内审和管理评审1
内审和管评
内部审核和管理评审二者的联系：都是对公司现行体系的审核与评价，内审的输出是管理评审的一个输入。
二者的区别：一、级别不同管理评审由公司管理层进行，一般由公司最高管理者（总经理或总裁）主持；内审则一般是由质量部门（不少企业是体系部门）、知识产权主管部门等组织，各相关部门参与。
二、目的不同管理评审主要是讨论公司现行体系的适宜性和有效性，以及公司战略方针目标的适宜性及调整等；内审是审查现行体系是否正常运行，以及运行工作的改进建议。
三、方式不同管评一般是以会议的形式进行，中高层领导参与；内审以会议加现场审核为主，涉及到体系内各个岗位和人员。
四、权限不同管评会议后发布的决议，是必须执行的；内部审核的结论和不符合项，都有“申诉”的余地。
五、管理评审简要要求：标准5.5.2（略）实施建议：一、管理评审由最高管理者定期组织实施，对知识产权的适宜性和有效性进行评估；1、应按策划的时间间隔（每年至少一次）进行知识产权管理体系的管理评估；2、评估的目的是评估知识产权管理体系的适宜性和有效性；3、评估依据是知识产权管理方针和预期的目标，必要时，应考虑内外环境的变化；4、评估结论应明确管理体系调整和方针、目标改进的需求，以及采取措施的可行性，以利于持续改进。
二、管理评估应包括以下方面的信息：1、知识产权方针；2、内部考核结果；3、企业经营策略改变；4、新产品、新业务规划；5、技术、标准发展趋势；6、经营目标达成情况；7、知识产权获得和拥有情况；8、知识产权争议和诉讼情况；9、知识产权风险评估；10、事前管理及跟进情况；11、重大更正及预防措施、改进建议；三、管理评审的输出应包括：1、提出知识产权方针和目标的改进措施；2、提出知识产权管理体系及管理程序的改进措施；3、确定人力资源、基础设施、财务资源及信息资源投入措施；4、保持评审的输入和输出记录；5、实施评审的决定和措施，在管理者代表的主持下，制定责任部门，制订实施计划，明确完成时间。
管理体系内审和管理评审要点
管理体系内审和管理评审要点一、管理体系内部审核1.1管理体系内部审核要点内审的目的审核管理体系的符合性、有效性为改进管理体系创造机会有助于外部审核1.1.2内审的性质“质量管理工作大检查”1.1.3内审的时机和频次一般一年两次，至少一次；外审前应安排一次；出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时应追加审核。
1.1.4内审的依据认可准则管理体系文件国家法律法规、行政管理文件合同、协议等1.1.5内审的范围全要素、全部门、全区域。
但可分次进行，每年覆盖一遍。
1.1.6内审的职责质量主管负责策划和组织实施评审组长负责制定审核计划内审员具体执行审核计划1.1.7内审的结果发现不符合并出具不符合报告形成审核报告留下审核过程和情况的记录提出纠正措施并跟踪验证纠正措施的实施情况1.1.8内审的步骤审核准备→审核实施→编制审核报告→制定和实施纠正措施→跟踪验证1.2 管理体系内部审核的准备 1.2.1 编制审核计划 例 ×××实验室年第一次内审计划审核目的：审核管理体系的符合性、有效性；为改进管理体系创造机会；迎接外审。
审核范围：全部管理体系要素，本实验室所有部门及全体人员。
审核依据： ① 评审准则② 本实验室管理体系文件③ 有关法律法规审核组成员：葛×（组长）、刘×(体系组),傅×、李×(技术组) 审核日期年 2 月 15 日至 17 日审核日程：（见下表）日程安排（按部门审核）第一组（葛、刘）日 期时间 第二组（傅、李）9:00-9:30要素：质量方针、目标，组织机 要素：检测标准规范，能力分析， 构，公正性，保密性，人员职责、 设备维护、标识。
各安排一项全过 9:30-12:002 月 15 日权限。
要素：管理体系文件，文件控制， 要素：环境监控及记录，检测质量 内审及管理评审，纠正和预防措 控制、试验室隔离和进入控制，内 施。
内部审核与管理评审ppt课件
内部审核与管理评审
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内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
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现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
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内部审核与管理评审
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首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
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内部审核与管理评审
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首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
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内部审核与管理评审
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内部审核与管理评审
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不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
质量体系内部审核和管理评审区别
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频率
3.出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉； c) 法律、法规及其他外部要求的变更； d) 在接受第二、第三方审核之前； e) 在认证证书到期换证前。
2.其他进行专项管理评审的时机包括： a) 内部审核和外部审核发现重大不符合项时； b) 顾客提出重大投诉时； c) 法律法规出现重大变更时； d) 进行重大技术革新时； e) 其他必要时。
1.由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、 能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有 效性方面的问题。
1.管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增
1.对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措 加等
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输出 施，由审核组长编标、目的和活
1.主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会） 的期望 2.依据相对相对宏观、广泛
质量体系内部审核和管理评审区别
为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，必须进行内部审核和管理评审， 但两者之间有不同之处，主要体现如下：
编号 不同点
内部审核
管理评审
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程序
1.由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活 动进行现场审核，得到符合或不符合体系要求的证据
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组织者
1.由质量主管人员组织 2.由与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施
1由最高管理者主持实施 2.技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量 管理人员参与
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依据
1.主要依据企业制定和使用的体系文件 2.包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书 、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章 3.依据具体细致
2023年内审和管理评审流程
公司内审流程一、内部审核的策划与准备1. 编制年度审核计划一般每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b. 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c. 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d. 认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。
2. 审核前准备：①成立内审组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。
内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。
要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。
所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。
管理评审与内部审核的关系和区别审批稿
管理评审与内部审核的关系和区别YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】管理评审与内部审核的关系和区别（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。
（2）组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
（3）依据不同内部审核主要依据实验室制定和使用的，包括、质量手册、程序文件、、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。
（4）程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何的证据。
客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
（5）输出不同内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。
内审的输出是管理评审输入的重要内容。
管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。
内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。
每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前；e) 在认证证书到期换证前。
管理评审和内审的区别
一、目的不同内审：确定满足审核准则的程度；管审：确定管理体系持续适宜性、充分性和有效性；二、对象不同内审：组织的管理体系（不包括方针、目标的适宜性）管审：组织的管理体系（包括方针、目标的适宜性）三、实施者不同内审：内审员管审：最高管理者主持和管理层人员参加四、评价依据不同内审：审核准则（包括ISO9001\ISO22000\ISO18001等）管审：顾客/相关方的期望和要求五、方法不同内审：系统、独立分获取客观证据，与审核准则对照，通常在现场进行管审：以广泛的输入信息为事实依据，就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以会议的方式进行六、输出结果不同内审：对管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，对不符合项提出纠正措施要求管审：提出改进措施和资源需求，包括对管理体系的方针、目标是否适宜作出评价内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。
内部审核和管理评审是不同的活动，二者的区别如下：为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在：（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。
（2）组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
（3）依据不同内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会）的期望。
内审与管理评审
内审与管理评审随着企业的发展，内部管理变得愈发重要，尤其是在竞争激烈的市场环境下。
为了确保企业运营的高效性和可持续发展，内审和管理评审成为了不可或缺的工具。
本文将探讨内审和管理评审的概念、目的、方法以及其在企业中的作用。
一、内审的概念和目的内审是指对企业内部控制和管理体系进行独立的审查和评价。
其目的是确保企业的运营活动符合法律法规和内部规章制度，有效管理风险，提高运营效率。
内审通过全面的、系统的评估，帮助企业识别和解决内部控制存在的问题，并提供改进建议。
二、内审的方法内审通常包括以下几个步骤：1. 审查目标确定：明确内审的目标和范围，制定内审计划；2. 收集信息：收集与内审目标相关的数据和信息；3. 分析评价：对收集到的信息进行分析和评价，识别存在的问题和风险；4. 编写报告：根据分析结果，编写内审报告，提出问题和改进建议；5. 跟踪监督：对内审报告提出的问题和建议进行跟踪监督，确保问题得到解决。
三、管理评审的概念和目的管理评审是指对企业管理体系的评估和审查。
其目的是确保企业的管理体系能够有效地支持和实现企业的战略目标，提高管理效能。
管理评审通过对管理体系的评估，帮助企业发现和改进管理方面的问题，并提供持续改进的机会。
四、管理评审的方法管理评审通常包括以下几个步骤：1. 确定评审目标：明确管理评审的目标和范围，制定评审计划；2. 收集信息：收集与管理评审目标相关的数据和信息；3. 评估分析：对收集到的信息进行评估和分析，识别存在的问题和改进机会；4. 制定改进计划：根据评估结果，制定改进计划，明确改进目标和措施；5. 跟踪监督：对改进计划的执行情况进行跟踪监督，确保改进目标的实现。
五、内审与管理评审的作用1. 发现问题和风险：通过内审和管理评审，可以及时发现企业内部存在的问题和风险，避免问题扩大化和风险失控。
2. 提供改进建议：通过内审和管理评审的结果，可以为企业提供改进建议，帮助企业优化内部控制和管理体系，提高运营效率。
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第二方审核：在合同情况下，由顾客或其 代表对组织进行审核。旨在确立对组织 的信任。可在合同前或合同后多次审核。 另一种情况是组织对供方或承包方审核， 目的是寻找优秀合作伙伴。
第三方审核：由认证机构（或其委托的审 核机构）、认可机构进行的审核，按照 规定的程序，对受审核方的管理体系是 否符合标准和组织管理体系的规定给予 书面保证，又称认证/认可或注册。
“独立的” :
从事审核的人员与受审核方没有任何利益 关系。
独立性是保证审核公正性的前提。
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“形成文件的” : 审核是正式的活动,是按照规定的审核准则进
行的。 审核过程中要形成一定的文件和记录。
2、审核准则：用作审核依据的一组方针、程序或 要求。是用于与审核证据比较的依据。 通常的审核准则包括:
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三、内部审核
1、内部审核的意义 实验室为改进自身质量管理体系，由领导
组织，依靠自己的内部审核员（或委托聘 请外部专家），站在本实验室立场上进行 审核，审核员对审核发现的问题和不符合 项进行分析，提出改进意见；
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ISO 9001、ISO/IEC 17025（CNAS-CL01） 强调内部审核重要性，指出通过内审确定 本组织管理体系是否符合标准和管理体系 文件的要求，并有效实施和保持；
必须依据规定的程序和要求进行；认可的 实施必须由权威机构进行。
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二、管理体系审核的分类
1.审核的类型 审核一般有三种分类方法，即审核方分类 法、审核对象分类法和审核范围分类法。 ①按审核方分类： 第一方审核：即内部审核。其目的是验证 组织自身的管理体系是否持续满足规定 的要求，是作为一种自我改进机制使体 系不断完善而发挥作用。
③定期的水平审核：根据质量体系的特定 要素制定计划，如文件控制、校准、培训、 样品的处置、测量溯源性等。
④定期的垂直审核：选择某个过程并检查 有关过程中所有的输入、动作和活动。如 对一批食品从取样到出报告的全过程进行 审核。
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⑤经常性活动的审核：每一次审核针对一 个特定的活动，如采购单的申请和批准、 标准溶液的配制、千分尺的校准、检验报 告签发、样品保存等。
及时发现过程、接口、资源和部门职责的 存在问题和薄弱环节，组织力量加以纠正 和预防。
③促进内部交流与合作。
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④展示质量保证和技术能力。 内审可以验 证质量体系，包括测试和校准活动的符合 性、有效性和适合性，可以作为顾客（第 二方）或认可机构衡量其质量保证和技术 能力的重要证据之一，增加顾客、社会对 实验室的信任度。
全部审核：全部要素和所有部门
部分审核：
跟踪审核：
监督审核：确认已认可或批准的机构是否 持续的符合条件。
2.审核方式
①对整个组织的定期审核：集中时间对质 量体系全部要素和组织的所有部门进行全 面审核。事先要有充分的准备，审核组可 由2或以上的人员组成。
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②定期的部门审核：按计划对部门或科室 进行审核，要特别注意部门与部门、科室 与科室的接口进行持续和充分的审核。
6、审核方案：针对特定时间段所策划，并具 有特定目的的一组（一次或多次）审核。 审核方案包括策划、组织和实施审核的所 有必要的活动。
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7、审核计划：对一次审核活动和安排的描述。 对某一次审核的具体安排。包括受审核方、 审核目的、审核范围、审核准则和审核组 成员，及日程安排等。
8、审核范围：审核的内容和界限，应涉及过 程的删减、覆盖的产品范围、以及对多场 所的描述。
— 管理体系标准， — 质量管理体系文件， — 法律法规、合同。 不同目的的审核，审核准则不同。
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3、审核证据：与审核准则有关的并且能够证 实的记录、事实陈述或其他信息。
“与审核准则有关的”： 表明寻找审核证据时，不能脱离审核准则。
“能够证实的”： 要求证据应确凿，并 可追溯。
“记录” ：标准要求应保留的、可作为证 据的各种记录。
体系运行是一个动态过程。对自身管理体 系定期不定期内审，查找存在的问题和薄 弱环节，分析原因，采取纠正措施和预防 措施，持续提高实验室管理体系的有效性 和效率，持续改进，不断自我完善。
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2、内部审核的目的 ①验证方针目标的实施
检查体系运行是否有效地满足质量方针、 目标的要求。
②建立一种管理手段
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“事实陈述” ：当事人的陈述，可作为证据 的一部分。
“其他信息”：审核人员观察的事实，如 现场操作方法、现场环境等。
可以是定性的或定量的。ຫໍສະໝຸດ 4、审核发现：将收集到的审核证据对照审核 准则进行评价的结果。 “评价的结果”：表明是否符合审核准则， 也指出改进的机会。
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5、审核结论：审核组考虑了审核目的和所有 的审核发现后得出的最终审核结果。 审核目的不同，导致的审核结论也不同。
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9、认证
第三方依据程序对产品/服务、过程或质量 管理体系符合规定要求给予书面保证。 认证的对象是产品/服务、过程或质量管理 体系。
有一个客观的标准作为认证依据。
10、认可
权威机构依据程序对某一机构或人员具有 从事特定任务的能力给予正式承认。
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认可的对象是机构或人员，如认证机构、审 核员、检验机构（实验室）、审核员培训 机构等。
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第二方、第三方审核，又称为外部审核。
②按审核对象分类：
体系审核，通过检查质量体系来评价满 足目标的有效性和满足顾客要求的有效 性。
过程或程序审核，检查规定的方法能否 持续实施。
产品或服务审核，评价产品或服务是否 符合规定的标准或要求。
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③按审核范围分类：
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一、审核的术语和定义
1、审核 ： 为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的，独立的并形成文件的过程。
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“系统的” :
审核是正式和有序的活动,要求得到授权， 事先进行策划，按规定的程序和规则进行。
审核活动是对体系进行全面的评价。系统 地收集证据，不能仅靠偶然的，孤立的、 片面的事实轻率的下结论