二氧化碳培养箱确认方案
二氧化碳培养箱设定
二氧化碳培养箱设定摘要：一、二氧化碳培养箱的作用1.提供恒定的温度和湿度环境2.保持恒定的二氧化碳浓度3.满足细胞、细菌等实验物质生长的需求二、二氧化碳培养箱的设定方法1.选择合适的培养箱型号2.设定温度和湿度3.设定二氧化碳浓度4.设定气体流量5.设定报警阈值三、二氧化碳培养箱使用注意事项1.定期检查和维护2.遵循安全操作规程3.注意实验物质的特性正文：二氧化碳培养箱是一种实验室常用的设备，主要用于细胞培养、细菌培养等实验。
通过提供恒定的温度、湿度和二氧化碳浓度，满足实验物质生长的需求。
正确设定二氧化碳培养箱对于实验结果具有重要意义。
首先，选择合适的二氧化碳培养箱型号。
根据实验需求，选择具有合适容积、温度控制精度、湿度控制精度等参数的培养箱。
此外，还要考虑设备的供电方式、气体补充方式等因素。
其次，进行二氧化碳培养箱的设定。
首先，设定温度和湿度。
一般来说，细胞培养的适宜温度为37℃，湿度在50%~70% 之间。
其次，设定二氧化碳浓度。
大多数细胞培养需要在5%~10% 的二氧化碳浓度下进行，而细菌培养则需要更高的二氧化碳浓度，如10%~20%。
接下来，设定气体流量，保证培养箱内气体的新鲜度。
最后，设定报警阈值，以便在设备出现异常时及时报警。
在使用二氧化碳培养箱时，需要注意以下几点。
首先，定期检查和维护设备，确保其正常运行。
其次，遵循安全操作规程，防止意外事故的发生。
此外，还要注意实验物质的特性，根据实验需求调整培养条件。
总之，正确设定和操作二氧化碳培养箱对于实验结果具有重要意义。
CLM-170B-8-CN二氧化碳培养箱标准操作规程
5.1控制系统与操作3.2.1控制系统面板与功能说明●菜单按钮当液晶显示屏正常显示时一菜单按钮将激活菜单选项菜单显示器-菜单按钮将弹出上级菜单级别●设置按钮菜单显示器-设置按钮将确认一个选择或数值●上选/下选按钮菜单显示器-上选和下选按钮将上下滚动显示当需要输入时-上选和下选按钮将增加或减少一个数值●加热指示灯当激活一个加热过程,加热指示灯会亮起来●进气指示灯当气体的进气过程被激活,进气指示灯会亮起来●温度显示值当显示屏℃温度值时,将显示箱体内腔体内的温度●À2浓度显示值当显示屏显示‰C02值时,将显示箱体内的CO浓度5.2菜单选项5.3控制系统操作说明3.2.3制系统操作说明3.2.3.1设置设置温度您的培养箱有一个工作温度范围为室温+3℃至55℃。
默认的温度设定点为37摄氏度。
范围控制:室温+3℃至55℃设置%CO2浓度您的培养箱CO2的浓度范围是0%-20%。
默认的CO2浓度设置是5%。
控制范围是0.1≤%CO2≤19.93.2.3.2校准当设备稳定以后,使用标准测试仪器对温度和CO2传感器进行校准,参见3.3.1章节设备 校准3.2.3.3管理员 超温报警当温度超过超温报警值时,该机器将显示/发出警报。
默认超温报警是温度设定值+1摄氏度低温报警当温度低于低温报警值时,该机器将显示/发岀警报。
默认低温报警是温度设定值-1摄氏度。
注意:只有当机器达到温度设定点时,低温报警器才被激活。
高浓度%CO2警报当机器的CO浓度超过了高浓度%O 报警值时,该机器将显示/发出警报。
默认的高浓度 CO2报警是%CO2浓度设定点+1%。
低浓度%O2报警当机器的CO 浓度低于低浓度‰CO 报警值时,该机器将显示/发出警报。
默认的低浓度 CO2报警是%CO2浓度设定点-1%。
新CO2钢瓶(选配功能)设备会自动计算钢瓶中剩余的二氧化碳气体量,在气体耗尽前一周向用户发出警 报,给用户一些缓冲时间来订购新C2钢瓶。
二氧化碳培养箱确认方案
二氧化碳培养箱确认方案一、引言二、确认目标1.验证二氧化碳培养箱的温度控制精度和稳定性；2.确保二氧化碳培养箱的二氧化碳气氛控制精度和稳定性；3.确认二氧化碳培养箱的安全性和操作便捷性；4.确定二氧化碳培养箱的维修保养要求。
三、确认内容和方法1.温度控制精度和稳定性的确认（1）使用精准温度计测量二氧化碳培养箱内部的温度，并将测量结果与二氧化碳培养箱控制面板上显示的温度进行对比；（2）将二氧化碳培养箱的温度设置为不同的目标温度，分别测量30分钟的温度波动范围，并记录测量结果；（3）根据所需的温度控制精度和波动范围，评估二氧化碳培养箱是否合格。
2.二氧化碳气氛控制精度和稳定性的确认（1）使用二氧化碳气氛测定仪测量二氧化碳培养箱内部的二氧化碳浓度，并将测量结果与二氧化碳培养箱控制面板上设置的二氧化碳浓度进行对比；（2）分别将二氧化碳培养箱的二氧化碳浓度设置为不同的目标浓度，分别测量30分钟的二氧化碳浓度波动范围，并记录测量结果；（3）评估二氧化碳培养箱的二氧化碳控制精度和波动范围是否满足要求。
3.安全性和操作便捷性的确认（1）检查二氧化碳培养箱的电气系统和传感器是否正常工作，确保不存在漏电和其他安全隐患；（2）检查二氧化碳培养箱的门封是否完好，确保有效防止二氧化碳泄漏；（3）评估二氧化碳培养箱的操作面板和功能按钮的易用性和可读性；（4）评估二氧化碳培养箱内部的无菌环境和工作空间是否符合要求。
4.维修保养要求的确定（1）根据厂商提供的维修保养手册，确认二氧化碳培养箱的维修保养周期和要求；（2）制定二氧化碳培养箱的维修保养计划，并确保按计划进行维修保养工作；（3）培训相关人员进行二氧化碳培养箱的日常维护和保养，确保设备的长期正常使用。
四、确认结果的评估和报告根据确认内容和方法的完成情况以及确认所得的数据和结果，进行评估判定。
如果确认结果符合要求，则报告确认结果，并根据需要编制相应的操作规程和维修保养计划；如果确认结果不符合要求，则分析原因，并进行相应的调整和改进，直到确认结果符合要求为止。
BPN-CRH二氧化碳培养箱
BPN-CRH二氧化碳培养箱本文档将介绍《BPN-CRH二氧化碳培养箱》的功能和主要特点。
该文档说明如何正确使用《BPN-CRH二氧化碳培养箱》，包括温度和二氧化碳浓度的调节等。
确保培养箱连接了正确的电源，并确保电源正常工作。
检查培养箱内部是否干净，并清理任何杂物。
在培养箱内放置所需的培养基和样品。
打开培养箱控制面板，按照说明书上的指导，设置所需的温度。
确保温度传感器正确安装，并在控制面板上确认温度读数与所需的温度一致。
打开培养箱控制面板，按照说明书上的指导，设置所需的二氧化碳浓度。
确保二氧化碳传感器正确安装，并在控制面板上确认浓度读数与所需的浓度一致。
将需要处理的样品放入培养箱内。
根据实验要求，设定所需的处理时间，并启动培养箱。
定期检查培养箱的温度和二氧化碳浓度，确保其与所需条件一致。
如有需要，根据实验进展调整温度和二氧化碳浓度。
请注意，以上步骤仅为一般指导，请根据具体的培养箱型号和说明书进行操作。
生物医学研究：BPN-CRH二氧化碳培养箱在生物医学研究领域具有广泛的应用。
它可以提供恒定的二氧化碳浓度和恒定的温度，为细胞培养和其他生物学实验提供理想的环境。
通过控制二氧化碳浓度，研究人员可以模拟和研究细胞在人体内的生长环境，以便更好地理解疾病发生发展的机制，并开发新的治疗方法。
细胞培养：BPN-CRH二氧化碳培养箱在细胞培养领域起着关键的作用。
它可以提供稳定的温度、湿度和二氧化碳浓度，创造适合细胞生长和增殖的理想环境。
这对于细胞培养和研究细胞功能、药物检测以及生物医学研究非常重要。
BPN-CRH二氧化碳培养箱还具有高精度的控制和监测系统，确保细胞培养过程的稳定性和可靠性。
本文介绍《BPN-CRH二氧化碳培养箱》的其他特性，包括安全性、可靠性和相关的技术支持。
安全性可靠的安全措施：BPN-CRH二氧化碳培养箱采用先进的安全措施，确保操作过程中的安全性。
可靠的安全措施：BPN-CRH二氧化碳培养箱采用先进的安全措施，确保操作过程中的安全性。
二氧化碳培养箱标准操作规程
目的：建立BB15二氧化碳培养箱标准操作规程，指导二氧化碳培养箱的正确使用与维护。
责任人：操作人员、QA。
范围：适用于BB15二氧化碳培养箱标准操作。
内容：1、工前检查：1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有“设备完好”标识。
1.2检查设备电源线连接正常。
1.3检查电源供电正常。
1.4检查二氧化碳供气正常，连接正常，无泄漏。
1.5 检查二氧化碳箱门密封完好。
2、工前准备：2.1设备内外表面清洁消毒。
2.1.1 用洁净抹布沾纯化水清洁设备内外表面至无可见异物。
2.1.2 用洁净抹布沾消毒剂对内外表面消毒。
2.1.3 连接紫外灯电源打开紫外灯开关，对二氧化碳培养箱内箱紫外照射消毒30分钟。
2.1.4 消毒结束，关闭紫外灯开关，拔下紫外灯电源。
2.1.5清洁结束，操作人员填写清洁记录，QA验收合格。
2.2加水2.2.1 打开二氧化碳箱门，打开玻璃观察门。
2.2.2将经过高压灭菌器高压消毒的纯化水加入箱内底部水位刻度线以上位置。
2.2.3关闭玻璃观察门，关闭二氧化碳箱门。
3、设备操作3.1连接二氧化碳箱电源，将电源开关从“O”位置至于“-”位置，电源指示灯亮，显示屏显示。
3.2设定值确认：显示屏初始化后，显示两组数据，上面一组为二氧化碳培养箱箱内温度，下面一组为二氧化碳培养箱箱内CO2浓度。
按显示屏右边温度按键，显示设定温度37℃，确认后松开温度按键，按显示屏右边CO2按钮，显示CO2浓度设定5%，确认后松开CO2按键。
3.3 显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内温度，按温度设定值开始加温至37℃，开始保持。
3.4显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内CO2浓度，按CO2浓度设定值开始充气至CO2浓度为5%，开始保持。
3.5 二氧化碳培养箱温度、CO2浓度达到设定值后稳定2小时，设备进入正常待机状态。
3.6打开二氧化碳培养箱箱门，打开玻璃观察门。
3.7将装有细胞的多孔板或培养瓶放至于培养箱搁板规定位置。
二氧化碳培养箱标准操作规程
目的：建立BB15二氧化碳培养箱标准操作规程，指导二氧化碳培养箱的正确使用与维护。
责任人：操作人员、QA。
范围：适用于BB15二氧化碳培养箱标准操作。
内容：1、工前检查：1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有“设备完好”标识。
1.2检查设备电源线连接正常。
1.3检查电源供电正常。
1.4检查二氧化碳供气正常，连接正常，无泄漏。
1.5 检查二氧化碳箱门密封完好。
2、工前准备：2.1设备内外表面清洁消毒。
2.1.1 用洁净抹布沾纯化水清洁设备内外表面至无可见异物。
2.1.2 用洁净抹布沾消毒剂对内外表面消毒。
2.1.3 连接紫外灯电源打开紫外灯开关，对二氧化碳培养箱内箱紫外照射消毒30分钟。
2.1.4 消毒结束，关闭紫外灯开关，拔下紫外灯电源。
2.1.5清洁结束，操作人员填写清洁记录，QA验收合格。
2.2加水2.2.1 打开二氧化碳箱门，打开玻璃观察门。
2.2.2将经过高压灭菌器高压消毒的纯化水加入箱内底部水位刻度线以上位置。
2.2.3关闭玻璃观察门，关闭二氧化碳箱门。
3、设备操作3.1连接二氧化碳箱电源，将电源开关从“O”位置至于“-”位置，电源指示灯亮，显示屏显示。
3.2设定值确认：显示屏初始化后，显示两组数据，上面一组为二氧化碳培养箱箱内温度，下面一组为二氧化碳培养箱箱内CO2浓度。
按显示屏右边温度按键，显示设定温度37℃，确认后松开温度按键，按显示屏右边CO2按钮，显示CO2浓度设定5%，确认后松开CO2按键。
3.3 显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内温度，按温度设定值开始加温至37℃，开始保持。
3.4显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内CO2浓度，按CO2浓度设定值开始充气至CO2浓度为5%，开始保持。
3.5 二氧化碳培养箱温度、CO2浓度达到设定值后稳定2小时，设备进入正常待机状态。
3.6打开二氧化碳培养箱箱门，打开玻璃观察门。
3.7将装有细胞的多孔板或培养瓶放至于培养箱搁板规定位置。
二氧化碳培养箱方案
山西培森生物制品有限公司二氧化碳培养箱验证方案（安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）设备名称：二氧化碳培养箱设备型号：CCL-170B-8设备编号：XXXX文件编码：文件名称：XXXX验证方案目录1. 目的 (3)2. 适用范围 (3)3. 职责 (3)4. 参考文件 (3)5. 设备概述 (4)6. 风险评估 (5)7. 人员培训和文件确认 (5)7.1．人员培训确认 (5)7.2. 文件确认 (6)8. 确认内容 (7)8.1. 安装确认 (7)8.2. 运行确认 (9)8.3. 性能确认 (10)9. 偏差及纠偏处理 (11)10.变更控制 (11)11.时间进度表 (11)12.确认结果评价和建议 (11)13.再确认周期（包括日常监控） (11)14.附件 (12)1.目的提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。
2.适用范围适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。
3.职责验证委员会：负责确认方案的审批，确认的协调工作，以保证本确认方案规定项目的顺利实施，负责确认数据及结果的审核，确认报告的审批，发放确认证书，确认周期的确认。
确认小组人员及职责4.参考文件《中华人民共和国药典》2010年版《药品生产质量管理规范》2010版及附录《药品生产验证指南》2003年版《二氧化碳培养箱使用说明书》5.设备概述6.风险评估7.人员培训和文件确认7.1．人员培训确认7.1.1.目的检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。
7.1.2.方法对照确认小组清单检查培训档案并记录。
7.1.3.可接受标准确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。
7.1.4.确认结果将确认结果填入人员培训确认记录中。
人员培训确认记录7.2. 文件确认7.2.1.目的检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。
触摸屏二氧化碳培养箱sop文件
QP系列触摸屏二氧化碳培养箱操作规程 SOP【目的】为规范二氧化碳培养箱的基本操作、维护保养、异常处理程序，防止人为操作失误，确保二氧化碳培养箱正常运转。
【适用人员】操作人员、QA【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【内容】1、工前检查：1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有“设备完好”标识。
1.2检查设备电源线连接正常。
1.3检查电源供电正常。
1.4检查二氧化碳供气正常，连接正常，无泄漏。
1.5 检查二氧化碳箱门密封完好。
2、工前准备：2.1设备内外表面清洁消毒。
2.1.1 用洁净抹布沾纯化水清洁设备内外表面至无可见异物。
2.1.2 用洁净抹布沾消毒剂对内外表面消毒。
2.1.3 打开电源开关，按控制面板的“UV”键，UV指示灯亮，此时箱内紫外灯亮，对二氧化碳培养箱内箱紫外照射消毒1-2小时。
2.1.4 消毒结束，按控制面板的“UV”键关闭紫外灯。
2.1.5清洁结束，操作人员填写清洁记录，QA验收合格。
3、设备操作3.1连接二氧化碳箱电源，将按下电源开关按钮，电源指示灯亮，显示屏显示。
3.2设定值确认：显示屏初始化后，显示屏上面分别显示二氧化碳培养箱箱内温度、相对湿度和二氧化碳浓度等数据，系统设置内分别显示设定温度（出厂时设定为37°C）、设定时间和设定二氧化碳浓度。
3.3显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内温度，按温度设定值开始加温至37℃，开始保持。
如需设定其他温度，则按一下系统设置键，改变设定温度，再按一下确定键保存设置并退出。
3.4显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内CO2浓度。
通电稳定后，将二氧化碳钢瓶阀门慢慢打开（打开阀门前，应关闭减压阀的输出、拧松减压阀上的开关，防止由于输出压力过高，造成输气管破裂）。
减压阀上进气压力表指示的是钢瓶内二氧化碳气体压力，再缓慢地旋转减压阀旋钮，使输出压力表压力读数≯0.1Mpa。
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二氧化碳培养箱
确认方案
确认日期：年月日至年月日
目录
1. 目的 (3)
2.适用范围 (3)
3.职责 (3)
4. 参考文件 (3)
5. 设备概述 (4)
6. 风险评估 (4)
7. 人员培训和文件确认 (4)
7.1．人员培训确认 (4)
7.2. 文件确认 (5)
8. 确认内容 (6)
8.1. 安装确认 (6)
8.2. 运行确认 (7)
8.3. 性能确认 (8)
9.偏差及纠偏处理 (9)
10.变更控制 (9)
11.时间进度表 (10)
12.确认结果评价和建议 (10)
13.再确认周期（包括日常监控） (10)
14.附件 (10)
1.目的
提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。
2.适用范围
适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。
3.职责
验证委员会：负责确认方案的审批，确认的协调工作，以保证本确认方案规定项目的顺利实施，负责确认数据及结果的审核，确认报告的审批，发放确认证书，确认周期的确认。
确认小组人员及职责
4.参考文件
《中华人民共和国药典》2010年版
《药品生产质量管理规范》2010版及附录
《药品生产验证指南》2003年版
《二氧化碳培养箱使用说明书》
5.设备概述
试剂一车间生产用二氧化碳培养箱是由三洋电机株式会社制造,用于细胞的培养。
设备技术参数
6.风险评估
7.人员培训和文件确认
7.1．人员培训确认
7.1.1.目的
检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。
7.1.2.方法
对照确认小组清单检查培训档案并记录。
7.1.3.可接受标准
确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。
7.1.4.确认结果
将确认结果填入人员培训确认记录中。
人员培训确认记录
7.2. 文件确认
7.2.1.目的
检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。
7.2.2.方法
按下面所列文件清单进行逐项检查。
7.2.3.可接受标准
已经过批准，并且是最新版文件。
7.2.4.确认结果
将确认结果填入文件确认记录中。
文件确认记录
8.确认内容
8.1. 安装确认
8.1.1.安装确认目的
以文件形式记录所确认的设备在安装方面的要求和合格标准，与实际检查中达到了吻合，证明此设备是按照制造商的规范及生产工艺的要求安装的。
8.1.2.安装确认项目及检查结果
（1）文件及技术资料确认
关键性仪器、仪表校验情况
（3）安装环境位置检查
8.1.3.安装确认小结：
评价人：日期：
QA: 日期：
8.2. 运行确认
8.2.1.运行确认目的
检查并确认二氧化碳培养箱各程序运行正常，面板装置符合操作使用说明书要求。
每步操作准确无误，设备运行安全可靠，控制系统灵敏，整机运行符合设计标准。
该机设备能正常运行，主要控制部件能正常发挥作用。
8.2.2.运行调试检查
气体管运行测试前应确认设备各项操作准备工作就绪，如设备安装完成，电源、CO
2
路已连接。
培养箱，确认各程序运行、转换正常，设定温度、加热按钮并符合操开机运行CO
2
作使用说明书要求。
8.2.3.运行调试检查结果
设备编号：运行调试检查记录
8.2.4.运行确认小结：
评价人：日期：
QA：日期：
8.3. 性能确认
8.3.1.性能确认目的
通过检测二氧化碳培养箱的温度均一性及达到二氧化碳使用浓度的时间以确定其是否符合产品说明书和使用要求，并确定温度记录仪探头放置位置（温度波动最大点）。
8.3.2.热分布试验
将准备好的温度探头放入设定好的二氧化碳培养箱中，待温度达到设定之后，开始记录，测量记录的时间间隔为30分钟，测量记录时间为24个小时。
布控点情况及测试结果见T5温度系统打印记录。
接受标准：温度差小于1℃。
8.3.3.达到二氧化碳使用浓度时间的确定
将二氧化碳培养箱门敞开，使二氧化碳浓度降低至最低，然后关闭箱门，记录二氧化碳达到使用浓度的时间。
可接受标准：二氧化碳浓度从3%～4%调节到浓度8.5%的时间不多于20分钟。
设备编号：
评价人：日期：
QA：日期：
9.偏差及纠偏处理
偏差：在执行本方案过程中发生的任何偏差，均应有文件记录。
且将所有引起偏差的原因及偏差相关情况描述清楚，填写附件1“偏差处理”，由确认小组按《偏差管理规程》进行调查分析及处理。
10.变更控制
变更控制：所有在确认过程中产生的变更都要按照《变更管理规程》的要求执行，确保所有的变更得到评估和批准。
见附件2“变更审批表”。
11.时间进度表
12.确认结果评价和建议
12.1. 确认小组负责对确认结果进行综合评审，做出确认结论，并填写附件4“确认结果评价及建议”。
12.2．对确认结果的评审应包括：
12.2.1.确认是否有遗漏；
12.2.2.确认实施过程中对确认方案有无修改，修改原因、依据以及是否经过批准；12.2.3.确认记录是否完整；
12.2.4.确认试验结果是否符合标准要求；
12.2.5.偏差及对偏差的说明是否合理，是否需要进一步补充试验。
13.再确认周期（包括日常监控）
13.1．生产设备发生变更时
13.2．设备大修后；
13.3．由于检修、调整、迁移或其它原因，可能对设备的安装状况、主要技术参数和功能有影响时；
13.4．由于机械振动或腐蚀作用及其它原因，使设备的某些性能随时间而变化时。
进行设备的再确认，可针对设备性能中部分必须项目进行，而不一定要进行全面的确认。
13.5．正常情况下，再确认周期为一年。
14.附件
附件1 偏差处理
附件2 变更审批表
附件3 确认方案修改申请及批准书
附件4 确认结果评价及建议
附件1
偏差处理
附件2
变更审批表
质量部审核意见
附件3
确认方案修改申请及批准书
附件4
确认结果评价及建议。