仪器设备检定
测量仪器设备的检定
四、检定证书、校准证书和“检测报告” 1.检定证书是以国家计量检定规程和国家检定系统标为 技术依据，由国家法定计量检定机构出具的、证明被 检测量仪器符合国家相关检定规程规定的书面文件。 2.校准证书是校准实验室依据校准规范，通过校准得出 被校准对象的示值与实验室拥有的测量标准（计量标 准）所复现的标准值之间关系的书面证明文件。
测量仪器设备的检定与校准
一、检定及其对象 1.检定的定义 检定是计量器具检定或“计量检定”的简称，它被定 义为：“查明和确认计量器具是否符合法定要求的程 序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。” 检定证书是一种证明计量器具已经过检定，并获满意 结果的文件。检定印、证包括： （1）检定证书； （2）检定结果通知书（表明检定结果不合格）、也 称不合格通知书； （3）检定合格证； （4）检定合格印：契印、喷印、钳印、漆封印、注 销印。
2.检定的对象 检定的对象是依法管理的标准计量器具和工作计量器 具（包括标准物质和专用计量器具）。执行计量鉴定 机构必须满足4个基本条件： （1）有经过政府计量行政部门或授权部门考核合格 的计量标准，该计量标准一定是在检定合格的周期内； （2）有可依据的有效的计量检定规程；有经过考核 合格的计量检定人员； （3）检定传递的量值必须符合《中华人民共和国计 量检定系统》所规定的准确度等级划分要求 （4）经检定的计量器具，检定机构要出具合格与否 的证明（检定证书或检定不合格通知书），证明其各 项计量特性是否已经符合法定管理的要求。
目前我国检定规程一览表
中国国家计量检定规程目录.pdf
检定 依据计量检定规程（JJG) 全面评定测量仪器的计量 特性以及对技术要求的符 合性 给出合格与否的结论 鉴定合格发检定证书， 不 合格则发不合格通知书 规定检定周期 具有法制性，行政执法行 为
仪器设备检定和校准的区别
仪器设备检定和校准的区别?一、什么是检定?根据《中华人民共和国计量法》(后文简称《计量法》)第十条的规定：按照国务院计量行政部门制定的国家计量检定规程，以及由国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门分别制定的部门计量检定规程和地方计量检定规程，对计量基准器具、计量标准器具和工作计量器具实施的检查和验证。
二、我们检验检测机构为什么要实施设备的检定或校准?最直接的依据来源于RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价——检验检测机构通用要求》(后文简称《通用要求》)的4.4.3条“设备管理”。
该条款对仪器设备做出了如下要求：“检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。
”根据这各条款，我们可以分析出这么两点：1、哪些设备要实施检定或校准?①对检验检测结果或抽样结果的准确性、有效性有影响的设备;②有计量溯源性要求的;③用于监测环境条件的设备，且环境条件对检验检测结果或抽样结果有影响的。
2、这个标准没有明确哪些设备应该检定，哪些设备应该校准。
第1点好理解，绝大多数检验检测机构都能够将应检定或校准的设备识别出来，并按照计划实施检定校准。
第2点：哪些设备应该检定，哪些设备应该校准，要依据具体的法律法规和标准规范来执行。
2020年10月，国家市场监督管理总局发布了《实施强制管理的计量器具目录》(后文简称《目录》)。
该《目录》根据《计量法》的规定，制定了需要实施强制管理的设备范围(40种设备和4种用途)，而这个“强制管理”的措施之一即为“周期检定”。
由此可知，只有种类和用途都在《目录》中的仪器设备，才需要按照《计量法》第九条的规定，实施检定——这就是所谓的“强制检定”。
除此以外的仪器设备，检验检测机构也可以送到计量检定机构去实施检定，计量检定机构通常也会受理，并为各个检验检测机构实施检定——而这就属于“非强制检定”。
仪器设备周期计量检定制度
仪器设备周期计量检定制度
是对仪器设备进行周期性的计量检定的规定和流程。
其目的是确保仪器设备的测量准确性和可靠性，提高测试结果的可信度和可靠度。
该制度包括以下内容：
1. 检定周期：确定仪器设备的检定周期，即多长时间需要进行一次计量检定。
检定周期可以根据仪器设备的特点和使用环境来确定，一般为1年或者3年。
2. 检定标准：确定仪器设备的计量检定标准，即采用哪个国家或行业标准作为计量检定的依据。
一般可以选择国家标准或者国际标准。
3. 检定机构：确定进行仪器设备计量检定的机构，可以选择国家计量检定机构、认可的第三方检测机构或者专业的仪器设备校准实验室。
4. 检定流程：确定仪器设备的计量检定流程，包括准备工作、检定操作、数据记录和结果处理等环节。
检定流程需要保证操作的规范性和可追溯性，以确保检定结果的准确性。
5. 检定记录：记录仪器设备的计量检定结果和相关信息，包括检定日期、检定机构、检定方法和检定结果等。
检定记录需要保留一定的时间，以备日后查询和追溯。
6. 检定证书：对于通过计量检定的仪器设备，需要颁发相应的检定证书，证明仪器设备的计量性能符合要求。
检定证书需要包含检定结果、检定周期、检定机构和有效期等信息。
7. 跟踪管理：建立仪器设备的跟踪管理制度，定期对仪器设备进行检查和记录，确保其检定状态的可追溯性和可靠性。
仪器设备检定校准制度
仪器设备检定校准制度1. 概述仪器设备检定校准制度是指在实验室、生产车间等工作环境中，对仪器设备进行定期检定和校准的管理制度。
该制度旨在确保仪器设备的准确性和可靠性，以保证实验结果和产品质量的准确性。
2. 检定与校准的定义•检定：指通过与国家或行业标准进行比对，确定仪器设备所具有的基本特性的过程，包括测量误差、灵敏度、线性度等。
•校准：是在仪器设备的检定基础上，通过对仪器设备的调整、修正来消除或减小其测量误差的过程。
3. 仪器设备检定校准的重要性仪器设备检定校准对于保持实验室、生产车间的准确性和可靠性至关重要。
它对以下方面有重要影响：•实验结果的准确性和可靠性：通过对仪器设备的检定校准，可以确保实验数据的准确性和可靠性，提高实验结果的可信程度。
•产品质量的控制：在生产环境中，通过对仪器设备的检定校准，可以保证产品质量符合要求，减少次品率和退货率。
•法规合规性的保证：一些行业对仪器设备的检定校准有着明确的法规要求，如医疗行业对诊断仪器的要求。
通过按照相关法规进行检定校准，可以确保符合法规要求。
•仪器设备使用寿命的延长：定期的检定校准可以及时发现和修复仪器设备的问题，避免小问题演变成大问题，延长仪器设备的使用寿命。
4. 检定校准的步骤4.1 确定检定校准周期每种类型的仪器设备都有其特定的检定校准周期，该周期可基于厂家规定、国家标准、行业标准或实验室的内部要求来确定。
4.2 选择检定校准机构根据需要检定校准的仪器设备的类型和规格，选择合适的检定校准机构。
选择机构时应考虑其资质、信誉、技术能力等因素。
4.3 提交仪器设备将需要检定校准的仪器设备送至选择的检定校准机构，填写相应的申请表格，并提供仪器设备的相关信息和文档。
4.4 进行检定校准根据检定校准机构的要求，配合完成仪器设备的检定校准工作，包括仪器设备的外观检查、功能检查、校准等。
4.5 受理检定校准结果获得检定校准机构出具的检定校准报告，核对其中的数据和结论，如有问题应及时与检定校准机构进行沟通。
仪器设备检定和校准规定
1.范围适用于公司检测、计量仪器、器具检定、校验和校准。
2.目的规范仪器设备的检定和校准程序，保证仪器设备的正常使用，使得检测数据和结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。
3.引用文件《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》国家计量局［1987］量局法字第188号发布《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》国家计量局［1987］量局法字第188号发布4.术语和定义4.1检定：查明和确认检测计量仪器、器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记或出具检定证书。
4.2校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.3溯源性：测量结果或标准量值的属性，它使测量结果或标准量值通过连续的比较链与给定的参考标准联系起来，给定的参考标准通常是国家或国际标准，比较链中的每一步比较都有给定的不确定度。
5.工作职责5.1 检测中心：负责对检测中心、生产部所使用的检测仪器、计量器具检定管理及校准管理，设备检定和校准过程文件存档管理。
5.2 检测中心经理：负责对检测室内的检测仪器、计量器具的检定及校准申报和证书存档。
6.工作内容6.1检测、计量设备的检定6.1.1检测中心设备保管人收集需要检定的计量设备（如分光光度计、天平、恒温干燥箱、原子吸收光谱仪等），分类整理，交《仪器设备检定和校准计划表》给检测中心化验主管确认后报检测中心经理审核。
6.1.2 生产部收集需要检定的计量设备，交《仪器设备检定和校准计划表》报检测中心经理审核。
6.1.3 对非强制检定设备(如温度计、刻度吸管、移液管等)，可以由检测中心采用市级以上计量检定单位检定合格的计量设备进行校准。
（目前尚无计量设备的可委托第三方检定）6.1.4强制性检定计量器具由检测中心联系县级计量检定中心检定或校准，检定或校准合格后领取合格证书及合格证标签，合格证标签粘贴于相应的计量设备上，合格证书留设备使用部门存档备查。
仪器设备检定、校准和运行检查制度
仪器设备检定、校准和运行检查制度第一篇：仪器设备检定、校准和运行检查制度仪器设备检定、校准和运行检查制度1、仪器设备管理员负责编制仪器设备检定计划、设备量值溯源工作、仪器相关设备的运行检查，并组织实施。
2、对检测结果准确性和有效性有影响的仪器设备，在投入使用前必须对其性能进行确认，对列入强检定目录的计量仪具应进行强制检定；非强制检定器具应进行检定或校准，无法检定或校准仪器应进行自校，无法自校的应采用对比方式；对不提供量值的设备采用功能检查方法。
3、强制和非强制检定计量器具按检定规程中规定的检定周期进行检定。
校准仪器根据仪器的使用频繁程度、使用环境、自身的稳定性和可靠性、厂家建议确定校准周期。
4、对检测结果有效性及准确性有重要影响的仪器设备应在两次检定/校准之间应经受运行中的检查，以考察其计量性能。
第二篇：仪器设备校准制度（范文）仪器设备校准制度1目的通过对测量和监控装置的控制，确保检测结果的有效性。
2适用范围适用于生产测量和检验室的产品检验。
3职责3.1 《测量和检验设备周期校准计划》由质量检验部经理负责审核，管理者代表负责审批。
3.2 质量检验部负责制定《测量和检验设备台帐》、《测量和检验设备周期校准计划》，并组织实施。
3.3 各使用部门负责所使用的测量和检测装置的管理。
3.4 质量检验部负责测量和检验装置的集中送检。
4 工作程序4.1 管理和校准的组织4.1.1质量检验部负责对检验装置维护及保养等进行管理。
4.1.2质量检验部负责编制《专用生产测量和监控装置校准》，经管理者代表审批后，作为检定和校准的依据。
4.1.3 质量检验部负责编制生产测量和检验装置的周校计划，报管理者代表批准后，质量检验部负责组织实施。
4.1.4 质量检验部应按周校计划规定，提前5日将本次的“生产测量和检验装置的周期检定通知单”发至各部门；不能按期送检的设备，需提前向管理者代表申请延期校准，并在规定的期限内将其送检。
4.2 校准4.2.1 需外校时，由质量检验部负责送国家法定计量单位或联系其至现场进行校准，要求校准单位出具相应的校准报告。
仪器设备检定校准步骤
仪器设备检定校准的步骤通常包括以下几个环节：
1. 准备工作：确定需要检定校准的仪器设备，并查阅相关的标准和规范，了解检定校准的要求和方法。
2. 选择合适的检定校准方法：根据仪器设备的性质和要求，选择适合的检定校准方法，包括测量方法、标准器具的选择等。
3. 校准准备：根据检定校准方法的要求，准备好所需的标准器具、校准装置和校准样品等。
4. 进行检定校准：按照选定的检定校准方法，进行实际的检定校准操作，包括对仪器设备进行测量、调整和校准等。
5. 数据处理与分析：对检定校准所得的数据进行处理和分析，计算出误差、不确定度等指标，评估仪器设备的性能和准确度。
6. 结果报告：根据检定校准的结果，编制检定校准报告，包括仪器设备的基本信息、检定校准过程和结果等内容。
7. 校准后的处理：根据检定校准的结果，对仪器设备进行必要的调整和维护，确保其在正常使用中能够满足要求。
8. 定期复检：根据相关的标准和规范要求，定期对仪器设备进行复检，以保证其长期稳定和可靠性。
需要注意的是，不同类型的仪器设备可能有不同的检定校准步骤和要求，具体的操作流程和方法需要根据具体的仪器设备和检定校准要求来确定。
仪器设备检定校准管理制度
仪器设备检定校准管理制度一、制度的制定依据和目的1.制定依据：制定仪器设备检定、校准、管理制度的依据主要包括国家相关法律法规、标准和行业要求。
2.目的：确保仪器设备性能达到预期要求，提高测量结果的准确性和可靠性；控制和规范仪器设备的使用和管理流程，防止设备损坏或误用；推动仪器设备更新升级，提高技术水平和竞争力。
二、制度的适用范围和责任1.适用范围：适用于组织或企业内部所有使用仪器设备的部门和岗位，包括生产、实验室、质量控制等。
2.责任：制定仪器设备检定、校准、管理制度的责任部门为设备管理部门或质量管理部门；具体的检定、校准、管理工作由设备使用部门和专业技术人员负责。
三、检定与校准的定义和区别1.检定：是通过比较仪器设备的测量结果与已知准确值的比较，来确定仪器设备的准确度和误差范围的过程。
2.校准：是通过调整仪器设备的各项参数，使其满足特定的准确度和稳定性要求的过程。
3.区别：检定是评价仪器设备性能的过程，校准是对不合格的仪器设备进行调整和调试的过程。
四、检定与校准的周期和计划1.周期：检定和校准的周期由仪器设备的重要性、精度要求、使用环境等因素决定，通常为一个月、半年或一年。
2.计划：制定检定和校准计划，明确每个仪器设备的检定、校准时间表，制定相应的文件和记录。
五、仪器设备资产管理和台账建立1.资产管理：建立仪器设备资产管理系统，包括设备入库、领用、维护和报废等流程的管理，确保设备的完整性和准确性。
2.台账建立：建立仪器设备台账，记录设备的基本信息、检定和校准情况、维修记录等，方便设备的跟踪和管理。
六、仪器设备的保养和维护1.保养：建立定期的设备保养计划，包括清洁、校准、标志、防潮防尘等措施，确保设备的正常运行和延长使用寿命。
2.维护：建立设备维修的流程和责任制，及时处理设备的故障和损坏，确保设备的可靠性和可用性。
七、仪器设备的更新和淘汰1.更新：建立设备更新计划，根据技术变革和设备使用情况，及时更新陈旧的设备，提高生产效率和质量水平。
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仪器设备检定/校准程序
1目的
规范仪器设备的检定/校准程序，保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测结果具有良好的朔源性、准确性和可靠性。
2适用范围
检验课计量设备和检测仪器。
3职责
3.1 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。
3.2 技术负责人批准仪器设备的检定和校准。
3.3 医院设备负责人联系法定计量检定所的检定。
4工作程序
4.1 计量设备的检定
4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备﹙如分光光度计、天平、离心机、电导仪、酶标仪等﹚，分类整理，报技术负责人审核。
4.1.2 医院设领导批准和联系法定计量检定所进行检定。
4.1.3 对小型计量设备﹙如分析天平、分光光度计等﹚，一般由计量所来检验科进行检定。
4.1.4 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等等进行自校。
自校的计量设备也要报技术负责人审批。
4.1.5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。
4.2 检测仪器的校准
4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值，在使用前必须经过校准鉴定合格，应制校准计划；在使用过程中，应对其进行期间核查或质量控制，以维持其校准状态的可信度。
其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。
4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按规程进行校准和核查，确保起功能和校准状态符合检测要求。
4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器工程师进行校准。
4.2.4 对检测仪器，每年进行一次全面保养维护和校准。
4.2.5 对大型分析仪器，有设备责任人联系仪器工程师校准。
在进行校正或校准前，对仪器进行全面的、系统的保养，包括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正，然后使用校准物对仪器进行校准，并验证。
由工程师出具仪器检修校准报告，以明确仪器运转良好。
4.2.6 在常规工作中，使用校准物对检测仪器进行校准，可由检验科工作人员执行，并做好记录。
4.3 检测仪器校准后的验证
检测仪器在进行校准后应当进行验证，以确保校准的可靠性。
可采用的验证方法有：
a﹚校准品和真实度质控品验证；
b﹚室内质控在控；
c﹚室间质评获得良好的结果或室间比对的偏差小于卫生部室间质评允许底50﹪
d﹚检测项目的不精密度和不准确度达到仪器要求的允许范围。
4.4 在进行年度校准时，要写出一分完整的报告，以表明仪器处于良好的性能状态。
报告的内容一般包括：
a﹚仪器名称；
b﹚仪器型号；
c﹚仪器编号或序列号；
d﹚工作环境状态‘
e﹚系统保养、光路校正及机械检查的内容；
f﹚校准品名称、厂家、批号；
g﹚校准的项目；
h﹚对校准曲线的评价；
i﹚校准品和真实度质控品验证；
j﹚室内质控；
k﹚不精密度和不准确度；
l﹚校准人、日期和单位；
m﹚其他需要说明的内容和材料；
n﹚附页﹙原始数据和其它材料﹚
4.5 检定合格或校准合格的仪器设备由设备责任人负责贴上状态标识。
5支持性文件
LAB-016《设施和环境管理程序》
LAB-017《仪器设备管理使用程序》
6质量记录
LAB-PF-018-01《年度仪器设备校准验证计划及实施表》。