体系知识培训(QMS)2011419资料
体系培训资料
体系培训资料在一个组织或企业内部，建立和维护一个良好的体系是非常重要的。
这个体系旨在确保工作流程的顺利进行，提高生产效率，并满足客户的需求。
为了帮助组织成员更好地理解和运用体系，培训资料是必不可少的。
本文将介绍体系培训资料的要点和编写方法。
一、培训目标体系培训资料的首要目标是使组织成员对体系的认知达到一个一致且准确的水平。
在编写资料时，应明确培训的目标，例如：1. 理解体系的定义和目的2. 掌握体系的基本要素和流程3. 学习如何应用体系来提高工作效率4. 熟悉体系认证的流程和标准要求二、内容结构为了使培训资料更易于理解和记忆，可以将内容结构化。
以下是一个可能的结构示例：1. 介绍体系：包括体系的定义、目的和优势，以及为什么组织需要建立和维护一个体系。
2. 体系要素：介绍体系的基本要素，如政策、流程、程序、记录等，并说明每个要素的作用和关系。
3. 体系流程：详细描述体系的流程图或步骤，并注明每个步骤的输入、输出和相关注意事项。
4. 体系应用：指导组织成员如何应用体系来提高工作效率和达到质量目标。
可提供一些示例来说明体系应用的实际效果。
5. 体系认证：介绍体系认证的概念和流程，解释如何为组织获得认证，以及认证的重要性和好处。
三、文档编写规范为了保证培训资料的质量和可读性，需要注意以下几个方面：1. 简洁明了：尽量避免冗长的语句和复杂的词汇，以便读者能够轻松理解。
2. 逻辑清晰：按照逻辑顺序组织内容，确保信息的连贯性和易于跟随。
3. 重点突出：使用加粗、斜体等方式突出重要的概念、术语或关键信息。
4. 图表利用：使用图表、表格和流程图等可视化工具来辅助解释和说明内容，增加可视性和易读性。
5. 实例演示：通过提供实际的例子来说明理论知识的应用和效果，使读者更易于理解和接受。
6. 反馈机制：为读者提供提问、讨论和答疑的机会，以增加互动和参与度。
四、培训资料的维护和更新体系培训资料不是一成不变的，随着组织和行业的发展，一些政策、流程或标准可能需要调整和更新。
质量管理体系培训课件
质量管理体系培训课件一、引言质量管理体系（Quality Management System, QMS）是组织内部建立的一套用于管理和控制质量的体系。
通过培训与学习，我们可以更深入地了解质量管理体系的重要性和实施方法。
本课件将为您介绍质量管理体系培训的内容和步骤。
二、课程目标本次培训的目标是使学员掌握以下内容：1. 了解质量管理体系的定义和原理；2. 熟悉质量管理体系的相关标准和法规；3. 掌握质量管理体系的实施步骤和方法；4. 学会评估和改进质量管理体系。
三、质量管理体系概述质量管理体系是组织为了达到产品或服务质量要求而实施的一系列组织结构、职责、程式、活动和资源的综合体。
它基于质量方针和质量目标，通过规划、操作和控制来实现质量的持续改进。
四、质量管理体系的原理质量管理体系的实施建立在以下几个原则上：1. 客户导向：以满足客户需求为中心，提供符合客户要求的产品和服务；2. 领导力和员工参与：领导者要发挥榜样作用，员工要积极参与体系的实施和持续改进；3. 过程方法：通过了解和控制过程，实现质量目标；4. 系统方法：将各个组织活动和资源统一管理和协调；5. 持续改进：不断提高质量管理体系的有效性和效率。
五、质量管理体系的标准和法规质量管理体系的实施需要遵循一系列的标准和法规，其中最为常见的是ISO 9001：2015标准。
ISO 9001是全球通用的质量管理体系标准，通过实施该标准，组织可以不断提升产品或服务的质量，满足客户需求，并且得到认可和信任。
六、质量管理体系的实施步骤1. 确立质量目标：组织通过分析市场需求和内部要求，制定质量目标；2. 编制质量手册和程序文件：制定相应的文件，明确各个流程和程序的要求；3. 岗位职责和培训：明确各个岗位的职责和培训需求，确保人员的能力和素质；4. 过程的规划和控制：制定各个流程的规划和控制措施，确保按照标准要求进行操作；5. 测量和检验：通过各种手段对产品或服务进行测量和检验，确保达到质量要求；6. 内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，查找问题并采取改进措施；7. 外部认证和持续改进：选择合适的认证机构进行外部认证，并持续改进质量管理体系。
QMS培训课件
经验总结
该制造企业在实施QMS过程中， 注重员工培训和全员参与，加强 数据规范化和标准化管理，并不 断完善系统功能，最终实现了 QMS的成功实施。
某服务企业QMS成功实施案例分享
背景介绍
该服务企业为了提升服务质量和客户满意度，开始实施QMS。
实施过程
该企业首先明确了服务流程和管理流程，并对员工进行了全面的培训。在实施过程中，他们遇到了诸如服务流程不规范、 客户投诉处理不及时等问题，通过加强流程规范和客户管理，这些问题得到了有效解决。
THANK YOU.
员工对新的流程抵 触和不适应
加强员工培训和宣传，让员工了 解新流程的意义和作用，同时提 供必要的指导和帮助
流程执行不严格、 出现偏差
加强流程监控和评估，及时发现 和解决问题，确保流程执行符合 预期目标
缺乏有效的信息平 台支持
通过建立统一的信息平台，实现 流程自动化和数据共享，提高工 作效率和质量。
04
目前，我国政府正在大力推动质量管理体系建设，并 将其作为国家战略的一部分。
02
QMS理论基础
QMS理论基础概念
质量管理体系（QMS）
指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，包括制定、实施、保持和改进质量方针、质量目标、过程和职责的明确阐述。
质量管理原则
基于以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、持续改进、决策数据分析、与供方互利关系等原则，为企业建立和 实施QMS提供指导。
06
QMS认证及考试相关
QMS认证介绍
01
QMS认证ห้องสมุดไป่ตู้意义
02
QMS认证的流程
QMS是质量管理系统的简称，通过认 证的企业可以证明其质量管理体系的 规范性和可靠性，提高企业的综合竞 争力。
QMS培训课件
QMS采用过程方法，通过对产品实现过程 的策划、执行、监控和改进，确保产品质量 稳定和持续提高。
QMS的标准化
01
标准化
QMS通过制定标准化的管理制度、操作规程和记录表格等，确保质量
管理工作的规范化和标准化。
02
文件化
QMS要求将质量管理过程中的各种操作规程、技术要求、检验标准等
内容形成文件，以便有章可循，有据可查。
06
QMS应用案例
案例一：酒店行业的QMS建立与应用
酒店行业QMS概述
酒店行业质量管理体系的背景和意义，以及建立和应用QMS的 必要性。
酒店行业QMS建立
建立酒店行业质量管理体系的步骤和方法，包括质量策划、质量 标准制定、质量控制、质量改进等方面的内容。
酒店行业QMS应用效果
通过应用酒店行业质量管理体系，提高酒店服务质量、降低运营 成本、增强顾客满意度等方面的成果和案例分享。
03
记录控制
QMS要求对质量管理过程中的各种记录进行控制和管理，确保记录的
真实性和可追溯性。
QMS与其他管理系统的整合
与其他管理系统整合
QMS可以与其他管理系统进行整合，如生产管理系统（PMS）、企业资源规划 系统（ERP）等，实现数据共享和协同工作。
与其他管理体系的兼容性
QMS可以兼容其他管理体系，如ISO 9001、ISO 13485、FDA等，为企业全面 质量管理提供支持。
案例二：医疗器械行业的QMS建立与应用
医疗器械行业QMS概述
医疗器械行业质量管理体系的背景和意义，以及建立和应用QMS的必要性。
医疗器械行业QMS建立
建立医疗器械行业质量管理体系的步骤和方法，包括质量策划、质量控制、质量检测、质量改进等方面的内容。
质量管理体系基本知识培训共49页word资料
质量管理体系基本知识培训讲义第一章强制性产品认证第一节概述所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。
3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。
《强制性产品认证管理规定》2019年12月3日发布,2019年5月1日起施行。
从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。
第二节 3C认证步骤3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请1.1 申请单元划分1.2 申请资料2 型式试验3 初始工厂审查4 获证后监督4.1 认证监督检查频次4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。
4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次：1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时；2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时；3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。
4.2 监督的内容4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。
每个工厂的复查时间通常为1～2个人日。
获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。
4.2.2 产品一致性检查从获证起，按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。
现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目，当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。
QMS培训基础知识讲解提纲共52页文档
• 于1929年发表了《抽样检验方法》，最早 将数理统计方法引入质量管理，为质量管 理科学作出了重大贡献。但20世纪20-30年 代恰逢西方发达国家处于经济萧条时期， 所以这些理论乏人问津。直到第二次世界 大战期间，由于国防工业迫切需要保证军 火质量，上述理论的应用实际效果又非常 显著，因此，统计质量管理得到了广泛的 承认，战后遂风行全世界。从此，质量管 理进入了第二阶段---统计质量控制阶段。
第三章、质量管理发展历史
• 质量管理发展的四个阶段 • 现代意义上的质量管理活动是从20世纪初，
随着人类跨入了以加工机械化、经营规模 化、资本垄断化为特征的工业化时代开始 的。质量管理随着时代的发展而不断发展。 根据解决问题的手段和方式的不同，一般 将现代质量管理分为三个阶段：
• 第一阶段: 从20世纪初至30年代末，即第 二次世界大战前，通常称为质量检验阶段；
• 这一阶段的特征是数理统计方法与质量管 理的结合，从单纯依靠质量检验“事后把 关”发展到工序控制，形成了质量的预防 性控制与事后检验相结合的管理方式。统 计方法的应用减少了不合格品，降低了生 产费用，但是，由于过分强调质量控制的 统计方法，使人们误认为质量管理就是统 计方法，是统计专家的事。在计算机和数 理统计软件应用不广泛的情况下，使许多
建立一致的、国际化的ISO9000质量管理 体系对消除技术壁垒，排除持续改进和持续满足顾客 的需求和期望
由于顾客的需求和期望是不断变化的， 这就促使组织持续地改进产品和过程。而 质量体系恰恰为组织改进产品和过程提供 了一条有效途径，有利于组织的持续改进 和持续满足顾客的需求和期望。
目录： 第一章 术语和定义 第二章 质量管理体系的作用 第三章 质量管理发展历史 第四章 质量体系建立的理论基础 第五章 工厂质量体系发展概况
QMS体系企业知识管理培训资料(PPT 54页)
QMS管理体系交流班
经纬机械 交流经验 重在实效
机械ISO9001
磨刀不误砍柴工
机械ISO9001
QMS标准的真实目的01
● 要求企业做事标准化，这个标准化不只是针对产品 或服务本身的品质，而是要针对所有实现产品或服 务的工作过程（含 实现产品的策划、 营销、设计、采购、 生产、库存、检验 试验、安装与交付 等等）；
机械ISO9001
等等；
QMS标准条款规定：
7.3.4设计和开发评审 在适宜的阶段，应依据所策划的安排对设计和
开发进行系统的评审，以便： a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力； b) 识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶 段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的 记录应予保持。
机械ISO9001
中国人再次骄傲的J31
机械ISO9001
昔日烟王褚时健变身橙王 85岁种橙成亿万富翁 “把品质做好最重要，市场会求着你的”。
机械ISO9001
标准的更新状态简介
标准
发展沿革
ISO9001-94
87年发布；94年版本“有限”修订；
ISO90012000
IS09001-08
2000年版本“彻底”修订为2000版；
应确定与产品要求有关的输入，并保持记录 （见4.2.4）。输入应包括：
a) 功能和性能要求； b) 适用的法律法规要求；
c) 适用时，以前类似设计提
供的信息； d) 设计和开发所必需的其他
要求。
应对设计和开发输入 的充分性和适宜性进行评审。
机械ISO9001
QMS标准条款规定：
质量管理体系基础知识培训
质量管理体系基础知识培训质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织为实现产品和服务质量满足相关要求而制定的管理体系。
为帮助您更好地了解和应用质量管理体系，本文将介绍质量管理体系的基础知识，并提供培训材料供您参考。
一、质量管理体系概述质量管理体系是基于ISO 9001标准的一套管理体系，通过建立和实施一系列相互关联的措施和流程，帮助组织达到提高质量、满足客户需求的目标。
质量管理体系的主要原则包括客户导向、领导参与、全员参与、过程方法、持续改进和基于事实的决策。
质量管理体系的核心要素包括质量方针与目标、质量手册、程序文件、工作指导书、内部审核和管理评审等。
二、质量管理体系的基本要素1. 质量方针与目标：质量方针是组织在质量管理体系下制定的一个宣言，表明组织对质量的承诺和追求。
质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标，通常包括提高产品或服务的质量水平、提高客户满意度和降低不合格品率等。
2. 质量手册：质量手册是质量管理体系的核心文件，其中包括质量管理体系的概述、组织结构、质量方针和目标等重要信息。
质量手册应该是明确、简洁和易于理解的。
3. 程序文件：程序文件是质量管理体系的具体操作指南，包括质量管理程序、工作指导书和记录表等。
程序文件应该详细描述每个流程的步骤和要求，以确保工作按照规定进行，从而保障质量的稳定性和一致性。
4. 内部审核：内部审核是质量管理体系中的一个重要环节，通过对质量管理体系的内部审核，组织能够发现系统中存在的问题和不符合要求的情况，并及时采取纠正和预防措施。
内部审核也有助于评估质量管理体系的有效性和持续改进的程度。
5. 管理评审：管理评审是组织高层对质量管理体系的全面评估，包括对质量方针和目标的审查、对体系运行的评估以及对持续改进的决策和资源分配等。
经过管理评审，组织可以确定质量管理体系的有效性，并采取适当的措施促进持续改进。
三、质量管理体系的建立步骤1. 制定质量方针和目标：组织应该明确定义和制定质量方针和目标，并确保其与组织的战略目标相一致。
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2.6 什么是质量管理体系八项原则？
领导 作用
全员参与
过程方法 管理的系统方法 基于事实的决策方法
与供方互利的关系
以顾客为 关注焦点
持续 改进
质量管理八项原则之间的关系 最高管理者充分发挥员工的积极性（全员参与），处理好相关方关系，运用控制论
的三个方法，目的是要满足顾客要求，达到公司的持续改进。
One step ahead8
QMS体系知识培训教材
ISO9000/TS16949/ISO13485体系知识培训
版本：A0 制作：QS部(CL.Huang/TF.Chen) 审核: JM.Zhang 修订日期:2011-04-19
One step ahead
目录
第一部分 ISO9000概述
一、ISO9000族标准产生背景 二、ISO基础知识 2.1 什么是ISO？ 2.2 什么是ISO9000? 2.3 什么是ISO9000 四大核心标准? 2.4 什么是ISO9000族标准发展历程？ 2.5 什么是ISO9001:2008标准要素? 2.6 什么是质量管理的八项原则? 2.7 什么是以过程为基础的质量管理体系模式? 三、质量体系文件架购图 四、ISO9000在世成的发展历程
第三部分ISO13485概述
1、什么是ISO13485? 2、ISO13485的发展？ 3、ISO1345的特点？ 4、医疗器械的概念？ 5、ISO13485体系文件架构? 6、ISO13485两种特殊的文件？ 7、ISO13485的新增要求？ 8、推行ISO13485需要注意的问题？ 9、推行ISO13485体系的意义？ 10、世成公司ISO13485体系的质量方针
工业发达国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在70年代末先后制订和发布了用于民 品生产的质量管理和质量保证标准。
➢ 随着世界各国经济的相互合作和交流，但由于各国实施的标准不一致，给国际贸易带来
了障碍，质量管理和质量保证标准化成为迫切需要，1979年ISO成立了质量保证 技术委员会TC176，负责制定质量管理和质量保证标准。
一、ISO9000族标准产生背景
➢ 第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。一些国家的政府在采购军品时
，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
➢ 50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保
证方面的标准。
➢ 美国军品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。一些
第二部分 TS16949概述
一、TS16949技术标准产生背景 二、TS16949建立目标 三、TS16949过程方法 四、TS16949五大工具 六、TS16949在世成的发展历程 七、世成质量管理体系方针
第四部分 总结 我们该如何去做才能满足体系的要求呢?
One step ahead2
第一部分 ISO9000概述
那什么是ISO？ 什么是ISO9000？
One step ahead3
第一部分 ISO9000概述 ---- 二.ISO基础知识
2.1 什么是ISO？
➢ISO: International Organization for Standardization ➢国际标准化组织。 ➢1946年成 立于瑞士日内瓦，由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 ➢110多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡。 ➢负责制定在世界范围内通用的国际标准，即ISO标准，以推进国际贸易和科学技术的发 展，加强国际间经济合作； ➢结构如下： ISO (International Organization for StaБайду номын сангаасdardization) TC (技术委员会Technical Committee) SC (分技术委员会Sub-committee) WG (工作组Work Group)
➢—ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和环境管理体系 的指南。
One step ahead5
第一部分 ISO9000概述 ---- 二.ISO基础知识
2.4 ISO9000族标准发展历程？
➢1987版 ➢1994版 ➢2000版 ➢2005版 ➢2008版
发布了ISO9000系列标准首个国际标准;
One step ahead4
第一部分 ISO9000概述 ---- 二.ISO基础知识
2.2 什么是ISO9000？
➢是质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。 ➢是由TC176制定的所有国际标准。 ➢是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
2.3 什么是ISO9000四大核心标准?
ISO 9004 ISO 19011
ISO 10011
ISO 10011:2002 One step ahead6
第一部分 ISO9000概述 ---- 二.ISO基础知识
2.5 什么是ISO9001:2008要素？
8
One step ahead7
第一部分 ISO9000概述 ---- 二.ISO基础知识
第一部分 ISO9000概述 ---- 二.ISO基础知识
2.7 什么是”以过程为基础的质量管理体系模式”?
1.范围
2.规范性引用文件
质量管理体系的持续改进
3.术语和定义 4.质量管理体系
12月15日发布 ISO9000:2005 09月15日发布
94版本
2000版本
2008版本
ISO 8402 ISO 9000
ISO 9000
ISO 9000:2005
ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003
ISO 9001 ISO 9004
ISO 9001:2008 ISO 9004:2009
➢—ISO9000《质量管理体系 基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量 管理体系术语。
➢—ISO9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供 满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
➢—ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率 两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。