片剂中药药剂学
初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-片剂
初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-片剂[单选题]1.可以作为片剂制粒润湿剂的是A.乳糖B.淀粉C.水D.氧化镁E.轻质液状石蜡正确答案：C参考解析：润湿剂系指本（江南博哥）身无黏性，但能润湿并诱发药粉黏性的液体，适用于具有一定黏性的药料制粒压片。
如乙醇和水。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]2.在片剂中，乳糖可作为A.润滑剂B.湿润剂C.助流剂D.稀释剂E.干燥黏合剂正确答案：D参考解析：稀释剂与吸收剂乳糖质量稳定，可与大多数药物配伍，是一种优良的稀释剂。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]3.在含有大量挥发油类药物的片剂处方中，应选用的吸收剂是A.糖粉B.微晶纤维素C.磷酸氢钙D.淀粉E.甘露醇正确答案：C参考解析：在含有大量脂肪油类药物的片剂处方中，应选用的吸收剂是磷酸氢钙，同时，它也是中药浸出物和油类的良好吸收剂。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]4.在片剂中，淀粉可作为A.润滑剂B.湿润剂C.助流剂D.稀释剂E.干燥黏合剂正确答案：D参考解析：淀粉为最常用的稀释剂，亦可作为吸收剂和崩解剂。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]5.在含有大量脂肪油类药物的片剂处方中，应选用的吸收剂是A.乳糖B.糊精C.磷酸氢钙D.淀粉、糖粉和糊精的混合粉E.甘露醇正确答案：C参考解析：稀释剂与吸收剂在含有大量脂肪油类药物的片剂处方中，应选用的吸收剂是磷酸氢钙，同时，它也是中药浸出物和油类的良好吸收剂。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]6.片剂中如果含少量挥发油，应应采用什么方法加入A.制粒时加入B.混入药粉中加入制粒C.混入黏合剂或湿润剂中加入D.加入从混匀的颗粒中筛出的部分细粉中，再与其他颗粒混匀E.在包衣之前加入正确答案：D参考解析：制颗粒处方中含有挥发油时，最好加于整粒时从干颗粒中筛出的部分细粒或细粉中。
混匀后，再与其他干粒混匀。
或用少量乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]7.片剂中崩解剂加入方法可影响崩解速度A.外加法＞内加法＞内外加法B.外加法＞内外加法＞内加法C.内加法＞外加法＞内外加法D.内加法＞内外加法＞外加法E.内外加法＞外加法＞内加法正确答案：E参考解析：片剂崩解剂的加入方法片剂中崩解剂加入方法有内加法、外加法和内外加法，其中，内加法崩解作用较弱，外加法崩解迅速。
《片剂中药药剂学》课件
对提取液进行纯化和浓缩，去除杂质，提高有效成分的含量和纯度。常见的精 制方法有醇沉、水沉、吸附等。
药材的成型工艺
药材粉末的制备
将提取和精制后的药材粉末进行 干燥、粉碎、筛分等处理，使其
达到适宜的细度和均匀度。
辅料的选用
根据药物性质和剂型要求，选择 适宜的辅料，如稀释剂、粘合剂 、崩解剂等，以调节药片的物理
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性质。
压片工艺
将药物粉末与辅料混合均匀，制 成适宜的软材，通过压片机压制 成为片剂。压片过程中需控制压 力、片重、硬度等参数，以确保
片剂的质量。
中药片剂的包装与储存
01
包装材料的选择
选择合适的包装材料，如铝箔、玻璃瓶、塑料瓶等，以保护片剂免受空
气、湿度、光照等因素的影响。
02
包装工艺
对压制好的片剂进行包装，可以采用密封、真空封装等方法，以保证片
对片剂进行微生物限度检查， 以确保其符合卫生标准。
中药片剂的质量保证措施
严格控制原药材质量
选用优质的药材，并对其质量进行严格把关 。
优化生产工艺
通过试验和验证，确定最佳的生产工艺参数 ，以保证片剂的质量。
加强生产环境控制
保持生产环境的清洁卫生，防止交叉污染和 尘埃对片剂质量的影响。
完善质量管理体系
药品质量
片剂中药的质量直接影响 临床疗效和患者安全，因 此对其制备工艺和质量控 制有严格要求。
科研价值
片剂中药药剂学的研究对 于推动中药现代化和国际 化具有重要意义，有助于 提高中药的国际竞争力。
02
中药片剂的制备工艺
药材的提取与精制
提取
采用适当的溶剂和方法，将药材中的有效成分提取出来。常用的提取方法有煎 煮法、回流法、浸渍法等。
中药药剂学：片剂的制法——湿颗粒法制片
湿颗粒法制⽚ ⽚剂的制法归纳起来有颗粒压⽚法和直接压⽚法两⼤类，以颗粒压⽚法应⽤最多。
颗粒压⽚法根据主药性质及制备颗粒的⼯艺不同，⼜可分为湿颗粒法和⼲颗粒法两种，以前者应⽤最⼴。
⽽直接压⽚法则由于主药性状不同分为粉末直接压⽚和结晶直接压⽚。
本节重点叙述湿颗粒法制⽚，同时简单介绍⼲颗粒法制⽚。
湿颗粒法制⽚适⽤于药物不能直接压⽚，且遇湿、热不起变化的⽚剂制备。
⼀般⽣产流程如下： 加辅料 润湿剂或粘合剂 化验 原料处理────→混合────────→制软材───→制颗粒─→⼲燥───→⼲颗粒前处理（整粒） 润滑剂 ────→压⽚──→（包⾐）──→质检──→包装原料处理 1.中药原料处理的⽬的 （l）去粗取精，缩⼩体积，减少服⽤量。
中药材所含成分复杂，除含有有效成分外，更含有⼤量的⽆效物质和成分，经过处理尽量除去⽆效物质和成分，⽽保留有效成分，缩⼩体积，减少服⽤量。
（2）有选择地保留少量⾮有效物质和成分使起赋形剂的作⽤。
例如含有多量淀粉的药材细粉可作为稀释剂和崩解剂；药物的稠浸膏粘性很强可作为粘合剂等。
［医学教育搜集整理］ 总之，通过处理，使中药材符合⽚剂原料的要求。
2.中药原料处理的⼀般原则 （1）按处⽅选⽤合格的药材，并进⾏洁净、灭菌、炮制和⼲燥处理。
（2）含淀粉较多的药材（如淮⼭药、天花粉等）；⽤量极少的贵重药、毒性药（如⽜黄、麝⾹、雄黄等）；某些含有少量芳⾹挥发性成分药材（如冰⽚、⽊⾹、砂仁等）及某些矿物药（如⽯膏等），直粉碎成细粉，过五～六号筛。
其粉碎⽅法见第三章粉碎。
（3）含挥发性成分较多的药材（如荆芥、薄荷、紫苏叶等）单提挥发油或双提法。
其提取⽅法见第六章浸提。
（4）含已知有效成分者，可根据其有效成分特性，采⽤特定⽅法和溶剂提取有效成分。
如黄芩甙、⼩檗碱、异绿原酸等。
（5）含醇溶性成分，可⽤不同浓度的⼄醇以渗漉法、浸渍法或回流提取法提取，提取液回收⼄醇后再浓缩成浸膏，保留有效部位，如刺五加浸膏、元胡稠浸膏等。
中药药剂学-片剂
片剂——中药药剂学
乳糖
本品为白色结晶性粉末，无臭味甜。由等分 子葡萄糖及半乳糖组成，能溶于水，难溶于醇， 性质稳定，可与大多数药物配伍而不起化学变 化。无吸湿性，有良好的可压性，制成的片剂 光洁美观，释药快，对主药的含量含量测定影 响很小。乳糖因制法不同有数种规格。喷雾干 燥的乳糖粒子接近球形 ，有良好的流动性和粘 合性，可供粉末直接压片。国内一般用淀粉 7 份、糖粉1份、糊精 1 份的混合物代替乳糖。
蔗糖 (sucrose)粉
结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白 色粉末。糖粉粘合性强，可增加片剂的 硬度，使片剂光洁美观而不影响崩解。 并有矫味作用 ，多用于口含片、咀嚼片 及溶液片。糖粉常与淀粉、糊精配合使 用 。糖粉有引湿性，酸性及碱性较强的 药物能导致蔗糖转化而增加其引湿性 。 在一般片剂中的用量不宜过多。
片剂——中药药剂学
四 片剂的质量要求
含量准确，重量差异小； 硬度符合要求； 色泽均匀，完整美观； 性质稳定； 一般口服片剂的崩解时间和溶出度应符
合要求； 符合微生物限度检查的要求。
片剂——中药药剂学
第二节 片剂的辅料
片剂——中药药剂学
一 稀释剂和吸收剂
稀释剂(diluents)又称填充剂fillers）。 为了方便药物的成型和分剂量, 片剂的直 径一般不小于5mm，片重一般不小于 50mg，当药物剂量小于50mg时,须加入 稀释剂。 当片剂中的药物含有较多量的 挥发油、脂肪油或其他液体时，或浸膏 粘性太大时 , 则需加适量的辅料将其吸 收, 以利制片，此类辅料称吸收剂。
片剂——中药药剂学
磷酸氢钙与磷酸钙
磷酸氢钙(CaHPO4·2H2O)为白色细微粉 末或晶体，呈微碱性，磷酸钙与磷酸氢 钙物理性状相似，两者均无引湿性，与 引湿药物同用有减低引湿作用。两者均 为中药浸出物、油类及含油浸膏类的良 好吸收剂。
最新中药药剂学第十三章片剂习题药剂
第十三章片剂学习要点：1掌握片剂的含义、特点、种类及质量要求。
2掌握片剂常用辅料的类型、作用及其适用范围，主要品种的性质和应用。
3熟悉湿法制粒压片、干法制粒压片及粉末直接压片制备片剂的方法与操作要点。
4熟悉压片和包糖衣时可能发生的问题及其原因和解决办法。
5熟悉片剂包衣的目的、种类、方法及常用的包衣物料。
6了解片剂的成型理论及质量检查方法。
7了解压片机及包衣设备的基本结构、性能及应用。
[A型题]1.关于片剂的特点叙述错误的是（）A剂量准确B质量较稳定C生物利用度高于胶囊剂D可以实现定位给药E对儿童不是理想的剂型注解：片剂是按片服用，片内药物均匀，含量差异小，因此剂量准确；本身为固体剂型且包衣进一步增强了稳定性；生物利用度不如胶囊剂和散剂，因为制备过程中加入了粘合剂等赋形剂并给予了很大的压力；片剂包肠溶衣后可以实现定位给药；儿童不易吞服，因此对儿童不是理想的剂型。
2.舌下片给药途径是（）A口服B粘膜C呼吸道D皮肤E注射3.关于咀嚼片的叙述，错误的是A适用于吞咽困难的患者B适用于小儿给药C 一般不需要加入崩解剂D治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片E属于口腔用片剂注解：咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂，因此适用于小儿、吞咽困难的患者给药；多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物制备。
片剂根据给药途径结合制备与作用分类为：口服片剂、口腔用片剂、外用片和其他片剂；口服片剂包括普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片等，因此答案为E。
4.关于片剂的叙述正确的是（）A中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片B 银黄片属于浸膏片C 片剂根据医疗途径及制法分为口服片与外用片两种D 分散片属于口服片E片剂不可以制成控释制剂注解：中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片和半浸膏片；银黄片属于提纯片；片剂根据医疗途径及制法不仅分为口服片与外用片两种，还有口腔用片等；分散片属于口服片；片剂可以制成控释制剂。
中药药剂学：片剂的质量要求与类型
中药药剂学：片剂的质量要求与类型［片剂的质量要求］为了保证和提高片剂的治疗效果，各国药典对收载的片剂均有严格的质量规定，《中国药典》XXXX年版制剂通则规定，片剂应符合以下要求：药物含量准确；片剂的重量差异小；质量稳定；外观完整光洁、色泽均匀；硬度和崩解度以及与生物利用度相关的溶出度符合规定；小剂量药物的片剂的含量均匀度应符合规定；微生物学检查，必须符合《药品卫生标准》的要求。
对于具体片剂还有各自的要求。
［中药片剂原料的种类与要求］经过处理的中药片剂原料归纳起来有药粉、稠浸膏和干浸膏三类。
药粉包括药材原粉、提纯物粉（有效成分或有效部位）、浸膏及半浸膏粉等，应用这些药粉制片，其细度必须能通过五～六号筛；同时必须灭菌，特别是药材原粉常常带入细菌、霉菌及螨类，因此，原药材粉碎前必须经过洁净、灭菌处理。
浸膏粉、半浸膏粉等容易吸潮或结块，应注意新鲜制备或密封保存。
稠浸膏、干浸膏的制备，必须根据其所含成分的性质采用适宜溶剂和方法提取，或按处方规定的溶剂和方法提取。
稠浸膏的浓度或稠度必须符合要求。
干浸膏的性状与干燥方法有关，一般真空干燥能得到疏松块状物；喷雾干燥可得到粉粒状物；如以常压干燥则成为坚硬的块状物。
以前两者更适合于制粒压片。
［医学教育网搜集整理］［中药片剂的类型］中药片剂按其原料特性有下述四种类型，即提纯片、全粉末片、全浸膏片和半浸膏片。
（1）提纯片：系指将处方中药材经过提取，得到单体或有效部位，以此提纯物细粉为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂。
如北豆根片、银黄片等。
（2）全粉末片：系指将处方中全部药材粉碎成细粉为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂，如参茸片、安胃片等。
（3）全浸膏片：系指将药材用适宜的溶剂和方法提取制得浸膏，以全量浸膏制成的片剂。
如通塞脉片、穿心莲片等。
（4）半浸膏片：系指将部分药材细粉与稠浸膏混合制成的片剂。
如藿香正气片、银翘解毒片等。
此类型在中药片剂中占的比例。
《中药药剂学》章节解析：第二章片剂
《中药药剂学》章节解析：第二章片剂一、片剂的概念和特点【掌】1.概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂2.片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;②生产、贮输、携带、方便，成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人)，生物利用度差。
二、片剂的分类【掌】注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：1. 普通压制片(素片)2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片)3.泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。
4.咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5.多层片有两层或多层构造的片剂6.分散片多为难溶药，遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。
7.舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8.口含片含在口腔内使用的片剂9.植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10.溶液片可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。
11.缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂三、片剂的质量要求【掌】①硬度适中;②色泽均匀，外观光洁;③符合重量差异的要求，含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】1.稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。
1)淀粉类淀粉：最常用，便宜，可压性差。
还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2)糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。
甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3)其他微晶纤维素：兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名"Avieel"。
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第五节 片剂的质量检 查、包装与贮藏
一、外观 二、定性鉴别 三、含量测定 四、重量差异限度
糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前 检查片心的重量差异，包衣后不再检查。
五、崩解时限
（1）凡规定检查溶出度或释放度以及供 含化、咀嚼的片剂不进行崩解时限检查；
（2）如有小部分颗粒状物未通过筛网， 但已软化无硬心者可作合格论。
粉碎、提取 检验合格
化学药物
全部粉末 部分粉末+稠浸膏 全浸膏 粉碎过筛
加辅料
混合
润湿剂或 粘合剂
制软材
制粒
干燥
整粒
润滑剂 压片 （包衣）
质检
包装
1、原料的处理
2、制颗粒
（1）制颗粒的目的
增加物料的流动性；减少细粉吸附和 容存的空气以减少药片的松裂；避免 粉末分层避免细粉飞扬
（2）制颗粒的方法
全粉末片制粒 简单、快速、经济。适于剂量小的贵重细料药、 毒性药及几乎不具备纤维性的药材细粉 。
松片
颗粒质地疏松
（1）原辅料引起：（原料细粉过多、纤维角质、皮 类、矿物类药物较多，油类成分多；润湿剂与粘合 剂选择不当）
（2）颗粒含水量不当
（3）压片机问题（冲头长短不齐，受压不同，小者 松片；压力不够或车速过快；下冲下降不灵活等）
（4）空气湿度过大
裂片
颗粒质地疏松 （1）原辅料引起：（原料细粉过多、纤维角质、皮类、 矿物类药物较多，油类成分多；润湿剂与粘合剂选择不 当或用量不足） （2）颗粒含水量不当 （3）颗粒过粗或过细 （4）压片机的问题（压力过大或车速过快；冲模不合要 求；压力不均等等）
4 咀嚼片：在口中嚼碎后咽 下的片剂。此类片剂较适 于幼儿。幼儿不会吞服片 剂。幼儿用片中需加入糖 类及适宜香料以改善口感。 此类片剂还适于可压性好、 压成之片崩解困难的药物， 如铋酸铝、氢氧化铝等的 片剂。
5 溶液片 临用前加水溶解而成溶液。
? 此种片剂的口服者可达速效目的，如阿 司匹林溶液片；
2. 粘合剂
(1).淀粉浆
优点：能均匀地润湿片剂粉料；本身有粘合作用； 崩解性能好；对药物溶出的不良影响小；适合于 对湿热较稳定的药物。
8%～15%的浓度，10%最常用，最高20％
制法： 煮浆 冲浆
(2).糖浆、饴糖、炼蜜及液状葡萄糖 (3).阿拉伯胶浆、明胶浆 (4).纤维素衍生物（MC、CMC—Na、HPMC） (5).其他（PVP）
① 无生理作用，对人体无害； ② 不与主药发生反应； ③ 不影响主药的释放、吸收和含量测
定； ④ 价廉、易得。
片剂辅料
着色剂 矫味剂
填充剂 辅料
润滑剂
润湿剂 与粘合剂
崩解剂
（一）稀释剂与吸收剂
用以增加药 物重量和体 积，利于成 型和分剂量 的赋形剂。
用以吸收 原料中多 量液体成 分的赋形 剂。
填充剂
机制：强吸水膨胀性。（300倍） 适用范围：可溶性或不溶性药物
其他：低取代羟丙基纤维素等
内 : 外（3：1）
临时加入
泡腾崩解剂 表面活性剂的作用（崩解辅助剂）
增加药物的润湿性，促进水分透入。
溶解与粘合剂 混合于崩解剂
制醇溶液喷洒
（四）、润滑剂
疏水性及水不溶性润滑剂 1、硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁（最常用）
第一节 概 述
半浸 膏片
全浸膏片
含义
药材提取物
混匀
药材提取物+药材细粉 +适宜辅料
药材细粉
压制
圆片状或异形 片状固体剂型
全 粉 末 片
优
特点
（1）剂量准确，含量均匀
（2）利用刻痕可分剂量
（3）稳定性好（固体） （4）易于服用，病人可自行服用 （5）片剂自动化，机械化成度非常高，成本低 （6）根据需要可制成不同类型的制剂 （7）片面可作一些标记，也可用色素包衣
（4）干颗粒的质量要求 （5）干颗粒压片前处理
含水量: 中药 3-5% 化学 1-3%
整粒 加入挥发油或挥发性的药物 加润滑剂与崩解剂
单冲压片机压片流程
旋转压片机的结构
旋转压片机结构
压片时可能发生的问题与解决的办法
（1）颗粒松紧度、大小、含水量 （2）空气湿度与温度 （3）压片机
硬度不符合要求。
有速释的作用。
（二）口腔用片剂
1 口含片 ：多用于 口腔 及咽喉疾患 ，可在局部产生 较久的疗效，例如消炎、消毒等。常用者如草珊 瑚含片等。这种片剂的 硬度应较大 ，不应在口腔 中快速崩解。
2 舌下片剂：置于舌下或颊腔中使用的片剂。 ? 舌下片剂在口液中徐徐溶解，其中药物通过
粘膜而快速 吸收并发挥治疗作用，例如硝酸 甘油舌下片（ 是治疗心绞痛的特效药、常用 药）； ? 其另一特点是可以防止胃肠液的 pH及酶对药 物稳定性的影响，并可避免肝脏的首过效应。
? 1.润湿剂
(1).水
适宜水中稳定，且不易在水中溶解，遇水可产生 一定粘度的药物。 不适宜不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物。
(2).乙醇（30 % -70%）
适宜于（1）药物粘性较大； （2）药物水中溶解度大； （3）颗粒干燥时易变质或干后过硬； （4）以大量淀粉、糊精、糖粉为赋形剂。
注意：迅速搅拌、立即制粒、迅速干燥。
（三）外用片剂其它用片剂
1 阴道用片剂 例如阴道滴虫或其它局部疾患， 也用于计划生育等。此种片剂 经常制成泡腾 片，以增大铺展面积并可延长滞留时间等。
2 植入片剂： 有种植入片是嵌入妇女上臂内侧 皮肤下面﹐它会放出孕激素进入血液﹐减低 成孕的机会。
片剂
口服片剂 口腔用片剂 外用片剂
其他片
普通压制片 口含片
>100mg >6mm
稀释剂、吸收剂、崩解剂。 淀粉
注意：
水解产物 还原糖
（1）遇酸或碱在潮湿或加热情况下会水
解；
（2）干淀粉粘性低，可压性差，故用量不 宜太大；
（3）含淀粉较多的中药细粉可粉碎充当 赋形剂。
注意：
糊精
（1）可充当稀释剂、粘合剂
（2）主药含量极少时对含量测定有干扰
稀释剂、粘合剂、矫味剂 糖 粉
方法：4-5层
注意：（1）温度宜30-50℃ ；（2）层层 干燥。
粉衣层
目的：令药片失去棱角，为包好糖衣层 打基础。 物料：糖浆，滑石粉。 方法：15-18 层 注意：（1）层层干燥（2）温度3550℃（3）掌握滑石粉用量及加入时机。
糖衣层
目的：矫味、增加衣层的牢固性。 物料：糖浆。 方法：10-15 层
(三)、崩解剂
常用的崩解剂 片剂的崩解机制
片剂的崩解机制
1. 毛细管的作用 2. 膨胀作用 3. 产气作用 4. 润湿热
干燥淀粉
（最常用）（5-20% ） 机制：毛细管吸水，本身吸水膨胀作用。
适用范围：较适用不溶性或微溶性药物， 对易溶性药物的片剂作用较差。
注：可压性、流动性差
羧甲基淀粉钠 （CMS —Na ）
（2）薄膜衣片 指外包 高分子材料 的薄膜 的片剂；
（3）肠溶衣片剂 是指外包在胃液中不溶解， 但在肠液中可溶的衣层的片剂，目的是防 止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性 等。
3 多层片剂：其目的是改善外观或调节作 用时间或减少两层中药物的接触，减少 配伍变化，调节药物释放（一层速释， 一层缓释）等。
特点：润滑作用最强，抗粘附性好，助 流性差。 注意：用量不宜大（崩解迟缓或裂片）， 0.1 －1%；不适合某些药物；润滑性与 混合时间有关
亲水性润滑剂
2、滑石粉 0.1-3%
特点：助流性、抗粘附性好，附着性、 润滑性差 注意：
亲水性物质，不妨碍片剂崩解，但用量也 不宜大；可与多数药物合用；一般不单独 使用常与硬脂酸镁配合使用。
阴道用片
包衣片
舌下片
外用溶液片 植入片
咀嚼片
口腔崩解片
泡腾片
口腔贴片
分散片
多层片
长效片
第二节 片剂的辅料
含义 除主药外一切附加物质的总称，亦 称赋形剂。系非治疗性物质。
作用 使药物具备压制成片的性能： ① 流动性； ② 粘着性； ③ 润滑性； ④ 遇体液易崩解、溶解、吸收 。
要求 为化学性质稳定的“惰性物”
? 又有供其它用途者，例如异汞、季胺类 杀菌用药物的片剂，口服有毒，应加鲜 明的标帜，注明不得入口。
6 泡腾片剂:
遇水可产生气体 (一般为二氧化碳)， 使片剂快速崩解， 多用于可溶性药物 的片剂，例如泡腾 维生素C片等。
7 分散片剂 是指置于温水中可以迅速崩解，药 物等分散于水中， 形成混悬液 的片剂。此种片 剂适于婴、幼儿 ( 药味不苦等时 )及老年人，并
学习目标
? 能使用设备，生产出 合格的片剂
? 能进行片剂合格品的 判断
? 能找出生产不合格产 品时与制备的关系
知识目标
? 熟悉出现不合 格产品时的相 关理论知识
? 了解片剂的包 衣、包衣类型
适用的岗位
片剂的制备， 片剂质量检 查等岗位
?一、概述（熟悉） ?二、片剂的常用辅料 ?三、片剂的制备工艺 ?四、质量检查（熟悉） ?五、举例（了解） ?六、片剂的包衣（了解）
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（一）口服片剂
经胃肠道吸收而发挥作用，也有的片剂中的药物是在 胃肠道局部发挥作用。 1 普通片： 又叫素片。 2包衣片剂： 包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性， 掩盖药物的不良气味，改善片剂的外观等等。
包衣片剂的种类：
（1）糖衣片剂 用糖为包衣材料包制而成 的片剂；
有色糖衣层
目的：美观，易于识别，色深对光敏感 的药物有保护作用。 注意：（1）由浅到深（2）温度
打光
目的：使片面光亮美观，防止吸潮 用量：不超过3-5g/10000 片