1类新药本身的性质所决定。

对策:事在人为,如果资金到位及时,人力组织合理,工作效率高。

三年内取得新药证书和生产许可证不是不可能的。

按国际惯例,投资商的投资通常经过3至7年才能以得收益;取得回报时间长短,很大程度上取决于具体操作水平。

机会
1、开发成功的机会大。

项目的可行性强,“帕金松”生产一要是核苷酸、烟酸,无地方限制,不要进品,可在广东购买;批量生产技术我们可以提供;批量生产流程不会侵权;但生产设备我不知道具体的厂家是否具备;必要是,可委托广东的厂家提供半成品,收具体的厂家自己的工厂加工成成品。

2、在市场上立足的机会大。

“帕金松”在市场上有其独特的“卖点”。

“帕金松”治疗帕金森氏病的作用原理主要是对神经细胞内的“发电站”-线粒体有保护作用,能逆转有关功能蛋白(例如某种酶)退行性变;也就是说。

“帕金松”不是通过提高脑内多巴胺的浓度来治疗帕金森氏病的。

在作用原理上,“帕金松”完全不同于市面上现有的抗帕金森氏病药物。

3、获取高回报的机会大。

不算申报1类新药证书的投入和生产设备的投入,药品本身的生产成本不高。

一个病人一个月口服一瓶“帕金松”(100粒胶囊)生产成本估算为10元人民币、国内售价估算为100元人民币,国外售价估算为100美元。

在独霸市场(拥有专利)的情况下,可根据供求关系和市场承受能力,进一步提高售价。

本药必将成为新的利润增长点。

预期投资人得到的回报率应在百倍以上。

第十部分资本需求
从准备临床前试验拿到新药证书费用大约要一千万到三千万元人民币,但资金可以分批投入。

第一阶段投入,(即按国家药品监督管理局规定的1类新药申报程序,在拿到准许进行2期临床试验的“临床批文”前,批量生产“帕金松”和进行临床前试验的投放)估计需要大约一百万到一千万元人民币。

为何估算差距这样大?原因是影响因素复杂。

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