高温灭菌隧道烘箱清洁标准操作规程
高温干燥箱安全操作及保养规程
高温干燥箱安全操作及保养规程操作规程1. 前置准备•在使用高温干燥箱之前，必须先检查设备是否完好无损。
•为了安全起见，必须在使用前将所以的开关关闭。
同时，在使用前应该清洁干燥箱内部。
•在设备使用过程中，应该保持设备周围通风良好。
在设备工作时应该随时关注其工作状态，如机器异常，应立即停止使用并检查设备是否存在问题。
2. 操作流程•打开干燥箱盖子，把待干燥的物品放置在干燥箱的底部上。
•关闭干燥箱盖子，并设置欲达到的温度和干燥时间。
•开启电源，并按下“ON”按钮打开干燥器。
此时，设备开始加热，所以设置的温度应该超出物品水分蒸发的温度，以便快速干燥。
•等待设备工作完毕，关闭干燥器，并等待设备恢复自然温度后再打开干燥箱盖子，取出物品。
•关闭干燥箱并断电。
3. 注意事项•干燥加热过程中，不要轻易打开干燥箱的盖子，以免温度跌落太快导致干燥效果不佳，影响物品的品质。
•在使用干燥箱过程中，一定要关注设备的电源和开关状态。
如果发现故障，应该立即停止使用设备并检查是否存在故障。
•在干燥箱加热过程中，不要将随身物品放置在设备上或是接近它，以免设备损坏电子设备。
•在开启干燥箱时，不要将手放在热源或加热器近处，以免烫伤。
保养规程1. 日常清洁•在每次清洗之前，先将电源断开，并确保设备冷却下来。
•使用清洁剂和布进行清洁，清洗槽内壁和底部。
特别应注意干燥箱的门口、控制器等部位是否干净。
•及时清理干燥箱内积灰以确保设备的工作效率和物品的干燥质量，同时延长设备的使用寿命。
2. 设备检查•在使用高温干燥箱的过程中，必须定期检查设备的各项部件和管线是否处于正常状态，以避免故障的发生。
•应定期检查设备的电线及电源是否正常，防止由电线等质量原因造成危险。
3. 维护保养•在使用设备后，应该定期保养设备，特别是设备重要部件，例如控制器、高温门、风扇、电源等，防止因设备维护不当而导致设备损坏。
•在维护保养过程中，应仔细阅读设备使用说明书，按照说明书上的要求进行维护保养。
KSZ62043-E型隧道式灭菌干燥机清洁规程
标准操作规程目的：制定一个KSZ620/43-E型隧道式灭菌干燥机清洁标准操作规程，规范设备清洁程序，避免污染和交叉污染。
范围：适用于口服液体制剂车间KSZ620/43-E型隧道式灭菌干燥机清洗标准操作的管理。
责任：操作人员、车间管理人员、QA人员。
依据：《KSZ620/43-E型隧道式灭菌干燥机标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》（2010版）规程：1. 清洁频率1.1 每班生产结束时进行清洁；1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。
1.3 设备维修后清洁。
1.4 设备清洁后超过24小时不使用应重新清洁。
2. 清洁地点：不可拆卸部份就地清洁；可拆卸部份移至容器具清洗间清洁。
3. 清洁工具：清洁桶、普通毛巾、塑料刷、橡胶手套。
4. 清洁剂及消毒剂名称：饮用水、纯化水、洗洁精溶液、酒精。
5. 消毒剂：75%乙醇溶液或2‰新洁尔灭溶液。
6. 清洁时限：设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限为：24小时。
7. 清洁方法7.1 生产结束后，首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。
7.2 去除前标识：将悬挂的“正在运行”“已清洁”标识摘下，水洗干净，消毒备用。
7.3 换上“正在清洁”标识。
7.4 机器清洁7.4.1 清扫进口过滤段的玻璃碎屑：每天生产结束后检查进口过滤段的弹片凹形弧内是否聚集有很多玻璃碎屑，从而影响弹片弹力，如有，必须进行清扫，以使机器正常稳定运行。
7.4.2 每星期结束拉出碎屑聚集箱的抽屉，倒掉碎屑，用75%乙醇擦拭外表面后重新安装上（注意：烘箱内温度过高时会引起火灾等危险，禁止安装，待温度降低至常温时方可进行安装）。
7.4.3 取下底座上的门，清除底座内的浮尘及杂物，并用水冲洗，注意不要把水溢到电机和电控箱上。
7.4.5 每星期清洗一次输瓶网带，开启在线超声波清洗机构进行清洗。
清洗作业一般不与生产同时进行。
7.4.6 每半年对回风槽进行清洗。
7.5 设备外表系统，用毛巾蘸洗洁精擦拭干净，用纯化水从上到下冲洗干净，再用75%酒精湿润抹布擦拭消毒，用干净的毛巾擦干，至符合要求。
隧道式干燥灭菌器操作规程
目的：建立隧道式灭菌干燥机操作规程，保证洗瓶机的正确使用。
范围：适用丁KSZ620/60B型隧道式灭菌干燥机的操作。
职责：1. 标准操作规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准；2. 岗位操作工负责本规程的实施；3. 设备主任、设备员负责对本规程的实施进行监控管理；4. 质量保证部、设备管理部对本规程的实施情况进行监督和指导。
内容：1. 主要结构工作原理本机应用空气层流原理和热空气高速消蠹工艺，采用物理干热灭菌法对玻璃瓶灭菌、去除热原，物理干热灭菌法是当前国内外制药工业中对玻璃瓶灭菌、去除热原采用最可靠，最广泛的工艺方法：它技术理论己日趋成熟；设备构造简单；设备运转使用成本低廉，是各大、中、小型制药厂家最基本、最主要的生产设备。
本设备正常工作运行中对温度、风压等均设有自动监控，实现了整个输送隧道在一密封系统内自动、连续完成玻璃瓶的输入、预热、灭菌、干燥、冷却和输出。
按隧道系统的结构可分为三部分，第一部分为预热部分，第二部分为干燥、灭菌部分，第三部分为冷却部分。
2. 主要规格及技术参数2.1输瓶网带有效宽度：600mm2.2干燥灭菌最高温度：＜350 C2.3洁净度：达到国标A级2.4动力能耗：72.1 kW预热层流电机 1.1kW 1台文件类型：工作标准文件名称：隧道式灭菌干燥机标准操作规程文件编号:Z03.01.02版本号：00替代文件编号/版本号：加热层流电机 1.5kW3台冷却层流电机 1.1kW 2台抽湿排风电机0.18kW1台网带输送电机0.37kW 1台网幡声波活洗 1.2 kW 1台电热管耗能：不锈钢翅片电热管 1.2kW X 54= 64.8kW2.5加热层流风机冷却耗水量：0.2t/h 0.2MPa（自来水）2.6超声波活洗耗气量：0.3MPa 2m3/h（保证1小时）2.7超声波活洗耗水量：3t/次（纯化水）2.8 外形尺寸：4310m林1700m林2340mm2.9净重：4200kg （含电器箱）3. 操作前确认：3.1人员要求：本设备操作工需进行专业技术培训，合格后方可上岗，确保安全。
烘干箱清洁操作规程
烘干箱清洁操作规程1. 引言烘干箱是工业生产过程中常用的设备之一，用于将湿润物料或产品中的水分蒸发，提高干燥效率。
为了保证烘干箱的正常运行和产品质量，定期进行清洁操作是必要的。
本文档旨在提供一套清洁烘干箱的操作规程，以确保操作安全性和清洁效果。
2. 清洁工具及材料准备在进行烘干箱的清洁操作之前，需要准备以下清洁工具及材料： - 无菌刷子 -湿抹布 - 清洁剂 - 清水3. 清洁操作步骤按照以下步骤进行烘干箱的清洁操作：3.1 关闭烘干箱在开始清洁操作前，确保烘干箱已经完全关闭并断开电源，以避免电击和其他安全事故的发生。
3.2 清除烘干箱内残留物使用无菌刷子和湿抹布清除烘干箱内的残留物，包括杂质、灰尘和其他污垢。
注意不要使用硬物品或金属刷子清洁，以免刮伤烘干箱内壁。
3.3 清洁烘干箱门及密封条使用湿抹布蘸取适量清洁剂，清洁烘干箱门和密封条，确保其表面干净无污垢。
注意不要使用过多的清洁剂，以避免残留物进入烘干箱内。
3.4 清洗烘干箱内部定期清洗烘干箱内部可以防止污垢和沉积物的积累，影响烘干效果。
将清洁剂与适量清水混合，用湿抹布或喷雾器喷洒在烘干箱内表面，然后用湿抹布擦拭。
注意不要将水或清洁剂进入烘干箱的电子或机械部件中。
3.5 清洁烘干箱过滤器烘干箱的过滤器是防止灰尘和杂质进入烘干箱内的重要组成部分。
定期将过滤器取出并用清水冲洗，确保其中的灰尘和杂质被彻底清除。
清洁后，将过滤器晾干后放回原位。
3.6 检查烘干箱内部部件在完成清洁操作后，检查烘干箱内的部件，包括风扇、加热器和温度传感器等。
确保这些部件没有损坏或出现异常情况，以保证烘干箱的正常工作。
4. 注意事项在进行烘干箱的清洁操作时，需要注意以下事项：•确保烘干箱已经完全关闭并断开电源，避免发生意外事故。
•使用适当的工具和材料进行清洁操作，避免刮伤烘干箱内壁。
•不要使用过多的清洁剂，以免残留物进入烘干箱内。
•避免将水或清洁剂进入烘干箱的电子或机械部件中。
隧道式烘箱设备操作规范
使用班组编制批准5、取放部件是要切断电源，关闭箱门。
设 备 操 作 规 范
设备名称
设备类别隧道式烘箱A
内 容
1、操作人员必须经过相关技术培训，操作规范后上岗。
设备照片2、操作人员必须按照规定穿戴工作服、工作帽、工作鞋和手套，佩戴口罩。
3、操作前要对每个电气设备进行检查，发现异状报相关人员处理。
4、操作时加入不超过规定数量的烘干部件。
6、禁止清理高温件、带飞边毛刺件。
7、禁止对遇热变形、损坏及产生挥发性物质的部件进行烘干。
8、不得用作储物箱。
9、保持烘干箱内外的清洁，各指示灯及电控按钮作用良好。
所属使用组负责人对该设备实施检查和管理。
高温灭菌隧道烘箱清洁规程
2）每天工作完后，用洁净的抹布用饮用水擦洗机器的外壳，检查不锈钢输送网带，清扫网带上的碎屑。
3）每生产完5批，拆开烘箱的进、出口，用毛刷、吸尘器清除隧道两边从侧带之下漏出的碎玻璃屑，彻底清扫一次隧道。
4）每生产完5批，清扫一次冷却段底盘的碎屑。
修订记录
修订日期
修订内容
修订后文件号
MSH-10型高温灭菌隧道烘箱清洁标准操作规程
文件名：
MSH-10型高温灭菌隧道烘箱清洁标准操作规程
编号：
共2页
制定人：
制定日期：
版次：
修订人：
修订日期：
印数：
审核人：
审核日期：
颁发部门：
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：
修订情况：
目的：使设备清洁规范化、标准化，防止交叉污染，保证工艺卫生及药品质量。
5）更换过滤器时，用酒精擦洗洁净室之内的灰尘，清扫碎屑。
清洁设施及器具的清洁
用清洁剂洗涤后，用饮用水冲洗干净。
清洁设施的干燥及存放
置洁具室，自然干燥。
清 洁 效 果 评 价
烘箱、车子、烘盘、内外无污迹，干净。
备注
1、清洁经检查合格后，挂上设备已清洁待用的状态标志。
2、运行满一年中修时，拆下网带，如果网带仍可使用，则用酒精彻底洗一遍。
范围：适用于MSH-10型高温灭菌隧道烘箱的清洁。
责任：操作人员、班组长、QA检查员。
标 题
正 文
清洁实施的条件及频次
洁净区条件下：
（1）每天生产结束后；（2）更换品种时；
（3）特殊情况随时清洁
清 洁 地 点
烘箱日常操作规程(3篇)
第1篇一、操作前准备1. 确认烘箱放置在干燥、平稳的地面，避免震动和腐蚀。
2. 检查烘箱电源线是否完好，接地线是否牢固。
3. 检查烘箱内部是否清洁，有无杂物。
4. 根据烘箱铭牌上的技术参数，了解烘箱的功率、电压、温度范围等。
5. 准备好待烘物品，确保其符合烘箱的使用要求。
二、操作步骤1. 打开烘箱门，将待烘物品放置在烘盘上，注意不要过挤，以利热空气流通。
2. 关闭烘箱门，确保密封良好。
3. 根据待烘物品的工艺要求，设定合适的温度和时间。
4. 打开电源开关，启动烘箱。
5. 检查烘箱内部温度是否达到设定值，如有偏差，可适当调整。
6. 在烘箱运行过程中，注意观察温度和时间的控制情况。
7. 烘箱运行过程中，如需调整温度或时间，请先关闭电源，再进行操作。
8. 烘箱达到设定时间后，关闭电源，等待烘箱内部温度降至室温。
9. 打开烘箱门，取出烘好的物品。
10. 清理烘箱内部，保持烘箱清洁。
三、注意事项1. 操作烘箱时，请确保双手干燥，严禁用潮湿的双手接触电器。
2. 擦拭设备前，应确认电源已全部切断。
3. 在箱内严禁存放和烘烤能挥发的腐蚀性物质。
4. 箱体的底部不能放置任何物体，否则会妨碍热量的传递。
5. 箱内湿度高于200℃时，不能立即开启箱门，否则会使玻璃门急剧冷却而破裂。
6. 取放样品时应戴上布手套，以免烫伤双手。
7. 工作完毕后，立即切断电源。
8. 定期检查烘箱内部部件，如加热管、温度控制器等，确保其正常运行。
9. 如发现烘箱异常情况，请立即停止使用，并联系专业人员进行检查维修。
四、维护保养1. 定期清洁烘箱内部，保持烘箱清洁。
2. 检查烘箱电源线和接地线，确保其完好。
3. 检查烘箱内部部件，如加热管、温度控制器等，确保其正常运行。
4. 如烘箱长时间未使用，请定期通电运行，防止内部部件生锈。
5. 按照烘箱使用说明书进行定期保养，延长烘箱使用寿命。
通过以上操作规程，可以有效保证烘箱的正常运行，确保烘箱在使用过程中的安全性和稳定性。
隧道烘箱验证安全操作及保养规程
隧道烘箱验证安全操作及保养规程引言隧道烘箱在工业生产中扮演着重要的角色，用于烘干、加热、固化等工艺。
隧道烘箱在使用过程中需要进行验证安全操作及保养工作，以确保其正常运行，提高生产效率，降低故障率，保障生产质量。
本文将介绍隧道烘箱验证安全操作及保养规程。
烘箱验证安全操作规程1. 首次安装验证在隧道烘箱首次安装或加入新工艺前，应进行以下验证安全操作：1.1 电器线路验证检查电器线路连接是否正确，是否妥善绝缘、接地，是否存在接触不良或电线老化等情况，如发现问题应及时维修。
1.2 热风循环验证检查热风循环是否通畅，热风传递是否均匀。
可采用热线仪测量，并根据检测结果进行调整。
1.3 温度控制验证检查温度控制系统是否能够准确调节温度，是否过热或过低。
同时还应验证报警系统是否正常，如发现故障应及时修理。
2. 日常安全操作除首次安装验证外，隧道烘箱在日常操作中还需要进行以下验证安全操作：2.1 电器线路安全操作在使用隧道烘箱时，应注意保持电器线路干燥清洁，并定期检查电器线路连接是否稳定可靠。
禁止用湿手触碰电器元件，以免发生电击事故。
2.2 温度安全操作隧道烘箱在使用时，应根据工艺需求进行适当的温度调节。
同时也需要注意温度上升过快或过高、过低等问题。
若检测到温度异常，应及时停机检查排除故障。
2.3 热风传递安全操作在运行隧道烘箱时，要保证热风传递通畅，热风传递不良可能会影响烘干效果，而且还会导致加热管损坏，甚至引发火灾等危险情况。
烘箱保养规程1. 清洗保养1.1 外部清洗隧道烘箱外部应定期清理，以保持整洁干净。
可用柔软的布擦拭，并采用清洗剂清洗，注意勿将电器元件弄湿。
1.2 内部清洗烘箱内部应定期清理，去除积尘、污渍、杂质等。
可用吸尘器、刷子等清理工具进行清洗，防止灰尘影响加热效果，并注意勿将烤箱表面刮伤。
2. 润滑保养隧道烘箱运行时，存在摩擦与磨损，因此需要对部分零部件进行润滑保养。
可采用适合的油脂为摩擦部位进行润滑。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
高温灭菌隧道烘箱清洁标准操作规程
1目的
建立MSH-350高温灭菌隧道烘箱清洁标准操作规程，确保清洁彻底，防止生产时发生污染或交叉污染，确保产品质量。
2范围
适用于MSH-350高温灭菌隧道烘箱清洁操作。
3定义
无
4职责
4.1本规程由生产部起草、修订，质管部审核、培训、实施和监督。
4.2本规程由生产负责人、设备负责人负责审核。
4.3本规程由质量负责人批准。
4.4各部门负责按本规程执行。
5引用标
无
6内容
7注意事项
无
8环保要求
无
9派生记录
无
10相关文件
10.1《清洁工具清洁标准操作规程》
10.2《车间HCL、NaOH溶液配制标准操作规程》
11变更历史
本文件仅限重庆旭达药业有限公司内部使用，严禁任何无授权使用、泄露或复印，违者必究。