临床试验授权委托书
临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关部门/机构名称:为了推进具体临床试验项目名称的顺利开展,确保各项工作合法、合规、有序进行,委托方单位名称特此委托受托方单位名称负责处理与该临床试验相关的合同事宜,并签署相关的合同文件。
以下是本授权委托书的详细内容:一、委托方信息委托方单位名称:委托方单位名称法定代表人:法定代表人姓名注册地址:注册地址联系电话:联系电话二、受托方信息受托方单位名称:受托方单位名称法定代表人:法定代表人姓名注册地址:注册地址联系电话:联系电话三、委托事项及权限1、委托事项受托方被授权代表委托方与临床试验相关方名称就具体临床试验项目名称进行合同谈判、协商,并签署相关的合同文件,包括但不限于临床试验协议、保密协议、数据共享协议等。
2、委托权限受托方有权在委托范围内,以委托方的名义与相关方进行沟通、协商,对合同条款进行修改、调整,并最终签署合同。
受托方的签署行为视为委托方的行为,其法律后果由委托方承担。
四、委托期限本授权委托书的有效期自起始日期起至截止日期止。
在委托期限内,如委托事项发生变更或需要延长委托期限,委托方将以书面形式通知受托方及相关方。
五、责任与义务1、委托方的责任与义务(1)委托方应向受托方提供与临床试验相关的必要信息和资料,以便受托方能够顺利履行委托事项。
(2)委托方应保证所提供的信息和资料真实、准确、完整,并对其合法性和有效性负责。
(3)委托方应积极配合受托方的工作,及时对受托方提出的问题和建议进行答复和处理。
(4)委托方应按照合同约定履行自己的义务,承担相应的法律责任。
2、受托方的责任与义务(1)受托方应在委托范围内,勤勉、尽责地履行委托事项,维护委托方的合法权益。
(2)受托方应严格遵守法律法规和相关规定,确保合同的签署和履行符合法律要求。
(3)受托方应保守在履行委托事项过程中知悉的委托方商业秘密和临床试验相关信息,不得向第三方泄露。
(4)受托方应及时向委托方汇报委托事项的进展情况,接受委托方的监督和指导。
四期临床授权委托书

四期临床授权委托书甲方(研究者):乙方(受托方):根据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方进行四期临床试验的相关事宜,达成如下协议:一、试验项目概述1.1 试验名称:XXX药物的四期临床试验1.2 试验目的:评估XXX药物在治疗XXX疾病方面的疗效和安全性1.3 试验范围:全国范围内进行1.4 试验期限:自双方签订本协议之日起至试验结束之日止二、甲方权利与义务2.1 甲方负责制定试验方案、病例报告表(CRF)、知情同意书等试验相关文件,并报乙方备案。
2.2 甲方负责组织试验的实施,包括招募受试者、进行试验药物的发放和管理、数据收集和分析等。
2.3 甲方应当保证试验的质量和数据的真实性、准确性、完整性,不得篡改、隐瞒、谎报试验数据。
2.4 甲方应当及时向乙方报告试验进展情况,如需调整试验方案,应事先征得乙方的同意。
2.5 甲方应当为受试者提供免费的治疗和随访,并按照约定向乙方支付试验相关费用。
三、乙方权利与义务3.1 乙方负责对甲方的试验进行监督和管理,确保试验的顺利进行。
3.2 乙方应当对甲方的试验方案、病例报告表(CRF)、知情同意书等试验相关文件进行审核,并提出修改意见。
3.3 乙方应当对甲方的试验数据进行质控,确保数据的真实性、准确性、完整性。
3.4 乙方应当及时向甲方反馈试验进展情况,对甲方提出的调整试验方案的建议进行评估,并作出同意或否决的决定。
3.5 乙方应当为甲方提供试验相关的技术支持和咨询服务,并按照约定向甲方收取试验相关费用。
四、试验费用4.1 甲方向乙方支付的试验费用包括:监督与管理费用、技术支持与咨询服务费用等。
具体费用根据试验的规模和期限进行协商确定。
4.2 乙方向甲方提供的试验相关服务费用,按照双方约定的费用标准和支付方式进行支付。
五、违约责任5.1 任何一方违反本协议的约定,导致试验无法进行或者试验数据失真,应承担相应的违约责任。
医疗器械临床试验许可授权委托书

医疗器械临床试验许可授权委托书委托人信息委托人:[委托人姓名]联系地质:[委托人地质]联系方式:[委托人方式]受托人信息受托人:[受托人姓名]联系地质:[受托人地质]联系方式:[受托人方式]委托事宜本委托书为委托人授权受托人代表委托人进行医疗器械临床试验申请及相关事宜,双方达成如下协议:委托人授权受托人代表委托人向相关医疗机构或相关监管部门提交医疗器械临床试验申请材料。
受托人有权代表委托人与相关医疗机构或相关监管部门进行沟通、协商,解答相关问题,并提供必要的文件和材料。
受托人应尽最大努力保护委托人的权益,维护委托人的利益,并及时将试验进展、结果以及可能影响委托人的任何信息告知委托人。
受托人应按照相关法律法规和规章制度的要求,履行医疗器械临床试验的监督和管理职责。
受托人在代表委托人进行医疗器械临床试验申请和相关事宜时,必须保证所提供的信息准确、真实、完整,确保材料的完整性和合法性。
双方应保持密切的沟通和合作,共同努力推进医疗器械临床试验的进展,并确保试验过程的科学性、安全性、可行性。
双方应妥善保管涉及本委托事宜的商业机密和敏感信息,不得泄露给第三方。
委托人授权受托人进行本委托事宜的一切行为,且认可受托人代表委托人的行为和决策。
期限和费用本委托书自双方签署之日起生效,持续到医疗器械临床试验申请取得许可或双方协商解除委托关系为止。
受托人在履行本委托事宜期间,有权收取合理的试验申请、文件准备及代理费用。
具体费用以双方另行约定为准。
争议解决对于因本委托事宜产生的争议,双方应友好协商解决。
如协商不成,任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
其他事项本委托书正本一式两份,双方各持一份,具有同等法律效力。
委托人(签字):_____________________________日期:_____________________________受托人(签字):_____________________________日期:_____________________________。
临床试验申办方委托书

临床试验申办方委托书临床试验申办方委托书模板一委托人(申办方):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________受托人(临床试验机构):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________委托事项:本人/本单位作为申办方,现委托贵机构进行一项名为“[临床试验药物/器械名称]”的临床试验。
委托权限:受托人有权在遵守相关法律法规和伦理原则的前提下,进行临床试验的设计、实施和管理。
受托人有权根据临床试验需要,招募合适的受试者,并按照试验方案进行相关的医学检查和治疗。
受托人有权对试验数据进行收集、整理、分析和解释,并撰写临床试验报告。
委托期限:自本合同签订之日起至临床试验结束并完成报告提交之日止。
委托费用:双方将根据临床试验的复杂程度和预计工作量,协商确定合理的委托费用,并按照约定方式支付。
保密条款:双方应对涉及临床试验的所有信息严格保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方透露。
争议解决:如双方在合同履行过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。
其他约定:本委托书一式两份,委托人和受托人各执一份。
本委托书自双方签字(或盖章)之日起生效。
委托人(申办方):____________________(签字/盖章)受托人(临床试验机构):____________________(签字/盖章)签订日期:____________________临床试验申办方委托书模板二委托方(申办方):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________受托方(临床试验机构):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________委托内容:作为本次临床试验的申办方,我单位现正式委托贵机构负责进行“[临床试验项目名称]”的临床试验工作。
临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关方:鉴于临床试验项目名称的需要,为确保临床试验的顺利进行,保障各方的合法权益,特制定本临床试验合同授权委托书。
一、委托方与受托方委托方(以下简称“甲方”):名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____受托方(以下简称“乙方”):名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____二、委托事项甲方委托乙方代表甲方就临床试验项目名称与相关合作方名称签订临床试验合同,并处理与该合同相关的一切事宜,包括但不限于合同的协商、起草、修订、签署、履行、变更、解除等。
三、委托权限乙方有权在委托范围内,以甲方的名义与相关合作方名称进行沟通、协商,并代表甲方做出决策和签署相关文件。
乙方的委托权限包括但不限于:1、与相关合作方名称就临床试验合同的条款进行协商和谈判,确保合同条款符合甲方的利益和要求。
2、根据协商结果,起草和修订临床试验合同文本,确保合同内容准确、完整、合法。
3、代表甲方签署临床试验合同及相关补充协议、文件等。
4、监督临床试验合同的履行情况,及时向甲方报告合同履行过程中的重大问题,并根据甲方的指示采取相应的措施。
5、处理与临床试验合同有关的纠纷和争议,代表甲方参与调解、仲裁或诉讼等法律程序。
6、办理与临床试验合同相关的其他事项,如合同备案、审批等。
四、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。
在委托期限届满前,如甲方需要延长委托期限,应提前书面通知乙方。
五、双方的权利和义务(一)甲方的权利和义务1、甲方有权对乙方的委托工作进行监督和指导,提出合理的意见和建议。
2、甲方应向乙方提供与委托事项相关的必要信息和资料,协助乙方开展工作。
3、甲方应按照本委托书的约定支付乙方相应的报酬和费用。
4、甲方应承担因自身原因导致的法律责任和经济损失。
(二)乙方的权利和义务1、乙方有权在委托范围内独立开展工作,不受甲方的不当干涉。
2、乙方应严格按照甲方的委托事项和权限进行工作,维护甲方的合法权益。
临床试验委托授权书

授权单位名称:________________________法定代表人:________________________地址:________________________联系电话:________________________委托单位名称:________________________法定代表人:________________________地址:________________________联系电话:________________________鉴于授权单位(以下简称“甲方”)拟开展一项临床试验项目,为确保试验的顺利进行,甲方现委托委托单位(以下简称“乙方”)负责该临床试验项目的具体实施。
为明确双方的权利义务,经双方友好协商,特订立本委托授权书。
一、委托事项1. 乙方接受甲方的委托,负责组织实施甲方委托的临床试验项目,包括但不限于以下内容:(1)临床试验方案的设计、审核和修改;(2)临床试验药物的采购、储存和管理;(3)临床试验患者的筛选、招募、监护和治疗;(4)临床试验数据的收集、整理、分析和报告;(5)临床试验的伦理审查、知情同意、药物安全监测等工作;(6)临床试验项目的质量控制、进度管理和风险控制。
2. 乙方在实施委托事项过程中,应遵守国家相关法律法规、行业规范和伦理准则,确保临床试验的合法性和安全性。
二、双方权利义务1. 甲方权利义务:(1)提供必要的临床试验资料和条件;(2)对乙方实施委托事项进行监督和指导;(3)对乙方提供的数据、报告等资料进行审核和验收;(4)承担因临床试验产生的法律责任。
2. 乙方权利义务:(1)按照甲方要求,在约定的时间内完成委托事项;(2)保证临床试验的合法性和安全性;(3)确保临床试验数据的真实、准确、完整;(4)对临床试验过程中出现的问题及时与甲方沟通,共同解决;(5)承担因自身原因导致的法律责任。
三、费用及支付1. 乙方在实施委托事项过程中产生的费用,包括但不限于人员工资、设备购置、试验材料、差旅费等,由甲方承担。
临床试验_授权书

编号:[授权书编号]授权日期:[授权日期]授权方(甲方):[甲方全称]地址:[甲方地址]联系人:[甲方联系人]联系电话:[甲方联系电话]受权方(乙方):[乙方全称]地址:[乙方地址]联系人:[乙方联系人]联系电话:[乙方联系电话]鉴于:1. 甲方为[项目名称]临床试验的发起方,拥有该临床试验的知识产权和研究成果的权益。
2. 乙方为[项目名称]临床试验的执行单位,具备开展临床试验的条件和能力。
3. 甲乙双方本着平等、自愿、互利的原则,经友好协商,就[项目名称]临床试验的相关事宜达成如下协议:一、授权内容1. 乙方获得在[临床试验实施地点]开展[项目名称]临床试验的授权。
2. 乙方在授权范围内,对[项目名称]临床试验的实施负有全部责任。
3. 乙方在临床试验过程中,应严格遵守国家相关法律法规、伦理规范和临床试验标准操作程序。
二、授权期限1. 本授权书自双方签字之日起生效,有效期为[授权期限],期满后如需继续开展临床试验,乙方应提前向甲方申请续签。
2. 如甲方因故终止授权,应提前[提前通知期限]书面通知乙方,并妥善处理相关事宜。
三、双方责任1. 甲方责任:(1)提供[项目名称]临床试验所需的全部资料,包括但不限于研究方案、知情同意书、药物或器械等。
(2)对乙方的临床试验实施过程进行监督,确保临床试验的合规性。
(3)对乙方的临床试验结果进行审核,并承担相应的知识产权和研究成果的权益。
2. 乙方责任:(1)按照甲方提供的资料,严格按照研究方案和伦理规范开展临床试验。
(2)对临床试验过程中出现的问题及时向甲方报告,并采取有效措施予以解决。
(3)妥善保管临床试验相关资料,确保其完整、真实、准确。
(4)在临床试验结束后,向甲方提交完整、真实的临床试验报告。
四、保密条款1. 双方对本授权书的内容及[项目名称]临床试验的任何信息负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。
2. 本保密条款在本授权书有效期内及终止后仍具有约束力。
临床试验委托书

临床试验委托书尊敬的_____(受托方):鉴于本公司/机构(委托方)在医药研发领域的需求,现特委托贵方承担以下临床试验相关工作。
本委托书旨在明确双方在临床试验过程中的权利、义务和责任,确保临床试验的顺利进行以及数据的真实性、可靠性和合规性。
一、委托项目基本信息1、试验药品/医疗器械名称:_____2、试验目的:_____3、试验方案简述:研究人群:_____主要研究指标:_____次要研究指标:_____试验流程:_____二、委托方的权利和义务1、权利有权对临床试验的进展进行监督和检查。
有权获取临床试验的相关数据和报告。
2、义务向受托方提供试验药品/医疗器械的相关资料和技术支持。
按照合同约定及时支付试验费用。
确保试验药品/医疗器械的质量和安全性。
三、受托方的权利和义务1、权利有权按照试验方案和相关法规要求开展临床试验工作。
有权要求委托方提供必要的支持和协助。
2、义务严格遵守相关法律法规、伦理原则和试验方案,确保临床试验的科学性和规范性。
负责临床试验的组织、实施和管理,保证试验数据的真实、准确、完整和及时。
及时向委托方报告临床试验过程中的重大问题和不良事件。
四、临床试验的质量控制1、受托方应建立完善的质量控制体系,对临床试验的各个环节进行监控和评估。
2、委托方有权对受托方的质量控制工作进行检查和审核。
五、数据管理与统计分析1、受托方负责临床试验数据的收集、录入、存储和管理,确保数据的安全性和保密性。
2、由专业的统计人员按照预先制定的统计分析计划进行数据分析。
六、知识产权与成果归属1、临床试验过程中产生的知识产权归委托方所有,但受托方在履行本委托合同过程中所形成的技术成果和方法,受托方有权在学术交流等非商业用途中使用。
2、双方应共同保守临床试验相关的商业秘密和技术秘密。
七、违约责任若一方违反本委托书的约定,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、继续履行合同义务等。
八、争议解决如双方在履行本委托书过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
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临床试验
授权委托书
委托方:有限公司
受委托方:有限公司
委托项目:
有限公司兹授权有限公司作为临床试验代理机构,全权代理本项目在研究中心的所有工作。
项目进行中,有限公司有权获得此项目的所有信息,并根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》以及相关法规执行本委托。
若试验期间,受试者发生与试验相关的损害或死亡,治疗的费用及相应的经济补偿由有限公司承担,并且应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外。
以此授权书作为有效凭证,经委托方和受委托方盖章后生效。
有限公司日期:
(盖章)
有限公司日期:
(盖章)。