颗粒剂生产技术.总结
颗粒剂生产技术总结
第二节颗粒剂生产技术任务三、颗粒剂旳制备一、认识颗粒剂颗粒剂系指原料药物与合适旳辅料混合制成具有一定粒度旳干燥颗粒状制剂。
颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。
混悬颗粒系指难溶性原料药物与合适辅料混合制成旳颗粒剂,临用前加水或其他合适旳液体振摇即可分散成混悬液; 泡腾颗粒系指具有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状旳颗粒剂。
泡腾颗粒中旳原料药物应是易溶性旳，加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸櫞酸、酒石酸等;肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他合适措施制成旳颗粒剂,肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放，可防止药物在胃内分解失效，防止对胃旳刺激;缓释颗粒系指在规定旳释放介质中缓慢地非恒速释放药物旳颗粒剂;控释颗粒系指在规定旳释放介质中缓慢地恒速释放药物旳颗粒剂。
二、制备技术1．颗粒剂制备旳工艺流程备料→粉碎与过筛→混合→制粒（干燥）→整粒→质检→包装。
2．颗粒剂制备旳常用设备滚压制粒机、挤压式制粒机、高速搅拌制粒机、流化制粒机、喷雾制粒机。
3．颗粒剂制备措施及特点(一)备料中药颗粒剂旳原料必须根据药材及其有效成分旳性质、制备旳颗粒剂旳种类规定进行预处理。
1．水溶性颗粒剂原料旳处理多采用煎煮法提取，对于含挥发性成分旳药材常用“双提法”。
为了保证制剂旳溶解性，减少颗粒剂旳服用量和减少引湿性，常用水提醇沉法、吸附澄清法、超速离心法或超滤法除去大分子杂质。
其中吸附澄清、超速离心、超滤技术旳应用，使成分保留较为完全，有助于保证药效，提高制剂质量。
同步，为防止有效成分受热破坏和适应制粒工艺旳规定，纯化后旳药液常用减压或薄膜浓缩工艺浓缩成清膏，清膏旳相对密度一般控制在1.10～1.35(50～60℃)；或者采用减压干燥、喷雾干燥或远红外干燥技术制成干浸膏备用。
2．酒溶性颗粒剂原料旳处理为了使颗粒剂溶于白酒后保持澄明，应选择与欲饮白酒含醇量相似旳乙醇为提取溶剂。
药剂学知识点归纳：颗粒剂的制备工艺
药剂学知识点归纳：颗粒剂的制备工艺
药剂学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多，不好复习。
今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。
颗粒剂的制备工艺
1.粉碎、过筛与混合
主药及辅料在混合前一般均需经过粉碎、过筛或干燥等加工处理。
其细度以80-100目筛较适宜。
2.制软材
将药物与稀释剂、崩解剂等混合后，加入水或有机溶液溶解的粘合剂溶液进行混合。
3.制粒
颗粒剂的制粒常采用挤出制粒法。
即把药物粉末用适当的粘合剂制备软材后，用强制挤压的方式使其具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。
4.干燥
颗粒剂的干燥常用加热法、真空干燥及沸腾干燥等方法。
5.整粒与分级
湿粒干燥过程中，由于在烘箱间相互粘着凝集，致使部分颗粒可能形成块状或条状，必须经过解碎或整粒，使结块、粘连的颗粒散开，以制成一定粒度的均匀颗粒。
6.包衣
为使颗粒剂达到矫味、矫臭、稳定、长效或肠溶的目的，可对其进行包衣，通常包薄膜衣。
芳香剂可溶于有机溶液剂中，均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间，以免挥发损失。
7.分剂量、包装与贮存
颗粒剂的分剂量、包装与贮存基本与散剂相同。
但应注意均匀性，防止发生分层，防止吸潮。
颗粒剂应密封贮藏，干燥保存。
例题：
以下不属于颗粒剂制备工艺流程的是?
A.粉碎
B.混合
C.制湿颗粒
D.与润滑剂混合
E.分剂量
正确答案：D。
颗粒剂员工个人工作总结
颗粒剂员工个人工作总结
作为颗粒剂员工，我在过去一段时间里努力工作，完成了许多任务。
以下是我的个人
工作总结：
1. 熟悉颗粒剂的生产流程和操作规范：我在入职后快速学习了颗粒剂的生产流程和相
关操作规范。
我熟悉了每个步骤的操作细节，并且能够按照要求进行操作。
2. 负责颗粒剂的生产任务：我承担了日常的颗粒剂生产任务，并按时完成了生产计划。
我能够根据工艺要求准确配料，确保产品质量。
3. 注重质量控制：我在生产过程中注重质量控制，严格执行操作规范，确保产品的安
全性和有效性。
我经常参与产品的抽样检测和测试，及时发现和解决问题。
4. 管理设备和仪器的维护：我负责维护和保养颗粒剂生产中使用的设备和仪器。
我定
期进行设备的清洁和维修，确保设备的正常运行。
5. 参与生产技术改进和优化：我积极参与颗粒剂生产技术的改进和优化。
我提出了一
些改进意见，例如改进操作流程、优化配方等，以提高生产效率和产品质量。
6. 团队合作和沟通：我积极与团队成员合作，共同完成生产任务。
我与相关部门保持
良好的沟通，及时处理和解决问题。
总的来说，我在过去的工作中取得了一些成绩。
我将继续努力提升自己的技能和专业
知识，为公司的发展做出更大的贡献。
山楂颗粒剂的制备实验报告总结
山楂颗粒剂的制备实验报告总结一、实验目的本实验旨在掌握山楂颗粒剂的制备方法，了解其制备过程和质量控制要点。
二、实验原理山楂颗粒剂是以山楂果为原料，经过破碎、浸泡、提取、过滤、浓缩等工序，制成的固体颗粒剂。
其中，山楂果中含有丰富的维生素C、蛋白质和多种有益成分，具有健胃消食、降血脂等功效。
三、实验步骤1. 原料准备：选用新鲜的山楂果，洗净去皮去核切成小块。
2. 破碎：将山楂果块放入研钵中，用研钵和研杵将其研碎成泥状。
3. 提取：将山楂果泥加入适量的水中浸泡2小时后，用纱布过滤。
4. 浓缩：将过滤后的液体放入蒸发皿中，在慢火下加热至浓缩至一定程度。
5. 干燥：将浓缩后的液体倒入干燥器中，在低温下干燥至颗粒状态。
6. 包装：将山楂颗粒剂装入密封袋中，贴上标签。
四、实验注意事项1. 原料选择要新鲜，不含有腐烂变质的果实。
2. 破碎时要用力均匀，避免留下大块果肉。
3. 提取时要注意过滤纱布的清洁和细密度，避免果渣进入提取液中。
4. 浓缩时火候要适中，避免过度浓缩或煮沸损失营养成分。
5. 干燥时温度要低，时间要长，避免高温损失营养成分。
五、实验结果与分析经过制备得到的山楂颗粒剂色泽黄白，呈固体颗粒状。
在质量控制方面，应注意检查其含水量、颗粒大小、颜色和气味等指标。
若含水量过高或颜色异常，则可能存在发霉或变质的情况；若颗粒大小不均匀，则可能影响其口感和服用效果。
六、结论本实验成功制备出了山楂颗粒剂，并掌握了其制备方法和质量控制要点。
山楂颗粒剂作为一种保健食品，具有丰富的营养成分和多种功效，适合广泛应用于健康保健和疾病预防。
配方颗粒工作总结
配方颗粒工作总结
在配方颗粒工作中，我们不仅要熟悉各种原料的性质和用量，还要掌握制粒工艺和设备的操作技巧。
通过对工作的总结，我发现了一些值得注意的问题和改进的方向。
首先，在配方的制定过程中，我们需要充分了解每种原料的特性，包括颗粒大小、流动性、粘附性等。
只有这样，才能确保配方的稳定性和可操作性。
同时，还要考虑原料之间的相互作用，避免出现不良反应或者降低药效。
其次，在制粒工艺中，我们需要注意控制加湿和干燥的程度，以及颗粒的形状和大小。
这不仅关系到产品的质量，还影响着后续的包装和储存。
因此，我们要加强对设备的维护和操作，确保每一道工序都能够达到预期的效果。
最后，在工作中我还发现了一些可以改进的地方。
比如，我们可以引入一些新的原料，以提高产品的稳定性和溶解性。
同时，还可以优化工艺流程，减少能耗和生产成本。
通过不断地改进和创新，我们可以提高工作效率，提升产品质量，为公司创造更大的价值。
总的来说，配方颗粒工作需要我们不断地学习和实践，只有这样，我们才能够不断地提高自己的技能和经验，为公司的发展做出更大的贡献。
希望我们能够在今后的工作中，不断地总结经验，不断地改进工艺，为公司的发展贡献自己的力量。
颗粒药的生产工艺
颗粒药的生产工艺颗粒药是指将药物材料通过颗粒化工艺转变成固体颗粒形式的一种制剂形式。
相比于其他制剂形式，颗粒药具有易于储存、易于服用、易于吸收等诸多优点，广泛应用于医药领域。
颗粒药的生产工艺通常包括原料准备、颗粒化、干燥、筛分、包装等环节。
下面以制备颗粒固体制剂的工艺流程为例，详细介绍颗粒药的生产过程。
1. 原料准备：首先需要准备药物原料和辅料。
药物原料应根据制剂要求选择，并按照一定比例混合。
辅料的选择包括载体剂、粘合剂、滑动剂等。
原料应经过清洁、研磨等处理，以确保质量和均一性。
2. 颗粒化：原料混合后，将其溶解或悬浮于适当的溶剂中，形成药物液体。
接下来，使用一个适当的颗粒化设备，如喷雾干燥器、摇床颗粒机等，将药物液体以适当方式喷射或滴落到热空气中，达到颗粒化的目的。
颗粒化的过程中，药物液体会逐渐失去溶剂，形成固体颗粒。
3. 干燥：颗粒化后的颗粒需要进行干燥，以去除残留的溶剂。
常用的干燥方法有热风干燥和真空干燥等。
干燥的目的是降低颗粒湿度，提高颗粒的稳定性和质量。
4. 筛分：经过干燥后，颗粒需要进行筛分，确保颗粒的大小均一性。
常用的筛分设备有振动筛、旋风筛等。
筛分的目的是将符合要求的颗粒从不符合要求的颗粒中分离出来。
5. 包装：最后，颗粒药需要进行包装。
包装过程要求符合相关法规和标准，确保产品的安全、有效和稳定。
常见的包装形式有胶囊、袋装、瓶装等。
总结起来，颗粒药的生产工艺主要包括原料准备、颗粒化、干燥、筛分和包装等环节。
这些步骤相辅相成，共同完成颗粒药的制备过程。
在生产过程中，需要严格控制每个环节的工艺参数，确保产品的质量和稳定性。
另外，根据不同药物的特性和制剂需求，生产过程中还可以加入其他的工艺环节，如涂层、硬脂酸包衣等。
颗粒药的生产工艺是一个复杂而关键的过程，对于保证药物的质量和疗效具有重要意义。
造粒工作总结
颗粒剂车间2010～2011年度工作总结回望这一年,注定是不平凡的一年，在这一年中公司取得了较快的发展,但也是这一年，公司碰到了前所未有的困难:国家加大药品价格调空力度，,相关原辅料和包装材料、人力成本一：产量方面在本年度，颗粒车间严格按照生产部调度和市场的要求生产，比较圆满地完成了相关的生产任务，经统计,本年度共生产了256622件的成品，其中b类233752件，a类和贴牌的有22870件，折合成颗粒3128.094吨。
二:增收节支方面在上一个考核年度普遍被罚的形势下，车间及时找出问题的根本所在,并努力跟公司相关部门及领导沟通，在全车间各岗位深挖潜力,从细节做起，并从根本上改变工人的节约意识，合理安排生产,经过不断努力，制粒和打粉工序平均每月每人奖6。
0225元，内分装工序平均每月每人奖117。
3033元，外包工序平均每月每人奖2。
4725元。
三：质量安全方面在这一年中，颗粒车间所生产的产品质量有较大的改善，其中原来颗粒剂的主要问题有漏气,装量差异，少装多装，封口质量差，装箱不平整等现象也有了很大的改善。
一直困扰车间的颗粒粒度问题也得到了有效控制，基本控制在6%以内，且大部分都在3％左右。
车间在这一年还重点有效控制了打糖工序的糖粉细度,制粒工序的含量稳定性、颗粒粒度、水分及性状、成品收得率、卫生学，内分装工序的装量、批号的清晰度、内包材的使用情况，小袋的外观质量情况和生产过程中的卫生状况.安全方面也比较好，没有发生一起大的安全事故，也没有违规操作的事情发生。
四：管理方面车间加强了工人的纪律管理，结合车间实际情况，车间在这一年出台了一系列的管理措施,如现在的“早班例会”制度,“车间gmp考核评比方案”,“外包a类产品包装规定”等,在车间出现管理问题时能做到有据可依，及时跟进,并多次召开相关人员的调节会，有效地将矛盾解决在萌芽状态。
五:新产品的生产情况由于市场的变化，公司及时调整了营销模式，实行ab类分开,贴牌另外生产的方式,要求车间生产出有别于b类的产品，且要以高品质为保证。
中药行业中的中药配方颗粒生产技术
中药行业中的中药配方颗粒生产技术中药配方颗粒是以中药粉末为基础，经过一系列工艺技术加工而成的，具备中药的治疗功效和便利服用的特点。
它在中药行业中的生产和应用方兴未艾，成为了现代人们常用的中药制剂形式之一。
本文将探讨中药配方颗粒的生产技术，包括原料选择、工艺流程、质量标准等方面。
一、原料选择中药配方颗粒的质量和功效取决于所选用的原料。
一般而言，中药粉末的来源应当是经过专业提取和研磨处理的中药材，确保其纯度和活性成分的丧失较少。
此外，选择的中药材还应当符合国家药典和相关行业标准，确保其质量和安全性。
二、工艺流程中药配方颗粒的生产工艺可以分为以下几个步骤：1. 原料准备：将所选用的中药材进行提取、研磨、筛选等预处理过程，以便获得纯净的中药粉末。
2. 配方调制：根据临床需求和中药配方的要求，将所得的中药粉末按照一定比例进行混合，形成配方原料。
3. 粒化制备：将配方原料进行湿法或干法制粒，通过加入粘合剂、溶剂或压制等方法，使中药粉末聚集成颗粒状。
4. 干燥处理：将制粒后的中药配方颗粒进行干燥，去除水分，增加贮存稳定性。
5. 包装与贮存：对已经干燥处理的中药配方颗粒进行包装，确保其在贮存和运输过程中的质量和安全性。
三、质量标准中药配方颗粒的质量标准是保证其安全有效的关键。
常见的质量标准包括以下几个方面：1. 外观特征：中药配方颗粒应当具备统一的颜色、形状和大小，无异味、异物。
2. 含量测定：通过特定方法测定中药配方颗粒中活性成分的含量，确保其在一定范围内。
3. 微生物限度：对中药配方颗粒进行微生物检测，确保其在使用过程中不受微生物污染。
4. 残留溶剂：对中药配方颗粒进行有机溶剂残留检测，确保其不含有害溶剂残留。
5. 重金属限量：对中药配方颗粒进行重金属限量检测，确保其不超过国家标准规定的限量。
四、应用与发展前景中药配方颗粒作为一种方便、易于服用的中药剂型，在现代医疗中已经得到广泛应用。
特别是对于儿童、老人等特殊人群，中药配方颗粒更容易服用和吸收。
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颗粒剂生产技术.总结任务三、颗粒剂的制备任务目标1、认识颗粒剂2、知道颗粒剂制粒目的和方法3、会根据处方和制法制备合格的颗粒剂一、认识颗粒剂知识链接颗粒剂的发展简史中药颗粒剂是在汤剂、糖浆剂和酒剂的基础上发展起来的一种剂型，1990年版《中国药典》称为冲剂，1995年版改称为颗粒剂。
随着提取、纯化、制粒技术与设备的进步及新辅料、包装材料的应用，中药颗粒剂的质量与药效有了较大改善，成为近年来发展较快的剂型之一。
《中国药典》xx年版(一部)收载了51种，占总成方制剂的9％。
剂型之一。
颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。
混悬颗粒系指难溶性原料药物与适宜辅料混合制成的颗粒剂,临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液; 泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。
泡腾颗粒中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸櫞酸、酒石酸等;肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂,肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激;缓释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂;控释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。
二、制备技术1、颗粒剂制备的工艺流程备料→粉碎与过筛→混合→制粒（干燥）→整粒→质检→包装。
2、颗粒剂制备的常用设备滚压制粒机、挤压式制粒机、高速搅拌制粒机、流化制粒机、喷雾制粒机。
3、颗粒剂制备方法及特点(一)备料中药颗粒剂的原料必须根据药材及其有效成分的性质、制备的颗粒剂的种类要求进行预处理。
1、水溶性颗粒剂原料的处理多采用煎煮法提取，对于含挥发性成分的药材常用“双提法”。
为了保证制剂的溶解性，减少颗粒剂的服用量和降低引湿性，常用水提醇沉法、吸附澄清法、超速离心法或超滤法除去大分子杂质。
其中吸附澄清、超速离心、超滤技术的应用，使成分保留较为完全，有利于保证药效，提高制剂质量。
同时，为防止有效成分受热破坏和适应制粒工艺的要求，纯化后的药液常用减压或薄膜浓缩工艺浓缩成清膏，清膏的相对密度一般控制在1、10～1、35(50～60℃)；或者采用减压干燥、喷雾干燥或远红外干燥技术制成干浸膏备用。
2、酒溶性颗粒剂原料的处理为了使颗粒剂溶于白酒后保持澄明，应选择与欲饮白酒含醇量相同的乙醇为提取溶剂。
多采用渗漉法、浸渍法或回流法进行提取，所得提取液回收乙醇后，浓缩成清膏。
常用糖或其他可溶性矫味物质作赋形剂，以使其能溶于白酒中。
3、混悬型颗粒剂原料的处理混悬性颗粒剂通常将处方中含挥发性或热敏性成分的药材、贵重药材粉碎成细粉。
4、泡腾性颗粒剂原料的处理药材按水溶性颗粒剂原料处理方法进行提取、纯化与浓缩，将制成的清膏或干浸膏粉分成二份，一份加入有机酸制成酸性颗粒，另一份加入弱碱制成碱性颗粒，分别干燥，混匀，包装，即得。
制粒所用辅料应经过粉碎、过筛处理，粒度要求一般控制在80-120目之间。
（二）制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作（又称成粒操作），是使细小物料聚集成较大粒度产品的加工过程。
制粒几乎与所有固体制剂相关，在颗粒剂的生产中经包装即可直接得到成品，而在片剂生产中颗粒作为中间体，通过制粒改善流动性，以减少片剂的重量差异，保证颗粒的压缩成形性。
制粒的目的在于：①改善流动性。
粉末制成颗粒后，粒径增大，减少粒子间的黏附性、凝集性，从而大大改善颗粒的流动性。
②防止各成分的离析。
由于处方中各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象，混合后制粒或制粒后混合可有效地防止离析。
③防止粉末飞扬及器壁上黏附。
通过制粒，克服了粉末飞扬及黏附性，防止环境污染及原料的损失，达到GMP要求。
④调整堆密度，改善溶解性能。
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。
⑥便于服用，携带方便，提高商品价值等。
制粒方法有多种，同一处方，制备方法不同时，所制得颗粒的形状、大小、强度不同，崩解性、溶水性也不同。
因此，制粒时应根据颗粒的特性选择适宜的制粒方法。
在药品生产中被广泛应用的方法有：干法制粒、湿法制粒、流化制粒和喷雾制粒。
1、干法制粒系把药物粉末(干燥浸膏粉末)加入适宜的辅料(如干黏合剂)混匀，直接加压压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法。
该法不加入任何液体，依靠压缩力的作用，使粒子间产生结合力。
（1）干法制粒的类型：根据压制大片剂或片状物时采用的设备不同，干法制粒可分为以下两种：①重压法制粒：亦称为压片法制粒，系利用重型压片机将物料压制成直径20～50mm的胚片，然后粉碎成一定大小颗粒的方法。
该法的优点在于可使物料免受湿润及温度的影响、所得颗粒密度高；但具有产量小、生产效率低、工艺可控性差等缺点。
②滚压法制粒：系利用转速相同的两个滚动轮之间的缝隙，将物料粉末滚压成板状物，然后破碎成一定大小颗粒的方法。
滚压法制粒与重压法制粒相比，具有生产能力大、工艺可操作性强、润滑剂使用量较小等优点，使其成为一种较为常用的干法制粒方法。
（2）影响干法制粒的因素与质量控制要点：浸膏粉的含水量、辅料的种类和用量、制粒环境的温度和湿度等均可能对干法制粒产生影响。
但由于中药物料性质比较复杂，成粒性受到很多因素的影响。
因此，在实际生产中最佳干法制粒工艺条件往往需要通过试验才能确定。
（3）干法制粒的特点：干法制粒工艺不受溶剂和温度的影响，易于成型，所制颗粒均匀、崩解性与溶出性良好、质量稳定，特别适用于热敏性物料、遇水易分解药物及易压缩成型药物的制粒，方法简单、效率高，操作过程可实现自动化。
但干法制粒设备结构复杂，转动部件多，维修护理工作量大，造价较高。
2、湿法制粒系在混合均匀的物料中加入润湿剂或液态黏合剂进行制粒的方法，此法在药品生产企业应用最为广泛。
根据制粒所用的设备不同，湿法制粒有以下几种：（1）挤压制粒：系先将处方中原辅料经粉碎、过筛、混合均匀后，加入黏合剂或润湿剂，制成软材，然后将软材挤压通过一定大小的筛孔而成粒，湿粒经干燥、整粒而制得所需的颗粒。
影响挤压制粒的因素与质量控制要点：①黏合剂（或润湿剂）的选择与用量，是影响软材质量的关键。
如黏合剂过多，软材太湿，制成的颗粒过硬，且多长条；黏合剂太少，则细粉多，导致颗粒的粒度不合格。
正常的软材在混合机中能“翻滚成浪”，并“握之成团，触之即散”。
软材的干湿度可增减黏合剂浓度、用量或加入适量“粉头”进行调节和控制。
②揉混强度、混合时间也对颗粒质量产生影响，揉混强度越大、混合时间越长，物料的黏性越大，制成的颗粒越硬。
③筛网规格的选择直接影响颗粒的粒度，应根据工艺要求选用适宜的筛网，以保证粒径范围符合要求。
④加料量和筛网安装的松紧直接影响湿粒质量。
加料斗中加料量多而筛网夹得较松时，制得的颗粒粗且紧密，反之，则制得颗粒粒子细且松软。
增加软材通过筛网的次数，能使制得的颗粒完整、坚硬。
⑤及时更换筛网。
挤压制粒的特点：①颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为圆柱形，粒度分布较窄。
②挤压压力不大，可制成松软颗粒，较适合压片。
③制粒过程经过混合、制软材等过程，程序较多、劳动强度大。
④软材质量需要由熟练技术人员或熟练工人的经验来控制，其可靠性与重现性较差。
（2）高速搅拌制粒：系将经粉碎与过筛后的药料、辅料以及黏合剂（或润湿剂）置于密闭的制粒容器内，利用高速旋转的搅拌桨与制粒刀的切割作用，使物料混合、制软材、切割制粒与滚圆一次完成的制粒方法。
影响高速搅拌制粒的因素与质量控制要点：①黏合剂种类的选择是制粒操作的关键，应根据对药物粉末的润湿性、溶解性进行选择。
一般情况下，溶解性适宜物料制粒效果较好，但溶解性过高时，制粒过程中容易产生“软糖”状态。
此时可在物料中加入不溶性辅料或对物料溶解性小的液体以缓和其溶解性能。
②黏合剂的加入量对颗粒的粉体性质及收率影响比操作条件影响更大，实际生产中，黏合剂的恰当用量需要在生产实践中摸索。
③黏合剂的加入方法：黏合剂可一次加入或分次加入；既可以溶液状态加入(液体黏合剂)，也可呈粉末状态加入(固体黏合剂)。
把黏合剂溶液分批加入或喷雾加入，有利于核粒子的形成，可得到均匀的粒子。
④物料的粒度：原料粉粒越小，越有利于制粒，特别是结晶性的物料。
⑤搅拌速度：物料加入黏合剂后，开始以中、高速搅拌，制粒后期可用低速搅拌。
也可以根据情况同一速度进行到底。
搅拌速度大，粒度分布均匀，但平均粒径有增大的趋势。
速度过大容易使物料黏壁。
⑥)搅拌器的形状与角度、切割刀的位置：这些因素在制粒过程中影响对颗粒的外加力，影响颗粒质量。
故安装时应注意调整。
⑦投料量的控制：一般投料量为混合槽总容量的二分之一左右。
高速搅拌制粒的特点：①与传统的挤压制粒相比较，具有省工序、操作简单、快速等优点。
②通过改变搅拌桨的结构、调节黏合剂用量及操作时间，可制得致密、强度高的适合用于胶囊剂的颗粒，也可制成松软的适合压片的颗粒。
③制备过程密闭、污染小。
④物料混合均匀，制成的颗粒圆整均匀，流动性好。
本法制备的颗粒比较适合于胶囊剂、片剂制粒要求。
（3）转动制粒：系将经粉碎、过筛后的物料混合均匀，置于转动制粒机内，加入一定的黏合剂或润湿剂，在转动、摇动、搅拌作用下,使粉末聚结成球形粒子的方法。
转动制粒过程分为母核形成、母核长大及压实等三个阶段：①母核形成阶段。
将少量粉末置于转动制粒机中，喷入少量黏合剂或润湿剂使其润湿，在滚动和搓动作用下使粉末聚集在一起形成大量母核。
在中药制剂生产中称为起模。
②母核长大阶段。
母核在滚动时进一步压实，并在转动过程中往母核表面均匀喷入黏合剂或润湿剂和撒入药粉，使其继续长大，如此反复多次，即可得到一定大小的药丸。
在中药生产中称为泛制。
③压实阶段。
在此阶段停止加料，在继续转动、滚动过程中多余的液体被挤出而吸收到未被充分润湿的层粒中，从而压实形成一定机械强度的颗粒。
影响转动制粒的因素与质量控制要点：转动制粒的关键是喷入黏合剂或润湿剂的流量和撒入药粉的速率，在生产过程中必须随时调节并保持合理的配比，使物料达到最佳润湿程度。
因喷入液体流量过快，则物料过湿，颗粒易黏连、变形，干燥后颗粒过硬；喷入液体流速过慢，物料不能充分润湿，造成颗粒大小不一、色泽不匀、易碎、细粉过多等。
转动制粒的特点：所制得的颗粒均匀、圆整，但操作时间长、效率较低。
3、流化制粒（沸腾制粒）系将经粉碎、过筛后的物料置于流化床内，在自下而上通过的热空气作用下，使物料粉末保持流化状态的同时，喷入润湿剂或液体黏合剂，使粉末相互接触结聚成粒。
经反复喷雾、结聚与干燥而制成一定规格的颗粒。
影响流化制粒的因素与质量控制要点：①物料的粒度控制在80目以上，以保证颗粒色泽、大小的均匀。