药品经营与管理试题集
药品管理法试题及答案(五套)

正确答案是 C (43-47 题) A.工商行政管理机关 B.药品监督管理局 C.两者均是 D.两者均不是 43.药品广告的管理机关 正确答案是 A 44.药品广告的审查机关 正确答案是 B 45.药品广告的经营者 正确答案是 D 46.有权决定药品广告不宜继续宣传的广告 正确答案是 C 47.有权吊销药品宣传批准文号的机关 正确答案是 B [X 型题] 48.我国《药品管理法》立法依据是 A.《中华人民共和国宪法》 B.国务院批准的有关药政管理法规 C.行政法规 D.药政法规
7.药品的批准文号作废的情况是 A.五年内不变更,但停产壹年以上 B.五年内不变更,但停产两年以上 C.四年内不变更,但停产两年以上 D.五年内不变更,但停产叁年以上 E.五年内不变更,但停产肆年以上 正确答案是 D 8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须 A.每季度进行健康检查 B.每年进行健康检查 C.每半年进行健康检查 D.每两年进行健康检查 E.经常进行健康检查 正确答案是 B 9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由 A.药学技术人员担任 B.卫生技术人员担任 C.行政管理人员担任 D.专业技术人员担任 E.工程技术人员担任 正确答案是 A 10.除中药材、中药饮片外,药品的包装和标签上必须注明
A.改变剂型的药品 B.国内异地引种或野生变家养的动植物药材 C.以上市药品增加新的适应症 D.改变给药途径的药品 E.国内首家申报临床研究的新药 正确答案是 E 8.新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行 期为 A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 E.五年 正确答案是 C [B 型题] (9-13 题) A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.临床验证 9.扩大的多种新临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性 正确答案是 C
最新版药品经营质量管理规范 零售培训试题

药品经营质量管理规范零售培训姓名: 成绩:一、填空题(90分,每空3分)1.GSP全称。
2.常温储存的药品温度范围是℃,阴凉储存的温度范围是℃,冷藏柜温度范围是℃,湿度范围均应为。
3.除药品原因外,药品一经售出,不得退换。
4.质量管理、验收、采购人员应当具有或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有专业技术职称。
中药饮片调剂人员应具有以上学历或者具备中药调剂员资格。
负责处方审核的应当具有资格。
5.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并。
不符合温度要求的应当。
6.记录及相关凭证应当至少保存年。
7.人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
8.验收记录包括药品的通用名称、、规格、、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、、到货日期、、等内容。
验收人员应当在验收记录上签署和。
9.营业人员应当佩戴有、、等内容的工作牌,是和药学技术人员的,工作牌还应当标明或者药学专业技术职称。
二、药品的陈列应当符合哪些要求?(10分)1. GSP全称药品经营质量管理规范。
2. 常温储存的药品温度范围是10-30 ℃,阴凉储存的温度范围是不超过20℃,冷藏柜温度范围是2-8℃,湿度范围均应为35-75%。
3. 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
4. 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
负责处方审核的应当具有执业药师资格。
5. 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输条件及运输过程的温度记录、在途时限等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
6. 记录及相关凭证应当至少保存5 年。
7. 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
8. 验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
中药饮片经营管理培训试题-含答案

中药饮片经营管理培训试题-含答案XXX中药饮片经营管理培训试题一、填空题(每题2分,共40分)1、中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有。
2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。
3、中药饮片必须储藏在专用的中。
4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。
5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。
6、购进的中药材应标明。
7、中药材、中药饮片按其特性,采取、、等方法养护.8、严禁经营企业从事饮片、等活动。
9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为,温度:不超过℃。
10、中药饮片贵细药材常有情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。
贵细药材应使用称量,做到计算准确无误。
11、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
在验收时有虫蛀,霉变、泛油、变色等现象的应予以。
中药饮片的包装或与药品性质相适应及符合。
对不符合标准的应予以拒收。
对包装标示不全的应予以拒收。
对干湿度不符合规定、杂质超标、片型不符合规定的应予以拒收。
12、色彩、外形相似的中药饮片应,避免发货时发生错误。
13、在仓储进程中,关于库存量大、贮存周期长的中药饮片,应经常,避免聚集发烧,以致生虫发霉。
二、单项选择(每题3分,共30分)1、库(区)必须实行标色管理,中药饮片零货称取库(区)应为()。
A、黄色B、白色C、绿色D、白色2、中药饮片包装必须有或者贴有()。
A、标签并附有说明书B、标签C、零售价格D、说明书3、《药品谋划质量管理规范》英文简称()。
A、GMPB、GLPC、GSPD、LSP4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年。
A、3 B、5 C、7 D、95、中药材和中药饮片应当()A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有()A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者处置中药工作满十年以上的姓名:得分:C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学低级以上专业手艺职称D、从事中药工作满十年以上的7、经营中药材、中药饮片,应当有专用的库房和养护工作场购地产中药材的应当设置( )A、验收养护室B、检验室C、分装室D、中药样品室8、采购中药材、中药饮片的还应当标明()A、产地B、规格C、质量标准D、价格9、中药饮片薄片的厚度为()A、1—2mmB、2—4mmC、2—3mmD、0.5mm10、药品出库时,应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单(票)。
医药企业经营与管理试题及答案教案资料

医药企业经营与管理试题一、单项选择题1.药品零售企业中,处方药()A.可开架自选B.凭处方出售C.医师审方后出售D.不可拆零销售2.工艺规程的修订时间一般不超过()年A. 1B. 2C. 5D. 43.新药的监测期最长不得超过()年A.2B.3C.5D.64.现金作为一种资产,它的()A.流动性差,盈利性差B. 流动性差,盈利性强C.流动性强,盈利性强D. 流动性强,盈利性差5.企业产品属于企业文化的()A.制度层B.精神层C.物资层D.行为层6.药品销售过程质量管理中,每批成品均应有销售记录,销售记录应保存()A.一年 B.二年C.三年D.药品有效期后一年7.我国药品标准属于()A.参照性标准B.试行性标准C.强制性标准D.自行制定的标准8.药品行政保护期为()A.10年B.20年C.30年D.7年零6个月9.《药物废临床研究质量管理规范》的简称是()A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP10.()是指企业筹措和集中资金才财务活动。
A.筹资活动B.投资活动C.利润分配活动D.企业经营活动二、多项选择题1.公司制企业包括( )A.有限责任公司B.股份有限公司C.个人独资企业D.有限合伙企业2.生产计划确定的目标有()A.药品的品种指标B.药品的质量指标C.药品的产量指标D.药品的产值指标E.药品的生产指标3.药品质量特征包括()A.有效性B.安全性C.稳定性D.两重性E.均一性4.药品生产过程过程的质量管理中,必须留样观察的是()A.原料B.中间产品C.成品D.标签E.包装材料5.医药市场经营决策的特点包括()A.稳定性B.系统性C.不可预测性D.风险性E.择优性三、名词解释1.药品标准2.生产计划3.质量管理4.GSP5.管理四、简述题1.简述GMP的特征。
2.简述市场调研的方法。
五.问答题1.医药企业经营的宏观环境主要包括哪些内容?答案:一.单选(每题2分,共20分)B C C D C D C D B A二.多选(每题3分,共15分)AB ABCD ABCE ABC BDE三.名词解释(每题5分,共25分)1.即药品的质量标准,是指国家对药品质量、规格及检验方法所作出的技术规定,是药品生产、经营、使用、管理及监督检验等部门共同遵循的法定依据。
药品经营质量管理培训试题(卷)

质量管理制度知识试卷1岗位:姓名:分数:一、单项选择题(共17题,每题2分):1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是()A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确()A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式()A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有()A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知()A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行()A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是()A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门()A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门()A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
()A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为():A.每年报告一次B.每半年报告一次 C.每季度报告一次 D.随时报告16、应处违法销售药品货值金额2-5倍罚款的情况不包括():A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织,其主要职责是()①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④ C 、①③④ D、①②③④二、多项选择题(共10题,每题5分):1、制订GSP的目的是()A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有()A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有()A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有()A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行()A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当()A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求()A、及时传达B、反馈药品召C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是()A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应()A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度()A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题(共8题,每题2分):1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。
药品经营质量管理培训试题

质量管理制度知识试卷1岗位:姓名:分数:一、单项选择题(共17题,每题2分):1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是()A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确()A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式()A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有()A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知()A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行()A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是()A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门()A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门()A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
()A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为():A.每年报告一次B.每半年报告一次C.每季度报告一次D.随时报告16、应处违法销售药品货值金额2-5倍罚款的情况不包括():A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织,其主要职责是()①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④C、①③④D、①②③④二、多项选择题(共10题,每题5分):1、制订GSP的目的是()A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有()A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有()A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有()A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行()A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当()A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求()A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是()A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应()A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度()A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题(共8题,每题2分):1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。
《药品经营和使用质量监督管理办法》试卷及答案2023

药品经营许可证载明事项分为和。
3. 药品经营许可证有效期为五年,分为和。
药品经营许可证电子证书与纸质证书具有法律效力。
4. 药品零售连锁门店的经营范围超过药品零售连锁总部的经营范围。
5. 违反本办法规定,违法行为轻微并及时改正,没有造成危害后果的,有证据足以证明没有主观过错的,。
6.药品监督管理部门认为药品经营许可涉及,应当向社会公告,并举行听证。
7.药品零售企业未按规定凭处方销售处方药的,造成危害后果的,处以下罚款。
8.药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购的,按照药品经营许可证程序办理。
9. 负责本行政区域内药品经营和使用质量监督管理,负责药品零售企业的许可、检查和处罚,以及药品使用环节质量的检查和处罚。
10.药品零售连锁企业由、和构成,在总部的管理下,实施规模化、集团化管理经营。
二、判断题:(每题 3 分共 30 分)1. 药品零售企业可以买药品赠送乙类非处方药。
()2. 药品经营许可证中法定代表人项目与市场监督管理部门核发的营业执照中载明的相关内容可以不一致。
()3.药品零售企业药品可以经营第二类精神药品、中药配方颗粒。
()4. 药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于五年,且不少于药品有效期满后一年。
()5. 药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下罚款。
()6. 药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度,按规定凭处方销售处方药,处方保留不少于五年。
()7. 未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,销售处方药造成危害后果的,处五万元以上二十万元以下罚款。
()8. 药品经营质量管理过程中,记录或者票据不真实,存在虚假欺骗行为的,药品监督管理部门按照药品法的规定的情节严重的情形给予处罚。
()9. 药品经营企业超出经营地址从事药品经营活动的;药品经营企业及时改正,不影响药品质量安全的,给予减轻处罚。
药品管理法试题及答案

药品管理法试题及答案第一篇:药品管理法试题及答案第九章。
药品管理法[A型题]1.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是A.1956年9月20日B.1984年7月1日C.1984年9月20日D.1985年7月1日E.1985年9月20日正确答案是D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E.所有与药有关的单位和个人正确答案是A3.中药饮片的炮制,必须符合 A.县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D.企业药品标准E.一般药品标准正确答案是B4.城乡集市贸易市场可以出售A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品E.医院制剂正确答案是C5.目前,医疗单位内可以配制、供应药品的只有A.内、外科室B.护理部和供应部C.药剂科和同位素室D.医务处和中医科E.急症室和检验科正确答案是C6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应该A.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.按假药或劣药论处D.禁止出口E.撤消其批准文号正确答案是E7.药品的批准文号作废的情况是A.五年内不变更,但停产壹年以上B.五年内不变更,但停产两年以上C.四年内不变更,但停产两年以上D.五年内不变更,但停产叁年以上E.五年内不变更,但停产肆年以上正确答案是D8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须A.每季度进行健康检查B.每年进行健康检查C.每半年进行健康检查D.每两年进行健康检查E.经常进行健康检查正确答案是B9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任E.工程技术人员担任正确答案是A10.除中药材、中药饮片外,药品的包装和标签上必须注明A.未经核准注册的商标B.商标C.广告批准文号D.未经批准的广告用语E.注册商标正确答案是E11.医疗单位配制的制剂只限于A.在本单位临床和科研使用B.凭处方在市场销售C.在指定的市场销售D.医院之间使用E.集贸市场上销售正确答案是A12.生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者,执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告,或并处一万元以下处罚D.处以警告,或并处二万元以下处罚E.处以警告,或并处三万元以下处罚正确答案是B13.擅自进行新药临床试验或验证的,执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告,或并处五千元以下处罚D.处以警告,或并处一万元以下处罚E.处以警告,或并处二万元以下处罚正确答案是E14.擅自销售从国外引种的中药材者,执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告,或并处五千元以下处罚D.处以警告,或并处一万元以下处罚E.处以警告,或并处三万元以下处罚正确答案是D15.对已撤消批准文号的药品以A.劣药论处B.责令停产、停止销售C.假药论处D.不得继续使用E.可生产、销售正确答案是C16.药品生产(经营)许可证、制剂许可证缴销的原因是A.企业的药品疗效不好B.企业的药品保管欠妥C.企业的药品已饱和D.企业破产和关闭E.企业持证有效期只有六个月正确答案是D17.新发现和从国外引种的药材销售必须A.经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准E.经省中医药局批准正确答案是C18.药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是A.注册商标图案B.注册商标字样C.生产批准文号D.生产日期E.广告审查批准文号正确答案是E19.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品检验所B.国家药典委员会C.药品审评委员会D.`药品认证委员会E.新药审评中心正确答案是B20.以下不属于药品的是A.进口药品B.中药饮片C.卫生材料D.中成药E.血清疫苗正确答案是C21.以下以假药处理的情况是A.被污染的不能药用的药品B.超过有效期的药品C.试生产期的药品D.药品成分的含量不符和国家标准规定的药品E.不符和药品标准其他规定的药品正确答案是A22.《药品管理法》与《产品质量法》的关系是A.全国性法规与地方性法规的关系B.母法与子法的关系C.实体法与程序法的关系D.国内法与国际法的关系E.特别法与一般法的关系正确答案是B[B型题](23-27题)A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药23.我国未生产过的药品正确答案是E[医学教育网搜集整理]24.中间产品和成品称为正确答案是A25.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂正确答案是D26.药品生产过程中使用的所用投入物(辅料除外)是正确答案是B27.原料、辅料、中间产品、包装材料和成品正确答案是C(28-32题)A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度28.出厂前的药品必须执行正确答案是B29.药品经营单位收购药品必须执行正确答案是A30.药品仓库必须制定和执行正确答案是C31.药品入库和出库必须执行正确答案是D32医疗单位购进药品必须执行正确答案是A(33-37题)A.蓝白B.黑白C.绿白D.红白E.红黄33.外用药品的标签颜色正确答案是D34.毒性药品的标签颜色正确答案是B35.麻醉药品的标签颜色正确答案是A36.精神药品的标签颜色正确答案是C37.放射性药品的标签颜色正确答案是E[C型题](38-42题)A.药品生产企业B.药品经营企业C.两者均需要D.两者均不需要38.必须取得药品生产企业许可证正确答案是A39.必须取得药品经营企业许可证正确答案是B40.必须取得制剂许可证正确答案是D41.必须取得营业执照正确答案是C42.必须遵守《中华人民共和国产品质量法》正确答案是C(43-47题)A.工商行政管理机关B.药品监督管理局C.两者均是D.两者均不是43.药品广告的管理机关正确答案是A44.药品广告的审查机关正确答案是B45.药品广告的经营者正确答案是D46.有权决定药品广告不宜继续宣传的广告正确答案是C47.有权吊销药品宣传批准文号的机关正确答案是B[X型题]48.我国《药品管理法》立法依据是A.《中华人民共和国宪法》B.国务院批准的有关药政管理法规C.行政法规D.药政法规E.某些国家的药政法规正确答案是ABDE49.我国《药品管理法》立法的基本原则是A.坚持实事求是的原则B.保持相对稳定的原则C.以质量标志为核心的原则D.加强药品的监督管理E.坚持群众路线的原则正确答案是ABE50.制定《药品管理法》的目的是A.加强药品的监督管理B.保证药品质量C.增进药品疗效D.保障人民用药安全E.维护人民身体健康正确答案是ABCDE51.国家发展药品的方针政策是A.国家发展现代药和传统药B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用C.保护野生药材资源D.鼓励种植中药材E.保障人民用药安全正确答案是ABCDE52.下列必须符合药用要求的是A.药品原料药B.药品辅料C.药品容器D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器正确答案是ABDE53.药品必须符合A.《中华人民共和国药典》B.部颁标准C.地方标准D.行业标准E.企业标准正确答案是ABC54.药品包装正确的是A.药品包装必须贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用C.规定有效期的药物,必须在包装上注明有效期,分装后也要注明有效期D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志E.药品包装和标签上必须注明注册商标正确答案是ABCDE55.特殊管理药品规定A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品C.放射性药品正确答案是ABCDE56.药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A.质量B.疗效C.不良反应D.市场行情E.经济效益。
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药品经营与管理习题集一、名词解释1、药品2、药品经营企业3、药品经营企业管理4、流程再造5、企业文化6、企业战略7、人力资源8、标的9、药品养护10、生霉11、走油12、对抗同贮养护法13、升华14、安全水份15、麻醉药品16、毒性药品17、假药18、劣药19、市场占有率20、市场覆盖率21、窜货22、绩效二、填空1、SWOT分析法又称,其中O代表。
2、全面质量管理特点中的“三全”是指、、的质量管理。
3、药品批发企业仓库保管员发货时必须发货。
4、生霉是在药物的表面或内部滋生的现象。
5、动物类中药常与花椒同贮,目的是。
6、药品仓库的温湿度计应悬挂在离地面高度处,观测时视线与刻度应保持。
记录时应加上。
7、药品堆码时,货垛与柱的距离要求是,与灯的距离要求是。
垛与垛的距离要求是。
8、根据抽样原则,药品抽样应具有和均一性。
现有10%葡萄糖注射液160件,根据抽样方法,应从中随机抽取件,在每件中分别抽取瓶以上作为验收用样品。
9、药品在库检查要求:每个季度的第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%,使库存药品每个季度能全面检查一次。
此方法称检查法。
10、批发企业药品购进、验收及销售记录应保存至,并。
11、片剂(胶囊剂)的外观检查方法是:取检品片(粒),平铺于白纸或白瓷盘上,置于距眼睛厘米、处检视半分钟。
12、在企业文化的结构中,核心层是。
13、一切直接面对消费者进行商品交易的场所称为。
14、冷处的温度是,相对湿度要求是。
15、药品验收的依据是和合同规定的条款。
16、药品抽样必须符合性和性的原则。
17、药品养护工作七防是、、、、、、。
18、相对湿度是与的百分比。
19、合同的主要条款有当事人的名称或姓名和住所、、、、、、及解决争议的方法。
20、药品出库的原则是、、。
21、毛利是和的差值。
毛利率是和的百分比。
22、药品在库养护应贯彻的原则。
22、麦卡锡把市场营销概括为四类,简称4P,即、、、。
23、TQC即全面质量管理。
其特点体现在“三全一多样”及“四个一切”,即、、、多种多样的管理方法及一切以预防为主,一切为用户服务,一切以数据说话,一切按PDCA循环办事。
24、市场组成的三个因素是、、。
25、医药市场调查的方法主要有。
26、药品经营的方式包括。
27、促销的实质是。
三、单项选择题1、第一次提出“计划、组织、指挥、协调、控制”为管理五大要素的管理学家是()。
A.亚当·斯密B.亨利·法约尔C.赫伯特·西蒙D.泰罗2、现代企业制度的特征不包括()。
A、产权清晰B、权责明确C、政企不分D、管理科学3、在波士顿矩阵中,当企业某一业务市场增长率低,而相对市场占有率高的时候,它属于企业业务的类型是()。
A.“问题”类B.“明星”类C.“乳牛”类D.“瘦狗”类4、综合商业公司寻求超额利润的战略是()。
A.差异化战略B.成本领先战略C.低价竞争战略D.集中化战略5、某企业在企业文化建设中,狠抓环境卫生,在企业文化的建设中属于()建设。
A.表层文化B.行为文化C、制度文化D、精神文化6、下面关于人力资源概念的说法正确的是()。
A.只有身体健康的人,才是人力资源B.只有具有一定学历水平的人,才是人力资源C.只有18周岁以上的人,才是人力资源D.能够推动社会和经济发展的具有智力和体力劳动能力的人都可称为人力资源7、企业在招聘中()。
A.尽可能选择学历高的人B.尽可能选择能力最强的人C.尽可能选择经验丰富的人D.尽可能选择适合企业发展的人8、下列按假药论处的是()。
A淡黄色的维生素C注射液B生巴豆C虎骨D虫蛀过的三七9、下列说法正确的是()。
A.药品含量越高质量越好B.质量管理问题是生产线造成的c.高质量意味着高成本D.质量管理人人有责10、SMART原则中的R是指()。
A.目标是具体的B.目标是可衡量的C.目标具有挑战性D.目标之间应具有相关性11、胶囊剂的养护重点是()。
A避光B防潮C防热D防潮与防热12、()不是片剂在贮存过程中的变异现象。
A、飞边B、吸潮C、发霉D、粘连13、某药品的进价为25.5元,销售价为30元,则此药品的毛利率为()A25%B20%C15%D3元14、关于关于注射剂()项说法是错误的。
A、以水或稀乙醇为溶媒的注射剂应注意防冻。
B、安瓿印字应清晰并不易掉字,品名、规格、批号、有效期不得缺项。
C、瓶盖松动检查方法是:一手按瓶,另一手用全力抓住瓶盖看是否能旋转。
D、瓶装粉针剂应注意防潮15、药品仓库分区“三个一致”的原则不包括()。
A、药品功能一致B、药品性能一致C、药品养护措施一致D、消防方法一致16、下列说法正确的是()。
A、易串味药品与一般药品同库时应保持相对独立。
B、绝对湿度不足以说明空气的干湿程度。
C、药品仓库存货周转率越高越好。
D、无糖型颗粒剂由于不含糖份,故不易吸潮、软化、结块。
17、在回应顾客投诉时,下列回答()项是正确的。
A我会处理的B我会及时处理的C二天以后处理D二天以内处理18、导致中药泛油的决定性因素是()。
A、温度B、湿度C、储存保管不当D、中药自身因素19、目前药品经营企业验收药品时,药品质量的检查主要是采用()。
A、感官试验B、理化检验C、视觉试验D、A+B+C20、药品具有被吸附药品气味的现象称为()。
A、吸附B、挥发C、氧化D、串味21、关于药品批发企业药品验收说法错误的是()A、药品验收的唯一依据是《中国药典》B、验收药品时须带采购合同C、对销后退回的药品须按进货验收的规定验收D、进口药品应有中文标注的通用名称、说明书及进口药品注册证号。
22、应实行双人验收制度的药品是()。
A、生物制品B、外用药品C、第二类精神药品D、首营药品23、关于库房降湿措施说法不正确的是()。
A、库内湿度低于库外时即可采用通风降湿法B、库内温度低于库外3℃以上时不宜通风降湿C、采用吸潮降湿方法时应密闭库房D、常用吸湿性干燥剂有生石灰、木炭、硅胶、氯化钙24、关于湿度下列说法不正确的是()。
A、药品仓库的相对湿度要求都是45~75%之间B、同样条件下绝对湿度升高则相对湿度一定升高C、相对湿度是绝对湿度与饱和湿度的百分比D、空气饱和湿度随着温度的升高而下降25、害虫致死高温区的温度范围是()。
A、40~50℃B、40~55℃C、50~60℃D、60~80℃26、采用气调养护法养护药品时,为防止害虫的产生,应将氧或二氧化碳的浓度分别控制分别在()。
A、18%以下20%以上B、8%以下20%以下C、8%以下20%以上D、2%以下20%以上27、用磷化铝熏蒸中药材时,说法不正确是()。
A、能杀灭害虫的卵、蛹、幼虫及成虫B、磷化铝片不能直接放在药垛或地面上C、磷化氢易挥散,故熏蒸后即可销售。
D、使用时应防遇水及防火。
28、散剂、颗粒剂(冲剂)储存养护的重点是()。
A、防止吸潮而结块、霉变等B、防止风化C、防止挥发失效D、防止虫蛀29、容易风化的药品是()。
A、氨茶碱片B、胃蛋白酶C、明胶D、硫酸阿托品30、下列药材最适宜用石灰干燥法干燥的是()。
A、果实类药材B、花类药材C、胶类药材D、叶类药材31、下列药物中除()外其干燥温度均不宜超过60℃。
A、羌活B、当归C、防风D、茜草32、某药品说明书上的贮藏条件为密封置干燥处,该药品应贮藏于()。
A常温库B阴凉库C冷库D棚库33、药品养护员在合格品库(区)检查时发现某批药品可能有质量问题,按色标管理应采用()色标。
A黄色B红色C绿色D蓝色34、零售药店在陈列药品时,不要求()。
A药品与非药品分开B内服药与外用药分开C粉针剂与大输液分开D处方药与非处方药分开35、()不是药品养护员的工作。
A对药品进行科学储存B仓储条件的监测与控制C验收购进的药品D建立药品保管档案36、关于药品分类陈列和贮存()说法是错误的。
A、药店中处方药与非处方药应分柜摆放。
B、麻醉药品与一类精神药品两者可存放在同一保险柜内。
C、药店中可以陈列少量危险品样品。
D、药店中的拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装标签37、某药品标明生产日期为2009年05月14日,有效期规定为24个月,有效期标注正确的是()。
A、2011年04月13日B、2011年4月C、2011年05月D、2011年05月13日38、石灰与木炭作为干燥剂,()的说法是错误的。
A、应当使用生石灰B、石灰比木炭吸水量小C、石灰可防药材虫蛀D、木灰可多次使用39、关于药品储存,()的说法是错误的。
A、药品的质量与储存的时间长短有关B、药品的质量与其储存的条件有关C、药品分类储存的目的是便于发货方便D、药品按规定条件、分类储存不会提高药品质量40、关于药品储存与养护下列说法不正确的是()。
A、中药的水泛丸极易吸收空气中的水分,应控制相对湿度在60~70%之间。
B、中药材容易吸收水分,故中药仓库的相对湿度控制得越低越好。
C、主含生物碱类的中药应储存在干燥通风避光处。
D、主含苷类的中药应储存在通风干燥处,防潮。
41、被称为科学管理之父的管理学家是()。
A.亚当·斯密B.亨利·法约尔C.赫伯特·西蒙D.泰罗42、中外合资企业属于()。
A、有限公司B、跨国公司C、国有独资企业D、外商独资企业43、在波士顿矩阵中,当企业某一业务市场增长速度快,而业务在市场上的竞争力较低,它属于企业业务的类型是()。
A.“问题”类B.“明星”类C.“乳牛”类D.“瘦狗”类44、反映了企业员工集体志向的决心和追求的是()。
A.企业精神B.企业核心价值观C.企业愿景D.企业民主45、GSP在我国称为()。
A药品生产质量管理规范B中药材生产质量管理规范C药品经营质量管理规范D药物临床研究质量管理规范46、药品监督管理部门在检查中发现某药品没有按规定冷藏,该药应按()论处。
A合格药品B假药C劣药D均不对47、药品批发企业的销售对象不包括()。
A.医院B.药店C.药厂D.患者48、一般情况下,药品一次采购量最大不超过()。
A、一个月销量B、三个月销量C、半年销量D、一年销量49、首营药品审批表的质量审核部门是()。
A.采购部门B.质管部门C.销售部门D.质量副总50、批发企业药品储存的原则不包括()。
A、药品与非药品分开B、内服药与外用药分开C、处方药与非处方药分开D、易串味药与一般药品分开51、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()。
A.企业自定价B.市场调节价c.政府定价和政府指导价D.行业定价52、药品零售企业在贯彻GSP时,应把好五个环节,它们是()。
A.进货、验收、养护、销售、售后服务B.采购、进货、储存、零售、售后服务c.计划、验收、养护、销售、售后服务D.进货、验收、养护、销售、广告宣传53、绩效目标管理的SMART原则中的“M”,指的是()。