实验3--散剂的制备

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药剂学实验指导思考题答案

药剂学实验指导思考题答案

药剂学实验指导思考题答案实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关?答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。

2、将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小?答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。

操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。

可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。

3、混悬剂的质量要求有哪些?答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。

4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同?答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。

实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。

2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型?答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂)。

稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂)。

散剂制备的实验问题及反思

散剂制备的实验问题及反思

散剂制备的实验问题及反思实验问题:1、打底套色法及等量递增法如何操作?(1)打底套色法:处方中有量少、色深的药粉时采用此法。

即先将量少色深的药粉放入瓷研钵中(在放入量少色深的药粉之前,先用量多药粉饱和瓷研钵内表面)作为基础,即是打底;然后将量多色浅的药粉逐渐分次加入瓷研钵中,轻研混匀,即是套色。

(2)等量递增法:处方中药物比例量相差悬殊时采用此法。

即先取量小的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与等量的量大组分混匀,如此倍量增加直至加完全部量大组分为止,亦称配研法。

2、实验中共熔组分是哪些?记录养阴生肌散制备过程中的现象与结果。

(1)实验中共熔组分是薄荷冰与冰片。

(2)现象:龙胆草、黄柏、黄连与甘草混合研匀呈现棕黄色;薄荷冰与冰片混合研匀发生低共熔现象,液体呈现墨绿色;逐渐添加药粉使颜色逐渐加深且混合物从液体到潮湿到逐渐干燥,直至成为混合均匀的粉末。

结果:制备养阴生肌散得墨绿色接近黑色粉末。

3、散剂处方中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时,应如何配置?根据液体组分的性质、用量及处方中其它固体组分量的多少来处理。

(1)一般可用处方中其它固体组分吸收液体组分后混匀;(2)但如液体组分量较大而处方中其它固体难以完全吸收时,可适当加入辅料(如磷酸钙、淀粉、蔗糖、葡萄糖等)吸收,至不呈潮湿为度;(3)如液体组分量过大而又不挥发时,可浓缩出去大部分水分使其呈膏状后加入固体药物或辅料混匀,低温干燥,将干膏研细制备散剂。

反思:益元散制备得淡粉色粉末且在光亮处鉴别表面色泽均匀、无斑纹、无红色。

养阴生肌散制备得墨绿色接近黑色粉末。

称量准确,且看仔细药粉里面是否掺杂其它固体。

研磨朱砂之前,需要先放入少量的滑石饱和瓷研钵,避免浪费量少的朱砂。

研磨要均匀尤其是研磨黄连、黄柏、龙胆草与甘草是要用力研磨,而研磨薄荷冰与冰片时要轻研磨且完全液化。

《药剂学》散剂的制备实验

《药剂学》散剂的制备实验

《药剂学》散剂的制备实验一、实验目的1.掌握散剂的制备工艺流程。

2.掌握含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。

3.掌握散剂的质量检查方法。

4.掌握如下基本操作技能:熟悉并能正确使用药典所用药筛;掌握固体药物的粉碎方法、混合方法(等量递加混合法)、过筛方法、散剂的均匀度检查方法、散剂的分剂量法、散剂的包装方法(纸包装法)二、基本概念和实验原理散剂的概念:散剂(powders)是指药物或与适宜辅料经粉碎均匀混合而制成的干燥粉末状剂型,共内服或外用。

配制环境要求:精制、干燥、粉碎、包装等生产操作环境D级散剂的制备工艺流程:粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。

散剂的质量评定①均匀度取散剂适量在光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。

②其他按《中国药典》.2010年版. 制剂通则.散剂.项下进行检查,结果应符合规定。

三、实验药品与器材药品:硫酸阿托品、胭脂红乳糖(1%)、乳糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉。

器材:上皿天平、玻璃乳钵、瓷乳钵、包药纸。

四、实验内容(一)含小剂量药物散剂的制备1. 1:100硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品 1.0g胭脂红乳糖(1%) 0.5g乳糖加至 100.0g【制法】先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀,再按等量递加的混合原则逐渐按加入所需量的乳糖,充分研和,待全部色泽均匀,即得。

【性状】本品为红色的极细粉末。

【作用与用途】硫酸阿托品为胆碱受体阻断药,可解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,散大瞳孔。

主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。

【用法与用量】口服,以硫酸阿托品计算,每次0.5mg,每天3次。

极量:每次1mg,每天3mg。

【贮藏】置玻璃瓶中,密闭,于干燥处保存。

【注释】(1)本品为100倍硫酸阿托品散(即1%硫酸阿托品散),若需配发硫酸阿托品0.5mg/包,需称取本品0.05g ,因称量太小,误差大,所以应取本品稀释成1000倍散后再分装。

散剂实验报告

散剂实验报告

散剂实验报告散剂实验报告引言:散剂是一种常见的药物剂型,它以粉末的形式存在,方便患者使用和调剂。

本次实验旨在研究散剂的制备方法以及其在药物吸收和释放方面的特点。

通过实验,我们能够更好地理解散剂的应用和优势。

实验一:散剂的制备方法散剂的制备方法有多种,本实验选择了两种常见的方法进行研究。

1.1 方法一:机械法首先,我们将药物样品经过研磨器进行细磨,使其成为细小的颗粒。

然后,将细磨后的药物与辅料混合均匀,通过筛网进行过筛,以确保颗粒的均一性和粒径的一致性。

最后,将混合好的药物装入密封容器中,制成散剂。

1.2 方法二:湿法湿法制备散剂的过程与机械法类似,只是在混合药物和辅料时,需要添加一定量的溶剂。

溶剂的选择应根据药物的性质和辅料的特点进行调整,以确保药物能够均匀地分散在辅料中。

然后,将混合好的药物与辅料通过干燥的方式去除溶剂,最终得到散剂。

实验二:散剂的药物吸收特点散剂作为一种粉末剂型,具有一定的药物吸收特点。

本实验通过模拟人体消化道环境,研究了散剂在不同条件下的药物吸收情况。

2.1 pH值对散剂吸收的影响我们将不同pH值的模拟胃液和模拟肠液与散剂进行接触,观察药物的溶解度和吸收情况。

实验结果显示,散剂在酸性环境下的溶解度较低,吸收率也相对较低;而在中性和碱性环境下,散剂的溶解度和吸收率明显提高。

这一结果表明,散剂在中性和碱性环境下更容易被人体吸收。

2.2 药物粒径对散剂吸收的影响我们制备了不同粒径的散剂样品,并将其与模拟肠液进行接触。

实验结果显示,粒径较小的散剂更容易被溶解和吸收,与之相比,粒径较大的散剂则表现出较低的吸收率。

这一结果表明,散剂的粒径对其吸收特性有一定的影响。

实验三:散剂的药物释放特点除了药物吸收特点,散剂的药物释放特点也是我们关注的重点。

本实验通过模拟人体消化道环境,研究了散剂在不同条件下的药物释放情况。

3.1 pH值对散剂释放的影响我们将不同pH值的模拟胃液和模拟肠液与散剂进行接触,观察药物的释放情况。

实验三、散剂、颗粒剂和片剂的制备

实验三、散剂、颗粒剂和片剂的制备

×
原辅料 制软材 面团
×
窝窝头

手握成团,轻压即散 挤压过筛制粒
制备注意细节二:淀粉浆的制备:
• 冲浆法:将淀粉混悬于少量水中,然后根 据浓度冲入一定量的沸水,不断搅拌糊化 而成; • 煮浆法:将淀粉混悬于全部量的水中,在 夹层容器中不断搅拌(不宜直火加热,以 免焦化),直至糊化。
制备注意细节三:崩解剂的加入方法:
• 将淀粉置于100-105℃条件下干燥1 h,称为 淀粉的活化,得到干淀粉,可作为崩解剂。
• 内加法:将活化后的淀粉加至制颗粒前,可 使片剂的崩解发生在颗粒内部。
• 外加法:将活化后的淀粉加至干颗粒,混匀 后压片,可使片剂在颗粒间发生崩解。 • 通常外加崩解剂量占崩解剂总量的25%-50%, 内加崩解剂量占崩解剂总量的50%-75%(崩 解剂总量一般为片重的5%-20%)。
六、参考结果:
阿司匹林片剂
七、参考文献:
1. 药剂学(第7版).崔福德,人民卫生出版社, 2014年. 2. 药剂学实验指导(第2版).崔福德,人民卫生 出版社,2008年. 3. 中国药典(2010年版).
手工湿法制粒技术
淀粉浆
软材
挤压过筛制粒
湿颗粒的烘干
临床应用:阿司匹林片剂

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适应症:用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节 痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 作用类别:本品为解热镇痛类非处方药药品。 规格: 0.5克 用法用量:口服。6~12岁儿童,一次0.5片;12岁以上儿童及成人,一次1片;若持续发 热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 不良反应: 1. 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。 2. 较少见或罕见的有(1)胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐 血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。(2)支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困 难或哮喘。(3)皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。(4)血尿、眩晕和 肝脏损害。 禁忌: 1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。 2. 哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。 3. 血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

散剂的制备工艺流程实验报告

散剂的制备工艺流程实验报告

散剂的制备工艺流程实验报告下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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实验三 散剂的制备

实验三 散剂的制备

实验三散剂的制备散剂是一种常见的药剂剂型,通常是将一种或多种药物粉末与其它辅料混合并制成的。

散剂适用于一些剂量较小的药物,也方便患者按需服用。

散剂的制备需要掌握一定的技术和操作方法,下面将介绍散剂的制备方法。

1. 原料的准备散剂的制备过程需要用到多种原料,主要包括药物粉末和辅料。

药物粉末需要经过粉碎、筛选等处理方法制成粉末状,辅料分为填料、分散剂和流变剂等。

选用的原料应保证纯度高、质量稳定,并符合相关的药典规定。

2. 配方设计散剂的配方设计应当根据药物的性质、作用、剂量和用量等因素进行合理的设计,以确保药物的良好疗效和质量稳定。

例如,对于易氧化的药物,应选用稳定剂;对于剂量大的药物,应当增加分散剂,以便发挥其良好的分散效果;对于易吸湿的药物,可以添加干燥剂等。

配方设计的过程中需要特别注意药物的相容性和安全性。

3. 制剂工艺制剂工艺是制备散剂的关键步骤,需按照严谨的操作规程和标准进行操作。

详细的制剂工艺包括如下几个步骤:(1)粉碎:将药物粉末按一定比例混合,进行粉碎,使药物颗粒大小达到要求。

(2)筛分:将粉碎后的药物粉末进行筛分,去除有不良颗粒和杂质,确保其纯净度和粒度均匀度。

(3)配合辅料:将粉末药材与填料、分散剂、流变剂等辅料混合,按照要求的配方及比例进行配置。

(4)混合:将药物粉末和辅料进行充分混合,确保混合成的散剂质量均匀,满足要求。

(5)包装:将混合好的散剂装入适当的包装袋中,保持干燥和密封状态。

4. 质量控制散剂的制备质量能否得到保障,前提就是严格控制每一个制剂步骤,做好专业的质量管理。

针对散剂制备中存在的主要质量问题,需要采用以下控制措施:(1)控制原料的质量严格按照药典规定选用高质量原料,保证其纯度和质量稳定性。

对于产地、入库、检验、使用等每一个环节都要建立完善的质量追溯体系,避免因原料问题导致散剂制剂质量不达标。

(2)控制制剂工艺制剂工艺是制备散剂的核心部分,必须按照药典规定严格操作。

最新散剂的制备实验报告

最新散剂的制备实验报告

最新散剂的制备实验报告实验目的:探究最新散剂的制备方法,评估其物理和化学性质,并验证其潜在的临床应用价值。

实验材料:1. 主要原料:活性药物成分粉末、辅助成分(如填充剂、稳定剂等)。

2. 仪器设备:混合器、粉碎机、筛网、天平、pH计、湿度计、恒温烘箱。

3. 试剂:适量的溶剂(如乙醇、水等),必要时添加表面活性剂。

实验方法:1. 原料准备:按照预定配方称取适量的活性药物成分和辅助成分。

2. 粉碎过程:将称取的原料放入粉碎机中,粉碎至一定粒度,以提高其溶解性和生物利用度。

3. 混合过程:将粉碎后的原料放入混合器中,根据需要加入适量的溶剂和表面活性剂,混合均匀。

4. 制粒过程:将混合好的粉末置于筛网中,通过机械振动或手工筛选,制成所需粒度的散剂。

5. 干燥过程:将制粒后的散剂放入恒温烘箱中,控制温度和时间,进行干燥处理,以去除多余的溶剂。

6. 质量检验:对制备好的散剂进行粒度分布、pH值、湿度、含量均匀性等指标的检测。

实验结果:1. 粒度分布:通过筛分实验,散剂的粒度分布均匀,符合预期的粒径范围。

2. pH值和湿度:检测结果显示,散剂的pH值稳定在目标范围内,湿度也控制在适宜的低水平,有利于长期储存。

3. 含量均匀性:通过对多个样本的活性成分含量进行测定,散剂中活性成分的分布均匀,无明显偏差。

4. 稳定性测试:在加速稳定性条件下,散剂的物理和化学性质在规定时间内无显著变化,表明具有良好的稳定性。

结论:本次实验成功制备了一种新型散剂,其物理和化学性质均符合预期目标。

散剂的粒度适宜,pH值和湿度控制得当,活性成分含量均匀,稳定性良好,为进一步的临床应用和产业化生产奠定了基础。

未来工作将集中在优化制备工艺,降低成本,并开展临床前的相关研究。

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实验3--散剂的制备
实验七散剂的制备
一、实验目的要求
1.掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备及操作要点。

2.掌握粉碎、过筛、混合的基本操作以及“等量递增法”、“打底套色法”的混合方法。

3.熟悉散剂质量检查和包装方法。

二、实验指导
1.散剂系指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂。

分为内服散剂和外用散剂;散剂的制备工艺流程一般包括药料准备→粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装等。

2.常用的粉碎器械有万能磨粉机、柴田式粉碎机、球磨机、流能磨、铁研船、研钵等。

药物的粉碎度与药物性质、剂型的类型及给药方式等有关。

因此,散剂的种类及使用方法不同,对其粉碎度的要求也不同。

除另有规定外,—般内服散剂应通过六号筛(100目),儿科或外科用散剂应通过七号筛(120目),煮散剂应通过二号筛(24目),眼用散剂应通过九号筛(200目)。

3.混合是制备复方散剂的重要操作步骤。

混合的方法有搅拌混合、研磨混合和过筛混合等。

而混合的均匀与否直接影响散剂剂量的准确性、疗效及外观。

尤其是对毒性药更为重要。

而散剂中各组分的比例量、粉碎度、混合时间及混合方法等均影响混合的均匀性。

因此,在混合操作时应注意以下几点:(1)散剂中各组分比例相差悬殊时,应采用等量递增法混合均匀。

(2)毒性药物应添加—定比例量的稀释剂,制成倍散(或称稀释散)。

必要时可加入着色剂和矫味剂。

(3)若处方中含有少量液体组分,如挥发油、流浸膏、酊剂等,一般可用处方中其他组分吸收,必要时可加适当的吸收剂吸收,如淀粉、蔗糖等。

吸收后再与其它组分混合均匀;若含有大量液体组分,应加热浓缩除去水分,干燥再与其他组分混合均匀。

(4)若各组分的密度相差较大时,应将密度小的组分先加入研钵内,再加入密度大的组分进行混合;若组分的色泽相差明显,一般先将色深的组分先加入研钵内再加入色浅的组分进行混合。

(5)若含共熔组分的散剂,应根据共熔后对药理作用的影响及处方中所含其他固体组分量的多少而定。

若共熔后不影响药效或增强其药效,可先共熔后再与其它固体组分吸附混合。

4.称取时要根据药物的轻重正确选择和使用称器;液体药物应正确选择和使用量器。

三、实验设备器皿、药品与材料
设备器皿:普通天平、乳钵、方盘、药匙、药筛、薄膜封口机、放大镜、烧杯、量杯、玻棒等。

药品与材料:冰片、硼砂、朱砂、玄明粉、薄荷脑、薄荷油、樟脑、麝香草酚、水杨酸、升华硫、氧化锌、硼酸、淀粉、1%胭脂红乳糖,乳糖,硫酸阿托品,滑石粉、称量纸、包装材料(包药纸、塑料袋等)等。

四、实验内容
(一)冰硼散
【处方】冰片50g 硼砂(炒)500g 朱砂(水飞)60g 玄明粉500g 【制法】以上4味药,朱砂水飞或粉成极细粉,其他各药研细,过100目筛。

先将朱砂与玄明粉套研均匀,再与硼砂研合,过筛,然后加入冰片研匀,过筛即得。

【功能与主治】解毒、消炎、止痛。

用于咽喉、牙龈肿痛、口舌生疮。

【用法与用量】以敷患处每次用少量。

【注】 1.硼砂炒后失去结晶水后称煅月石。

2.玄明粉为芒硝经精制后,风化失去结晶水而得。

用途同芒硝,外用治疮肿、丹毒、咽喉口疮。

作用较芒硝缓和。

3.冰片即龙脑,外用能消肿止痛。

冰片为挥发性药物,故在制备散剂时最后加入,同时密封贮藏,以防成分挥发。

4.混合时取少量玄明粉放于乳钵内先行研磨,以饱和乳钵的表面能。

再将朱砂置研钵中,逐渐加入等容积玄明粉研匀,再加入硼砂研研匀。

(二)痱子粉
【处方】麝香草酚6g 薄荷脑6g 薄荷油6ml 樟脑6g 水杨酸14g 升华硫40g 硼酸85g 氧化锌60g 淀粉l00g 滑石粉加至l 000g
【制法】取麝香草酚、薄荷脑、樟脑研磨形成低共熔物,与薄荷油混匀。

另将水杨酸、硼酸、氧化锌、升华硫及淀粉分别研细混合,用混合细粉吸收共熔物,最后按等量递增法加入滑石粉研匀,使成为l000g,过七号筛(120目)即得。

【功能与主治】对皮肤有吸湿、止痒、消炎作用。

用于痱子、汗疹等。

【用法与用量】外用,撒布患处。

一日1~2次。

【注】 1.滑石粉、氧化锌等用前以干热灭菌150℃1h。

淀粉以105℃烘干备用。

2.处方中麝香草酚、薄荷脑、樟脑为共熔组分,研磨混合时混合时产生液化现象,需先以少量滑石粉吸收后,再与其它组分混匀。

3.处方中樟脑、薄荷脑具有清凉止痒作用;氧化锌有收敛作用,硼酸具有轻微消毒防腐作用;水杨酸、升华硫、麝香草酚、可增强止痒、消毒作用;滑石粉可吸收皮肤表面的水分及油脂,故用于治疗痱子、汗疹等。

4.本品应为白色极细粉,具有清凉嗅味。

(三)硫酸阿托品散
【处方】硫酸阿托品1.0g 1%胭脂红乳糖0.5g 乳糖加至98.5g 【制法】先取少量乳糖加入研钵中研磨,使研钵内壁饱和,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置乳钵中研匀,再以等量递增混合法逐渐加入乳糖,研匀,待色泽一致后。

分装,每包0.1g。

【作用与用途】抗胆碱药,常用于胃肠痉挛、疼痛等。

【用法与用量】口服,疼痛时一次1包,(相当硫酸阿托品0.001g)。

【注】 1.硫酸阿托品为毒剧药,因剂量小,为了便于称取、服用、分装等,故需添加适量稀释剂制成倍散。

为保证混合的均匀性,故加胭脂红染色。

2.为防止乳钵对药物的吸附,研磨时应选用玻璃乳钵并先加少量乳糖研磨使之饱和乳钵。

3.处方中的胭脂红乳糖作为着色剂。

1%胭脂红乳糖的配制方法为:取胭脂红1g置研钵中,加90%乙醇15ml研磨使溶解,加少量乳糖吸收并研匀,再按等量递增法研磨至全部乳糖加完并颜色均匀为止,在60℃干燥,过100目筛,即得1%胭脂红乳糖。

五、散剂的质量的检查
1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

2.均匀度检查照《中国药典》2000年版一部附录6页ⅠB检查,取供试品适量置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽、无花纹、色斑。

3.水分照《中国药典》2000年版附录53页IX H法测定,除另有规定外,水分不得超过9.0%。

4.装量差异照《中国药典》2000年版一部附录ⅠB依法检查。

按剂量分类的散剂,取散剂10包(瓶),分别精密称定每包(瓶)的重量后,将每包(瓶)内容物重量与标示量比较,超出装量差异限度散剂应不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。

单剂量包装散剂装量差异限度见表6-1。

表6-1 单剂量包装散剂装量差异限度
标示装量(g)装量差异限度(%) 0.1或0.1以下±15
0.1以上至0.5 ±10
0.5以上至1.5 ±8
1.5以上至6.0 ±7
6.0以上±5 多剂量分装的散剂照最低装量检查法(《中国药典》)2000年版一部附录ⅫC 检查,应符合规定。

5.微生物限度照微生物限度检查法(《中国药典》)2000年版一部附录XⅢ C)检查,应符合规定。

内服散剂不得检出大肠杆菌、活螨或螨卵;外用散剂不得检出金葡菌和绿脓杆菌;用于外伤的散剂不得检出破伤风杆菌。

六、实验结果
将单剂量包装散剂装量差异限度检查结果填于下列实验表6-2
实验表6-2 重量差异检查结果
散剂
名称标

每包实际重量



不合
格包





量 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 度数数
六、思考题
1.将下列处方中小剂量药物制成倍散,为了便于称取、服用应制成几倍散?如何制备?
氢溴酸东莨菪碱散
【处方】氢溴酸东莨菪碱0.0003g,乳糖(或淀粉)适量,食用色素溶液适量混合制成散剂,给予同量3包。

必要时服1包。

2.散剂处方中含有少量挥发性液体及流浸膏时应如何制备?
3.何谓低共熔?处方中常见的低共熔组分有哪些?如何制备含低共熔组分的散剂?。

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