《文件清单》对照表
药物临床试验递交文件清单
※7、临床试验方案及其修正案（PI已签名）
派8、病例报告表（口纸版 口电子版及使用说明）
※以知情同意书（样本）
※超、研究团队成员表及PT科研简历
※“、项目质量管理方案
※口、项目风险的预评估及风险处置预案
13、研究合同讨论稿（含知识产权归属协议）
※区、研究者手册
※技、赔偿和保险措施
※需、药物使用说明书
17、受试者日记卡
18、CRO营业执照、申办方委托授权书
19、招募广告
20、药品注册证
派21、监查员委托函、简历、GCP证书及身份证复印件
22、CRC资质：SM0营业证书、委托合同、派遣函、GCP证
书、个人简历、上级联系方式及身份证复印件
X23检验、检查相关信息表
接收பைடு நூலகம்期:
接收人:
联系电话:
递交人:
派24药物相关信息表
其他
备注：带“※”为必须递交文件。请按清单顺序准备一份申请材案，加盖申办方红章（页数少的材料每页盖章，页
数多的材料盖骑缝章），用带竖标签的双孔活页文件夹装订好，交GCP办公室备案，并把电子版材料发机构邮箱。如
不适用在备注中填写“NA”。
联系电话/传真：020-81292090Email：GCP81292090@126. com
药物临床试验递交文件清单
项目名称:
文件清单
编号/版本/日期
备注
XI、药物临床试验基本情况登记表
派2、临床研究项目立项形式审查表（专业组负责人签名）
派3、CFDA药物临床试验批件或NMPA临床试验通知书
※人组长单位伦理委员会审批件、成员表
派5、药企生产许可证、GMP证书、营业执照（统一社会信
条款、过程和文件对照表
2 /
过程）
8
产品防护管理程序 交付管理程序
《领料单》 HSD-F-0018 交付统计表
HSD-WI-2017011 库房管理办法
HSD-F-0180 HSD-F-0181 HSD-F-0184 HSD-F-0185
原材料库存统计表 成品库存统计表 库房产品定期检查记 库存盘点表
《应急计 划与处理
1 记录表 格《风险 清《单应》急 预
2 /HSDQP1719 质量目标管理程序
4
HH-F-068 质量成本综合汇总表
M1
管理评审过程
. HH-P-28 3
质量成本管理程序
HH-F-069 质量成本分析报告
/
HSD-F-0028 管理评审实施计划
4 .
各部门年度评审报告
3 .HSDQP1703 1 /
管理评审程序
管理评审会议纪要 HSD-F-0040 管理评审报告
过程的设计开发
4 . 4 . HH-P-03 1 .
更改管理程序
HH-F-013 阶段评审记录
HH-F-020 过程变更评审及执行情况跟踪表 HH-F-021 过程更改通知单
HH-WI-05 HH-WI-06
产品安全与责任管理办法 过程控制临时更改管理办法
HH-F-018 HH-F-019 HH-F-023
HSD-WI-2017003
应急管理办法
年度应急预案演练/培训计划
1
HSD-F-0150 特殊过程确认表
/
C3
生产控制过程 8
.
HSD-F-0152 制程检验记录表
5HSDQP1713 生产过程控制程序 . 1
首末件验证确认单 标示卡
ISO14001相关文件清单
10 厂房消防平面图 11 压力容器安全阀校验报告（Y09060-870 12 特种设备锅炉资料一览表 13 特种设备储气罐资料一览表 14 公司叉车司机名录（及相关证书）
15 特种设备制造许可证（压力容器安全性能检测书） 2010.05.31 16 复审合格证（夏发尧） 17 特种设备校验清单 2008.06.30 校验到期
பைடு நூலகம்
18 特种设备使用登记证（蒸汽生产锅炉）及校验资料 2009.05.14 19 特种设备使用登记证（蒸汽生产锅炉）及校验资料 2011.03.02 20 特种设备使用登记证（1#储气罐） 21 特种设备使用登记证（6#储气罐） 22 特种设备合用登记证（4#储气罐） 23 特种设备合用登记证（5#储气罐） 24 环境因素登录表 25 一品膳食堂承包合同 26 危险化学品从业资格证（王法） 27 苏州时钻环保废弃物处理合同 28 重要环境因素清单 29 环境管理方案清单 30 环境因素评价表 2009.03.19 2009.03.19 2009.03.19 2009.03.19 2012.02.11 2011.01.24 2011.07.21 2012.01.01 2012.01.16 2012.02.19 2012.01.11
ISO14001相关资料一览表（特种设备）
项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ISO140001：2004 2012年员工消防演习方案及总结报告 2011年安全生产管理制度 工伤事故处理处罚对照表 2011年度职业健康检查结果汇总 电和能源产值比率统计表 消防演习织组架构图 安全生产管理委员会组织架构 消防演习报告 相关资料名称 报告日期 2012.04.01 2012.10.26 2011.10.13 无日期 2011.07 2011年度 2011年 无日期 2011.11.03 无日期 2011.06.07 校验到期 校验到期 2013.03.14 2011.12.27 2010.06.30 2012.06.06 乔娟 财务 行政 行政 行政 行政 设备 设备 设备 行政 设备 行政 设备 2010.04 2012.01 2015.02 2012.02 2015.02 2015.02 设备 设备 设备 设备 设备 设备 文控中心 2012.01.31 行政 行政 2012.12.31 行政 文控中心 行政 2013.01.10 各部门 有效期 2015.05.24 2013.10.06 负责人 文控中心 行政 保存期限 五年 三年 长期 长期 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 需更新 需更新 需更新 需更新 要补充2012年的 要补充2013年的 存档 存档 存档 存档 有做要更新 需更新 需更新 需更新 需更新 过期 需更新 需更新 需更新 需更新 需更新 需更新 需更新 需更新 需更新 备注 需年审
能源管理体系标准文件清单
法律法规和其它要求\中华人民共和国水法.pdf 法律法规和其它要求\国家鼓励的资源综合利用认定管理办法.pdf
法律法规和其它要求\节约用电管理办法.pdf 法律法规和其它要求\中国节能技术政策大纲(2006年).pdf
备注 法律法规和其它要求\电力需求侧管理办法.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国环境影响评价法.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国水污染防治法.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国水污染防治法实施细则.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国国家标准污水综合排放标准.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国地表水环境质量标准.pdf 法律法规和其它要求\饮用水水源保护区污染防治管理规定Q088.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国大气污染防治法.pdf 法律法规和其它要求\环境空气质量标准2012年的.pdf 法律法规和其它要求\大气污染物综合排放标准.pdf 法律法规和其它要求\046-室内空气质量标准.pdf 法律法规和其它要求\电磁辐射环境保护管理办法.pdf 法律法规和其它要求\汽车排气污染监督管理办法.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国环境噪声污染防治法.pdf 法律法规和其它要求\GB_12523-2011_建筑施工场界环境噪声排放标准.pdf
它要求文件识别清单
备注 法律法规和其它要求\工业企业厂界环境噪声排放标准1.pdf
法律法规和其它要求\GB_3096-2008声环境质量标准.pdf 法律法规和其它要求\节能节水专用设备企业所得税优惠目录(2008年版).pdf
法律法规和其它要求\国家环保“十二五”发展规划.pdf 法律法规和其它要求\长春市节约能源管理办法.pdf 法律法规和其它要求\长春市节约能源条例.pdf
RBA审核手册：所需文件清单(中英文对照)
下表列出了审核人员在审核期间可能审查的记录和文件。
要知道这些是最基本的文件清单并不包括所有可能需要的文件，审核人员可以在现场审核之前或审核期间要求其他相关文件和记录进行审核。
◎关键文档清单的项目应提前准备，如果主审核员(审核组长)预先要求任何这些项目副本◎第二张表列出了审核人员到达现场时必须提供的最低限度的文件和记录关键文档清单◎营业执照◎工厂布局和平面图◎生产流程图/过程描述◎工厂在过去12个月内的变化◎过去12个月的产品/服务、数量、新设备概况◎组织结构图◎集体谈判协议(现行有效的)◎员工手册◎新工人培训材料(培训教材)◎空白劳动合同◎工人登记包括尽可能多的信息(工人分类：按职位、国籍、雇用条件(直接雇用，通过劳动中介机构、学生工、实习生……)，所提供的住宿◎所有合法许可证、许可证、授权◎政府机构的豁免(如：综合计时批文)◎有效管理体系证书(如：ISO14001，OHSAS18001)◎最近的政府提交的报告(劳动、商业道德、健康与安全、环境)◎风险管理流程(劳动、商业道德、健康与安全、环境)◎应急响应(所有紧急情况)和业务连续性和恢复计划◎危险材料清单◎危险废物清单审核人员可在现场获得的最低限度文件和记录(审核开始)审核部分提供一般信息一般工厂信息◎工厂布局和图纸◎工厂内工艺和建筑物的描述◎工厂在过去12个月内的变化◎过去12个月产品服务概述、数量、新设备、新许可证◎与工人就RBA最低要求的沟通◎与供应商就RBA行为守则符合性进行的沟通◎与供应商签署关于RBA行为守则符合性的合同要求◎验证供应商实施RBA行为守则要求的证据审核人员可在现场获得的最低限度文件和记录(审核开始)审核部分劳动规定A1 自由选择就业◎与劳动代理、劳动中介、劳动服务商签订的服务合同◎工人(劳动)合同的例子●永久员工●领薪员工●按小时支付的员工●临时员工/工人●季节性(如使用)工人●青少年工人●学徒工●外籍工人●职业工人(如使用的话)◎雇佣记录，包括年龄证明、身份和政府颁发的工作许可证明◎工人贷款和信贷计划文件A2 避免使用童工◎公司有关青年工人保护及适当的工时/轮班的政策◎最低雇用年龄政策◎获得和验证年龄文档证明的程序◎培训和学徒计划的记录◎学校出勤记录和公司支付的学费或书籍◎青少年工人保护程序A3 工作时间◎政府机构颁发的非传统工作时间许可证或加班豁免(例如：综合计时工作制、不定时工作制)◎向工人提供的信息，描述有关工作时间和加班的法律规定◎工作时间政策◎分配和控制加班时间的流程◎工作时间登记流程/程序(打卡……)◎工人考勤表或时间表(最近12个月)◎工人同意加班(超时工作)的证据(例如，签字声明)◎传达加班的证据A4 工资和福利◎向工人提供的信息，描述工资、扣除、计算和福利◎处罚性的工资扣除和奖金的做法/惯例◎津贴清单，例如：食物、住宿和程序◎工人的缴款清单和程序◎当地最低工资的定义(标准)◎工人过去12个月的工资记录和工资条，显示了所有扣除、缴款、收入和汇款情况◎为工人购买所有适用保险的证据◎工人产假证据(母亲产假、父亲陪产假)A5 人道待遇◎关于可接受的工人惯例和处罚措施的工厂规则和条例◎处罚流程/程序A6 非歧视◎雇佣前、入职前的体检要求◎医疗保密程序与惯例◎关于工人分布的资料(类型(永久合同)、性别、职能、民族(籍贯)、年龄、……)◎目前的招聘广告和职位要求◎职能和职位描述A7 结社自由◎向工人提供的信息，描述有关结社自由和工会的地方法规◎过去12个月关于申诉机制和统计的政策和程序、采取(并向工人通报)的行动◎工人会议及/或工会管理会议的会议记录◎与员工定期沟通和反馈的证据◎有关工人投诉和采取(并传达给工人)行动的记录审核人员可在现场获得的最低限度文件和记录(审核开始)审核部分健康和安全条款B1 职业安全◎安全程序(如：封锁/加标、密闭空间、热工许可证)◎操作机械(叉车等)的许可证/认证◎个人防护装备(PPE)计划和各种任务所需的个人防护装备(PPE)清单◎医疗人员证书，现场诊所(医务室)，……◎关于采取措施保护孕妇和哺乳期妇女的记录B2 应急准备◎消防计划、消防系统和火灾报警系统维护记录◎消防/疏散演习记录◎化学泄漏响应演习记录◎应急、业务连续性和恢复计划◎应急团队(ERT)组织B3 工伤和职业病◎事故/职业病的调查及跟进报告◎当年度伤害/疾病的日志◎“侥幸避免”日志、分析和跟踪◎旷工记录B4 工业卫生◎工业卫生监测结果(噪音，化学和物理制剂)◎对从事危险工作的工人进行医疗监测的结果◎听力保护和呼吸保护计划◎对有(职业危害)暴露风险的工人进行工业卫生数据的沟通记录B5 体力劳动◎对从事重体力劳动的工人的评估记录◎为减轻工人体力压力而对工作区或设备装置的改装纪录◎对频繁重复操作的工人工进行人体工程学风险评估/手动操作风险评估B6 机器安全防护◎预防性维护记录◎机器安全风险评估记录◎评估员工暴露在人工操作、重复工作、尴尬姿势等危险中的过程和程序B7 公共卫生、食物和住房◎食堂经营许可证与食品操作人员健康检查记录◎在宿舍进行疏散演习的纪录B8 健康与安全沟通◎H&S培训需求分析◎H&S培训计划、培训材料(教材)和培训记录◎危害沟通的程序◎工人提出的安全问题记录审核人员可在现场获得的最低限度文件和记录(审核开始)审核部分环境条款C1 环境许可证和报告◎工厂运作许可证及检查或传唤的记录的副本◎政府机构针对许可证要求颁发的官方豁免资料(排污许可证)◎环境许可证要求的监测、检查和维护记录◎过去2年的环境排放登记册(水、空气、废物的数量)◎污染的预防和减少计划和成果◎温室气体(GHG)计划和成果◎节水计划C2 污染防治与资源减少◎对环境方面进行的实质性评估◎重大环境影响基线◎年度减少目标C3 危险物质◎化学品和其他危险材料清单◎泄漏控制计划和程序◎现场所有危险材料的MSDS◎危险物质许可证/登记◎储罐完整性检查和测试报告C4 固体废物◎现场产生的固体废物(危险和非危险)清单◎处理票据/处置记录(清单、收据、发票)◎废物供应商许可证◎废物许可证或登记和监测/检查报告C5 空气排放◎空气监测报告◎提交个哦监管机构的空气排放许可证和报告◎减少空气污染设备的维护记录◎环境噪声监测报告C6 材料限制◎采购和制造规范，描述工厂如何满足法律和客户对产品内容限制◎向供应商传达RoHS、REACH、WEEE和其他客户产品内容限制的记录◎分析测试结果C7 水管理◎设施地图，其中包括风暴水流域的概述；附近水体的位置；雨水收集和输送系统的位置；设施不透水区域的轮廓；暴露于降水中的材料的位置◎雨水排放的监测结果◎废水处理厂的维修记录和图纸◎供水或地下水监测、井水质分析C8 能源消耗和温室气体排放◎按类别分列的下列温室气体的年度消耗使用情况(范围1和2)审核人员可在现场获得的最低限度文件和记录(审核开始)审核部分商业道德条款D1 诚信经营◎商业行为准则/商业道德守则◎公司捐赠和赞助的政策◎商业道德、反腐败和贿赂的政策◎违反商业道德的调查程序◎商业登记D2 没有不正当的优势◎有关政策，确保来自供应商和客户的礼品或向供应商和客户提供的礼品在费用、频率和好客程度、支出或承诺上不过分◎对涉嫌作出或接受不正当支付或馈赠及企图进行一切形式贿赂行为的工人或代理人提起诉讼的有效程序◎制定和采用调查程序和后续的制裁◎处罚程序/政策◎处罚记录D3 信息披露◎保密协议(非披露协议)模板/表格◎与供应商和客户达成的保密协议(非披露协议)◎与服务供应商达成的保密协议(非披露协议)D4 知识产权◎知识产权审查和保护政策D5 公平商业广告和竞争◎由财务审计公司独立审计的年度财务报告◎公平交易/反勾结政策◎广告政策/沟通政策◎广告/招聘广告D6 保护身份和不报复◎有关秘密举报的政策/程序◎向国人/员工清晰传达杜绝打击报复的政策◎对所有涉嫌打击报复的指控进行调查的程序D7 负责性的矿物采购◎矿物采购的风险评估不包括3TG或(如果由冶炼厂/精炼厂地采购)是无冲突◎关于信息收集的行动计划/行动以确保负责任的矿物采购D8 隐私◎有关保护隐私的正式政策和计划◎有关隐私保护的培训材料(培训教材)和培训记录审核人员可在现场获得的最低限度文件和记录(审核开始)审核部分管理体系条款(注：工厂管理体系描述/手册的副本可以解决大量信息请求，如下) E0 管理体系认证◎管理体系认证(例如：SA8000，ISO14001，OHSAS18001，……) E1 公司/工厂的政策或承诺声明◎劳工、雇佣、商业道德、健康与安全和环境的政策◎公司社会责任政策◎有关公司/工厂的商业道德或商业行为准则政策或手册E2 管理问责制和责任◎组织结构图◎管理体系代表、人力资源管理、商业道德、劳工、健康与安全和环境的经理的角色和责任◎管理体系评审记录E3 法律和客户要求◎客户要求(例如：RBA)的副本◎跟踪体系以监控有关设备和环境责任(SER)的法规及执行或分发日志◎适用法律的副本E4 风险评估和风险管理◎识别、评估SER风险及其排名的程序◎重大变更发生时的风险评估记录◎为最高已识别 SER 风险制定的行动计划E5 改善目标◎当年的阶段性执行目标和总目标，包括定期审查目标的实施情况及及是否实现目标的状态◎当前的改进计划和进展情况E6 培训◎培训分析◎培训日程(培训计划)◎培训记录◎培训评价E7 沟通◎工厂SER规则(例如：工人手册)◎向工人、供应商和客户传达沟通公司业绩和期望的流程◎向工人和管理人员沟通的公告栏、通讯稿、内部网网站E8 员工反馈、参与和不满◎向工人和外部利益相关者提供的关于如何秘密举报所关注的商业道德问题的信息◎“秘密举报”的政策/程序◎保密调查程序及对“秘密举报”的行动◎举报的数据统计◎对工人参与计划制定和实施的正式方式(例如，委员会、负责小组，……)进行了描述◎工人投诉记录、纪律调查和所采取的行动(和沟通)◎管理层提供的工人调查、投诉和反馈E9 审核和评估◎审核流程和程序◎过去3年进行的审核的副本E10 纠正措施流程◎纠正措施管理程序◎不符合项跟踪、关闭、状态和管理评审的记录◎守法记录，违反劳工/商业道德法律法规而导致的传唤或处罚◎守法记录，针对过去 3 年收到的 EHS 传唤或处罚E11 文件和记录◎记录保留政策和程序E12 供应商责任◎下一层主要供应商识别分析◎下一层主要供应商/劳工代理计划◎现场主要供应商准则符合性验证报告◎纠正行动计划，针对在现场主要供应商验证报告中识别的改进领域首字母缩略词1 3TG 钽、锡、钨和黄金2 AMA 由受审计方管理的审计3 APM 审计项目经理4 CAP 纠正行动计划5 CFC 氯氟烃6 CMA 由客户管理的审计7 CPD 持续专业发展8 CR 公司责任9 CR MS 公司责任管理体系10 EHS 环境/健康/安全11 EICC 电子行业公民联盟12 GHG 温室气体13 ICT 信息和通信技术14 IT 信息技术15 IRCA 注册审计师国际注册机构16 kWh 千瓦时17 LE 劳工/道德18 PDCA 计划－执行－检查－行动19 QA 质量保证20 RAB-QSA 注册员鉴定委员会－澳大拉西亚质量协会根本原因分析21 REACH 化学品的注册、评估、授权和限制22 RoHS 危险物质的限制23 WEEE 电气和电子设备废弃物指令24 SAQ 自我评估问卷25 SF6 六氟化硫26 SWPPP 暴雨水污染预防计划27 VAP 验证审计流程28 VAR 验证审计报告A PPENDIX 8 R EQUIRED D OCUMENTS L ISTThe following tables list the records and documents that the Auditors may review during the Audit. Be aware that these are minimum lists and do not cover all the documents that may be required. The Auditors may request other related documents and records for review either before or during the onsite Audit.∙The items in the Critical Document List should be assembled in advance, should the Lead Auditor request an advance copy of any of those items.∙The second table lists the minimum documents and records that must be made available for the Auditors when they arrive on site.。
BRCGS包装材料全球标准第六版各条款所对照的文件清单及现场要求
条款号
条款内容
文件
现场
1高级管理层承诺 1.1高级管理层承
诺和持续改进
工厂的高级管理层应展现他们全面承诺实施《包装材料全球标准》的各项要求。
1.1.1 1.1.2 1.1.3
工厂应制定成文的政策，说明工厂将竭尽其义务按规定的质量生产 安全合法合规产品以及确认对其客户负责的宗旨。此项政策应： • 由工厂的总负责人签署 • 向全体员工传达。
1.2.3 1.2.4
会议必须编制成文且用于对目标进行修订。审查过程中所商定的决 策和措施应有效地向相关员工传达，而且各项措施必须在约定的时 管理评审会议记录、管理评审报告 间框架内得到落实。
工厂应制定有据可查的体系，使产品安全、合法性、完好性和质量
问题得到指定经理的关注。
质量报告控制程序
体系应解决需要立即采取行动的问题。
危害与风险管理团队架构及职责
2.1.2
多学科团队应有一名指定的团队负责人，他们应接受适当的培训， 且能够展示危害和风险分析的相关能力和经验。
危害与风险培训证书
2.1.3 2.2
团队应能够展示运用危害与风险分析原则的能力，并且可以在工厂 发生变动和客户提出要求时予以跟进。
危害与风险评估控制程序
危害分析与风险评估 基本 应制定成文的危害分析与风险评估（HARA），确保识别所有可以对产品安全与合法性造成危害的 因素，并建立适当的控制措施。
工厂应备有本《标准》的最新纸质或电子真实原始版本，而且及时 了解在 BRCGS 网站上所发布的对本《标准》或协议的任何更改。
法律法规要求及行业标准控制程序 BRCGS包装材料全球标准
1.1.7 1.1.8
WCA验厂社会责任审核文件清单
WCA验厂社会责任审核文件清单（中英文对照）社会责任审核所需之文件（中国）Document Checklist for CSR Audit (China)Revision: June 2012WCA审核程序包括：审核前会议，设施巡察，查阅文件，员工面谈及总结会议。
Audit procedures includes: Opening Meeting, Facility Tour, Documents review, Employee Interview and Closing Meeting.请准备以下文件的正本予以审核，并恳请允许复印样本，谢谢！Please prepare the original documentation listed below for verification and sample photocopying, thanks!1.工商营业执照（副本）Business Registration (Official Duplicate)2.工卡或考勤记录（过去十二个月），包括在职与离职人员。
如果是使用电子考勤，审核员可能需要从电脑直接审阅考勤记录，审阅是会在企业职员协助下进行。
Timecards or Attendance Records (Last 12 Months), including active employees and resignation employees. If electronics time card is used, the auditor may need to review the time record directly from the computer, with the assistance from the facility staff.3.工资表（过去十二个月），包括在职与离职人员。
如果工资是通过银行转账发放，请同时提供银行转账记录。
清单工程量与定额计价工程量计算规则对照表
清单工程量与定额计价工程量计算规则对照表在建筑工程造价中，清单工程量和定额计价工程量的计算规则往往存在差异。
了解这些差异对于正确计算工程造价至关重要。
本文将对照列出清单工程量与定额计价工程量的计算规则，以便读者更好地理解和应用。
清单工程量：根据图纸尺寸计算挖填土方量，不扣减工作面和放坡系数。
定额计价工程量：根据实际施工情况考虑工作面和放坡系数，计算挖填土方量。
清单工程量：根据图纸尺寸计算基础体积，不扣减地梁、基础墙所占体积。
定额计价工程量：在清单工程量的基础上，还需考虑地梁、基础墙所占体积。
清单工程量：按图纸标注的规格和数量计算钢筋工程量。
定额计价工程量：在清单工程量的基础上，需考虑搭接和弯曲调整系数。
清单工程量：根据图纸尺寸计算混凝土体积，不扣减钢筋所占体积。
定额计价工程量：在清单工程量的基础上，还需考虑钢筋所占体积。
清单工程量：按图纸标注的规格和数量计算模板面积或体积。
定额计价工程量：在清单工程量的基础上，需考虑模板超高、支撑等因素。
清单工程量：根据图纸尺寸计算砌筑体积，不扣减门窗洞口所占体积。
定额计价工程量：在清单工程量的基础上，还需考虑门窗洞口所占体积。
清单工程量：按图纸标注的规格和数量计算装饰面积或体积。
定额计价工程量：在清单工程量的基础上，需考虑装饰线条、收口等因素。
清单工程量：根据图纸标注的规格和数量计算其他工程量。
定额计价工程量：在清单工程量的基础上，需考虑实际施工情况等因素。
清单工程量和定额计价工程量的计算规则存在差异，需要结合具体施工情况和合同约定进行计算。
在实际工作中，建议咨询专业造价人员以确保计算的准确性。
在建设工程项目中，定额与清单计价是两个核心概念，它们在工程管理和造价控制方面发挥着至关重要的作用。
本文将详细阐述这两个概念的定义、差异以及各自的适用范围，为工程建设领域的相关人员提供有益的参考。
建设工程定额是指在正常施工条件下，完成单位合格产品所必需的人工、材料、机械台班消耗量的标准。
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生产许可文件 文件级别
文件名称 版本
归口部门
一级 2.人员管理制度-岗位职责汇总 一级 一级 一级 一级 一级 一级 一级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 4物料供应管理-采购控制程序 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 三级 三级
质量手册 主要岗位职责汇总 构架图 质量方针、目标 质量管理体系流程图 管理者代表任命书 工艺流程简述及简图 文件控制程序 质量记录控制程序 管理评审控制程序 人力资源管理程序 设备、仪器管理程序 与顾客相关过程控制程序 采购控制程序 开发控制程序 生产过程控制程序 内审控制程序 检验和不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 产品追溯控制程序（紧急联系 人名录） 虫害控制程序 合规性评价程序（物料清单及 合规性评价表） 行政人事部岗位职责
8生产工艺管理-工艺质量控制管理制度
三级 三级 三级 三级 三级
5检验管理-检验结果评定制度
三级 三级 三级
3.文件管理-批记录管理制度
三级 三级 三级
4物料供应管理-物料供应厂商审核程序程序 5检验管理-质量检验管理制度 15不良反应监测报告-质量事故管理制度 14投诉和召回管理-质量投诉处理管理制度
设备动力部 业务部 采购部 研发中心 生产部
行政人事部
质检部 质检部
行政人事部
质检部 研发部
A
A
行政人事部 行政人事部
文件清单
生产许可文件
2.人员管理制度-档案管理制度
文件级别
三级 三级 三级 三级 三级
文件名称
档案管理制度 电子文档管理制度 各部门负责人入职条件规定 各部门岗位入职条件规定 门卫管理制度 培训管理制度 人力资源管理 上岗证管理制度 卫生间清洁规程 员工健康检查管理制度 文件控制管理制度 厂纪厂规 安全生产管理制度 生产事故的处理条例 质检部岗位职责 微生物检验操作规程 PH值检验规程 泡沫检验规程 粘度检验规程 耐热检验规程 耐寒检验规程 有效物检验规程 离心分离检验规程 电导率检验规程 酸值检验规程
版本
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归口部门 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部
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归口部门 研发中心 研发中心 研发中心 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部
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归口部门 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部
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归口部门 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 采购部 采购部 采购部 采购部 采购部
文件名称
纯化水内控质量标准 三乙醇胺检验标准 丙二醇的检验标准 PVC支盒检验标准 玻璃类制品检验标准 塑料瓶类制品检验标准 复合袋类制品检验标准 贴布类制品检验标准 外盖类制品检验标准 泵头类制品检验标准 瓦楞箱类制品检验标准 标签类制品检验标准 铝制喷雾罐检验标准 业务部岗位职责 产成品退货及回收管理制度 产品召回控制程序 合同订单处理程序 客供财产管理制度 客户投诉处理程序 产品销售记录制度 采购部岗位职责 采购计划制定 供应商档案管理制度 物料采购管理制度 追加计划实施程序
2.人员管理制度-岗位职责汇总
三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级
8生产工艺管理-洁净区清洁规程
三级 三级 三级 三级
8生产工艺管理- 一般生产区清洁规程
三级 三级 三级
文件清单
生产许可文件 文件级别
三级 8生产工艺管理-包装材料清洁消毒规程 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 8生产工艺管理-清场管理及生产操作前检查确认制度 8生产工艺管理-生产过程偏差的处理 8生产工艺管理-生产批号管理 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 2.人员管理制度-岗位职责汇总 三级 三级 三级 2.人员管理制度-参观人员进入生产区管理 8生产工艺管理-防止污染和混淆措施细则 三级 三级
办公用品的发放、领用制度
行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部
3.文件管理-文件控制程序
2.人员管理制度-人力资源管理程序 7设施设备管理-设备、仪器管理程序
8生产工艺管理-生产过程控制程序
11内部检查-内审控制程序 6放行管理-检验和不合格品控制程序 13不合格品管理-纠正和预防措施控制程序 12追溯管理-产品追溯控制程序 9卫生管理-虫害控制程序 4物料供应管理-合规性评价程序 2.人员管理制度-岗位职责汇总
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归口部门 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部
文件清单
版本
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归口部门 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 部
文件清单
生产许可文件 文件级别
三级 5检验管理-检验废弃物处理管理制度 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 5检验管理-数据分析控制程序 三级 三级 三级 三级 三级 4物料供应管理-原料、包装材料抽样控制程序 5检验管理-取样作业指导书 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 8生产工艺管理-半成品、成品首检制度 13不合格品管理-不合格品管理制度 15不良反应监测报告-产品不良反应监察报告管理制度 10留样管理-产品留样管理制度 三级 三级 三级 三级 三级
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归口部门 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部
三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级
文件清单
生产许可文件 文件级别
三级 三级 三级 5检验管理-工艺用水系统验证管理程序 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级
文件名称
计量器具的使用、维护、保养管 理制度 实验室安全管理制度 厂房与设施验证管理程序 工艺用水系统验证管理程序 检验方法验证管理程序 清洁验证管理程序 生产工艺验证管理程序 消毒系统验证管理程序 原辅材料验证管理程序 验证管理标准 再验证管理办法 验证方案目录 工艺卫生管理制度 面膜标准 化妆水标准 沐浴剂标准 润肤膏霜标准 润肤乳液标准 洗发液（膏）标准 洗面奶（膏）标准 洗手液标准 原料、半成品、成品卫生指标内 控标准 洁净区内控质量标准 饮用水内控质量标准
三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 5检验管理--孟加拉红培养基（虎红琼脂）的制备操作规 程 5检验管理--卵磷脂、吐温80-营养琼脂培养基的制备操 作规程 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 5检验管理--化学试剂管理制度 三级 三级 三级
文件名称
总胺值检验规程 水分(固含量)检验规程 洁净室（区）沉降菌的测试标准 洁净室（区）尘埃离子的测试方 法 抽样操作规程 原材料、包装材料的抽样规定与 验收标准 超净工作台操作规程 分析天平操作规程 真空泵操作规程 75%酒精配制规程 孟加拉红培养基（虎红琼脂）的 制备操作规程 卵磷脂、吐温80-营养琼脂培养 基的制备操作规程 生理盐水的制备操作规程 新洁尔灭溶液配制规程 玻璃器皿、器具的清洗、消毒、 A 灭菌操作规程 微检室内清洁和消毒操作规程 标准品、标准液、检定菌、剧毒 品试剂管理制度 标签、说明书、包装材料监督管 A 理制度 成品、半成品检验规则 化学试剂管理制度 化妆品安全评价制度 检验用仪器、设备管理制度
文件清单
生产许可文件
14投诉和召回管理-产品退货及处理管理制度
文件级别
三级 三级 三级
文件名称
产品退货及处理管理制度 工艺规程编制标准 工艺用水管理制度 工艺质量控制管理制度 工作服管理制度 记录填写标准 检验记录、检验报告使用规定 检验记录管理制度 检验结果评定制度 来信来访及用户访问制度 内控质量标准编制标准 批记录管理制度 质检部巡检管理制度 实施质量否决权管理制度 物料供应厂商审核程序程序 质量检验管理制度 质量事故管理制度 质量投诉处理管理制度 法定计量单位的管理 计量档案管理制度 计量器具管理办法 计量记录管理制度 计量器具周期检定与状态标志管 理 计量器具分级管理制度 计量器具流转制度