口罩生产管理规程.doc
目录
1. 范围 (2)
2. 规范性引用文件 (2)
3．术语与定义 (2)
4. 组织环境 (2)
5. 领导作用 (4)
6. 策划 (7)
7. 资源 (8)
8. 运行 (11)
9. 绩效评价 (15)
10. 持续改进 (16)
11. 不合格和纠正措施 (16)
颁发部门：质保部
分发部门：质保部、生产部、人力资源部、质检部、设备工程部、工艺部、行政部、销售部、研发部、采购部、原辅库、成品库、一车间、二车间、四车间、五车间、口服液车间、外包装车间、制水车间
1.范围
建立并保持质量管理体系的目的，旨在证实本公司有能力稳定地提供满足颐客要求和适用法规要求的个人护理用品，并通过有效应用管理体系，包括持续改进和预防不合格的过程使顾客满意。
本公司质量管理体系包括个人护理用品产品实现过程和支持过程以及与上述产品
有关的部门、场所。产品实现过程包括确定产品有关要求、对产品要求评审、采购、生产测量、监控、交付和服务。支持过程包括形成文件信息管理、管理职责、资源管理、测量分析改进。产品实现过程应对ISO9001：2015 标准的第8章，支持过程分别对应4、5、6、7、9、10章。
本公司的产品均按顾客样品制作，现行工艺成熟，品质稳定，不涉及1S09001: 2015 标准8.3“产品和服务的设计和开发”，故删减了该条款对该条款删减不影响公司提供满足颐客和相关法律法规要求的产品的责任和能力。
2. 规范性引用文件
IS09000: 2015 《质量管理体系——基础和术语》
IS09001: 2015 《质量管理体系——要求》
IS022716:2007《化妆晶良好操作规范》
BRC《全球标准消费品个人护理及家庭》第4版
3．术语与定义
本手册中所用的术语与定义均采用ISO9000：2015 《质量管理体系——基础和术语》中的术语与定义。
个人护理棉制品: 棉签(棒)、化妆棉、棉柔巾、干面膜、棉球、棉卷、折叠棉等个人护理用品。
4. 组织环境
4.1 理解组织及环境
4.1.1 收集公司内部环境和外部环境相关信息，分析公司内部环境和外部环境，建立质量管理体系时，应考虑到公司内部与外部环境的影响。
4.1.2 根据公司内外环境做风险分析,诊断影响公司战略目标、愿景的失控点。
4.2 理解相关方的需求和期望
须考虑到供应商、客户、最终用户、监管机构、员工等的要求，作为体系策划的因素，在策划质量管理体系时，就必须把对供应商等的考核当作质量管理体系的一部分。
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3.1 建立井保持质量管理体系的目的，旨在证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的个人护理用品，并通过有效应用质量管理体系，包括持续改进和预防不合格的过程使顾客满意。
4.3.2 本公司质量管理体系包括个人护理用品产品实现过程和支持过程以及与上述产
品有关的部门、场所。产品实现过程包括确定产品有关要求、对产品要求评审、采购、生产、测量、监控、交付和服务。支持过程包括形成文件信息管理、管理职责、资源管理.测量分析改进。产品实现过程应对IS09001: 2015 标准的第8章，支持过程分别对应4、5、6、7、9、10章。
4.3.3 本公司的产品均按顾客样品制作，现行工艺成熟，品质稳定，不涉及IS09001:2015 标准8.3“产晶和服务的设计和开发"，故删减了该条款，对该条款删减不影响公司提供满足顾客和相关法律法规要求的产品的责任和能力。
4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1 本公司按IS09001: 2015 《质量管理体系——要求》建立质量管理体系，形成质量管理体系文件，作为本公司整个管理体系的重要组成部分加以实施和保持。通过管理评审，内、外部审核，数据分析，纠正和预防措施，促进质量管理体系持续改进。
4.4.2 本公司通过下述活动实施、保持和持续改进质量管理体系:
4.4.2.1 确定合同评审、采购、生产、交付、服务过程为日用品实现过程，形成文件信息管理、管理职责、资源管理、测量分析和改进等过程为支持过程。这些过程构成本公司的质量管理体系。
4.4.2.2 产品实现过程和支持过程组成了过程网络，确定了过程顺序和相互作用。
4.4.2.3 为确保这些过程的有效运作和控制，制订了相应的文件以确定控制的准则和方法。
4.4.2.4 规定了获取必要的资源和信息的渠道，以支持这些过程的有效运作和监控。
4.4.2.5 通过这些过程的测量、监控和分析并采取必要的措施，确保实现期望的结果和持续改进。
4.4.6 本公司不含任何外包加工过程。
4.4.7 本公司按IS09001：2015标准要求管理这些过程。
4.5 引用程序文件
《形成文件管理程序》
《记录控制程序》
5. 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
为了确保本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的产品而达到顾客满意，总经理确定采用IS09001: 2015 标准为框架，融合其它管理体系以及客户对于管理体系的要求和期望，建立和实施管理体系，持续改进管理体系有效性。为此进行下述活动:利用会议、讲座、公布栏、新媒体等方式向员工宣传满足顾客和相关法律、法规要求的重要性，借此提高全公司员工的质量意识。守法意识和顾客至上意识。
——只有满足顾客要求的产品才能占领市场；
——只有满足相关法律法规要求的产品才能造福于社会。
5.1.1.1 制定质量管理方针和质量目标，作为本公司的质量宗旨和质量方向。
5.1.1.2 开展管理评审活动，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
5.1.1.3 为实施和改进质量管理体系过程，提供必要的人力、设备设施、技术等资源。
5.1.2 以顾客为关注焦点
5.1.2.1 管理要点
5.1.2.1.1 顾客是企业生存和发展之本，总经理通过适当的方式向员工宣传顾客满意的重要性.树立“以顾客为关注焦点”的意识。
5.1.2.1.2 营销部通过采用市场调研、市场预测、客户直接接触、收集客户意见等方式了解和确定客户的需求和期望。
5. 1.2.1.3 总经理组织相关部门分析顾客的需求和期望，包括隐含的需求和期望，通过分析把顾客明确的和隐含的需求和期望转化为产品的技术要求或相应过程的要求、质量管理体系的要求。
5.1.2.1.4 产品的技术要求，过程要求由生产部、技术部和品质工艺部共同组织实现；质量管理体系的要求由品质工艺部组织实现，通过实现相应的需求使顾客满意。
5.2 方针
5.2.1 本公司制定如下质量方针
品质至上全面品管
持续改进顾客满意
5.2.2 沟通质量方针
5.2.2.1 公司全体人员进行质量方针的培训和解读。
5.2.2.2 在办公场所、公司车间等区域通过张挂、板报以及通过微信等新媒体等适宜方式宣传质量方针。
5.2.2.3通过大力宣传、培训质量方针工作，使全公司员工都能理解质量方针并贯彻执行。
5.3 组织的岗位、职责和权限
5.3.1 岗位、职责和权限
5.3.1.1 总经理
5.3.1.1.1 全面领导公司的日常工作，向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。
5.3.1.1.2 每月召开部门管理会议，讨论研究经营管理工作中重大问题。
5.3.1.1.3 每月参加质量会议、交付通报会、生产异常分析会等总结和改善类会议，推动持续改进。
5.3.1.1.4 审批工厂质量方针和质量目标。
5.3.1.1.5 负贵为实施和改进质量管理体系的过程没置相应的职能部门和提供所需的资源。
5.3.1.1.6 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。
5.3.1.1.7 贯彻执行质量方针，确保在整个公司内提高“以顾客为中心”的意识。
5.3.1.1.8 与有关管理层沟通和协调质量管理体系工作。
5.3.1.1.9 组织管理评审和内部审核活动。
5.3.1.1.10 承担按需停止生产的责任和权限。
5.3.1.2 生产部
5.3.1.2 .1 对产品实现的策划进行控制。
5.3.1.2.2 负责生产过程的控制。
5.3.1.2.3 负责产品的标识、防护和交付。
5.3.1.2.4 执行不合格品处理程序。
5.3.1.2.5 生产设备的保养管理工作。
5.3.1.3 人事行政部
5.3.1.3.1 负责员工的招聘、培训、考勤等工作。
5.3.1.3.2 负责公司后勤管理工作。
5.3.1.3.3 负责确保水、电的正常供应。
5.3.1.3.4 厂区的虫害控制。
5.3.1.4 品质工艺部
5.3.1.4.1 负责文件控制和记录控制。
5.3.1.4.2 负责对产品实现过程的原材料、半成品和最终成品检验和试验的归口管理。
5.3.1.4.3 负责数据分析活动归口管理。
5.3.1.4.4 负责监督测量设备归口管理，组织周期检定。
5.3.1.4.5 负责产品标识和检验状态标识的管理。
5.3.1.4.6 负责纠正和预防措施的控制。
5.3.1.4.7 负责持续改进活动的归口工作。
5.3.1.4.8 负责质量管理体系职能有关数据的分析和改进控制。
5.3.1.4.9 负责识别、分析顾客需求转化为生产工艺文件。
5.3.1.4.10 负责新品的固有风险、过程风险分析。
5.3.1.4.11 负责就质量管理体系有关方面与外部联络。
5.3.1.5 采购部
5.3.1.5. 1 在采购活动中负责组织对供应商进行评价和选择，对合格供应商实施有效控制。
5.3. 1.5.2 按质量标准规定向合格供应商进行采购。
5.3.1.5.3 询价、比价、问价的执行。
5.3.1.5.4 就不合格来料与供应商进行沟通和处理。
5.3.1.6 计划仓储部
5.3.1.
6.1 衔接营销部、生产部、采购部等部门，合理安排订单生产，对按时交付率负责。
5.3.1.
6.2 负责对原、辅料及成品仓实施贮存、标识、防护控制。
5.3.1.
6.3 材料仓负责原、辅料进货验证。
5.3.1.7 营销部
5.3.1.7.1 负贵与顾客沟通，收集、处理有关信息。
5.3.1.7.2 负责将客户对产品和订单的要求准确地传达给内部各相关部门。
5.3.1.7.3 负责客户满意度的测量，顾客反馈信息的传递。
5.3.1.7.4 负责收集销售国的相关产品安全、质量及合法性相关信息及其他要求，并传达给相关部门。
5.3.1.7.4 负责售后服务。
5.3.1.8 体系专员
5.1.3.8.1 负责公司体系相关制度的稽核。
5.1.3.8.2 负责第二方和第三方验厂的准备工作。
5.1.3.8.3 负贵对各项纠正措施承担责任及接受问责。
5.1.3.8.4 负责对各项纠正措施承担责任及接受问责。
6. 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1 在做量管理体系策划时，要有风险识别，风险是质最体系策划的输入。
6.1.2 风险主要是过程上和质量体系上的风险，例如产品固有风险.过程风险、客户要求识别得不到满足、交付不及时等风险。
6.1.3 建立《产品危害和风险控制程序》。
6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1 职责
总经理负责组织制定质量目标、对质量管理体系进行策划。
6.2.2 管理要点
6.2.2.1 质量目标
本公司制定如下质量目标：
产品交付合格率≥97%。
准时交付率≥95%。
顾客投诉处理率=100%。
各职能部门对目标做分解，并月度、年度做统计分析。
6.2.2.2 质量管理体系策划
工厂在以下情况下需进行质量策划：
6.2.2.2.1 按照质量管理体系建立、改进质量管理体系。
6.2.2.2.2 工厂的质量方针、质量目标、组织机构发生重大改变。
6.2.2.2.3 工厂的资源配置、市场情况发生重大变化。
6.2.2.2.4 现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。
6.3 变更的策划
6.3.1 确保产品变更的各个环节处于受控的状态，达到变更及时、准确、有效的目的。
6.3.2 建立《变更流程》，强化过程运行的有效性。
7. 资源
7.1 总则
7.1.1 本公司通过策划确定了为有效实施和改进质量管理体系过程，实现质量目标并达到顾客满意所需的人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。
7.1.2 总经理确保提供所需的资源以满足有效实施和改进质量管理体系过程的需求。
7.2 人员
7.2.1 本公司规定了从事质量管理体系各职能岗位工作的人员应该具备相应的能力包括学历、经历、工作经验。
7.2.2 安排具有相应能力的人员承担适宜的质量管理体系职能工作。
7.2.3 人事行政部在招聘职工时，应选择具有岗位工作所需的学历、技能要求以及符合企业核心价值观的人员。
7.3 基础设施
本公司根据生产的规模和满足产品质量要求确定并提供生产经营活动所需的设备、设施。包括: 厂房、工作场所(办公场所、生产车间)、工具和设备、支持性服务(水、电)等，制定并执行《基础设施和工作环境控制程序》，对设备实行维护管理，确保设备满足生产的需要。
7.4 过程运行环境
7.4.1 为实现产品的符合性，生产车间具有适宜的面积、空间和照明，保持空气流通，防止风雨侵蚀,防高温和漏水。
7.4.2 配备必要的通风、消防器材。
7.4.3 厂区内禁止吸烟。
7.4.4 为保证个人护理用品的卫生，生产区域禁止吃零食，禁止携带个人物品进入生产区域。
7.4.5 车间推行5S管理。
7.4.6 车间负责生产现场实行安全生产管理和《基础设施和工作环境控制程序》，确保工作环境满足生产需求。
7.5 监视和测量资源
7.5.1 总则
7.5.1.1 公司根据产品质量标准与生产过程的监视和测量规定选择合适的监视和测量设备。
7.5.1.2 制订《监视和测量设备控制程序》，规定监视和测量设备的储存、搬运、维护和正确使用的要求，确保设备的测量能力与测量要求相一致。
7.5.2 测量溯源
7.5.2.1 当测量的结果作为生产过程控制和产品质量符合要求的有效证据时，测量设备应对照国际或国家基准装置，定期或在使用前进行校准和调整。
7.5.2.2 当不存在校准基准时，自行校准的依据必须形成文件。
7.5.2.3 防止发生可能使校准失效的调整。
7.5.2.4 在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效。
7.5.2.5 监视和测量设备具有校准结果的记录。
7.5.2.6 发现测量设备偏离校准状态时，应对先前测量的结果的有效性采用适宜的方式进行复评，根据复评的结果对已放行的产品和偏离校准状态的测量设备采取相应的纠正措施。
7.5.2.7 检测人员应学会正确使用测量器具，防止出现操作误差。
7.6 组织的知识
建立知识管理制度，规定知识的获取、保管、使用、变更等。
7.7 能力
建立招聘管理制度，根据岗位要求选择具备所需能力的人员，并对人员进行考核。
7.8 意识
7.8.1 在年度培训计划中，增加员工品质意识的培训、方针目标的培训及自己工作内容与不遵守规则后果的培训。
7.8.2 意识包括品质意识、成本意识、效率与速度意识、安全与健康意识，这些意识通过培训、宜传、会议、稽核来加强。
7.9 沟通
本公司采用各种适宣的方式确保各部门就质量管理体系的过程实施情况及其有效性进行沟通，以便及时采取对策措施协调处理有关问题，确保质量管理体系有效进行。
7.9.1沟通采用方式
7.9.1 每季度由总经理组织召开部门经理会议，讨论研究经营管理中的重大问题，检查和部署工作。
7.9.2 每月由生产部经理定期组织一次生产例会，分析生产中发现的各类异常及其改进对策。
7.9.3 品质工艺部每月召开质量例会，分析返工、客诉情况及检验中发现的质量问题。
7.9.4 利用宣传栏、网站、展会等各种媒介，向全体员工及参观访问的客户、机构都能了解公司的经营宗旨、管理模式、质量体系运行情况等，推进全员的全面质量管理，确保质量管理体系的有效实行。
7.10 成文信息
7.10.1 质量管理体系文件
质量方针和质量目标。
管理手册。
ISO9001：2015标准要求的和本公司规定应有的形成文件信息。
确保过程有效策划、运行和得到控制的相关形成文件信息。
ISO9001：2015标准要求的和本公司规定的质量记录。
7.10.2 创建和更新
规定并执行《形成文件信息管理程序》，统一文件格式、文件编号及电子版文件的管理。
7.10.3 成文信息的控制
规定并执行《形成文件信息管理程序》，以控制质量管理体系文件。
8. 运行
8.1 运行的策划和控制
8.1.1 本公司产品实现的过程包括产品要求的确定和评审(合同评审)、采购、生产、包裝、监视、测量、仓储、交付等过程和子过程。
8.1.2 进行产品实现过程策划时确定以下方面的适用内容：
8.1.2.1 产品的质量指标。
8.1.2.2 产品实现过程和所需工艺、质量文件、特殊过程和关键过程的确定。
8.1.2.3 产品实现过程所需原材料、辅料质量要求，适用的设备、设施。
8.1.2.4 产品所需的验证、确认、监控、检验以及产品验收准则。
8.1.2.5 如有顾客要求，可以以顾客要求作为接收准则。
8.1.2.6 为过程和产品符合性提供证据所必要的记录。
8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
8.2.1.1 本公司通过以下方面实施与顾客沟通，以确保满足顾客要求：
8.2.1.1.1 把产品种类、规格、包装方式等产品信息编写成资料传送给顾客，并制作满足客户需求的样品给顾客，让顾客更了解本公司的产品。
8.2.1.1.2 合同或订单发生修改时，营销部与顾客协商处理。
8.2.1.1.3 及时记录与处理顾客的反馈、投诉、调查、征询顾客意见。
8.2.1.1.4 产品和服务要求的确定，具体包括：
8.2.1.1.4.1 通过顾客提供样板或由我公司提供经客户确认的样板及附带文字说明体现出来。
8.2.1.1.4.2 顾客没有提出，但规定用途或已知预期用途所必要的产品要求。
8.2.1.1.4.3 法律法规有要求的也应予表明。
8.2.1.1.4.4 本公司标准规格应反映在有关产品质量要求的工艺文件中，顾客的特殊要求应在合同中予以明确。
8.3 运行的策划和控制
8.3.1 本公司产品实现的过程包括产品要求的确定和评审(合同评审)、采购、生产、包裝、监视、测量、仓储、
交付等过程和子过程。
8.3.2 进行产品实现过程策划时确定以下方面的适用内容:
8.3.2.1产品的质量指标。
8.3.2.2 产品实现过程和所需工艺、质量文件、特殊过程和关键过程的确定。
8.3.2.3 产品实现过程所需原材料、辅料质量要求，适用的设备、设施。
8.3.2.4 产品所需的验证、确认、监控、检验以及产品验收准则。
8.3.2.5 如有顾客要求，可以以顾客要求作为接收准则。
8.3.2.6 为过程和产品符合性提供证据所必要的记录。
8.4 产品和服务的要求
8.4.1 顾客沟通
8.4.1.1本公司通过以下方面实施与顾客沟通，以确保满足顾客要求。
8.4.1.1.1 把产品种类、规格、包装方式等产品信息编写成资料传送给顾客，并制作满足客户需求的样品给顾客，让顾客更了解本公司的产品。
8.4.1.1.2 合同或订单发生修改时，营销部与顾客协商处理。
8.4.1.1.3 及时记录与处理顾客的反馈、投诉、调查、征询顾客意见。
8.4.1.1.4 产品和服务要求的确定，具体包括：
8.4.1.1.4.1 通过顾客提供样板或由我公司提供经客户确认的样板及附带文字说明体
现出来。
8.4.1.1.4.2 顾客没有提出，但规定用途或已知预期用途所必要的产品要求。
8.4.1.1.4.3 法律法规有要求的也应予表明。
8.4.1.1.4.4 本公司标准规格应反映在有关产品质量要求的工艺文件中，顾客的特殊要求应在合同中予以明确。
8.4.1.1.4.5 运作时将与产品有关的要求要点注明在工艺资料、质量要求上,以使各部门知晓执行。
8.4. 1.1.5 产品和服务要求的评审
8.4.1.1.5.1 工厂在接受顾客提供的订单或接受顾客更改的订单前，应评审与产品有关的要求。
8.4.1.1.5.2 确保准确理解顾客要求，特别是供需双方对合同或订单理解不-致的要求，应达共识。
8.4.1.1.5.3 在充分理解顾客要求的基础上，将与产品有关的要求，以文件的形式明确规定，作为运作的依据。
8.4.1.1.5.4 对资金、采购、设备、人员、技术等综合能力评价，确认有能力满足产品的使用，交付和服务等方面的要求。
8.4.1.1.6 产品和服务要求的更改
在执行过程中，当顾客要求发生变更时，业务员应及时以书面形式通知有关部门和人员，做好记录。
8.5 产品和服务的设计和开发
本公司不含设计和开发。
8.6 外部提供的过程、产品和服务的控制
采购过程按《采购控制程序》执行，对供应商的管控按《供应商管理程序》执行。
8.7 生产和服务的提供
8.7.1 生产和服务提供的控制
8.7.1.1 管理要点
8.7.1.1.1 生产部可从《生产通知单》、BOM及顾客确认的样品中获知产品特性信息。
8.7.1.1.2 生产员工严格按照生产作业指导书进行操作，确保产品符合要求。
8.7.1.1.3 生产设备要定期维护、保养，以保证生产过程能力。
8.7.1.1.4 生产人员及QC人员按标准要求，实施首检、抽检、全检确保过程和产品质量稳定。
8.7.1.1.5 监视和测量合格的产品可以放行、交付；未经检测产品不得放行、交付。8.7.1.1.6 对运作过程有关参数和产品特性实施监控，保证过程参数和产品质量符合规定要求。
8.7.1.1.7 仓库及生产车间按《产品搬运、贮存、包装、防护控制程序》规定实施最终产品包装、储存、放行、交付等活动。
8.7.2 标识和可追溯性
品质工艺部制定并实施《标识和可追潮性控制程序》。
8.7.3 顾客或外部供方的财产
营销部制定并实施《客户财产管理程序》。
8.7.4 防护
8.7.4.1 仓库按《产品搬运、贮存、包装、防护控制程序》，规定原材料、产品的防护标识、搬运、包装、储存和保护要求。
8.7.4.2 合同规定时，最终产品的防护应延续到交付目的地。
8.7.4.3 车间生产现场负责参照(产品搬运、贮存、包装、防护控制程序》对现场材料、半成品和成品进行防护、管理。
8.7.5 交付后活动
8.7.5.1 建立《客户投诉处理程序》，处理客户投诉等问题。
8.7.5.2 建立《产品退补货流程》，处理客户退货补货等题。
8.7.6 更改控制
建立《变更流程》，规范产品工程变更的流程。
8.8 产品和服务的放行
8.8.1 本公司所有生产过程的产品均通过首检、抽检、全检、对照样版和标准要求，符合相应标准则由相应负责人放行。
8.8.2 仓管部在收到品质工艺部审核后的成品检验报告后方可放行。
8.9 不合格输出的控制
本公司制订并实施《不合格品控制程序》，确保不合格品得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。
9. 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
9.1.1.1 品质工艺部负责组织质量管理体系有效性的测量、分析和过程改进的策划。包括测量、分析和改进的具体项目、使用方法和统计技术的应用。
9.1.1.2 各部门按职责分工策划并实施相关的测量、分析和改进项目。
9.1.1.3 通过策划确定并实施为实现以下目的所需进行的监视、测量、分析和持续改进的过程。
9.1.1.4 证实产品符合性。
9.1.1.5 保证质量管理体系的符合性。
9.1.1.6 持续改进实现质量管理体系的有效性。
9.1.1.7 策划确定所需的监视、测量、分析和持续改进的过程形成文件，并在以下章节表述。
9.1.2 顾客满意
9.1.2.1 营销部负责就是否已满足顾客要求的有关信息进行收集统计。
9.1.2.2 获取信息方法
9.1.2.2.1 向顾客发出调查表，收集调查表，了解顾客的满意或不满意。
9.1.2.2.2 收集并及时处理顾客的意见、报怨和投诉。
9.1.2.2.3 其他方法。
9.1.2.3 通过分析统计有关顾客满意的信息，作为质量管理体系业绩的一种测量和采取改进决策的一种依据。
10. 持续改进
10.1 本公司制定《内部审核管理程序》和《管理评审管理程序》定期对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出，对存在的需持续改进的部分加以改善。
10.2 持续改进通过日常的改进项目和长远的改进项目实现。日常持续改进可通过纠正措施、预防措施、数据分析等方式进行，以确定并实现日常改进的目标。
10.3 进可通过质量方针、目标确定、管理评审等方式，提出改进项目，制订改进计划，促进质量管理体系的持续改进，长远改进项目包括技术改造、技术革新等内容。
11. 不合格和纠正措施
11.1 职责
11.1.1 品质工艺部负责质量纠正措施归口管理。
11.1.2 各部门对各自存在问题负责采取适宜的纠正措施予以改进。
11.2 管理要点
11.2.1 本公司制定并实施《预防、纠正措施控制程序》以消除不合格的原因，防止不合格再发生。
11.2.2 本公司通过质量管理体系中各过程的输出结果发现和评审不合格（包括顾客投诉）。
11.2.3 责任部门分析并确定不合格的原因。
11.2.4 针对原因提出和评价确保不合格不再发生的纠正措施。
11.2.5 确定并组织有效实施所需纠正措施。
11.2.6 采取纠正措施的结果予以记录。
11.2.7 评审所采取纠正措施的有效性，是否可确保类似不合格不再发生。
文件变更记录
公司安全生产管理制度范本
公司安全生产管理制度 一、目的：加强公司生产工作的劳动保护，改善劳动条件，加强安全生产监督管理，防止和减少生产安全事故。坚持：“安全第一、预防为主”的方针。保证员工在生产过程中的安全和健康，促进公司事业的发展。 二、范围：适用于公司范围。 三、组织机构与职责： 1、公司成立由总经理任主任，各部门主管为成员的安全生产办公室。其主要职责是： （1）研究制定安全生产技术措施和劳动保护计划。 （2）制定、修订安全生产管理制度，并对这些制度的贯切执行情况执行监督检查。 （3）组织有关部门研究制定防止职业危害的措施，并监督执行。 （4）根据有关规定，制定，制定本公司的劳动保护用品、保健食品发放标准，并监督执行。 （5）监督日常安全生产工作，组织开展安全生产大检查，及时消除生安全事故隐患。 （6）遇有特别紧急的不安全情况时，有权指令停止生产，制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案。并立即报告上级研究处理。 （7）总结和推广安全生产的先进经验，协助有关部门搞好安全生产的宣传教育和专业培训。 （8）参加审查新建、改建、扩建、大修工程的设计文件和工程验收和试运转工作。 （9）伤亡事故的调查和处理，负责伤亡事故的统计、分析和报告，协助有关部门提示防止事故的措施，并监督其按时实施，及时、如实报告生产安全事故。（10）对公司外部的信息和基层情况上传下达，做好信息反馈工作。 2、司各部门必须成立安全小组成，负责： （1）对本部门的员工进行安全生产教育。 （2）制定安全生产实施则和操作规程。 （3）实施安全生产监督检查。 （4）贯彻执行安全生产办公室的各项安全指令，确保生产安全。 3、全生产责任人：厂长是本公司安全生产的第一责任人，分管生产的主管和兼职安全生产管理员是本公司安全生产的主要责任人。（详见机构表） 4、安全生产小组组长由各部门、分厂的主管人员担任，并配备安全生产兼职管理员，以及三名以上不脱产的安全员。 5、各级工程师和技术员在审核、批准技术计划、方案、图纸和其它各种技术文件时，必须保证安全技术和劳动卫生技术运用的准确性。 6、各部门必须在本职业务范围内做好安全生产的各项工作。 7、各部门安全管理员要协助本部门主管执行劳动保护法规和安全生产管理制度，处理本部门安全生产日常事务和安全生产检查监督工作。 8、各车间生产安全员要经常检查、督促车间班组人员遵守安全生产制度和操作规程。做好设备、工具等安全检查、保养工作。及时向上级报告本车间、班组的安全生产情况。做好安全生产日报表的填写工作。 9、员工在生产、工作中要认真学习和执行安全技术操作规程，遵守各项规章制度。爱护生产设备和安全防护装置、设施和劳动保护用品。发现不安全情况，及
钢厂生产管理制度(参考Word)
目录 1、生产管理概述 目录 1 生产管理概述 (1) 1.1 总则 (1) 1.2 生产管理制度文件的发放与修改 ..................................................................................................... 1.3 生产管理组织机构................................................................................................................................ 1.4 生产部职责 (3) 2、生产计划管理 (4) 2.1 生产计划管理办法 ................................................................................................................................ 2.2 年度计划的编制 .................................................................................................................................... 2.3 月度计划的编制 .................................................................................................................................... 2.4 月度批次计划的编制............................................................................................................................ 2.5 批次计划的编制 (5) 键入章标题(第3 级) (6) 1.1 总则 1.2 生产管理制度文件的发放与修改 1.3 生产管理组织机构 1.4 生产部职责 2、生产计划管理 2.1 生产计划管理办法 2.2 年度计划的编制 2.3 月度计划的编制 2.4 月度批次计划的编制 2.5 批次计划的编制 3、生产调度管理 3.1 生产调度 3.1.1 调度会议管理制度 3.1.2 调度令执行管理办法 3.1.4 调度指挥系统管理办法 3.2 生产平衡 3.2.1 原料预警管理制度 3.2.2 铁水平衡管理办法 3.2.3 坯料平衡管理办法
委托加工管理规程
一、目的：规范委托加工的生产管理,保证外出加工产品的质量。 二、适用范围：外出加工的品种 三、依据：《药品生产质量管理规范》及相关法规。 四、责任人：总经理、副总经理、生产负责人、质量负责人 五、内容： 1．进行委托加工前，应选择合适的厂家进行生产，应当符合下列条件： 1．1持有与我公司委托加工药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业，并且证书在有效期内； 1．2交通便利； 1．3价格合理； 1．4能按要求及时加工并能保证产品的质量。 2．对加工企业进行简单的筛选后，由副总经理组织生产和质量相关人员组成的考查小组，对加工企业的生产规模和质量保证条件进行深入的考察，报总经理批准后最终确定加工厂家。 3．对于确定的加工厂家，我公司提供工艺规程、质量标准、检验方法等技术资料，并采购合格的原辅料，派出相关人员对生产全过程进行指导和监督，进行连继三批的试生产，检验后格后才能签订委托加工合同。 4．签订加工合同后，报相关资料到省药监局进行备案，获得批准并取得《药品委托生产批件》后，才可正式进行委托加工。
5．在生产加工过程中，我公司派出相关人员对生产全过程进行指导和监督，严格按GMP和公司的生产工艺进行生产，生产过程应有详细的记录，并且批生产记录应复印后随加工好的产品带回公司，复印的批生产记录存档备查。 6．《药品委托生产批件》有效期届满后应及时的提交有关材料，报省药监局办理延期手续。委托生产合同终止的，我公司应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。 附 国家食品药品监督管理局令 第14号 《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 二○○四年八月五日 药品生产监督管理办法 第四章药品委托生产的管理 第二十四条药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。 第二十五条药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。 第二十六条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。
药品经营质量管理操作规程
药品经营质量管理操作 规程 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-
药品经营质量管理操作规程 文件 药店名称：#########医药有限公司 二0一七年一月
操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、核对操作规程 6、药品拆零销售操作规程 7、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 8、营业场所药品陈列及检查操作规程 9、营业场所冷藏药品存放操作规程 10、计算机系统操作和管理操作规程 11、药品储存操作规程 12、药品养护操作规程
1、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 4、责任：质量管理人员对本程序的实施负责。 5、内容： 文件的起草： 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量管理人员。 质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。 文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。 岗位职责还应有质量责任、主要考核指标。 文件编号规则： 形式：企业代码－文件类别代码－顺序号－年份。 企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。 文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD）；岗位职责（代码为GZ）；操作程序（代码为GC）。 顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编号。 年份是指制定或修订当年。 文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。 文件的审核和批准： 质量管理人员对已经起草的文件进行审核。 审核的要点： 是否与现行的法律法规相矛盾。 是否与企业实际相符合。 是否与企业的现行的文件相矛盾。 文件的意思是否表达完整。
安全生产管理制度流程(完整版)
A ： 人: 期： 目录 施工组织设计与专项安全施工方案编审制度 安全检查制度 安全生产奖罚制度 卜一.消防防火责任制公司 安全生产管 理 制 度 九. 伤亡事故快报制度 18页 十. 卫生保洁制度 19页 三、 四、 五、 安全技术措施计划执行制度 安全技术交底制度 架体、设备安装验收制度 施工机具进场验收与保养维修制度 、、6-7 页 10页 11页 七、 安全教育培训制度 1 4-17 页 20页
十二、临时用电定期检查制度 ............................ 2 1页 十三、项目“三宝四口”安全防护规定 .................... 22页 十四、项目现场得落手清管理制度 ........................ 23页 十五、生产工人得安全生产责任制度 ...................... 24页 十六、施工现场安全检查制度 ............................ 25页 十七、文明卫生环境制度 ................................ 2 6-2 7页十八、消防管理制度 ............................... 28页 十九、工地防火制度 ............................... 29页 二十、建筑施工场所治安管理制度 ...................... 、3 0页 二十一、施工现场安全管理制度 ............. 、、31-32页 二十二、仓库管理制度 .............................. 、、33页 二十三、文明施工管理措施 .......................... 34-3 5页二十四、安全生产六大纪律 ....................... 、、36页 二十五、建筑安装工人安全技术操作规定 ................ 37- 4 0页二十六、施工现场安全防护标准 ...................... 、、4 1-48页二十七、起重吊装“十不吊”规定 ..................... 49-5 0页
产品生产管理制度
生产管理制度——产品管理办法 □总则 第一条本公司为求仓库作业合理化，特制定本办法，凡本公司有关商品的管理事项，悉依本办法办理。 第二条本办法所称商品，系指为应销售需要而储存的各型商品及其供应品。 第三条本办法所称商品管理，包括存量计划与控制、进货、出货、试用、调货、保管、商品帐务作业与作业流程及商品运输等。 □存货计划与控制 第一条本公司各项商品的存量，应由仓库部妥为控制，以避免资金呆滞或存量不足影响销货，期以达成适货、适量、适时的商品供应目标。 第二条销路较广的商品，仓库部应于每月10日(或随时)会同各有关部门，参照以往销售记录、市场状况及营业计划等因素，分别机动制订最合适的订购点、订购量以及安全存量。 第三条订有订购点、订购量及安全存量的商品，应由仓库部确实据以控制，存量到达订购点时，应及时申请购货补充。 □进货 第一条所有商品，不论购入、销货退回、旧货估回或试用、表演收回等，均应经仓管单位检验后始得入库。 第二条仓管单位应将每项进库的商品，限于翌日清晨以前详加验收后，列记商品型号入帐，俾凭以控制每件商品的性能。
第三条商品的验收，应依有关的订购单、提货单、验收单等所列的品名、型号或规格办理验收。如发觉型号、规格不符或外箱破损等情形时，应即通知进货或采购单位办理。 第四条因试用、表演、更换、销货退回、调货等而重新入库的商品，于交回时应保持领用时的状况，若有损坏，应由仓库部会同服务部鉴定修护费用后，由领货人照价赔偿，若附件遗失或不全时，则应由领货人依据商品价格赔偿。 第五条进货单位收货时，如发觉附件短少、数量不符或商品破损、性能变质时，最迟应于收货次日通知发货单位，否则概以完整论。 第六条各单位不得于销货退回时未经仓管单位签认而自行于销货报告上予以销退。 □出货 第一条仓管单位应在下列六种情况下出货： 1.交货。 2.交客户试用。 3.示范表演。 4.本公司同仁之职前或在职训练使用。 5.展示中心陈列。 6.本公司各单位因业务需要而借用。 第二条除上述各项出货外，总公司仓库部可随时视实际情形的需要对分公司出货。 第三条各项出货除仓库部对分公司的出货应凭分公司填具的商品
委托生产管理规程
1 目的与适用范围 确保委托生产相关事宜的合法、顺畅进行及委托产品的质量符合法定和注册标准. 适用于本公司与委托生产相关的所有活动管理。 2 制定依据及职责 《药品生产管理规范（20１0年修订）》、《中华人民共和国药品管理法》、 《药品生产监督管理办法》及相关药品安全监督的要求。 生产副总经理、质量部、生产部、生产车间对本规程的实施负责。 ３内容 3。1 委托生产定义:凡指因公司生产能力或销售等原因需委托其它企业按我公司生产质量要求加工本公司生产批件的产品。 3.２委托生产评估小组： 3.２。1 公司在决定委托生产之前,应成立委托生产评估小组，负责公司所有与委托生产相关的事宜实施处理， 3。2．2 委托生产评估小组主要成员包括:质量授权人、生产副总经理、质量部经理、生产部经理、QC主管.由质量授权人担任组长。 3.２。3 委托生产评估小组各成员职责: 质量授权人：主要负责对委托生产的批准、对委托生产的产品的放行进行评估及其他与产品质量相关活动的批准。必要时，有权终止委托生产. 生产副总经理:主要负责对委托生产产品的工艺的实施进行评估及其他与产品生产相关活动的批准。 质量部经理：主要负责对委托生产中的质量标准实行、相关偏差和变更的处理、生产过程的质量控制等相关活动评估审核. 生产部经理:主要负责对委托生产中的操作规程的实行、生产环境的GMP符合性、原辅料的前处理等相关活动评估审核。 QC主管：主要负责委托生产产品的检验操作规程的实行、检验数据的可靠性及产品稳定性考察的评估. 3。3 委托生产的原则: ３.３。1 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托
零售药店质量管理操作规程完整
望京金象大药房药品质量管理操作规程 一、药品采购、验收、销售操作规程 1、药品采购 1.1 人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平，需经过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。 1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。 2、药品验收 2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。
2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。 2.3验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档；同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。 2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 3、药品销售 3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。
安全生产管理程序
1 范围 本程序规定了安全生产的管理要求以及相关审核、偏离、培训和沟通的管理要求。本程序适用于公司及所属单位安全生产管理工作，包括安全责任制定、安全监督、安全技术应用、安全教育培训、安全投入、安全检查、职业健康、环境管理、重大危险源控制；应急管理、事故管理，以及考核奖惩等。 2 规范性引用文件 财企〔2012〕16号企业安全生产费用提取和使用管理办法 全国人大常委会〔〕《中华人民共和国安全生产法》 2 职责 仓储安全数质量管理部是安全生产的归口管理部门，全面负责公司安全生产管理工作。负责组织直线管理部门制定安全生产责任制及技术规程、规定和管理办法；负责推广新工艺、新技术、新设备、新材料；负责对新建、改建、扩建项目（工程）进行安全预评价和安全验收评价；负责制定安全环保考核指标，开展公司安全检查、安全生产考核评比；负责安全生产方面的资金投入；对交通安全、消防安全、职业卫生健康、环境进行监督检查；组织开展重大危险源辨识与评价、制定控制措施；负责组织公司事故应急预案的编制、事故调查、建立健全事故管理档案。 所属单位安全部门负责本单位各项安全生产管理工作。负责制定安全生产管理制度及有关技术规程、规定和管理办法并落实本单位安全生产责任制；负责推广新工艺、新技术、新设备和新材料；负责对新建、改建、扩建项目（工程）安全预评价和安全验收评价；负责对本单位员工进行安全生产教育和培训；负责每季度至少组织进行一次综合性安全检查，及时上报重大危险源，监督落实本单位各级防火安全责任制；负责本单位交通安全、消防安全、职业卫生健康管理；负责事故应急预案的编制、组织培训和演练；负责及时上报本单位各类事故。 3 管理内容及要求 基本要求 公司及所属单位主要负责人是安全生产第一责任人，对本单位安全生产工作全面负责。 公司及所属单位应成立安全生产委员会，安全生产委员会办公室设在公司及所属单位安全管理部门。． 所属单位应配备满足工作需要的专职安全管理人员，安全生产管理人员应保持相对稳定，不宜频繁调动。 安全生产责任制 公司制定各级领导干部、管理人员、岗位员工和部门的安全生产责任制。做到“一职一责，一岗一责”。 各级领导干部、管理人员、岗位员工和部门必须认真履行各自的安全职责。 公司制定安全生产责任制考核办法，定期进行考核奖惩。实行各级领导、机关部门安全生产工作述职报告制度，将履行安全生产责任制情况列为干部考核的重
安全生产管理制度(完整版)
安全生产管理制度 目录 一、施工组织设计与专项安全施工方案编审制度 二、安全技术措施计划执行制度 三、安全技术交底制度 四、架体、设备安装验收制 五、施工机具进场验收与保养维修制度 六、安全检查制度 七、安全教育培训制度 八、安全生产奖罚制度 九、伤亡事故快报制度 十、卫生保洁制度 十一、消防防火责任制 十二、班组安全活动制 十三、不扰民措施 十四、门卫值班与保卫制度 十五、临时用电定期检查制度 十六、项目“三宝四口”安全防护规定 十七、项目现场的落手清管理制度 十八、生产工人的安全生产责任制度 十九、施工现场安全检查制度
一、施工组织设计与专项安全施工方案编审制度 一、施工组织设计的编制由公司工程部、单位工程施工技术负责人等 有关人员进行。 二、施工组织设计的审核、审批工作，由工程技术人员负责人审批。 三、管理内容与要求 1、编制施工组织设计的意义和原则 施工组织设计是指导施工准备、组织施工的全面性的技术、经济文件。编制施工组织设计必须贯彻的原则是：统筹规划，科学地组织施工，建立正常的生产秩序，充分利用空间，争取缩短时间，推广采用先进施工技术，制定确保工程质量和安全施工的技术措施，用少量的人力、财力取得优良的工程质量和最佳的经济效果。 2、施工组织设计编制的深度和要求 施工组织设计一般应根据工程规模大小、结构特点和技术繁简程度及施工条件，编制深度不同的施工组织总设计和单位工程施工组织设计（或施工方案）。 （1）中型以上建设项目和建筑群体应编制施工组织总设计：小型项目和一般工程编制施工组织设计或施工方案。 （2）大面积加固工程、重要的扩建、改建工程，应视工程繁简编制相应的施工组织设计。 （3）工业设备安装和机械化施工，应单独编制专业施工组织设计。 （4）较大规模的拆除工程，疑难结构的拆除分项工程，必须编制施工方案。 3、编制施工组织设计的基本要求 （1）贯彻执行基本建设程序和施工程序，根据合同精神和计划要求，科学地安排施工。 （2）贯彻施工技术规程，操作规程，确保工程质量和安全生产，降低工程成本，提高机械化施工程度，提高劳动生产率。 （3）运用科学方法，组织立体交叉，平行流水作业，运用网络技术，确定最好的施工组织方案。 （4）落实季节性施工措施，确保全年连续施工。 （5）尽量利用正式工程、现场、原有建筑物、就近已有的设施，减少现场临时设施搭设工程量。 （6）按实际条件，作人力，物力的综合平衡，组织均衡施工，尽量利用当地资源，减少物资运输量，节约能源。 （7）精心地进行施工总平面布置，节约施工用地，力争不占、少占用地，做好文明施工。 4、施工组织设计编制的权限。 施工组织设计编制、审核和审批，单位工程施工组织设计由工程施工技术负责人编制，公司技术负责人审核和审批。 5、施工组织设计文件发放和管理。 施工组织设计或施工方案一式六份，工程部、质安部、材料设备部、项目经理、工程施工技术负责人各一份，另一份公司存档。 工程施工技术负责人是施工组织设计的实施者，在安排检查施工计划，组织施工活动时，必须严格按设计部署执行。
委托加工管理制度
委托加工管理制度 第一条根据经营需要，需委托加工时，由需求部门（一般为销售公司）制定实施方案，以“委托加工申请报告”的形式报送给公司常务副总和总经理（附件一：“委托加工申请报告”）。委托申请加工报告中内容包括： 1.合作的背景、原因和合作方式分析。 2.合作方的区位优势、加工能力、硬件设施、生产环境、储存、物流等条件具备程度。 3.公司的经营状况、资产状况。 4.当地经营环境。 5.委托加工费的确定依据。 6.外包业务的成本效益及风险、外包合同期限、外包方式、付款方式等。 第二条经主要领导批准后，由实施部门（一般为销售公司）与加工单位签定委托加工合同，合同审批程序和流程按照公司合同管理办法的流程进行审批。委托加工单位明确为绿陵润发或生态肥后，则加工费、包装袋等都必须按相应单位办理。 第三条委托加工合同除遵守一般合同要求外，还有如下具体规
定： 1.一单一签：以一家客户一笔业务为一单，不得将一家几次业务合并签定。 2.付款方式：优先采用先货后款方式，其次是款货同步，如需要预付款，必须有充分理由和相对应优惠条件（如给予保底价优惠等），即使是预付款，也要按进度分批打款，一般情况下，不得将货款全部预付。 3.收货方式：我方提供原材料和包装袋的，对方收到货物时，对方公司写收条或入库单。 4.委托加工费发票开具时间、金额、内容。 5.货物发出流程约定。 6.质量纠纷处理规定。 7.合作方必须是合法的经营主体，在合作前进行必要的资信调查，索要其营业执照、生产许可证等有效证件复印件，并作为合同附件。 第四条合作期满前，必须做好清算撤离的善后工作，包括： 1.委托加工物资是否全部发出，剩余货如何处理。 2.剩余原材料和包装袋处理，原材料可以拉回、出售也可以抵加工费，但包装袋必须在撤离前（一周内）运回公司。 3.加工费发票：加工费付出后，一个月内由业务员持合作单位加工费发票到公司财务报帐。一个月不报帐的，则财务不再办理该单位加工费付款。 4.搜集、整理相关物流的收、发凭证及报帐时所需凭证。 第五条委托加工会计核算
大药房质量管理制度和岗位职责操作规程
******大药房 质量管理制度岗位职责 操作规程 【2016版】 二〇一六年九月
目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、药品采购管理制度 5、药品收货管理制度 6、药品验收管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、药品销售管理制度 10、首营企业和首营品种审核管理制度 11、处方药销售管理制度 12、药品拆零管理制度 13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度 14、记录和凭证管理制度 15、收集和查询质量信息管理制度 16、药品质量事故、质量投诉管理制度 17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 18、药品有效期管理制度 19、不合格药品、药品销毁管理制度 20、药品退回管理制度 21、药品追回管理制度 22、环境卫生管理制度 23、人员健康管理制度 24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 25、人员培训及考核管理制度 26、质量管理体系文件检查考核制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、处方药和非处方药分类管理制度 29、药品不良反应报告规定管理制度
二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品收货人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、药品养护人员岗位职责 7、处方审核、调配人员岗位职责 8、计算机系统管理员岗位职责 9、营业员岗位职责 10、收银员岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作规程 6、处方审核、调配、审核操作规程 7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 8、药品拆零销售操作规程 9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程 11、营业场所冷藏药品存放操作规程 12、计算机系统操作和管理操作规程 13、不合格药品处理操作规程
工程施工项目安全生产监督管理程序(最新版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 工程施工项目安全生产监督管 理程序(最新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
工程施工项目安全生产监督管理程序(最 新版) 一、安全报监 施工项目中标后，施工单位必须到所属安全监督管理部门办理安全报监手续，明确有关监督程序，领取和填写有关资料、表格。 （一）填写《建设工程安全监督管理报监书》一式两份。 （二）安全报监时提供如下资料： 1、施工单位安全信誉等级证书（复印件）； 2、施工单位为从事危险作业职工办理的意外伤害保险凭证（复印件）； 3、安全生产文明施工的组织设计方案和措施（含施工扬尘控制专项措施）； 4、安全文明施工专项措施费用支付计划及开工前已支付50％的
支付证明原件（施工方向建设方开具的收款发票或银行收款通知单），收复印件。 （三）选购相关工程项目安全管理资料。 （四）领取《建设工程施工项目安全生产监督管理程序》通知书。 二、施工项目安全监督管理第一次联席会议 （一）会议主持：安全监督管理部门。 （二）参加单位：业主单位、监理单位、施工单位、勘察设计单位等单位、安全监督管理部门。 （三）会议明确各方主要职责： 1、业主单位职责 （1）业主单位应当向施工单位提供施工现场及毗邻区域内供水、排水、供电、供气、通信等地下管线资料，地下工程资料，气象、水文观测资料，相邻建筑物、构筑物的有关资料，并保证资料的真实、准确、完整。 （2）业主单位应当为工程项目的安全生产提供作业环境，并按
机械厂各项生产管理制度
机械厂各项生产管理制度 1、在执行总经理和安全生产领导小组的直接领导开展工作，是执行总经理、生产经理在安全生产工作中的助手。负责督促、检查、汇报情况，并做好协调工作。对职责范围内因工作失误而导致的生产安全事故负责。 2、认真贯彻执行 ___生产法律法规、标准和规章制度，经常检查贯彻执行情况。 3、组织制定、修改安全生产管理制度和规定，负责编制、汇总、审查安全技术措施计划。 4、对企业安全生产工作进行检查、督促、指导，并组织和做好企业的日常安全生产检查。 5、总结分析企业安全生产状况，提出改进安全生产 ___，推广现代安全管理办法和安全生产先进经验。 6、组织和协助有关科室制定和修改安全生产管理制度和工种安全操作规程，并监督贯彻执行。
7、制定实施安全教育计划，对职工进行安全教育，做好安全___。 8、负责编制企业事故应急救援预案，定期组织演练。 9、对安全要害部位及岗位、重大危险源，制定监控措施，落实责任单位和责任人，重点加强管理。 10、组织有关科室对安全隐患进行整改，整改率达到100%。 11、参加生产安全事故的现场勘查、调查、分析和处理，负责伤亡事故统计、分析、报告和建立数据库的工作，监督检查劳保用品的质量和发放情况。 12、组织有关科室督促检查承包工程（项目）安全工作，做好职业中毒和预防职业病的措施。 专（兼）职安全员职责 1、在生产经理、安全科长的领导下，贯彻执行安全生产法律法规、指示、规定和决定，并接受上级 ___门的业务指导，负责做
好本单位的日常安全生产监督检查工作，对职责范围内因工作失误而导致的生产安全事故负责。 2、负责组织新职工、调换人员安全教育和考试，定期对职工节能型安全生产知识教育、考核。做好安全生产教育记录。 3、组织开展各项安全生产检查，发现安全隐患及时督促解决。发现重大隐患，威胁员工生命的，有权责令人员撤离，立即向领导报告。 4、协助领导修订安全生产管理制度、岗位操作规程、安全责任制和制定临时性危险作业的安全措施等。 5、组织实施本单位安全设施、器材的检查、维护、保养。督促检查个人劳动防护用品的正确使用和管理。 6、有权制止和拒绝厂、车间、班组管理人员下达的违章作业指令并监督、纠正各部门、工段长、班组长、员工的不安全行为。 7、做到预防为主，经常分析研究本单位安全生产状况，提出改进安全生产工作 ___。组织职工开展各项安全生产活动。
药品GSP质量管理操作规程,
1.目的：为确保公司质量体系正常、有效的运行，保证药品质量管理工作的规范性、完整性，特制订本操作规程。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012版）。 3.适用范围：适用于公司质量文件编制、修改、审核、撤销全过程的管理和控制。 4.质量文件的起草、编制和修改： 4.1质管部根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP管理规范及其实施细则和本公司药品经营活动的特点，负责起草、编制公司质量管理体系文件。 4.2质管部应根据国家药品法律、法规的修订、公司质量管理要求和经营活动变化，制订质量管理文件的编制、修改计划，经质量负责人批准后，具体负责组织实施。并落实和掌握修改进度和完成期限。 5.质量文件的审核批准： 质量文件完成初稿后，质量负责人主持评审并根据评审意见予以修改，在评审和修改的基础上，报公司总经理批准后颁布执行。 6.质量文件的发放、使用： 6.1质量文件的发放由质管部负责统一进行管理，建立《质量文件发放、回收记录》其内容包括：发放日期、文件名称、发放对象和签收等。 6.2质量文件应按使用范围及岗位数量发放。 6.3质量文件要注重时效管理。文件一旦修改，旧的版本应及时收回并作好记录，以防止使用无效的或作废的文件。 6.4质量管理文件发放、传递和使用，可通过公司内网进行发放，质管部按部门或岗位对质量管理文件的发放、使用进行管控。 7.质量文件的撤销、销毁： 7.1由于国家药品法律、法规的修改和公司质量管理要求的提高或经营活动变化等原因须撤销有关质量文件的，由质管部提出撤销报告并详细说明撤销的理由、依据、撤销时间等，撤销报告经总经理批准后，由质管部通知各部门并及时收回被撤销的质量文件，以防止使用无效或作废的文件。 7.2需进行销毁的质量文件，由质管部提出《文件的销毁申请》，报公司质量负责人批准后实施销毁。 8.质量文件的使用和保管： 8.1各部门对公司的质量文件必须妥善保管，不得遗失，严格加强公司内部质量文件的借阅、复制，并作好《文件的借阅、复制记录》。 8.2各部门、岗位必须根据管理职责，分别负责各自管辖范围内的质量文件的使用和管理，并进行归档和妥善保存。 8.3质管部定期对各部门、各岗位的质量文件的使用和保管情况进行检查。
2.委托生产管理规程
目的：建立委托生产管理规程，规范委托生产的管理流程，确保委托生产的产品质量的和可靠性。 范围：适用于本公司委托生产的管理。 责任：生产研发技术中心、质量部、销售部、委托生产部门、物料部相关人员对本规程的实施负责。 内容： 1、定义：凡指因公司生产能力或销售等原因需委托其它企业按我公司生产质量要求加工本公司生产批件的产品。 2、委托生产的管理流程： 由质量部、生产研发技术中心、委托生产部门委派相关技术人员（具有生产、设备、质量管理经验，懂得药品相关法律法规的人员）对受托方的生产条件、生产技术水准、质量管理情况等进行现场审计。查看GMP证书、药品生产许可证、营业执照、生产管理和质量管理的组织机构图等相关证件，确认受托方是否具备委托生产的能力，符合要求的再协商签定合同。 2.1 委托生产双方必须签订书面合同。 2.1.1 合同要求： A)合同应通俗易懂，简洁明了，避免因误解而影响产品或工作质量。 B)明确规定各方的职责，正确界定、经双方同意并严格控制。 C)阐明委托生产的内容及相关的技术事项，其中的技术性条款应由具有制药技术、检验专业知识和熟悉药品生产质量管理规范的技术人员拟定。 D)合同必须明确质量条款，并说明质量受权人在批准放行销售每一批产品时，如何履行其全部职责，确保每批产品都已按药品注册的要求完成生产和检验。 2.1.2 合同的内容 A)详细规定产品生产和控制职责。
B) 规定由哪方的质量受权人批准放行每批药品的程序，以及在特殊情况下，批准放行的程序，确保每批产品都已按药品注册批准的要求完成生产和检验。 C)详细阐明双方责任，包括物料的采购、检验、批准放行、生产和质量控制（包括中间控制）；明确何方负责取样、检验、留样。在委托检验的情况下，合同应阐明受托方是否在委托方的厂房内取样。 D)规定由受托方保存的生产、检验和发放记录及样品，委托方能够随时调阅或检查，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。 E)合同应明确规定允许委托方对受托方进行检查或现场质量审计。 F)规定留样观察与稳定性考察中各方的责任。 G)规定产品质量回顾分析中各方的责任，负责最终产品放行的质量受权人应确保质量回顾分析按时进行并符合要求。 H) 规定双方均有变更实施前的告知义务，受托方对所有关于生产和检验结果的偏差、错误和影响产品的不利事件的告知义务 2.2 受托方应相对稳定，有关委托情况（包括变更受托方)须报省级药品监督管理部门备案。 2.3 委托生产和委托检验批件到期后，如需继续委托，应办理委托延期申请。 2.4 委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其它方面拟采取的任何变更，均应符合药品生产许可和注册的有关规定。 2.5 委托方应当向受托方提供所有必要的数据，以使受托方能够按照药品注册和其它法定要求正确实施所委托的操作。委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其它物料或产品可能造成的危害。 2.6 合同的签订由生产研发技术中心负责组织，质量部、委托生产部门提供相关数据，最终由总经理批准签订。 4.2.7 生产研发技术中心按照相关申报要求准备申报资料，负责向贵州省食品药品监督管理局或国家食品药品监督管理局申报。 2.8 委托方应当对受托方生产或检验的全过程进行监督，确保物料和产品符合相应的质量标准。 2.9 由我方提供物料的，由物料部在约定时间内将合格物料送到受托方，做好交接。
药品采购操作规程
药品采购操作规程 一、目的：建立药品采购程序，确保采购人员从合法的供货单位购进合法的药品。 二、适用范围：适用于药品的采购操作。 三、职责：业务部采购人员对本程序的实施负责 四、操作规程： （一）采购前准备工作 1 根据药品需求，列出药品采购计划： 根据库存结合业务部购销计划或通过调查市场需求制定临时采购计划 2 选择供货单位并确定其合法性： 2.1坚持择优、择廉、“质量第一”采购原则，初步选择适宜的供应商； 2.2联系供应商并与供应商销售人员洽谈，表达建立供需合作关系； 2.3索要相关本企业所需资质材料以及提供本企业相关证照。 2.4确定供货单位的合法资格，同时满足以下条件： A、供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》在有效期内； B、供货单位的GSP或GMP认证证书在有效期内； C、供货单位的《营业执照》按时年检； D、以上资料加盖供货单位公章原印章。
3 确定所采购的药品的合法性，须同时满足以下条件： A、所购进的药品是供货单位的生产或经营范围之内； B、所购进的药品是本公司的经营范围之内； C、所采购药品有法定的生产或进口批准证明文件并且在批准证明文件有效期内生产或进口的。 D、所购进的药品不是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品； E、采购的药品不得是国家或地方监督管理部门抽验不合格的药品及采购的药品不得是曾有严重不良反应报道的药品。 4 核实供货单位销售人员的合法资格 4.1“企业法人委托授权书”原件并进行审核查验： A、原件须盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章； B、原件上应注明被委托授权人姓名及身份证号码、委托授权品种、授权区域和有效期限等内容： a、供货单位为生产企业的，授权品种须列明或附具体品种； b、供货单位为经营企业的可以标明“我公司经营品种”，以我公司提供的有效药品目录为准，品种有特殊委托事项，则应标明。 4.2向供货单位药品销售人员索要其身份证原件，查验其与“法人委托授权书”上所注明的被委托授权人为同一人后，复印其身份证存档。 5 相关资料交予质管部更新档案或审核归档。
安全生产管理制度汇编(2018年修订)(完整资料).doc
此文档下载后即可编辑 第一章基本制度 1-1识别和获取适用的安全生产法律法规、标准及其他要求制度1、目的 为了及时识别、获取、更新与安全生产相关的法律、法规和其他要求，确保公司的生产活动符合国家法律法规和其他要求，特制定本制度。 2、适用范围 本制度适用于公司对安全生产法律、法规、标准及其它要求的获取、更新、适用性识别和管理。 3、职责 （1）安全环保部负责通过各种渠道获取与公司安全生产活动相关的法律、法规和其它要求，并负责对相关的法律、法规和其它要求确认其适用性，建立“企业适用的安全生产法律法规、标准及其它要求清单”，并发放到相关部门。 （2）各部门负责将“企业适用的安全生产法律法规、标准及其它要求清单”传达给本部门员工并监督其遵照执行。 （3）安全环保部应每年至少一次对适用的安全生产法律、法规、标准及其他要求进行符合性评价，消除违规现象和行为。 4、控制程序 4.1与公司活动相关的国家及地方法律、法规和其它要求包括：国家、行业、地方的安全生产法律、法规、规章、标准及其它必须实行的要求。 4.2获取方法 安全环保部应经常与政府主管部门、行业协会、社会组织等部门保持联系，主动获取相关的法律、法规及其它要求，也可通过出版机构、
图书馆、书店、报刊、杂志、互联网进行补充，以确保公司在体系运行中能获取最新的有效版本。 4.3确认、分发和更新 1）安全环保部根据以下条件确认获得的法律、法规及其它要求的适用性： （1）是否与公司安全生产有关； （2）是否为最新的版本。 2）由安全环保部制定公司相关“企业适用的安全生产法律法规、标准及其它要求清单”，并发放到相关部门。 3）各部门负责保存与本部门有关的法律、法规及其它要求。 4）当上述法律、法规及其它要求更新时，应及时修正清单，将新的内容补发到相关部门，并对旧的文件做相应的处理。 4.4执行 各部门负责将相关法律、法规和其它要求传达给员工并遵照执行。 5、相关的文件 《适用的安全生产法律法规及其他要求清单》 《安全生产法律法规及其他要求定期更新记录》 《文件发放登记表》 《法律法规及其它要求符合性评价记录》 《隐患整改记录》 《法律法规及其它要求符合性评价报告》 《安全培训记录表》
生产操作规程和管理制度
生产操作规程和管理制度 第一章总则 第一条为保证车间生产及各项工作照章操作、有序进行，进一步增强员工责任感，加强安全防范意识，特制定本制度。 第二条适用范围 1、本制度适用于公司的生产车间； 2、本制度适用于生产车间全体试用员工和正式录用员工。 第二章管理人员岗位职责 第一条厂长岗位职责 1、在总经理和分管副总经理的领导下，全面负责生产一线的生产、技术、安全、设备等工作的管理和指挥。 2、根据公司制定的生产经营目标和任务，科学合理的组织生产，及时处理在实施过程中遇到的困难和问题，确保生产任务的完成。 3、监督和指导生产班组严格按生产工艺和操作规程操作。严把质量关，对产品质量负主要责任。 4、牢固树立成本意识，强化成本管理，扎实做好节能降耗工作。 5、负责员工的日常管理和教育，不断提高员工的综合素质。 6、根据生产需要调配生产线员工岗位。 第二条副厂长岗位职责 1、协助厂长完成车间的各项管理工作。 2、负责抓好机电设备维修和保养工作。 3、完成公司交办的其他任务。 第三条班（组）长岗位职责 1、在厂长和副厂长的直接领导下，全面负责本班（组）各项管理工作。 2、加强现场管理，每小时对本班（组）的各道工序巡查一次，内容包括： （1）巡查设备转动情况，发现异常要及时通知相关人员进行维修和保养。
（2）巡查产品质量情况，发现产品质量问题要及时进行处理。 （3）巡查员工工作情况，对脱岗、串岗、睡班的除批评纠正外，要做记录，报相关部门按公司规章制度处罚； （4）巡查安全生产情况，发现问题及时处理，做到防微杜渐。 第三章生产员工岗位职责及操作规程 第一条生产员工包括：各工段员工、机修工、电工、叉车生产车司机、五金仓库保管员等。 第二条生产员工岗位职责总体要求 1、严格执行公司各项规章制度，不得有迟到、早退现象。 2、努力学习本岗位的机器性能，掌握工艺要求，熟练操作机器。 3、操作人员应提前15分钟到岗，做好开机前的准备工作，检查设备运转状况，发现问题及时向有关人员反映。 4、保障下工段的原料供给。对堆场的原材料，要切实做到先进先用。 5、定期对设备转动部位加润滑油，做好设备的日常保养维护工作。 6、搞好本工段的地机及机台的卫生，及时清除杂物。清洁区内要做到无垃圾堆积，机器设备上无明显的灰尘。 7、设备发生故障后，应及时通知机电人员进行维修，个人不得随便乱动，以免发生意外事故。 8、服从班（组）长的工作安排。 9、严格按交接班制度进行交接。 10、提高安全意识，做好防范，杜绝人身和设备事故。 11、在发生突发事件时，应立即按下总停紧急按钮，争取以最快的速度把有故障的设备停止下来，以免造成更大的事故发生。 第三条各工段岗位职责和生产操作规程 一、削片工段 （一）岗位职责： 1、保障刨片工段的原料供给及原料的配比。 2、铲车在运输枝桠材时，要做到远近搭配、干湿搭配。 3、控制电耗，每吨木材耗电不超过5度。