体系文件管理制度(模板)
质量管理体系文件管理制度
【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。
【依据】《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。
【责任】质量负责人对本制度实施负责。
【内容】质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
1、质量管理文件的分类：1.1、质量管理文件包括法规性文件（标准类文件）、见证性文件（记录类文件）两类。
1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件。
它包括国家有关药品质量的法律法规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。
1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。
2、质量管理体系文件的管理：2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件，并指导、督促制度执行，以及负责见证性文件的审核。
文件制定必须符合下列要求。
A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求，使制定各项管理文件具有合法性。
B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。
C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。
D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。
体系文件制度模板
体系文件制度模板
体系文件制度模板是一种用于规范组织内部管理的工具，可以帮助组织建立一套完善的制度和规章，确保各项工作按照统一的标准和流程进行。
以下是一个常见的体系文件制度模板的结构：
1. 引言：对于该体系文件制度的目的和背景进行介绍，说明为什么有必要建立这样的制度。
2. 适用范围：明确该制度适用的对象、部门或岗位。
3. 目标和原则：明确该制度的目标和遵循的原则，例如提高工作效率、保障员工权益、确保安全等。
4. 定义和术语：对于一些特定的术语或概念进行定义和解释，以便读者能够理解并正确应用。
5. 职责和权限：明确各个相关方在该制度下的职责和权限，包括管理人员、执行人员、监督人员等。
6. 流程和程序：详细描述各项工作的具体流程和步骤，包括申请、审批、执行、评估等。
7. 监督与改进：说明如何进行对该制度的监督和评估，并提出改进的机制和方法。
8. 文件管理：对于该制度下产生的相关文件进行管理和归档的规定，包括存储、备份、保密等。
9. 其他事项：列出一些其他需要注意的事项或附加信息，如参考文件、相关链接等。
以上是一个常见的体系文件制度模板的结构，具体制定时可以根据组织的实际需求进行调整和完善。
同时，制定体系文件制度时应该参考相关法律法规和行业标准，确保制度的合法性和有效性。
质量管理体系文件管理制度
质量管理体系文件管理制度质量管理体系文件管理制度一、总则1.1 目的：为确保质量管理体系文件编制、审查、批准、发放、变更、保管、废止的有序进行，规范文件管理流程，提高文件管理效率和质量管理水平。
1.2 适用范围：适用于我司所有相关质量管理体系文件的编制、审查、批准、发放、变更、保管和废止等环节。
二、文件编制2.1 文件编制责任：由相关部门或岗位负责人负责本部门或岗位所需文件的编制工作，并确保编制的文件合乎要求和规范。
2.2 文件编号：每个文件应有独立的编号，编号由文件管理部门负责，且编写时应注意连续性。
2.3 文件格式：文件编制应符合公司的文件格式规定，并包括文件标题、发文日期、文件编号、编制单位、生效日期、页数等基本内容。
2.4 文件内容：文件内容应具体、明确、简洁，符合质量管理体系要求，并确保文件的正确性和可操作性。
三、文件审查和批准3.1 文件审查：文件编制完毕后，需提交给文件管理部门进行内部审查。
审查内容主要包括文件的合规性、完整性和准确性。
3.2 文件批准：审查通过后，由文件管理部门按照相关程序进行文件的批准，批准人应是具有相关权限的管理人员。
四、文件发放4.1 文件发放范围：发放对象应为质量管理体系文件的用户，包括相关部门、岗位负责人或其他指定人员。
4.2 文件发放方式：根据实际情况，文件可以以纸质形式或电子形式进行发放，电子发放方式应包括电子邮件、共享文件夹等。
4.3 发放登记：文件管理部门应对文件的发放进行登记并备案，确保发放工作的完整性和准确性。
五、文件变更和废止5.1 文件变更：对于需要修改、更正、增补的文件，需要按照相关程序进行文件的变更工作，变更后的文件应重新进行审查和批准。
5.2 文件废止：对于已失效或不再适用的文件，需要进行废止工作，废止的文件应进行相应的归档和备份。
5.3 变更和废止的通知：变更和废止的文件应及时通知相关部门和用户，确保相关人员对质量管理体系文件有最新的了解。
体系文件管理制度模板
体系文件管理制度模板1. 引言本制度的目的是为了规范企业职能部门的体系文件的编写、审批、发布和存档流程，确保体系文件的适时更新、高效运行。
2. 适用范围本制度适用于全部涉及企业职能部门的体系文件的编写、审批、发布和存档，包括但不限于政策、流程、规范、手册等。
3. 定义•体系文件：指企业职能部门编写的规范、政策、流程、手册等文件。
•职能部门：指公司内部有明确职能的部门，如财务部、人力资源部、采购部等。
4. 文件编写流程4.1 职能部门依据操作流程或需求，订立或修订体系文件的编写计划。
4.2 编写人员依据编写计划，进行体系文件的撰写工作，并确保内容明确、精准、规范。
4.3 编写人员完成撰写后，将体系文件交由部门主管进行初审，确保符合要求。
4.4 经过初审的体系文件，由部门主管交由管理团队进行终审，并供给看法或修改建议。
4.5 经过终审的体系文件，由职能部门负责人签字确认，并供给应文件管理负责人进行后续处理。
5. 文件审批流程5.1 文件管理负责人对职能部门提交的体系文件进行审批。
5.2 假如文件符合要求，文件管理负责人将其提交给相关部门进行批准。
5.3 相关部门对体系文件进行审核，并提出看法和建议。
5.4 文件管理负责人收集相关部门的看法和建议，并协调解决可能存在的问题。
5.5 经过协调解决后，文件管理负责人将体系文件提交给企业决策层进行最后批准。
5.6 企业决策层确定后，将体系文件反馈给职能部门，并通知相关人员开始执行。
6. 文件发布和存档6.1 经过审批批准的体系文件由文件管理负责人进行统一编号。
6.2 文件管理负责人将体系文件发布至公司内部文件管理系统，确保全部职能部门的成员都能取得到最新的文件版本。
6.3 职能部门负责人将体系文件的发布情况通知各自部门的成员，并确保他们知晓有关文件的紧要性和适用范围。
6.4 文件管理负责人对全部发布的体系文件进行定期检查，确保文件的有效性和适时性。
通用范文(正式版)制度体系文件管理制度
制度体系文件管理制度1. 引言本文档旨在规范和指导公司内部的制度体系文件管理工作。
制度体系文件是公司内部各种政策、流程、规范等的集合，对公司的运营和发展起着重要的指导和约束作用。
加强对制度体系文件的管理，可以提高公司内部工作的效率、规范和一致性。
本制度体系文件管理制度适用于全体员工。
2. 文件的定义与分类2.1 定义文件是以书面形式记录制度体系文件内容的实体或电子载体，可以包括纸质文件、电子文档、邮件等形式。
2.2 分类根据制度体系文件的性质和用途，文件可以分为几类：政策制度文件：包括公司的宏观管理方针、战略规划、人力资源管理等政策文件。
流程规范文件：包括公司各项操作流程、规范、标准等文件。
绩效考核文件：包括员工绩效考核制度、目标设定、考核流程等文件。
项目管理文件：包括项目立项、管理、实施和验收等各个阶段的相关文档。
审批报批文件：包括各级管理层的审批和报批文件等。
3. 文件的编制与审批流程3.1 编制流程•制度体系文件的编制由相关部门负责，在编制过程中应征求相关部门及人员的意见。
•编制的文件应包括文件编号、标题、生效日期、修订日期、编制人、审核人等信息。
•新建制度体系文件时，需要填写文件申请表，附带必要的文件内容及说明材料。
3.2 审批流程•制度体系文件的审批流程需经过相关部门负责人审核、上级主管部门审批，并最终由公司领导审定。
•各级审核和审批人员应根据文件的重要性和复杂程度进行审查，对于涉及公司重大事项的文件，还应征求法律、财务等相关部门的意见。
•对于需要修订的文件，应按照修订流程进行修订，并重新经过相应的审核和审批流程。
4. 文件的存档与管理4.1 存档要求•文件的存档方式可以采用电子存储和纸质存档相结合的方式。
•电子文件应存储在公司内部网络的指定位置，需要设置权限进行访问控制，以确保文件的安全性和保密性。
•纸质文件应按照文件分类进行分类、编号，并存放在专门的文件柜或存档室中。
4.2 文件管理•对于制度体系文件的管理应有专人负责，包括文件的归档、检索和更新等工作。
质量管理体系文件管理制度
质量管理体系文件管理制度一、总则为了规范质量管理体系文件的编制、审批、发布、使用和控制，提高质量管理工作效率和质量管理体系的持续改进能力，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司质量管理体系文件的管理工作，包括但不限于质量手册、程序文件、工艺文件、标准文件、工程文件等。
三、文件编制1. 所有质量管理体系文件的编制应当遵循公司相关规定和标准，严格按照质量管理体系文件编制程序进行。
2. 各部门在编制质量管理体系文件时，应当充分调研、论证，确保文件内容准确、科学、可行。
3. 编制质量管理体系文件应当注意保持文件的一致性和连续性，避免冗余和重复。
4. 编制质量管理体系文件的责任单位应当明确，负责人应当具备相应的专业知识和能力。
四、文件审批1. 对于较为重要和影响范围较广的质量管理体系文件，应当进行审批程序，确保文件的合理性和可行性。
2. 文件的审批程序应当明确，审批人应当具备相应的资质和权利。
3. 审批人应当根据文件的内容和影响，进行适当的审批程序和时限，确保文件得到及时的审批。
五、文件发布1. 审批通过的质量管理体系文件应当及时发布到相关的部门和人员，保证文件的及时性和有效性。
2. 文件的发布应当明确发布单位和发布时间，确保文件的来源和真实性。
3. 文件的发布应当包括全体员工和相关部门，确保文件的传达和认识到位。
六、文件使用1. 全体员工应当按照规定的程序和要求使用质量管理体系文件，确保文件的正确性和有效性。
2. 使用质量管理体系文件的人员应当具备相应的专业知识和能力，避免盲目使用和误解。
3. 对于使用质量管理体系文件中出现的问题和疑问，应当及时与文件管理人员进行沟通和交流，确保问题的解决和改进。
七、文件控制1. 对于已经发布和使用的质量管理体系文件，应当进行严格的控制和管理，确保文件的完整性和准确性。
2. 对于质量管理体系文件的更新和修订，应当进行适当的程序和程序，确保更新和修订的准确性和有效性。
公司体系文件管理制度
公司体系文件管理制度在日常生活及工作中，我们总要写作各种各样的文档，优美的文章总会让人眼前一亮，能写出一篇好的文档,不仅仅是个人能力的体现，还有可能会得到领导的赏识，甚至升职都有可能，可问题是很多人可能不那么擅长于写作或者表达，那怎么办？那我们就走捷径,通过学习、借鉴别人写得好的文笔，学以致用，我相信你自己自也可以写出优秀的文档，以下是我为大家精心整理的公司体系文件管理制度，一起来看看吧!公司体系文件管理制度11.目的防止在服务过程中因公用设施和服务过程无标识或标识不当导致各类不合格的发生。
2.适用范围适用于公司各部门的日常工作。
3.职责3.1总经理或授权人负责公用设施、仓库内物资、重要、危险部位及其他服务过程标识的监察。
3.2部门主管和岗位责任人负责标识的安装和检查。
4.方法和过程控制4.1公用设施的标识4.1.1机电设备按各设备名称、设备责任人标识,标识牌挂(贴)在设备显眼部位。
4.1.2消防通道出入口、消防设施处设置相应消防标识。
4.1.3配电室、水泵房、泳池机房、监控中心、仓库、办公室、公共卫生间等部位在出入口上方或门上贴上有部门名称的标识。
4.1.4所有设备间出入门上应有'机房重地,非请勿进'的标识。
4.1.5所有阀门上应作上标识以确认阀门开闭状态。
4.1.6仓库内的物资名称和用途需挂贴于货架或物资上,并在库房门上贴'严禁烟火'的告示牌。
4.1.7楼层的标识贴于本楼层的显着位置。
4.1.8在进天台的通道上应有'天台重地,非请勿进'的标识。
4.1.9变压器和高压环网柜上挂'高压危险,请勿靠近'告示牌。
4.1.10游泳池必须标明水的深度。
4.1.11天台显眼部位应挂贴'高空抛物,手下留人'等字样的警示牌。
4.2服务过程的标识4.2.1高空作业时,在危险区域周边用警戒带圈出警戒区域,对区域内的财产要做好防护措施,并放置有'危险勿进','高空作业,注意安全'等字样的告示牌。
质量管理体系文件(模板 )
质量方针一、建材分公司的质量方针：“质量第一，用户至上”。
质量目标建材分公司质量目标：一丝不苟、争创优质品牌，立足市场，以一流的产品和服务满足用户满意的需求。
”质量控制措施一、认真贯彻执行产品质量法，原材料和终端产品检验依据国家和行业的标准，不折不扣地执行国家颁布的新标准。
二、用于检验的全部计量仪器均按国家质量技术监督局颁布的“关于在计量认证中对计量检验仪器进行检定的规定”的要求进行检定合格，并能溯源到国家标准。
三、按照企业设备管理的要求，认真做好机械设备日常的维修、中修工作，做好每年的设备大修计划和设备更新改造计划，保证设备在良好的状态下运行。
四、对生产过程中有可能影响工作质量的各种因素均制定切实可行的控制办法和严密的规章制度，通过实施后不断补充和修改，确保生产过程中工作质量的稳定可靠。
以人为本，强化对职工业务技能和法制观念的培训，使广大职工自觉地增强质量意识，做好自己的本职工作。
机械设备管理制度一、编制全厂机械设备的操作规程，通过实际运行后不断修改、完善。
定期检查实施情况，开展红旗设备竞赛活动，使机械设备经常保持在良好的运行状态。
二、掌握市场动向，广泛收集有关的新工艺、新技术等科技信息，在设备更新和改造过程中，积极采用新型设备和节能设备。
三、凡新购置的设备进厂后，必须由领导、技术人员、安装人员共同开箱验收无误后，方能施工。
设备在运行过程中出现重大事故后，必须认真调查，分清事故的原因和责任。
四、加强技术资料的收集和管理，每台设备必须建立相应的台帐，记录日常运行情况和维修、大修理的情况。
技术资料管理制度一、凡收集的产品标准、技术资料、试验报告、原始记录均由兼职资料员统一的登记编号，妥善保管（资料保管员由质量小组组长兼任）。
二、所有资料原则上不外借，特殊情况需借阅者，必须履行借阅手续，借阅者不得随意拆页，乱刮和涂改，原始记录和试验报告一概不借。
三、应予长期保存的资料包括国家、地区、部门关于产品检验工作的政策、法令、法规以及相关的文件，产品技术标准、相关标准、参考标准，各种仪器设备的明细表和台帐。
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体系文件管理制度
编制
日期
审核
日期
批准
日
期
修订记录
1.目的
规范公司体系文件，包括组织管控文件、流程文件、作业指引、表单记录管理，确保使用文件的充分、适用和有效性。
2.范围
适用于公司体系文件编制、标识、审核、批准、修订、发放及归档。
3.术语与定义
3.1.组织管控（GK）文件：对组织架构、责权进行规定的文件。
指组织管理手册、
授权手册。
3.2.流程文件（LC）：为进行某项活动或过程所规定的途径而形成的文件。
对于主
责范围内跨部门事务工作程序制定，可结合《授权手册》审批权限，明确关键环节工作职责进行拟订。
3.3.作业指引(ZY)：本部门为确保作业过程有效策划、运作和控制所需的文件。
对于流程文件各环节操作规范及涉及事项的细化，明确工作细则及标准。
3.4.制度/规范/规定/办法/细则(ZD)：针对各部门所负责模块的内部管理纲性规
则拟订。
3.4.1.制度：强调共同性甚至全民性，是基础性的约束条文。
例如：社会主义
经济制度
3.4.2.规范：指群体所确立的行为标准。
例如：***行为规范
3.4.3.规定：强调预先（即在行为发生之前）和法律效力，用于法律条文中。
例如：普通高等学校学生管理规定
3.4.4.办法：也就是处理问题的方法，强调上级对下级的指导性。
例如：出版
管理行政处罚实施办法
3.4.5.细则：是对个别或一些制度、措施、方法中的详细地方加以规范，强调
详细的解释，说明及法律性。
3.5.记录(R)：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
3.6.文件标识：指体系文件编号，并对其版本及修订状态进行标记的工作。
3.7.体系文件:指包含组织管控文件、流程文件、作业指引、制度/规范/规定/办法
/细则文件，统称为体系文件。
3.8.流程体系文件：除组织管控文件以外的文件，指流程文件、作业指引、制度/
规范/规定/办法/细则文件，统称为体系文件。
4.职责
4.1.营运管理部负责制定体系文件的编制规范，发布及更新。
4.2.各部门负责本部门/本模块的流程体系文件编制及优化。
4.3.营运管理部组织跨部门体系文件的优化及报批。
4.4.人力资源部负责组织管控文件的更新及优化。
5.方法和过程控制
5.1.体系文件的编制及审批：
5.1.1.部门根据本部门的业务需要，负责本部门/本模块体系文件的编写。
5.1.2.部门内部文件，不涉及跨部门流程，由责任部门直接进行编制，营运管理部参照《授权手册》进行审批。
5.1.3.若为跨部门的流程优化，由营运管理部组织责任部门及相关部门进行讨论，如有必要则组织专题会进行研讨。
体系主管参照《授权手册》进行审批。
5.2.体系文件的优化及审批：
5.2.1.部门如需要修订优化流程体系文件，填报《体系文件优化审批表》，注明文件修订的原因、修订的内容、修订前后版本及修订状态的变化等情况。
营运管理部根据公司运行状况确定是否需要新编或修订，将《体系文件优化审批表》传递到原编写部门，由该部门组织修改编制。
参照《授权手册》进行审批。
5.3.体系文件的标识：
5.3.1.文件标识：经审核同意编写或修订文件后，由营运管理部负责给定文件编号。
5.3.2.模块名称及代码：
5.3.3.文件类型代码：
5.3.3.1.流程：LC
5.3.3.2.指引：ZY
5.3.3.3.制度/规范/办法：ZD
5.3.3.4.表单/附件：R
5.3.3.5.组织管控：GK
5.3.4.编号示例：
5.3.4.1.流程：公司代码-流程模块代码-LC+顺序号
JDDSY-YJ-LC01
5.3.4.2.指引：公司代码-流程模块代码–ZY+顺序号
JDDSY-YJ–ZY01
5.3.4.3.制度：公司代码-流程模块代码-ZD+顺序号
JDDSY-YJ-ZD01
5.3.4.4.表单/附件：JDDSY-R-模块名称+顺序号
JDDSY-R-XZ01
注：如果一个表单在多个流程/指引中出现，按照价值链的顺序，以在第一个流程中出现的表单编号为准，在其他流程中出现的该表单也用上一流程中出现的编号, 保证每个表单的编号唯一。
某一模块中涉及到的表单统一放在同一个文件夹中“相关记录”，加上“00模块名称表单记录目录”。
（如：00行政管理表单记录目录）
5.3.4.5.组织管控：公司代码-GK-顺序号
JDDSY-GK-01
5.3.5.文件有效版本标识
5.3.5.1.所有文件均要标明版本及修订状态，即版本号。
其编号规则为：文
件每修订一次，修订状态从0、1…到9依次递增，超过10次时其版本由A、B…到Z依次递增。
例：A/0、B/1。
5.3.
6.文件的生效日期：体系文件必须标明生效日期，即为文件报批签字生效
日期。
5.3.7.文本板式：参照本文件的字号及排版。
5.4.体系文件的发布：营运管理部负责体系文件的发布，组织相关部门学习优化
后的体系文件。
5.5.体系文件的归档：营运管理部体系主管负责保存体系文件及《体系文件优化
审批表》，每年1月，定期向档案室归档。
6.支持性文件
无
7.相关记录:
《体系文件优化审批表》JDDSY-R-YJ01
7.1.。