新技术、新项目知情同意书
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书模板尊敬的受试者：欢迎您参加本次研究项目。
在您正式参与之前，请您仔细阅读本知情同意书。
本文将详细说明本研究的目的、过程以及您的权益和责任，希望您能充分理解并基于自愿的原则做出知情同意。
1.研究目的：本研究旨在探讨某特定领域的知识和技能对人类社会的发展和进步的作用，以及相关应用的可行性和有效性。
2.参与条件：您需要符合以下条件才能参与本研究：-年龄在18周岁及以上。
-无过去或现在的严重健康问题。
-愿意按照研究要求提供必要的资料和数据。
3.研究过程：-您将会接受一系列问卷调查，包括个人基本信息、背景知识、以及您对特定主题的观点和看法。
-在实验室或特定环境中，您将接受实验操作，包括观察、测量和测试等。
-您可能需要参与小组讨论或进行个人访谈，以便深入了解您的观点和经验。
4.预期收益：-参与本研究将获得相关领域的知识和实践技能，有助于您今后在相关领域的发展。
-您可以共同助力推动该领域的发展和进步。
5.风险和不适：-在实验操作中，可能会产生一些不适感，如疲劳、焦虑等，但这些不适感通常是暂时的，极少会引起长期负面影响。
-我们将确保采取必要的措施来最大程度地保护您的隐私和信息安全，但我们无法完全排除信息泄露或滥用的风险。
-如果您在参与过程中感到身体或心理上的不适，请立即告知我们的研究人员，我们会提供相应的支持和咨询。
6.隐私保护：-我们将确保您提供的个人信息和数据的安全性。
在研究过程中，我们会采取必要的技术和措施来保护您的隐私，只调查与研究相关的信息。
-您的个人信息和数据将被严格保密，并仅在研究分析和结果报告中以匿名或统计的方式使用。
7.自愿参与和退出权：-您的参与是基于自愿的原则。
您有权随时决定放弃参与本研究，没有任何不良后果和处罚。
-如您决定退出研究，请提前通知我们的研究人员，以便我们做好相关处理和整理工作。
8.意见和疑问：-如果您对本研究有任何意见、疑问或建议，请随时与我们联系，我们将及时回复并解答。
临床新技术、新项目开展知情同意书
临床新技术、新项目开展知情同意书
1、项目名称：
2、项目简介：
本知情同意书将对您所要参加的新技术、新项目开展进行解释，在同意参加新技术、新项目开展之前请仔细阅读，如对新技术、新项目开展有任何疑问，请您随时提出。
1、开展目的：
2、开展过程:
3、参加本开展的风险:
6、参加本开展的好处：
7、保密性:对参与新技术、新项目开展的个人实行隐私保护。
8、自愿原则：
您的参加系自愿原则，您有任何时间退出新技术、新项目开展的权力，如果您对新技术、新项目开展有任何疑问，您可以首先向医务人员提出来。
9、联系人:如果您认为在参加新技术、新项目开展中您被非公正对待或是受到了伤害，或者您对新技术、新项目开展有任何疑问，您可以直接联系本项目人员：
联系人：联系电话：
我已阅读上述信息，我有机会询问相关问题并且我的问题均得到了满意的回答。
我自愿同意作为新技术、新项目开展对象参加新技术、新项目开展，并且了解我有权力随时退出新技术、新项目开展而绝不影响我以后的医疗。
被调查者（或证明人）签字或盖手印：;日期：获取病人知情同意人员签字：;日期:
至此，我确定被调查者正确了解并且自愿同意参加本研究或试验性应用项目。
新技术新项目
XXX第X人民医院新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2009 年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括：（一）、使用新试剂的诊断项目；（二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）、创伤性诊断和治疗项目；（四）、生物基因诊断和治疗项目；（五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
（一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切由我院审批后可以开展的技术。
（二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。
四川省卫生厅首批公布的二类技术目录（见附件 5）（三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
新技术、新项目准入申报流程：（一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《XXX第X人民医院新技术、新项目准入申报表》（附件1）,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。
（二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。
临床研究申报材料知情同意书模板
临床研究申报材料知情同意书模板尊敬的参与者：您好！感谢您对我们临床研究项目的关注与支持。
在您参与本研究前，请您详细阅读以下内容，并在充分理解的基础上签署知情同意书，确认您对本研究的知情同意。
本同意书旨在确保您的权益和安全，保证研究的透明度和合法性。
一、研究目的和概况本研究旨在探索某种新型治疗方法对某种疾病的疗效及安全性。
研究团队将收集、分析您的临床数据，并对您进行相关的医学检查和实验，以期得到科学可靠的研究结果。
研究过程中可能涉及您个人的一些隐私信息，请您放心，我们将严格遵守《个人信息保护法》的相关规定，保护您的个人信息安全。
二、研究过程及安全措施1. 您将接受详细的病史询问和身体检查，并提供必要的生物样本，如血液、尿液等，以供研究分析使用。
2. 您将按照研究方案要求接受特定的治疗或服用特定的药物，我们将严格遵循治疗方案，确保您的治疗程序安全有效。
3. 研究期间，您需要定期前来医院或临床试验中心进行随访和复查。
我们将根据您的具体情况确定随访频率，并及时记录和分析您的病情变化。
4. 在研究过程中，如发生不可预见的不良事件或不适，您可以随时与研究团队联系，并得到及时的治疗和帮助。
三、风险和福利评估1. 参与本研究可能存在一定的风险，包括但不限于：治疗效果不确定、潜在的不良反应或并发症、治疗相关费用等。
我们会对您进行全面的风险评估，并做出科学合理的治疗方案。
2. 参与本研究的福利包括：有机会获得先进的治疗手段、优先获得新疗法的临床试验机会、对疾病认知的提升等。
在研究过程中，您将得到研究团队的专业关怀和指导，以期达到更好的治疗效果。
四、隐私保护和信息安全1. 为确保研究的准确性和可靠性，研究团队将可能收集您的个人隐私信息，如姓名、年龄、电话号码等。
这些信息将仅用于研究目的，并严格按照法律法规的规定进行保护。
2. 在研究结果的发布过程中，我们将采用匿名化的方式，保护您的个人隐私，确保您的姓名和个人信息不会被披露。
新技巧、新技术培训知情同意书
新技巧、新技术培训知情同意书
本同意书确认了受训者对参加新技巧、新技术培训活动的知情同意。
请仔细阅读并确认同意以下条款：
1. 培训目的
本培训活动旨在向受训者介绍和教授新技巧、新技术，以提升其在相关领域的专业能力和知识水平。
2. 培训内容
培训内容将包括但不限于以下方面：
- 最新的行业动态和发展趋势
- 工具、设备或软件的操作和应用
- 主要技术和方法的介绍和实践
3. 培训时间和地点
具体的培训时间和地点将在后续通知中提供。
请在通知中确认
您的参加意愿和具体安排。
4. 参训者权利和义务
- 参训者有权从培训中获得准确和实用的知识，并且可以在个
人或职业发展中灵活应用。
- 参训者有义务遵守培训的规定和要求，积极参与讨论和演练，并尊重其他参训者的研究需求。
- 参训者应保护培训中涉及的机密信息，并在未经授权的情况
下禁止将相关知识和技术泄露给他人。
5. 培训结果评估
培训结束后，将根据参训者的研究表现和成果进行评估。
评估
结果将作为参训者职业发展和晋升的重要参考。
6. 培训费用和支付方式
培训费用和支付方式将另行通知，参训者应按时支付相应费用。
请在下方签署作为对上述条款的确认和同意：参训者姓名：_________
日期：_________
签名：_________。
临床试验知情同意书的示例模板
临床试验知情同意书的示例模板一、试验目的本试验旨在研究某个新药物对特定疾病的疗效和安全性。
二、试验过程1. 您将被邀请参加这项临床试验，以评估新药物对疾病的治疗效果。
2. 在试验期间，您将需要按照医生的指导接受药物的使用和监测，并遵守相关的试验规定。
3. 您将需要定期前来医院接受身体检查、化验和问卷调查等，以评估药物的疗效和安全性。
4. 您可能需要接受一些额外的检查或治疗措施，以确保试验结果的准确性。
5. 您有权随时退出试验，但请在退出前与医生进行沟通，以便能够适当地终止试验过程。
三、风险和利益1. 试验过程中可能出现的风险包括但不限于：药物副作用、不适感、疼痛、不便等。
医生将尽最大努力减少这些风险的发生，并为您提供必要的支持和帮助。
2. 试验结果可能对疾病的治疗有所帮助，但也有可能对您没有明显的疗效。
试验结果将为科学研究提供重要的参考。
四、保密和隐私您的个人信息将被严格保密，并仅用于本试验的目的。
试验结果将以匿名的形式进行统计和分析，并不会透露您的身份。
五、知情同意1. 我已经阅读并理解了上述试验目的、过程、风险和利益，以及保密和隐私政策。
2. 我已经向医生提出了我所有的问题，并且对试验过程和风险有了充分的了解。
3. 我自愿参加这个临床试验，并愿意按照试验规定进行。
4. 我明白我有权随时退出试验，并且退出试验不会对我的医疗服务产生任何影响。
5. 我同意医生和研究人员在试验过程中收集和使用我的个人信息。
6. 我同意将我的试验结果用于科学研究和学术交流，但不会透露我的身份。
请您仔细阅读以上内容，并在清楚理解的情况下签署下方的知情同意书。
———————（患者签名）（日期）———————（医生签名）（日期）。
新技术新项目开展情况汇报书
学术委员会
意见
经院学术管理委员会讨论研究，技术项目在我院已开展 例，未发生任何医疗意外，且该技术符合国家法律法规要求，符合本级医院技术要求，根据《高密市人民医院医疗技术管理办法》第十五条的有关规定，同意将该技术转为常规医疗技术管理。
盖章年月日
XX医院
新技术新项目开展情况汇报书
项目名称
项目负责人
所在科室
项目开始日期
项目计划完成日期
一、项目基本情况
项目名称
项目类别
1科研类2新技术、新项目引进推广3技术改良
4新药临床应用5其他
技术层次
1国内先进、领先2省内先进、领先3潍坊市先进、领先4其他
开展方式
1独立完成2上级医院指导完成
项目创新点
社会效益
经济效益
三、病例完成情况
姓名
性别
住院号/门诊日期
诊断
处理
附件：证明已实施该技术、项目的相关资料
（相关病例的患者病历首页、图片等详细资料，手术患者附手术记录复印件，门诊患者附门诊日志复印件）
三、新技术新项目患者知情同意书
（复印件）
审核意见
科室
意见
经我科室同志努力， 技术项目在我院技术要求，根据《高密市人民医院医疗技术管理办法》第十五条的有关规定，申请将该技术转为常规医疗技术管理。
新技术、新业务知情同意书
③我未得到治疗百分之百成功的许诺。
患者姓名：签名日期年月日
如果患者无法签署知情同意书，请授权的亲属在此签名：
患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日
医生陈述：
我已告诉患者将要进行的治疗方式，此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险，可能存在的其它治疗方法，并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。
医生签名：签名日期年月日
人民医院
新技术、新项目知情同年龄：
病历号：
病情和治疗建议：
因患者患有，需进行
治疗，我院已具备开展该项目的技术和设备条件，但由于该项技术（项目）属我院新开展的项目，仍存在一定风险和意外，出现风险和意外时我院会严格按照有关制度进行积极应对，尽量减少损害程度。
患者知情选择：
①医生已经告知我应进行的治疗及治疗后可能发生的并发症和风险，可能存在的其它治疗方法，并且解答了关于我此次治疗的问题。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
②我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定治疗方式做出调整。
③我未得到治疗百分之百成功的许诺。
患者姓名：签名日期年月日
如果患者无法签署知情同意书，请授权的亲属在此签名：
患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日
医生陈述：
我已告诉患者将要进行的治疗方式，此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险，可能存在的其它治疗方法，并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。
康桥医院
新技术、新项目知情同意书
患者姓名：
性别：
年龄：
病历号：
病情和治疗建议：
因患者患有，需进行
治疗，我院已具备开展该项目的技术和设备条件，但由于该项技术（项目）属我院新开展的项目，仍存在一定风险和意外，出现风险和意外时我院会严格按照有关制度进行积极应对，尽量减少损害程度。
患者知情选择：
①医生已经告知我应进行的治疗及治疗后可治疗的问题。