计量标准管理操作规程

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新版GMP计量管理规程

新版GMP计量管理规程

计量管理规程1目的根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规,制定计量器具管理制度,以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。

2范围用于生产和检验的仪器、仪表、衡器和量器。

3责任工程处主任主管公司的计量器具管理工作。

设备管理员具体负责全公司计量器具的管理工作,包括定期检定(校验),档案管理,巡回检查。

各部门计量器具的使用人员负责计量器具的操作及维护保养。

4内容计量器具的采购管理:使用部门的主管及设备管理员应认真审核所需采购的计量器具规格、精度等,确保计量器具符合测量要求。

新购的计量器具使用前,必须送设备管理员处检查验收,必要时应进行检定(校验),合格后方可投入使用,以确保其计量性能。

资料管理:新进计量器具由设备管理员收集合格证、说明书、保修卡等原始资料并建档保存,录入计量管理台帐,并根据类别、性能、使用地点规定其检定周期,列入计量器具校验计划及记录表。

送检的计量合格证及内部校准记录应保存三年。

标识管理:新进计量器具验收合格后,由设备管理员进行编码,如果出厂编号清淅可辨,以出厂编号为编码,否则按公司内部编码,内部编码前加“#”号,并标记在计量器具比较明显的地方。

计量编码或合格证模糊、丢失,设备管理员接到保管人员通知后,应从台帐上查出其计量编码及校验信息,重新贴上标识。

计量器具报废后,编码可留为备用。

在用计量器具上必须贴有定期检定/校验合格证并确保计量器具在有效期内,无证不得使用,合格证应能反映出器具类别及有效截止日期。

合格证应粘贴在明显位置但不能影响器具的使用。

使用与维护保养:对于操作复杂的计量器具,使用部门应根据说明书制订出操作规程(包含操作步制药有限公司第1页共9页计量管理规程骤、注意事项、维护保养等内容)。

计量器具须专人保管(设备上的附件除外),关键计量器具必须有使用记录。

各部门的计量器具经检定/校验合格后方可使用,不合格的计量器具、没有合格证书/内校记录的计量器具、合格证/内校记录愈期的计量器具均严禁使用。

加油站计量安全操作规程(5篇)

加油站计量安全操作规程(5篇)

加油站计量安全操作规程第一章总则第一条为了加强加油站计量工作的安全管理,保障计量设备的精准度和计量数据的可靠性,提高加油站的服务质量,特制定本规程。

第二章计量设备的安全生产第一条加油站应当配备适用的计量标准器具,并定期进行检定。

计量标准器具的检定周期应当符合国家计量法和计量监督管理条例的要求。

第二条加油站应当配备标准的计量工作台,工作台应当设置在干燥、通风、光线充足、温度适宜的室内,严禁在有毒有害气体、易燃易爆物品的环境中进行计量工作。

第三条加油站应当统一规划、布局计量设备的位置,并设置明显的标志。

计量设备应当与易燃易爆物品、高压区、高温区等危险区域保持一定的安全距离。

第四条加油站计量设备的用途、操作规程、故障处理等必要的技术资料和数据应当定期整理、归档并保留。

第五条加油站应当制定计量设备台帐,详细记录计量设备的修理、维护、检定、清洁、查封等情况,并按时进行检查核对。

第三章计量人员的培训及操作规程第一条加油站计量人员必须经过岗前培训及合格考核,取得计量人员操作证书后方可上岗。

第二条加油站计量人员应当熟知计量设备的结构、性能、特点,掌握计量设备的正确操作方法和常见故障的处理办法。

第三条加油站计量人员应当认真遵守计量设备的操作规程,做到爱护设备、注意安全、精心操作。

第四条加油站计量人员应当进行计量设备的定期巡查,发现设备异常情况应当及时上报并进行处理。

第五条加油站计量人员在进行计量作业前应当验收计量设备和计量器具,确保其完好无损,并记载相关情况。

第六条加油站计量人员在进行计量作业时应当按照操作规程严格操作,确保计量数据的准确性。

第七条加油站计量人员发现计量设备故障时,应当立即停止计量作业,并及时进行维修和更换故障设备。

第八条加油站计量人员在工作结束后应当及时清洁、整理计量设备,保持设备的干净整洁。

第九条加油站计量人员应当遵守计量标准、计量法律法规的相关要求,不得进行造假、篡改计量数据的行为。

第四章计量设备的维修和保养第一条加油站应当建立计量设备的维修和保养制度,并严格按照制度要求进行操作。

计量标准使用管理制度

计量标准使用管理制度

计量标准使用管理制度第一章总则第一条为提高计量标准的管理水平,规范计量标准的使用,加强计量标准的监督和控制,根据《计量法》和相关法律法规的规定,制定本制度。

第二条适用范围:本制度适用于所有使用计量标准的单位及相关人员。

第三条本制度所称计量标准,是指用于量值表达的物理量和单位的规定。

第四条计量标准的使用管理应当坚持科学、规范、公正、公开的原则,确保计量标准的真实、准确、可靠。

第五条计量标准的使用应当符合国家和行业技术标准的规定,不得因私、徇私、谋私等非法目的对计量标准进行篡改、滥用或者违法使用。

第六条计量标准的使用应当符合单位和职责的分工,健全责权利体系,明确权责关系,建立健全相应的管理制度。

第七条单位应当将计量标准使用情况纳入单位管理考核体系,对计量标准使用行为进行监督和检查。

第八条计量标准的使用管理应当建立健全相关档案资料的管理制度,依法保存相关记录资料。

第二章计量标准管理机构第九条单位应当设立专门的计量标准管理机构,具有良好的组织管理体系和相关资质条件,负责计量标准的规划、监督、检查和管理工作。

第十条计量标准管理机构应当配备专业的技术人员,具有较强的技术水平和管理能力,确保计量标准的有效使用。

第十一条计量标准管理机构应当按照《计量法》和相关法规的规定,参与计量标准的制定、修订、发布和宣传工作。

第十二条计量标准管理机构应当定期组织计量技术人员开展计量标准的培训和考核工作,提高计量标准的使用水平。

第十三条计量标准管理机构应当建立健全计量标准的动态管理系统,及时了解和掌握计量标准的更新和变化情况,保证计量标准的及时更新和使用。

第三章计量标准的选用与使用第十四条单位应当根据产品特性和服务需求,合理选择适用的计量标准,确保计量标准的合理有效使用。

第十五条单位应当制定计量标准使用规程,明确计量标准使用的要求、程序和责任,确保计量标准的正确、准确使用。

第十六条单位应当建立健全计量标准使用档案,记录计量标准的选用、使用情况,维护计量标准的完整性和正确性。

计量检测安全操作规程

计量检测安全操作规程

计量检测安全操作规程(一) 长度检测第一条作业前必须按规定正确穿戴和使用劳动防护用品。

第二条认真检查确认仪器、设备处于良好工作状态。

第三条使用汽油、酒精或其它易燃品时应在抽风罩内操作,用后放回安全存放处妥善保管。

第四条夹紧工件时要夹牢,防止工件掉下伤人。

第五条使用仪器、仪表要按使用说明书操作,完工后立即切断电源。

(二) 电能表检测第一条作业前必须按规定正确穿戴和使用劳动防护用品。

第二条熟悉标准器校验台的功能和使用方法,严格按照检定规程进行操作。

第三条开机后,标准表应预热一小时,确保接线正确方可检测,仪器使用完毕,应立即切断电源。

第四条对计量仪器及辅助设备要定期通电检查,如有线路故障要及时排除。

第五条使用校验器时应注意插头位置以免插错。

第六条对光电头时,不要用力过猛,防止损坏光电头的水平度和垂直度。

第七条使用汽油、酒精应在排风罩内操作。

第八条遵守《电力作业安全操作规程》的有关规定。

(三) 电磁检测第一条作业前必须按规定正确穿戴和使用劳动防护用品。

第二条仪器设备要正确接线并符合电压功率规定,做到接地良好。

第三条开机后要预热一小时,当接线正确时方可通电使用,工作完毕后及时切断电源。

第四条工作前要熟悉仪器说明书并严格按仪器说明-书操作。

第五条对电气设备及辅助设施要定期通电检查,发现故障及时排除。

第六条遵守《电气安全技术操作规程》的有关规定。

(四) 水表检测第一条作业前必须按规定正确穿戴和使用劳动防护用品。

第二条工作前对设备进行检查,确认设备符合安全操作的要求。

第三条检查稳压罐的水压是否处于安全工作的状态。

第四条启动伸缩器时必须将被检表二端靠紧设备接口,只允许留出一头有夹紧行程,防止夹手。

第五条取出被检表前应先关闭总阀门,再旋开泄压阀,防止接口喷水而发生事故。

第六条检定水表前应先通水,排除流量计中的空气,防止瞬间产生高压造成设备损坏、人员受伤。

第七条打开水表盖和取出表心时应戴好手套和防护眼镜,防止玻璃碎片伤入。

计量员安全操作规程

计量员安全操作规程

计量员安全操作规程为了保障计量员的安全,防止因为操作不当造成误差或安全事故,制定一份计量员安全操作规程是必要的。

本文将从以下几个方面,详细介绍计量员的安全操作规程。

一、设备保养及检查1.每日开工前,计量员需检查所有的设备和仪器,确保其正常工作,发现设备不符合安全标准的,要立即上报维修部门。

2. 在使用设备和仪器时,应按照说明书所示操作,避免使用不正确或不匹配的器具和材料。

3. 操作手册应在显眼的位置并且便于查找,以便计量员参照。

操作手册应包含设备使用说明、维护手册、备件目录、安全操作手册等相关资料。

二、严格执行操作规程1. 计量员需在经过相关的技能培训并得到考核合格后方可独立操作仪器和设备。

2. 按照标准方法操作,并遵循程序规定严格执行计量过程,确保计量所得结果精确可靠。

3. 确保计量操作的正确性,避免误差发生。

4. 在计量过程中,尤其是对于需要采取特殊操作的计量点,应注意进行相应的记录以便追溯。

三、计量环境保持整洁和安全1. 在计量区域内,不得堆放杂物、废弃物、易燃材料和危险品等物品。

2. 计量现场要保持整洁清洁,避免计量精度受到影响。

3. 不得在计量区域内吸烟、喧哗、拖鞋等不卫生的行为。

4. 切勿随意更改设备维修部件,如有异物或损坏,请立即通知维修部门核实情况。

四、依据安全规定操作1. 经计量中心主管安全审核后,才能进行有关计量工作。

2. 计量员操作设备时,需穿戴好防护装备,如过滤器、防护镜、手套等保护装备,并戴上静电帽、鞋套等配件,防止静电干扰计量过程。

3. 对于有害物质和放射性核材料的操作,必须经过严格的安全准备和管理,并按照相应的操作规程执行。

五、安全意识培养1. 安全培训是必要的,计量员应每年接受一定的安全培训。

2. 安全意识是总结和总结日常工作中经验的必要手段。

计量员每日工作结束后,应总结并说明今天的工作中发生了哪些安全问题,并总结经验教训。

计量员应当时处置安全问题,积极主动,坚决执行相应的措施,保证计量的安全和准确性。

计量校准管理规程

计量校准管理规程

文件制修订记录1.目的:建立一个规范的计量校准管理规程。

2.适用范围:适用于生产过程中应用的衡器、量具、仪表、记录和控制的设备仪器计量校准的管理。

3.职责:生产管理部设备管理人员、仪器操作人员负责本规程的实施。

4.控制要求:4.1计量管理要认真贯彻执行国家计量法和有关的法规、法令。

4.2生产管理部制定专人负责衡器、仪表、量具等设备的计量管理工作。

质量管理部专人配合生产管理部做好实验仪器的计量工作。

4.3公司所有计量器具和实验分析用计量仪器均应建帐、立卡,专人管理。

确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制的设备仪器均经过校准,所得出的数据准确可靠。

4.4生产管理部组织负责各环节的计量检测,提供计量保证。

对申购计量器具的计划进行审批,从专业技术上把关,使购置的计量器具从准确度、量程、功能上满足测量参数的要求,无制造许可证标的计量仪器、设备不得购入。

4.5对计量器具进行入库验收,确保质量符合要求。

对质量不合格及运输过程所致的精度差或损坏应及时处理。

验收合格的计量器具要办理入库手续。

4.6计量器具用前要进行检定,计量仪器、仪表、量具应经当地技术监督部门定期校正。

合格后方可使用,否则不准使用。

领用时需用人要填写领料单,才能出库。

4.6.1计量器具应按操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制的设备仪器进行校准和检查,并保存相关记录,特别注意校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。

4.6.2计量器具在使用中要巡回检查,精心维护,如有问题及时解决,记录在案。

4.6.3计量器具在使用中出现问题或超出校准合格标准的衡器、量具、仪表、记录和控制的设备仪器不得使用,应挂上待检修状态标志,仪器设备的存放环境仍应符合要求。

经检修后精度仍不能达到原标准,性能不稳定,主要部件损坏或性能老化的,可作报废处理。

报废的器具要经生产管理部批准。

4.6.4经校验过的衡器、量具、仪表、记录和控制的设备仪器均应有明显的计量合格标识,计量合格标示上应标明其校准有效期,并贴在每件计量器具的醒目处,并不得影响正确读数。

计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程

计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程

标准操作规程目的:建立一个计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程,确保仪器准确. 范围:所有计量仪器、设备。

责任者:质量控制部、质量管理部、计量员。

规程:为加强对计量仪器、设备的管理,确保出示数据和量值的准确可靠,特对检定、校准工作作如下规定:1。

检验中必须检定、校准的计量测试仪器设备可分为三类:列入国家强制检定目录品种(下称强检品种);非强检须由企业规定周期自行检定的品种;由使用人在领用时作一性检定,校准的品种.2。

属于国家规定的强制检定的品种,在政府未授权自行检定前,由企业组织人员单独造册,报计量部门,安排检定周期,施行强制检定。

根据本企业目前工作及使用状况,列入强检的品种有:天平、酸度计、分光光度计(包括紫外、红外、荧光、原子吸收分光光度计)、高效液相色谱仪、气相色谱仪、旋光仪、玻璃液体温度计等。

详细操作见“计量管理办法”中的相关规定。

3. 非强检,但须由企业规定周期自行检定的仪器,其检定应严格按《中国药典》附录有关规定或该仪器说明书进行。

检定周期应由仪器、设备的计量性能,使用环境条件及频繁程度等因素确定。

属于此类品种并初步确定检定周期的有:永停滴定仪(一年)、片剂溶出度测定仪(二年)、片剂崩解仪(一年)等。

4. 由使用人在领用时作一次性检定、校准的品种,主要是指用于容量分析的玻璃仪器,包括滴定管、容量瓶、移液管、刻度吸管等。

领用后须作校正,合格方能使用.校正方法及允许误差应按有关规定进行.为提高校正的合格率,采供部要把好质量关,质量过不了关的厂家的产品或低于一等品产品均不得采购。

标准操作规程5。

凡新进购(特别是进口的)或经修复后的仪器设备,均应检定合格(并确定检定周期后)后方能使用。

6. 检定结束后,应对被检的仪器设备做出是否合格、能否使用的明确结论并在仪器设备上标以醒目标志。

几属强检品种并由法定计量部门检定的,或非强检品种由企业根据《中国药典》有关规定检定的应贴有合格证。

仅根据说明作一般性测试检定,证明其正常者的一般仪器设备均应贴上使用证。

计量标准管理程序

计量标准管理程序

计量标准管理程序1 目的对用于检测/校准/检定工作的固定资产类仪器设备实施控制,确保检测/校准/检定结果的准确可靠。

2 范围适用于本计量中心检测/校准/检定服务中所有用于检测、校准和抽样的仪器设备及其软件的控制。

3 职责3.1 主任负责仪器设备的购置计划和仪器设备的临时购置申请。

3.2 中心办负责仪器设备购置计划的审核和临时购置申请的审核,并不定期检查班组仪器设备的控制情况。

3.3 各班组负责人组织协调仪器设备配备、校准、使用、维护等。

3.4 仪器设备管理员负责编制仪器设备维护计划等,组织仪器设备的送检和自校,并负责建立仪器设备档案。

4 工作程序4.1 仪器设备的配备由各班组根据仪器设备使用寿命/仪器设备故障情况/新项目开展所需仪器设备等情况,决定仪器设备是否更新或新增,由有关人员在中心MIS系统中提出购置申请。

4.1.2 中心办汇总各班组的购置申请,制定全中心的购置计划,报主任批准;班组按照中心MIS系统的购置流程履行购置手续。

4.1.3 临时性的仪器设备购置需求,由班组的有关人员,在中心MIS上,按照中心MIS系统的仪器设备购置流程,班组申请、中心办审核、主任批准后,实施购置。

4.1.3 各班组在进行仪器设备购置时,应注意仪器设备生产供应厂商的质量保证能力和售后服务能力及信誉等,参照《服务和供应品采购控制程序》执行。

4.2 仪器设备的验收4.2.1 新购置的仪器到货后,由仪器设备供应商/仪器设备生产厂家负责仪器安装调试(必要时),调试结束后,相关班组负责组织有关人员验收,填写《仪器设备验收单》;五万元及以上的仪器设备需编制验收报告。

4.2.2 必要时,将法定计量检定机构的检定证书/校准、检定证书/测试报告,作为新购置仪器(属计量器具的)的验收证据。

4.3 仪器设备的相关作业文件4.3.1 各班组负责人组织专业人员编写仪器设备的操作规程件等作业文件,作业文件可针对单台设备,也可针对某类设备。

相关作业文件应覆盖以下方面内容:•仪器设备的操作规程(包含安全规定)、使用限制条件(如环境温度和湿度等)。

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目的:确保计量标准器、校准参照仪能正确溯源到社会公用标准。

适用范围:计量标准、标准器及校准参照仪。

责任者:质量管理部、工程设备部计量管理人负责公司计量最高标准的建立及标准器的管理。

内容:
1.计量标准管理公司计量最高标准,必须经政府计量行政部门考核合格。

公司内部校准必须具备相应的校准参照仪、校准人员、环境条件和经政府计量行政部门批准备案的内控校准方法。

2.标准器管理计量标准器由质量管理部标准计量室负责管理。

标准器必须按政府计量行政部门规定的检定周期及时送政府有关职能部门指定的法定机构进行检定,严禁使用超过检定证书效期的标准器。

标准器原始记录必须齐全。

2.校准用参照仪器由质量管理部标准计量室负责。

标准计量室负责制定校准参照仪的周期检定(校准)计划。

标准参照仪必须按照计划及时送政府有关职能部门指定的法定机构进行检定,严禁使用过效期的校准参照仪。

3.变通规则本公司为中小型企业,计量采用“计量合格”的方式进行,即需要计量的仪器、仪表、设备等直接送检或现场由法定机构人员检定,检定合格发给“计量合格”证书即可。

因此公司一般不设标准计量室,也无计量标准器具及标准
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参照仪,只设专人负责计量管理(不同于计量员),计量工作由工程设备部牵头负责,质量管理部、生产技术部协助。

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