中药材、中药饮片的验收

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卫生室中药材中药饮片采购验收养护管理制度

卫生室中药材中药饮片采购验收养护管理制度

卫生室中药材中药饮片采购验收养护管理制度1.采购部门负责制定卫生室中药材中药饮片的采购验收养护管理制度,并负责执行和监督。

2.采购员应按照规定的程序进行中药材中药饮片的采购,对供应商进行审查和评估,确保供应商的产品质量和信誉。

3.采购员在与供应商进行谈判时,应严格按照卫生室的需求和规定进行要求,确保采购的中药材和中药饮片符合卫生室的需求和要求。

4.采购员在接收到中药材和中药饮片时,应进行验收,检查产品的外观、包装和标签等是否符合规定的标准。

如果发现问题,应及时与供应商联系并进行记录。

5.验收合格的中药材和中药饮片,应及时进行养护管理,包括按照规定的温度、湿度和光照条件存放,定期检查产品的有效期和质量,及时处理过期或失效的产品。

6.卫生室应建立相关的档案和记录,包括中药材和中药饮片的采购记录、验收记录、养护记录等,以备后续追溯和管理。

7.卫生室应定期进行库存盘点,核对实际库存与记录库存是否一致,及时处理库存异常情况。

8.卫生室应定期对中药材和中药饮片进行质量抽检,确保产品符合相关的质量标准和要求。

9.对于发现的质量问题,卫生室应及时与供应商联系,要求整改或退换货,并保留相关的证据和记录。

10.卫生室应建立与供应商的长期合作关系,定期评估供应商的质量和服务,确保中药材和中药饮片的质量和供应的稳定性。

11.卫生室应定期对中药材和中药饮片的使用情况进行统计分析,不断改进采购和管理工作,提高中药材和中药饮片的使用效果。

12.卫生室应加强人员培训,提高员工对中药材和中药饮片的认识和理解,增强其对采购验收养护管理制度的执行力和质量意识。

中药饮片验收制度

中药饮片验收制度

中药饮片验收制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查;
4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。

采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。

中药材、中药饮片的验收1

中药材、中药饮片的验收1

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05
问题与解决方案
常见问题
品种混淆
由于中药材种类繁多, 形态相似或名称相近的
品种容易混淆。
质量不达标
药材中掺杂劣质、假冒 或受污染的产品。
含水量过高
药材含水量超过标准, 易导致霉变、虫蛀等问
题。
杂质过多
药材中混有泥土、砂石 等杂质,影响药效和安
全性。
问题原因分析
采收加工不规范
采收时间、方法不当,或加工 过程中操作不规范,导致药材
炙制
检查炙制火候是否适中,饮片表面 是否呈现炙制后的特征,如颜色加 深、表面微有光泽等。
煅制
观察煅制后的饮片是否酥脆易碎, 颜色是否均匀,有无残留未煅透的 部分。
饮片形状检查
片型
检查饮片是否切成规定的片型, 如薄片、厚片、斜片等,厚度是
否均匀。
整齐度
观察饮片切面是否平整,有无碎 屑或毛边。
破损率
检查饮片中有无破损或裂片,破 损率是否符合规定标准。
验收前准备
1 2
了解药材、饮片基本信息
包括名称、产地、规格、等级、数量等。
确认验收标准
根据药材、饮片的特性和质量要求,制定相应的 验收标准。
3
准备验收工具
如电子秤、显微镜、水分测定仪等,确保工具准 确可靠。
现场验收操作
01Βιβλιοθήκη 020304外观检查
观察药材、饮片的色泽、形状 、大小、表面特征等是否符合
要求。
质地检查
通过手感、硬度等方式判断药 材、饮片的质地是否符合标准

气味检查
嗅闻药材、饮片的气味,判断 是否有异味或变质现象。
水分测定
使用水分测定仪测定药材、饮 片的水分含量,确保在合格范

中药材 中药饮片的验收

中药材 中药饮片的验收
竹黄吸力较小且色泽多为纯一白色。天然竹黄水浸液对酚酞 指示剂不显碱性,而人工竹黄显碱性反应,呈紫红色。 13.乳香:加水研磨后成白色乳状液者为真品。
几种药材水试法
14.没药:与水研磨形成黄棕色乳状液者为真品。 15.青黛:取0.5g加水10ml,振摇后放置片刻,水层不得显
深蓝色,以此检查是否含有水溶性色素。 16.儿茶:其水浸出液用火柴杆沾之,使轻微着色,待火柴
及其内含物的特征。 显微鉴别常在以下几种情况下采用
a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。
(2)、理化鉴别 每种中药材都含有一定的化学成份,这些成分特别是活性成分能代 表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质, 利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。 7、中药饮片炮制品的验收
几种药材水试法
19.石膏:取粉末2g,于140℃烘20分钟,加水1.5ml搅拌, 放置5分钟,呈粘稠固体。因石膏加热失去一部分结晶水而 成熟石膏,与水相遇,复变为生石膏而具有粘性。别的矿石 则无此特性。
20.银柴胡:正品水浸液无泡沫反应;而伪品山银柴胡水浸 液有较强的泡沫反应。
21.板蓝根:板蓝根根为十字花科植物菘蓝或爵床科植物马 蓝的根。二者的鉴别点在于,菘蓝根的水煎液可显蓝色荧光; 马蓝根的水煎液则无蓝色荧光反应。
中药材、中药饮片真伪的的鉴别
(1)看形状,一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如圆柱形、鸡爪 形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分,蚯蚓头、海马的外形马头, 蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠斑,佛指甲等,在验收时对有些 很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下,然后摊开观察。

19-2中药材、中药饮片收货验收管理制度

19-2中药材、中药饮片收货验收管理制度

中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片收货与验收管理1.目的制定本制度,规范中药材、中药饮片的收货与验收管理,确保中药材、中药饮片进货质量。

2.范围适用于药品收货与验收过程的质量管理控制。

3.职责收货员、验收员负责本制度的实施。

4.内容4.1中药材、中药饮片的收货管理4.1.1中药材、中药饮片收货应按照《药品收货管理制度》及操作流程进行;4.1.22收货员核对随货同行单及采购记录,对不符合要求的应予以拒收,4.1.3中药饮片随货同行单上应列明供货单位、生产企业、药品通用名称、炮制规格、产地、生产日期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖有供货单位药品出库专用章原印章,随货同行单样式应与该供货企业备案样式一致;4.1.4 1.4中药材来货应有包装,包装上应有名称、产地、规格等信息;4.1.5收货员对中药材、中药饮片外包装进行检查,破损、污染等情况应拒收,报质管部进行处理;4.2中药材、中药饮片的验收管理4. 2. 1中药材、中药饮片验收应由中药验收员负责验收;4. 2. 2中药验收员在中药库验收区验收,验收操作符合《药品验收操作流程》要求;4.2. 3中药饮片验收应收集该批次药品的检验报告书,并加盖有供货企业质量机构原印章。

检验报告书可以是电子数据形式,验收员负责核实其真实性,并归档保存;4.2.4验收进口药材的需收取符合规定的《进口药材批件》,并加盖有供货企业质量机构原印章;4.2. 5中药材、中药饮片外包装质量检查:中药材,中药饮片应有包装,包装应有质量合格的标志。

中药材包装上标明了品名、产地、供货单位; 中药饮片包装上标明品名、生产公司、生产日期;实施文号管理的中药材、中药饮片,包装上标明批准文号04.2.6中药验收员按抽样原则对中药材、中药饮片进行逐批检查,发现有破损、污染、霉变等异常现象应予以拒收,并报质管部进行处理;4.3.7验收完成后标示验收标记,并由保管员上架;4.4.8验收员在计算机系统中完成验收记录,中药材验收记录应包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等;中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

中药材、中药饮片质量管理制度

中药材、中药饮片质量管理制度

中药材、中药饮片质量管理制度1、门店经营中药饮片、必须配备中药柜、药斗,还应配置所须调配处方的衡器和临方炮制设备。

2、验收中药饮片,由中药验收员根据随货同行单对照实物,按照“品种名称、规格、产地、批号、生产企业、数量、单位、包装及外观质量状况”等进行逐项验收,并在“随货同行单”的右下角写上“验收合格”字样,验收员签字留档,按月装订作为药品采购的原始依据,验收中药饮片的检验报告书,在公司总部基础数据库中查阅。

3、中药饮片储存于中药柜、斗内,斗内不得有霉变、虫蛀、灰渣等,不同批号的中药饮片装斗前应当清斗,斗内中药标签应与随货同行单上“品名、规格、产地、生产企业、批号等一致”。

4、中药复斗由门店中药学人员复核,复核不得有串斗、错斗,防止混药,并填写“中药饮片装斗前质量复核表”,记录保存。

中药饮片斗箱应不期清斗,防止毒变或生虫。

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字,即按委托公司随货同行单上的名称书写。

5、中药饮片每月养护检查一次,对每个装中药饮片的药斗逐一检查,有无霉变、虫蛀、泛油灰渣等质量问题,如有质量问题,按不合格药品处理。

负责养护中药人员应记录在计算机系统中的“门店陈列、存放药品质量重点检查品种记录表”,如质量合格的,在外观包装质量状况栏填写“无异常”,处理意见栏填写“可以销售”;如质量问题的个别品种,填写在质量异常栏,写出处理意见。

6、审核中药饮片用法用量是否符合规定,有无配伍禁忌,有配伍禁忌和超剂量合用时,应当在名称上方再字签名。

7、要根据中药处方上书写的名称、剂量、用法,认真调配,防止错配、漏配、多配、少配。

配方要做到称准分匀,禁止以手带称,约数计量。

配方时有临方炮制要求的,如捣碎等要进行处理。

配方时对另包等特殊要注明煎煮方法。

8、核对药方上写明特殊要求的:如先煎后下、包煎、吞服、烊化等另包上是否注明,并打开包装校对药味、外用药在外包装上是否注明“外用”标记。

核对发药注意事项:要认真核对患者姓名、药名、汤药贴数。

中药材饮片验收标准

中药材饮片验收标准

中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依据:《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。

一级标准(法定标准):《中国药典》(2010 年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准; 2.2 二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准; 2.3 三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、验收条件 3.1 场所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。

检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。

④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

⑤以上初验准确无误后,方可寄库。

保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。

4.2 中药材饮片数量验收:① 检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查明原因。

②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种,清点数量验收,如对甘草、陈皮等。

称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。

③贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。

贵细药材应使用天平或电子称称量,做到计算准确无误。

4.3 中药材饮片质量验收:一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定,观察药材的形状,大小色泽,表出特征,断无特征及气味。

简述中药饮片的验收要求

简述中药饮片的验收要求

简述中药饮片的验收要求
中药饮片是中药材经过炮制、制成片剂或粉末后的成品,是中药现代化生产的重要形式之一。

为了保证中药饮片的质量和安全性,对其进行严格的验收是必不可少的。

首先,中药饮片的外观质量是重要的验收指标之一。

外观应该整齐、色泽鲜艳、无杂质、无霉斑、无虫蛀等。

一般情况下,饮片的形状应均匀,大小一致,不应出现碎片或粉末。

其次,中药饮片的含水量也是一个重要的验收要求。

过高或过低的含水量都会影响饮片的稳定性和保存期限。

含水量过高容易导致霉菌滋生,降低药材的药效,而含水量过低则容易使饮片变硬、易碎。

因此,合格的中药饮片应具有适宜的含水量,一般要求在10%至15%之间。

此外,中药饮片的理化性质也需要进行检验。

包括药材的挥发油含量、总灰分、酸不溶性灰分、溶出度等指标。

这些指标的检测可以反映饮片的营养成分、药效以及纯度。

通过对这些理化性质进行检测,可以评估中药饮片的质量是否符合标准。

最后,中药饮片的微生物限度也是必须要进行检验的项目之一。

微生物污染可能会对人体健康造成威胁,因此对中药饮片的微生物指标进行检测是必不可少的。

常见的微生物指标包括大肠菌群、霉菌和酵母
菌等。

总结起来,中药饮片的验收要求主要包括外观质量、含水量、理化性质和微生物限度等方面的检验。

只有通过严格的验收程序,确保中药饮片的质量合格,才能保证中药饮片的疗效和安全性。

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中药材、中药饮片的 验收养护
中药材的验收内容
供应商资质 外包装标准 药材外观标准 药材气味标准 药材纯度标准 干湿度标准 药材真伪标准 药材含量标准
中药材验收方法
查资质合同
查包装标签完整性、合法性 五看四试一闻:看形状、大小、色泽、表面、
断面,手试、口试、水试、火试,气味 杂质、水份、灰份检查 显微、理化鉴别 含量测定
中药材、中药饮片真伪的的鉴别
(1)看形状,一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如圆柱形、鸡爪 形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分,蚯蚓头、海马的外形马头, 蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠斑,佛指甲等,在验收时对有些 很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下,然后摊开观察。 (2)看大小,药材的大小(指长短、粗细、厚薄),一般有一定的幅度, 在看的大小与规律有差异时,应观察较多的样品,可允许有少量高于或 低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察,特大特小可不概括。 b、大小一般用厘米表示,细小的用毫米表示。 c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、直径,皮称作 长厚宽,种子称作长、宽或直径。
1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括:购进日期、商品名称、 产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、 验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
中药材、中药饮片的验收方法、内容
验收的内容 1、外包装的验收 (1)中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 (2)中药材、中药饮片应有外包装,并附有质量合格标志。 (3)中药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮片 应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的 中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
中药材的品种比较复杂
中药材的质量也因栽种、产地、采收加工、
药用部位、采收时间、运输和贮存等原因而 受到影响 经营中常有以假充真,以次充好,掺假等现象 的发生 使用上各地的用药习惯不同,有的异物同名, 有的同物异名
中药材、中药饮片的分类
1、植物类——根及根茎类,果实种子类,花 叶类,全草类,皮类,藤木类。 2、动物类 3、矿物类 4、其它类
验收方法、内容
(3)看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。 药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、 中药饮片的质量关系很大。 药材品种不同,加工不当,贮藏时间长短, 也会改变药材原有的色泽,也表示药材质量的下降。 在观察颜色时,药材应干燥,不应在有色光 下进行,最好自然光线下或日光下进行。对颜色描 述时,如果是两种以上色调复合描述,应以后一种 为主,如黄棕色,即以棕色为主,如阿胶呈棕黑或 乌黑色。
中药材的养护

虫蛀 霉变 风化 潮解 泛油 变色 枯槁 其它变异
养护方法

干燥 通风 控温控湿 对抗 充氮 降氧 冷藏法 埋藏法 熏蒸 :磷化铝、氯化苦、硫磺
变异药材处理方法
撞刷
淘洗 沸水喷洗
醋洗
油擦
酒洗
中药材、中药饮片验收的重要性
毒性的中药材、中药饮片的验收要求
1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规 2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、 双人签字的制度
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
进口中药材的验收要求
进口药材标准 进口批件
验收数量的要求
1、对于5件以内要逐件验收; 2、对100件以内的每次随机抽验5件; 3、对大于100件的按5%随机抽验。
验收记录的要求
验收方法、内容
显微,理化鉴别方法 (1)、显微鉴别法,是利用显微镜观察药材的组织结构,细胞形状 及其内含物的特征。 显微鉴别常在以下几种情况下采用 a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。 (2)、理化鉴别 每种中药材都含有一定的化学成份,这些成分特别是活性成分能代 表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质, 利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。 7、中药饮片炮制品的验收
验收方法、内容
(8)闻气: 有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或 臭气,这些气可作为识别药材的主要依据之一,如檀香,麝 香、阿魏、薤白、白藓皮等。 (9)水试: 利用药材在水中的比重和特殊变化来识别,如西 花,用水浸泡后,水变成黄色,花不褪色,秦皮用水浸泡后, 出现蓝色荧光,蟾酥与水后呈乳白色。 (10)火试: 有些藤木,树脂和动物类药材用火烧之,能产生 气味,颜色,烟雾,响声等现象,而用于识别药材,如降香 微有气味,点燃则香气深烈,燃时有油流出,烧完留有白灰; 血竭放在锡纸上,下面用火烤熔化后,色鲜红,如血而透明, 无残渣,海金砂易点燃,而发爆呜声及闪光。
验收方法、内容
(4)表面:看药材的表面或表面的具体特征,如光滑、粗糙、 皮孔、皱纹等,表面特征有的有无和程度,常是识别药材的 主要特征之一,如枇杷叶的毛,苍耳子的刺,黄连的鳞叶, 天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。 (5)看质地,看药材的软硬,坚韧,疏松,粗糙或粉性等特 征。 松泡:质轻而松,如南沙参; 粉性:表示含有一定量的淀粉,如山药、葛根; 粘性:表示具粘液质,如鲜石斛; 油润:表示柔软而润泽,如玉竹、当归、独活; 角质:表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状,如郁金、 天麻等; 坚韧:表示质坚韧不易折断,如丝瓜络、桑白皮; 质量:表示单位体积内重量较大,如矿物质。
验收方法、内容
2、干湿度的验收 (1)中药材安全含水量应在10—15%间。 (2)中药饮片安全含水量 菌藻类应在5—10%间,其余应在7—13% 3、杂质的验收 中药材的杂质应控制在2—3%之间,中药饮片 的药屑、杂质。 根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、 菌类、药屑、杂质不超过2%,果实、种子类、树脂 类、全草类、药屑、杂质不超过3%。
验收方法、内容
中药饮片片型的验收 中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表 面光洁,无整体、无连刀片、斧头片,异型片不得超过10%, 饮片的厚度应符合以下要求。 片:极薄片 0.5mm以下(鹿茸片) 薄片: 1—2mm(半夏 槟榔) 厚片 : 2—4mm (大黄 泽泻 山药 白术) 段: 长10—15mm (全草类) 块: 8—12mm方块 (何首乌 附子 葛根 茯苓) 丝及类丝宽:2—3mm 叶类丝宽5—10mm
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