设计验证记录表.doc
设计验证报告
设计验证报告目录1. 引言1.1 背景1.2 目的2. 验证过程2.1 实验设计2.2 数据收集3. 数据分析3.1 数据清洗3.2 统计分析4. 结果展示4.1 图表分析4.2 结论5. 讨论5.1 结果解释5.2 局限性6. 结论6.1 总结6.2 建议引言1.1 背景本文针对XXX问题展开验证，旨在探讨与解决该问题。
XXX问题在行业内具有重要意义，并对XXX产生了影响。
1.2 目的通过验证报告，我们希望能够验证XXX的真实情况，并提供相关数据支持，为后续决策提供依据。
验证过程2.1 实验设计我们设计了XXX实验方案，包括XXX方法和XXX控制变量，详细记录了实验过程中的操作步骤。
2.2 数据收集我们采集了来自XXX渠道的大量数据，并对数据进行整理和归纳，准备用于后续的数据分析。
数据分析3.1 数据清洗我们对收集到的数据进行清洗处理，包括去除异常值、处理缺失值等，确保数据的准确性和完整性。
3.2 统计分析我们采用了XXX方法对数据进行了统计分析，得出了一些关键结果和结论，为后续的结果展示提供了支持。
结果展示4.1 图表分析我们通过图表的形式展示了数据分析的结果，包括XXX图表和XXX分析，从视觉上展示了数据的一些关键特征。
4.2 结论结合数据分析结果，我们得出了一些结论和看法，指导后续措施的制定和实施。
讨论5.1 结果解释我们对结果进行了深入解释，探讨了可能的原因和影响因素，对验证过程和结果进行了全面分析。
5.2 局限性在讨论中，我们也指出了验证过程中存在的一些局限性和不足之处，为后续改进和优化提供了建议。
结论6.1 总结通过本次验证，我们得出了一些重要的结论和启示，对于解决XXX问题具有一定的指导意义。
6.2 建议最后，我们提出了一些建议，供相关部门参考，在后续工作中加以考虑和落实。
产品质量验证记录表
产品质量验证记录表
1. 验证目的
本记录表用于记录产品质量验证的过程和结果，旨在确保产品的质量符合标准要求。
2. 产品信息
- 产品名称：[产品名称]
- 产品型号：[产品型号]
- 产品批次：[产品批次]
- 验证日期：[验证日期]
- 验证人员：[验证人员]
3. 验证过程
3.1 检查物料
验证人员对产品所使用的物料进行检查，确保物料的质量符合要求。
3.2 样品检测
从产品批次中随机抽取若干个样品，进行检测。
检测内容包括
但不限于以下方面：
- 外观检查：检查产品外观是否完整、无损伤等。
- 尺寸/重量测试：测量产品的尺寸或重量，确保符合设计要求。
- 功能验证：验证产品的各项功能是否正常。
- 安全性测试：检测产品的安全性能是否达标。
- 耐久性测试：测试产品的使用寿命和耐久性。
3.3 结果记录
根据样品检测的结果，记录下每个样品的测试数据和结论。
如
有异常或不合格的样品，需标记并详细描述问题。
4. 验证结果
根据样品检测的结果和记录，总结产品质量验证的结果。
如果
所有样品均符合标准要求，验证结果为合格。
如有不合格的样品，
需进行原因分析，并制定相应的纠正措施和改进计划。
5. 签署
- 产品质量验证负责人：
- 验证人员：
以上为产品质量验证记录表，供参考使用。
验证记录表的具体内容和方式可根据实际情况进行调整和完善，以确保验证的全面性和准确性。
设计开发记录样表
设计开发记录样表项目建议书提出部门：未说明项目名称：未说明销售对象：未说明基本要求：本部分未说明具体内容，需要补充。
市场预测分析：本部分未说明具体内容，需要补充。
可引用的原有技术：本部分未说明具体内容，需要补充。
可行性分析：本部分未说明具体内容，需要补充。
项目所需费用，参加人员：本部分未说明具体内容，需要补充。
总工程师审核：未签名/日期。
总经理批示：未签名/日期。
设计和开发计划书项目名称：未说明型号规格：未说明职责设计开发人员：未说明起止日期：未说明预算费用：未说明职责设计开发人员资源配置：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计开发阶段的划分及主要内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
备注：本部分未说明具体内容，需要补充。
编制/日期：未说明审核/日期：未说明批准/日期：未说明设计和开发任务书项目名称：未说明型号规格：未说明起止日期：未说明预算费用：未说明依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
以前类似设计提供的信息：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计和开发所必需的其他要求：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计部门及项目负责人：未签名/日期。
总工程师：未签名/日期。
设计和开发输出记录JL—7.3—04产品型号：未说明设计开发阶段：未说明满足设计和开发输入要求的输出文件：未说明产品名称：未说明输出时间：未说明为采购、生产和服务提供的所需信息：未说明包含或引用的产品接收准则：未说明对产品安全和正常使用所必需的产品特性规定：未说明编制：未说明审核：未说明批准/日期：未说明设计和开发评审报告JL—7.3—05项目名称：未说明型号规格：未说明负责人：未说明部门职务或职称评审人员部门职务或职称设计开发阶段：未说明评审人员：未说明评审内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
存在问题及改进建议：本部分未说明具体内容，需要补充。
评审结论：本部分未说明具体内容，需要补充。
HACCP计划验证确认记录表.doc
XXXX 食品有限公司HACCP 计划验证记录表HACCP计划名称：蒸汽杀菌HACCP企业名称： XXXXX食品有限公司验证类型：□定期验证□修改后验证□其他：验证人员： XXXXXXXX 验证日期：验证项目单项验证结论备注1. 评价产品和加工过程终产品和原辅料的产品描述是否与实际相符? 相符产品预期用途的描述是否与实际相符? 相符流程图是否与实际相符? 相符实际操作是否与工艺描述相符? 相符增加设备，生产出来加工设备有否改变 ?对食品安全有无影响 ? 的食品比之前更加安全工作人员有否变化 ? 对食品安全有无影响? 无改变，无影响产量是否改变 ? 对食品安全有无影响? 无改变，无影响2. 评价产品安全历史是否存在过多的 CCP偏离 ? 不存在同类产品是否存在不止一次采取产品召回行动? 不存在是否存在新的或突发危害 ? 不存在是否存在涉及产品安全的消费投诉? 不存在3. 评价 HACCP计划的实施情况检查关键控制点是否按HACCP计划的要求被监控?CCP是否控制了是，按计划进行了监危害 ? 控；并控制了危害检查加工过程中是否按确定的关键限值操作? CCP 的关键限值是是，按确定的限值操否恰当 ? 作；关键限值恰当检查记录是否准确并按要求的时间来完成? 准确，按要求的时间完成监控是否按 HACCP计划规定的地点予以完成? 是，按计划规定的地点完成监控活动的频率是否符合HACCP计划的规定 ?监控方法和监控频是，按规定的计划；率是否能够识别偏离? 能够识别偏离当监控表明发生了关键限值的偏离时，是否采取了纠偏行动 ?纠偏尚无发生过偏离措施应纠正偏离的原因，确保无不安全食品出售。
监控设备是否按 HACCP计划规定的频率已予校准? 监控设备按计划规定频率校准合格是否对 CCP进行了验证（ CCP监视设备的校准、校准记录的审查、对 CCP进行了验证，针对性的取样检验、CCP记录的审查） ? 验证结果有效是否有对最终产品进行了微生物检测? 是，微生物检测结果符合产品内控要求HACCP计划记录表单（ CCP点的监控记录、纠偏记录、验证记录、是，相关记录表格保设备校准记录、HACCP体系确认记录、支持性文件相关记录）是存良好否得到很好保存?总结论：□HACCP计划的实施达到了预期效果。
设计和开发评审记录表模板
9.安全性 √ 10. □ 11. □ 12. □
存在问题及改进建议：
1、端口保护的器件需要靠近接插件放置。
2、高速信号参考平面需要连续。
评审结论：
1、端口保护器件的放置后可以下发gerber文பைடு நூலகம்生产PCB。
2、修改电源平面铺铜。
对纠正、改进措施的跟踪验证结果：
设计和开发评审记录表模板
产品名称
项目代号
设计开发阶段
PCB设计
负责人
评审人员
部 门
职务或职称
评审人员
部 门
职务或职称
硬件研发
研发工程师
硬件研发
研发工程师
硬件研发
总监
质量
DQE
生产技术
NPI
采购
经理
评审内容：“□”内打“√”表示评审通过，“？”表示有建议或疑问，“×”表示不同意。
1.合同、标准符合性 √ 2.采购可行性 √ 3.加工可行性 √ 4.结构合理性 ？
已按评审结果修改设计。
验证人/日期：
编制/日期： 批准/日期：
Excel电子表格验证模板(RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP)
Excel电子表格验证模板（RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP）Excel电子表格验证方案Excel电子表格检验记录风险控制1 目的将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格，满足实验室具体需求。
2 适用范围本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录的风险控制。
3 概述我部门部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计算过程与结果需经较多复核才能保证准确无误，不利于工作高效开展。
计划将部分检验记录设计成电子表格。
优势：可以大量节约分析时间，缩短复核、审核过程提高工作效率。
劣势：常规的电子表格记录存在风险。
为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠、安全、有效，需要对电子表格检验记录风险加以控制，形成特殊功能的电子表格检验记录以符合实验室具体要求。
4 人员资质与职责4.1风险评估小组4.2设计人员5 内容风险管理按如下流程组织开展工作。
5.1风险识别通过对电子表格的常用情况调查分析.认定能够影响常规电子表格的安全性、有效性、准确性及完整性的因素可视为风险。
如下表所示：5.2风险分析采用适当的工具对风险的影响因素成因进行分析。
准确性采用因果图较为合适。
下图有助于准确性及逻辑判定的成因分析。
对分析出的影响因素的危害程度暂不进行风险评估，分别在设计与应用方面探寻有效的预防与控制措施。
5.3风险控制分别在应用与设计阶段采用有效的预防与控制措施对风险进行实际控制。
下表提供部分控制措施与方法。
更多的控制方式与接受方式以文件形式列出。
（需求说明、操作SOP、验证方案）5.4控制效果评价5.4.1设计效果评价分别对电子表格检验记录设计阶段的安全性、准确性、有效性及完整性进行评价，确认控制效果能够符合预期要求。
5.4.2应用效果评价评价应用文件的准确性、完整性。
评价表格的可操作性进行。
5.5剩余风险剩余风险是指运用了控制和风险管理技术以后而留下来的风险。
设计内审检查表
设计开发输出输出文件被批准的证据。
都符合要求。
标准/文件
条款号
检查内容和方法
检查记录
备注
7.3.4设计和开发评审
1.是否按照设计和开发策划设置的评审点进行系统的评审?各评审点的内容和参加人员是否符合策划的安排?
2.对各评审点和评审是否达到:
标准/文件
条款号
检查内容和方法
检查记录
备注
7.3.7设计和开发更改的控制
1.当需要更改设计时,是否及时予以识别并进行更改?实施更改前是否得到了批准?
2.对某些设计和开发的重要更改是否经过评审、验证和确认?评审是否包括评价(如零部件)更改对产品组成部分和已交付产品的影响?
3.更改记录是否包括更改的评审结果及必要措施?
条款号
检查内容和方法
检查记录
备注
7.3.3设计和开发输出
1.设计和开发输出文件有哪些?是否以能够对输入进行验证的方式提出?
2.设计和开发输出文件在发放前是否得到批准?
3.设计和开发输出文件是否满足如下要求:
满足输入要求?
给出采购/生产和服务提供的适当信息?
包含或引用产品接受准则?
规定产品安全和正常使用所必需的产品特点(如操作/贮存、/维修和处置的要求).
技术部
标准/文件
条款号
检查内容和方法
检查记录
备注
7.3.2设计和开发输入
1.设计和开发是否形成了文件?文件的内容应包括:
产品的适宜性要求(如性能和功能,感官特性)?
法律法规和标准要求.
适用时以前类似设计提供的信息?
所必需的其他要求(如使用条件及限制、材料、零件要求、需开发的材料、工艺要求等)?
设计开发验证报告
设计开发验证报告设计开发验证报告编号：编制：审核：批准：设计和开发控制程序1．目的对设计和开发的全过程进行控制，确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2.范围适用于本厂新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3.职责3.1技质部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划，确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2厂长负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书，设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，试产报告。
3.3供销部负责所需物料的采购。
3.4供销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.5技质部负责新产品的检验和试验。
3.6生产部负责新产品的加工和生产。
4、程序4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源A、供销部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
根据厂长批准的相应的《产品要求评审表》，技质部部长下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料归档。
B、供销部根据市场调研或生产部根据技术革新需要或技质部综合各方信息均可提出《项目建议书》，报厂长批准后，技质部部长下达《设计开发任务书》，并组织实施。
4.1.2技质部部长根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括：A、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等根阶段的划分和主要工作内容；B、各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；C、资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
4.1.3设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.4供销部负责与顾客的联系及信息传递。
4.2设计开发的输入A、产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或《项目建议书》中；B、适用的法律发给要求，对国家强制性标准一定要满足；C、以前类似设计提供的适用信息；D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输贮存、维护及环境等。