(医疗药品)计划生物和医药技术领域
生物医药科技和医疗健康
生物医药科技和医疗健康随着时代的变迁和科技的不断发展，人们的医疗健康需求也在不断地增长。
现代生物医药科技的发展，为人们提供了更好的医疗解决方案。
本文将从以下几个方面探讨生物医药科技和医疗健康的相关议题。
1. 生物医药科技和医疗健康的关系生物医药科技是指利用生物技术和现代化学技术等手段，探索和研究生物体的结构与功能，从而发展新型医疗产品和治疗方案的科技领域。
现代医疗保健的核心就是生物医药科技，它已成为各国制订医疗保健政策的重点，并成为推进医学研究和医疗服务的支柱。
生物医药科技与医疗健康的关系密不可分。
随着科学技术的不断进步，生物医药科技的应用也更加广泛和深入。
例如，基因测序技术的不断完善，使医生更早地诊断出人体可能出现的几率较高的疾病；再比如蛋白质分析技术的发展，提高了分子医学的水平，为癌症、心血管疾病、糖尿病等常见疾病的治疗提供了新的思路和方向。
2. 生物医药科技在医疗健康领域的应用随着生物医药科技的发展，医疗健康领域也在不断创新。
生物技术、生物信息学、制药科技等成为了医学研究的关键技术，此外还包括了胚胎干细胞技术、基因编辑技术、CRISPR等。
胚胎干细胞技术是一项非常有效的治疗手段，它可以通过选择特定细胞类型，帮助修复损坏细胞和组织，从而实现治疗效果。
近年来，该技术已被广泛应用于治疗各种疾病，例如血液病、肿瘤和血管炎等。
此外，基因编辑技术和CRISPR技术在基因突变和基因编辑中也有很大的应用空间，如能够成功治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）和退化性视网膜病变（AMD）等常见疾病。
生物医药科技的另一个领域是制药科技，这是一种利用人造物质去治疗疾病的技术。
它是现代医疗保健领域的重要技术之一。
制药科技可以帮助人们研发更加安全、可靠、高效的药品，以满足不同患者的不同需求。
同时，它也能够降低医疗费用，使医疗资源更加合理地进行分配。
3. 人工智能在医疗健康领域的应用随着人工智能的应用，医疗健康领域也得到了全新的突破。
我国生物医药产业概述
我国生物医药产业概述第一节生物医药产业概念生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。
一、生物技术产业生物医药产业主要内容包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。
生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。
应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。
二、医药产业制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。
1、制药产业制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。
除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。
2、生物医学工程产业生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。
生物医学工程产业包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。
第二节生物医药产业链一、整体产业链通过对产业价值链的研究发现：处于产业链中的企业要赢得和维持竞争优势不仅取决于其内部价值链，而且还取决于一个更大的价值系统，即产业价值链。
一条完整的产业价值链包括产品设计研发、生产、销售、对最终用户的支持与服务、品牌运作等多个环节，整个产业价值链中存在着两端附加值高、中间附加值低的差异现象，如果将这种差异现象通过图形用平滑线描述出来，就会发现这条平滑线呈现出一条完美的“微笑曲线”。
如果企业在产业价值链中能够占据“微笑曲线”的两端，即意味着存在绝对利润优势，可以获得产业价值链利润总量中绝对比例。
全球价值链将产业价值链的视角扩展至全球产业分工范围，探讨在全球经济一体化的框架下，企业在产品的设计、销售、服务、最终退出市场的整个生命周期中所有创造价值的活动。
详解国家重点支持的高新技术企业领域之生物与新医药
详解国家重点⽀持的⾼新技术企业领域之⽣物与新医药详解国家重点⽀持的⾼新技术企业领域之⽣物与新医药苏州佳晖倍⼒信息科技有限公司在⾼新技术企业认定这⽅⾯有着丰富的实践经验，现在让苏州佳晖倍⼒信息科技有限公司为您详细描述国家重点⽀持的⾼新技术企业领域之⽣物与新医药：⽣物与新医药（⼀）医药⽣物技术1. 新型疫苗新型⾼效基因⼯程疫苗、联合疫苗、减毒活疫苗研发技术；重⼤疾病和重⼤传染病治疗性疫苗技术；疫苗⽣产所使⽤新型细胞基质、培养基以及⼤规模培养⽣产的装备开发技术；疫苗⽣产所使⽤的新型佐剂、新型表达载体/菌（细胞）株开发技术；疫苗的新型评估技术、稳定和递送技术；针对突发传染病的疫苗快速制备和⽣产技术；其他基于新机理的新型疫苗技术。
2. ⽣物治疗技术和基因⼯程药物基因治疗技术；基因⼯程药物和基因治疗药物技术；基因治疗药物的输送系统技术；重组蛋⽩、靶向药物、⼈源化及⼈源性抗体药物制剂研制技术；单克隆抗体规模化制备集成技术和⼯艺；新型免疫治疗技术；新型细胞治疗技术；疾病治疗的⼲细胞技术；⼩RNA药物开发技术；降低免疫原性的多肽的新修饰技术；ADC抗体偶联药物研制及⼯程细胞株建库技术等。
3. 快速⽣物检测技术重⼤疾病和重⼤传染病快速早期检测与诊断技术；新型基因扩增(PCR)诊断试剂及检测试剂盒制备技术；新⼀代测序技术与仪器开发技术；⽣物芯⽚技术等。
4. ⽣物⼤分⼦类药物研发技术蛋⽩及多肽药物研究与产业化技术；细胞因⼦多肽药物开发技术；核酸及糖类药物研究与产业化技术等。
5. 天然药物⽣物合成制备技术⽣物资源与中药资源的动植物细胞⼤规模培养技术；基因⼯程与⽣物法⽣产濒危、名贵、紧缺药⽤原料技术；⽣物活性物质的⽣物制备、分离提取及纯化技术等。
6. ⽣物分离介质、试剂、装置及相关检测技术专⽤⾼纯度、⾃动化、程序化、连续⾼效的装置、介质和⽣物试剂研制技术；新型专⽤⾼效分离介质及装置、新型⾼效膜分离组件及装置、新型发酵技术与装置开发技术；⽣物反应和⽣物分离的过程集成技术与在线检测技术等。
江苏省人民政府办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知
江苏省人民政府办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知文章属性•【制定机关】江苏省人民政府办公厅•【公布日期】2021.12.31•【字号】苏政办发〔2021〕114号•【施行日期】2021.12.31•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江苏省人民政府办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知苏政办发〔2021〕114号各市、县（市、区）人民政府，省各委办厅局，省各直属单位：《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。
江苏省人民政府办公厅2021年12月31日关于全面加强药品监管能力建设的若干措施为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）精神和省委、省政府工作部署，进一步健全药品监管体系，加强队伍建设，推进监管创新，提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平，坚决守住药品安全底线，促进医药产业高质量发展，持续推动我省药品监管事业走在全国前列，现提出如下措施。
一、健全药品监管工作体系1﹒完善药品安全组织领导体系。
成立省药品安全委员会，完善跨部门协同工作制度，加强对全省药品安全工作的统一领导、组织、协调和考核。
市、县人民政府要建立药品安全协调机制，加强组织领导，落实属地管理责任，完善药品安全责任制度，健全考核评估体系，对本地区药品安全工作依法承担相应责任。
（省市场监管局、省药监局及各设区市按职责分工负责）2﹒完善监管责任体系。
落实监管事权划分，完善省级市场监管与药品监管工作协同机制，加强对市县药品监管工作的统筹协调和监督指导，推动监管责任落实。
深化“放管服”改革，进一步优化调整行政事权，确保放得下、接得住、管得好。
建立督促企业主体责任落实长效机制，压实企业主体责任。
（省市场监管局、省药监局及各设区市按职责分工负责）3﹒完善执法工作体系。
上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见
上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见文章属性•【制定机关】上海市人民政府办公厅•【公布日期】2024.07.15•【字号】沪府办规〔2024〕9号•【施行日期】2024.08.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见沪府办规〔2024〕9号各区人民政府，市政府各委、办、局：发展生物医药产业是加快形成新质生产力的重要抓手。
为进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地，支撑全市经济社会高质量发展，现就支持生物医药产业全链条创新发展提出若干意见如下：一、大力提升创新策源能力（一）加快基础理论创新和前沿技术突破。
发挥国家战略科技力量等创新平台作用，瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道，开展新靶点、新机制、新结构研究，布局前沿新技术和新型药物攻关。
加强高端医疗器械、先进制药装备及材料、现代中药研制。
（责任单位：市科委、市发展改革委）（二）支持人工智能技术赋能药物研发。
充分利用生成式人工智能、深度学习等技术，聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设计、新型药物筛选、用药安全分析等环节，加快模型、算法、专业软件等攻关突破和共性平台建设，开展智能化场景应用示范。
（责任单位：市科委、市经济信息化委、市发展改革委）（三）支持顶尖科学家与优秀青年人才项目。
支持拥有核心知识产权（IP）的全球顶尖科学家和大师级人物在沪开展颠覆性理论和技术突破，按照“一事一议”原则给予支持。
在基础研究先行区、各类人才计划等方面，对优秀青年人才倾斜支持。
（责任单位：市人才局、市科委、市经济信息化委）（四）加速科研成果向临床前研究转化。
建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标的贴息支持机制，推动合同研发机构（CRO）为高校科研院所提供新药临床前研究服务，按照规定给予每个项目年度贴息金额最高1000万元支持。
生物医学工程产业链
生物医学工程产业链
生物医学工程产业链涵盖了多个领域，包括医疗设备、药品研发、医学影像、生物信息学和生物材料等。
以下是生物医学工程产业链的一般构成：
1.医学影像技术：包括X射线、CT、核磁共振、超声波等医学影像设备的研发、制造和应用。
这些设备用于医学诊断、疾病监测和治疗过程中的导航等方面。
2.生物传感器与检测技术：开发用于检测生物标志物、生理参数、疾病指标等的传感器技术和生物检测设备，包括血糖监测仪、心电图仪器、体温计等。
3.医疗设备与器械：包括心脏起搏器、人工关节、体外循环设备、手术器械等医疗设备的研发、生产和销售。
4.生物医学材料：生物材料的研发和应用，包括生物可降解材料、医用聚合物、人工植入材料等。
5.医疗信息技术：包括医疗信息系统、电子病历、远程医疗技术等医疗信息化工程的开发和应用。
6.生物医学工程研发与设计：针对医疗设备、生物材料、医学影像等领域的产品研发与设计。
7.生物制药与医药技术：包括新药研发、生物制剂、基因工程药物等生物制药领域的研发和生产。
8.临床医学研究与临床试验：包括新技术、新药物、新医疗器械的临床研究和试验。
9.康复与辅助器具：包括康复辅助设备、康复治疗技术等康复医学相关产品和服务。
这些领域相互交织，构成了生物医学工程产业链。
这些技术和产品的发展和应用有助于提高医疗水平、改善医疗服务质量，并推动医疗健康产业的发展。
制药工程专业的职业定位
制药工程专业的职业定位制药工程是制药科学与工程的交叉学科领域，是医药行业中不可或缺的一部分。
该专业的毕业生可以在医药企业、医疗器械公司、医药研究机构等不同领域就业，并且有着广泛的职业发展空间。
以下是制药工程专业的职业定位及发展路径。
1.制药工程师制药工程师主要负责研究、开发、设计、优化制药工艺流程和设备，确保药品生产过程的安全、高效、环保。
制药工程师需要具备扎实的化学、生物技术及制药工艺知识，能够独立开展实验研究和工艺改进。
在医药企业中，制药工程师通常会从事新药研发、药品生产、生产流程优化等工作。
2.质量控制专员质量控制专员负责医药产品的质量监控与管理，包括原材料检验、生产过程监控、成品检验等。
他们需要根据国家药品管理法规和行业标准，建立完善的质量管理体系，并确保产品符合质量要求。
制药工程专业毕业生可以通过对质量控制技术的研究和应用，逐渐成长为质量控制专家或质量管理主管。
3.生产主管生产主管主要负责医药产品的生产调度、生产管理和生产效率提升。
他们需要根据市场需求和生产计划，组织生产线的运行，保证产品的生产质量和产量。
在生产管理方面，制药工程专业的毕业生需要熟悉GMP（Good Manufacturing Practice）等生产管理规范，同时具备团队协作和领导能力。
4.研发人员制药工程专业的毕业生可以在医药研究机构从事新药研发、药物制剂研究、药物分析等工作。
他们需要深入了解药理学、药物化学、生物技术等相关知识，不断开展实验研究和创新，为新药的开发做出贡献。
在研发方面，制药工程专业的毕业生可根据个人兴趣和专长，选择专攻某一领域，如药物分子设计、药物合成等。
5.市场营销专员拥有制药工程专业背景的毕业生也可以在医药企业从事市场营销工作。
他们需要根据市场需求和竞争情况，制定产品营销策略，开展市场推广和销售工作。
对于医药产品的市场需求、消费者心理和竞争对手的分析，需要有一定的市场调研和营销策略设计能力。
6.药品注册专员药品注册专员负责准备和提交新药上市申请，协助企业进行新药上市注册工作。
高新技术领域新分类
一级领域名称 一、电子信息技术 二级领域名称 （一）软件 （二）微电子技术 （三）计算机技术 （四）网络及通信技术 （五）广播电视技术 （六）新型电子元器件 （七）信息安全技术 （八）智能交通技术 二、生物与新医药技术 (一）医药生物技术 （二）中药、天然药物 （三）化学药 （四）药物新剂型及制剂技术 （五）轻工和化工生物技术 （六）农业生物技术 （七）医疗仪器技术 三、航空航天技术 （一）航空技术 （二）航天技术 （三）卫星应用系统 四、新材料技术 （一）金属材料 （二）无机非金属材料 （三）高分子材料 （四）生物医用材料 （五）精细化学品及制备技术 五、高技术服务业 （一）共性技术 （二）现代物流 （三）集成电路 （四）信息技术业务流程外包 （五）文化创意产业支撑技术 （六）工业产品及精密复杂模具设计 （七）生物医药技术 （八）新能源及节能技术 （九）面向行业的网络服务应用系统 （十）航空航天 （十一）工程勘察设计测绘咨询服务 六、新能源及节能技术 （一）可再生清洁能源技术 （二）核能及氢能 （三）新型高效能量转换与储存技术 （四）高效节能技术 七、资源与环境技术 （一）水污染控制技术 （二）大气污染控制技术 （三）固体废弃物的处理与综合利用 （四）物理性污染防治技术 （五）环境监测及环境事故应急处理 （六）生态环境建设与科技处 电子科技处 电子科技处 信息科技处 电子科技处 电子科技处 信息科技处 信息科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 先进制造科技处 先进制造科技处 先进制造科技处 信息科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 信息科技处 信息科技处 电子科技处 信息科技处 信息科技处 先进制造科技处 生物与生命科技处 材料与能源科技处 信息科技处 信息科技处 信息科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处
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附件1：863计划生物和医药技术领域“干细胞与组织工程”重大项目课题申请指南一、指南说明“十一五”期间，本重大项目以替代、修复或再造人体各种组织器官的“再生医学”为主线，以干细胞与克隆技术、组织工程技术、组织器官代用品和再生医学相关评价体系为重点，利用多学科、多技术交叉合作的关键技术和资源平台，建立具有一定规模的高水平研究、生产和应用基地，形成我国再生医学工程研究开发技术体系，研制具有自主知识产权的系列干细胞与组织工程产品及代用品，建立、完善和细化相应的技术标准、准入规范和相关伦理学指导原则，培育和带动新兴产业，加快实现部分干细胞、组织工程产品和组织器官代用品的产业化，从而使我国再生医学研究和应用的整体水平进入世界先进行列，部分关键技术和产品达到国际领先水平。
本重大项目的任务分解及主要任务指标为：完成1-2种重要退行性疾病的治疗性克隆临床前研究，力争获得第一个治疗性克隆的临床批文；完成3-5种重要疾病干细胞治疗的临床前研究，获得SFDA 或卫生行政主管部门的临床批文，力争1-2种治疗技术或产品完成临床试验，获得相应证书；初步建立1－2个国家级人类（疾病）胚胎干细胞库，建立干细胞库有关的硬件标准和管理规范；4-6种具有自主知识产权的系列组织工程产品获得SFDA临床批文，力争2-3项完成临床试验并获得许可证；开发3-5项具有自主知识产权的新型组织器官代用品，力争获得生产许可证；建立3-5种针对干细胞和组织工程应用的灵长类动物疾病与评价模型；申请专利200项左右，其中10项左右为国际PCT专利，力争10%获得授权。
上述任务分解除个别保密课题外，所有课题均通过公开发布课题申请指南落实任务。
此次发布的是本重大项目课题申请指南，拟安排的主要内容包括干细胞与治疗性克隆、组织工程技术与产品研制、组织器官代用品研发及灵长类动物疾病与评价模型等，拟支持的经费为2亿元人民币。
课题支持强度依据所承担任务和完成指标而定，课题支持年限为5年，但依据中期评估进行滚动支持。
二、指南内容课题1、帕金森病或卢迦雷氏病的治疗性克隆研究与应用研究目标：完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞的临床前研究及有效性和安全性评价，向SFDA申报临床批文，争取在治疗性克隆领域有所突破。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点，也是体现本项目水平的重要指标之一。
主要研究内容及考核指标：针对帕金森病或卢迦雷氏病等神经系统退行性疾病，建立治疗性克隆胚胎干细胞系，建立治疗性克隆临床应用评价体系和相关检测手段，完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞的有效性和安全性评价等临床前研究，申报SFDA临床批文，争取率先将1－2种治疗性克隆技术应用到临床。
申请30项左右国家专利及部分PCT，力争10％获得授权。
课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1500万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费。
课题2、我国人类（疾病）胚胎干细胞库的建立与应用研究目标：有计划、有组织、有目标、有分工地利用好、保护好我国的遗传资源，尤其是对再生医学和新药开发具有重要意义的遗传疾病资源的开发和保护，力争成为国际胚胎干细胞库的重要组成部分，通过资源获得效益和未来的发展。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和我国干细胞研究资源优势的重要体现。
主要研究内容及考核指标：通过治疗性克隆的研究，使人类克隆胚胎的活化率、卵裂率和囊胚发育率得到明显提高，力争达到世界领先水平；初步建立1－2个种类最多的人（疾病）胚胎干细胞库，包括用于治疗性克隆的患者来源核移植胚胎干细胞库，建立干细胞库有关硬件和软件标准。
申请10－20项国家专利，力争10％获得授权。
课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1500万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费。
课题3、心血管疾病干细胞临床治疗技术与产品的研发研究目标：针对心血管疾病干细胞治疗中的关键技术问题，建立相关干细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化，以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台，注重用于心血管疾病治疗的干细胞产品和临床治疗方法，使心血管疾病治疗的干细胞研究及其临床应用进入世界先进行列。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点，也是体现本项目水平的重要指标之一。
主要研究内容及考核指标：围绕心血管疾病干细胞治疗的关键技术问题，开展相关干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究，研制用于心血管疾病治疗的干细胞产品，完成1-2种心血管疾病干细胞治疗产品或临床病例，并获得SFDA 或卫生行政主管部门的临床批文，力争1种治疗技术或产品完成临床试验，获得相应证书。
申请10－15项国家专利和部分PCT，力争10％获得授权。
课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1200万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费。
课题4、肝脏疾病干细胞临床治疗技术与产品的研发研究目标：针对肝脏疾病干细胞治疗的有效性和安全性等核心技术问题，建立相关干细胞分离、培养、扩增、定向诱导分化、功能鉴定，以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台，研制用于肝脏疾病治疗的干细胞产品，在肝脏疾病治疗的干细胞研究及其临床应用领域达到国际先进水平，部分技术与产品达到国际领先。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点，也是体现本项目水平的重要指标之一。
主要研究内容及考核指标：围绕肝脏疾病干细胞治疗的有效性和安全性等关键技术问题，开展人胚胎干细胞和成体干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究，利用干细胞定向培育出肝脏等组织细胞，研制用于肝脏疾病治疗的干细胞产品，完成1-2种用于肝脏疾病治疗的干细胞技术和产品的临床前研究，并获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文，力争1种治疗技术或产品完成临床试验，获得相应证书。
申请10－15项国家专利和部分PCT，力争10％获得授权。
课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1000万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费。
课题5、恶性血液病与造血损伤的干细胞临床治疗技术与产品研发研究目标：针对恶性血液病及肿瘤放化疗所致的造血损伤，建立相关干细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化，以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台，研制用于恶性血液病及肿瘤放化疗所致造血损伤的干细胞治疗产品，使恶性血液病与造血损伤的干细胞治疗研究及其临床应用保持国际先进水平，部分技术与产品达到国际领先。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点，也是体现本项目水平的重要指标之一。
主要研究内容及考核指标：围绕恶性血液病与造血损伤干细胞治疗的关键技术问题，开展相关干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究，利用干细胞定向培育出造血细胞、造血支持细胞等，研制用于恶性血液病与肿瘤放化疗所致造血损伤的治疗性干细胞产品，完成1-2种恶性血液病与造血损伤的干细胞治疗技术和产品的临床前研究，并获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文，力争1种治疗技术或产品完成临床试验，获得相应证书。
申请10－15项国家专利和部分PCT，力争10％获得授权。
对“十五”期间已经获得SFDA临床批文的技术和产品继续择优给予支持，加快其临床试验进度和推广应用，课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1000万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费。
课题6、用于糖尿病临床治疗的干细胞技术与产品研发研究目标：针对糖尿病干细胞治疗的关键技术问题，建立相关干细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化，以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台，研制用于糖尿病治疗的干细胞产品，使糖尿病的干细胞治疗研究及其临床应用达到国际先进水平。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点，也是体现本项目水平的重要指标之一。
主要研究内容及考核指标：围绕糖尿病干细胞治疗的关键技术问题，开展相关干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究，利用干细胞定向培育出功能性胰岛细胞等，研制用于糖尿病治疗的干细胞产品，完成1-2种糖尿病干细胞治疗技术和产品的临床前研究，力争获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文，力争1种治疗技术或产品完成临床试验。
申请10－15项国家专利和部分PCT，力争10％获得授权。
课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1000万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费。
课题7、神经系统疾病与损伤临床治疗的干细胞技术与产品研发研究目标：针对神经系统疾病与损伤的干细胞治疗的关键技术问题，建立相关干细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化，以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台，研制用于神经系统疾病与损伤治疗的干细胞产品，使神经系统疾病与损伤的干细胞治疗研究及其临床应用达到国际先进水平。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点，也是体现本项目水平的重要指标之一。
主要研究内容及考核指标：围绕神经系统疾病与损伤的干细胞治疗的关键技术问题，开展相关干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究，利用干细胞定向培育出多种功能性神经细胞等，研制用于神经系统疾病与损伤治疗的干细胞产品，完成1-2种神经系统疾病与损伤的干细胞治疗技术和产品的临床前研究，并获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文，力争1种治疗技术或产品完成临床试验。
申请10－15项国家专利和部分PCT，力争10％获得授权。
课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1000万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费。
课题8、组织工程皮肤的研制与应用研究目标：开展组织工程皮肤的研制与规模化生产，完成系列组织工程皮肤的临床前研究，研制组织工程皮肤产品，使产品系列化、市场化，强调产业化和应用导向，突出企业参与或牵头，以创新的机制加快成果产业化，使组织工程皮肤的研究与应用进入世界先进行列。
此课题是重大项目总体目标中体现应用和产业化前景的重要组成部分。
主要研究内容及考核指标：针对皮肤组织的缺损和功能障碍，继续以种子细胞、生物材料、组织构建等为组织工程皮肤的攻关重点，开展组织工程皮肤的研究与规模化生产，使产品系列化、市场化。
完成1-2种具有自主知识产权的组织工程皮肤的临床前研究，并获得SFDA临床批文，1－2项产品完成临床试验并获得许可证。