TS16949-质量管理手册详解
TS16949五大手册
TS16949五大手册：▲APQP产品质量先期策划和控制计划▲PPAP生产件批准▲SPC统计过程控制▲MSA测量系统分析▲FMEA潜在失效模式及后果分析一、APQP产品质量先期策划和控制计划APQP=Advanced Product Quality Planning中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动，参加的成员可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。
持续改进是APQP循环的要点，APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统，APQP子系统中还包含其它许多系统，如FMEA，控制计划。
二、PPAP生产件批准PPAP：Production part approval process生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。
对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。
三、SPC统计过程控制SPC=Statistical Process Control利用统计的方法来监控过程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异，统计过程控制（简称SPC）是一种借助数理统计方法的过程控制工具。
Ints16949质量管理手册
Ints16949质量管理手册关键信息项：1、协议目的：＿___________________________2、适用范围：＿___________________________3、质量管理原则：＿___________________________4、质量管理体系要求：＿___________________________5、管理职责：＿___________________________6、资源管理：＿___________________________7、产品实现：＿___________________________8、测量、分析和改进：＿___________________________11 协议目的本协议的目的在于建立、实施和持续改进有效的质量管理体系，以确保产品和服务符合客户要求和适用的法律法规，提高组织的绩效和竞争力。
111 满足客户需求通过提供满足客户期望的产品和服务，增强客户满意度和忠诚度。
112 持续改进不断优化质量管理体系，提高组织的运营效率和产品质量。
12 适用范围本协议适用于组织内部的所有产品和服务的设计、开发、生产、销售和售后服务等过程。
121 涵盖的产品和服务包括但不限于具体列举组织的主要产品和服务。
122 组织部门涉及组织内的所有部门和职能，如研发、生产、采购、销售、质量控制等。
13 质量管理原则131 以客户为关注焦点理解客户当前和未来的需求，满足客户要求并争取超越客户期望。
132 领导作用领导者确立组织的统一宗旨和方向，创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
133 全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
134 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
135 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
TS16949五大手册
TS16949五大手册1. 质量管理手册质量管理手册〔Quality Management Manual〕是TS16949质量管理体系的核心文件，它为组织内的所有员工提供了质量管理体系的总体规划和指导。
质量管理手册包含以下内容：•组织的质量政策和质量目标；•质量管理体系的范围和适用性；•质量管理体系的运行流程和程序；•各个质量管理职能部门的职责和权限；•内部审核和管理评审的规定；•不符合项和纠正预防措施的处理程序；•文件控制和记录管理的规定；•绩效评估和持续改良的规定。
2. 测量、分析与改良手册测量、分析与改良手册〔Measurement, Analysis, and Improvement Manual〕详细描述了组织如何进行数据收集、分析和改良活动来提高产品质量和质量管理体系的有效性。
该手册包含以下内容：•产品和过程的测量和分析方法；•数据收集和统计分析的规定；•测量仪器的校准和验证程序；•不符合项和纠正预防措施的分析和改良方法；•持续改良活动的规定；•数据管理和报告的要求。
3. 工作指导手册工作指导手册〔Work Instruction Manual〕提供了组织内各个岗位的工作指导和程序，确保员工在执行工作时能够遵循质量管理体系的要求。
工作指导手册包含以下内容：•产品生产和加工过程的工作指导；•质量控制活动的工作指导；•设备操作和维护的工作指导；•检验和测试的工作指导；•数据收集和记录的工作指导；•不符合项处理和纠正预防措施的工作指导；•内部审核和管理评审的工作指导。
供给商管理手册〔Supplier Management Manual〕规定了组织与供给商之间的合作方式和质量管理要求，确保组织接收到满足质量要求的原材料和效劳。
供给商管理手册包含以下内容：•供给商选择和评估的要求；•供给商质量管理体系的审核和认证；•供给商质量管理的协议和合同；•原材料和零部件的验收和检验方法；•供给商不符合项和纠正预防措施的处理程序；•供给商绩效评估和持续改良的要求。
TS16949质量手册
TS16949质量手册第一章总经理声明XXX有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据《ISO/TS16949:2009国际汽车工业质量体系要求》以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：a)积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量和过程能力而努力；b)以顾客为中心，满足顾客要求，提高顾客满意度；c)严格执行纪律，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；d)本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照ISO/TS16949:2009 的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，特任命：负责质量和技术的总经理助理为本公司的管理者代表。
按照ISO/TS16949:2009和本手册的要求进行工作。
第二章概述1. 手册简介本《质量手册》是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，并在本质量手册的第三章，从五个方面对应于《ISO/TS16949:2009 国际汽车工业质量体系要求》的条款，描述了满足ISO/TS16949 :2009 的途径和职责。
每节均有一个方针性说明，并引用了质量管理体系所需的全部过程。
这些过程之间的相互作用以“过程定位图”的方式说明，便于参阅。
2.公司概况XXXX有限公司地处相城区北桥镇庄基。
公司主要从事汽车用塑胶件表面处理加工。
公司是一家生产经营型企业。
公司成立于2010年1月，注册资金500万元。
公司现有工程技术人员数名，有一批懂技术、会操作的熟练员工。
公司现有厂房面积2000M²公司主要设备：喷涂线二条、转印线二条及其附属设备。
TS16949质量手册(最新)
文件变更记录批准页本《质量手册》根据ISO/TS16949：2009的要求，结合本工厂的实际情况编制而成。
经审批现予以发布实施。
《质量手册》是本工厂质量活动和质量管理体系运行应遵循的法规。
它对内用于企业的内部质量管理，对外则是本厂质量保证能力的证实文件，也是对顾客保证产品质量的承诺。
本手册描述的质量体系以及手册所引用的相关文件，对全工厂各部门及全体员工具有约束力。
《质量手册》从发布之日起执行，要求全体员工必须遵循质量体系的所有规定。
总经理：＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿授权书经总经理授权，由任管理者代表，销售部任顾客代表。
管理者代表的职责与权限如下：1．确保本工厂ISO/TS16949：2009质量管理系的过程建立、实施和保持，并予以持续改进。
2．确保在企业内部提高满足顾客要求的意识。
3．向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求.4．就本工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。
顾客代表的职责与权限如下：1.产品和过程特殊特性的选择。
2.制定工厂的质量目标和相关培训计划。
3.纠正预防措施的制定及跟踪验证。
4.相关的设计和开发。
总经理：＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿企业简介企业名称：企业地址：企业性资：设立日期：2007年11月土地面积：4500M2建筑面积：4000M2产值：职工人数：联系电话：邮政编码：主要顾客：宁波珈多利机械有限企业、宁波万航、湖北襄轴等。
配套车型： BYD-F0、华晨阁瑞斯、中华、吉利等等产品范围：钟形壳、保持架制造。
工厂用于加工OEM的产品，图纸全部由客户提供，故本工厂不存在设计责任。
主要生产设备：详见生产设备一览表主要检测设备：洛氏硬度计、布氏硬度计、韦氏硬度计、金相显微镜、中心距测量仪、无损探伤仪、万能测长仪、拉力试验机金相试样切割机等。
质量方针：顾客至上追求卓越精益求精质量目标：●内部质量目标：保持架毛坯锻造:2000PPM 保持架成品制造:1000PPM钟形壳毛坯锻造：2000PPMPPM：part per million 百万分之一，即100万个产品中的废品数；计算公式：每月加工报废的废品数之和/每月单件成品入库数×1000000●外部质量目标：保持架成品制造：500PPM钟形壳锻造800PPM计算公式：客户退货数/工厂发货总数×1000000统计方法：分客户，针对不同客户进行统计PPM值，每月作客户PPM统计，作趋势图●技术革新：每季度≥1件；●设备利用率：75%计算公式：设备实际用于生产的固定小时数/设备可利用的固定时间总小时数24；●供货准时率100%。
TS16949产品审核管理手册
TS16949产品审核管理手册1.0目的：通过产品进行产品检验是否符合规定要求，对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。
对产品是否与规定的技术要求与顾客/供方的特殊协议一致进行检验。
2.0范围：本程序适用于公司所生产的各种产品，包括新产品、老产品的质量审核。
3.0定义：产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查，包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档：检验特性：定量和定性的特性检验对象：有形产品检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾及（内部/外部）前检验根据：额定要求检验人员：独立的审核员致命缺陷：有危害制品的使用者及携带者的生命或安全之缺点主重缺陷：不能达成制品的使用目的之缺点轻缺陷：并不影响制品的使用目的之缺点4.0职责：品管课负责产品审核计划的制订，审核小组的组建审核小组负责审核计划的执行及符合项的跟踪验证受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
4.2管理者代表：负责管理评审会议决议的贯彻及纠正措施的追踪。
4.3各部门：负责向管理评审会议提供资料。
5.0绩效指标：5.1每年产品审核一次100%完成6.0工作流程和内容：6.3.1在审核过程中，审核员不得私自更改审核时间或找他人代替，如确实因工作需要被迫更改时间和找他人代替者，必须经品管课长核准后，方可进行。
6.3.2 在产品审核过程中，审核员如果发现被审核的产品有缺陷（即：关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷），审核组应及时通知品管课和相关责任部门。
1)如果审核员发现的缺陷是次要缺陷，则审核员在审核过程中应开出“不符合项报告”，并描述不符合项事项之内容，然后由审核组根据产品缺陷的影响决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工/返修。
或在顾客书面批准的情况下进行特殊让步放行（内部/外部），同时责任部门根据“不符合项报告”进行缺陷原因分析并采取纠正与预防措施，以防止缺陷的再次发生。
TS16949实验室管理手册(质量体系文件)
TS16949实验室管理手册(质量体系文件）目录序号内容页码1. 实验室方针2。
概述3。
实验室人员岗位职责3。
1实验室负责人职责3。
2测试技术人员主要职责3.3计量、测试人员主要职责4。
测试4。
1零部件精密测量4.2产品试验质量控制5. 计量器具及测试设备管理5.1计量器具入库、流转及台帐管理5。
2计量器具标识管理5.3计量器具质量控制5.4计量器具故障和事故分析报告5.5测试设备控制6. 环境控制6.1实验室环境条件控制6.2实验室安全保密7. 测量系统分析8。
统计技术9。
培训10. 质量记录10.1检定证书及检测数据公正性10。
2相关质量记录1 实验室方针真实客观公正有效顾客满意2 概述本实验室隶属于LEO有限公司质保部。
是为满足公司从原材料采购验收、产品开发及批量生产直至最终产品的各项检测及试验需求而设立的。
计量系统属国防计量三级技术机构.并于1991年通过国防计量认可，1996、2001年通过国防计量认可复查。
能满足ISO/IEC17025中内部实验室的要求.实验室包括计量室、产品试验室、热表处理检验室、橡胶硫化试验室。
包括长度、热工、电工、无线电、力学、化学、产品综合性能等专业检测、试验工作.同时开展检测、试验设备（含非标准试验设备）的检定、校准、鉴定等工作。
有完善的ISO9001、QS9000/VDA6。
1、ISO/TS16949体系，较为先进的检测、试验设备和专业技术检测人员，检测、试验手段齐全,其测试结果真实可靠。
检测机构图3 实验室人员岗位职责3.1 实验室负责人岗位职责3。
1。
1贯彻国际、国内有关质量、标准、计量等方面的政策、法规和法令.3。
1。
2保证实验室设备仪器的配备，人员素质，各实验室环境条件等。
负责组织检测试验人员的培训、考核和取证工作.3.1。
3组织设计公司计量标准传递关系图、量传（检测）管理系统图,计量检定系统表等;组织建立公司各项最高计量检定系统表等;组织建立公司各项最高计量标准和相应的量值传递系统，组织开展好量值传递工作,确保各种计量器具、测试设备等的量值传递准确一致。
TS16949-2016质量管理手册
TS16949-2016质量管理手册简介TS16949-2016质量管理手册是汽车行业供应链质量管理的一种规范。
它是TS16949国际标准的一个基本组成部分，以确定的要求规范了汽车零部件生产企业的质量管理体系。
目的1.确保产品质量符合客户需求。
2.实现产品生产过程的有效控制。
3.提供质量及过程连续改进方法，以满足客户需求。
4.保证企业质量管理的有效性。
适用范围TS16949-2016质量管理手册适用于所有生产汽车零部件的企业。
要求根据TS16949-2016标准，要求企业需要： 1. 根据客户需求，实施全面的质量管理体系。
2. 执行产品设计、开发、生产过程中的各项质量控制措施。
3. 提供各类适用的信息及工具，以评估产品及过程改进之效果。
4. 实施持续的改进，提高企业质量管理的持续有效性。
质量管理体系文件企业需要制定适合自己的质量管理体系文件，并确保遵循以下标准文档要求：1. 质量手册：明确质量管理体系实施要求，为内外部人员提供指导作用。
2. 程序文件：明确活动的操作者、过程及各项活动步骤的执行及操作的要素，以确定每个活动的有效性。
包括下列各项内容，如但不限于： - 销售/贸易流程； - 合同评审流程； - 审核审核流程； - 过程控制流程； - 测量和检验流程； - 记录流程； - 内部质量审核流程； - 连续改进流程。
3. 工作指导书：用以说明一项具体工作的内容及步骤。
4. 表单：用以记录相关数据，以便以后使用及参照。
为确保记录数据的准确、完整及易于控制及导出，应确切体现出数据录入者、录入时间及其审核者及审核时间。
操作性流程文件企业要按照流程文件中的操作指导，严格执行符合要求的管理流程，并按照规定记录执行过程中的各项相关数据，以便对过程进行评价。
过程改进企业通过收集并分析数据，向质量目标持续发起改进行动，以确保在运营过程中，不断寻求超越客户需求的可能性。
通过制定和执行TS16949-2016质量管理手册，企业能够不断提升其产品和服务的质量水平，促进企业长期发展和持续竞争力的形成。
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质量管理手册
制定
F. Moon
确认
C.Sinder
批准
G.Fisher
1
摘要
¾ 目录
2
¾ 最高管理者陈述
3
¾ 管理者代表陈述
4
¾ 第1章 公司简介
事业处的历史
5
事业处的重要描述
5Hale Waihona Puke 生产工场6 主要的顾客
6
¾ 第2章 :事业处的组织结构
业务单位的组织结构
8
业务单位、技术中心、生产单位的功能和职能划分
=> 发动机业务单位 =>进气／排气／涡轮增压器业务单位 => 技术中心业务单位 2001年起轿车事业部负责人为Michael STAUB
轿车事业部的一些重要描述
¾铸造业排名欧洲第二位（全球第5位） ¾有欧洲有22个制造工厂 ¾728百万欧元的营业额 ¾员工人数为6000人 ¾汽车铸铁发动机组排名欧洲第1 ¾铝铸造业排名欧洲第1（55000吨/年） ¾产品和过程开发人员80名
7
第 2章 :事业处的组织结构
各事业处的职责和任务 . . . . .
各事业处负责营利、技术和工业的角色为此， 为此，他们的主要任务为： ¾ 在各阶段（产品主导）之前的《研究》工作 ¾ 努力拓展商业价值并确保实现利润（营利功能） 在以上项目主导／利益主导的双重指导下，各事业部担负如下的职责： ¾ 零件的识别， ¾ 选择最佳的制造过程， ¾ 达成最优的销售价格， ¾ 内外部供应商的沟通， ¾ 寻求最优的质量/价格/交期比率。 并在管理控制下，他们 ： ¾ 制定规则， ¾ 快速、可靠和适当的为运作提供信息 。 利用保证毫无疑问的工业选择以回馈投资者
Thierry FLAUX
”
质量经理
4
第 1章 : 公司介绍
集团的历史 . . .事业部的形成过程
ACME公司成立于1980年，并因外部环境的发展而快速成长起来。 公司最初由4个部分组成： ¾ 炼铁事业部（铸铁，钢） ¾ 合金事业部（铝合金，镁合金／重力、压铸 ） ¾ 机械制造事业部（加工，切削，铁工厂） ¾ 冲压事业部（从1999年开始销售冲压件） 在1999年中期，集团被目前的股东所购买，并任命了新的总裁Bob Frank。 2000年是彻底的重组，进行人员和结构重要调整的一年。 切削事业部从集团分离出来而成为一个独立的公司 ACME集团现由三事业部所组成。 ¾工业事业部的业务范围为公司的非汽车产品， ¾底盘事业部的业务范围为汽车方向盘和车轮的生产， ¾轿车事业部的业务范围为公司的其余轿车产品，并分为3个业务单元：
5
第 1章 : 公司介绍 铸造和机械加工业的领导者
我们的技术 . . . . .
9 铸铁-翻砂（铁、钢铁件） 9 铝铸造（合金铸造）- 重力铸造 -压铸 –挤压铸造 9 镁铸造（压铸件） 9 铸铁、铸钢、铸铝件的机械加工 9 铸件的综合加工
. . .主要我们服务的主要顾客
轿车及零部件制造商
6
第 2章 :事业处的组织结构
. . . 技术中心
技术中心的基本职能为： 领导《研究》方案， 解决非污染产品的设计 ， 确认设计或我们的设备， 掌握产品的冶练基准 ， 定义高绩效的等级 ， 确保产品的单位成本价格， 设定方法、过程资格和确保初始样本。
8
¾ 第3章 术语和定义
9
¾ 第4章 质量管理体系
顾客过程的识别
10
支持过程的识别
11
文件管理
11
S4 : 文件管理
12
¾ 第5章 管理职责
S1 : 业务计划
13
S2 : 经营管理
13
¾ 第6章 资源管理
S3 : 人力资源管理
14
¾ 第7章 产品实现
C1 : 研究与开发
技术中心质量管理
技术中心 要求
生产单位 要求
重力铸造+ 机械加工的
要求
技术 中心
要求
生产 单位
要求
压铸 要求
技术 中心 要求
生产 单位
要求
质量管理是通过公司的各层级所实施和 维持，以期质量管理体系达到和超越顾 客的要求。 质量功能依靠组织上的服务来确保产品 的符合性。 质量部门以及各部门质量负责人，当发 现不合格品时，有权停止生产及交付给 顾客 。当有问题发生时，所有的员工 都有权停止可疑产品 。
• 以下5个主要领域的工具，包含永久性发展计划，构成了所有活动： o 生产力 o 质量 o 管理 o 多样化 o 创新
• 在质量手册和相关文件中对质量管理体系进行描述
.我承诺通过全员努力以达成我们的目标，以满足顾客的期望，并在这本质量手册中加以描述
Michel STAUB
”
CEO
3
质量管理者的声明
15
C2 : 产品实现
16
C3 : 产品/过程更改的管理
16
C4 : 顾客抱怨
17
S5 : 信息系统的控制
17
S6 : 采购
18
S7 : 工装和设备的维护
18
S8 : 测量和试验
19
S9 : 标识、可追溯性、检验和试验状态
19
S10 : 不合格品的控制
20
S11 : 控制
组织结构图
人力资源管理部 质量管理部
总经理
集团采购管理部
行政助理 财务及信息系统管理部
发动机业务单位
进气／排气／涡轮增压器 业务单位
技术中心业务单位
品质组织体系图
质量管理
集团的采购质量
质量保证 顾客审核
行政助理 顾客质量
发动机业务单位 质量管理
技术中心 要求
生产单位 要求
进气／排气／增压器 质量管理
21
¾ 第8章 测量、分析和持续改进
S12 : 测量
22
¾ ISO/TS16949条款与过程对照表
23
¾有效文件清单
25
2
最高管理者的政策说明
“ACME集团的整个轿车事业处致力于：
持续发展过程，以加强它在铸造和加工业中的世界领导地位，这依赖于下列要点：
• 已制定的适 用目标有： o 发展高效率的工业集团 o 确保良好的经济健康 o 增强顾客对质量和可靠度方面的信心 o 建立员工的信心，并把员工包含在发展过程中 o 改进顾客关于技术与设计方面的提案
“
起草本手册是为了让ACME公司轿车事业部的每一位顾客、合作伙伴和全体员工都能了解我 们的管理。 所有的员工有决心使我们所有的活动，无论是获得ISO9000，QS9000或 ISO/TS16949认证 ，都 向所有的顾客提供最好的服务 。
本手册是我们的管理体系的基石，通过编制程序，尊重我们建立、简化、效率化、精确化的价值 ，尊重我们的承诺，达到多样的形式。 通过瞄准最高的目标， ACME轿车事业部已经选择了在下一页中所描述的卓越持续改进的道路。