如何选择和使用质量管理和质量保证标准

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国际标准ISO系列标准和使用指南之一

国际标准ISO系列标准和使用指南之一

国际标准ISO、9000系列标准——质量管理与质量保证标准选择和使用指南(之一)1987年3月15日第一版绪论组织绩效主要因素之一,就是其产品或服务的品质。

顾客对质量的期望日趋严苟,已蔚为全球性之趋势。

伴随这一趋势,已形成一种共识,即为达成并维持良好经济绩效就必需不断改进质量。

多数组织(工商界或政府机构)生产一产品或服务,著意于满足顾客之需求。

该项需求常转化成“规格”。

如果规格上有所缺失或设计及制造产品或服务之组织系统有所不当,则技术性规格本身就难以保证可满足顾客一贯之要求。

因此,势必开发品质系统标准及各项准则,以完成技术规格中所订定相关产品或服务之要求。

此一系列国际标准(含ISO9000至ISO9004)即是将这方面众多且不同国家的方法合理化的一项具体表现。

一个组织之质量系统深受组织目标、产品或服务以及组织特有之实务等所影响,因此,质量系统亦随组织不同而有所不同。

附件中列有质量系统要项对照表以供参考。

1.适用范围本国际标准之目的为a)澄清主要质量观念彼此间的区别与相互关系(参阅条款4),以及b)提供一系列质量系统国际标准的选用指南,俾可用于内部质量管理(ISO9004),以及用于外部质量保证(ISO9001,ISO9002,与ISO9003)(参阅条款5至8)。

备注:本系列国际标准(ISO9000至ISO9004)的目的不在于将组织所实施的质量系统予以标准化。

2.参考资料ISO8402质量—词汇ISO9001质量系统—设计/发展,生产,安装与售后服务的质量保证模式(注1)ISO9002质量系统—生产与安装的质量保险模式(注1)ISO9003质量系统—最终检验与测试的质量保证模式(注1)ISO9004质量管理与品质系统要项—指导纲要3.定义本国际标准适用ISO8402中所列各项定义。

由于适切引用词汇至为重要,特自ISO8402中采用五项重要用语及定义,纳入本国际标准中。

3.1质量政策由一个组织高层管理者所正式宣示的该组织整体品质之意图及方针。

设定有效的质量标准方法

设定有效的质量标准方法

在企业中,质量标准是保证产品和服务质量的重要手段。

有效的质量标准方法可以帮助企业提高质量水平、降低成本、提高生产效率、增强竞争力等。

本文将介绍几种有效的质量标准方法。

一、ISO 9001质量管理体系ISO 9001是一种国际通用的质量管理体系标准,它要求企业建立和实施一套完整的质量管理体系,以确保产品和服务能够满足客户的需求和期望。

ISO 9001标准包括以下要素:1. 质量管理体系:建立和实施一套完整的质量管理体系,包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书等。

2. 质量保证:确保产品和服务符合法律法规和客户要求,包括产品设计、采购、生产、检验、包装、运输等环节。

3. 质量控制:对生产过程进行控制,确保产品和服务的质量稳定,包括过程控制、设备维护、人员培训、纪律管理等。

4. 持续改进:通过不断改进质量管理体系,提高产品和服务的质量水平,包括内部审核、管理评审、客户满意度调查等。

ISO 9001标准适用于各种类型和规模的企业,可以帮助企业建立和实施一套完整的质量管理体系,提高产品和服务的质量水平,增强企业的竞争力和市场地位。

二、六西格玛质量管理方法六西格玛是一种基于数据的质量管理方法,它通过收集和分析数据,找出生产过程中的缺陷和问题,从而不断改进生产过程,提高产品和服务的质量水平。

六西格玛方法包括以下步骤:1. 定义:明确问题的定义和范围,确定关键指标和目标。

2. 测量:收集和分析数据,确定生产过程中的问题和缺陷。

3. 分析:分析数据,找出问题的根本原因,确定改进方案。

4. 改进:实施改进方案,消除问题和缺陷,提高生产效率和质量水平。

5. 控制:建立控制机制,确保生产过程的稳定性和可控性。

六西格玛方法注重数据分析和问题解决,可以帮助企业提高生产效率和质量水平,降低成本,增强竞争力。

三、SPC统计过程控制方法SPC是一种基于统计方法的过程控制方法,它通过对生产过程中的数据进行分析和控制,确保产品和服务的质量稳定。

质量管理的标准及要求

质量管理的标准及要求

质量管理的标准及要求
在现代企业管理中,质量管理起着至关重要的作用。

质量管理的标准和要求帮
助企业确保产品和服务的质量,以满足客户的需求和期望。

下面是质量管理的一些常见标准和要求:
1. ISO质量管理体系:ISO 9001是国际标准化组织(ISO)制定的全球通用的
质量管理体系标准。

它强调了组织对满足客户要求的能力、不断改进和持续监控的重要性。

2. 公司内部质量标准:每个企业都应根据其特定的产品、服务和目标制定自己
的内部质量标准。

这些标准可以包括检查和测试程序、质量控制指南以及产品和服务的规范要求。

3. 合规性要求:在某些行业中,特定的法规和标准对产品和服务质量有着明确
的要求。

企业必须了解并遵守这些合规性要求,以确保产品和服务的符合性和安全性。

4. 客户满意度要求:满足客户的期望是质量管理的主要目标之一。

企业应积极
了解客户需求,并通过调研、反馈和持续改进来提高客户满意度。

客户满意度调查和反馈机制是实现这一目标的重要手段。

5. 效能要求:除了产品和服务的质量,质量管理也涉及到组织内部的效能。


业需要确保其内部流程和系统的高效运作,以提高生产效率和降低成本。

总结起来,质量管理的标准和要求包括ISO质量管理体系、公司内部质量标准、合规性要求、客户满意度要求以及效能要求。

通过遵循这些标准和要求,企业能够建立高质量的管理体系,提供满足客户需求的产品和服务,并不断提升自身的竞争力。

质量管理和质量保证及质量管理和质量保证标准

质量管理和质量保证及质量管理和质量保证标准

质量管理和质量保证--词汇(一)范围为了制订和应用质量标准以及便于国际交流中的相互理解,本国际标准规定了有关质量概念的基本术语,它们适用于所有领域。

(二)术语和定义下列定义中,凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷,在每个术语的定义中所引用到的其他术语都列出了它们所在编号。

给出编号的术语和定义按以下主题分类:--通用术语--与质量有关的术语--与质量体系有关的术语--与工具和技术有关的术语1.通用术语(1) 实体可以单独描述和考虑的事物。

注:实体可以是,例如:--某项活动或过程;--某个产品;--某个组织、体系或人,或者上述各项的任何组合。

(2) 过程将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。

注:资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。

(3) 程序为完成某项活动所规定的途径。

注1 许多情况下,程序要形成文件(如质量体系程序)。

注2 已成文的程序,常用"书面程序"或"文件化程序"之关的术语。

注3 "书面程序"通常包括:某项活动的目的和范围,做什么和谁来做,何时、何地和如何做;要用什么材料、设备和文件;以及如何进行控制和记录。

(4) 产品活动或过程的结果。

注1 产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。

注2 产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念),或它们的组合。

注3 产品可以是有意生产的[如提供给顾客或无意中形成的(如污染或有害的影响]。

(5) 服务为了满足顾客需要,在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。

注1 接触时,供方或顾客可以由人员或设备来代表。

注2 顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。

注3 有形产品的提供或使用可构成服务提供的组成部分。

注4 服务可以与有形产品的制造和提供结合在一起。

(6) 服务提供为提供服务,供方必须开展的活动。

(7) 组织具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构,或其一部分,不论是否是股份制,也不论是公营的或私营的。

产品质量控制和质量检验标准

产品质量控制和质量检验标准

产品质量控制和质量检验标准一、引言产品质量控制和质量检验标准是企业保证产品质量的重要手段。

通过建立科学合理的质量控制和检验标准体系,可以有效提高产品的质量水平,满足客户需求,增强企业竞争力。

本文将详细介绍产品质量控制和质量检验标准的相关内容。

二、产品质量控制标准1.质量目标设定在产品质量控制过程中,首先需要设定明确的质量目标。

质量目标应该与企业的战略目标相一致,并能够满足客户的需求。

例如,对于食品加工企业,质量目标可以是保证产品的安全性和口感;对于电子产品制造企业,质量目标可以是提高产品的可靠性和性能等。

2.质量控制计划制定根据质量目标,制定质量控制计划。

质量控制计划包括质量控制的具体措施、质量控制的时间节点以及质量控制的责任人等。

例如,对于食品加工企业,可以制定原材料采购的质量控制计划,包括采购合格证明的要求、原材料的抽样检验等。

3.质量控制方法选择根据产品的特点和质量要求,选择合适的质量控制方法。

常用的质量控制方法包括统计质量控制、过程质量控制和全面质量控制等。

例如,对于电子产品制造企业,可以采用过程质量控制方法,通过对生产过程的监控和调整,保证产品的质量稳定。

4.质量控制数据收集和分析在质量控制过程中,需要收集和分析质量控制数据,以评估产品的质量水平和质量控制措施的有效性。

例如,对于制造企业,可以通过抽样检验和产品测试等方式收集质量控制数据,然后使用统计方法进行分析,找出质量问题的根本原因。

5.质量控制持续改进质量控制是一个持续改进的过程。

企业应该根据质量控制数据的分析结果,及时调整和改进质量控制措施,以提高产品的质量水平。

例如,对于制造企业,可以通过改进生产工艺、优化设备配置等方式,提高产品的一致性和可靠性。

三、质量检验标准1.质量检验标准的制定原则质量检验标准的制定应遵循以下原则:(1)科学性和合理性:质量检验标准应基于科学的理论和实践经验,能够客观、准确地评估产品的质量水平。

(2)可操作性:质量检验标准应具有一定的可操作性,检验人员能够根据标准进行检验工作。

质量管理及保证措施

质量管理及保证措施

质量管理及保证措施质量管理及保证措施随着社会的进步和科技的不断进展,质量管理和保证成为了现代企业不可或缺的部分。

质量保证是企业服务质量的关键,同时也是企业自我进展的基础。

本文将介绍质量管理及保证措施,探讨质量管理及保证如何帮忙企业提高产品和服务质量。

一、质量管理概述质量管理是一种科学、规范和系统的管理模式,可以有效提高企业的产品和服务质量。

质量管理是为了确保企业生产的产品和供给的服务符合客户的要求和期望而实施的一系列活动。

它包括管理过程中的规划、实施、评估和改进流程。

质量管理必需在企业中融入质量文化,使其成为全员参加的管理体系。

二、质量保证质量保证是企业保证产品和服务质量的体系。

它通过预先设置的质量标准和质量掌控标准来确保最后产品的质量掌控。

质量保证体系包括如下几个方面:1. 理解客户需求。

企业通过了解客户需求,向客户广泛征求看法,不断改进产品和服务,从而达到客户充足的目的。

2. 核查供应商。

企业需要对供应商进行严格的审查和质量掌控,以保证企业生产的产品符合标准和规范。

3. 检验和测试产品。

企业应当建立严格的产品检验和测试机制,确保产品的质量符合要求。

4. 培训员工。

企业应当为员工供给专业的培训和质量掌控学问,以确保员工能够有效执行产品和服务的质量掌控。

三、质量管理系统质量管理系统是一种帮忙企业建立质量保证体系的全面性、系统性、连续性的方法。

这种体系可以帮忙企业从根本上改善产品和服务的质量、加强客户充足度和信誉度。

质量管理系统包括如下几个方面:1. 质量计划。

企业需要建立一份认真的质量计划,包括质量目标、质量标准、质量流程、质量指标,以及相关的验收和检测标准。

2. 质量掌控。

企业应当订立认真的质量掌控程序,规定每个工作阶段的质量要求、检查标准和检查方法,以及检查的时间表。

3. 质量保证。

企业应当建立完整的质量体系,通过审核、评估、内部审核来保障质量。

4. 质量反馈。

企业应当建立质量反馈系统,适时加强质量监控和题误改正。

国际标准ISO9000系列标准--质量管理与质量保证标准选择和使用指南

国际标准ISO9000系列标准--质量管理与质量保证标准选择和使用指南

国际标准ISO9000系列标准--质量管理与质量保证标准选择和使用指南文章属性•【缔约国】•【条约领域】•【公布日期】1987.03.15•【条约类别】•【签订地点】正文国际标准ISO9000系列标准--质量管理与质量保证标准选择和使用指南(1987.03.15)绪论组织绩效主要因素之一,就是其产品或服务的品质。

顾客对质量的期望日趋严苟,已蔚为全球性之趋势。

伴随这一趋势,已形成一种共识,即为达成并维持良好经济绩效就必需不断改进质量。

多数组织(工商界或政府机构)生产一产品或服务,著意于满足顾客之需求。

该项需求常转化成“规格”。

如果规格上有所缺失或设计及制造产品或服务之组织系统有所不当,则技术性规格本身就难以保证可满足顾客一贯之要求。

因此,势必开发品质系统标准及各项准则,以完成技术规格中所订定相关产品或服务之要求。

此一系列国际标准(含ISO9000至ISO9004)即是将这方面众多且不同国家的方法合理化的一项具体表现。

一个组织之质量系统深受组织目标、产品或服务以及组织特有之实务等所影响,因此,质量系统亦随组织不同而有所不同。

附件中列有质量系统要项对照表以供参考。

1.适用范围本国际标准之目的为a)澄清主要质量观念彼此间的区别与相互关系(参阅条款4),以及b)提供一系列质量系统国际标准的选用指南,俾可用于内部质量管理(ISO9004),以及用于外部质量保证(ISO9001,ISO9002,与ISO9003)(参阅条款5至8)。

备注:本系列国际标准(ISO9000至ISO9004)的目的不在于将组织所实施的质量系统予以标准化。

2.参考资料ISO8402质量-词汇ISO9001质量系统-设计/发展,生产,安装与售后服务的质量保证模式(注1)ISO9002质量系统-生产与安装的质量保险模式(注1)ISO9003质量系统-最终检验与测试的质量保证模式(注1)ISO9004质量管理与品质系统要项-指导纲要3.定义本国际标准适用ISO8402中所列各项定义。

ISO 9000—1质量管理和质量保证标准——第一部分选择和使用指南

ISO 9000—1质量管理和质量保证标准——第一部分选择和使用指南

作者: 洪德彬
出版物刊名: 标准生活
页码: 10-23页
主题词: 质量体系认证 质量管理 国际标准 质量保证模式 质量改进 质量保证标准 质量体系要素 顾客 使用指南 标准信息
摘要: 引言组织—工业的、商业的或政府的—都希望提供的各种产品满足顾客的需要和/或要求。

日益加剧的全球性竞争已使得顾客对质量方面的期望越来越高。

为了竞争并保持好的经济成效,组织/供方需要采用更加实际和有效率的体系。

这样的体系应导致连续的质量改进并不断提高组织的顾客和其它的受益者(雇员、所有者、分供方、社会)的满意程度。

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质量管理和质量保证标准——选择和使用指南(一)范围本标准a)阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系;b)提供ISO9000族质量管理和质量保证国际标准的选择和使用指南。

(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。

因所有标准都将修订,故鼓励使用本标准的各方,尽可能采用下列标准的最新版本。

IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。

ISO8402:1994质量管理和质量保证——词汇(三)定义ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISOI9004的本次修订,对组织在供应链中的术语作了进一步协调。

表11.3.1列出了在这些标准中所使用的术语。

所有这些术语的用法遵照ISO8402中给出的正式定义。

表11.3.1中在术语方面存在的差异也在一定程度上反映出希望与1987版本中的用法保持历史的连续性。

注1在所有这些国际标准中,指南或要求文本的语法形式在组织作用方面将其称之为产品的供方(表11.3.1中的第3列)。

注2在表11.3.1中ISO9000一行使用“分供方”这一术语,是相对“供方”使用自定义术语来强调三个组织单位的供应链关系。

当合适时,特别在讨论质量管理环境时,使用术语“组织”比用“供方”更好。

注3在表11.3.1中ISO9001、ISO9002、ISO9003一行使用“承包方”这一术语所反映的情况是:在外部质量保证范围内,其相互关系通常是(明确的或隐含的)合同关系。

注4在表11.3.1中ISO9004一行使用“组织”这一术语所反映的情况是:质量管理指南可适用于任何组织单位,与所提供的产品类别无关,既可以是一个独立的单位,也可以是较大组织的一部分。

本标准使用ISO8402中给出的定义及下列定义。

注5 为方便本标准的使用者可从ISO8402中摘取一些有关定义。

1.硬件有形的、不连续的具有特定形状的产品。

注6硬件通常由制造的、建造的或装配的零件、部件和/或组件组成。

2.软件由媒体支持表示的信息组成的一种智力创作。

注7 软件能以概念、纪要或程序等形式表示。

注8 计算机程序是软件的一种特例。

3.流程性材料通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。

注9 流程性材料的状态可能是液体、气体、粒状材料、块状、丝状或片状。

注10 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。

4.工业/经济部门一类供方的集合,这些供方提供的产品满足类似的顾客需要和/或这些供方的顾客在市场中具有紧密相关的关系。

注11 同时使用“工业部门”和“经济部门”两个术语是考虑到在具体的国家或语言中,每一术语有其特定的含义。

注12 工业/经济部门包括行政管理、航空航天、银行、化工、建筑、教育、食品、卫生保健、保险、矿业、零售、通讯、纺织、旅游等。

注13 工业/经济部门适用于国际性经济或一个国家的经济。

5.受益者在供方组织业绩和供方组织的运行环境方面有共同利益的一个人或一组人。

6.ISO 9000族由国际标准化组织ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准。

注14 目前,ISO 9000族包括:a)ISO9000到ISO9004的所有国际标准,包括ISO9000和ISO9004的各部分标准;b)ISO10001至ISO10020的所有国际标准,包括所有标准的部分标准;c)ISO8402。

(四)基本概念1.主要质量目标和质量职责一个组织应:a)根据对质量的要求,达到、保持并不断改进其产品质量;b)改进其自身的工作质量,以不断地满足所有的顾客和其他受益者明确的或隐含的需要;c)为其内部管理者和其他雇员提供信任,质量要求正在得到实现和保持并进行质量改进;d)为顾客和其他的受益者提供信任,交付产品的质量要求现在或将来都会得到满足;e)提供质量体系要求已被满足的信任。

2.受益者及其期望作为供方的每一组织都有五组基本的受益者:它的顾客、它的雇员、它的所有者、它的分供方和社会。

供方应满足其所有受益者的期望和需要。

供方的受益者典型的期望或需要顾客产品质量雇员职业/工作满意所有者投资效益分供方继续经营的机会社会可依赖的社会服务ISO9000系列国际标准中,指南和要求的重点是使顾客满意。

作为五个受益者之一的社会的要求,在世界范围内日趋严格。

此外,期望和需要也正变得更加明确。

需要考虑的因素有工作场所的健康和安全;环境保护(包括能源和自然资源的保护);安全保障等。

考虑到ISO9000族国际标准为能满足质量要求的管理体系提供了一种广泛使用的方法,因此这些管理原理也能有助于满足其他的社会要求。

管理体系方法大这些不同领域的兼容性能促进组织的有效性。

但同时应认识到,产品和过程的技术规范有别于管理体系要求,因此在这些领域,应单独制定技术规范。

3.质量体系要求和产品要求之间的区别ISO9000族国际标准把质量体系要求和产品要求区分开来。

因此,ISO9000族标准适用于提供所有通用产品粝别产品的组织以及所有产品质量特性。

质量体系要求是对产品技术要求的补充。

适用的产品技术规范(如作为产品标准中的规定)和过程技术规范与适用的ISO9000族国际标准的要求或指南是有区别和不同的。

ISO9000族国际标准,包括指南和要求,是依照被满足的质量体系目标而编制的。

这些国际标准不是规定如何实现这些目标,而是把这一选择留给了组织的管理者。

4.通用产品类别确定四种通用产品类别是有用的(见第3章和附录A)。

这四种类别是:a)硬件;b)软件;c)流程性材料;d)服务这四种通用产品类别包括了组织提供的所有种类的产品。

ISO9000族国际标准适用于所有四种通用产品类别。

对所有通用产品类别来说,质量体系要求基本是相同的,但术语和管理体系的详略程度和侧重点存在差异。

任何一个组织,不论属于哪一个工业/经济部门,在市场上提供的产品通常有两种或两种以上的通用产品类别。

如大多数提供硬件、软件或流程性材料的组织,同时还要提供相应的服务。

顾客(以及其他受益者)将从所提供的每一通用产品类别的产品中寻求价值。

以分析仪器为例,硬件(如具体的仪器)、软件(围绕仪器而进行的计算工作)、流程性材料(如滴定溶液或标准物质)和服务(如培训或维修保养),均可能是提供产品的重要特性。

服务组织,如某餐馆,有服务成份也有硬件、软件和流程性材料。

5.质量的几个方面对产品质量产生主要影响的四个方面可归纳如下:a)与确定产品需要有关的质量为满足市场要求、把握机遇,确定和不断完善产品的质量是首要方面。

b)与产品设计有关的质量为能够使产品满足市场要求、把握机遇并为顾客和其他受益者提供价值,与特性设计到产品中去有关的质量是质量的第二个方面。

更确切地说,与产品设计有关的质量是指在规定等级内影响预期性能的产品设计特性,如上不同的生产和使用条件下影响产品性能健壮性的产品设计特性。

c)与符合产品设计有关的质量在符合产品设计和为顾客以及其他受益者提供所设计的特性和价值方面,与始终保持一致性有关的质量是质量的第三个方面。

d)与产品保障有关的质量为了按需要向顾客和其他受益者提供所设计的特性和价值,在产品寿命周期内,与提供产品保障有关的质量是质量的第四个方面。

对某些产品来说,重要的质量特性包括可信性特性。

可信性(即可靠性、维修性和可用性)可能受到产品质量的所有四个方面的影响。

满足产品质量所有四个方面的需要是组成ISO9000族国际标准的指南和要求的目标。

质量的某些方面可能是特别重要的,如在合同环境下,但是,总的来说,所有方面对产品质量都产生影响。

在a)、b)、c)、d)各方面,ISO9000族国际标准明确地提供了通用质量管理指南和外部质量保证要求。

在考虑整修产品的提供时,顾客将会认真考虑其他特性,其中包括:——供方的市场状况和策略:如果供方有一种稳定的和信誉好的市场状况和/或策略,并且正在取得满意的市场占有率,顾客可能会对供方提供的产品支付较高的价格。

——供方的财政状况和策略:如果供方有一种稳定的和信誉好的财政状况和/或策略,并且正在不断改善财政状况,顾客可能会对供方提供的产品支付较高的价格。

——供方的人力资源状况和策略:如果供方有一种稳定的和信誉好的人力资源状况和/或策略,并且大其人力资源方面正开发更高的技能、多样化并作出承诺,顾客可能会对供方提供的产品支付较高的价格。

把供方的组织作为一个全面的企业来管理时,这些附加的方面是至关重要的。

注15产品价值包括质量和价格,因此,价格不属于质量方面。

6.过程的概念ISO9000族国际标准是建立在“所有工作通过一个过程来完成”这样一种认识基础上。

每一过程都有输入。

输出是过程的结果,是指有形的或无形的产品。

过程本身是(或应当是)增加价值的转换。

每一过程以某种方式包含着人和/或其他资源。

一个输出可能是一份发货单、计算机软件、液体燃料、一个医疗设备、一种银行服务、或任一通用产品类别的最终或中间产品。

对输出以及对输入或在过程的不同位置存在着进行度量的机会。

输入和输出有几种类型:在组织中,质量管理通过对过程进行管理得以实现。

因此,有必要在两个方面对过程进行管理。

——产品或信息在其内部进行流动的过程本身的结构和运行。

——在这一结构内流动的产品或信息的质量。

7.组织的过程网络每一组织的存在是为了实现价值增值。

工作是通过一个过程网络来完成。

网络的结构通常不是一个简单的按顺序排列的结构,一般来说是相当复杂的。

在一个组织内,有许多要执行的职能,包括生产、产品设计、技术管理、营销、培训、人力资源管理、战略策划、交付、货品计价和维修等。

大多数组织是错综复杂的,因此,强调主要过程并简化和按优先次序排列过程对质量管理来说是尤为重要的。

一个组织需要识别、组织和管理其过程网络和接口。

组织通过过程网络来创造、改进和提供稳定的质量。

这是ISO9000族国际标准的一个基本概念。

因此,应该对所有过程及其接口进行分析并不断改进。

当人们必须管理一些过程及其相互关系,尤其是涉及几个职能的大型过程时,往往会出现问题。

为了澄清接口、职责和职权,每一过程应有一管理者专人负责,该管理者所负责的过程质量是非常重要的,如战略策划。

8.质量体系与过程网络的关系“质量体系由一系列要素所组成”是一种习惯廉洁。

质量体系是通过过程来实施的,过程既存在于职能之中又跨越职能。

为了保证质量体系的有效性,组织应以一种协调一致的方法来确定和展开这些过程及其有关的职责、职权、程序和资源。

一个体系不只是过程的总和,为保证有效性,质量体系需要其组成过程以及过程接口的确定相互协调和相互兼容。

9.评价质量体系(1)总则评价质量体系时,必须针对每一被评价的过程提出三个基本问题。

a)过程是否被确定以及过程程序是否恰当地形成文件?b)过程是否被全面展开并按文件实施?c)在提供预期的结果方面,过程是否有效?综合回答这些针对方法、展开和结果方面的问题将决定评价的结论。

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