三体系培训教材(含标准)
三体系培训教材

三体系培训教材质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章:基础知识一、2015版七项质量治理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量治理体系操纵思路简介 (4)四、ISO9001:2015与2008版的要紧变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章:ISO9001:2015《质量治理体系要求》的明白得与实施 (6)第三章:ISO14001:2015《环境治理体系要求及使用指南》的明白得与实施 (42)第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全治理体系要求》的明白得与实施 (63)第五章:治理体系认证的基础知识 (8)3第一章基础知识一、2015版七项质量治理原则七项原则的分类:差不多原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系治理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量治理的要紧关注点是满足顾客要求同时努力超越顾客的期望。
需求:人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。
期望:是指人们对每样东西的提早勾画出来的一种标准,达到那个标准确实是达到了期望值。
可开展的活动包括:1)了解从组织获得价值的直截了当和间接的顾客;2)了解顾客当前和以后的需求和期望;3)将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;4)将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;5)为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6)测量和监视顾客中意度,并采取适当的措施;7)在有可能阻碍到顾客中意度的有关方的需求和期望方面,确定并采取措施;8)主动治理与顾客的关系,以实现连续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,同时制造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包括:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2)在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;3)培养诚信和正直的文化;4)鼓舞在整个组织范畴内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际榜样;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;7)激发、鼓舞和表彰职员的奉献。
三体系管理评审培训教材PPT幻灯片

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管理评审的目的
管理评审目的:
按计划的时间间隔评审质量、环境、职业健康安全管理体系,寻求改
进的机会,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方
向一致。
备注:
①管理评审可以包括对质量方针、质量目标的评审;
②体系审核的结果是管理评审的输入;
③管理评审由最高管理者主持。
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管理评审的准备(输入)
品质部:
一、质量、环境、职业健康安全目标达成情况
二、审核结果(包括抽查、日常监督检查、内审、外审)
三、过程绩效报告(检验和试验过程、不合格品过程、纠正和与预防措施过程)
a)检验和试验过程
b)不合格品控制过程
c)纠正和与预防措施过程
四、不良质量成本的定期报告和评估
②管理评审由最高管理者主持,管理者代表组织;
③管理评审实施前应制定计划,并准备相应的输入资料
④管理评审应根据具体的实际情况采取适宜的方式;
⑤管理评审结束后,应形成相应决议,即输出;
⑥管理评审发现的改进机会应采取纠正措施,并验证实
施效果。
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管理评审的策划安排
管理评审的一般流程:
规定管理评审的时间 发出会议通知或计划 准备输入资料 召开管理评审会议 编制管理评审报告 采取纠正/预防措施 验证有效性并汇报
管理评审的特点
管理评审的执行者是公司的最高管理者,最高管理者不是一个人,而是一 个管理群体:
①有效性评价:
——质量环境职业管理体系是否实现方针和目标;
②适宜性评价:
——是否适合组织内外Hale Waihona Puke 环境的变化,是否需要加以改进;
③充分性评价:
——过程识别是否充分;
三标管理体系标准培训教材

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标准内容解释
5 领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3岗位、职责和权限
改进 成功的组织持续关注改进
询证决策 基于数据和信息的分析和评价的决
策,更有可能产生期望的结果
关系管理 为了持续成功,组织需要管理与有
关相关方(如供方)的关系
质量管理原则同样可以应用于 环境、职业健康安全管理体系
2016版标准 以顾客为关注焦点 领导作用 全员积极参与 过程方法 改进 循证决策 关系管理
内容解释 6.1.1风险和机遇来源:公司的内外部因素、相关方需求和期望、管理体系范围、环境因素和危险源识 别及潜在的紧急情况。对于这些风险和机遇,应策划请对的措施,以确保实现预期结果,增强有利影 响,消除或减少不利影响,满足持续改进。
审核内容 公司编制的中长期战略规划通过对内外部环境和优劣势的分析,制定公司发展规划。这里面包含了公 司面临的风险和机遇的内容及应对措施,公司整体的在综合管理部审核,各部门了解战略规划中与自 己职能相对应的风险和机遇及应对措施。 在技术管理制度中,对项目方案的编制要求有质量、安全等制定管理和保障措施,因此项目实施过程 中需要应对的风险和机遇可依据方案的内容来说明
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标准内容解释
6 策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1应对风险和机遇的措施的策 划 6.1.2环境因素 6.1.3危险源 6.1.4合规义务 6.2管理目标及其实现的策划 6.3变更的策划
相关术语 风险和机遇:潜在的不利影响(威胁)和潜在的有益影响(机会) 环境因素:一个组织的活动、产品和服务中与环境或能与环境发生相互作用的要素 危险源:可能导致人身伤害和(或)健康损害的根源、状态或行为,或其组合。 合规义务:组织必须遵守的法律法规要求,以及组织必须遵守或选择遵守的其他要求
三体系培训教材

三体系培训教材质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章:基础知识一、2020版七项质量治理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量治理体系操纵思路简介 (4)四、ISO9001:2020与2008版的要紧变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章:ISO9001:2020《质量治理体系要求》的明白得与实施 (6)第三章:ISO14001:2020《环境治理体系要求及使用指南》的明白得与实施……………………………………………………42第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全治理体系要求》的明白得与实施……………………………………………………63第五章:治理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2020版七项质量治理原则七项原则的分类:差不多原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系治理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量治理的要紧关注点是满足顾客要求同时努力超越顾客的期望。
需求:人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。
期望:是指人们对每样东西的提早勾画出来的一种标准,达到那个标准确实是达到了期望值。
可开展的活动包括:1)了解从组织获得价值的直截了当和间接的顾客;2)了解顾客当前和以后的需求和期望;3)将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;4)将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;5)为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6)测量和监视顾客中意度,并采取适当的措施;7)在有可能阻碍到顾客中意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施;8)积极治理与顾客的关系,以实现连续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,同时制造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包括:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2)在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;3)培养诚信和正直的文化;4)鼓舞在整个组织范畴内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际榜样;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;7)激发、鼓舞和表彰职员的奉献。
ISO三体系培训大纲

ISO9001、ISO14001、OHSAS18001标准及内审员培训大纲1.1、ISO9001体系培训纲要第一部分:ISO9001概论1.1、ISO9001修订标准的原因1.2、ISO9001:2015版关键变化点1.3、重点条款的讲述第二部分:ISO9001:2015标准的理解2.3、范围2.2、规范性引用文件2.3、术语和定义2.4、组织的背景a)理解组织及其背景b)理解相关方的需求和期望c)质量管理体系范围的确定d)质量管理体系2.5、领导作用a)领导作用和承诺b)质量方针c)组织的作用、职责和权限2.6、策划a)风险和机遇的应对措施b)质量目标及其实施的策划c)变更的策划2.7、支持a)资源b)能力c)意识d)沟通e)形成文件的信息2.8、运行a)运行的策划和控制b)市场需求的确定和顾客沟通c)运行策划过程d)外部供应产品和服务的控制e)产品和服务开发f)产品生产和服务提供g)产品和服务放行h)不合格产品和服务9绩效评价a)监视、测量、分析和评价b)内部审核c)管理评审10持续改进1.2、ISO14001体系培训纲要第一部分:ISO14001概论1.1、ISO14001修订标准的原因1.2、ISO14001:2015版关键变化点1.3、ISO14001环境管理体系概述1.4、推进ISO14001的现实意义举例:我们周边的环境事故演练:推进ISO14001对于企业的作用第二部分:ISO14001:2015标准的理解2.1、范围2.2、引用规范2.3、术语与定义2.4、组织背景a )理解组织及其背景b )理解相关方的需求和期望c )决定环境管理体系范围d )环境管理体系与其过程2.5、领导作用a )领导作用和承诺b )环境方针和承诺c )组织角色、责任与职权2.6、策划a )威胁和机会相关的风险的应对措施①重大环境因素②合规义务③威胁和机会相关的风险④策划应对措施b )环境目标及其实施的策划2.7、支援a )资源b)能力c)认知d)沟通E)书面化信息①概述②编制和更新③书面化信息控制2.8、运作(operation)a )运作的策划和控制b )紧急事件准备与应变2.9、绩效评估a )监视、测量、分析和评估①概述②合规性评估( 4.5.2)b )内部审核c )管理评审2.10、改进a 概述b 不符合和纠正措施c 持续改进1.4、内审3OHSAS18001体系培训纲要第一部分:概论1.1、OHSAS18001系列标准的产生背景1.2、国内职业健康安全现状分析第二部分:OHSAS18001:2007标准理解2.1、OHSAS 关键的术语和定义解释2.2、危险源辨识、风险评估、风险控制策划用烧饭案例讲危险源演练:如何进行危险源识别、评价2.3、法律法规与其他要求演练:如何查找环境法律法规2.4、目标、管理方案演练:如何判定目标指标管理方案有效性2.5、运行控制案例:车辆伤害、机械工具伤害、火灾爆炸、中毒中暑、职业病管理要点2.6、应急准备与响应2.7、监测与测量研讨:如何评估环境体系有效性演练:如何有效解决问题2.8、事件、不符合与纠正措施第一部分、内审知识介绍及技能训练目的:了解内审基础知识,通过讲授、互动、故事与方法演练,掌握策划和准备内部审核和实施审核的步骤、方法和技巧1.1、内部审核概述1.2、策划1.3、准备工具演练:编制审核计划方法演练:编制检查表1.4、实施工具演练:编写不合格报告1.5、总结报告方法:编制报告注意点1.6、效果跟进内部审核的步骤1.7、不合格事实描述案例练习:如何有效整改技巧1.8、纠正和预防措施与跟踪1.9、审核技巧要领第二部分:实例交流、讨论、解答第三部分:案例分析、讨论与答疑。
质量环境职业健康安全三体系培训教材

质量环境职业健康安全三体系培训教材质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章:基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系操纵思路简介 (4)四、ISO9001:2015与2008版的要紧变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章:ISO9001:2015《质量管理体系要求》的懂得与实施 (6)第三章:ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》的懂得与实施 (42)第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的懂得与实施 (63)第五章:管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类:基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的要紧关注点是满足顾客要求同时努力超越顾客的期望。
需求:人们为了满足物质与文化生活的需要而对物质产品与服务的具有货币支付能力的欲望与购买能力的总与。
期望:是指人们对每样东西的提早勾画出来的一种标准,达到这个标准就是达到了期望值。
可开展的活动包含:1)熟悉从组织获得价值的直接与间接的顾客;2)熟悉顾客当前与未来的需求与期望;3)将组织的目标与顾客的需求与期望联系起来;4)将顾客的需求与期望,在整个组织内予以沟通;5)为满足顾客的需求与期望,对产品与服务进行策划、设计、开发、生产、交付与支持;6)测量与监视顾客满意度,并采取适当的措施;7)在有可能影响到顾客满意度的有关方的需求与期望方面,确定并采取措施;8)积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨与方向,同时制造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包含:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针与过程进行沟通;2)在组织的所有层次创建并保持共同的价值观与公平道德的行为模式;3)培养诚信与正直的文化;4)鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训与权限;7)激发、鼓励与表彰员工的奉献。
三体系培训资料

三体系培训资料一、质量管理体系培训1. 简介质量管理体系是建立在国际标准ISO 9001基础上的一种组织管理体系。
通过培训掌握质量管理体系的基本原理和要求,能够有效提高组织的管理水平和产品质量。
2. 培训内容2.1 ISO 9001标准概述2.2 质量管理体系的基本原理2.3 质量管理体系的要求和文件编制2.4 内部审核和管理评审2.5 过程管理和不断改进2.6 客户满意度和质量核心指标3. 培训目标通过质量管理体系培训,使学员能够理解和掌握质量管理体系的基本要求和实施方法,具备开展内部审核和管理评审的能力,能够持续改进组织的运营和产品质量。
二、环境管理体系培训1. 简介环境管理体系是基于国际标准ISO 14001的一种管理体系,旨在帮助组织合理管理和减少对环境的影响,提高资源利用效率,促进可持续发展。
2. 培训内容2.1 ISO 14001标准概述2.2 环境管理体系的基本原理2.3 环境管理体系的要求和文件编制2.4 环境风险评估和管控2.5 环境绩效评价和监控2.6 法律法规和环境法规合规3. 培训目标通过环境管理体系培训,使学员能够了解和掌握环境管理体系的要求和实施方法,具备进行环境风险评估和管控的能力,能够评估和监控组织的环境绩效,确保合规运营。
三、职业健康安全管理体系培训1. 简介职业健康安全管理体系是建立在国际标准ISO 45001基础上的一种管理体系,旨在保护员工的身体健康和安全,预防和减少职业危害,提高工作环境的安全性。
2. 培训内容2.1 ISO 45001标准概述2.2 职业健康安全管理体系的基本原理2.3 职业健康安全管理体系的要求和文件编制2.4 职业风险评估和管控2.5 事故调查和预防措施2.6 员工参与和职业健康安全文化建设3. 培训目标通过职业健康安全管理体系培训,使学员能够掌握职业健康安全管理体系的基本要求和实施方法,具备进行职业风险评估和管控的能力,能够进行事故调查和预防措施,引导员工参与职业健康安全文化建设。
三体系培训资料

三体系的含义
1、ISO9000 质量管理体系 2、ISO14000 环境管理体系 3、OHSAS18000 职业健康安全管理体系
第一部分
环境与职业健康安全相关知识
一、ISO14000认证的背景—严重的环境危机
1、六大全球环境问题:
1)温室效应与气候变化 2)臭氧层破坏 3)有毒有害化学物质与越境转移 4)海洋污染,威胁海洋生物资源 5)酸雨 6)资源短缺
二、危险源辨别方法
1、定义: 危险源是指一种潜在的伤害或损坏的根源,或一种具
有潜在的伤害或损坏的情况。 2、危险源分类:
1)物理性危险危害 2)化学性危险危害 3)生物性危险危害 4)行为性、心理性危险因素危害 5)机械性危险因素危害 6)其他危险因素
3、在进行识别时考虑范围: 1)涉及公司的产品过程和服务的所欲场所、设施 2)考虑三种时态:过去、现在、将来 3)考虑三种状态:正常、异常、紧急
第二部分
三体系认证基本知识
一、三体系认证的意义
1、(ISO9001)提高产品质量的稳定性及实物质量,降低消 耗,提高经济效益。
2、(ISO14001)改善环境保护工作,确保达标排放并改善环 境绩效,为可持续发展做出贡献。
3、(OHSAS18001)改善员工工作环境。确保员工的卫生、健 康、安全。降低企业的安全风险。
2、中国的主要环境问题
1)大气污染 2)水体污染 3)城市垃圾 4)乡镇工业污染蔓延 5)农药化肥污染 6)水土流失 7)土司荒漠化 8)野生和珍稀物种濒临灭绝 9)水资源的严重短缺 10)自然灾害频繁
二、职业健康安全风险
职业健康安全风险引发事故造成的的损失多种多样, 主要有以下几方面:
1)职工本人及其他人的生命伤害; 2) 职工本人及其他人的健康伤害; 3)处理事故的费用; 4)企业、职工经济负担的增加; 5)职工本人及其他人的心理伤害; 6)企业信誉的伤害、损失,商业机会的损失等等。
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质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章:基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思路简介 (4)四、ISO9001:2015与2008版的主要变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章:ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施 (6)第三章:ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解与实施 (42)第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解与实施 (63)第五章:管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类:基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
需求:人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。
期望:是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准,达到这个标准就是达到了期望值。
可开展的活动包括:1)了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;2)了解顾客当前和未来的需求和期望;3)将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;4)将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;5)为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6)测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施;7)在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施;8)积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包括:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2)在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;3)培育诚信和正直的文化;4)鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;7)激发、鼓励和表彰员工的贡献。
3、全员参与整个组织内各级人员的胜任、授权和参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。
4、过程方法将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效地得到一致的可预知的结果。
5、改进成功的组织总是致力于持续改进。
可开展的活动包括:1)促进在组织的所有层次建立改进目标;2)对各层次员工进行培训,使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标;3)开发和部署整个组织实施的改进项目;4)跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果;5)将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑;6)赞赏和表彰改进;6、循证决策基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。
7、关系管理为了持续成功,组织需要管理与供方等相关方的关系。
可开展的活动包括:1)确定组织和相关方(例如:供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会)的关系;2)确定需要优先管理的相关方的关系;3)建立权衡短期收益与长期考虑的关系;4)收集并与相关方共享信息、专业知识和资源;5)适当时,测量绩效并向相关方共同开展开发和改进活动;6)与供方、合作伙伴及其他相关方共同开展开发和改进活动;7)鼓励和表彰供方与合作伙伴的改进和成绩;二、七个方法论1 5W2H:Why: 为什么要做;who:由谁负责;when:何时完成;where:在哪儿完成;what:要做什么;how:如何评价结果;how much:完成到什么程度。
2、过程控制:5M: 人、机、料、法、环。
3、过程方法:1)过程需要策划2)过程要受控3)过程要增值4、PDCA,也叫戴明圆环。
PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系,是一种动态方法,可以在组织内的各个过程及过程间的所有相互作用中进行实施。
组织可以对各层次PDCA循环进行管理。
P---策划:建立体系及其过程的目标,配备所需要的资源,以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果;D---实施:实施所做的策划;C---检查:根据方针,目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量(适用时),并报告结果;A---处置:必要时,采取措施提高绩效。
5、SWOT决策法:就是将研究对象的主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等,运用这种方法,可以对研究对象所处的情景进行全面、系统、准确的研究,从而根据研究结果制定相应的发展战略、计划以及对策等。
6、目标制定:SMART原则具、测、达、关、时;即设立具体的、可度量的、可达到的、相关的、有时限的目标。
7、纠正措施的四个阶段、八个步骤策划阶段:1)确认事实,明确责任2)分析产生问题的原因3)确定主要原因4)纠正或制定纠正措施;实施阶段:5)实施纠正或纠正措施检查阶段:6)验证措施效果,未达到效果继续分析原因处置阶段:7)制定巩固措施8)举一反三并标准化三、质量管理体系控制思路简介1、说你所做,做你所说,记你所做;2、该说的说到,说到做到,必要的予以记录;3、方针适宜、目标具体、岗位清晰、分工明确、流程优化、程序固化、过程监控、奖惩分明、持续改进。
四、ISO 9001:2015与2008版的主要变化本次修订是根据联合技术合作工作组(JTCG)制定并于2012年发布的ISO/IEC导则第1部分《附件SL》中,规定的适用于所有ISO 管理体系国际标准的通用框架。
结构变化见下表⏹管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则;⏹结构由原来的八章增加为十章,条款顺序进行了大幅度调整;⏹取消了管理者代表的指定,更多条款内容突出领导作用;⏹增加新关注点,如内外部环境、相关方的需求和期望、对风险和机遇的应对、变更管理、绩效指标等内容,将“部门+要素”的管理方式提升到“过程绩效”的管理理念。
⏹对文件和记录的概念有所突破,取消了质量手册和程序文件这类文件形式,统一用“形成文件的信息”取而代之;取消了“记录”的用语,统一用活动结果的“证据”取而代之。
⏹吸纳了绩效管理等内容;⏹消除一些理解误区,如不再将预防措施与纠正措施并提。
⏹其它内容,如术语的变化,对于外包控制的变化等内容。
总之ISO9001:2015版较之2008版发生了结构和内容上的重大变化。
五第二章:ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施ISO9001:2015《质量管理体系要求》章节结构1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织所处的环境4.1理解组织及其所处的环境4.2理解利益相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6.策划6.1应对风险和机会的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息8.运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计与开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务的提供8.6产品和服务的放行8.7不符合输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10.改进10.1总则10.2不符合与纠正措施10.3持续改进标准中部分字词的理解:“应”表示要求;“宜”表示建议;“可以”表示允许;“能”表示可能或能够;“注”是一种说明性、解释性或提示性的表述,不是要求,不能作为评定的依据。
ISO9001:2015《质量管理体系要求》1.范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务;注2:法律法规要求可称作为法定要求。
2.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19000:2015 质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)3.术语和定义GB/T19000:2015界定的术语和定义适用于本文件。
部分术语:组织的环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
相关方:可影响决策或活动、或被决策或活动所影响,或他自已感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。
外包:安排外部组织执行组织的部分职能或过程。
质量:实体的若干固有特性满足要求的程度。
要求:明示的,通常隐含的或必须履行的需求和期望。
理解要点:明示的:即规定的要求,如口头的、文件规定的。
隐含的:即不言而喻的,如银行为顾客的存款保密。
必须履行的:一般包括法律法规和强制性标准要求。
不合格:未满足要求。
输出:过程的结果理解要点:一般而言,输出分为以下四大类:服务(如运输);软件(如计算机程序、字典);硬件(如发动机机械零件);流程性材料(如润滑油)产品:在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出。
服务:至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。
理解要点:服务是输出的一种形式。
与产品的区别在于:至少有一项活动必须在供方和顾客之间的接触面上完成。
4 组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2:考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。
注3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。
理解要点:组织环境的理解:环境——是组织生存发展的物质条件的综合体,它存在于组织界限之外但能够对组织行为产生直接、间接的影响。
环境对组织有制约作用,但组织在环境面前并不完全是消极被动的,可通过各种方式以控制、影响环境。
⏹组织面临的外部环境有宏观、中观和微观环境。
宏观环境——指某一特定社会中对所有的企业或其他组织都发生影响的环境,包括:➢政治法律环境;➢经济环境;➢社会环境;➢技术环境;➢文化环境;➢自然环境等。
⏹中观环境——包括产业环境和区域环境。
⏹产业环境包括:➢竞争结构(现有竞争对手、潜在的进入者、供方、买方、替代品生产企业);➢产业发展阶段(幼稚期、成长期、成熟期、衰退期)⏹区域环境包括:➢社会经济条件:经济结构、人口分布、交通运输、通讯条件和文化教育等;➢自然条件:土地资源条件、河流水文条件、生物情况、气候条件、环境污染状况等。