药品研发合同
新品种药合作开发合同4篇
新品种药合作开发合同4篇篇1新品种药合作开发合同一、合同双方甲方：______________（以下简称“甲方”）地址：______________法定代表人/负责人：______________电话：______________传真：______________邮箱：______________乙方：______________（以下简称“乙方”）地址：______________法定代表人/负责人：______________电话：______________传真：______________邮箱：______________二、合同背景为了促进新品种药的研发与合作，甲、乙双方本着平等互利、协商一致的原则，达成如下协议：三、合作内容1. 甲方应当向乙方提供新品种药的相关资料，包括但不限于技术资料、研究报告等，以便乙方进行合作开发。
2. 乙方应当按照双方约定的计划和标准，开展新品种药的研发工作，确保项目的顺利进行。
3. 双方应当共同遵守国家法律法规，并承担各自的责任。
四、合作方式1. 双方应当建立合作协调机制，确保项目的进展顺利。
2. 双方应当互通信息，及时沟通，解决在合作过程中出现的问题。
3. 双方应当共同承担研发过程中的风险，确保项目的顺利完成。
五、保密条款双方在合作过程中，涉及商业秘密或其他保密信息的，应当予以保密，未经对方同意，不得向第三方透露。
六、知识产权1. 合作过程中涉及的知识产权归属于提出者所有。
2. 双方在合作中共同创造的知识产权，应当按照双方协商的比例进行分享。
七、违约责任1. 任何一方未履行合同规定的义务，应当承担违约责任。
2. 对方因违约产生的损失，应当承担相应的赔偿责任。
八、解决争议本合同履行过程中发生争议的，双方应当通过友好协商解决。
协商不成的，应当提交仲裁解决。
九、其他事宜1. 本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期_______年。
2. 本合同一式两份，各方各执一份，具有同等法律效力。
新品种药合作开发合同5篇
新品种药合作开发合同5篇篇1新品种药合作开发合同甲方：XXX公司乙方：YYY生物技术有限公司鉴于甲方具有丰富的药物研发经验和技术实力，乙方具有先进的生物技术和研发平台，双方达成如下合作开发新品种药合同：第一条合作内容1. 甲方提供具体的新品种药物研发项目，并提供相应的技术支持和研发资金。
2. 乙方利用自身技术平台和人才优势，全面参与研发项目，提供相关技术支持和实验数据。
3. 双方共同商讨并确定研发计划、时间表和进度要求，确保项目能够按时顺利完成。
第二条合作方式1. 双方采取共同研发的方式进行合作，合作过程中应遵守诚实信用、互惠互利的原则。
2. 合作期间，双方应保持密切沟通，及时共享研究成果和项目进展情况，确保项目顺利进行。
3. 出现分歧或问题时，双方应协商解决，确保项目不受影响。
第三条责任分工1. 甲方负责提供项目方案、资金、技术支持和相关专家指导。
2. 乙方负责参与项目的实验设计、数据处理、结果分析和报告撰写。
第四条知识产权1. 双方共同维护合作项目中的知识产权，确保项目成果的合法性和独立性。
2. 任何一方未经对方同意，不得擅自披露或转让项目中的技术信息和数据。
第五条保密义务1. 双方在合作过程中应保守项目相关信息和商业机密，不得泄露给第三方。
2. 合作结束后，双方应共同处理和保存研究资料，并保守相关信息。
第六条合作期限本合同自双方签署之日起生效，至研发项目完成之日止，合作期限为三年。
第七条合同解除1. 若双方无法达成共识，可协商解除合同。
2. 若一方严重违反合同约定，给另一方造成重大损失，对方有权解除合同。
第八条其他1. 本合同由双方共同签署生效，未尽事宜由双方协商确定。
2. 本合同一式两份，甲方、乙方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：XXX公司乙方（盖章）：YYY生物技术有限公司签订日期：年月日以上是新品种药合作开发合同的内容，希望双方能够遵守合同规定，共同努力，使项目研发取得成功。
药品开发委托合同7篇
药品开发委托合同7篇篇1甲方（委托方）：____________________注册地：_________________________地址：_____________________________法定代表人：_______________________联系电话：__________________________电子邮箱：__________________________乙方（受托方）：____________________注册地：_________________________地址：_____________________________法定代表人：_______________________联系电话：__________________________电子邮箱：__________________________鉴于甲方需要开发新药，并委托乙方进行药品开发，双方根据平等、自愿、互利的原则，达成以下协议，以资共同信守。
一、合同目的及范围本合同旨在明确甲方委托乙方进行药品开发的相关事宜，包括但不限于药品的配方研发、生产工艺、质量控制等方面的技术服务。
乙方应严格遵守合同约定，提供专业服务。
合同具体条款如下：二、委托开发的内容及进度安排1. 药品配方研发；具体完成时间为合同签署后XX个月内。
2. 生产工艺研发；具体完成时间为配方研发完成后XX个月内。
3. 质量控制技术研究；具体完成时间为生产工艺研发后XX个月内。
以上进度安排自本合同签署之日起开始计算。
乙方应按进度完成各阶段任务，并及时向甲方报告进展情况。
如遇特殊情况，乙方应及时通知甲方，共同协商解决。
三、知识产权归属及保密义务本合同涉及的技术知识产权归甲方所有。
乙方应对本合同所涉及的技术资料、配方、工艺等承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向第三方泄露或用于其他用途。
合同终止后，乙方应归还甲方所有技术资料，并继续承担保密义务。
四、费用及支付方式甲方应向乙方支付药品开发费用，具体金额及支付方式如下：总开发费用：人民币______元（大写：_________元整）。
医药类开发合同6篇
医药类开发合同6篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（开发方）：____________________鉴于甲方需要开发医药类产品，并委托乙方进行研发工作，根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：一、合同双方甲方（委托方）：是合法注册的医药公司或拥有独立研发需求的医药机构。
乙方（开发方）：是具有合法医药研发资质和经验的医药研发机构或企业。
二、开发范围与目的本合同约定的开发范围为______类药物研发，目的是实现______药物的研发与临床应用。
乙方应按照甲方的要求，完成药物的研发工作，并确保研发成果符合相关法律法规的要求。
三、开发内容与技术要求1. 乙方应根据甲方的需求，进行药物的合成、提取、纯化等工艺流程的设计与实施。
2. 乙方应确保研发过程中使用的原料、试剂、设备等符合相关法规要求。
3. 乙方应按照甲方的要求，完成药物的安全性、有效性、稳定性等研究。
4. 乙方应提供药物研发过程中的数据、报告、文献等资料，确保研发数据的真实性和完整性。
四、研发进度与时间表1. 甲乙双方应共同制定研发进度时间表，明确各阶段的时间节点和研发目标。
2. 乙方应按照时间表的要求，按时完成各阶段的研发任务，并及时向甲方汇报研发进展。
3. 如因特殊原因需要调整时间表的，双方应协商一致，并书面确认。
五、知识产权归属与保密协议1. 乙方在研发过程中产生的知识产权归乙方所有，但甲方支付研究开发经费和报酬的，应按照约定分配知识产权。
2. 双方应对涉及商业秘密的技术信息、经营信息等进行保密，未经对方同意，不得向第三方泄露。
3. 双方应采取相应的保密措施，确保保密信息的安全。
六、经费与支付方式1. 甲方应向乙方支付研发经费共计______元。
2. 研发费用分期支付，具体支付方式和时间如下：____________。
（此处应详细描述支付的阶段、金额、支付方式等）3. 如因乙方原因造成研发工作无法完成的，甲方有权停止支付研发费用，并要求乙方返还已支付的费用。
仿制药技术开发合同5篇
仿制药技术开发合同5篇篇1甲方（研发方）：_________________________地址：__________________________________法定代表人：___________________________联系电话：_____________________________乙方（投资方）：_________________________地址：__________________________________法定代表人：___________________________联系电话：_____________________________鉴于甲方拥有仿制药技术的专业知识和研发能力，乙方愿意投资并参与甲方的仿制药技术开发项目。
现甲、乙双方根据平等互利、诚实信用的原则，就仿制药技术开发事宜达成如下协议：一、合同背景及目的本合同旨在明确双方在仿制药技术开发过程中的权利与义务，共同推进项目的进展，实现互利共赢。
二、项目概述1. 项目名称：_________________________。
2. 项目内容：仿制药技术的研发、试验、注册及生产等。
3. 项目目标：通过研发仿制药技术，提高药品质量，降低生产成本，满足市场需求。
三、合作内容及分工1. 甲方负责仿制药技术的研发、试验及优化工作，确保技术达到注册要求。
2. 乙方负责项目的投资、资金筹措及与甲方的协调沟通工作。
3. 双方共同负责项目的推进，确保项目按计划进行。
四、技术成果及权益分配1. 技术成果归属：本合同项下的技术成果归双方共同所有。
2. 专利申请及权益分配：双方按照合作贡献度协商确定专利申请及权益分配方案。
3. 若技术成果转让，其收益按照双方的合作贡献度比例分配。
五、资金及支付方式1. 乙方为本次研发提供资金，总金额为人民币_________元。
2. 支付方式：双方签订本合同后，乙方按以下比例支付资金：（1）合同签订后_____日内支付______%；（2）项目进展至_____阶段时支付______%；（3）项目完成并验收合格后支付剩余款项。
药品技术研发合同范本三篇
药品技术研发合同范本三篇篇一甲方（委托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（受托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________一、研发项目名称及内容1. 项目名称：______________________2. 项目内容：详细描述药品技术研发的具体目标、范围和要求，包括但不限于药品的成分、剂型、制备工艺、质量标准、药效学研究、安全性评价等方面。
二、研发进度和阶段目标1. 双方应共同制定详细的研发计划，包括各个阶段的起止时间和预期达到的目标。
2. 阶段目标示例：第一阶段（时间区间）：完成药品成分的筛选和初步配方设计。
第二阶段（时间区间）：完成小试研究，确定制备工艺参数。
第三阶段（时间区间）：进行中试放大，验证工艺的稳定性和可重复性。
第四阶段（时间区间）：完成质量标准的建立和药效学、安全性评价的初步研究。
三、双方的权利和义务（一）甲方的权利和义务1. 有权了解研发项目的进展情况，并对研发工作提出合理的建议和要求。
2. 按照本合同的约定向乙方支付研发费用。
3. 提供必要的技术资料、实验设备和场地等支持，协助乙方完成研发工作。
4. 对乙方提交的研发成果进行验收，如验收不合格，有权要求乙方进行整改或重新研发。
（二）乙方的权利和义务1. 有权根据研发项目的需要，自主安排研发工作的方式和方法。
2. 按照本合同的约定和研发计划，按时、保质完成研发任务，并向甲方提交研发成果。
3. 保守甲方的商业秘密和技术秘密，不得向第三方泄露与研发项目相关的信息。
4. 对研发成果的真实性、可靠性和合法性负责。
四、研发费用及支付方式1. 研发费用总额为人民币：__________元（大写：______________________）。
新品种药合作开发合同7篇
新品种药合作开发合同7篇第1篇示例：新品种药合作开发合同合同编号：XXXXX甲方：（合作方名称）地址：（合作方地址）联系人：XXX电话：XXX鉴于甲方具有丰富的医药研发经验和资源，且对新品种药开发拥有独特优势；乙方具有良好的资金支持和市场推广能力，双方就共同开发新品种药事宜达成如下合作协议：一、合作内容：1. 双方将共同承担新品种药的研发、生产和市场推广工作，共同分享开发过程中的成本及利润。
2. 甲方负责新品种药的研发和生产工作，乙方负责市场调研、推广和销售工作。
3. 双方应建立良好的沟通机制，就研发进展、市场反馈等进行及时交流，共同推动项目顺利实施。
1. 双方在合作过程中应保守新品种药的相关信息，不得擅自泄露给第三方。
2. 签署本合同后，双方可在约定范围内共享项目相关信息，但需确保信息安全。
三、知识产权：1. 在项目研发过程中，双方共同享有新品种药的知识产权，如有专利申请需共同商议。
2. 未经双方书面同意，任何一方不得擅自侵犯对方的知识产权。
四、风险分担：1. 双方在合作过程中应共同承担风险和责任，如出现利润分配问题，应通过协商解决。
2. 如因不可抗力等因素导致项目停滞或失败，双方可协商解除合作关系，但需进行相应赔偿。
五、合作期限：1. 本合同自双方签署之日起生效，具体合作期限为___年，到期后如双方同意可继续合作。
2. 合同期内，双方如需终止合作，应提前___个月书面通知对方，并共同协商解决未了事宜。
1. 本合同一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。
2. 本合同未尽事宜，双方可另行协商补充，补充协议与本合同具有同等效力。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：签署日期：签署日期：以上内容为新品种药合作开发合同，甲乙双方均已充分阅读并同意以上条款，签字生效。
第2篇示例：新品种药合作开发合同甲方：（公司名称）地址：（公司地址）法定代表人：（法人代表姓名）联系电话：（联系电话）鉴于甲方具有丰富的药品开发经验和技术实力，乙方拥有先进的生产设备和销售渠道，双方本着互惠互利、合作共赢的原则，经友好协商，达成以下合作开发新品种药合同：一、合作内容：1. 甲方应根据乙方提供的需求，对新品种药进行开发研究，包括但不限于药理研究、制剂研究和临床试验等环节。
仿制药技术开发合同3篇
仿制药技术开发合同3篇篇1甲方（委托方）：__________乙方（开发方）：__________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上，就甲方委托乙方进行仿制药技术开发事宜，达成如下协议：一、合同背景及目的本合同旨在明确双方在仿制药技术开发过程中的权利与义务，确保双方利益得到合法保护，促进项目顺利进行。
二、项目概述本合同涉及仿制药技术开发的药品名称为__________（以下简称“项目药品”）。
乙方应根据甲方需求，对已有药品进行技术研发，以达到相似药效和质量标准。
三、合同范围与要求1. 乙方负责进行项目药品的仿制研发工作，包括但不限于药物合成、制剂工艺、质量控制等方面的研究。
2. 研发过程中，乙方应确保项目药品的安全性、有效性和质量可控性。
3. 乙方须按照甲方的要求及时提交研发进展报告及最终成果报告。
4. 乙方在研发过程中应遵守国家法律法规，以及相关的行业标准和规范。
四、研发周期与进度1. 本合同的研发周期为______个月，自合同签订之日起计算。
2. 乙方应制定详细的项目进度表，并按时向甲方报告研发进度。
3. 如因故需要延长研发周期，乙方应及时通知甲方，并说明原因及延期时间。
五、知识产权归属与保密义务1. 双方在合作期间所形成的知识产权归属甲方所有。
2. 乙方有义务对甲方的技术秘密和商业信息进行保密，未经甲方同意，不得向第三方泄露。
3. 乙方在研发过程中形成的成果、资料等，均应妥善保管，不得擅自发表或用于其他用途。
六、经费与支付方式1. 甲方需支付乙方研发经费共计______元人民币。
2. 研发经费分期支付：合同签订后支付首期款项______元；研发中期经评估合格后支付______元；项目完成并提交最终成果报告后支付尾款______元。
3. 如因乙方原因造成研发工作无法按时完成或成果不符合要求的，甲方有权要求乙方返还已支付款项。
七、技术支持与协作1. 甲方有权对乙方的研发工作提供必要的技术支持和协作。
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药品研发技术协作合同书
项目名称：“熊去氧胆酸（原料药）合成”新药研究
甲方：×××科技有限公司
乙方：×××科技有限公司
为推进我国医药卫生事业的发展，充分挖掘生物资源的再利用空间，将我公司的生物工程技术优势进一步拓展，扩大生产经营等优势，本着诚信、互助的原则，依据《中中华人民共和国合同法》的规定，经双方充分协调，就“熊去氧胆酸（原料药）合成”新药研究项目及有关事宜达成事如下协议，并由双方共同恪守。
本项目“熊去氧胆酸（原料药）合成”申请为药品注册管理办法的化药6类申报生产。
本合同以乙方向甲方提供上述品种(下称“该项目”)的全套研究资料和乙方负责该项目国家局阶段审评跟踪协调工作直至获得生产批件为标的。
该项目生产工艺主要内容为：由鹅去氧胆酸为原料，经氧化、还原、酸化、精制步骤合成（即：鹅去氧胆酸→熊去氧胆酸氧化物→熊去氧胆酸还原物→粗品→纯品）。
第一条、项目的内容、范围、形式和要求
1、乙方负责化药6类新药（仿制原料药）“熊去氧胆酸（原料药）合成”，进行全面研究，并将全部研究资料与技术，独家提供给甲方。
2、乙方按《新药审批办法》及相关注册的规定要求对研究资料进行撰写整理汇总，全面协助甲方向国家食品药品监督管理局申报注册。
第二条、双方的职责
甲方：
1、按合同约定支付该项目的技术服务费，承担该项目在省内药品监督管理局以及国家食品药品监督管理局的检验费；
2、负责协调省内药品监督管理局的现场考核，并向所在省内药品监督管理局以及国家食品药品监督管理局申报该项目；
3、负责在接收到乙方应提供的全套补充申请资料后，二个月内完成省内药品监督管理局的审核，并申报至国家食品药品监督管理局。
乙方：
1、熊去氧胆酸原料药按药品注册管理办法为药品注册管理办法化药6类项及相关技术指导原则完成实验研究；
2、负责在2012年8月30日前按甲方提供该项目生产工艺制作申报所需全套资料以及相应的原始记录；
3、负责跟踪协调该项目的生产批件审评过程并最终在一年半内取得该项目的批件；
4、乙方委派技术人员参加甲方省局组织的现场考核；
如本项目审评过程中需要进行资料的补充，乙方应协助甲方完成该项目的技术答辩和资料的补充完善，费用由乙方自理。
第三条、双方合作的工作内容细则及要求（药品注册管理办法化药6类要求）
一“综述资料”由乙方负责撰写整理汇总，甲方协助提供相关资料。
1、药品名称。
2、证明性文件。
3、立题目的与依据。
4、对主要研究结果的总结及评价。
5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。
6、包装、标签设计样稿。
二“药学研究资料”由乙方研究整理汇总，甲方协助。
7、药学研究资料综述
8、熊去氧胆酸工艺的研究资料及文献资料
本项研究中，甲方负责如下工作内容，其它由乙方负责查阅文献资料，进行撰写整理汇总。
A、提供详细的生产工艺路线、设备、拟定批量范围及所有相关的工艺参数和控制指标；
B、负责所有试生产原始记录及相关检验记录；
C、负责试生产的工艺验证方案、批生产记录样稿及工艺验证报告。
9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料
10、质量研究工作的试验资料及文献资料
本项质量研究工作的基本要求：除按2010年版《中国药典》熊去氧胆酸项下的进行全面研究外，还应达到目前熊去氧胆酸标准国内先进水平（即提高质量标准），基本要求如下：
A、将原标准中的三个杂质检测方法由薄层色谱法提高为液相色谱检测法；
B、将原标准中的熊去氧胆酸含量检测方法由滴定法提高为液相色谱检测法；
C、在原标准的基础上增加溶剂残留检测项的研究和标准制定。
本项研究和标准的制定要同进口上市品进行对照研究。
11、药品标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。
12、样品的检验报告书。
14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。
15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。
三“药理毒理研究资料”由乙方负责查阅资料进行撰写整理汇总。
16、药理毒理研究资料综述。
四“临床研究资料”由乙方负责查阅资料进行撰写整理汇总。
28、国内外相关的临床研究资料综述。
第四条、技术情报和资料的保密范围及其提交期限、地点和方式
●乙方在完成本项目所需研究和全套申报资料制作后，在2012年8月30日前，以书面
及电子版方式将报批资料交给甲方。
●向甲方提供技术资料内容：本合同所约定的全套研究和补充申请的技术资料。
●在不泄密甲方工艺的情况下，乙方可发表论文，但需提前取得甲方的同意。
●甲方：使用该技术秘密进行药品申报，直至获得生产批件，并使用该技术进行该品种
的生产；为该技术秘密的拥有方。
乙方：为该技术秘密的撰写方。
第五条、违约金或者损失赔偿额的计算
违反本合同约定，违反方应当按照《中华人民共和国合同法》有关条款的规定承担违约责任。
（一）甲方应承担以下违约责任：
甲方因工作延误或不具备生产条件未能获得生产批件，甲方承担责任，乙方不退还甲方已付合同款。
（二）乙方应承担以下违约责任：
因乙方技术申报原因导致甲方未能获得批文，乙方应在二周内退还甲方已付款的80%，同时本合同终止。
（三）一旦出现人力不可抗拒的因素（如：战争、自然灾害、国家政策法规明文规定的强制性改变等）所造成的损失，甲乙双方各自承担已支付投资与人力损失。
（四）如果生产批件在2012年12月31日前取得，甲方另奖励乙方壹万元，支付时间是甲方获得该项目生产批件后一周内随合同尾款一同支付。
第六条、经费及其支付方式：
（－）成交总额：贰拾伍万元整。
（二）试验费支付方式（采用以下分期支付方式）：
1、合同签定后7天内支付总额的60%即壹拾伍万元整（扣除前面支付的五万元，支付壹拾万元整）。
2、材料报到省SDA通过形式审查后5天内支付总额的12%即叁万元整。
3、材料报到国家SDA技术评审通过后5天内支付总额18%即肆万伍仟元整。
4、拿到国家SDA的生产批件后5天内支付总额10%即贰万伍元整。
第七条、违约金或者损失赔偿额的计算方法：
违反本合同约定，违约方应当按《合同法》规定承担违约责任。
1、由于乙方研究资料的原因而不能取得生产批件，乙方应退还甲方已支付款项的80%。
2、由于国家政策原因或不可预计的因素而拿不到生产批件由甲方承担全部责任。
第八条、争议的解决办法：
1、在合同履行过程中发生争议，双方应当协商解决，也可以请求进行调解。
2、双方不愿协商、调解解决或者协商、调解不成时，可申请技术仲裁委员会仲裁或按司法程序解决。
第九条、其他
1、本合同一式两份，双方各执一份。
由双方签字盖章，预付款到后生效。
2、本合同文本不得任意涂改、删节。
未尽事宜，双方协商解决。
甲方（盖章）：×××科技有限公司乙方（盖章）：×××科技有限公司
法定代表人：法定代表人：
委托代理人：委托代理人：
开户银行：开户行：
帐号：账号：
单位地址：单位地址：
电话：电话：
合同签订日期：年月日合同签订日期：年月日
THANKS !!!
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