质量体系设计、开发等质量保证模式
ISO9000族主要标准简介
ISO9000族国际标准中最重要的标准分别简要如下：
1. ISO9000-1：1994
质量管理和质量标准——第一部分：选择和使用指南。
该标准是质量体系系列指南标准（编号为9000）中的第一个。
该标准提供了ISO9001：1994，ISO9002：1994和ISO9003：1994的选择指南，它重点强调了：
评论2：标准中的要求是对产品的技术要求的补充。
质量管理涉及以下几个方面：技术；控制；行政管理；人员；组织方面。
评论3：在该标准中“预期提供的产品”被定义为“活动或过程的结果”。
产品可以是：服务，硬件，流程性材料（散装物品），软件或是它们的任意组合。
评论4：该标准的目的并不是强求质量体系的标准化。
6. ISO8402：1994
质量管理和质量保证——术语
该标准给出了产品、过程和服务的质量管理的基本术语和定义。
该标准适用于依据ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1建立和实施质量体系。此外，它还确保了在国际交流中的共同理解。
评论1：该标准并没有列出要求的所有定义。
条款1：范围；
条款2：引用标准；
条款3：定义；
条款4：质量体系要求；
条款4中又分为4.1~4.20的子条款，以及更为详细的条目。
2. ISO9001：1994
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
该标准规定了质量保证模式，它适用于要求产品设计、开发的场合，要求供方通过该模式证实其在产品开发、设计和相关的生产、安装和服务中的能力，向顾客提供其能够实现产品要求的信任。
3. IБайду номын сангаасO9002：1994
ISO9001质量管理目标及保证措施
ISO9001质量目标及保证措施一. 质量保证手册公司的质量体系是根据“GB/T19001—2008(IS09001：2008)质量体系，设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式”确定的。
公司的质量保证手册对20条体系要素的要求所作的描述，体现了对体系要素控制的程度，它要求把每一项与质量有关的活动按预先确定的程序进行，预防为主，系统管理，即使存在缺陷也能及早发现查明原因，以防止再发生，保证向顾客提供达到确认水平的产品和服务。
公司质量保证手册是全体员工贯彻公司质量方针，履行质量义务的基本体系文件，验证质量体系运行的有效性是质量管理部门的职责。
二. 质量计划为确保本工程幕墙质量，特制定此质量计划。
此计划只限于本工程使用。
1．质量目标（1）工程一次交验合格率100%。
（2）元件加工、组装：100％合格。
（3）安装：基本项目合格率为100%；2．执行组织：为确保这个质量目标，公司将为该工地配备专职质检员，并且公司质量部不定期对工地进行抽查。
3．材料供应阶段：供应部要对本部门该项目的材料采购工作负责，要严格按照质量手册中《物质采购控制》程序规定去采购材料，以确保原材料的质量与供货周期。
质检员对采购回来的材料要按照质量手册中《进货检验控制》的程序规定去进行检验，不合格材料坚决不准进场。
此过程的判定的依据为质检部材料检验单。
此过程控制要点：（1）生产厂家提供样品，试验合格后，收样、订货。
（2）材料进场生产厂家要提供质量证明材料。
（3）材料进场经质检员验收合格并向监理报验后方可施工。
4．加工阶段：质检员要对加工质量进行全面控制，严格按照质量手册《工序控制》进行组织加工和组装。
控制要点如下：（1）工人必须按照加工图纸进行加工。
（2）必须进行首检、自检和互检。
检查时要确认量检具的精确度。
（3）加工前检查设备及工装的完好情况。
加工中不能野蛮工作。
5．安装阶段：该工程项目部要对本工程的安装质量负责，对安装质量进行全面控制。
国际汽车工业质量管理体系
国际汽车工业质量管理体系(ISO/TS16949简述）内部资料上海诺信企业管理顾问有限公司前言为了给国际汽车企业建立一个统一的质量体系标准，99年IATF（国际汽车任务组织）制定了与国际质量基准ISO9000一致的ISO/TS16949标准。
这个质量体系模式包括ISO9001:1994的全部内容，亚于其它的行业标准一起，如美国的QS—9000、德国的VDA6。
1、法国的EAQF及意大利的A VSQ,着重强调了顾客的满意程度并承诺要为其它产品奠定一个坚实的基础。
这个标准影响了那些专为美国、德国、法国及意大利汽车工业生产供应配件及其它产品的公司。
其它国家的公司很可能会在2001年ISO/TS16949及ISO9001的2000年版本修改后采用这一标准。
在ISO/TS16949的指导下，企业必须改变他们的质量体系达到汽车生产商的期望。
ISO/TS16949的绝大部分包含有ISO9000的内容。
另外，汽车企业必须与汽车生产商的共同需求一致，并且与20各ISO9001:1664的要素是一个整体.这些生产商也要求他们的企业要满足个人对产品的需求。
整个汽车行业都受到ISO/TS16949的影响。
这个汽车标准消除了多国汽车质量标准间的不同要求和重复浪费.实行这个质量体系很费时而其衡量起来很困难，但如果公司一旦被认证，人们会认为这个公司具有很高的标准及高质量的产品.全世界的汽车工业都觉察到了这个质量标准要求的深远影响。
ISO/TS16949的2001修订本很可能将会取代全球的汽车质量标准。
适用的用户对那些服务于汽车工业及公司，与以下符合的企业有很大用处：·国际汽车企业·为汽车生产商供应生产配件的公司·为汽车生产商供应服务配件的公司·为汽车生产商供应生产原料的公司·为汽车生产商工艺热处理、油漆、电镀及其它整理服务的公司·为汽车生产商设计产品的分承包方/或专为汽车生产商服务的企业·希望与汽车生产商在将来合作的公司·其它任何对ISO/TS16949或ISO9000感兴趣的公司什么是ISO/16949ISO/TS16949，《质量体系—汽车企业—ISO9001：1994的特殊要求》是1999年IATF（国际汽车任务组织）发展的质量体系模式。
质量管理体系标准的产生
质量管理体系标准的产生国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。
1986年，ISO发布了ISO8402《质量——术语》标准，1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准，通称为ISO9000系列标准。
为了使1987版的ISO9000系列标准更加协调和完善，ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会于1990年决定对标准进行修订，提出了《90年代国际质量标准的实施策略》（国际通称为《2000年展望》），其目标是：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准；为了提高组织的运作能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品顺利销售到世界各地。
”按照《2000年展望》提出的目标，标准分两阶段修改。
第一阶段修改称之为“有限修改”，即1994版的ISO9000族标准。
第二阶段修改是在总体结构和技术内容上作较大的全新修改，即2000版ISO9000族标准。
其主要任务是：“识别并理解质量保证及质量管理领域中顾客的需求，制订有效反映顾客期望的标准；支持这些标准的实施，并促进对实施效果的评价。
”第一阶段的修改主要是对质量保证要求（ISO9001、ISO9002、ISO9003）和质量管理指南（ISO9004）的技术内容作局部修改，总体结构和思路不变。
通过ISO9000-1与ISO8402两项标准，引入了一些新的概念和定义，如：过程和过程网络、受益者、质量改进、产品（硬件、软件、流程性材料和服务）等，为第二阶段修改提供过渡的理论基础。
质量保证措施
质量保证措施1、我公司在产品的设计、制造过程中严格执行GB/T19001－IS09001《质量体系、设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》标准，并根据产品具体要求，合理完善的质量保证体系，实施全过程控制，满足用户对产品、服务的质量保证要求。
质量方针：我公司的一切质量活动满足用户的需求和期望，实现“一流素质、一流产品、一流服务”。
(1)组织及职责在我公司总经理的直接领导下，成立工程项目工作组，由副总经理任组长，成员有副总经理、总工程师、技术质量部……等成员组成。
负责整个项目的设计、工艺、计划、外购配套、生产、试验、包装、储运以及服务全过程的质量保证工作，并对设备制造过程中的各个工序特别是关键工序，进行质量检测和控制，使产品质量达到合同技术、质量要求，使用户满意。
(2)质量体系在合同产品设计制造全过程中，我公司将完全采用GB/T19001-1994IS09001标准建立的文件化质量体系，保证其有效运行，该质量体系的运作由20个质量体系文件构成，覆盖了合同产品全过程的质量控制和保证，满足本项目合同要求。
2、若我公司中标，将和业主保持良好的关系，对业主技术规格书提出的补充要求和修改予以积极配合，生产出双方都满意的产品。
3、我公司对所提供货物的设计和制造、材料的选择、设备和材料的检验及测试，都按国内外通用的现行标准和业主的有关要求及相应的技术规范执行。
4、我公司在投标时将提供的技术文件，其中包括设备的主要性能，技术参数，结构性能要求，选用范围，设计方案图纸，在供货时提供操作说明，使用维护说明以及设备外形图和电气控制原理图等。
5、我公司对所提供货物的设计、材料、设备、产品质量、试运行等有主要责任，并承担货物的主体或主机及关键部件的制造。
其配套选用业主指定厂家的产品。
6、业主可以在产品的制造过程中对产品的质量、工艺进行监督、检查，对不符合招标书、合同要求的情况，业主有权提出终止其生产和拒收货物。
产品质量控制措施一、采购的质量控制1. 人员控制：采购人员应具备较高素质，懂经济合同法和本公司主要工艺环节及产品技术标准，并具有法人代表委托书。
ISO9001-2000质量管理体系—要求-标准条文的理解与审核要点
《ISO9001:2000质量管理体系—要求》标准条文的理解与审核要点第一节 ISO9001:2000标准的总体变化一、思路和结构的变化(一)目的和适用范围的变化对ISO9001:2000标准修订的主要目的是为了给标准的使用者提供过程增值的机会，以及为满足顾客要求，通过持续改进过程业绩，增强顾客满意。
2000版ISO9001标准名称为《质量管理体系要求》，在0.1“总则”的第三段中，“本标准能用于内部和外部(包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力”。
1994版ISO9001标准名称为《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式}，在“引言”的第一段中，“本标准是外部质量保证所使用的有关质量体系要求的三个标准中的一个。
下列三个标准中规定的质量保证模式分别代表三种不同的质量体系要求，用于供方证明其能力以及外部对其能力进行的评定”。
从两种版本的名称和表述中可以看出，ISO9001:2000标准除了要求产品质量保证以外，还旨在增强顾客满意。
而1994版ISO9001标准则侧重于供方对外提供质量保证。
ISO9001:2000是质量管理体系标准(见ISO9000:2000标准的0.1)，1994版IS09001是质量保证模式标准。
前者的应用范围已经得到扩展，组织需要通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，而增强顾客满意时可选用此标准。
而后者主要通过预防不合格而获得顾客满意。
ISO9001:2000标准取代了1994版ISO9001、ISO9002、ISO9005标准，因此，ISO9001:2000的第1章中增加了一节1.2“应用”。
允许组织对不适用的质量管理体系要求进行删减，但删减仅限于第7章中部分条款。
(二)2000版与1994版GB／T19001标准结构的对比ISO9001:2000、标准以五个“板块”取代1994版标准的20个要素，其重点内容体现在第4、5、6、7和8章。
ISO9000常识文档
ISO9000常识中华人民共和国国家标准质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式Quality systems－Mode for quality assurance in design .Deveilopment.production.installation and servicing１、范围本范围规定了质量体系的要求，用于需要证实供方设计和提供合格产品的能力的场合，本标准规定要求的主要目的在于通过防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格，以使用顾客满意，本标准用于下述情况：a）要求进行设计并对产品的要求（主要在性能方面）作了规定，或有待制定；b）当供方的设计、开发、生产、安装和服务的能力得到适当证实时，才能相信产品符合规定的要求。
２、引用标准下列标准所包含的条文，通过在标准中引用而构成为本标准的条文，本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 6583—1994 质量管理和质量保证３、定义本标准采用 GB/T 6583—ISO 8402 的定义及下述定义３．１产品 Product ---活动或过程的结果１．本标准中“产品”这一术语，仅适用于期望提供的产品，而不是影响环境的非期望的“副产品”。
２．产品可以包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合３．产品可能是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合。
3．2投标 Tender供方应邀作出提供满足合同要求产品的报盘。
3．3合同 Contract供方和顾客之间以任何方式传递的，双方同意的要求４．质量体系要求４．1管理职责４．1．1 质量方针负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件，质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。
供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。
4．1．2 组织4．1．2．1 职责和权限对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件：a）采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格；b）确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题；c）通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法；d）验证解决办法的实施效果；e）控制不合格品的进一步加工、交付或安装，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。
设计质量保证体系和保证质量的措施
设计质量保证体系和保证质量的措施一、本文概述在产品开发、生产和服务过程中，设计质量是决定产品质量和满足客户需求的关键因素。
因此，建立和实施设计质量保证体系，以及采取有效的质量保证措施，对于提高产品质量、降低成本、增强市场竞争力具有重要意义。
本文将详细介绍设计质量保证体系和保证质量的措施。
二、设计质量保证体系1、定义设计质量：设计质量是指产品或系统的设计符合客户需求、功能安全、性能指标、法律法规和环保要求等方面的程度。
1、定义设计质量：设计质量是指产品或系统的设计符合客户需求、功能安全、性能指标、法律法规和环保要求等方面的程度。
设计质量不仅涉及到产品或系统的外观和功能，还涉及到其在特定环境下的性能表现以及其对人们生活和工作的影响。
设计质量保证体系是一种用于确保产品或系统的设计符合规定要求的质量管理体系。
该体系旨在通过实施一系列有效的质量控制措施，确保设计质量达到较高的水平，从而提高产品或系统的竞争力和用户满意度。
2、设计质量保证体系的建立和实施：设计质量保证体系包括质量目标和质量控制责任、流程管理和质量检查、纠正和改进措施等方面。
质量目标和质量控制责任：在设计质量保证体系中，应明确规定各个部门和人员的职责和责任，确保设计质量的各个环节都得到有效的控制。
同时，还应制定明确的质量目标，以便对设计质量进行评估和改进。
流程管理和质量检查：在设计过程中，应对各个流程进行有效的管理和监督，确保设计按照规定的流程进行。
同时，还应进行定期的质量检查，包括设计评审、测试验证等，以确保设计质量符合要求。
纠正和改进措施：在设计过程中，如果发现存在质量问题，应及时采取纠正措施，并对问题进行深入分析，制定相应的改进措施，以防止类似问题再次发生。
3、保证质量的措施：为了确保设计质量，可以采取以下措施：人员培训和技能提高：对设计人员进行定期的培训，提高其技能水平，使其能够更好地理解和满足客户需求。
设备和工具的选择和使用：选择适合的设计设备和工具，并正确使用，以提高设计的准确性和效率。
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质量体系设计、开发等质量保证模式
三质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
(一)范围
本国际标准规定的质量体系要求,是用于供方证实其设计和提供合格产品的能力。
规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格,以使顾各满意。
本标准用于下述环境:
a)要求进行设计,而且对产品的性能要求有原则性规定或有待制定;
b)只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力时,才能相信产品符合规定的要求。
(二)引用标准
本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。
因所有标准都将修订,故鼓励使用本标准的各方,尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。
ISO8402:1994质量管理和质量保证——词汇。
(三)定义
本标准采用ISO8402的定义及下述定义。
1.产品活动或过程的结果。
注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注3产品能够是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知
识或概念)或它们的组合。
注4本标准中所用的术语”产品”仅适用于打算提供的产品,并非指无意中形成的、影响环境的副产品。
这点与ISO8402所给出的定义有差异。
2.投标
供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。
3.合同
供需双方以任一方式达成一致的条文。
(四)质量体系要求
1.管理职责
(1)质量方针
负有决策职责的供方管理者,应规定质量方针和质量目标,对质量作出承诺,并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。
供方应保证组织的各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。
(2)组织
①职责和职权
对影响质量的所有管理、执行和验证工作人员,特别是对需要独立行使权力的人员,应书面规定其职责、职权和相互关系,以便:
a)采取措施,防止出现有关产品、过程和质量体系的不合格;
b)确认并记录任何与产品、过程和质量体系有关的问题;
c)经过规定的渠道,提出、采取或推荐解决办法;
d)验证解决办法的实施效果;
e)在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前,要控制不合格品进一步加工、交付或安装。
②资源
供方应确定资源要求并提供适当的资源,包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动,含内部质量审核。
③管理者代表
负有决策职责的供方管理者,应指定一名管理者代表。
不论她在其它方面的职责如何,应明确其以下职权:
a)确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系;
b向供方的管理者报告质量体系的运行情况,以便评审和改进质量关系。
注5管理者代表的职责也可包括就供方质量体系方面与外部机构的联络。
3.管理评审
负有决策职责的供方管理者,应定期对质量体系进行评审,以保证持续有效地满足本国际标准的要求和供方规定的质量方针和目标的要求。
应保存评审记录。
2.质量体系
(1)总则
供方应建立和维持一个质量体系并使之文件化,以保证产品符合规定要求。
供方应编制覆盖本国际标准要求的质量手册。
质量手册应包括或引用质量体系的程序文件,并概述该质量体系所用的
文件结构。
注6ISO10013提供了质量手册编制的指南。
(2)质量体系程序
供方应:
a)编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的书面程序;
b)有效地运行质量体系,执行书面程序。
就本标准而言,构成质量体系一部分的质量体系程序所涉及的范围和细节应取决于工作的复杂性、所采用的方法以及完成这些活动的人员所需的技能和接受的培训。
注7书面程序能够引用如何完成一项活动的作业指导书。
(3)质量策划
供方应明确满足质量要求的方法,并形成文件。
质量策划应与供方质量体系的其它所有要求相一致,而且以利于供方使用的形式形成文件。
为使产品、项目或合同符合规定要求,供方应适时考虑下述活动:
a)质量计划的编制;
b)确定并配备必要的控制手段、工序、设备(包括检验和试验设备)、工装、资源和技能,以达到规定的质量;
c)确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序与有关文件的协调性;。