生产过程控制(1)
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生产过程控制(1)
过程失效模式与后果分析必须具备的条件
❖ 确认已知及潜在失效模式 ❖ 确认每一失效模式的效应和原因 ❖ 依据风险优先指数(产品的严重度、发生率及难
检度)评估优先改善项目 ❖ 提供问题改正行动及跟催
生产过程控制(1)
过程失效模式与后果分析之效益
❖ 指出设计上可靠性的弱点，提出对策 ❖ 针对要求规格、环境条件等，利用纸上沙盘演
生产过程控制(1)
生产过程控制初期Y的决定
❖建立客户要求清单. ❖市场调查收集相关信息 ❖可靠度目标 ❖产品标竿的差异 ❖内控标准
生产过程控制(1)
生产过程控制初期Xs的识别
❖ 藉由系统性的小组活动来展开过程失效模式与 后果分析
❖ 确认及评估制程潜在的失效模式及其影响
❖ 依据失效的严重度/发生率/探测度设定与执行 评价标准.
❖每一个活动加以连结就形成了过程. ❖过程要好,每一个活动都必须在管制状态
下作业,才能获得预期的过程结果. ❖围绕在每一个活动的关键要素都必须加
以管制.
生产过程控制(1)
S.I.P.O.C
❖S (Supply) 供方
❖I (IQC) 进料检验
❖P (Process) 过程
❖O (OQC) 出货检验
❖ 如果正确及适当地使用.过程失效模式与后果分 析方法会使评价行动更准确及更有效率.
生产过程控制(1)
过程失效模式与后果分析的分析方式
➢ 使用历史数据,针对相似产品、 服务、 保证数 据、 顾客抱怨、 及其它可取得信息,加以定义 失效.
➢ 使用统计推论、模拟分析、同步工程及可靠度 工程等以确认及定义失效.
❖三个角色：供方、组织、顾客
❖四个基本概念：
─ 责任
─ 沟通 ─ 衡量 ─ 改善
生产过程控制(1)
资源
法令 / 法规 /制度
输入
作业活动
1
2
3
监控 输出
流程负责人
管制项目
生产过程控制(1)
过程管理的的六大要素
资源 制度
输入
作业活动
输出
负责 人
监控
生产过程控制(1)
管制全过程才能获得预期结果
❖单一活动的输出是为了进行下一个活动 做准备,因此, 前一个活动的输出往往形成 了下一个活动的输入.
先期产品质量策划时序图
概念启始 认可
计划 认可
原型试作
量试
量产
1.规划
2.产品研发 DFMEA
3.
PFMEA
4.产品/制程验收
规划 生产
计画/定义 产品研发/ 制程研发/
研发立案
验证
验证
5.回馈与矫正
产品 / 制程
生产阶段/
验收
回馈矫正 20/49
生产过程控制(1)
先期产品质量策划五大阶段
生产过程控制(1)
Timing
Technology
Βιβλιοθήκη Baidu
Organization Team
T
Attitude
Language
产品 / 服务
系统 组织
人
Q
F D
Quality
Costing
Delivery
Service
M
Safety
Flexibility
Reliability
Speed
Morale
变异性 耐久性 安全性 保固性
❖审核---必须有权限人员的审核
生产过程控制(1)
理论上的生产过程控制
❖ 生产进行的过程中,掌握并管制影响质量的有关 因素,使过程在管制状态得到预期的最终结果, 所以, 结果要好,过程必须先做好.
❖ 生产过程强调的主要是预防不良,而不是检测不 良.
❖函数 Y＝ f ( X ) ➢ 明确所需要的结果(Y) ➢ 识别并找出影响Y的重要关键因子Xs. ➢ 运用各种手段控制已识别出来的Xs.
❖成品检验 : 设定客户要求以及内控标准,透过成 品的检试验手段,验证产品生产结果已符合客户 要求或内控标准,达客户满意.
生产过程控制(1)
检验法则
❖检验---进料.制程.成品---仪器:校正.查核. 记录.标示.(含客供品)
❖记录---证明检验项目与(进料/制程/成品)检验
标准相符合
❖判定---体现检验结果与允收标准的一致 性 (合格与不合格---纪录能识别,产品标示)
❖一系列能为顾客创造价值的工作任务 ❖过程(PROCESS),是为了达成某一特定的结果 所必须之一系列作业活动的串连,而这些作业 活动集合了所需的人员、设备、材料,并运用 特定的作业方法,以达成为顾客创造更多价值 的结果.
生产过程控制(1)
过程管理之一 二 三 四
❖一个目的：满足顾客需求
❖二个重点：投入、产出
❖C (Customer) 客户
10/49
生产过程控制(1)
检验的目的
❖进料检验 : 设定原物料的各项规格/性能/可靠度 /外观—等标准,透过检试验手段期望供方或协 力厂能提供符合性的产品.
❖过程检验 : 设定生产过程的管制项目,透过过程 监控掌握生产过程的人/机/料/法/环均在管制状 态下作业,以获得预期结果.
操作性 方便性 吸引性 经济性
Competition
生产过程控制(1)
关于Process (制程、过程、流程)
❖一种活动,藉由使用资源及管理,使其由输 入转换成输出,视为过程.
❖前一个活动的输出是为了下一个活动做 准备,也就是前一个活动的输出往往会形 成下一个活动的输入.
生产过程控制(1)
何谓过程
❖ 找出
➢ 高风险项目
➢ 个别严重度/发生率/探测度高的项目
➢ 违反法律法规项目
15/49
生产过程控制(1)
运用过程失效模式与后果分析识别关键因子
❖ 过程失效模式与后果分析是早期预防失效及错 误发生的最重要且最有效的方法之一.
❖ 过程失效模式与后果分析是一种工程技术用以 定义、确认及消除在系统上、设计、制程及服 务还没有到达顾客前已知的或潜在的失效、问 题等.
生产过程控制(1)
2020/11/26
生产过程控制(1)
课程大纲
一.从过程看管理 二.过程管理的六大要素 三.过程失效模式与后果分析的应用 四.品质管理机制的建立 五.过程参数的设置与作业指导书 六.过程的查检与分析 七.改善与标准化 八.Q&A
生产过程控制(1)
营运目标 改善目标
T : Target
练，对不适当的设计,实时加以改善,节省无谓 的损失. ❖ 有效的实施过程失效模式与后果分析,可缩短开 发时程及开发费用. ❖ 过程失效模式与后果分析发展之初期,以设计技 术为考量(产品失效模式与后果分析),但后来的 发展,除设计阶段使用外,制造工程及检查工程 亦可适用(过程失效模式与后果分析)
生产过程控制(1)
制程失效模式及效应分析
(PFMEA)
过程失效模式与后果分析必须具备的条件
❖ 确认已知及潜在失效模式 ❖ 确认每一失效模式的效应和原因 ❖ 依据风险优先指数(产品的严重度、发生率及难
检度)评估优先改善项目 ❖ 提供问题改正行动及跟催
生产过程控制(1)
过程失效模式与后果分析之效益
❖ 指出设计上可靠性的弱点，提出对策 ❖ 针对要求规格、环境条件等，利用纸上沙盘演
生产过程控制(1)
生产过程控制初期Y的决定
❖建立客户要求清单. ❖市场调查收集相关信息 ❖可靠度目标 ❖产品标竿的差异 ❖内控标准
生产过程控制(1)
生产过程控制初期Xs的识别
❖ 藉由系统性的小组活动来展开过程失效模式与 后果分析
❖ 确认及评估制程潜在的失效模式及其影响
❖ 依据失效的严重度/发生率/探测度设定与执行 评价标准.
❖每一个活动加以连结就形成了过程. ❖过程要好,每一个活动都必须在管制状态
下作业,才能获得预期的过程结果. ❖围绕在每一个活动的关键要素都必须加
以管制.
生产过程控制(1)
S.I.P.O.C
❖S (Supply) 供方
❖I (IQC) 进料检验
❖P (Process) 过程
❖O (OQC) 出货检验
❖ 如果正确及适当地使用.过程失效模式与后果分 析方法会使评价行动更准确及更有效率.
生产过程控制(1)
过程失效模式与后果分析的分析方式
➢ 使用历史数据,针对相似产品、 服务、 保证数 据、 顾客抱怨、 及其它可取得信息,加以定义 失效.
➢ 使用统计推论、模拟分析、同步工程及可靠度 工程等以确认及定义失效.
❖三个角色：供方、组织、顾客
❖四个基本概念：
─ 责任
─ 沟通 ─ 衡量 ─ 改善
生产过程控制(1)
资源
法令 / 法规 /制度
输入
作业活动
1
2
3
监控 输出
流程负责人
管制项目
生产过程控制(1)
过程管理的的六大要素
资源 制度
输入
作业活动
输出
负责 人
监控
生产过程控制(1)
管制全过程才能获得预期结果
❖单一活动的输出是为了进行下一个活动 做准备,因此, 前一个活动的输出往往形成 了下一个活动的输入.
先期产品质量策划时序图
概念启始 认可
计划 认可
原型试作
量试
量产
1.规划
2.产品研发 DFMEA
3.
PFMEA
4.产品/制程验收
规划 生产
计画/定义 产品研发/ 制程研发/
研发立案
验证
验证
5.回馈与矫正
产品 / 制程
生产阶段/
验收
回馈矫正 20/49
生产过程控制(1)
先期产品质量策划五大阶段
生产过程控制(1)
Timing
Technology
Βιβλιοθήκη Baidu
Organization Team
T
Attitude
Language
产品 / 服务
系统 组织
人
Q
F D
Quality
Costing
Delivery
Service
M
Safety
Flexibility
Reliability
Speed
Morale
变异性 耐久性 安全性 保固性
❖审核---必须有权限人员的审核
生产过程控制(1)
理论上的生产过程控制
❖ 生产进行的过程中,掌握并管制影响质量的有关 因素,使过程在管制状态得到预期的最终结果, 所以, 结果要好,过程必须先做好.
❖ 生产过程强调的主要是预防不良,而不是检测不 良.
❖函数 Y＝ f ( X ) ➢ 明确所需要的结果(Y) ➢ 识别并找出影响Y的重要关键因子Xs. ➢ 运用各种手段控制已识别出来的Xs.
❖成品检验 : 设定客户要求以及内控标准,透过成 品的检试验手段,验证产品生产结果已符合客户 要求或内控标准,达客户满意.
生产过程控制(1)
检验法则
❖检验---进料.制程.成品---仪器:校正.查核. 记录.标示.(含客供品)
❖记录---证明检验项目与(进料/制程/成品)检验
标准相符合
❖判定---体现检验结果与允收标准的一致 性 (合格与不合格---纪录能识别,产品标示)
❖一系列能为顾客创造价值的工作任务 ❖过程(PROCESS),是为了达成某一特定的结果 所必须之一系列作业活动的串连,而这些作业 活动集合了所需的人员、设备、材料,并运用 特定的作业方法,以达成为顾客创造更多价值 的结果.
生产过程控制(1)
过程管理之一 二 三 四
❖一个目的：满足顾客需求
❖二个重点：投入、产出
❖C (Customer) 客户
10/49
生产过程控制(1)
检验的目的
❖进料检验 : 设定原物料的各项规格/性能/可靠度 /外观—等标准,透过检试验手段期望供方或协 力厂能提供符合性的产品.
❖过程检验 : 设定生产过程的管制项目,透过过程 监控掌握生产过程的人/机/料/法/环均在管制状 态下作业,以获得预期结果.
操作性 方便性 吸引性 经济性
Competition
生产过程控制(1)
关于Process (制程、过程、流程)
❖一种活动,藉由使用资源及管理,使其由输 入转换成输出,视为过程.
❖前一个活动的输出是为了下一个活动做 准备,也就是前一个活动的输出往往会形 成下一个活动的输入.
生产过程控制(1)
何谓过程
❖ 找出
➢ 高风险项目
➢ 个别严重度/发生率/探测度高的项目
➢ 违反法律法规项目
15/49
生产过程控制(1)
运用过程失效模式与后果分析识别关键因子
❖ 过程失效模式与后果分析是早期预防失效及错 误发生的最重要且最有效的方法之一.
❖ 过程失效模式与后果分析是一种工程技术用以 定义、确认及消除在系统上、设计、制程及服 务还没有到达顾客前已知的或潜在的失效、问 题等.
生产过程控制(1)
2020/11/26
生产过程控制(1)
课程大纲
一.从过程看管理 二.过程管理的六大要素 三.过程失效模式与后果分析的应用 四.品质管理机制的建立 五.过程参数的设置与作业指导书 六.过程的查检与分析 七.改善与标准化 八.Q&A
生产过程控制(1)
营运目标 改善目标
T : Target
练，对不适当的设计,实时加以改善,节省无谓 的损失. ❖ 有效的实施过程失效模式与后果分析,可缩短开 发时程及开发费用. ❖ 过程失效模式与后果分析发展之初期,以设计技 术为考量(产品失效模式与后果分析),但后来的 发展,除设计阶段使用外,制造工程及检查工程 亦可适用(过程失效模式与后果分析)
生产过程控制(1)
制程失效模式及效应分析
(PFMEA)