中药材与中药饮片的经营管理
专职负责中药材和中药饮片质量管理

专职负责中药材和中药饮片质量管理一、采购管理1.根据公司的业务需求,负责中药材和中药饮片的采购计划和采购合同的制定和执行。
2.负责供应商的选择、评估和管理,确保供应商具备足够的资质和能力,保证采购的中药材和中药饮片的质量。
3.负责采购过程中的质量控制,包括对中药材和中药饮片的外观、色泽、气味、水分等进行检查,确保符合公司的质量标准。
二、验收管理1.负责中药材和中药饮片的验收工作,根据质量标准对中药材和中药饮片进行严格的检查和验收,包括外观、色泽、气味、质地等。
2.对不符合质量标准的中药材和中药饮片,及时进行处理,如退货、换货等。
3.负责验收记录的填写和归档,确保验收过程的可追溯性。
三、储存管理1.负责中药材和中药饮片的储存管理工作,确保储存环境符合规定要求,如温度、湿度、光照等。
2.定期对储存场所进行检查和维护,确保储存场所的卫生和安全。
3.对过期或变质的中药材和中药饮片进行处理,并做好记录。
四、养护管理1.负责中药材和中药饮片的养护工作,根据中药材和中药饮片的特性进行分类保管和养护。
2.定期对中药材和中药饮片进行检查,及时发现和处理质量问题。
3.负责养护记录的填写和归档,确保养护过程的可追溯性。
五、出库管理1.负责中药材和中药饮片的出库工作,根据订单要求进行配货和发货。
2.对出库的中药材和中药饮片进行质量检查,确保发出的产品质量符合要求。
3.及时处理客户的投诉和反馈,对问题进行调查和分析,采取相应的改进措施。
六、记录管理1.负责中药材和中药饮片的质量管理记录的填写和归档工作,包括采购记录、验收记录、储存记录、养护记录、出库记录等。
2.确保记录清晰、完整、准确,便于对产品质量进行追溯和分析。
3.对记录进行定期整理和归档,保持记录的完整性。
七、培训管理1.负责对员工进行中药材和中药饮片的质量管理培训,提高员工的质量意识和技能水平。
2.培训内容包括质量标准、验收方法、储存条件、养护方法等。
3.对培训效果进行评估和反馈,不断改进培训计划和方法。
药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程

药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程
一、总则
1、为遵守国家法律法规,管理中药材中药饮片批发企业,根据《药品经营许可证》中的规定,制定本管理操作规程,以确保药品及其相关物品的质量,做到安全、有效,保障消费者的健康权益。
2、本管理操作规程适用于中药材中药饮片批发企业药品经营活动中的管理和操作,包括采购管理、进货管理、存储管理、销售管理、结算管理等。
二、采购管理
1、采购原则
(1)法律法规、药品标准、中药材中药饮片管理要求要求及企业考核标准;
(2)保证采购产品质量,满足消费者要求;
(3)积极参与药品采购活动,对促销活动积极参加,以确保企业利润;
(4)注重建立企业品牌,维护企业形象;
(5)尊重社会公共秩序,保持良好的行业风气;
2、采购流程
(1)申请采购:根据企业销售情况,把握进货时间,申请采购,向采购科发出采购申请;
(3)采购合同签订:采购负责人按照要求,认真签订采购合同;(4)付款:按照签订的采购合同付款;
(5)纳入系统:将采购的中药。
中药材中药饮片进存销管理制度

中药材中药饮片进存销管理制度第一章总则第一条为规范中药材、中药饮片的进、存、销管理,保证产品的质量与安全,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本公司从事中药材、中药饮片的进、存、销业务的全部环节。
第三条进、存、销业务人员应遵守国家相关法律法规及公司的各项管理制度,严格执行操作规程,不得私自改动。
第四条本管理制度的所有权和知识产权归本公司所有,未经允许不得进行复制或传播。
第二章进货管理第五条进货应按照公司的采购计划进行,必须严格按照国家法律法规及公司的相关规定进行,不得采用非法途径。
第六条进货人员应进行严格的供应商资质审核及产品质量把关,选择合格的供应商和产品进行采购。
第七条进货记录应详实可查,包括供应商名称、产品名称、规格、数量、进货日期、进货金额等内容。
第八条进货人员应及时整理进货资料,并将其存档备查。
第三章存储管理第九条公司应按照产品特性和存储条件的要求,对中药材、中药饮片进行分类存放,并制定相应的存储标准。
第十条存储地点应符合相关卫生、环境和安全要求,防止潮湿、阳光直射、有害气体等对产品造成损害。
第十一条存储区域应保持清洁、干燥,产品需有相应的包装进行二次封装,以防虫鼠侵入。
第十二条存储区域应制定定期清理和检查制度,确保存储环境和产品的整洁与安全。
第十三条存储记录应详实可查,包括产品名称、规格、数量、存储日期等内容。
第十四条存储人员应对存储区域的温湿度等环境指标进行监测,确保符合要求。
第四章销售管理第十五条销售应按照公司的销售计划进行,不得超出计划范围销售,防止滞销和过期。
第十六条销售人员应进行严格的客户资质审核,签订合同后方可进行销售,不得违反法律法规或公司规定。
第十七条销售记录应详实可查,包括客户名称、产品名称、规格、数量、销售日期、销售金额等内容。
第十八条销售人员应根据销售情况及时汇总销售数据,并进行销售分析。
第十九条销售人员应对客户进行定期回访,了解产品情况以及客户的意见和建议,及时处理和解决问题。
中药经营管理规定

中药经营管理规定 The manuscript was revised on the evening of 2021中药经营管理制度1、目的:为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。
2、依据:《药品经营质量管理规范》第63条,《药品经营质量管理规范实施细则》第73条。
3、适用范围:企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。
4、责任:质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。
5、内容:中药的采购:应向具有合法证照的供货单位购入中药。
所购中药应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。
购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
中药的验收验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。
实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
并按规定做好验收记录,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
检查中药包装的完整性、清洁度。
塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无水汽、霉变等或其它污染。
对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。
对中药的外观性状进行鉴别,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。
应着重检查中药的含水量,保证含水量在安全范围内。
出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。
中药销售中药配方营业员在配方时应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。
配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。
严禁不合格药品上柜销售。
审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责,审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药,有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等,如确属病情需要超常规使用,必须由处方医师重新签字,方可调配、销售。
中药材中药饮片质量管理规定

中药材、中药饮片质量管理制度目录1、药品购进质量管理制度;2、药品验收质量管理制度;3、药品陈列管理制度;4、药品储存、养护管理制度;5、不合格药品管理制度;6、药品不良反应报告制度;7、拆零药品和药品销售管理制度;8、卫生管理和人员健康档案管理制度;9、质量信息管理制度;一、药品购进质量管理制度;1、中药饮片必须从取得GMP或GSP证书的合法饮片生产企业或经营企业购进,严禁从其他任何渠道购进中药饮片;购货前应签订购货合同本着公司实际规模较小,一般均为零星采购,购货合同可为年度大合同;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期、生产批号等;实施批文号管理的中药饮片应按药品采购质量管理制度的相关规定执行;2、中药材可以从中药材专业市场购进,也可以从药农手中收购;购货时应向供货者索取包括摊位证、营业执照、身份证等相关资质证明复印件,并标明所购药材的品名、规格和产地;3、购进进口中药材或中药饮片应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件;4、购进应做好购进记录,包括日期、品名、规格、供货单位、生产厂家、产地、单位、数量、批号、购进人员、备注等内容,并保存于电脑中;二、药品验收质量管理制度;1、验收应依据中华人民共和国药典中药饮片炮制规范药品经营质量管理规范规定的相关内容及购销合同中签订的质量条款进行;2、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志;中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期、生产批号等,实施批文号管理的中药饮片包装上还应标明批准文号;验收应在到货后24小时内完成;3、验收时应注意中药材、中药饮片的内外包装、标签、说明书、外观性状的检查;中药材还应注意水份和杂质的检查;对进口药材或饮片还应检查供货方提供的进口药材或饮片的进口药品检验报告书或进口药材批件的复印件是否加盖有供货单位质量管理机构的原印章,有效期限是否已经过期等;4、销后退回的中药材、中药饮片验收,除与来货验收的所有规定相同外,还应根据药品退货质量管理制度中相关规定进行验收;5、验收完毕后做好验收记录,包括到货日期、品名、等级规格、产地、数量、产品批号、供货单位、验收结论、验收员等内容;三、药品陈列管理制度;1、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品;2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等;3、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,中药材、中药饮片与其他产品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放;类别标签应放置准确,字迹清晰;4、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录;发现问题要及时整改;四、药品储存、养护管理制度;1、库存药品应按批号及效期远近依次或分开码放;并与墙壁、屋顶房梁、散热器保持30cm距离;与地面距离不小于10cm;照明灯具垂直下方不得堆放产品,其垂直下方与货架的水平间距不小于50cm;2、保持库房、货架和在库药品的清洁卫生,做好防火、防潮、防鸟、防虫、防鼠及防污染等工作;3、每次新购药品入库或在养护检查时,仓库管理人员应按效期远近对库存药品作适当调整;在发货时,做到“先产先出”、“近期先出”和按批号发货;4、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护;5、门店应每天对店内的温湿度情况进行检测,并按时记录;温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全;五、不合格药品管理制度;1、对药监局通知的不合格药品,门店在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按规定处理;2、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化;3、对于顾客退回的不合格品,由质量管理员确认后放入不合格药品存放处;4、对有效期在6个月可自定时限以内的近效期药品应及时销售;临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理;5、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录;6、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录;不合格药品处理应按规定进行处理;六、药品不良反应报告制度;1、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理,指导合理用药的依据,门店有责任和义务主动做好该项工作;2、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应;药品不良反应实行逐级报告制度;3、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时,当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述,详细询问顾客相关情况,如属药品未标明的不良反应现象,应将收集的信息填写不良反应记录表,核实情况后报告当地药监局;4、门店遇到顾客反映的不良反应事件时,工作人员应劝告顾客立即停药,视情况对顾客进行合理的解释,比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理;七、拆零药品和药品销售管理制度;1、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售;拆零药品保留原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装;2、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质;拆零药品专柜应有明显的标识;3、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生;分零使用的药匙至少两支应装入防尘、防污染的容器中;拆零用具应整齐摆放;4、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品,应使用药匙取药装入药袋,并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药安全;5、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录,经办人应签字或盖章;6、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客;7、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售;8、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售;八、卫生管理和人员健康档案管理制度;1、门店店堂前的招牌应完好、整洁;店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘,无污染物,无蜘蛛网,无碎屑剥落;店堂内的清洁应按时打扫,并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生;2、药品货柜上安装的柜门应完好,取用商品后应及时关好,以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染;3、门店所有人员要注意养成良好的卫生习惯,注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手,工作服应勤洗勤换,保持整洁;4、门店直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查,健康检查资料要保管两年以上,留存备查;5、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病,应及时调离接触药品的岗位;九、质量信息管理制度;1、认真执行药品验收质量管理制度,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收;2、验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查;验收整件药品的包装中有产品合格证;3、对验收合格的药品应及时上柜销售;对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区,做好记录;报告质量负责人和门店负责人进行处理;4、及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保存备查;。
中药材、中药饮片质量管理制度

中药材、中药饮片质量管理制度1、门店经营中药饮片、必须配备中药柜、药斗,还应配置所须调配处方的衡器和临方炮制设备。
2、验收中药饮片,由中药验收员根据随货同行单对照实物,按照“品种名称、规格、产地、批号、生产企业、数量、单位、包装及外观质量状况”等进行逐项验收,并在“随货同行单”的右下角写上“验收合格”字样,验收员签字留档,按月装订作为药品采购的原始依据,验收中药饮片的检验报告书,在公司总部基础数据库中查阅。
3、中药饮片储存于中药柜、斗内,斗内不得有霉变、虫蛀、灰渣等,不同批号的中药饮片装斗前应当清斗,斗内中药标签应与随货同行单上“品名、规格、产地、生产企业、批号等一致”。
4、中药复斗由门店中药学人员复核,复核不得有串斗、错斗,防止混药,并填写“中药饮片装斗前质量复核表”,记录保存。
中药饮片斗箱应不期清斗,防止毒变或生虫。
中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字,即按委托公司随货同行单上的名称书写。
5、中药饮片每月养护检查一次,对每个装中药饮片的药斗逐一检查,有无霉变、虫蛀、泛油灰渣等质量问题,如有质量问题,按不合格药品处理。
负责养护中药人员应记录在计算机系统中的“门店陈列、存放药品质量重点检查品种记录表”,如质量合格的,在外观包装质量状况栏填写“无异常”,处理意见栏填写“可以销售”;如质量问题的个别品种,填写在质量异常栏,写出处理意见。
6、审核中药饮片用法用量是否符合规定,有无配伍禁忌,有配伍禁忌和超剂量合用时,应当在名称上方再字签名。
7、要根据中药处方上书写的名称、剂量、用法,认真调配,防止错配、漏配、多配、少配。
配方要做到称准分匀,禁止以手带称,约数计量。
配方时有临方炮制要求的,如捣碎等要进行处理。
配方时对另包等特殊要注明煎煮方法。
8、核对药方上写明特殊要求的:如先煎后下、包煎、吞服、烊化等另包上是否注明,并打开包装校对药味、外用药在外包装上是否注明“外用”标记。
核对发药注意事项:要认真核对患者姓名、药名、汤药贴数。
中药材中药饮片管理制度

中药材中药饮片管理制度一、中药材、中药饮片的管理责任部门与人员管理(一)中药材、中药饮片的管理应由专人负责。
(二)专人管理应由具有一定相关中药知识、经验及职务职称的专业人员进行。
(三)负责中药材、中药饮片管理的人员应接受专业培训,确保具备专业资质,以便对其所采购、验收和储存的中药材和中药饮片质量负责。
二、中药材、中药饮片的采购管理(一)应向具备合法资质的供货商采购中药材、中药饮片,并保存好供货商的相关资质证明文件。
(二)所采购的中药材、中药饮片必须是经过国家药品监督管理部门批准生产的合格产品。
(三)应定期对采购的中药材、中药饮片进行质量检查,确保药品质量。
三、中药材、中药饮片的验收管理(一)验收人员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收。
(二)验收时应按照规定的程序和方法对中药材、中药饮片的外观、包装、标签、说明书等逐项检查,并做好验收记录。
(三)对不合格的中药材、中药饮片应拒收或退货,并记录在案。
四、中药材、中药饮片的储存管理(一)储存中药材、中药饮片的场所应具备合理的布局和适宜的环境条件。
(二)中药材、中药饮片应按照其性质和储存要求分类存放,并定期检查储存条件是否符合要求。
(三)应建立完善的库存管理制度,定期对库存进行清点,确保药品数量准确无误。
五、中药材、中药饮片的调剂使用管理(一)中药材、中药饮片的调剂使用应遵循临床合理用药的原则,按照医师处方进行调配。
(二)中药材、中药饮片的调配应由专业人员负责,确保药品质量安全。
(三)调配时应按照规定的程序和方法进行,确保药品剂量准确无误。
六、中药材、中药饮片的信息化管理(一)应建立中药材、中药饮片的信息化管理系统,实现药品信息的数字化管理。
(二)信息化管理系统应具备药品采购、验收、储存、调剂使用等全过程的管理功能。
(三)信息化管理系统应定期进行维护和升级,确保药品信息的安全性和准确性。
七、中药材、中药饮片的追溯管理(一)应建立中药材、中药饮片的追溯体系,实现药品来源可追溯、去向可查证。
中药材管理制度

中药材、中药饮片管理制度目的:建立一个规范的中药材、中药饮片制度.范围:本制度适用于中药材、中药饮片储存、养护的管理.职责:公司办公室及质量管理部负责人对本制度实施负责。
制度:中药材、中药饮片的储存、养护一、为了做好中药材的养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点。
下面将药材分为易生虫、易乏油发霉、易变色走味、易熔化怕热、易潮解风化和失油,需要特殊保管的药材以及中药饮片等几种类型,分别介绍他们的质量检验方法和具体养护。
二、易生虫药材(1)易生虫药材的品种很多,就其药用部份来说,植物的根、茎、叶、花、果实和树皮,有动物的骨、甲、皮、筋和昆虫驱体等。
其所含有成分有淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。
由于这类药材的形状、质地和成分不同,适合于很多不同类、不同食性和生活习惯的害虫生活与栖息,各种害虫对药材的危害程序也不尽同.如:质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子、枸杞等,易受螟、蛾危害。
含脂肪、蛋白质较多的鹿茸、剌猥皮、蕲蛇、蜈松等,易受鲣节虫危害。
质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实米等,易被象鼻虫和谷盗蛀蚀。
质地松散、含芳香挥发油较我的玫瑰花、款冬花和各种菊花,则易被谷盗、螟、蛾等多种科属的害虫危害.药材中也有部份品种,只有在一定条件下,才易生虫,如天门冬、肉苁蓉等。
(2)在储存场所潮湿,药材吸潮变软后、才易生虫;白扁豆、白果、榧子等外壳坚硬,甘草等,如果存入时间过久,并在温、湿度适于害虫早生长时,才易引起虫害.(3)易生虫药材中的某些品种,在不同的情况下也还会泛油、发霉变质,因此,要保管好这类药材,不受虫霉的危害,首先必须了解这些药材的性质,摸清发生害虫以及质量的规律,然后才可能采取有效的措施进行防治。
(4)有些易生虫药材,在入库验收时虽没有发现害虫,但在贮存过程中如不加注意,仍有可能会生虫,因此必须做好经常性的在库检查工作。
每周检查时应按堆垛次序,逐垛进行。
首先检查垛的周围和垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,然后对易生虫药材的重点品种进行开箱拆包检查.检查时,如不易从外观上判断是否生虫的,也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行,此外,外大垛药材,应首先注意货垛所处的环境,因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同,可以用抽查方法,及时掌握温湿度的变化情况,以防止吸潮后发霉生虫。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
品名、产地、供货单位、到货 数量、验收合格数量等内容
对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录, 所采取的养护方法不得对药品造成污染;(因中药饮片不能拆包实际已
经造成饮片除控温、控湿外,无其他办法)
品名、规格、批号、产地、生产厂商、 品名、规格、产地、购货单位、
文号管理的中药饮片还应当记录批准文号
毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
品名、产地、 供货单位、到 货数量、验收
严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包
装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片
分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其
他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药
饮片。
编辑课件
9
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料
经营企业:
1、药品经营许可证副本复印件
2、营业执照副本(具有年度年检表示)复印件
3、GSP证书复印件
4、印章样式,包括:公司公章、发票专用章、出库 专用章、法人代表名章、质量检验章、合同专用章、
财务专用章
5、随货同行单(票)样式;
6、开户户名、开户银行及账号;
编辑课件
10
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料
经营企业:
7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
8、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托人身份证号、
委托范围、地区、委托书有效期,并盖有公章及法人章)
编辑课件
12
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料
生产企业
9、受委托人的身份证、上岗证复印件
10、药品质量保证协议书(应标明有效期)
11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件
12、饮片品种质量标准(实施批准文号管理的)或地方炮制标 准复印件
13、饮片品种物价批文复印件(简易包装的品种此项无)
14、饮片品种注册商标(凡收取包装样品上有商标标识的)
15、饮片品种的说明书、外包装(简易包装的品种此项无)
16、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报告书
编辑课件
13
中药饮片的经营管理-批发及连锁总部
购货单位、销售数量、单价编、辑课金件额、 销售日期等
销售数量、单价、金额、 14 销售日期等
中药饮片的经营管理-零售
中药饮片
中药材
采购员
营业员 管理
中药学中专以上学历或者 具有中药学专业初级以上专业技术职称
中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
中药饮片配方,按处方管理
验收记录
品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供 货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准
中药饮片供货单位应提供以下首营资料
生产企业
1、药品生产许可证副本复印件
2、营业执照副本(具有年度年检表示)复印件
3、GmP证书复印件
4、印章样式,包括:公司公章、发票专用章、出库专用章、法 人代表名章、质量检验章、合同专用章、财务专用章;??
5、随货同行单(票)样式;
6、开户户名、开户银行及账号;
7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
8、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托 人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期,并
盖有公章及法人章)
9、受委托人的身份证、上岗证复印件
10、药品质量保证协议书(应标明有效期)
11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件
12、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报
告书
编辑课件
11
中药饮片的经营管理
编辑课件
4
中药饮片的概念
中药饮片系指:中药材经产地加工后,根据 药材的性质和医疗的需要,把药材切成薄片、 厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规 格,使药物有效成分易于溶出,并便于进行 其他炮制及储藏和调剂等,这种中药材称为 “饮片”。
中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药 炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医 临床的中药。
编辑课件
7
关于加强中药饮片监督管理的通知
国食药监安[2011]25号
编辑课件
8
关于加强中药饮片监督管理的通知
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、 《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》 的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采 购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使 用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、 经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。
中药材与中药饮片 的经营管理
编辑课件
1
中药的概念
中药系指:凡是在中医药理论的指 导下,中医用以防病、治病的药物 的总称。
包括中药材、中药饮片、中成药。
编辑课件
2
中成药概念
中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具 有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。
中成药有两种概念。
一种是狭义的中成药,它主要指由中药材按一定治 病原则配方制成、随时可以取用的现成药品,如中 成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等,这便是生活 中人们常说的中成药;
编辑课件
5
中药饮片分类
一、根及根茎类 二、茎、木、藤类 三、皮(茎皮、根皮)类 四、叶类 五、全草类 六、花类 七、果实、种子类 八、树脂类
编辑课件
6
中药饮片分类
九、菌、藻类
十、动物类
十一、矿物类
十二、其它
部分中药饮片有批准文号管理,主要是以加工类
现阶段有批准文号的中药饮片有:冰片、阿胶、鹿 角胶、龟板胶、神曲、胆南星、青黛、红粉、人工 牛黄、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、 蟾酥、熊胆粉、鲜竹沥、西瓜霜、雄黄、砒霜、轻 粉20个品种。
另一种是广义的中成药,它除包括狭义中成药的概 念外,还包括一切经过炮制工而成的中药材以及中 药饮片。
编辑课件
3
中药材的概念
中药材系指:一般指药材原植、动、矿 物除去非药用部位的商品药材并符合药 品标准。
药材未注明炮制要求的,均指生药材, 应按照附录药材炮制通则的净制项进行 处理。
药材是中药饮片的原料。
验收员
中药饮片
中药材
经营 中药材
收购地产 中药材
中药学专业中专以上学历或者 具有中药学中级以上专业技术职称
中药学中级以上 专业技术职称
养护员
中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
库房
验收 记录
养护 方法
销售 记录
中药饮片库
中药材库+中药样品室(柜)
品名、规格、批号、产地、生产日期、 生产厂商、供货单位、到货数量、验收 合格数量等内容,实施批准文号管理的