大型医疗设备论证表
杨浦区大型医疗设备及公共卫生设备
购置申请论证报告
（一）单位概述
（二）拟采购设备详情
（三）购置目的
（四）同类设备比较
（五）经济效益
（六）配套设施条件及维护情况
填表人：填表日期：
注：如该设备通过专家评审进入政府投入设备项目库中，请提供以下材料：
1、产品详细配置清单（包括硬件、软件及服务）
2、详细技术参数；技术参数中带“星”号条款不可超过三项，且每“星”号条
款必须满足至少两家供应商产品符合。
3、如设备为“单一来源”产品，需在专家评审会上提供相关证明资料。
4、需人员资质设备，提供本单位在职人员近半年社保单以及相关资质上岗证。
最新医院医疗设备购置程序
一、购置计划的形成 1．科室根据学科发展需要，于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》，在规定时间报送设备科。2．设备科对各科室设备购置的申请进行初审、汇总，提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制当年设备、器材拟购置计划，经院办公会审议通过、院首长批准后成为正式的院年度医用设备采购计划预算。 3．对全军统一招标的进口医疗设备、单价100万元以上的大型设备按期上报相关申请和论证报告，经校器管会、办公会、党委会论证审议通过后形成正式的院年度大型医用设备采购计划预算。 4．未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在一万元以下的，由使用科室向设备科提出申请，设备科定期汇总后向医教部报批后执行。对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科，设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况，拟定“临时增购医用仪器设备”呈批报告，经院办公会审议通过、院首长批准后增列入当年年度采购计划预算。 5．对应急、特殊情况下医用设备的采购，可不受上述程序限制，由设备科根据申购科室的申请、设备科调查论证形成方案，报部、院领导批准后组织购置。
二、购置程序的组织 1.全军统一招标的进口医疗设备组织相关使用科室专家按时参加全军统一招标的进口医疗设备计划汇审会和评审会，认真落实全军医疗设备招标采购评审结果。 2.对院内自购设备 对“年度医用设备采购计划预算”内的设备，根据医用仪器设备的具体情况采用邀请招标、竞争性谈判、单一来源和询价等方式进行采购。除邀请招标严格按《中华人民共和国招标投标法》组织采购外，其余采购方式可采用分级谈判组织。邀请招标：详见“医疗器械购置管理办法”和“医疗器械邀请招标组织程序”。 竞争性谈判等其它方式采购：采购方式选择的依据和组织详见“医用设备购置管理办法”。同时为了提高工作效率，可采取下述分级谈判组织。 一级谈判：谈判小组成员主要包括机关（纪委、医教部）、设备科、使用科室、专家和工程技术人员等。主要任务为：对单价在10万元以下的设备进行论证、选型、配置确认和商务谈判。 二级谈判：谈判小组成员主要包括医教部领导、机关人员（纪委、医
医疗设备验收报告范文
医疗设备验收报告范文 医疗设备验收报告范文1： 一、概述： 供货单位名称：培训厂家名称： 货物名称：数量：包装情况： 货物到院日期：到货地点： 安装日期：安装地点： 培训日期：受培训人： 用户科室：该科室联系人：联系电话; 二、供货单位已提交以下文件用于存档： 1. 设备中文说明书(包括技术说明书和操作说明书)至使用科室一套; 三、结论(请按照实际情况在选项后的“□”内划“√”)： 1. 标记为上述序列号的设备及其配件调试使用：正常□，不正常□ 2. 使用培训：已完成，未完成 使用人员设备操作程度：已了解，还需再培训，已掌握，已熟练 3. 本验收报告“二”中的文件：已提供，未提供 4. 货物验收：通过，不通过 补充说明： 科主任签字及日期：供货商单位/厂家签章： 安装培训人员签字： 医学工程处签章及日期：安装培训人员联系电话(手机、座机)： 医疗设备验收报告范文2： 供货单位(乙方) 安装人员安装地点供货单位项目负责人电话完工日期姓名：电话： 验收设备清单：包括产品主机、随机备品备件、专用工具的名称及数量(可附表，但验收人必须在附表签名) 序规格型号及性能参单价设备名称单位数量合计(元) 安装详细地点号数(元) 总计： 验 以上设备经乙方已安装调试完成，现经我单位按照合同的要求进行验收，意见如下：设备的品牌、外观、规格数量、配件(是、否)正确，经安装调试后的设备运行(是、否)正常，技术资料(是、否)齐全，验收(是、否)合格。使用科室验收人签名： 收意 验收日期： 年月日见 器械科负责人验收意见：签名：日期：年月日 备注 医疗设备验收报告范文3： 供货单位(乙方) 安装人员安装地点供货单位项目负责人电话完工日期姓名：电话：
医疗器械项目可行性研究报告 (3)
医疗器械项目 可行性研究报告 xxx实业发展公司
第一章项目概论 一、项目概况 （一）项目名称 医疗器械项目 随着我国居民经济生活水平的提高，其对医疗保健的意识逐渐加强，因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升，因此下游需求空间的快速扩容使我国医疗器械行业的市场规模得到快速增长，并且在各类细分市场中，影像诊断领域的医疗器械产品销售业绩最好。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，其国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。 （二）项目选址 某某新区 项目属于相关制造行业，投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基本原则的要求。 （三）项目用地规模
项目总用地面积17728.86平方米（折合约26.58亩）。 （四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数60.73%，建筑容积率1.27，建设区域绿化覆盖率5.27%，固定资产投资强度163.78万元/亩。 （五）土建工程指标 项目净用地面积17728.86平方米，建筑物基底占地面积10766.74平方米，总建筑面积22515.65平方米，其中：规划建设主体工程14299.28平方米，项目规划绿化面积1185.92平方米。 （六）设备选型方案 项目计划购置设备共计61台（套），设备购置费1909.26万元。 （七）节能分析 1、项目年用电量954830.01千瓦时，折合117.35吨标准煤。 2、项目年总用水量8332.46立方米，折合0.71吨标准煤。 3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量954830.01千瓦时，年总用水量8332.46立方米，项目年综合总耗能量（当量值）118.06吨标准煤/年。达产年综合节能量48.22吨标准煤/年，项目总节能率20.23%，能源利用效果良好。 （八）环境保护 项目符合某某新区发展规划，符合某某新区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严
仪器设备验收报告模板3篇范文
仪器设备验收报告模板3篇范文 仪器设备的验收是保证医院医疗仪器设备质量的第一步。验收的程序是否有序、完整关系着验收结果是否合格。*是小编为大家整理的仪器设备验收报告模板，仅供参考。 仪器设备验收报告模板篇一 设备名称______________________ 规格、型号______________________ 使用单位_______________________ 验收负责人_______________________ 年月日 验收报告 _____________于____年____月____日购买______________的____________仪器(或设备)，价值_________，合同号是 __________。 该设备于____年____月____日到货。经供货方______来校安装调试。各项指标，均达到合同要求，运行至今，设备一切正常，性能良好，验收合格。特此说明。
订购单位(盖章) 验收人： 年月日 仪器设备验收报告模板篇二 设备经费 合同金额： 供货商： 一.实物清单及技术指标 二.验收记录 安装调试完毕后，对设备进行测试和实验的详细验收记录如下：? 设备A验收记录 1、操作步骤与方法 2、操作结果 ? 设备B验收记录 1、操作步骤与方法 2、操作结果 …… (每类设备需单独给出验收记录)
三.验收结论： 通过上述测试和实验证明，___等设备数量与合同一致，且性能良好，运行正常，各项技术指标达到标准，符合相关实验要求，验收合格。 四.验收人签字__学院： __学院： __学院： 供应商： 实验室及设备管理处：监察处、审计处：计划财务处：学科发展与建设处(211项目、985项目需此栏) 五.验收时间 年月日 仪器设备验收报告模板篇三 项目名称： 合同编号： 验收报告 承制单位：使用单位：日期：
关于核磁共振的可行性论证报告
关于核磁共振的可行性论证报告目录 第一章设备总论 第一节设备基本情况 第二节设备购买单位 第三节设备可行性论证结论 第二章设备背景分析 第一节国家政策背景 第二节医疗行业总体概况 第三章设备投资的必要性与可行性 第一节设备投资的必要性 第二节设备投资的可行性 第四章医院医疗市场状况 第一节合作市经济与社会发展情况 第二节全州医疗市场状况 第五章市场营销策略 第一节市场营销 第二节医院设备投放前的推广 第六章风险分析与风险对策 第一节主要风险因素 第二节风险对策 第七章可行性研究结论
第一章设备总论 第一节设备基本情况 一、设备名称 XGY OPER-0.35T 永磁型核磁共振 二、设备购买单位 甘南隆宝缘中西医结合医院 三、设备服务方式、时间 服务方式：针对患者需求，提供服务； 服务时间：正常门诊：24小时无假日服务； 四、设备所在的组织机构与人员配备： 甘南隆宝缘科室设臵分为临床、医技、行政、综合服务四个板块。 第二节设备投资内容 此项目总投资为280万元固定资产投资、流动资金投资和装修费用。项目所需资金构成 单位：万元 项目280本建设20 房屋装修 20 医疗设备20 铺底流动资金其他20 不可预计费用10 金额合计 370 280 20 20 20 20 10 第三节设备可行性论证结论
本设备是有效满足合作医疗市场的需要。可行性研究表明： 第一，在业务发展方面拥有巨大的市场潜力，项目实施后，能获得充分的市场开发基础。 第二，隆宝缘中西医结合医院有经营综合医院的经验、拥有众多经验丰富的医疗专家、配备了大批先进的医疗诊断设备，整合有力的市场营销资源。这些资源能够在综合性医院的经营模式下得到共享运用、产生集约效应。 第三，各项财务指标均符合医院的发展要求，同时也能为当地带来良好的社会效益。 综上所述，建设项目的实施，在经济和社会效益上具有良好发展前景。 第二章设备背景分析 第一节国家政策背景 鉴于医疗卫生事业直接和人们的生活息息相关，国家一直非常注重医疗服务行业的发展和相关政策的制定。 1、《关于城镇医疗卫生改革指导意见》、《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》等十来个深化改革的政策，各地也相继出台了相关的配套实施措施。这些政策措施通过分类规范管理，提供税收等优惠政策，
医疗设备购置论证及运行效益评价
医疗设备购置论证及运行效益评价 为加强医疗设备管理，提高医院经济效益和社会效益，避免损失和浪费，医院在医疗设备采购前应加强设备购置论证，对设备投资项目风险和不确定性等方面进行评估；同时加强对设备购置后的运行效益进行评价，从而对医院今后设备的引进、合理调配设备提供依据。医疗设备、购置论证、效益评价 一、对医疗设备进行投资可行性论证及运行效益分析的意义 随着卫生体制改革的不断深化，医疗市场竞争日趋激烈，为了不断提高医疗服务内容和水平，许多大中型综合性医院竞相大量引进中、高档医疗设备，致使一些设备投资具有明显的盲目性，造成医疗资源的严重浪费。医疗设备一般都具有资金投入量大、资金周转周期长、运行成本高、更新换代快等特点，那么对设备运行效益进行全面、综合的分析评价就显得尤为重要了。如何做好医疗设备的投资论证和决策分析，以及设备投入使用后的社会效益和经济效益分析，避免投资的盲目性和随意性，提高医疗设备使用效益、降低设备运行成本，是亟需医院领导和设备主管部门重视的问题。 (一)医疗设备配置现状 医院提供的数据显示，截至2012年底，该院单台价值在10万元以上的医疗设备总台数为60台，资产总值为28467000元，占全院医疗设备总价值的70%。其中，单机价值在100万元以上的设
备有7台，资产总值12090000元；单机价值在50万元~100万元之间的设备有5台，资产总值3625000元；单台价值在10万元~50万元之间的设备有48台，资产总值10488900元。 (二)目前医院设备管理中存在的主要问题 1、设备购置缺乏科学论证，采购方式随意 医院为了加强自身的竞争力，扩大发展规模，只注重设备的先进性，对其实用性关注不够，在缺乏市场调查和可行性研究的基础上，相互攀比，盲目购置，造成高投入无回报或高投入低回报的现象时有发生。其次，大多数医院设备购置由使用科室直接申请院长，经院长批复后，由器械科直接购买，期间也不进行任何调研工作，这样购置的随意性，不仅加大了设备购置风险，也不能防止暗箱操作。 2、存在重投资、轻管理的问题 长期以来，医院领导对医疗设备管理存在着思想认识不到位，只关心对设备的投入，不关心其经济效益；只关心其先进性，不关心其实用性。其次，没有建立严格的医疗设备购置、报废、毁损等资产处置制度，或者制定有相关制度却不严格执行，致使医疗设备账实不符。 3、部分资产利用率低下，不能发挥应有的作用 医院为改善就医条件及提高诊断的准确性，都不断地添置、更新医用设备，如果盲目地扩大医疗设备投资，必然会导致一些医疗设备利用率低下，造成很大数额的资源浪费。
怎么写医疗设备项目可行性研究报告
怎么写医疗设备项目可行性研究报告 项目名称：怎么写医疗设备项目可行性研究报告 申报单位：xxx 联系人：xxx 电话：xxx 传真：xxx 编写时间：xxx 主管部门：xxx 撰稿单位：郑州经略智成企业管理咨询有限公司 撰稿时间：2013年9月2日
第一章摘要 第二章行业现状分析 一、产品主要依赖进口 医疗设备产业是事关人类生命健康的新兴产业，许多医疗设备是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一，仅医疗设备每年的市场规模就达１００多亿元，但国际高技术医疗设备市场，主要被美国、日本、德国等少数国家的几个跨国公司垄断。由于我国医疗设备市场竞争能力不足，我国的医疗设备研发力量远远不能满足医疗设备产业发展的需求。目前，我国医疗设备产品只占国内医疗设备市场年容量的５０％～６０％，进口产品大量占据国内市场。相关调查报告显示，目前我国药品与器械人均消费比例仅为１０：１，而目前发达国家人均医药卫生消费药品和器械的比例已达到１：１。我国医疗设备行业存在的问题，主要是研发能力不足、创新能力薄弱、研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱。 二、进口设备开发利用率低 由于我国对于临床工程没有规范的立法和认证制度，而且一些医院为了提高声誉和收益，盲目攀比，超前配置各种医疗设备，造成设备使用率低、资源浪费。目前各大医院普遍存在着仪器设备引进购置
与应用开发、效益评估脱节的情况。我国三甲医院的医疗设备是全球最先进的，但管理却很不到位。诸如ＣＴ等仪器的功能开发率只达到３０％，资源严重浪费。由于医生对医疗设备的认识跟不上医疗设备更新的速度，仪器一旦出现故障，医生无法做出判断，只能依靠厂商维修，这通常需要花费很长的周期，也大大缩短了仪器的使用寿命。第三章医疗设备发展方向分析 如今我国已经进入一个人口老龄化的时代，截至去年底，我国60岁以上的老年人口已经达到1.6亿，而我国医疗设备产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格的规模，其医疗设备的生产企业也超过了1.2万家。由于老年人需要长期的医疗护理以及人们对养生保健的需求增强，另一方面也得益于人们生活水平的提高，加上如今新医改正大张旗鼓的进行，在这种新的形势下，未来我国的医疗设备产业该怎么发展，该向什么样的方向发展呢？ 1.医疗设备市场产品结构开始多元化 近年来，随着经济发展，人们生活日益富裕，意识上也日益进步，国民对自身健康素质的要求也在日益提高，医疗设备的需求日益多元化，这就促进了我国医疗设备产品逐渐向多功能方向延伸，产品结构不断调整，市场也随之扩大。我国的早期诊断产品市场不断扩大，家用保健器械市场也得到大幅增长，家庭医疗保健器械产品受到市场青睐，市场上将会大量出现家用化、便携式、网络化的家用医疗电子器
南通医疗设备项目可行性分析报告
南通医疗设备项目可行性分析报告 规划设计/投资方案/产业运营
南通医疗设备项目可行性分析报告 二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明水平 的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，美容行业 逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服 务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。美 容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪器功能的日益完善，对 美容行业的发展起到决定性的作用。 该超声刀项目计划总投资14091.96万元，其中：固定资产投资 12188.22万元，占项目总投资的86.49%；流动资金1903.74万元，占项目 总投资的13.51%。 达产年营业收入17643.00万元，总成本费用14016.13万元，税金及 附加235.99万元，利润总额3626.87万元，利税总额4363.12万元，税后 净利润2720.15万元，达产年纳税总额1642.97万元；达产年投资利润率25.74%，投资利税率30.96%，投资回报率19.30%，全部投资回收期6.68年，提供就业职位293个。 报告依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办 单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社 会和环境保护、安全生产等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证；
本报告通过对项目进行技术化和经济化比较和分析，阐述投资项目的市场必要性、技术可行性与经济合理性。 ...... 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。
医疗器械项目可行性报告 (1)
医疗器械项目可行性报告 xxx实业发展公司
摘要 医疗器械行业是关系到人类生命健康的新兴产业，医疗器械行业 在世界发达国家发展近几十年来，一直保持着很高的年增长率，被誉 为朝阳工业。2019年全球医疗器械行业销售额将达到4519亿美元，国际投资并购趋势变化不大，国内投资并购进入寒冬。 世界医疗器械的发展一直伴随着并购事件的发生，医疗器械企业 凭借创新产品抢占了一定的市场先机，有了一定品牌和渠道优势以后，就会通过并购的方式拓展市场，拓宽产品线，不断地增强竞争力和提 高行业进入壁垒。根据EvaluateMedTech公布的数据，2017年，全球 医疗器械行业并购规模为982亿美元，2018年全球医疗器械行业并购 规模持续扩大，2019年2月强生公司以58亿美元的价格收购外科手术机器人公司AurisHealth成为今年国际上医疗器械行业金额最大的并 购事件。 2019年上半年中国医疗器械行业并购活动交易金额为7.7亿美元，同比下降89%，为近5年最低。同时由于政治和经济的不稳定，投资者愈发趋于理性，2019年上半年中国医疗器械行业海外投资并购降至冰点。
2019年国内投资者并购数量上升了33%，但交易金额仅为6亿美金，环比下降约43%，为近5年最低，超过1亿美金的交易仅有3笔。除了海外并购，国内各类型投资者并购交易数量均有所增长，中小型并购仍有一定的活跃度。 2019年上半年体外诊断、影像设备和耗材仍然国内医疗器械细分领域的投资重点，实验仪器的批发等与医疗器械相关的其他领域的并购数量有所上升。除体外诊断和影像类别外，各类别的交易金额均有明显下降。 2018年国际医疗器械行业单笔风险投资金额超过2亿的美元的投资数量为7笔。从国际医疗器械融资的阶段的情况可以看到投资机构对于医疗器械行业的投资更倾向于具有核心技术产品或者市场已有初步规模的企业。 2018年，中国医疗器械及硬件领域共发生投融资事件207起，投资规模为256.41亿元。2019年1-11月，医疗器械及硬件领域累计发生投资事件220起，投资规模达到304.53亿元，融资规模及事件数有所上升。 我国医疗器械行业集中度总体偏低，呈现小而散的状态，与美欧日发达国家医疗器械产业结构相比仍有较大差距。近年来，随着经济
医疗器械安装验收制度
医疗器械安装验收制度集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
医疗器械安装验收制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度； 二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识； 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文； 2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致； 3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围； 4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》； 5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。 五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。 八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。 九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。 十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面报告科主任进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。 十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册号、质量情况、验收人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。 十二、验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。
医疗设备购置论证管理制度
医疗设备购置论证管理制度为了确保医院购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。 一、购置金额在50万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，参数由使用科室主任及副主任签字。 二、购置金额在500 万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，再请院外专家进行论证。根据论证意见再修订参数，参数由使用科室主任及副主任签字。 三、可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。 （一）项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息： 1、社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。 2、经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)
成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。 3、技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。 4、安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。 （二）项目技术评价 1、技术先进性：是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。 2、设备可靠性：主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。 3、可维护性：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。
医疗设备购置论证审批管理制度及论证报告.pdf
医疗设备购置论证、审批管理制度 兵团九师医院设备科制定
淅川县中医院 医疗设备购置论证、审批管理制度 医疗设备的购置涉及医院的整体规划和资金预算的综合调整，切实 做好申购论证与规范审批管理工作是医疗设备管理的重要环节，确保做 到物尽其用、资源共享，充分发挥设备的应有价值，提升医疗水平。为 规范我院医疗设备购置论证、审批管理程序，提高医疗设备购置决策的 必要性和合理性，保证医疗工作的顺利开展，根据《医疗卫生机构医学 装备管理办法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管 理办法》等国家法规本着科学、严谨、合规、便于操作的原则，特制定 《医疗设备购置论证、审批管理制度》。 一、制定论证制度的原则 可行性论证是医疗设备购置论证的重要内容，把贯彻十二五规划中 可持续发展理念作为指导思想，才能使可行性工作符合自然、经济、社会可持续发展的要求。医疗设备可行性报告内容的编制是从提供投资效益、 规避风险的角度出发，注重分析技术的先进适用性评价。全面关注设备投资对所涉及人群的生活、生产、发展等方面所产生的社会影响；能源的节约与综合利用，以及生态环境承载能力等因素。从协调发展和可持续的角度出发，分析医疗设备项目投资对提高医院经济效益和促进人与自然和谐 发展等方面的影响。 二、论证的内容 1. 申购设备在临床的应用应有利于促进医疗技术进步，显著提高 诊疗效果，提高医疗水平，提高社会和经济效益；具备相应的技术、人员
条件，可以确保医疗安全；有利于控制医疗费用增长，减轻病人经济负担。 2.应明确临床科室申购的医疗设备是用于新技术、新项目的开展， 还是对临床正在使用的设备进行升级换代。对开展新技术、新项目申购的新设备，必须充分对该技术、项目进行论证，确定其是否具备开展新技术、新项目的技术、人员、工作场所等条件，以降低医疗设备在临床应用的技术使用风险。申购新型医疗设备补充、替代原有医疗设备，申购科室必须详尽阐述新设备在医疗技术、改善诊治流程、价格等方面是否具有突出优势，并详尽阐述原有设备的状况。 3.可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。项目论证是在编制计划过程中的主要环节，包括对社会效益、经济效益的分析以及对技术可行性、安装条件的分析和实地考察论证。项目技术评价是对设备的技术先进性和可靠性的分析，设备的合理选型可以更好的对设备的可维护性进行分析评价。对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。 同时，对设备的节能性、安全防护等予以评价。 三、设备购置论证 1. 申购设备的科室须根据自身业务发展的需要，针对设备引进的可行性、必要性等综合因素进行科室讨论通过，方可填写《医疗设备购置申请表》交设备科，设备科定期汇总后向设备分管院长报批后执行采购程序。 2. 设备购置论证的主管部门是医院医学装备委员会，原则上是一年召开2次会议。单价在一万元以上的医疗设备应纳入年度采购计划，申购科室于每年底填写《淅川县中医院医疗设备购置论证申请表》报送设备科， 设备科对各科室设备购置申请进行初审、汇总，提交医学装备委员会审议
医疗器械购置可行性报告
医疗器械购置可行性报告 篇一：关于购买医疗器械可行性研究报告 报告目录 第一章总论............................................................... ........................................ - 4 - 一、项目提要............................................................... ..................................... - 4 - （一）项目名称及负责人............................................................... .......... - 4 - （二）项目由来............................................................... .......................... - 4 - （三）建设地点............................................................... .......................... - 5 -
（四）建设内容及建设年限............................................................... ...... - 5 - （五）投资估算与资金来源............................................................... ...... - 5 - （六）效益分析............................................................... .......................... - 6 - 二、编制依据............................................................... ..................................... - 6 - 三、结论............................................................... ............................................. - 6 - 第二章项目建设背景和必要性............................................................... ............ - 7 - 一、项目建设背景............................................................... ............................. - 7 - 二、项目建设的必要
医疗设备购置申请计划论证表万元以上
医疗设备购置申请计划论证表(50万元以上)
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巨鹿县医院 50万元（含）以上设备计划申请论证表 (2015年) 设备名称 申请科室 申请科室主任/护士长签名
年月日一、医疗设备可行性论证报告 医疗设备名称进口/国产 设备（单位）数量 资金来源（医院资金 或科研经费） 推荐设备项目 生产厂家或品牌规格型号预估价格（万元） 设备 性能 技术 指标 及主 要用 途
其他医院应用情况：（包括所在医院使用情况及设备规格型号、价格） 1. 2. 3. 本单位现有同类仪器设备台，每台的功能利用情况（使用率、完好率等）：（一）申请理由论证： （二）现有设备技术经济、售后服务情况与所推荐设备（三家）比较： （三）申购的仪器设备的经济效益预测： 1.使用年限：年 2.每周使用：小时，样品数（人次数）： 3.收费标准：元 4.年经济收入：元 5.年维修、消耗费用估计：元
6.拟回报年限： （四）配套辅助条件（用房、水电、空调及辅助设备）： 1.设备安置地点、水、电等条件： 2.室温控制条件： 3.零配件、消耗品能否保证供应： 4.是否需要其它辅助设备及辅助设备名称： 5.排污、放射等问题的解决： 6.其它特殊要求： （五）使用科室的人员配备，培训情况，能否保证设备正常进行： （六）维修技术力量的保证或维修途径： 填表说明： 1.本表为单件50万元（含）以上医疗设备采购计划申请论证表。 2.本表内容请科室申请人详细填写，用A4纸正反面打印。 3.完成申请科室主任/护士长确认签字后随同电子版一份一起送交采供中心。 4.申请理由论证中应包括该设备在医院建设、临床应用、教学实验及医学科研中的作用、用途，投入与产出分析，社会效益与经济效益论证及周边医院应用情况等。 5.资金来源是指医院资金还是财政补助。
医院医疗设备的可行性论证报告
的可行性论证报告 第一章设备总论 第一节设备基本情况 一、设备名称 二、设备购买科室 三、设备服务方式、时间 服务方式：针对患者需求，提供服务； 服务时间：正常门诊：无假日服务； 四、设备所在的组织人员配备： 医生： 护士： 工程师： 第二节设备投资内容 设备单价金额： 总需购买设备数量： 年接待病人数量： 单个病人医疗费用： 单次设备使用成本计算： 收回成本的预算周期：
第三节设备可行性论证结论 本设备是有效满足合作医疗市场的需要。可行性研究表明： 第一，在业务发展方面拥有巨大的市场潜力，项目实施后，能获得充分的市场开发基础。 第二，经营综合医院的经验、拥有众多经验丰富的医疗专家、配备了大批先进的医疗诊断设备，整合有力的市场营销资源。这些资源能够在综合性医院的经营模式下得到共享运用、产生集约效应。 第三，各项财务指标均符合医院的发展要求，同时也能为当地带来良好的社会效益。 综上所述，建设项目的实施，在经济和社会效益上具有良好发展前景。 第二章设备背景分析 第一节国家政策背景 鉴于医疗卫生事业直接和人们的生活息息相关，国家一直非常注重医疗服务行业的发展和相关政策的制定。 1、《关于城镇医疗卫生改革指导意见》、《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》等十来个深化改革的政策，各地也相继出台了相关的配套实施措施。这些政策措施通过分类规范管理，提供税收等优惠政策，正式承认民营医疗机构的合法地位，提倡社会力量举办医疗机构，引入竞争机制，以竞争来改进服务，提高水平，优化资源配置，以市场化产业化的运作，满足人们日益增长的服务要求 2、积极推进医药卫生体制改革和制度建设。强化政府责任，初
医疗器械产品出厂检验项目
精品文档 医疗器械产品出厂检验项目: 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。 二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定： （一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 （二）进口医疗器械验收时应明确以下内容： 1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书是否用使用中文； 2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致； 3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围； 4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》； 5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。 五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。 六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质量部处理，质量部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质量部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。 八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。 九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。 十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。 十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。 十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。 .
医疗设备血透机的可行性论证报告
血透项目的可行性论证报告 第一章设备总论 第一节设备基本情况 一、设备名称 血液透析机 二、设备购买科室 血液透析科 三、设备服务方式、时间 服务方式：针对患者需求，提供服务； 服务时间：正常门诊：无假日服务； 四、设备所在的组织人员配备： 医生： 护士： 工程师： 第二节设备投资内容 设备单价金额： 200000元 总需购买设备数量： 5台 年接待病人数量：1000人 单个病人医疗费用：400元 单次设备使用成本计算：200元 收回成本的预算周期：5年
第三节设备可行性论证结论 本设备是有效满足合作医疗市场的需要。可行性研究表明： 第一，在业务发展方面拥有巨大的市场潜力，项目实施后，能获得充分的市场开发基础。 第二，经营综合医院的经验、拥有众多经验丰富的医疗专家、配备了大批先进的医疗诊断设备，整合有力的市场营销资源。这些资源能够在综合性医院的经营模式下得到共享运用、产生集约效应。 第三，各项财务指标均符合医院的发展要求，同时也能为当地带来良好的社会效益。 综上所述，建设项目的实施，在经济和社会效益上具有良好发展前景。 第二章设备背景分析 第一节国家政策背景 鉴于医疗卫生事业直接和人们的生活息息相关，国家一直非常注重医疗服务行业的发展和相关政策的制定。 1、《关于城镇医疗卫生改革指导意见》、《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》等十来个深化改革的政策，各地也相继出台了相关的配套实施措施。这些政策措施通过分类规范管理，提供税收等优惠政策，正式承认民营医疗机构的合法地位，提倡社会力量举办医疗机构，引入竞争机制，以竞争来改进服务，提高水平，优化资源配置，以市场化产业化的运作，满足人们日益增长的服务要求 2、积极推进医药卫生体制改革和制度建设。强化政府责任，初
医疗器械项目可行性研究报告(立项备案模板范文)
医疗器械项目可行性研究报告 xxx（集团）有限公司
摘要 该医疗器械项目计划总投资3475.39万元，其中：固定资产投资2534.84万元，占项目总投资的72.94%；流动资金940.55万元，占项 目总投资的27.06%。 达产年营业收入6452.00万元，总成本费用5106.87万元，税金 及附加63.43万元，利润总额1345.13万元，利税总额1594.10万元，税后净利润1008.85万元，达产年纳税总额585.25万元；达产年投资 利润率38.70%，投资利税率45.87%，投资回报率29.03%，全部投资回收期4.94年，提供就业职位125个。 坚持“三同时”原则，项目承办单位承办的项目，认真贯彻执行 国家建设项目有关消防、安全、卫生、劳动保护和环境保护管理规定、规范，积极做到：同时设计、同时施工、同时投入运行，确保各种有 害物达标排放，尽量减少环境污染，提高综合利用水平。
医疗器械项目可行性研究报告目录 第一章项目概论 一、项目名称及建设性质 二、项目承办单位 三、战略合作单位 四、项目提出的理由 五、项目选址及用地综述 六、土建工程建设指标 七、设备购置 八、产品规划方案 九、原材料供应 十、项目能耗分析 十一、环境保护 十二、项目建设符合性 十三、项目进度规划 十四、投资估算及经济效益分析 十五、报告说明 十六、项目评价 十七、主要经济指标
第二章项目必要性分析 一、项目承办单位背景分析 二、产业政策及发展规划 三、鼓励中小企业发展 四、宏观经济形势分析 五、区域经济发展概况 六、项目必要性分析 第三章市场前景分析 第四章建设规划方案 一、产品规划 二、建设规模 第五章项目选址说明 一、项目选址原则 二、项目选址 三、建设条件分析 四、用地控制指标 五、用地总体要求 六、节约用地措施 七、总图布置方案 八、运输组成
医疗设备购置论证管理制度
医疗设备购置论证管理制度 为了确保医院购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。 一、购置金额在50万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，参数由使用科室主任及副主任签字。 二、购置金额在500 万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，再请院外专家进行论证。根据论证意见再修订参数，参数由使用科室主任及副主任签字。 三、可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。 （一）项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息： 1、社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。 2、经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。 3、技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。