75、82保证声明
药品零售企业许可办事
药品零售企业许可办事指南一、事项名称：药品零售企业许可二、政策依据一、《中华人民共和国药品管理法》第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期从头审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
二、《药品经营许可证管理办法》第五条开办药品零售企业，应符合本地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法通过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必需配有执业药师或其他依法通过资格认定的药学技术人员。
质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，和农村乡镇以下地域设立药品零售企业的，应当依照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。
企业营业时间，以上人员应当在岗。
（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必需具有独立的区域；（五）具有能够配备知足本地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供给。
药品零售企业应备有的国家大体药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食物）药品监督管理部门结合本地具体情况肯定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品还有规定的，从其规定。
三、受理条件1．本行政许可适用于昆明市四个主城区（五华区、盘龙区、官渡区、西山区）三个国家级（高新、经开、度假）开发区内的6家药品零售连锁企业（含零售连锁门店）的《药品经营许可证》新办、换证、变更等许可申请。
游戏设计理论
游戏设计理论——Chris Crawford论题论题1 游戏设计和游戏程序设计根本不是同一回事情。
论题2 比起经典作品，从设计败笔中学习会更容易。
论题3 那些构筑未来的人必须理解过去。
论题4 优秀的游戏不会模拟物理事实，它只是反映情感事实。
论题5 把玩家置于失败的危机关头，但是不要让他失败。
论题6 整个世界都是乐趣，你不需要在岩石下或在洞穴中去寻找它。
论题7 应该像使用公认的其他任何术语一样使用单词“乐趣”（fun），比如、酷(cool)、很棒(far out)、帅(groovy)、或者极为出色(neat-o)等等。
论题8 消除允许玩家逃避游戏挑战的漏洞。
论题9 游戏中的社会推理设计应尽可能抽象化。
论题10 游戏也像故事一样，有冲突才有生命力。
论题11 交互性才是计算机游戏的卖点论题12 回避数据密集性设计，追求过程密集性。
论题13 阅读更多的书籍，可以启发设计师的创造性。
论题14 对更多的事物感到好奇，从另一个角度去观察它、研究它。
论题15 应创造力之需，让思维变得更疯狂。
论题16 图形信息的缺乏与它的存在一样，同样能刺激玩家的想象力。
论题17 逼真的图形必须通过逼真的行为来匹配，如果不能实现后者就要抛弃前者论题18 修饰的逼真性应该与幻想的逼真性匹配。
论题19 改进游戏设计既需要增添特性，也需要精简特性。
论题20 根据游戏的挑战而不是其主题来构思游戏设计论题21 摆脱故事板的束缚。
论题22 工具对意志薄弱的人有着强烈的影响，必须保持警惕。
论题23 除非确实热爱游戏，否则不要在游戏业谋求职位。
论题24 学习尽可能多的知识，尽可能使自己成为名副其实的“多面手”。
论题25 有上百万种游戏思想正在等待人们去实现。
论题26 交互式故事讲述需要的是革命而不是改良。
论题27 为金钱而不要为创造性挑战创作特许产品。
论题28 绝对不要首先建立一种技术，然后再寻找一款游戏来适应它。
论题29 也要玩一下非电子游戏。
如何开一家药店
如何开一家药店新冠疫情的大爆发，让很多人都意识到了身体健康的重要性，更有甚至，有些人还从中嗅到了商机，认为开一家药店应该会赚钱的，这个想法我虽然不敢苟同，但毕竟人各有志，我也不好说什么。
不过开药店可不容易，如何开药店呢？开药店流程有哪些？哪位大神能否来说一下。
如何开药店？开药店流程有哪些第一，场地的布置。
药店分为两个部分，一是陈设药品的营业场地，根据规定是不能小于40平方米的。
二是要有储存药品的仓库，仓库的面积最好不要小于20平米，能够存储更多的药品，以便于积极的补货。
另外根据消防规定，药店要布置畅通的消防通道，消防设施也一定要完善。
第二，开药店必备的证件。
药品对于人们的健康至关重要，所以要想开设一家药店证件一定要齐全，而且审核也非常严格。
所以，不但要有营业执照，还要有药品经营的许可证，卫生许可证等证件。
以上证件置备齐全，并且还要实行GSP的认证。
假如你的药店里还销售医疗器械的话，那么也要去办理相关的器械许可证。
第三，资金的准备。
不论开什么店，资金一定要准备充足。
开店之前要准备足够的成本，这些成本包括药店的租金，铺设货品的设施，比如说货架。
还有装修水电，这些都是要花费的地方。
除了以上这些，还要雇用员工，也是一笔不小的支出，前期资金投入一定不能小于20万。
第四，药店的工作人员。
在药店工作的人员，一定要有相关的医药专业知识。
如果药店较大，应该有营业员和收银员，医师等人员。
工作人员的时间安排应该满足，药店里长期有营业员在药店内为顾客随时随地进行服务。
虽然开一家药店比较麻烦，尤其是对于从来没有这方面经验的新手来说，迈出第一步是很困难的。
但是对开药店这件事情有一个基本的了解，知道了相关的条件，能够在开药店之前面把准备工作妥善完成，那么对于以后药店的经营，是会起到非常积极的作用的。
如何开药店？开药店流程有哪些一、开办药店要提交的申请材料1、药品零售企业同意筹建批件；2、药品经营许可证申请表；3、企业配有的主要设施设备目录；4、企业的药品质量管理制度体系文件目录；5、药监部门药政法规培训考核证明；6、营业员的岗位证书；7、质管员的岗位证书；8、验收员的岗位证书；9、从业人员的健康证明；10、经营场所房屋产权证明文件；11、经营场所租赁合同（协议）；12、企业药学人员执业资格证明文件；13、仓库所处地理位置图；14、仓库房屋产权证明文件；15、仓库租赁合同（协议）；16、企业、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条，第82条规定的情形的自我保证声明；17、申请材料真实性的自我保证申明；18、经办人授权证明；19、企业所有从业人员的身份证。
自愿性产品认证实施规则
自愿性产品认证实施规则编号：CHCT-02-033-2019电动洗衣机节能认证实施规则Energy Conservation Certification Rules for Electric Washing Machines2019年5月22日发布 2019年5月22日实施中家院（北京）检测认证有限公司前言本规则由中家院（北京）检测认证有限公司（以下简称：CHCT）发布，版权归CHCT所有，任何组织及个人未经CHCT许可，不得以任何形式全部或部分使用。
制定单位：中家院（北京）检测认证有限公司参与起草单位：中国家用电器研究院中国家用电器检测所主要起草人：曲宗峰、柳巍、苏涛、尚洁、杨露目录1.适用范围 (1)2.认证模式、获证条件 (1)3.认证的基本环节 (1)4.认证申请 (1)5.型式试验 (2)6.初始工厂检查 (3)7．认证结果评价与批准 (5)8．获证后的监督 (5)9.复审 (6)10. 认证证书 (7)11. 产品认证标志的使用 (8)12．收费 (8)附件1: 型式试验费用 (9)附件2：电动洗衣机产品描述 (9)电动洗衣机节能认证实施规则1.适用范围本规则适用于额定洗涤容量为13kg 及以下的电动洗衣机的节能认证。
不适用于额定洗涤容量为1.0kg及以下的洗衣机和没有脱水功能的单桶洗衣机；不适用于搅拌式洗衣机。
对于洗衣干衣机只考核其洗涤功能。
2.认证模式、获证条件认证模式：型式试验+初始工厂检查+获证后监督获证条件：产品符合本规则规定的相关要求3.认证的基本环节认证的基本环节包括：a.认证申请b.型式试验c.初始工厂检查d.认证结果评价与批准e.获证后的监督f.复审4.认证申请4.1认证单元划分按照自动化程度（普通型、全自动型）、洗涤方式（波轮式、滚筒式）、结构型式（单桶、双桶、套桶）、额定洗涤容量等参数划分单元，所有参数相同的型号同一单元。
制造商不同、生产场地不同，视为不同的认证单元。
药品变更—法定代表人、企业负责人、质量负责人、驻店药师、企业名称
有限责任公司变更许可（登记）事项的还应提供有限责任公司章程复印件（变更驻店药师除外）
□有□无
保证申报资料真实性的承诺书原件
□有□无
授权委托书（如法定代表人自行办理，则授权委托书不用提交）
驻店药师除外）
□有□无
□法定代表人
股东大会决议、董事会决议；身份证复印件；无《药品管理法》第75条、82条规定情形的自我保证声明；变更法定代表人还须提供企业所在地食品药品监督管理局出具的没有因违法经营被调查立案尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。
药品零售企业（连锁门店）变更一次性告知单
（法定代表人、企业负责人、质量负责人、驻店药师、企业名称）
申请单位
注册地址
联系人
联系电话
申报日期
申请变更项目
上报资料目录
接收结论
变更共同项目
由公司法定代表人签署的《药品经营许可证》变更申请表
□有□无
《药品经营许可证》、《营业执照》复印件
□有□无
《药品经营许可证》正副本原件（变更驻店药师除外）
2、本签收单一式二份，申请人与受理单位各执一份。
□有□无
□驻店药师
执业药师注册证（从业药师资格证）或药学专业技术人员确认证书复印件(交验原件)、身份证复印件、健康体检证明及劳动合同（或聘用协议）和不在其他单位兼职的有效证明（社保缴纳情况等证明）。
□有□无
□企业名称
工商行政管理部门核发的营业执照复印件；
因改制、重组更名的同时提供政府有关职能部门批件或有限（责任）公司董事会（股东会议）同意更名的有效证明文件。
□有□无
□企业负责人
上级主管部门的批准文件；身份证复印件；学历证书、执业药师注册证(从业药师资格证)或药学专业技术人员确认证书复印件(交验原件)、健康体检证明及劳动合同（或聘用协议）；无《药品管理法》第75条、82条规定情形的自我保证声明。
简明易懂的质量保障声明
简明易懂的质量保障声明1. 质量保障目标我们的目标是提供高质量的产品和服务，满足客户的需求和期望。
通过质量保障措施，我们致力于确保产品的可靠性、安全性和符合法律法规要求。
2. 质量保障原则2.1 独立决策我们的质量保障决策将独立进行，不寻求用户协助。
作为专业的法律硕士，我们将根据自身专长制定简单策略，避免法律复杂性。
2.2 简洁策略为了确保质量保障的高效执行，我们将采取简洁策略，避免复杂的法律问题和纠纷。
我们将专注于解决客户需求中的核心问题，以确保产品和服务的质量。
2.3 无法确认内容不引用为了保证质量保障声明的真实性和准确性，我们不会引用无法确认的内容。
我们将仅引用可验证的信息和可靠来源的内容，以确保声明的可信度。
3. 责任和义务我们将承担以下责任和义务，以保证质量保障的有效实施：3.1 产品质量检查我们将对产品进行全面的质量检查，以确保产品符合规定标准和要求。
检查过程将包括质量控制、测试和验证，以确保产品的可靠性和安全性。
3.2 服务质量保证我们将提供高质量的服务，包括及时响应客户需求、有效沟通和解决问题。
我们将优先考虑客户的利益，并为客户提供满意的解决方案。
3.3 法律合规性我们将确保产品和服务符合相关的法律法规要求。
我们将持续关注法律变化，并及时调整我们的策略和实践，以确保合规性。
4. 持续改进为了不断提升质量保障水平，我们将进行持续改进。
我们将收集和分析客户反馈和市场需求，不断优化产品和服务的质量，以满足客户的期望。
5. 总结我们将坚守独立决策原则，运用自身专长制定简洁策略，确保质量保障的有效实施。
我们将承担责任和义务，提供高质量的产品和服务，并持续改进，以满足客户的需求和期望。
简洁版的质量保障声明
简洁版的质量保障声明
引言
本文档旨在提供一个简洁的质量保障声明，以确保我们在工作
中能够始终保持独立性和高质量。
我们的目标是通过简单的策略实
现高质量的工作成果，避免法律复杂性，并遵循可验证的内容原则。
决策独立性
我们承诺在做出决策时始终保持独立性，不寻求用户帮助。
作
为人工智能助手，我们会运用我们的法律知识和技能，以最佳利益
为导向做出判断和决策。
发挥优势
简单策略
为了避免法律复杂性，我们将采用简单的策略。
我们将避免引
用无法确认的内容，并且只提供可以验证的信息和建议。
我们将依
靠可靠的来源和权威的法律原则，以确保我们的工作成果简单、明确，并且符合法律要求。
内容确认
我们将遵循内容确认的原则，不引用无法确认的内容。
我们将以可靠、可验证的信息为基础，确保我们提供的质量保障声明准确无误。
结论
通过保持决策独立性，发挥我们的优势，采用简单策略，并遵循内容确认的原则，我们将提供一个简洁的质量保障声明。
我们将努力保持高质量的工作成果，以满足您的需求并遵守法律要求。
河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省药品批发企业药品经营许可证申报资料规范》的通知
河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省药品批发企业药品经营许可证申报资料规范》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2017.10.31•【字号】•【施行日期】2017.10.31•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省药品批发企业药品经营许可证申报资料规范》的通知各市（含定州、辛集市）食品药品监督管理局：为进一步深化行政审批制度改革，完善行政权力事项清单，省局组织制订了《河北省药品批发企业药品经营许可证申报资料规范》。
现予印发，请通知辖区内企业遵照执行。
其他文件与本规范不一致的，以本规范为准。
河北省食品药品监督管理局2017年10月31日河北省药品批发企业药品经营许可证申报资料规范一、总体要求1、申请人持申报资料向河北省食品药品监督管理局提出申请，同时登陆河北省食品药品监督管理局官方网站（）网上行政审批服务系统进行网上同步申报。
2、申报资料格式（1）申报资料完整、清晰（不允许随意手工涂改），仿宋四号字，使用A4纸张单面打印或复印，并按资料要求依顺序编制目录和页码，装订成册。
（2）申报资料均应加盖公章，复印件均应提供原件。
（3）《授权委托书》应明确委托的内容、时间，并附受委托人身份证复印件，委托书应由法定代表人签字并加盖公章。
二、核发《药品经营许可证》提交材料规范（一）药品经营企业筹建提交材料规范1、行政许可申请书；2、药品批发企业筹建申请表；3、具有药品批发经营范围的《营业执照》正副本复印件；4、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人的身份证明、学历证明原件、复印件及个人简历，质量负责人、质量机构负责人执业药师资格证书和注册证原件、复印件；5、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形的声明；6、拟办企业注册地址、仓库地址地理位置图，注册地址平面布局图（注明营业场所、办公场所名称、面积），仓库平面布局图、内部分区图（注明面积,长、宽、高；冷库注明体积）；7、拟建现代物流系统的装置和设备目录；8、拟配置计算机管理信息系统情况；9、凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
药品经营许可筹建(零售连锁总部)
药品经营许可筹建（零售连锁总部）符合以下全部条件的单位可以提出申请:1、具有保证所经营药品质量、符合《药品经营质量管理规范》的规章制度。
2、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。
3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。
质量负责人、质量管理机构负责人必须是执业药师，且质量负责人具有大学以上学历。
4、具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
开办药品批发企业，仓库应具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流装置和设备。
药品零售连锁企业配送中心仓库建筑面积应不少于500平方米。
药品零售连锁企业若委托药品批发企业配送药品，不得另设配送中心仓库，且药品零售连锁企业购进的所有药品必须从受托的药品批发企业采购；药品零售连锁企业若委托现代物流企业仓储、配送药品，不得另设仓库（配送中心）；药品零售连锁企业不委托配送药品的，应设置独立的仓库。
5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、配送、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地药品监管部门（机构）监管的条件。
开办药品零售连锁企业，总部、配送中心、所属零售门店之间的计算机管理信息系统应实时连接、能实现数据实时交换。
6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库（配送中心）管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
药品批发企业、药品零售连锁企业药品经营场所（即注册地址）使用面积应不少于100平方米。
7、开办药品零售连锁企业，必须具有10家（含）以上的直营门店（直营门店的《营业执照》应为总部《营业执照》的分支机构）。
材料目录:1.《开办药品批发企业筹建申请表》或《开办药品零售连锁企业筹建申请表》2.工商行政管理部门出具的拟办企业法人营业执照3.拟办企业负责人身份证原件、学历证明原件、个人简历4.拟办企业质量负责人、质量管理机构负责人身份证原件、学历证明原件、执业药师资格证书原件、执业药师注册证明原件、《执业药师履历表》5.股东或发起人的法人资格证明或自然人的身份证明6.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的自我保证声明（签名，加盖公章）7.拟办企业法定代表人身份证原件、个人简历表8.质量负责人、质量管理机构负责人无在外单位兼职行为的自我保证声明（个人签名，加盖企企业公章）9.开办药品零售连锁企业，应提供10家以上直营门店情况。
药品行政许可申请审批表
药品行政许可申请审批表新开办药品经营企业申请审批表 (2)药品经营许可证申请审批表 (4)药品经营企业申请变更、登记审批表 (9)换发《药品经营许可证》 (12)补办药品经营许可证申请审批表 (16)药品经营质量管理规范认证申请书 (17)《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表 (22)药品零售连锁企业销售第二类精神药品 (23)医疗机构制剂调剂使用申请表 (29)麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表 (31)麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表 (32)经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂 (34)申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表 (39)新开办药品经营企业申请审批表审批意见药品经营许可证申请审批表拟办企业名称：申请人：填报日期：年月日受理部门：邵阳市食品药品监督管理局填报说明1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表，报受理审查的药品监督管理机构。
2、内容填写应准确、完整，不得涂改。
3、报送申请书及其他申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
4、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
企业基本情况现场验收记录审批意见药品经营企业申请变更、登记审批表一、申请变更、登记事项（企业填写）二、现场验收记录三、审批意见换发《药品经营许可证》申请审批表企业名称（公章）：企业法定代表人（签字）：企业负责人（签字）：申请日期：年月日组织审查部门：邵阳市食品药品监督管理局填表说明一、本表由申请延续《药品经营许可证》的企业填写。
二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、年销售额填上一年度数据。
四、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。
五、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
企业基本情况补办药品经营许可证申请审批表受理编号：邵—药品经营质量管理规范认证申请书申请单位： (公章) 填报日期：年月日受理部门：邵阳市食品药品监督管理局受理日期：年月日填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。