中成药学总论重点全
中成药学知识点整理(执业药师考试必备资料六)
中成药学知识点整理（执业药师考试必备资料六）中成药学是执业药师考试中必考科目，为了帮助大家更好地掌握相关知识点，特此整理了以下内容，供大家参考：抗骨质增生丸名称：抗骨质增生丸组成：熟地黄、淫羊羹、女贞子、肉苁蓉、鸡血藤、骨碎补、莱服子、狗脊、牛膝、鹿含草。
功用：补肝肾，强筋骨，养血，活血。
用于骨质增生性脊椎炎、颈椎病、跟骨骨刺、大关节病属于肝肾不足者。
剂量蜜丸剂： 3.5g/九，内服，1一2丸/次，2次/日。
注意：孕妇忌用。
有外邪者慎用。
骨刺消痛液名称：骨刺消痛液组成：川乌、木瓜、威灵仙、乌梅、怀牛膝、桂枝。
功用：散寒祛风，通络止痛。
多用于关节痹痛医学|教育网搜集整理、肌肤麻木、腰颈强直等。
现代多用于颈椎、腰椎、四肢关节骨质增生引起之酸胀、麻木疼痛、活动受限，以及类风湿性关节炎、风湿性关节炎、痛风、肩周炎等。
剂量酒剂：300ml/瓶，内服，10—15ml/次，2次/日。
服时摇匀。
用时可加水稀释，连服1月为l疗程。
注意：孕妇忌服。
体质严重虚弱者慎用。
对酒精过敏者忌用。
骨仙片名称：骨仙片组成：骨碎补、仙茅、广防己、熟地黄、黑豆、金樱子、女贞子、怀牛膝、枸杞子。
功用：填精益髓，壮腰健肾，强壮筋骨，舒筋活络，养血止痛。
多用于治疗腰腿疼痛、须发早白、筋骨折伤等症。
对骨质增生症包括足跟骨质增生、膝关节骨质增生、腰椎及颈椎等骨质增生和风湿性关节炎、类风湿关节炎等有较好效果。
剂量片剂：0.5g/片，72片/瓶，4—6片/次，3次/日，空腹温开水或淡盐水送服注意：感冒发热时勿服。
壮骨关节丸名称：壮骨关节丸组成：狗脊、淫羊羹、独活、骨碎补、木香、鸡血藤、川断、熟地黄功用：补益肝肾，养血活血，祛风通络。
用于腰椎、颈椎、足跟、四肢关节骨质增生及腰肌劳损。
剂量丸剂：60g/瓶，内服，6g/次，2次/日，早、晚各1次，1个月为1疗程。
药师资格考试中的中药学和中成药知识点详解
肝胆疾病
常见肝胆疾病：肝炎、肝硬化、肝癌、胆囊炎等 中药学治疗：疏肝理气、清热解毒、养血柔肝等中药治疗原则 中成药治疗：如逍遥丸、柴胡疏肝散、龙胆泻肝丸等常用中成药 注意事项：中药治疗需辩证施治，中成药使用需遵医嘱
泌尿系统疾病
常见病症：尿频、尿急、尿痛等
中成药治疗：三金片、金钱草颗 粒等中成药可用于泌尿系统结石、 肾炎等疾病的治疗
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煎药次数：一 副药可煎煮23次，每次煎煮 时间不超过30
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中药质量控制
定义：中药质量控制是确保中药安全、有效、稳定、可控的重要手段 目的：保证中药质量，保障公众用药安全有效 关键环节：中药材的种植、采收、加工、炮制、储存和运输等环节 质量标准：制定中药质量标准，对中药进行质量评估和检测
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药师资格考试中的中药学 和中成药知识点详解
汇报人：XX
目录
01
中药学基础 知识
02
中成药的分 类与选用
03
常见病症的 中药学与中 成药治疗
04
中药学与中 成药的应用 注意事项
05
中药学与中 成药的学习 方法与技巧
01
中药学基础知识
中药药性理论
四气：指寒、热、温、凉四种药性 五味：指辛、甘、酸、苦、咸五种滋味 升降浮沉：指药物作用的趋向和归宿 归经：指药物作用的部位和靶点
中药配伍原则
相须配伍：增 强药效，治疗
病证
相使配伍：利 用药物的协同 作用，提高疗
效
相畏配伍：降 低药物的毒副
作用
相杀配伍：消 除药物的毒副
作用
中药煎煮与服用方法
煎药器具：选 择砂锅、瓦罐 等陶器，避免 使用金属器具
执业药学生中药二之中成药知识点总结大全
执业药学生中药二之中成药知识点总结大
全
一、中成药概述
中成药是指由多种中草药配合制成的成药。
具有用药方便、疗
效确切、配伍合理等特点。
中成药可以分为固体制剂和液体制剂两类。
固体制剂：如丸、片、散、胶囊、饮片等。
液体制剂：如口服液、滴丸、合剂、膏剂等。
二、常用中成药
1. 复方丹参片
复方丹参片是由丹参、三七、黄芪等多味中草药组成的中成药。
主要用于治疗心脑血管疾病、缺血性脑血管病、高血压、糖尿病等
疾病。
其适应症还包括急性心梗、与胸痛相关的各种病症。
2. 黄连上清片
黄连上清片是由黄连、黄芩、连翘、青蒿、板蓝根、生甘草等
草药组成的中成药。
主要用于治疗感冒、发热、咽喉肿痛、鼻塞、
咳嗽等症状。
3. 氨酚伪麻美芬片
氨酚伪麻美芬片是由氨酚、等草药组成的中成药。
主要用于治
疗头痛、发热、感冒引起的症状。
其适应症还包括神经痛、面痛、
肌肉痉挛等。
三、中成药注意事项
1. 使用中成药应注意其适应症和禁忌症，避免不必要的副作用。
2. 孕妇、儿童、老年人、身体虚弱者慎用中成药。
3. 长期或过量使用中成药会引起一定的药物依赖性。
4. 中成药仅适用于轻度和中度症状，病情较重的应尽快就诊。
5. 使用中成药期间应避免饮酒、吸烟等刺激性食物，调整饮食结构，保持心情舒畅。
以上是执业药学生中药二之中成药知识点总结大全。
希望能够对相关人员有所帮助。
中药学专业知识二之中成药知识点整理
中药学专业知识二中成药知识点整理本学习笔记根据执业中药师考试教材对照考试大纲整理，对课本中的考试重点进行提炼、归纳和总结，便于大家学习。
第一单元内科第一章解表剂一、辛温解表剂桂枝合剂名称：桂枝合剂类别：内科 - 解表剂 - 辛温解表剂。
功能：解肌发表，调和营卫。
主治：感冒风寒表虚证，症见头痛发热、汗出恶风、鼻塞干呕。
组成：桂枝、白芍、生姜、大枣、甘草。
表实感冒颗粒名称：表实感冒颗粒类别：内科 - 解表剂 - 辛温解表剂。
功能：发汗解表，祛风散寒。
主治：感冒病风寒表实证，症见恶寒重，发热轻，无汗，头项强痛，鼻流清涕，咳嗽，痰白稀。
感冒清热颗粒名称：感冒清热颗粒类别：内科 - 解表剂 - 辛温解表剂。
功能：疏风散寒，解表清热。
主治：风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。
正柴胡饮颗粒名称：正柴胡饮颗粒类别：内科 - 解表剂 - 辛温解表剂。
功能：发散风寒，解热止痛。
主治：外感风寒初起：发热恶寒，无汗，头痛，鼻塞，喷嚏，咽痒咳嗽，四肢酸痛；流感初起、轻度上呼吸道感染见上述症候者。
二、辛凉解表剂银翘解毒丸名称：银翘解毒丸类别：内科 - 解表剂 - 辛凉解表剂。
功能：辛凉解表，清热解毒。
主治：风热感冒，症见发热头痛，咳嗽口干，咽喉疼痛。
组成：金银花，连翘，薄荷，荆芥，淡豆豉，牛蒡子（炒），桔梗，淡竹叶，甘草。
桑菊感冒片名称：桑菊感冒片类别：内科 - 解表剂 - 辛凉解表剂。
功能：疏散风热，宣肺止咳。
主治：风热感冒初起，头痛，咳嗽，口干，咽痛。
组成：桑叶，菊花，连翘，薄荷脑素油，苦杏仁，桔梗，甘草，芦根。
双黄连合剂名称：双黄连合剂类别：内科 - 解表剂 - 辛凉解表剂。
功能：辛凉解表，清热解毒。
主治：外感风热引起的发热，咳嗽，咽痛。
羚羊感冒胶囊名称：羚羊感冒胶囊类别：内科 - 解表剂 - 辛凉解表剂。
功能：清热解表。
主治：流行性感冒，伤风咳嗽，头晕发热，咽喉肿痛。
莲花清瘟胶囊名称：莲花清瘟胶囊类别：内科 - 解表剂 - 辛凉解表剂。
执业药师考试《中成药学》复习讲义
执业药师考试《中成药学》复习讲义第一章绪论1 中成药概念和中成药的特点概念：是在中医药理论指导下，以中成药为辅料，按规定的处方和工艺成批生产的具有确切的疗效和可控的质量标准，可以直接供临床辨证使用的制剂，简称成药。
特点：有明确的功效和主治;严格的用法和用量;科学的命名和有效期;便于贮存和携带;毒副作用小。
2 中成药学的发展，各个朝代的代表作先秦时期：《五十二病方》两汉魏晋南北朝：《黄帝内经》第一部医学经典著作首创麻醉的药《麻沸散》华佗晋代：《肘后备急方》最早应用脏器疗法实例之一隋唐时期：《千金要方》《千金翼方》王思邈宋金元时期：明清时期：《本草纲目》近现代时期：《中国药典》3 中成药处方的主要来源历代医药文献，经验方，医院制剂协定方和新研方4 君臣佐使君：针对主病或主证起主要治疗作用的药物，是方剂中不可缺少的药物。
其用量较大，甚至超过常用量。
臣：辅助君药治疗主病的药物;对兼病或兼证其主要作用的药物佐：主要治疗次要见证的药物，但在本方中作用次于臣药;用以消除、减弱君药、臣药的毒性或峻烈之性，而又能起相反相成作用的药物;反佐药是指在病斜太甚时，为防止拒药，配伍与君药性味相反的药物使：引经药，即利用其归经的特点以引导方中诸药直达病所的药物;调和药，即具有调和方中诸药作用的药物。
5 中成药的命名以处方组成功效命名：以主药名称命名《益母草膏》;以成药功效命名<清热解毒颗粒>;以主药及其功效命名《柏子养心丸》;以组成药物味数命名《二妙丸》;以组成中药味数及主要功效命名《十全大补丸》;依主治病症命名《白带丸》;依味药加减命名《复方丹参片》以方源、创始人及产地命名：依制药处方原载书籍命名《局方牛黄清心丸》;依制剂创始人命名《使国公药酒》;依产地或厂家命名《云南白药》以炮制方法，方药配伍，服用剂量及服用方法命名：依炮制方法命名《石灰丸》;依方药配比命名《六一散》;依服用剂量命名《十滴水》;依服用方法命名《川芎茶调散》;以成品的外观性状而命名：依成品德颜色命名《紫雪》;依裱褙材料命名《狗皮膏》;以古代哲理或寓意、夸张命名：依古代哲理命名《定坤丸》：依寓意或夸张而命名《逍遥丸》;6 常见剂型概念，优缺点剂型：中药的形态，即中成药的客观存在形式和临床应用形式，并与中成药的制法和服法密切相关。
中药学重点归纳
常见对肾功能有影响的中药：1．植物类中药(1)含生物碱类：雷公藤、草乌、益母草、蓖麻子、麻黄、北豆根等均可导致急性肾衰，而且含上述中药的一些制剂也可引起肾损害甚至急性肾衰。
(2)含其他成分类马兜铃、天仙藤、寻骨风等均含马兜铃酸，中毒可致肾小管坏死出现面部浮肿，渐至全身水肿、尿频尿急，甚至出现急、慢性肾功能衰竭及尿毒症而死亡。
2．动物类中药(1)斑蝥(2)鱼胆(3)海马别名水马、马头鱼。
(4)其他蜈蚣、蜂毒等也具肾毒性，应用时要严格限制剂量。
3．矿物类中药(1)含砷类砒石、砒霜、雄黄、红矾，以及中成药牛黄解毒片、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、六神丸、砒枣散等，表现有剧烈恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化系统症状和转氨酶升高、黄疸、血尿、蛋白尿等肝肾功能损害。
(2)含汞类朱砂、升汞、轻粉、红粉，以及中成药安宫牛黄丸、牛黄清心丸、朱砂安神丸、天王补心丹、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、大活络丹等，均含汞元素。
、山豆根煎煮时间越长毒性越大。
引起肝损伤的中药及其主要化学物质：1．植物类中药(1)生物碱类为一类含氮有机化物，如含有吡咯双烷生物碱的中草药包括菊科的千里光属(如千里光、菊三七等)、款冬属、蜂斗菜属、泽兰属，紫草科的紫草属、天芥菜属，可引起肝细胞坏死、肝纤维化，继而发展为肝硬化。
(2)苷类：皂苷类三七、商陆、黄药子等；2011年、2013年(3)毒蛋白类：苍耳子、蓖麻子、望江南子、相思豆等；2011年(4)多肽类：(5)萜与内酯类：川楝子、黄药子、艾叶等；(6)鞣质类：五倍子、石榴皮、诃子等；2．动物类中药(1)蜈蚣(2)鱼胆 2008年(3)蟾蜍能产生强烈的刺激性物质蟾蜍毒素，(4)斑蝥(5)猪胆含有组胺类物质，可引起变态反应，其中的胆盐及氰化物，也可能引起肝损害。
3．矿物类中药(1)含汞矿物药指以汞及其化合物为主要成分的一类矿物药，主要有朱砂、银朱、红粉、轻粉、白降丹等，(2)含砷矿物药包括有砒石、雄黄、代赭石等，其毒性成分主要是三氧化二砷(As2O3)，即砒霜，使肝脂肪变性，肝小叶中心坏死，心、肠充血，皮细胞坏死。
执业药师《中成药学》复习要点
执业药师《中成药学》复习要点2016年执业药师《中成药学》复习要点下面是2016年执业药师《中成药学》复习要点，提供给大家参考。
中成药新药的研究开发1 选题原则：继承是基础，现代科学是手段，发扬是目的，临床是后盾，现代化是目标2 处方来源：传统古方，法定处方，协定处方，民间处方，3 组成方式：以中医药理论与临床辨治用药经验，组成中成药新药复方制剂;结合现代病因病理认识及中药药学研究成果，组成中成药新制剂;以中药材、天然药物中提取有效成分、有效部位，组成中成药新制剂;依据中西医理论与实验研究成果，组成中西药结合复方制剂4 中试工艺研究：中试研究是对实验室工艺合理性研究的验证与完善，是保证制剂制法达到生产可操作性的必经环节。
中式规模应为制剂处方量的10倍以上,。
中式过程中应考擦工艺、设备及其性能的适应性，加强制备工艺关键技术参数考核，修订、完善适合生产的制备工艺。
5 中成药新药研究的临床设计分几期每期需要多少病例一期临床试验 20-30例二期临床试验实验组例数不少于100例，主要病症不少于60例三期临床试验不少于300例四期临床试验不少于2000例各中成药分类，概念，及重点中药的功能与主治收涩中成药收敛固涩作用，用于治疗气血精津滑脱证第一节固表止汗体虚卫表不固，阴液不能内守而外泄所致的自汗，动则尤盛26玉屏风口服液益气固表止汗，用于表虚不固，自汗恶风第十二章安神中成药用于治疗心神不安的症状27天王补心丸滋阴养血，补心安神，用于心阴不足，心悸健忘，失眠健忘，大便干燥朱砂安神丸【功能主治】清心养血，镇惊安神。
用于胸中烦热，心神不宁，失眠多梦朱砂安神丸与天王补心丹在功效主治上有哪些异同?( 1 )相同处朱砂安神丸与天王补心丹均可安神定志，养血清热。
用治阴血不足，心神不安，心悸，失眠，多梦等症。
( 2 )不同处朱砂安神丸：以朱砂配黄连为君臣，既可重镇安神，又可清心降火，清实火而安心神。
用于心火亢盛，心胸烦热，惊悸失眠等实证。
中成药学复习重点
中成药学复习重点中成药是指在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和工艺成批生产的具有确切的疗效和规范标准的可以直接供临床上辩证使用的制剂，简称中成药。
中成药学是在中医药理论的指导下，系统阐述中成药的组方原理、剂型选择、工艺设计、质量控制及临床应用的综合性应用学科。
东汉末年，著名医学家张仲景撰写的《伤寒杂病论》，是我国的方书之祖。
该书后又改编成《伤寒论》和《金匮要略方论》。
魏伯阳的炼丹专著《周易参同契》，被公认为炼丹术和化学发展的前身，是只要化学之祖。
中成药的命名：1，以方剂的来源命名 2,以处方组成命名 3，以成药功效命名 4，以处方组成和功效命名 5，以成药的性状命名 6，以所治病名命名 7，按成药产地或成药中主药产地或生产企业命名 8，按成药的创制人命名 9，依古代这哲理命名 10，依寓意或夸张而命名 11，按成药的有效成分命名 12，以炮制方法、服用方法、服用剂量命名。
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
中成药新药课题研究开发必须坚持需要性、科学性、创新性、可行性、效益型的指导原则。
方源的选择：传统古方、名剑验方（包括祖传秘方）、名医验方、医院制剂协定方、法定处方、传统中成药方、新组方。
解表中成药是指以解表药为主，具有发散表邪、解除表证作用的一类成药。
表证有恶寒发热、头痛、身重、无汗或有汗、鼻塞、流涕、咳嗽、脉浮等症状。
小青龙合剂处方：麻黄、桂枝、白芍、干姜、细辛、甘草、法半夏、五味子组方分析：方中麻黄、桂枝为君药，发汗解表，辅以干姜、细辛温肺化饮，兼助麻黄解表。
佐以五味子敛肺止咳，白芍敛阴和营，合而防诸药温燥伤津；半夏燥湿化痰，和胃降逆。
炙甘草益气和中，又能调和诸药，兼佐使之用。
配伍特点：外散内湿之剂，偏阴体质之人多肺停水饮。
功能主治：解表化饮，止咳平喘。
用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀。
九味羌活颗粒处方：羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、黄芩、甘草、地黄组方分析：方中羌活辛温芳香，上引发散，善散在表之风寒湿邪，故为君药。
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中成药学总论重点全 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#第一章中成药学的概念及发展简史中成药学：是研究与阐述中成药的处方用药原理、加工制作工艺、临床应用以及贮存、保管、销售等各方面专门知识的一门综合性学科。
中成药：是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商药品化的一类中制剂。
应用最多和最早的剂型是汤剂和酒剂《五十二病方》战国时期，是我国现存最古老的的一部医学方书，同时是最早记载多种中药制剂的着作。
《周易参同契》魏伯阳的炼丹专着，中国现存最古老的关于炼丹理论的着作。
开中医外用制剂中丹剂之先河。
《肘后备急方》葛洪，首先使用“成药”这一术语。
文中记载了取青蒿治疗疟疾，为现代青蒿素的分离研究，提供了重要思路。
《刘涓子鬼遗方》晋末刘涓子撰，是现存最早的外科专书。
《局方》第一部政府颁布成药药典第二章中成药的命名与分类（选择）组成：如丹参口服液、板蓝根颗粒、三七片；药味数：如二冬膏、三妙丸、四神丸、六味地黄丸；功用：如化虫丸、清热解毒颗粒、补中益气丸；主治：如痛经片、耳聋丸、小儿肺热咳喘颗粒；服用剂量：如十滴散、七厘散、六一散；方源：如金匮肾气丸、济生肾气丸、局方至宝丹；成药的外观性状色泽：如紫雪、碧玉散、狗皮膏；中医药术语或寓意古文化哲理：如交泰丸、戊已丸、逍遥丸（句式：体现中成药的xx并结合剂型的命名）第三章中成药的剂型与制备剂型：是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式。
一、药物剂型的重要性1.剂型决定或影响着药物的疗效，如生脉散-生脉注射液2.剂型可以改变药物的作用速度和程度，如复方丹参片-丹参滴丸3.剂型可以改变药物的毒副作用，如雷公藤片4.某些剂型或给药系统可以起到靶向作用，如注射用紫杉醇脂质体二、药物剂型的分类1.分类方法：①按物态分类②按分散系统分类③按给药途径和方法分类④按制法分类2.常见剂型①散剂：系指一种或多种药物混合而制成的粉末状制剂，可分为口服剂和外用散剂。
②颗粒剂：系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂，原称冲剂或冲服剂。
特点：质量小便于携带，贮存，运输。
③片剂：系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。
a.优点1)剂量准确2)质量稳定3)生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低，药剂卫生易达标。
4)服用、携带、贮藏方便5)品种丰富，能满足医疗，预防用药的不同需求b.缺点1)制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收2)易引湿受潮；含挥发性成分的片剂，久贮成分含量下降3)片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差4)儿童和昏迷病人不易吞服c.按原料特征：提纯片、全粉末片、全浸膏片、半浸膏片④胶囊剂：系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
（适用于挥发性成分中药）⑤丸剂：指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
（微丸：直径）⑥栓剂：药材提取物或药粉与适宜机制或供肠道给药的固体剂型。
⑦黑膏药：指药材、食用植物油与红丹炼制成膏料，滩涂于裱褙材料上制成的外用制剂。
⑧橡胶膏剂：指药材提取物、药物与橡胶等基质混匀后，涂布于布上的一种外用制剂。
⑨巴布剂：系指药材提取物、药材与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于裱褙材料上制得的外用剂型。
⑩软膏剂：系指药物、药材细粉或药材提取物与适宜的基质混合制成的半固体外用制剂。
（制备：研和法、熔合法，乳化法）11 透皮贴剂：系指可粘贴在皮肤上，药物经皮肤吸收产生全身或局部治疗作用的薄片状制剂，简称贴剂或贴片。
12 中药合剂和口服液剂：系指药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。
单剂量包装者又称口服液。
13 糖浆剂：指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液。
14 药酒与酊剂：药酒又名酒剂，系指药材用蒸馏酒浸提成分制得的澄清液体剂型。
15 注射剂：俗称针剂，系指药材制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
（由药物、附加剂、溶剂及特制的容器组成）16 气雾剂：系指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀门系统的耐受严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形状喷出的剂型。
17 汤剂：应用最早、最广泛的剂型。
第四章中成药的鉴定和质量标准控制1.中成药鉴定的意义1）保证中药材的正确来源2）保证中成药疗效中成药疗效与中药材品质的优劣关系密切，中药品质优劣主要取决于有效成分的含量。
2.中成药鉴定的标准《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》。
3.中成药理化鉴别方法性状鉴别显微鉴别理化鉴别：化学反应法、升华法、光谱法和色谱法等，其中以薄层色谱法最为常用。
气相色谱：挥发油4.中成药杂质的限量检查中成药的杂质是指能危害人体健康或影响药物质量的物质。
1）一般杂质：是指酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等。
它们的检查方法均在《中国药典》附录中加以规定。
2）特殊杂质：是指在某种制剂的生产和贮存过程中，根据其来源、生产工艺及药品的性质有可能引入的杂质。
这种杂质在《中国药典》中列入个别制剂的检查项下。
3）《中国药典》中规定的杂质检查均为限量检查。
杂质限量：是指药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几或百万分之几来表示。
4）杂质检查项目与举例A.一般杂质检查：如鹿角胶中的砷盐B.特殊杂质检查：如附子理中丸中的乌头碱C.农药残留检查：农药中有机氯D.黄曲霉毒素检查：食品和药品中5.含量测定中待测成分的选择1）对有效成分明确的中成药要进行有效成分的含量测定2）中成药中某些药材，大致明确有效成分类别3）对有效成分不明确的中成药可采用以下方法：（简答、问答）A.指标成分测定法：芎菊上清丸中的盐酸小檗碱B.测定药物的总固体量：即测定浸出物量C.生物测定方法D.毒性成分的含量测定4）对含剧毒成分中成药进行毒性成分的含量测定。
第五章中成药的分类管理一、非处方药（OTC）:是指经国家食品药品监督管理局批准，不需要凭执业医师或执业医师助理处方，即可自行判断，购买和使用的药品。
又称柜台发售药。
①中药非处方药遴选原则: （填空，问答详细及具体内容）㈠应用安全:古今资料与临床长期证明安全性无十八反，十九畏无明显不良反应无依赖性，无“三致”致癌，致畸，致突变，无中毒无作用强烈药物㈡疗效确切:处方合理功能明确，治疗间不调剂量，易根据症状选择㈢质量稳定:质量可控，制剂稳定。
㈣使用方便:说明书详细易懂，包装明确，标示禁忌类，成人与儿童说明易掌握②临床应用分类:甲类（红色）、乙类（绿色）更安全。
二、处方药(RX药):是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭执业医师，执业助理医师或其它有处方权的医疗专业人员处方才可调配，购买，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
三、国药准字号:国药准字+1位字母+8位数字(Z代表中成药，H化学药品)保健品:2003前(卫食健字号)，2003后(国食健字号)第六章中成药的应用一、中成药合理应用的基本原则①辨证和辨病相结合的病症结合应用原则:如外感风寒，用风寒感冒颗粒、九味羌活颗粒；外感风热，用风热感冒颗粒、维C银翘片；外感风寒，内伤湿滞用午时茶、藿香正气液②异病同治的引申使用原则:急性结膜炎、急性胆囊炎、急性尿路感染均为肝胆温热所致，可用龙胆泻肝丸③安全有效为前提的配伍应用原则:如对于胃炎又有胆囊炎的患者，可用胆宁片治疗胆囊炎，用汤剂治疗胃炎；如胃热牙痛、口臭、咽痛，可用牛黄解毒片配伍黄连清胃丸治疗二、影响中成药应用的因素①原药材质量因素②制剂工艺③质量管理④临床应用三、中成药的用药禁忌①用药禁忌:禁用和慎用禁用:是指某药品必须严格禁止使用于某些病症和患者。
慎用:是指在严密观察患者病候的情况下，某药品可以谨慎使用。
②用药禁忌分类:㈠证侯禁忌:某些证侯禁止使用某一类治法的中成药。
㈡配伍禁忌:指两种或两种以上的药物配伍应用时导致药物减效失效、毒性增加等。
㈢妊娠禁忌（四）饮食禁忌：（五）特殊人群禁忌：四、药物不良反应的概念与分类中药不良反应：指合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关或意外的有效有害反应。
中成药不良反应发生因素㈠药物因素⑴中药所含的化学成分⑵品种混淆而造成错用或误用⑶药材的质量⑷炮制或煎煮不当㈡机体因素⑴性别，年龄因素⑵病理生理状态因素⑶个体差异㈢使用因素⑴超时、超剂量用药⑵药不对证和药物滥用⑶药物配伍不当④应对中成药不良反应的措施⑴全面了解中成药，掌握正确的用法，严格遵守禁忌和注意事项⑵重视辨证论治和三因制宜⑶注意中成药的合理配伍⑷选择合适剂型，掌握合理剂量第七章中成药新药的研究方法一、中成药新药概念：是指未在我国上市销售的，或新发现的由我国传统医药理论指导下使用的药用物质制成的药品。
（一）分类，共9类，1－6类为新药1、未在我国上市的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂2、新发现的药材及其制剂3、新的中药材代用品4、药材新的药用部位及其制剂5、未在我国上市的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂中成药新药研究的阶段：临床前研究——临床研究临床前研究包括方面：药学研究，药理毒理研究二、中成药新药方源的选择：1、传统古方2、名医的经验方3、民间验方4、国家药品标准处方5、科研组方6、医院制剂协定方三.中药剂型的选择原则1.根据防治疾病的需要2.根据药物及其有效成分的性质3.根据服用剂量4.其他(设备，工艺等)四.稳定性试验考察方法:1.室温留样考察2.加速试验五.药理毒理学包括四方面：主要药效学一般药理学毒理学药代动力学六注意点①毒理学研究:主要指对药物急性毒性、长期毒性以及特殊毒性等的研究②安全性研究必须执行GLP(药物非临床研究质量管理规范)③临床实验严格按照GCP(药品临床试验质量管理规范)④临床实验分期:Ⅰ期临床实验Ⅱ期临床实验Ⅲ期临床实验Ⅳ期临床实验⑤临床科研设计原则:随机，对照，盲法，重复第九章一、分类及代表药解表药1.辛温解表——外感风寒证九味羌活颗粒、荆防颗粒2.辛凉解表——外感风热证桑菊感冒片、银翘解毒片3.表里双解——表里同病午时茶颗粒、葛根芩连片4.扶正解表——虚人外感症参苏丸泻下药1.寒下类——里热积滞实证清宁片、大黄清胃丸2.润下类——肠燥津亏便秘麻仁丸3.峻下类——水饮壅盛于里的水结实症十枣丸补益药1.补气——气虚证补中益气丸、生脉饮2.补血——血虚症四物合剂、阿胶补血膏3.气血并补——气血两虚证八珍丸、乌鸡白凤丸4.补阴——阴虚证六味地黄丸、大补阴丸5.补阳——阳虚证桂附地黄丸、强阳保肾丸6.阴阳并补——阴阳两虚证龟鹿二仙胶祛湿药1.燥湿和胃——湿浊内盛、脾胃失和证藿香正气软胶囊、香砂平胃丸2.清热利湿——湿热黄疸、痢疾、泄泻及湿热下注证二妙丸、黄疸茵陈冲剂、八正合剂3.渗湿利水——水湿壅盛证五苓散4.温化水湿——阳虚水湿不化，或寒湿中阻证萆薢分清丸5.祛风除湿——风寒湿痹独活寄生合剂二、成药功能主治、使用注意（选择）使用注意：有毒药物的，填空与选择1.解表药感冒清热颗粒：疏风散寒，解表清热。