代文的降压五大特点
复代文产品知识(诺华降压)
%
比较缬沙坦复方制剂(Co-Diovan)单用缬沙坦80mg每日一次治疗 原发性高血压患者的安全性与有效性：复代文在中国的注册试验，2003，内部资料
33
多项大型临床试验已证实
复代文（缬沙坦/氢氯噻嗪）基础成份代文（缬沙坦）
具有全面的心肾保护作用
心肌梗死
动脉粥样硬化 左室肥厚 危险因素 糖尿病 高血压
最常见的不良反应：眩晕、头痛和无力
3
•目前的抗高血压治疗不尽人意
•联合治疗的重要性 •ARB+利尿剂的意义
•复代文的降压和心血管保护作用
4
目前的抗高血压治疗不尽人意
★全球有6亿人口受到高血压的侵害（WHO）1
★我国最新调查显示高血压患者1.6亿，知晓率30.2%，治疗 率为24.7%，控制率仅为6％，94％的患者未得到控制（国家 卫生部）2 ★显而易见，尽管现有大量抗高血压药物，治疗现状仍不容 乐观（ESH）3
14
欧洲高血压指南（2007）对联合治疗药物组合的推荐
利尿药
阻滞剂
ARB
阻滞剂
钙拮抗剂
ACE抑制剂 不同降压药的可能联合,实线为最合理联合, 有外框的药物已有对照干预试验证明有益
15
•目前的抗高血压治疗，不尽人意 •联合治疗的重要性
•ARB+利尿剂的意义
•缬沙坦/氢氯噻嗪的降压和心血管保护作用
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联合治疗的合理性
-药物联合通过不同的机制降压 降压疗效
-联合用药一般只需小剂量 不良反应发生
-副作用抵消或相减
12
联合治疗的合理性-干预不同的降压机制
病人 1 病人 2 病人 3
肾素血管紧张素系统
总体水钠
交感神经系统
代文与厄贝沙坦的区别
代文与厄贝沙坦的区别
摘要：
1.代文与厄贝沙坦的基本概念
2.代文与厄贝沙坦的药理作用
3.代文与厄贝沙坦的适应症和禁忌症
4.代文与厄贝沙坦的使用注意事项
5.代文与厄贝沙坦的替代关系
正文：
代文与厄贝沙坦是两种常见的降压药物，它们都属于血管紧张素受体拮抗剂（ARB）类药物。
尽管它们具有相似的药理作用，但在适应症、禁忌症以及使用注意事项上存在一定的区别。
首先，我们来了解一下代文与厄贝沙坦的基本概念。
代文，又称缬沙坦，是一种口服有效的ARB药物，主要用于治疗轻至中度原发性高血压。
厄贝沙坦也是ARB类药物，其降压作用相对较强，适用于高血压患者，尤其是合并糖尿病肾病的患者。
在药理作用方面，代文和厄贝沙坦均通过阻止血管紧张素II受体，从而扩张血管、降低血压。
但厄贝沙坦的降压作用相对较强。
接下来是适应症和禁忌症。
代文适用于轻至中度原发性高血压，而厄贝沙坦适用于高血压患者，尤其是合并糖尿病肾病的患者。
在使用代文和厄贝沙坦时，需注意是否存在禁忌症，如对药物成分过敏、严重肝肾功能不全等。
在使用注意事项上，两者均需在医生指导下使用，不可自行调整剂量或停
药。
同时，定期检查血压，遵循医生的建议进行调整。
此外，注意饮食清淡、保持良好的生活作息，以达到更好的降压效果。
最后，我们来谈谈代文与厄贝沙坦的替代关系。
如果代文的降压效果不理想，可以考虑更换为厄贝沙坦。
但需要注意的是，更换药物应在医生的指导下进行，以免产生耐药性或导致血压升高。
总之，代文与厄贝沙坦都是常用的降压药物，它们在药理作用、适应症和禁忌症上有一定的区别。
高血压用药指南：缬沙坦（代文）服用方法
高血压用药指南：缬沙坦（代文）服用方法高血压用药指南：缬沙坦（代文）服用方法缬沙坦（Valsartan）又称代文、怡方，其复合制剂复代文为缬沙坦加氢氯噻嗪。
高血压的哪些事（微信ID：sangaook）之所以介绍各种高血压药，目的一是为了让大家能够了解自己使用药物存在哪些问题，在使用时如果出现这些症状是也是方便大家自己与医生沟通确认是否调整用药。
二是解答各位在微信后台朋友的留言所提的问题。
【作用原理】缬沙坦作用机制与氯沙坦相同，也是直接阻断血管紧张素受体。
缬沙坦选择性地与AT1亚型结合，阻断了所有促成高血压及其并发症有关的血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）的作用，包括非血管紧张素转换酶途径生成的血管紧张素Ⅱ，但缬沙坦不结合、也不阻滞其他在心血管系统调节中具有重要作用的激素受体、酶或离子通道。
【临床应用】缬沙坦已经成为治疗高血压的一线药物，其降血压作用不受种族、年龄或性别影响。
此外，能够减少高血压病人心力衰竭及新发糖尿病的发病率，缬沙坦作为常规治疗能明显减少充血性心力衰竭的死亡率和病残率。
糖尿病合并高血压首选缬沙坦，可以降低减少尿蛋白。
可能具有性功能改善的作用。
【用法用量】缬沙坦为胶囊，每粒含量为80毫克。
每次80毫克，每日1次，口服，抗高血压作用通常在服药2周内出现，4周时达到最大疗效。
降血压效果不佳时，每日剂1可增加至160毫克，或加用利尿药。
【不良反应】缬沙坦不良反应较少且轻微和短暂，病人耐受性良好，一般不需中断治疗。
尽管缬沙坦与血浆蛋白结合率高，但体外实验表明本药与其他血浆蛋白结合率高的药物，如：双氯芬酸，呋塞米（呋喃苯胺酸）和华法林之间无血浆蛋白结合方面的相互作用。
缬沙坦和安慰剂组的不良反应发生率分别为15.3%和15.5%。
1、心血管系统健康人及过量服用本品后可能出现低血压、心动过速或心动过缓，表现为心悸、头晕、虚弱无力。
极少数病人可有首剂反应。
文献报道，一例男性62岁并做完支架的心肌梗死病人，因高血压服用缬沙坦80毫克，每日1次，于当日下午血压降至65/40毫米汞柱，并出现恶心、呕吐，查血肌酐升高（每升207.58微摩）停用缬沙坦并给予多巴胺升压后血压逐渐恢复，血肌酐于第7天降至正常。
降压药代文的说明书
降压药代文的说明书降压药缬沙坦胶囊(代文)的功能主要是治疗轻、中度原发性高血压。
下面是整理的缬沙坦胶囊说明书，欢迎阅读。
通用名：缬沙坦胶囊生产厂家: 北京诺华制药有限公司批准文号：国药准字H20040217药品规格：80mg*7s药品价格：￥44元降压药代文说明书【通用名称】缬沙坦胶囊【商品名称】缬沙坦胶囊(代文)【英文名称】ValsartanCapsules【拼音全码】xieshatanjiaonang(daiwen)【主要成份】活性成份缬沙坦。
化学名：(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4-]甲基}缬氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.5【性状】缬沙坦胶囊(代文)为硬胶囊，内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】治疗轻、中度原发性高血压。
【规格型号】80mg*7s【用法用量】推荐剂量：缬沙坦胶囊(代文)80mg，每天一次。
剂量与种族、年龄、性别无关。
可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。
建议每天同一时间用药(如早晨)。
用药2周内达确切降压效果，4周后达大疗效。
降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。
肾功能不全(严重肾衰见注意事项)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验，代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。
在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验，不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。
下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。
2316名患者中1281人，660人分别服用80mg、160mg，不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良事件合并统计。
不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。
六大类常用降压药的特点及临床应用
用于轻中度高血压，尤其在静息心率较快（>80次/分）或合并心绞痛时。
禁忌症：
1.用药前心率低于55次/分、II度或II度以上房室传导阻滞； 2.哮喘和周围血管疾病的患者禁用β受体阻滞剂； 3.心功能不全、糖尿病、严重的血脂紊乱患者慎用。
受体阻滞剂
副作用：
1.常见的副作用：疲劳、肢体寒冷。可引起糖代谢、脂质代谢 紊乱。
钙通道阻滞剂
代表性的药物分3大类：
1、苯烷基胺类:维拉帕米 2、苯噻氮卓类:地尔硫卓 3、二氢吡啶类: “地平”类，如硝苯地平、氨 氯地平等。
常用二氢吡啶类钙拮抗剂
药物名称
常见商品名
硝苯地平 缓释片 控释片
尼群地平 尼卡地平 非洛地平 氨氯地平 拉西地平
心痛定 长效心痛定，伲福达
拜新同，欣然 舒麦特/尼群地平
钙通道阻滞剂
适应证：
1.适用于各种类型的高血压患者。降压疗效和降压幅度相对较强. 2.对老年患者有较好降压疗效，收缩压下降较明显。 3.几乎可以与每类抗高血压药联合使用而增强降压疗效。 4.无水钠潴留和不影响糖脂代谢。 5.外周血管疾病。
钙通道阻滞剂
禁忌症：
1.不稳定型心绞痛时禁用速效二氢吡啶类CCB （如心痛定）。
副作用：
1.短效α受体阻断药常见胃肠道症状，如恶心、呕吐、 腹痛等，还可引起体位低血压。静脉注射过快可引起心动 过速、心律失常，诱发或加剧心绞痛。
2.长效α受体阻断药有体位性低血压、心悸、鼻塞等，也 可有恶心、呕吐，少数患者出现嗜睡和乏力等中枢抑制症 状。
α-受体阻滞剂
1.α1-受体阻滞剂：哌唑嗪，特拉唑嗪，多沙唑嗪等。 改善脂代谢和前列腺增生。有立位低血压（首剂 反应）。
六大类常用降压药的 特点及临床应用
代文说明书
【有效期】 暂定二年。
【禁忌】 已知对本品过敏者禁用；妊娠和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1．低钠或血容量不足的患者： 严重缺钠和（或）血容量不足的患者（如因服用大剂量利尿药），在使用缬沙坦开始治疗时，
可能发生症状性低血压。因此，在使用本药前须纠正低钠或低血容量状况。 如果发生低血压，须使患者仰卧，必要时用生理盐水静脉注射。短暂的低血压反应并不防碍 进一步治疗，因此一旦血压稳定便可进行继续治疗。 2．肝功能损伤患者： 约 70％的缬沙坦以原形从胆汁排除；缬沙坦不经生物转化，因而其全身性影响与肝功能低 下无关，所以非胆道性或非胆汁瘀积形肝功能不全患者无需调整剂量；而胆汁型肝硬化或胆 道梗阻患者的缬沙坦清除率降低（AUCS 较高），这些患者服用缬沙坦时应特别慎重。 3．肾功能损伤患者： 由于缬沙坦肾清除率只占总血浆清除率的 30％，故其全身性影响与肾功能之间没有关系， 肾功能不全患者服用本品无需调整剂量。 抑制肾素－血管紧张素－醛固酮系统后，敏感患者可能有肾功能改变。对于肾功能依赖肾素 －血管紧张素－醛固酮系统活性的患者（如严重的充血性心力衰竭患者），用血管紧张素转 化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗，可能导致尿少症和／或进行性氮血症及（罕见） 急性肾功能衰竭和／或死亡。因此，严重肾功能不全（肌酐清除率＜10ml/min）患者应慎重 用药。 12 名因单侧肾动脉狭窄而致的肾性高血压患者短期服用缬沙坦，肾血流动力学、血肌酐或 血尿素氮无明显变化。对单侧或双侧肾功脉狭窄患者未进行长期使用缬沙坦的研究。由于影 响肾素－血管紧张素－醛固酮系统的药物有可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或 血尿素氮升高，故为安全起见，应注意监测患者的这些指标。 4．药物相互作用： 临床试验未发现本药与下列药物间有临床意义的相互作用：西米替丁、华法林、呋塞米、地 高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。 本药与细胞色素 P450 酶系统的代谢诱导剂或抑制剂一般无临床意义的相互作用。体外试验 表明本药与其他血浆蛋白结合率高的药物如双氯芬酸、呋塞米及华法林无血浆蛋白结合方面 的相互作用。 与保钾利尿剂（如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利）、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使 血钾升高。若必须同用，应注意监测。 5．药物过量： 虽然无本药过量的经验，但其可能出现的主要症状是明显的低血压。如果是在服药后不久发 生，可采用催吐治疗，否则可按常规采用静脉滴注生理盐水。 本品与血浆蛋白结合率高，故不太可能经透析被清除。
代文(缬沙坦胶囊)
代文(缬沙坦胶囊)【药品名称】商品名称：代文通用名称：缬沙坦胶囊英文名称：Triprolidine Hydrochloride【成份】本品活性成分为缬沙坦。
【适应症】适用于轻、中度原发性高血压。
【用法用量】推荐剂量：本品80mg，每天一次。
剂量与种族、年龄、性别无关。
可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。
建议每天在同一时间用药(如早晨)。
用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。
降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。
肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中，代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。
在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中，不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。
下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，最多为直至12周。
2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。
，所见的不良反应的发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。
不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。
所有发生率(1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。
本品也包括了上市后在高血压患者中报告的药物不良反应。
发生率定义如下：非常常见(≥1/10);常见(≥1/100，【禁忌】对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。
妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)【注意事项】低钠和/或血容量不足：极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。
应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。
如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。
重视降压药的副作用
龙源期刊网
重视降压药的副作用
作者：李长玉
来源：《大众健康》2007年第11期
刘先生患高血压两年。
服代文(缬沙坦)80毫克日1次。
半月后出现咳嗽、头痛、头晕、发烧，体温38度左右，成间歇性，自认为是感冒。
两周后症状不减，就在门诊注射抗生素一周，体温仍然不降。
住院后经过CT、磁共振、血生化、血培养多方面检查，无明显异常。
诊断急性上呼吸道感染，用抗生素从低级到高级，从小量到大量，咳嗽发烧症状时好时坏。
住院一个多月，症状未见减轻。
病人到大医院请专家会诊，专家说：以往很好自从服用代文后出现上述症状，可能是药物的副作用所致。
因为代文就有病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽等副作用。
随即停用代文和一切抗生素。
一周后体温正常，咳嗽逐渐好转。
观察一年再未发作。
通常认为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的代文是不会引起咳嗽的，可是说明书中却提到咳嗽2.3％、病毒感染3.1％、上呼吸道感染2.5％，服用者要注意。
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4 | Medical orentation training| Qiu xinhai/LIYao | Sep 18,2008 |Sales Training materials | Business Use Only DIO-PM152/01-4/2008
internal use only
internal use only
药代动力学参数（ADME)
药物 缬沙坦 绝对生物 23％
利用度 血浆半衰 9小时
期 血浆蛋白 94-97%
结合率 是否经肝 否
脏代谢 原型排泄
排泄 粪便70％ 尿液30％
氯沙坦 33％
6－9小 时
≥99％
代谢
粪便58％ 尿液35％
厄贝沙坦 60－80％
11－15小 时
internal use only
代文®的基本信息：关于降压的三个S
强效 sufficient 平稳 Smooth
• 代文®80 mg 治疗8周后降压幅度为双数 SDBP (13 mmHg) 和 SSBP (17 mmHg)
• 轻中度高血压和2型糖尿病伴高血压的患者中 代文®和氨氯地平的降压幅度相似
强效降压
internal use only
代文®的降压效果和氨氯地平的比较
治疗8周后和基线相比的变化
舒张压 0
收缩压
–2
–4
–6
–8
–10
–12 –11.5–11.1
–14 –16
N/S
–13.1 –14.8
N/S
缬沙坦 80 mg (n = 84)
氨氯地平 5 mg (n = 84)
有效率
• 缬沙坦66.7% • 氨氯地平 60.2%
15 | Medical orentation training| Qiu xinhai/LIYao | Sep 18,2008 |Sales Training materials F| BougsianersisRU,seeOtnalyl. Curr Ther Res, 2002,63:1.
DIO-PM152/01-4/2008
耐受性
下肢水肿发生率： •氨氯地平7.5% •缬沙坦 1.2%
强效降压
internal use only
代文®和厄贝沙坦降压疗效的比较
SDBP >95, <115 mmHg 39例轻中度高血压患者
缬沙坦 安慰剂
厄贝沙坦
缬沙坦 厄贝沙坦
安慰剂
随机开放交叉对照
舒张压
缬沙坦 厄贝沙坦 80mg 150mg
DIO-PM152/01-4/2008
internal use only
2型糖尿病患者中比较降压疗效 (MARVAL)
高血压亚组治疗24周后的血压变化
mmHg
舒张压 0
–2
–4
–6
–8
–10 –9 –9
–12
N/S
–14
–16
–18
收缩压
–18 –17 N/S
缬沙坦 80 mg (n = 169)
耐受性
• 和氨氯地平相比， 缬沙坦出现水肿少
强效降压
mmHg
Adap11te| Mdewdiciatlhorepnetartimonitsrasiniiongn| QfiruoxminhaCi/LoIYraeoa| SLepe1t8,a20l.08C|SlianlesPThraainrinmg maactoerliaTls h| Beurs.ine1s9s 9Us6e;O6n0ly:341–346.
11.5
14.3 14.9
Weir et al. J Clin Hypertens 2007;9:103–112
8 | Medical orentation training| Qiu xinhai/LIYao | Sep 18,2008 |Sales Training materials | Business Use Only DIO-PM152/01-4/2008
约为96%
代谢
粪便80％ 尿液20％
替米沙坦 50％
24小时
>99.5％
否 结合葡萄 糖醛酸排
泄
几乎完全 随粪便排
泄
坎地沙坦 15％
9小时
>99.5％
否 原型排泄
粪便67％ 尿液33％
奥美沙坦 26％
13小时
99%
否 原型排泄
粪便50-65 ％ 尿液35-50 ％
3 | Medical orentation training| Qiu xinhai/LIYao | Sep 18,2008 |Sales Training materials | Business Use Only DIO-PM152/01-4/2008
收缩压
缬沙坦 80mg
厄贝沙 坦
150mg
2周 0
4周 6周
缬沙坦80mg OD 厄贝沙坦 150mg OD
10周
-9.5 -9.7
-10.5 -10.5
P<0.001 vs 安慰剂
Malacco et al. Curr Ther Res 2000; 61 (11): 789-797
13 | Medical orentation training| Qiu xinhai/LIYao | Sep 18,2008 |Sales Training materials | Business Use Only DIO-PM152/01-4/2008
internal use only
代文®降压疗效优于卡托普利
血压控制 (<140/90)
50
45
P < 0.05
40
37
34
30 22
20
10
▪ 缬沙坦双位数血压下降：
• 缬沙坦下降–22/13 mmHg
• 卡托普利下降 –18/12 mmHg (P = NS)
强效降压
血压控制%
0
4周
8周
缬沙坦80 mg
代文®的基本信息：关于降压的三个S
强效 sufficient 平稳 Smooth
• 代文®80 mg 治疗8周后降压幅度为双数 SDBP (13 mmHg) 和 SSBP (17 mmHg)
• 轻中度高血压和2型糖尿病伴高血压的患者中 代文®和氨氯地平的降压幅度相似
• 和其他ARB的疗效相当或更优
✓校正影响因素后代文的依从性为88.9% ，显著高于氨氯地平和赖诺普利86.6%
选择性 Selectivity
✓选择性作用于AT1受体，在同类药物中最高
✓有助于加强和发挥AT2的血管和器官保护作 用
6 | Medical orentation training| Qiu xinhai/LIYao | Sep 18,2008 |Sales Training materials | Business Use Only DIO-PM152/01-4/2008
internal use only
代文®的降压疗效和依那普利20 mg 幅度相似
治疗8周后血压和基线相比的下降
舒张压 0
收缩压
–5
mmHg
–10
–15
–13.2 –12.0
N/S –20
–17.2 –17.7 N/S
Mallion J et al. Blood Press Monit. 1997;2:179–184.
• 24小时动态血压监测显示在各个剂量下代文® 的降压在24小时内保持稳定，无论和安慰剂 还是和其他ARB相比
• 平滑指数
长效 Sustainable
• 清晨服用和晚上服用都可以达到 持续24小时的降压效果 • 谷峰比>0.5
5 | Medical orentation training| Qiu xinhai/LIYao | Sep 18,2008 |Sales Training materials | Business Use Only DIO-PM152/01-4/2008
• 和其他ARB的疗效相当或更优
• 24小时动态血压监测显示在各个剂量下代文® 的降压在24小时内保持稳定，无论和安慰剂 还是和其他ARB相比
• 平滑指数
长效 Sustainable
• 清晨服用和晚上服用都可以达到 持续24小时的降压效果 • 谷峰比>0.5
7 | Medical orentation training| Qiu xinhai/LIYao | Sep 18,2008 |Sales Training materials | Business Use Only DIO-PM152/01-4/2008
internal use only
特殊人群的药代动力学
人群
老年患者 肝功能不全患者 胆道梗阻患者 肾功能不全患者
肾动脉狭窄患者
透析患者 妊娠/哺乳 儿童患者
评价指标
>65岁
超声检查 肌酐清除率
造影 进行透析治疗 <18岁
代文的应用
无需调整剂量
无需调整剂量
慎用 无需调整剂量；
但对严重肾功能衰竭（肌酐清除率小于 10ml/mim）患者尚无应用代文的经验 慎用，建议作为安全手段监测BUN和肌 酐 尚无应用代文的经验，但有文献支持 禁用
internal use only
代文®的基本信息：其他特点的三个S
安全性 Safety
✓和安慰剂相似的耐受性
✓和 CCB相比外周水肿等不良事件的发生 率明显降低
✓和ACEI相比，干咳的发生显著降低
依从性 Super Compliance
✓调查显示在12月后持续使用代文的患者 为(63%) 显著高于氨氯地平(53%)或赖诺 普利(50%).